Procesor i zërit Cochlear Baha 6 Max

Hyrje

Urime për zgjedhjen tuaj të procesorit të zërit Cochlear™ Baha® 6 Max. Ky manual është plot me këshilla dhe këshilla se si të përdorni dhe kujdeseni më mirë për procesorin tuaj të zërit Baha. Sigurohuni që të diskutoni çdo pyetje ose shqetësim që mund të keni në lidhje me dëgjimin ose përdorimin e këtij sistemi me kujdesin tuaj të dëgjimit

Mbiview

SHËNIM
Ilustrime shtesë, figurat 1-9, mund të gjenden në pjesën e brendshme të kapakut të këtij manuali përdorimi.

Përdorimi i synuar
Sistemi Cochlear Baha përdor përcjelljen e kockave për të transmetuar tingujt në koklea (veshi i brendshëm) me qëllim të përmirësimit të dëgjimit. Përpunuesi i tingullit Baha 6 Max synohet të përdoret si pjesë e Sistemit Cochlear Baha për të kapur tingullin përreth dhe për ta transferuar atë në kockën e kafkës nëpërmjet një implanti Baha, Baha Softband ose Baha SoundArc™ dhe mund të përdoret në mënyrë të njëanshme ose të dyanshme.

Indikacionet
Sistemi Cochlear Baha është i indikuar për pacientët me humbje të dëgjimit përcjellës, humbje të përzier të dëgjimit dhe SSD (surdhim sensorineural i njëanshëm). Procesori i zërit Baha 6 Max është i indikuar për pacientët me deri në 55 dB SNHL (humbje dëgjimi sensorineural).

Përfitimi klinik
Shumica e marrësve të një solucioni për dëgjimin e përcjelljes së kockave do të përjetojnë performancë të përmirësuar të dëgjimit dhe cilësi të jetës në krahasim me dëgjimin pa ndihmë.

Garancia
Garancia nuk mbulon defektet ose dëmtimet që rrjedhin, lidhen ose lidhen me përdorimin e këtij produkti me ndonjë njësi përpunimi jo-koklear dhe/ose ndonjë implant jo-koklear. Shihni "Kartën e Garancisë së Kufizuar Globale të Cochlear Baha" për më shumë detaje.

Përdorni

Ndizni dhe fikni

Dera e baterisë përdoret për të ndezur dhe fikur procesorin e zërit.

1. Për të ndezur procesorin e zërit, mbyllni plotësisht derën e baterisë.
2. Për të fikur procesorin e zërit, hapni butësisht derën e baterisë derisa të ndjeni "klikimin" e parë.

Kur procesori juaj i zërit fiket dhe ndizet përsëri, ai do të kthehet në Programin 1 dhe nivelin e paracaktuar të volumit. Nëse aktivizohet, sinjalet audio dhe/ose vizuale do t'ju bëjnë të ditur se pajisja po fillon. Shihni kapitullin 5, “Treguesit audio dhe vizualë”.

Treguesit e procesorit të zërit

Sinjalet audio dhe treguesi vizual do t'ju lajmërojnë për ndryshimet në procesorin tuaj të zërit. Për një përfundim të plotëview shih kapitullin 5, “Treguesit audio dhe vizualë”.

Ndryshoni programet

Ju mund të zgjidhni midis programeve për të ndryshuar mënyrën se si procesori juaj i zërit merret me zërin. Ju dhe profesionisti juaj i kujdesit të dëgjimit do të keni zgjedhur deri në katër programe të paracaktuara për procesorin tuaj të zërit.

• Programi 1
• Programi 2
• Programi 3
• Programi 4

Këto programe janë të përshtatshme për situata të ndryshme dëgjimi. Kërkojini profesionistit tuaj të kujdesit të dëgjimit të plotësojë programet tuaja specifike në rreshtat në faqen e mëparshme.

1. Për të ndryshuar programin, shtypni dhe lëshoni një herë butonin e kontrollit që ndodhet në krye të procesorit tuaj të zërit.
2. Nëse aktivizohet, sinjalet audio dhe vizuale do t'ju bëjnë të dini se në cilin program keni ndryshuar. Shihni kapitullin 5, “Treguesit audio dhe vizualë”.
3. Për të ndryshuar në ndonjë nga programet e tjera të paracaktuara nga klinicisti juaj, përsëritni hapat e mësipërm derisa të merrni konfirmimin se jeni në programin e dëshiruar.
   SHËNIM Nëse jeni një marrës dypalësh, ndryshimet e programit që bëni në një pajisje do të zbatohen automatikisht në pajisjen e dytë. Ky funksion mund të aktivizohet ose çaktivizohet nga profesionisti juaj i kujdesit të dëgjimit.

Rregulloni volumin

Profesioni juaj i kujdesit të dëgjimit ka vendosur nivelin e volumit për procesorin tuaj të zërit.

SHËNIM
Mund ta ndryshoni programin dhe të rregulloni volumin duke përdorur telekomandën opsionale Cochlear Baha, kapësen telefonike Cochlear Wireless, aplikacionin Baha Smart ose nga telefoni juaj inteligjent ose pajisja inteligjente e përputhshme. Shih seksionin 4.4, “Pajisjet me valë”.

Ndani përvojën
Anëtarët e familjes dhe miqtë mund të "ndajnë përvojën" e dëgjimit të përcjelljes së kockave duke përdorur shufrën e provës Cochlear, të pajisur me procesorin e zërit.

1. Aktivizoni procesorin tuaj të zërit dhe lidhni atë në shufrën e testimit duke e anuar në vend. Ju do të ndjeni lidhjen e parakohshme "klikoni" në pikën e shufrës së provës.
2. Mbajeni shufrën e provës kundër kockës së kafkës pas një veshi. (Sigurohuni që po mbani shufrën e provës dhe jo procesorin e zërit). Mbylle të dy veshët dhe dëgjo.

Fuqia

Lloji i baterisë
Procesori i tingullit Baha 6 Max përdor një bateri aparati dëgjimi të tipit 312 (1.45 volt me ​​ajër zink, jo i rikarikueshëm). Bateritë duhet të ndërrohen sipas nevojës, ashtu siç do të bënit me shumë pajisje të tjera elektronike. Jetëgjatësia e baterisë do të ndryshojë p.sh. me përdorimin e përditshëm, nivelet e volumit, transmetimin me valë, mjedisin e zërit, cilësimin e programit dhe fuqinë e baterisë.

Treguesi i baterisë së ulët
Nëse aktivizohet, sinjalet vizuale dhe audio do t'ju lajmërojnë kur të ketë mbetur rreth një orë energji e baterisë (në këtë kohë mund të keni më pak amplifikim). Nëse bateria mbaron plotësisht, procesori i zërit do të ndalojë së punuari.

Ndryshoni baterinë

1. Për të zëvendësuar baterinë, hiqni procesorin e zërit nga koka dhe mbajeni procesorin e zërit me pjesën e përparme të kthyer nga poshtë.
2. Hapeni butësisht derën e baterisë derisa të hapet plotësisht.
3. Hiqeni baterinë e vjetër dhe hidhni atë sipas rregullave lokale.
4. Hiqeni baterinë e re nga paketa dhe hiqni ngjitësin në anën +.
5. Futeni baterinë në ndarjen e baterisë me anën + të kthyer nga lart.
6. Mbyllni butësisht derën e baterisë.

PARALAJMËRIM
Bateritë mund të jenë të dëmshme nëse gëlltiten, futen në hundë ose në vesh. Sigurohuni që t'i mbani bateritë larg fëmijëve të vegjël dhe marrësve të tjerë që kanë nevojë për mbikëqyrje. Përpara përdorimit, verifikoni që tampDera rezistente ndaj baterisë është e mbyllur mirë. Në rast se një bateri gëlltitet aksidentalisht, ose ngec në hundë ose në vesh, kërkoni kujdes të menjëhershëm mjekësor në qendrën më të afërt të urgjencës.

SHËNIM

• Për të maksimizuar jetëgjatësinë e baterisë, fikni procesorin e zërit kur nuk është në përdorim.
• Jetëgjatësia e baterisë zvogëlohet sapo bateria ekspozohet ndaj ajrit (kur hiqet shiriti plastik), prandaj sigurohuni që ta hiqni shiritin plastik vetëm drejtpërdrejt përpara përdorimit.
• Nëse një bateri rrjedh, zëvendësojeni menjëherë.

Tampdera e baterisë rezistente ndaj erozionit

Për të parandaluar hapjen aksidentale të derës së baterisë, një t opsionaleampdisponohet dera e baterisë rezistente ndaj erozionit. Kjo është veçanërisht e dobishme për të parandaluar fëmijët, dhe marrësit e tjerë që kanë nevojë për mbikëqyrje, nga aksesi aksidental i baterisë. Kontaktoni profesionistin tuaj të kujdesit të dëgjimit për nëampdera e baterisë rezistente ndaj erozionit. Për të përdorur tampdera e baterisë rezistente:

1. Për të zhbllokuar dhe fikur pajisjen, futni me kujdes tampmjet rezistent ose majën e një stilolapsi në vrimën e vogël në derën e baterisë dhe hapni butësisht derën.
2. Për të kyçur dhe ndezur pajisjen, mbyllni butësisht derën e baterisë derisa të mbyllet plotësisht.

Vishni

Linja e sigurisë

Linja e sigurisë është krijuar për të zvogëluar rrezikun e rënies ose humbjes së procesorit tuaj. Mund të lidhni një vijë sigurie që kapet në veshjen tuaj:

1. Kapni lakin në fund të vijës së sigurisë midis gishtit dhe gishtit të madh.
2. Kaloni lakun përmes vrimës së bashkëngjitjes në procesorin e zërit nga përpara në mbrapa.
3. Kaloni kapësen përmes lakut dhe tërhiqeni vijën fort. Bashkangjisni kapësen në veshjen tuaj.

SHËNIM
Cochlear rekomandon lidhjen e linjës së sigurisë kur angazhoheni në aktivitete fizike. Fëmijët duhet të përdorin gjithmonë linjën e sigurisë.

Modaliteti i fluturimit

Aktivizoni modalitetin e fluturimit në situatat kur duhet të çaktivizoni sinjalet e radios (funksionaliteti me valë), si p.sh. kur hipni në një fluturim ose zona të tjera ku emetimi i frekuencave të radios është i ndaluar.

Për të aktivizuar modalitetin e fluturimit: 

1. Hapni dhe mbyllni derën e baterisë në procesorin tuaj të zërit tre herë (hap-mbyll, hap-mbyll, hap-mbyll) brenda një periudhe 10 sekondash.
2. Nëse aktivizohet, sinjalet audio dhe vizuale do të konfirmojnë se modaliteti i fluturimit është aktivizuar. Shihni kapitullin 5, “Treguesit audio dhe vizualë”.

Ndiqni këto hapa për të çaktivizuar modalitetin e fluturimit: 

1. Sigurohuni që procesori juaj i zërit të ketë funksionuar për të paktën 15 sekonda përpara se të përpiqeni të çaktivizoni modalitetin e fluturimit.
2. Për të çaktivizuar modalitetin e fluturimit, hapni dhe mbyllni derën e baterisë një herë në procesorin tuaj të zërit.
3. Lëreni procesorin e zërit të punojë edhe për 15 sekonda ose më shumë përpara se ta fikni për t'u siguruar që modaliteti i fluturimit është çaktivizuar.

Për përdoruesit me dy procesorë zëri
Për ta bërë më të lehtë identifikimin, pyesni profesionistin tuaj të kujdesit të dëgjimit që të shënojë procesorin e zërit majtas dhe djathtas me ngjitësit me ngjyra (të kuqe për të djathtën, blu për të majtën).

Pajisjet me valë
Ju mund të përdorni pajisjet Cochlear True Wireless™ për të përmirësuar përvojën tuaj të dëgjimit. Për të mësuar më shumë rreth opsioneve të disponueshme, pyesni profesionistin tuaj të kujdesit të dëgjimit ose vizitoni www.cochlear.com.

Për të çiftuar procesorin tuaj të zërit me një pajisje me valë:

1. Shtypni butonin e çiftimit në pajisjen tuaj me valë.
2. Fikni procesorin tuaj të zërit duke hapur derën e baterisë.
3. Aktivizoni procesorin tuaj të zërit duke mbyllur derën e baterisë.
4. Do të dëgjoni një sinjal audio në procesorin tuaj të zërit si një konfirmim i një çiftimi të suksesshëm.

Për të aktivizuar transmetimin e audios me valë: Udhëzimet e mëposhtme janë të zbatueshme për Mini Mikrofonin Cochlear Wireless 2/2+ dhe Cochlear Wireless TV Streamer.
Shtypni dhe mbani butonin e kontrollit në procesorin tuaj të zërit derisa të dëgjoni një sinjal audio. Shihni kapitullin 5, “Treguesit audio dhe vizualë”. Nëse procesori juaj i zërit është çiftuar me më shumë se një pajisje me valë, mund të kaloni midis pajisjeve në kanale të ndryshme duke shtypur butonin e kontrollit (shtypja e gjatë) në procesorin tuaj të zërit një, dy ose tre herë, derisa të zgjidhni aksesorin që ju duan. Për të përfunduar transmetimin e audios me valë: Shtypni dhe lëshoni (shtypni shkurt) butonin e kontrollit në procesorin tuaj të zërit. Procesori i zërit do të kthehet në programin e përdorur më parë.

SHËNIM
Për udhëzime shtesë në lidhje me p.sh. çiftimin, ju lutemi referojuni udhëzuesit të përdorimit të pajisjes përkatëse me valë Cochlear.

Krijuar për iPhone (MFi)
Procesori juaj i zërit është një pajisje dëgjimi e krijuar për iPhone (MFi). Kjo ju lejon të kontrolloni procesorin tuaj të zërit dhe të transmetoni audio direkt nga pajisjet tuaja Apple®. Për detaje të plota të përputhshmërisë dhe më shumë informacion, vizitoni www.cochlear.com/compatibility.

Transmetimi i Android
Procesori juaj i zërit është i pajtueshëm me protokollin ASHA (Transmetim audio për aparat dëgjimi). Kjo ju lejon të përdorni funksionet e transmetimit të drejtpërdrejtë të audios të pajisjeve të pajtueshme Android. Për detaje të plota të përputhshmërisë dhe më shumë informacion, vizitoni www.cochlear.com/compatibility.

Treguesit audio dhe vizualë

Profesioni juaj i kujdesit të dëgjimit mund të konfigurojë procesorin tuaj të zërit për të shfaqur sinjalet e mëposhtme audio dhe vizuale.

Sinjalet e përgjithshme audio dhe vizuale

Sinjale audio dhe vizuale pa tela

Statusi/veprimi	Sinjal audio	Sinjali vizual	Koment
Transmetim me valë aktivizohet ose ndryshon nga një pajisje me valë në tjetrën	Melodi e tingullit të valëzuar lart	1 blic i gjatë i ndjekur nga 1 blic i shkurtër
Konfirmimi me valë prerja e pajisjes	Ton valëzim në melodinë lart	N/A

Mënyra pediatrike
Kjo mënyrë opsionale e vazhdueshme është menduar kryesisht për prindërit dhe kujdestarët që duan të marrin një reagim vizual nga procesori i zërit të fëmijës së tyre. Mund të aktivizohet nga profesionisti juaj i kujdesit të dëgjimit. Ndërsa fëmija rritet, modaliteti mund të fiket gjithashtu nga profesionisti juaj i kujdesit të dëgjimit.

Statusi/veprimi	Sinjali vizual	Koment
Treguesi i baterisë së ulët	Seritë e përsëritura të ndezjeve të shpejta	Përsëritet ose përsëritet vazhdimisht me pauza të vogla.
Modaliteti i fluturimit	4 x ndezje të dyfishta
Programi 1-4	1-4 pulson në varësi të programit të zgjedhur
Transmetimi është aktiv	1 blic i gjatë i ndjekur nga 1 blic i shkurtër

Kujdesi

Kujdesi dhe mirëmbajtja
Procesori juaj i zërit është një pajisje elektronike delikate. Ndiqni këto udhëzime për ta mbajtur atë në gjendjen e duhur të punës:

• Për pastrimin e procesorit tuaj të zërit dhe bashkimit të fiksuar, hiqni procesorin e zërit nga koka dhe përdorni çantën e pastrimit të procesorit të zërit Baha dhe udhëzimet shoqëruese. Kompleti ofrohet nga Cochlear në kutinë e procesorit të zërit.
• Pas stërvitjes, fshijeni procesorin me një leckë të butë për të hequr djersën ose papastërtitë.
• Nëse procesori i zërit laget
  ose është i ekspozuar ndaj një mjedisi shumë të lagësht, thajeni me një leckë të butë, hiqni baterinë dhe lëreni procesorin të thahet përpara se të vendosni një të re.
• Hiqeni procesorin tuaj të zërit përpara se të aplikoni ndonjë kondicioner për flokët, kundër mushkonjave ose produkte të ngjashme.
• Fikeni dhe ruajeni procesorin e zërit larg pluhurit dhe papastërtive.
• Një kuti ruajtëse ofrohet nga Cochlear në kutinë e procesorit të zërit.
• Shmangni ekspozimin e procesorit tuaj të zërit në temperatura ekstreme.
• Për ruajtje afatgjatë, hiqni baterinë.

KUJDES
Mos përdorni metoda të tjera pastrimi nga ato të rekomanduara nga Cochlear.

Klasifikimi IP
Ndarja e elektronikës në procesorin tuaj të zërit mbrohet nga dëmtimi nga pluhuri dhe nga zhytja në ujë. Pa baterinë, procesori i zërit u testua për zhytje në ujë për 35 minuta në 1.1 metra thellësi dhe arriti një vlerësim IP68. Kjo do të thotë se nëse ju, p.shampNëse, aksidentalisht e lëshoni procesorin tuaj të zërit në ujë, pajisjet elektronike në pajisje janë të mbrojtura nga mosfunksionimi për shkak të hyrjes së ujit. Megjithatë, procesori juaj i zërit ka një bateri që kërkon ajër për të funksionuar dhe keqfunksionon nëse laget. Procesori i zërit me bateri arrin një vlerësim IP42. Kjo do të thotë se ekziston mundësia që nëse ju, p.shampNëse janë jashtë në shi ose në mjedise të tjera të lagështa, uji mund të bllokojë furnizimin me ajër të baterisë duke shkaktuar një mosfunksionim të përkohshëm. Për të shmangur mosfunksionimin e përkohshëm, shmangni ekspozimin e procesorit të zërit në ujë dhe hiqeni gjithmonë atë përpara se të notoni ose të bëni banjë.

Nëse procesori juaj i zërit laget dhe keqfunksionon: 

1. Hiqni procesorin tuaj të zërit nga koka.
2. Hapni derën e baterisë dhe hiqni baterinë.

Zgjidhja e problemeve

Kontaktoni profesionistin tuaj të kujdesit të dëgjimit nëse keni ndonjë shqetësim në lidhje me funksionimin ose sigurinë e procesorit tuaj të zërit, ose nëse zgjidhjet e mëposhtme nuk e zgjidhin problemin tuaj.

Procesori nuk do të ndizet

1. Provoni të ndizni përsëri procesorin e zërit. Shihni seksionin 2.1, "Aktivizo dhe fik".
2. Zëvendësoni baterinë. Shihni seksionin 3.3, “Ndrysho baterinë”.
3. Bateria kërkon ajër për të funksionuar. Sigurohuni që hyrja e ajrit të baterisë dhe/ose vrimat e ajrit të baterisë të mos jenë të mbuluara.
4. Provoni një program tjetër. Shih seksionin

Tingulli është shumë i qetë ose i mbytur

1. Provoni të rrisni volumin duke përdorur një smartphone të pajtueshëm ose një pajisje me valë Cochlear.
2. Kontrolloni që procesori i zërit të mos jetë i lagur. Nëse është i lagësht, lëreni procesorin e zërit të thahet përpara përdorimit. Shih seksionin 6.1, “Kujdesi dhe mirëmbajtja

Tingulli është shumë i lartë ose i pakëndshëm
Provoni të ulni volumin e procesorit tuaj të zërit. Shih seksionin 2.4, “Rregullo volumin

Ju përjetoni reagime ( fishkëllimë)

1. Kontrolloni për t'u siguruar që procesori i zërit të mos jetë në kontakt me sende të tilla si syzet ose kapele, ose në kontakt me kokën ose veshin tuaj. Shih figurën 9.
2.  Provoni të ulni volumin e procesorit tuaj të zërit. Shih seksionin 2.4, “Rregullo volumin”.
3.  Kontrolloni që procesori i zërit të mos ketë dëmtime të jashtme.
4. Kontrolloni që të mos ketë papastërti në lidhjen me procesorin tuaj të zërit.

Informacione të tjera

Procesor i zërit dhe pjesë

• Procesori i zërit është i përshtatshëm për përdorim në një mjedis të kujdesit shëndetësor në shtëpi. Mjedisi i kujdesit shëndetësor në shtëpi përfshin vendndodhje të tilla si shtëpi, shkolla, kisha, restorante, hotele, makina dhe aeroplanë, ku pajisjet dhe sistemet kanë më pak gjasa të administrohen nga profesionistë të kujdesit shëndetësor.
• Një procesor i zërit nuk do të rivendosë dëgjimin normal dhe nuk do të parandalojë ose përmirësojë një dëmtim të dëgjimit që vjen nga kushtet organike.
• Përdorimi i rrallë i një procesori zanor mund të mos i mundësojë një marrësi të arrijë përfitimin e plotë prej tij.
• Përdorimi i një procesori të zërit është vetëm një pjesë e rehabilitimit të dëgjimit dhe mund të ketë nevojë të plotësohet nga trajnimi dëgjimor dhe leximi i buzëve.
• Procesori i zërit është një instrument dixhital, elektrik, mjekësor i krijuar për përdorim specifik. Si i tillë, kujdesi dhe vëmendja e duhur duhet të ushtrohet nga marrësi në çdo kohë.
• Një shkarkim i elektricitetit statik mund të dëmtojë komponentët elektrikë të procesorit të zërit ose të prishë programin në procesorin e zërit. Nëse ka elektricitet statik (p.sh. kur vishni ose hiqni rrobat mbi kokë ose kur dilni nga automjeti), duhet të prekni diçka përçuese (p.sh. një dorezë dere metalike) përpara se procesori juaj i zërit të kontaktojë ndonjë objekt ose person. Përpara përfshirjes në aktivitete që krijojnë shkarkime ekstreme elektrostatike, të tilla si luajtja në rrëshqitëse plastike, procesori i zërit duhet të hiqet.
• Nëse ndërprerjet vazhdojnë të ndodhin, ju lutemi kontaktoni mjekun tuaj për të zgjidhur problemin.
• Për funksionalitetin me valë, përdorni vetëm pajisje Cochlear Wireless ose pajisje inteligjente të pajtueshme.
• modifikimi i kësaj pajisjeje lejohet.
• Mbikëqyrja e të rriturve rekomandohet kur marrësi është fëmijë.
• Shmangni ekspozimin e procesorit tuaj të zërit ndaj rrezatimit me rreze X.

PARALAJMËRIM
Procesori i zërit dhe pjesët e lëvizshme të sistemit (bateritë, dera e baterisë, linja e sigurisë) mund të humbasin ose mund të jenë një rrezik mbytjeje ose mbytjeje. Mbajeni jashtë mundësive të fëmijëve të vegjël dhe marrësve të tjerë që kanë nevojë për mbikëqyrje.

PARALAJMËRIM
Mos përdorni produktin e dëmtuar.

Incidente të rënda
Incidentet e rënda janë të rralla. Çdo incident serioz në lidhje me pajisjen tuaj duhet t'i raportohet përfaqësuesit tuaj të Cochlear dhe autoritetit të pajisjes mjekësore në vendin tuaj, nëse ka.

Kushtet mjedisore

gjendja	Minimumi	Maksimumi
Temperatura e funksionimit	+5°C (41°F)	+40°C (104°F)
Lagështia e funksionimit	10% RH	90% RH
Presioni operativ	700 hPa	1060 hPa
Temperatura e transportit*	-10°C (14°F)	+55°C (131°F)
Lagështia e transportit *	20% RH	95% RH
Temperatura e ruajtjes	+15°C (59°F)	+30°C (86°F)
Lagështia e ruajtjes	20% RH	90% RH

SHËNIM
Performanca e baterisë përkeqësohet në temperatura nën +5°C.

Mbrojtja e mjedisit
Procesori juaj i zërit përmban komponentë elektronikë që i nënshtrohen Direktivës 2012/19/EU mbi mbetjet e pajisjeve elektrike dhe elektronike. Ndihmoni në mbrojtjen e mjedisit duke mos e hedhur përpunuesin tuaj të zërit ose bateritë me mbeturinat shtëpiake të pazgjedhura. Ju lutemi ricikloni pajisjen tuaj, bateritë dhe artikujt elektronikë sipas vendit tuaj

Imazhe me rezonancë magnetike (MRI)
Procesori i zërit dhe aksesorët e tjerë të jashtëm nuk duhet të sillen kurrë në një dhomë me një aparat MRI, pasi mund të ndodhë dëmtim i procesorit të zërit ose pajisjes MRI. Procesori i zërit duhet të hiqet përpara se të hyni në një dhomë ku ndodhet një skaner MRI. Nëse do t'i nënshtroheni një procedure MRI, referojuni Kartës së Referencës MRI të përfshirë në paketën e dokumenteve. rregulloret.

Pajtueshmëria elektromagnetike (EMC)

Ndërhyrjet mund të ndodhin në afërsi të pajisjeve të shënuara me simbolin e mëposhtëm: Pajisjet si detektorët metalikë të aeroportit, sistemet komerciale të zbulimit të vjedhjeve dhe skanerët me ID të Radio Frekuencave (RFID) mund të prodhojnë fusha të forta elektromagnetike. Disa përdorues Baha mund të përjetojnë një ndjesi tingulli të shtrembëruar kur kalojnë nëpër ose pranë njërës prej këtyre pajisjeve. Nëse kjo ndodh, duhet të fikni procesorin e zërit kur jeni në afërsi të njërës prej këtyre pajisjeve. Materialet e përdorura në procesorin e zërit mund të aktivizojnë sistemet e zbulimit të metaleve. Për këtë arsye, duhet të mbani gjithmonë me vete Kartën e Informacionit MRI të Kontrollit të Sigurisë.

PARALAJMËRIM
Pajisjet portative të komunikimit RF (duke përfshirë pajisjet periferike si kabllot e antenës dhe antenat e jashtme) duhet të përdoren jo më afër se 30 cm (12 in.) në çdo pjesë të procesorit tuaj të zërit, duke përfshirë kabllot e specifikuara nga prodhuesi. Përndryshe, mund të rezultojë një degradim i performancës së kësaj pajisjeje.

PARALAJMËRIM
Përdorimi i aksesorëve, dhënësve dhe kabllove të ndryshëm nga ato të specifikuara ose të ofruara nga Cochlear mund të rezultojë në rritje të emetimeve elektromagnetike ose ulje të imunitetit elektromagnetik të kësaj pajisjeje dhe të rezultojë në funksionim jo të duhur.

Informacione rregullatore

Jo të gjitha produktet janë të disponueshme në të gjitha tregjet. Disponueshmëria e produktit i nënshtrohet miratimit rregullator në tregjet përkatëse.

Klasifikimi dhe pajtueshmëria e pajisjeve
Procesori juaj i zërit është pjesë e aplikuar e pajisjes së tipit B me fuqi të brendshme siç përshkruhet në standardin ndërkombëtar IEC 60601- 1:2005/A1:2012, Pajisjet elektrike mjekësore – Pjesa 1: Kërkesat e përgjithshme për sigurinë bazë dhe performancën thelbësore. Kjo pajisje përputhet me pjesën 15 të Rregullave të FCC (Komisioni Federal i Komunikimeve) dhe me RSS të ISED (Inovacion, Shkencë dhe Zhvillim Ekonomik) Kanada. Funksionimi i nënshtrohet dy kushteve të mëposhtme:

1. Kjo pajisje mund të mos shkaktojë ndërhyrje të dëmshme.
2. Kjo pajisje duhet të pranojë çdo ndërhyrje të marrë, duke përfshirë ndërhyrjen që mund të shkaktojë funksionim të padëshiruar.

Ndryshimet ose modifikimet e bëra në këtë pajisje të pa miratuara shprehimisht nga Cochlear Bone Anchored Solutions AB mund të anulojnë autorizimin e FCC për të përdorur këtë pajisje.
Kjo pajisje është testuar dhe është gjetur se përputhet me kufijtë për një pajisje dixhitale të Klasit B, në përputhje me Pjesën 15 të Rregullave FCC. Këto kufizime janë krijuar për të siguruar mbrojtje të arsyeshme kundër ndërhyrjeve të dëmshme në një instalim banimi.

• Riorientoni ose zhvendosni antenën marrëse.
• Rritni ndarjen midis pajisjes dhe marrësit.
• Lidhni pajisjet në një prizë ose në një qark të ndryshëm nga ai në të cilin është lidhur marrësi.
• Konsultohuni me tregtarin ose një teknik me përvojë radio/TV për ndihmë.

ID FCC: QZ3BAHA6MAX IC: 8039C-BAHA6MAX HVIN: Baha 6 Max FVIN: 1.0 PMN: Përpunues i zërit Cochlear Baha 6 Max Modeli është një transmetues dhe marrës radio. Është projektuar që të mos tejkalojë kufijtë e emetimit për ekspozimin ndaj energjisë së radiofrekuencës (RF) të përcaktuara nga FCC dhe ISED. Procesori i zërit është projektuar që të mos tejkalojë kufijtë e emetimit sipas CAN ICES-003 (B)/ NMB-003(B).

Certifikimi dhe standardet e aplikuara
Produktet janë në përputhje me kërkesat e mëposhtme rregullatore:

• Në BE: pajisja përputhet me Kërkesat Thelbësore sipas Aneksit I të Direktivës së Këshillit 93/42/EEC për pajisjet mjekësore (MDD) dhe kërkesat thelbësore dhe dispozitat e tjera përkatëse të Direktivës 2014/53/EU (RED).
• Kërkesa të tjera rregullatore ndërkombëtare të identifikuara të zbatueshme në vendet jashtë BE-së dhe SHBA-së. Ju lutemi referojuni kërkesave të vendeve lokale për këto zona.

Dokumentet / Burimet

	Procesor i zërit Cochlear Baha 6 Max [pdf] Manuali i Përdoruesit Përpunues i zërit Baha 6 Max
	Procesor i zërit Cochlear Baha 6 Max [pdf] Manuali i Përdoruesit Përpunuesi i zërit Baha 6 Max, Baha 6, Procesori Max Sound, Procesori i tingullit, Përpunuesi
	Procesor i zërit Cochlear Baha 6 Max [pdf] Manuali i Përdoruesit Përpunuesi i zërit Baha 6 Max, Baha 6, Procesori Max Sound, Procesori i tingullit, Përpunuesi

Referencat

• Manuali i Përdoruesit