Cochlear Baha 6 Max hljóð örgjörvi

Inngangur

Til hamingju með valið á Cochlear™ Baha® 6 Max hljóðvinnsluvélinni. Þessi handbók er full af ábendingum og ráðum um hvernig best sé að nota og hugsa um Baha hljóðgjörvann þinn. Vertu viss um að ræða allar spurningar eða áhyggjur sem þú gætir haft varðandi heyrn þína eða notkun á þessu kerfi við heyrnarþjónustu þína

Yfirview

ATH
Viðbótarmyndir, myndir 1-9, er að finna innan á kápunni á þessari notendahandbók.

Fyrirhuguð notkun
Cochlear Baha kerfið notar beinleiðni til að senda hljóð til kuðungs (innra eyra) í þeim tilgangi að auka heyrn. Baha 6 Max hljóðgjörvinn er ætlaður til að nota sem hluta af Cochlear Baha kerfinu til að taka upp hljóð í kring og flytja það yfir á höfuðkúpubeinið í gegnum Baha Implant, Baha Softband eða Baha SoundArc™ og er hægt að nota hann einhliða eða tvíhliða.

Vísbendingar
Cochlear Baha kerfið er ætlað sjúklingum með leiðandi heyrnarskerðingu, blandað heyrnarskerðingu og SSD (einhliða skynjunar heyrnarleysi). Baha 6 Max hljóðgjörvinn er ætlaður sjúklingum með allt að 55 dB SNHL (skynheyrnarskerðingu).

Klínískur ávinningur
Flestir sem fá beinleiðni heyrnarlausn munu upplifa betri heyrnarafköst og lífsgæði samanborið við hlustun án hjálpar.

Ábyrgð
Ábyrgðin nær ekki til galla eða tjóns sem stafar af, tengist eða tengist notkun þessarar vöru með vinnslueiningum sem ekki eru frá Cochlear og/eða ígræðslu sem ekki er Cochlear. Sjá „Cochlear Baha Global Limited Warranty Card“ fyrir frekari upplýsingar.

Notaðu

Kveiktu og slökktu á

Rafhlöðuhurðin er notuð til að kveikja og slökkva á hljóðvinnslunni.

1. Til að kveikja á hljóðvinnslunni skaltu loka rafhlöðuhurðinni alveg.
2. Til að slökkva á hljóðvinnslunni skaltu opna rafhlöðuhurðina varlega þar til þú finnur fyrir fyrsta „smellinum“.

Þegar slökkt er á hljóðvinnsluvélinni og kveikt aftur á honum mun hann fara aftur í Program 1 og sjálfgefið hljóðstyrk. Ef það er virkt munu hljóð- og/eða sjónmerki láta þig vita að tækið sé að ræsast. Sjá kafla 5, „Hljóð- og sjónvísar“.

Vísar fyrir hljóðvinnslu

Hljóðmerki og sjónvísir munu láta þig vita af breytingum á hljóðvinnslunni þinni. Fyrir algjöra yfirview sjá kafla 5, „Hljóð- og sjónvísar“.

Skiptu um forrit

Þú getur valið á milli forrita til að breyta því hvernig hljóðgjörvinn tekur á hljóði. Þú og heyrnarsérfræðingurinn þinn munuð hafa valið allt að fjögur forstillt forrit fyrir hljóðgjörvann þinn.

• Dagskrá 1
• Dagskrá 2
• Dagskrá 3
• Dagskrá 4

Þessi forrit henta fyrir mismunandi hlustunaraðstæður. Biddu heyrnarfræðinginn þinn um að fylla út tiltekna forritin þín á línunum á fyrri síðu.

1. Til að skipta um forrit, ýttu einu sinni á og slepptu stjórnhnappnum efst á hljóðgjörvanum þínum.
2. Ef það er virkt munu hljóð- og sjónmerki láta þig vita hvaða forrit þú hefur breytt í. Sjá kafla 5, „Hljóð- og sjónvísar“.
3. Til að skipta yfir í eitthvert hinna forrita sem læknirinn þinn hefur forstillt skaltu endurtaka skrefin hér að ofan þar til þú færð staðfestingu á því að þú sért í viðkomandi forriti.
   ATH Ef þú ert tvíhliða viðtakandi munu forritabreytingar sem þú gerir á einu tækinu sjálfkrafa eiga við um annað tækið. Heyrnarsérfræðingurinn þinn getur kveikt eða slökkt á þessari aðgerð.

Stilla hljóðstyrk

Heyrnarfræðingurinn þinn hefur stillt hljóðstyrkinn fyrir hljóðgjörvann þinn.

ATH
Þú getur breytt forritinu og stillt hljóðstyrkinn með valfrjálsu Cochlear Baha fjarstýringunni, Cochlear þráðlausa símaklemmunni, Baha Smart App eða úr samhæfum snjallsíma eða snjalltæki. Sjá kafla 4.4, „Þráðlaus tæki“.

Deildu reynslunni
Fjölskyldumeðlimir og vinir geta „deilt reynslu“ af beinleiðniheyrn með því að nota Cochlear prófunarstöngina sem fylgir hljóðvinnslunni.

1. Kveiktu á hljóðvinnslunni og festu hann á prófunarstöngina með því að halla honum á sinn stað. Þú munt finna smellutengið „smella“ í hakið á prófunarstönginni.
2. Haltu prófunarstönginni við höfuðkúpubeinið á bak við eyrað. (Gakktu úr skugga um að þú haldir prófunarstönginni, en ekki hljóðgjörvanum). Tengdu bæði eyrun og hlustaðu.

Kraftur

Gerð rafhlöðu
Baha 6 Max hljóðgjörvinn notar 312 stærð heyrnartækja rafhlöðu (1.45 volt sinkloft, óendurhlaðanlegt). Skipta ætti um rafhlöður eftir þörfum, alveg eins og með mörg önnur rafeindatæki. Rafhlöðuendingin er breytileg eftir td daglegri notkun, hljóðstyrk, þráðlausri streymi, hljóðumhverfi, forritastillingu og rafhlöðustyrk.

Lág rafhlaða vísbending
Ef það er virkjað munu sjón- og hljóðmerkin láta þig vita þegar u.þ.b. ein klukkustund er eftir af rafhlöðunni (á þessum tíma gætirðu fundið fyrir minni amplification). Ef rafhlaðan klárast alveg hættir hljóðgjörvinn að virka.

Skiptu um rafhlöðu

1. Til að skipta um rafhlöðu skaltu fjarlægja hljóðvinnsluvélina úr hausnum og halda hljóðgjörvanum þannig að framhliðin snúi niður.
2. Opnaðu rafhlöðuhurðina varlega þar til hún er alveg opin.
3. Fjarlægðu gamla rafhlöðuna og fargaðu henni í samræmi við staðbundnar reglur.
4. Fjarlægðu nýju rafhlöðuna úr pakkanum og fjarlægðu límmiðann á + hliðinni.
5. Settu rafhlöðuna í rafhlöðuhólfið þannig að + hliðin snúi upp.
6. Lokaðu rafhlöðuhurðinni varlega.

VIÐVÖRUN
Rafhlöður geta verið skaðlegar ef þær eru gleyptar, settar í nefið eða í eyrað. Vertu viss um að geyma rafhlöður þar sem lítil börn og aðrir viðtakendur sem þurfa eftirlits ná ekki til. Fyrir notkun skal ganga úr skugga um að tamper-ónæmir rafhlöðuhurð er rétt lokuð. Ef rafhlaða er gleypt fyrir slysni, eða hún festist í nefinu eða í eyranu, leitaðu tafarlaust læknishjálpar á næstu neyðarstöð.

ATH

• Til að hámarka endingu rafhlöðunnar skaltu slökkva á hljóðvinnslunni þegar hann er ekki í notkun.
• Ending rafhlöðunnar minnkar um leið og rafhlaðan kemst í snertingu við loft (þegar plastræman er fjarlægð), svo vertu viss um að fjarlægja plaströndina aðeins beint fyrir notkun.
• Ef rafhlaða lekur skaltu skipta um hana strax.

Tamper ónæm rafhlöðuhurð

Til að koma í veg fyrir að rafhlöðuhurðin opnist óvart er valfrjálst tamper-ónæmir rafhlöðuhurð er fáanleg. Þetta er sérstaklega gagnlegt til að koma í veg fyrir að börn, og aðrir viðtakendur sem þurfa eftirlit, komist óvart í rafhlöðuna. Hafðu samband við heyrnarfræðinginn þinn fyrir áamper ónæm rafhlöðuhurð. Til að nota tamper ónæm rafhlöðuhurð:

1. Til að aflæsa og slökkva á tækinu skaltu setja t-ið varlega íamper þola verkfæri eða pennaoddinn í litla gatinu á rafhlöðuhurðinni og opnaðu hurðina varlega.
2. Til að læsa og kveikja á tækinu skaltu loka rafhlöðuhurðinni varlega þar til hún er alveg lokuð.

Klæðist

Öryggislína

Öryggislínan er hönnuð til að draga úr hættu á að örgjörvinn týni eða týnist. Þú getur fest öryggislínu sem festist á fötin þín:

1. Klípið lykkjuna á enda öryggislínunnar á milli fingurs og þumals.
2. Látið lykkjuna í gegnum festingargatið í hljóðgjörvanum framan og aftan.
3. Settu klemmuna í gegnum lykkjuna og dragðu línuna fast. Festu klemmuna við fötin þín.

ATH
Cochlear mælir með því að tengja öryggislínuna þegar stundað er líkamsrækt. Börn ættu alltaf að nota öryggislínuna.

Flugstilling

Virkjaðu flugstillingu í aðstæðum þar sem þú þarft að slökkva á útvarpsmerkjum (þráðlaus virkni), eins og þegar þú ferð um borð í flug eða á öðrum svæðum þar sem útvarpsbylgjur eru bönnuð.

Til að virkja flugstillingu: 

1. Opnaðu og lokaðu rafhlöðuhurðinni á hljóðgjörvanum þrisvar sinnum (opna-loka, opna-loka, opna-loka) innan 10 sekúndna tíma.
2. Ef það er virkt munu hljóð- og sjónmerki staðfesta að flugstilling sé virkjuð. Sjá kafla 5, „Hljóð- og sjónvísar“.

Fylgdu þessum skrefum til að slökkva á flugstillingu: 

1. Gakktu úr skugga um að hljóðgjörvinn hafi verið í gangi í að minnsta kosti 15 sekúndur áður en þú reynir að slökkva á flugstillingu.
2. Til að slökkva á flugstillingu skaltu opna og loka rafhlöðuhurðinni einu sinni á hljóðgjörvanum þínum.
3. Látið hljóðvinnslumann ganga í 15 sekúndur í viðbót eða lengur áður en slökkt er á honum til að vera viss um að slökkt sé á flugstillingu.

Fyrir notendur með tvo hljóðgjörva
Til að auðvelda auðkenningu skaltu biðja heyrnarfræðinginn þinn að merkja vinstri og hægri hljóðgjörvann með lituðu límmiðunum sem fylgja með (rauður fyrir hægri, blár fyrir vinstri).

Þráðlaus tæki
Þú getur notað Cochlear True Wireless™ tæki til að auka hlustunarupplifun þína. Til að fá frekari upplýsingar um valkostina sem í boði eru skaltu spyrja heyrnarfræðinginn þinn eða heimsækja www.cochlear.com.

Til að para hljóðgjörvann við þráðlaust tæki:

1. Ýttu á pörunarhnappinn á þráðlausa tækinu þínu.
2. Slökktu á hljóðvinnslunni með því að opna rafhlöðuhurðina.
3. Kveiktu á hljóðvinnslunni með því að loka rafhlöðuhurðinni.
4. Þú munt heyra hljóðmerki í hljóðgjörvanum þínum sem staðfestingu á vel heppnuðu pörun.

Til að virkja þráðlausa hljóðstraumspilun: Eftirfarandi leiðbeiningar eiga við um Cochlear Wireless Mini Microphone 2/2+ og Cochlear Wireless TV Streamer.
Ýttu á og haltu inni stýrihnappinum á hljóðgjörvanum þar til þú heyrir hljóðmerki. Sjá kafla 5, „Hljóð- og sjónvísar“. Ef hljóðgjörvinn þinn er paraður við fleiri en eitt þráðlaust tæki geturðu skipt á milli tækjanna á hinum ýmsu rásum með því að ýta á stjórnhnappinn (langa ýtt) á hljóðgjörvanum þínum einu sinni, tvisvar eða þrisvar sinnum, þar til þú hefur valið aukabúnaðinn sem þú vilt. vilja. Til að slíta þráðlausa hljóðstraumspilun: Ýttu á og slepptu (styttu stutt) á stýrihnappinn á hljóðgjörvanum þínum. Hljóðgjörvinn mun fara aftur í forritið sem áður var notað.

ATH
Fyrir frekari leiðbeiningar varðandi td pörun, vinsamlegast skoðið notendahandbók viðkomandi Cochlear þráðlauss tækis.

Gert fyrir iPhone (MFi)
Hljóðgjörvinn er Made for iPhone (MFi) heyrnartæki. Þetta gerir þér kleift að stjórna hljóðvinnslunni og streyma hljóði beint úr Apple® tækjunum þínum. Fyrir allar upplýsingar um eindrægni og frekari upplýsingar, heimsækja www.cochlear.com/compatibility.

Android streymi
Hljóðgjörvinn þinn er samhæfður ASHA (Audio Streaming for Hearing Aid) samskiptareglum. Þetta gerir þér kleift að nota beina hljóðstraumsaðgerðir samhæfra Android tækja. Fyrir allar upplýsingar um eindrægni og frekari upplýsingar, heimsækja www.cochlear.com/compatibility.

Hljóð- og sjónvísar

Heyrnarstarfsmaðurinn þinn getur sett upp hljóðgjörvann til að sýna eftirfarandi hljóð- og sjónmerki.

Almenn hljóð- og sjónmerki

Þráðlaus hljóð- og sjónmerki

Staða/aðgerð	Hljóðmerki	Sjónrænt merki	Athugasemd
Þráðlaust streymi virkjað eða breyta úr einu þráðlausu tæki í annað	Gára tónn upp á við lag	1 langt flass og síðan 1 stutt flass
Staðfesting þráðlaust samsvörun tækis	Gára í laglínu upp á við	N/A

Barnalækningarhamur
Þessi valkvæða samfellda stilling er fyrst og fremst ætluð foreldrum og umönnunaraðilum sem vilja fá sjónræna endurgjöf frá hljóðgjörva barnsins síns. Heyrnarsérfræðingurinn getur virkjað hana. Þegar barnið eldist getur heyrnarfræðingur þinn einnig slökkt á stillingunni.

Staða/aðgerð	Sjónrænt merki	Athugasemd
Lág rafhlaða vísbending	Endurtekin röð af hröðum blikkum	Stöðugt endurtekið eða endurtekið með litlum hléum.
Flugstilling	4 x tvöföld blik
Dagskrá 1-4	1-4 blikkar eftir því hvaða forriti er valið
Straumspilun virkt	1 langt flass og síðan 1 stutt flass

Umhyggja

Umhirða og viðhald
Hljóðgjörvinn þinn er viðkvæmt rafeindatæki. Fylgdu þessum leiðbeiningum til að halda því í réttu starfi:

• Til að þrífa hljóðvinnsluvélina og smellutenginguna skaltu fjarlægja hljóðgjörvann af höfðinu og nota Baha hljóðvinnslubúnaðinn og meðfylgjandi leiðbeiningar. Settið kemur frá Cochlear í hljóðvinnsluboxinu.
• Eftir æfingu skaltu þurrka af örgjörvanum með mjúkum klút til að fjarlægja svita eða óhreinindi.
• Ef hljóðvinnslan blotnar
  eða er í snertingu við mjög rakt umhverfi, þurrkaðu það með mjúkum klút, fjarlægðu rafhlöðuna og láttu örgjörvann þorna áður en nýr er settur í.
• Fjarlægðu hljóðvinnsluforritið áður en þú setur hárnæringu, moskítóvörn eða svipaðar vörur á.
• Slökktu á hljóðvinnslunni og geymdu hann fjarri ryki og óhreinindum.
• Geymslutaska er frá Cochlear í hljóðvinnsluboxinu.
• Forðastu að útsetja hljóðvinnslumann þinn fyrir miklum hita.
• Til langtímageymslu skaltu fjarlægja rafhlöðuna.

VARÚÐ
Ekki nota aðrar hreinsunaraðferðir en Cochlear mælir með.

IP flokkun
Rafeindahólfið í hljóðgjörvanum þínum er varið gegn skemmdum af völdum ryks og með því að dýfa í vatn. Án rafhlöðunnar var hljóðgjörvinn prófaður með tilliti til niðurdýfingar í vatni í 35 mínútur á 1.1 metra dýpi og náði IP68 einkunn. Þetta þýðir að ef þú tdampEf þú missir hljóðvinnsluvélina óvart í vatn, þá eru rafeindatækni tækisins varin gegn bilun vegna vatns sem kemst inn. Hins vegar er hljóðgjörvinn með rafhlöðu sem þarf loft til að virka og bilar ef hún er blaut. Hljóðgjörvinn með rafhlöðu nær IP42 einkunn. Þetta þýðir að það er möguleiki að ef þú, tdampEf þú ert úti í rigningu eða í öðru röku umhverfi, getur vatn lokað fyrir loftstreymi til rafhlöðunnar sem veldur tímabundinni bilun. Til að forðast tímabundna bilun, forðastu að útsetja hljóðvinnslumann fyrir vatni og fjarlægðu hann alltaf fyrir sund eða bað.

Ef hljóðgjörvinn þinn verður blautur og bilar: 

1. Fjarlægðu hljóðvinnsluna þína úr hausnum.
2. Opnaðu rafhlöðuhurðina og fjarlægðu rafhlöðuna.

Úrræðaleit

Hafðu samband við heyrnarfræðinginn þinn ef þú hefur einhverjar áhyggjur varðandi notkun eða öryggi hljóðgjörvans þíns, eða ef lausnirnar hér að neðan leysa ekki vandamál þitt.

Örgjörvi mun ekki kveikja á

1. Prófaðu að kveikja aftur á hljóðvinnslunni. Sjá kafla 2.1, „Kveikja og slökkva“.
2. Skiptu um rafhlöðu. Sjá kafla 3.3, „Skipta um rafhlöðu“.
3. Rafhlaðan þarf loft til að starfa. Gakktu úr skugga um að loftinntak rafhlöðunnar og/eða loftop rafhlöðunnar séu ekki hulin.
4. Prófaðu annað forrit. Sjá kafla

Hljóðið er of lágt eða deyft

1. Prófaðu að hækka hljóðstyrkinn með því að nota samhæfan snjallsíma eða þráðlaust Cochlear tæki.
2. Athugaðu hvort hljóðgjörvinn sé ekki blautur. Ef hann er blautur, láttu hljóðvinnsluvélina þorna fyrir notkun. Sjá kafla 6.1, „Umhirða og viðhald

Hljóðið er of hátt eða óþægilegt
Prófaðu að lækka hljóðstyrkinn á hljóðgjörvanum þínum. Sjá kafla 2.4, „Stilla hljóðstyrk

Þú upplifir endurgjöf (flaut)

1. Gakktu úr skugga um að hljóðvinnslan sé ekki í snertingu við hluti eins og gleraugu eða hatt eða í snertingu við höfuð eða eyra. Sjá mynd 9.
2.  Prófaðu að lækka hljóðstyrkinn á hljóðgjörvanum þínum. Sjá kafla 2.4, „Stilla hljóðstyrk“.
3.  Gakktu úr skugga um að engin ytri skemmd sé á hljóðgjörvanum.
4. Gakktu úr skugga um að engin óhreinindi séu í tengingunni við hljóðgjörvann þinn.

Aðrar upplýsingar

Hljóðgjörvi og hlutar

• Hljóðgjörvinn er hentugur til notkunar í heilbrigðisumhverfi heima. Heimilisheilbrigðisumhverfið nær yfir staði eins og heimili, skóla, kirkjur, veitingastaði, hótel, bíla og flugvélar, þar sem búnað og kerfi eru ólíklegri til að vera undir stjórn heilbrigðisstarfsmanna.
• Hljóðgjörvi mun ekki endurheimta eðlilega heyrn og mun ekki koma í veg fyrir eða bæta heyrnarskerðingu sem stafar af lífrænum aðstæðum.
• Sjaldgæf notkun á hljóðvinnsluforriti getur ekki gert viðtakanda kleift að ná fullum ávinningi af því.
• Notkun hljóðvinnslutækis er aðeins hluti af endurhæfingu heyrnar og gæti þurft að bæta við heyrnar- og varalestraþjálfun.
• Hljóðgjörvinn er stafrænt, rafmagns, lækningatæki hannað til sérstakra nota. Viðtakandinn verður því ávallt að gæta tilhlýðilegrar varkárni og athygli.
• Afhleðsla stöðurafmagns getur skemmt rafmagnsíhluti hljóðgjörvans eða skemmt forritið í hljóðgjörvanum. Ef kyrrstöðurafmagn er til staðar (td þegar þú setur í eða fjarlægir föt yfir höfuðið eða þegar þú ferð út úr ökutæki), ættir þú að snerta eitthvað leiðandi (td málmhurðarhandfang) áður en hljóðgjörvinn kemst í snertingu við einhvern hlut eða mann. Áður en þú tekur þátt í athöfnum sem skapa mikla rafstöðuafhleðslu, eins og að leika á plastrennibrautum, ætti að fjarlægja hljóðgjörvann.
• Ef truflanir halda áfram að eiga sér stað, vinsamlegast hafðu samband við lækninn þinn til að leysa málið.
• Fyrir þráðlausa virkni, notaðu aðeins Cochlear Wireless tæki eða samhæf snjalltæki.
• breytingar á þessum búnaði eru leyfðar.
• Mælt er með eftirliti fullorðinna þegar viðtakandinn er barn.
• Forðastu að útsetja hljóðvinnsluvélina fyrir röntgengeislun.

VIÐVÖRUN
Hljóðgjörvinn og færanlegir hlutar kerfisins (rafhlöður, rafhlöðuhurð, öryggislína) geta glatast eða geta verið köfnunar- eða kyrkingarhætta. Geymið þar sem lítil börn og aðrir viðtakendur sem þurfa eftirlits ná ekki til.

VIÐVÖRUN
Ekki nota skemmda vöru.

Alvarleg atvik
Alvarleg atvik eru sjaldgæf. Öll alvarleg atvik í tengslum við tækið þitt ætti að tilkynna til fulltrúa Cochlear og lækningatækjayfirvalda í þínu landi, ef það er tiltækt.

Umhverfisaðstæður

Ástand	Lágmark	Hámark
Rekstrarhitastig	+ 5 ° C (41 ° F)	+ 40 ° C (104 ° F)
Raki í rekstri	10% RH	90% RH
Rekstrarþrýstingur	700 hPa	1060 hPa
Flutningshiti*	-10°C (14°F)	+ 55 ° C (131 ° F)
Flutningsraki*	20% RH	95% RH
Geymsluhitastig	+ 15 ° C (59 ° F)	+ 30 ° C (86 ° F)
Raki í geymslu	20% RH	90% RH

ATH
Afköst rafhlöðunnar versna við hitastig undir +5°C.

Umhverfisvernd
Hljóðgjörvinn inniheldur rafeindaíhluti sem falla undir tilskipun 2012/19/ESB um raf- og rafeindabúnaðarúrgang. Hjálpaðu til við að vernda umhverfið með því að farga hljóðgjörvanum eða rafhlöðum ekki með óflokkuðu heimilissorpi. Endilega endurvinnið tækið, rafhlöður og rafeindabúnað í samræmi við heimamenn

Segulómun (MRI)
Aldrei ætti að koma með hljóðvinnsluvél og annan utanaðkomandi aukabúnað inn í herbergi með segulómun þar sem skemmdir gætu orðið á hljóðvinnsluvélinni eða segulómunarbúnaðinum. Fjarlægja þarf hljóðgjörvann áður en farið er inn í herbergi þar sem segulómun er staðsettur. Ef þú átt að gangast undir segulómun skaltu skoða tilvísunarkortið sem fylgir með í skjalapakkanum. reglugerð.

Rafsegulsamhæfi (EMC)

Truflanir geta átt sér stað í nágrenni búnaðar sem er merktur með eftirfarandi tákni: Tæki eins og málmskynjarar flugvalla, þjófnaðarskynjara í atvinnuskyni og RFID-skannar (Radio Frequency ID) geta framleitt sterk rafsegulsvið. Sumir Baha notendur gætu fundið fyrir brenglaðri hljóðtilfinningu þegar þeir fara í gegnum eða nálægt einhverju þessara tækja. Ef þetta gerist ættir þú að slökkva á hljóðvinnslunni þegar þú ert nálægt einhverju þessara tækja. Efnin sem notuð eru í hljóðgjörvan geta virkjað málmgreiningarkerfi. Af þessum sökum ættir þú alltaf að hafa öryggisstýringar segulómunaupplýsingakortið meðferðis.

VIÐVÖRUN
Færanlegan RF fjarskiptabúnað (þar á meðal jaðartæki eins og loftnetssnúrur og ytri loftnet) ætti ekki að nota nær en 30 cm (12 tommu) frá einhverjum hluta hljóðgjörvans þíns, þar með talið snúrur sem framleiðandi tilgreinir. Annars getur það leitt til skerðingar á frammistöðu þessa búnaðar.

VIÐVÖRUN
Notkun á aukahlutum, transducers og snúrum öðrum en þeim sem Cochlear tilgreinir eða útvegar gæti leitt til aukinnar rafsegulgeislunar eða minnkaðs rafsegulónæmis þessa búnaðar og leitt til óviðeigandi notkunar.

Upplýsingar um reglugerðir

Ekki eru allar vörur fáanlegar á öllum mörkuðum. Vöruframboð er háð samþykki eftirlitsaðila á viðkomandi mörkuðum.

Flokkun búnaðar og samræmi
Hljóðgjörvinn þinn er innbyrðis knúinn búnaður sem notaður er af tegund B eins og lýst er í alþjóðlega staðlinum IEC 60601- 1:2005/A1:2012, Rafmagns lækningabúnaðar – Hluti 1: Almennar kröfur um grunnöryggi og nauðsynlegan árangur. Þetta tæki er í samræmi við 15. hluta reglna FCC (Federal Communications Commission) og RSS frá ISED (Innovation, Science and Economic Development) Kanada. Rekstur er háður eftirfarandi tveimur skilyrðum:

1. Þetta tæki gæti ekki valdið skaðlegum truflunum.
2. Þetta tæki verður að taka við öllum truflunum sem berast, þar með talið truflunum sem geta valdið óæskilegri notkun.

Breytingar eða breytingar sem gerðar eru á þessum búnaði sem ekki eru sérstaklega samþykktar af Cochlear Bone Anchored Solutions AB geta ógilt heimild FCC til að nota þennan búnað.
Þessi búnaður hefur verið prófaður og reynst vera í samræmi við takmarkanir fyrir stafrænt tæki í flokki B, samkvæmt 15. hluta FCC reglnanna. Þessi mörk eru hönnuð til að veita eðlilega vörn gegn skaðlegum truflunum í íbúðarhúsnæði.

• Stilltu eða færðu móttökuloftnetið.
• Auktu aðskilnað milli búnaðar og móttakara.
• Tengdu búnaðinn í innstungu eða hringrás sem er frábrugðin því sem móttakandinn er tengdur við.
• Hafðu samband við söluaðilann eða reyndan útvarps-/sjónvarpstæknimann til að fá aðstoð.

FCC auðkenni: QZ3BAHA6MAX IC: 8039C-BAHA6MAX HVIN: Baha 6 Max FVIN: 1.0 PMN: Cochlear Baha 6 Max hljóðgjörvi Líkanið er útvarpssendir og móttakari. Hann er hannaður til að fara ekki yfir útblástursmörkin fyrir útsetningu fyrir útvarpsbylgjuorku (RF) sem sett eru af FCC og ISED. Hljóðgjörvinn er hannaður þannig að hann fari ekki yfir losunarmörk samkvæmt CAN ICES-003 (B)/ NMB-003(B).

Vottun og notaðir staðlar
Vörurnar eru í samræmi við eftirfarandi reglugerðir:

• Í ESB: tækið er í samræmi við grunnkröfur samkvæmt viðauka I við tilskipun ráðsins 93/42/EEC fyrir lækningatæki (MDD) og grunnkröfur og önnur viðeigandi ákvæði tilskipunar 2014/53/ESB (RED).
• Aðrar tilgreindar gildandi alþjóðlegar reglur í löndum utan ESB og Bandaríkjanna. Vinsamlega skoðaðu staðbundnar landskröfur fyrir þessi svæði.

Skjöl / auðlindir

	Cochlear Baha 6 Max hljóð örgjörvi [pdfNotendahandbók Baha 6 Max hljóð örgjörvi
	Cochlear Baha 6 Max hljóð örgjörvi [pdfNotendahandbók Baha 6 Max hljóð örgjörvi, Baha 6, Max hljóð örgjörvi, hljóð örgjörvi, örgjörvi
	Cochlear Baha 6 Max hljóð örgjörvi [pdfNotendahandbók Baha 6 Max hljóð örgjörvi, Baha 6, Max hljóð örgjörvi, hljóð örgjörvi, örgjörvi

Heimildir

• Notendahandbók