OMRON HEM-7320 Monitor de Pressão Arterial Automático de Braço

Informações de Segurança Importantes

⚠️Advertência: Indica uma situação potencialmente perigosa que, se não for evitada, pode resultar em morte ou ferimentos graves.

⚠️Cuidado: Indica uma situação potencialmente perigosa que, se não for evitada, pode resultar em ferimentos leves ou moderados para o usuário ou paciente, ou danos ao equipamento ou outros bens.

Uso Geral

• O dispositivo não deve ser usado para medições invasivas.
• Não ajuste a medicação com base nos resultados de medição deste monitor. Tome a medicação prescrita pelo médico.
• O monitor não tem a finalidade de ser um dispositivo de diagnóstico.
• Consulte o seu médico antes de usar o dispositivo se tiver condições como: arritmias comuns, esclerose arterial, perfusão insatisfatória, diabetes, gravidez, pré-eclampsia, doenças renais.
• Movimento do paciente, tremores ou calafrios podem afetar a medição.
• Não utilize o dispositivo no braço ferido ou em tratamento médico.
• Não coloque a braçadeira no braço com infusão intravenosa ou transfusão de sangue.
• Consulte o médico antes de usar com fístula arteriovenosa (FAV).
• Não utilize simultaneamente a outro equipamento eletromédico.
• Não utilize em áreas com equipamentos de eletrocirurgia de alta frequência, ressonância magnética, tomografia computadorizada ou em ambiente rico em oxigênio.
• O tubo de ar ou o cabo do adaptador CA podem causar estrangulamento em crianças.
• Contém peças pequenas que podem causar asfixia se ingeridas por crianças.
• Não use na presença de mistura anestésica inflamável com oxigênio ou óxido nitroso.

Uso do Adaptador CA

• Não use o adaptador CA se o dispositivo ou o cabo de energia estiver danificado.
• Conecte o adaptador CA em uma tomada com a tensão apropriada. Não utilize em régua ou extensão elétrica.
• Nunca conecte ou desconecte o cabo de energia com as mãos molhadas.
• Ao manusear o cabo de energia, tome cuidado para não danificar, adulterar, torcer, apertar, quebrar, dobrar ou puxar com força.
• Limpe a poeira do plugue de energia. Não o coloque sob objetos pesados.
• Use somente o adaptador CA da OMRON desenvolvido para este dispositivo.

Uso das Pilhas

• Não insira as pilhas com as polaridades incorretas.
• Use somente 4 pilhas alcalinas ou de manganês tamanho "AA". Não use outros tipos de pilhas. Não misture pilhas novas com usadas.
• Remova as pilhas se não for usar o dispositivo por três meses ou mais.
• Se o fluido da pilha vazar e entrar em contato com os olhos, enxágue com bastante água e procure um médico imediatamente.

Precauções Gerais

• Não dobre a braçadeira ou o tubo de ar excessivamente.
• Não pressione o tubo de ar durante a medição.
• Para desconectar o plugue de ar, puxe-o na conexão com o monitor, não pelo tubo.
• Não derrube, sujeite o dispositivo a choques fortes ou vibrações.
• Não infle a braçadeira se ela não estiver corretamente posicionada.
• Não use o dispositivo fora do ambiente especificado.
• Descarte o dispositivo e acessórios de acordo com regulamentações locais.

1. Conheça o seu dispositivo

Componentes do Monitor

• Monitor: Visor (A), Indicador de aplicação da braçadeira (B), Botão Memória (C), Botão de valores médios semanais (D), Botão START/STOP (E), Botões Avançar/Voltar (F), Botão de configuração de Data/Hora (G), Conector de ar (H), Compartimento das pilhas (I), Conector de adaptador CA (J).
• Braçadeira: Braçadeira (K), Plugue de ar (L), Tubo de ar (M).
• Visor: Símbolo de memória (N).

Símbolos do Visor

• Símbolo de batimentos cardíacos irregulares (❤️): Aparece se um ritmo irregular for detectado mais de duas vezes. Consulte seu médico se este símbolo aparecer.
• Símbolo de erro de movimento (?): Exibido se você mover o corpo durante a medição. Remova a braçadeira, aguarde 2-3 minutos e realize outra medição. Permaneça parado.
• Símbolo de valor médio (?): Exibido ao pressionar e segurar o botão de memória por mais de 3 segundos. Mostra o valor médio mais recente.
• Indicador de aplicação da braçadeira (✅/⭕): Indica se a braçadeira está frouxa (laranja) ou corretamente aplicada (verde).
• Indicador do nível de pressão arterial: Classifica a pressão arterial de acordo com diretrizes ESH/ESC 2013.

Antes de medir a pressão

1. Evite banho, bebidas alcoólicas ou cafeína, fumar, exercitar-se ou comer 30 minutos antes da medição. Descanse por 15 minutos se não estiver estressado.
2. O estresse aumenta a pressão arterial. Evite medições durante períodos de estresse.
3. Realize as medições em um local calmo.
4. Remova roupas apertadas do braço.
5. Sente-se em uma cadeira, sem cruzar as pernas, com os pés apoiados no chão. Repouse o braço sobre uma mesa com a braçadeira no nível do coração.
6. Permaneça imóvel e não fale durante a medição.
7. Mantenha um registro das leituras. Uma única medição não é precisa; realize e registre várias medições ao longo do tempo, preferencialmente nos mesmos horários.

2. Preparação

2.1 Instalação das pilhas

1. Remova a tampa das pilhas.
2. Insira 4 pilhas "AA" conforme indicado no compartimento.
3. Recoloque a tampa das pilhas.

Observações: Substitua todas as pilhas quando o símbolo de pilha fraca aparecer. Recomenda-se o uso de pilhas alcalinas de longa duração. Os valores de medição são armazenados na memória mesmo após a remoção das pilhas.

2.2 Como usar o adaptador CA

1. Insira o plugue do adaptador CA no conector na parte de trás do monitor.
2. Conecte o adaptador CA em uma tomada.

Para desconectar, retire o adaptador da tomada e depois o plugue do monitor.

2.3 Como configurar a data e a hora

1. Pressione o botão de configuração de data e hora (G) duas vezes. O ano pisca no visor.
2. Use os botões ◀/▶ para mudar o ano. Pressione G para confirmar e o mês piscará. Repita para mês, dia, hora e minuto.
3. Pressione o botão START/STOP (E) para desligar o monitor.

Observações: A configuração de data e hora precisa ser reajustada se as pilhas forem substituídas. Se não configurado, "-/ - -:--" será exibido.

3. Como usar o dispositivo

3.1 Como aplicar a braçadeira

• Remova roupas apertadas ou enrole a manga do braço esquerdo. Não coloque a braçadeira sobre roupas grossas.
• Insira o plugue de ar (L) no conector de ar (H) firmemente.
• Coloque a braçadeira no braço esquerdo, 1-2 cm acima do cotovelo. O tubo de ar deve ficar no interior do braço, alinhado com o dedo médio.
• Feche a braçadeira firmemente com velcro. A seta da braçadeira deve estar dentro da faixa cinza.

Observações: No braço direito, o tubo de ar fica ao lado do cotovelo. A pressão arterial pode variar entre os braços; use sempre o mesmo braço para medição.

3.2 Como sentar corretamente

• Esteja relaxado e confortavelmente sentado, em temperatura ambiente agradável.
• Evite banho, bebidas alcoólicas ou cafeína, fumar, exercitar-se ou comer 30 minutos antes.
• Sente-se em uma cadeira, sem cruzar as pernas, com os pés apoiados no chão.
• Sente-se com as costas retas e apoiadas.
• Sente-se com as costas e o braço apoiados.
• A braçadeira deve ser colocada no braço no mesmo nível do coração.

3.3 Como realizar uma medição

• Para interromper, pressione START/STOP (E) para esvaziar a braçadeira.
• Permaneça parado e em silêncio durante a medição.
• Pressione o botão START/STOP (E). A braçadeira inflará automaticamente.
• Se a sua pressão sistólica for superior a 210 mmHg: Após a braçadeira inflar, pressione e segure START/STOP até inflar 30-40 mmHg acima da pressão sistólica esperada.

Observações: O monitor não inflará acima de 299 mmHg. A braçadeira pode causar hematomas se inflada a uma pressão maior que o necessário.

Após a medição, remova a braçadeira. Pressione START/STOP (E) para desligar o monitor. O monitor armazena o resultado automaticamente e desliga após dois minutos de inatividade.

Observações: Aguarde 2-3 minutos entre medições. O indicador de nível de pressão arterial mostra desvios se a medição estiver acima dos limites recomendados.

3.4 Como usar a função de memória

O monitor armazena até 100 leituras e calcula um valor médio dos últimos 3 valores em 10 minutos.

Para exibir os valores armazenados na memória

1. Pressione o botão Memória (C). O número da memória aparece, seguido pela pulsação. A leitura mais recente é numerada como "1".
2. Pressione os botões ◀/▶ para exibir valores antigos ou recentes.

Observação: O indicador de aplicação da braçadeira aparece com os valores. ✅ indica braçadeira corretamente aplicada; ⭕ indica braçadeira frouxa.

Para exibir os valores médios

1. Pressione o botão de valores médios semanais (D) por mais de 3 segundos.

Observações: O valor médio não é calculado se a medição anterior não teve data/hora definida. Se não houver leituras, a tela fica em branco.

Para exibir os valores médios semanais

O monitor calcula e exibe médias semanais para medições matinais e noturnas de 8 semanas. A semana começa domingo às 2 horas.

1. Pressione o botão D. O valor médio matinal da "SEMANA ATUAL" aparece.
2. Pressione D novamente para o valor médio noturno da "SEMANA ATUAL".
3. Pressione ◀/▶ para exibir semanas anteriores.

Observação: O símbolo de hipertensão da manhã (✔) aparece se o valor médio matinal for acima de 134/84 mmHg.

Valores semanais do período da manhã: Média das medições de domingo a sábado (4:00 - 11:59). Média diária calculada para até 3 medições nos 10 minutos da primeira medição matinal.

Valores semanais do período da noite: Média das medições de domingo a sábado (19:00 - 1:59). Média diária calculada para até 3 medições nos 10 minutos da primeira medição noturna.

Modo Convidado

O modo Convidado é para uso único por outro usuário; os resultados não são armazenados.

1. Pressione e segure o botão START/STOP (E) por mais de 3 segundos. O visor de data e hora desaparecerá.
2. Solte o botão START/STOP (E) quando o visor de data e hora desligar. A braçadeira inflará automaticamente.

Para apagar todos os valores armazenados na memória

1. Pressione o botão Memória (C) enquanto o símbolo de memória (?️) aparece.
2. Enquanto pressiona o botão Memória, pressione o botão START/STOP (E) por mais de 3 segundos.

Observação: Não é possível excluir parcialmente os valores. Todos os valores do usuário selecionado serão excluídos.

4. Mensagens de erro e solução de problemas

4.1 Mensagens de erro

4.2 Solução de problemas

5. Manutenção e armazenamento

5.1 Manutenção

• Guarde o dispositivo e componentes em local limpo e seguro.
• Não use produtos de limpeza abrasivos ou voláteis.
• Não lave o dispositivo ou componentes, nem os mergulhe em água.
• Não use gasolina, tíner ou solventes similares.
• Use sabão neutro, um pano macio e seco ou umedecido para limpar o monitor e a braçadeira.
• Alterações ou modificações não aprovadas pelo fabricante anulam a garantia. Não desmonte ou tente reparar o dispositivo.
• O dispositivo requer verificação anual por um Órgão da Rede Brasileira de Metrologia Legal e Qualidade – Inmetro (RBMLQ-I), conforme Portaria INMETRO n° 341/2021.
• A OMRON disponibilizará informações para assistência técnica credenciada para manutenção.

5.2 Armazenamento

• Mantenha o dispositivo na bolsa de armazenamento quando não estiver em uso.
• Desconecte o plugue de ar do conector de ar.
• Dobre delicadamente o tubo de ar para dentro da braçadeira. Não faça nós nem dobre o tubo em excesso.
• Coloque o monitor e a braçadeira na bolsa de armazenamento.

Não armazene o dispositivo nas seguintes condições: molhado, exposto a temperaturas extremas, umidade, luz solar direta, poeira, vapores corrosivos, vibrações, choques ou inclinado.

5.3 Acessórios opcionais

• Braçadeira Intelli Wrap: Circunferência do braço de 22 a 42 cm (Modelo: HEM-FL31).
• Adaptador CA: HHP-NBM01-BR (Modelo: HHP-NBM01).

6. Especificações

• Modelo: HEM-7320
• Visor: Visor digital LCD
• Intervalo de medição de pressão da braçadeira: 0 a 299 mmHg
• Intervalo de medição de pressão arterial: 20 a 280 mmHg
• Intervalo de medição de pulso: 40 a 180 batimentos/minuto
• Precisão: Pressão: ± 3 mmHg; Pulso: ± 5% da leitura do visor
• Enchimento/Esvaziamento: Lógica difusa controlada por bomba elétrica; Válvula de liberação de pressão automática.
• Método de medição: Oscilométrico
• Modo de operação: Operação contínua
• Classificação IP: Monitor: IP20; Adaptador CA: IP21
• Fonte de alimentação: 4 pilhas "AA" de 1,5 V ou adaptador CA (100-240 V).
• Duração das pilhas: Aproximadamente 1000 medições.
• Temperatura/umidade de operação: 10°C a 40°C, 15 a 90% UR.
• Temperatura/umidade/pressão do ar de armazenamento: -20°C a 60°C, 10 a 95% UR, 700 a 1060 hPa.
• Peso: Monitor: ~380 g (sem pilhas); Braçadeira: ~163 g.
• Dimensões: Monitor: ~124 x 90 x 161 mm; Braçadeira: ~145 x 532 mm (tubo: 750 mm).
• Circunferência da braçadeira: 220 mm a 420 mm.
• Memória: Até 100 leituras.
• Conteúdo: Monitor, braçadeira, 4 pilhas "AA", adaptador CA, bolsa de armazenamento, manual de instruções.
• Proteção contra choques elétricos: Tipo BF (alimentação interna); Classe II (Adaptador CA).

Observações: Estas especificações estão sujeitas a mudanças. O dispositivo foi investigado clinicamente de acordo com a ISO 81060-2:2013 e validado para uso em mulheres gestantes e pacientes com pré-eclampsia.

7. Garantia

O Monitor de Pressão Arterial Automático de Braço OMRON HEM-7320 e seus componentes (excluindo pilhas) são garantidos contra defeitos de material e mão-de-obra.

• Monitor de Pressão: 5 anos
• Braçadeira: 1 ano
• Adaptador CA: 90 dias

A garantia é válida quando o dispositivo é usado conforme as instruções. A garantia é invalidada por mau uso ou vazamento de pilhas. A garantia aplica-se ao consumidor final. O conserto ou substituição é responsabilidade da OMRON Healthcare Brasil.

Utilize apenas peças específicas OMRON. Siga sempre as orientações de uso, limpeza e armazenamento. O uso em desacordo com o manual pode invalidar a garantia.

Este documento é a única garantia fornecida pela OMRON. A OMRON isenta-se de outras garantias expressas ou implícitas.

Para garantir a garantia, registre o monitor com a OMRON Healthcare Brasil através do SAC ou do site www.omronbrasil.com.

SAC da OMRON Healthcare Brasil: Grande São Paulo e telefones móveis: (11) 2336-8044; Demais regiões: 0800 771 6907; sac@omronbrasil.com; www.omronbrasil.com.

8. Reciclagem e descarte do aparelho e das pilhas

O descarte do dispositivo, componentes, acessórios, pilhas e embalagem deve ser feito de acordo com as regulamentações locais aplicáveis. O descarte ilegal pode causar poluição ambiental.

• Aparelho, componentes e acessórios: OMRON Healthcare Brasil ou rede de assistência técnica autorizada.
• Pilhas/baterias: Estabelecimento comercial, rede de assistência técnica autorizada ou pontos de coleta seletiva local.
• Embalagem: Coleta seletiva local.

Despesas de envio e transporte para assistência técnica ou pontos de coleta são de responsabilidade do consumidor.

9. Orientações e declaração do fabricante (EMC)

Este monitor de pressão arterial está em conformidade com a norma IEC60601-1-2:2014 de Compatibilidade Eletromagnética (EMC). Precauções especiais devem ser observadas:

• O uso de acessórios e cabos não especificados pela OMRON pode aumentar emissões eletromagnéticas ou reduzir a imunidade do monitor.
• Evite usar o monitor próximo ou empilhado com outros dispositivos durante a medição.
• Dispositivos de comunicação RF portáteis devem ser usados a uma distância mínima de 30 cm do monitor.

Tabela 1 - Limites e conformidade de emissão

Tabela 2 - Níveis para teste de imunidade

Tabela 3 - Especificações para o teste de imunidade do equipamento à RF proveniente de dispositivos de comunicação sem fio

Observação: Testes de EMC incluíram o adaptador CA.