OMRON HEM-7320 Monitor de Pressão Arterial Automático de Braço

Informações de segurança importantes

⚠️ Advertência: indica uma situação potencialmente perigosa que, se não for evitada, pode resultar em morte ou ferimentos graves.

(Uso geral)

• O dispositivo não deve ser usado para medições invasivas.
• Não ajuste a medicação com base nos resultados de medição deste monitor de pressão arterial. Tome a medicação prescrita pelo médico. Somente um médico é qualificado para diagnosticar e tratar alterações na pressão arterial.
• O monitor não tem a finalidade de ser um dispositivo de diagnóstico.
• Consulte o seu médico antes de usar o dispositivo para qualquer uma das seguintes condições: arritmias comuns, tais como extra-sístole atrial (PAC) ou ventricular (PVC) ou fibrilação atrial (FA), esclerose arterial, perfusão insatisfatória, diabetes, idade, gravidez, pré-eclampsia, doenças renais.
• O movimento do paciente, tremores ou calafrios podem afetar a medição.
• Não utilize o dispositivo no braço ferido ou em tratamento médico.
• Não coloque a braçadeira no braço, enquanto houver uma infusão intravenosa ou transfusão de sangue.
• Consulte o médico antes de usar o dispositivo no braço com uma fístula arteriovenosa (FAV).
• Não utilize o dispositivo simultaneamente a outro equipamento eletromédico.
• Não utilize o dispositivo em áreas com equipamentos de eletrocirurgia de alta frequência, ressonância magnética, tomografia computadorizada ou em um ambiente rico em oxigênio.
• O tubo de ar ou o cabo do adaptador CA podem causar estrangulamento acidental em crianças.
• Contém peças pequenas que podem causar asfixia se ingeridas por crianças.
• O dispositivo não é adequado para uso na presença de mistura anestésica inflamável ar, com oxigênio ou óxido nitroso.

(Uso do adaptador CA)

• Não use o adaptador CA se o dispositivo ou o cabo de energia estiver danificado. Desligue o dispositivo e desconecte o cabo de energia imediatamente.
• Conecte o adaptador CA em uma tomada com a tensão apropriada. Não utilizar em uma régua ou extensão elétrica.
• Nunca conecte ou desconecte o cabo de energia da tomada elétrica com as mãos molhadas.

❗ Cuidado: indica uma situação potencialmente perigosa que, se não for evitada, pode resultar em ferimentos leves ou moderados para o usuário ou paciente, ou danos ao equipamento ou outros bens.

(Uso geral)

• Sempre consulte o seu médico. O autodiagnóstico e o autotratamento decorrentes dos resultados da medição são perigosos.
• Consulte o seu médico antes de usar o dispositivo para qualquer uma das seguintes condições:
• Se você fez uma mastectomia.
• Pessoas com problemas graves de fluxo sanguíneo e doenças do sangue: a inflação da braçadeira pode causar hematomas.
• Não faça mais medições do que o necessário. O dispositivo pode causar hematomas devido à interferência do fluxo sanguíneo.
• Retire a braçadeira se ela não começar a esvaziar durante a medição.
• Não use este dispositivo em bebês ou em pessoas que não conseguem expressar a própria vontade.
• Não utilize o dispositivo para qualquer outro fim que não seja a medição da pressão arterial.
• Use somente a braçadeira aprovada para este dispositivo. O uso de outras braçadeiras pode causar resultados de medição incorretos.
• Na medição, confirme se não há nenhum dispositivo móvel ou outro dispositivo elétrico que emita campos eletromagnéticos a 30 cm do monitor. Eles podem provocar erro no funcionamento do monitor e/ou uma leitura imprecisa.
• Não desmonte o monitor ou a braçadeira. Isso pode causar uma leitura incorreta.
• Não use em local com umidade ou onde possa pingar água no dispositivo. Isso pode danificá-lo.
• Não use o dispositivo em veículos em movimento (carro, avião).
• Leia a seção "Se a sua pressão sistólica for superior a 210 mmHg:" (página12) neste manual de instruções, se a sua pressão sistólica for usualmente superior a 210 mmHg. A braçadeira pode causar hematomas se for inflada a uma pressão mais elevada do que o necessário.

(Uso do adaptador CA)

• Insira completamente o plugue de energia na tomada.
• Ao desconectar o plugue de energia da tomada, não puxe o cabo de energia. Puxe o plugue de energia com cuidado.

Ao manusear o cabo de energia, tome cuidado para não fazer o seguinte:

• Não danificar.
• Não adulterar.
• Não torcer.
• Não apertar.
• Não quebrar.
• Não dobrar ou puxar com força.
• Não enrolar durante o uso.
• Não o colocar sob objetos pesados.

• Limpe a poeira do plugue de energia.
• Desligue o monitor quando não estiver em uso.
• Desconecte o plugue de energia antes de limpar.
• Use somente o adaptador CA da OMRON desenvolvido para este dispositivo. O uso de adaptadores incompatíveis pode danificar e/ou pode ser perigoso para o dispositivo.

(Uso das pilhas)

• Não insira as pilhas com as polaridades posicionadas incorretamente.
• Use somente 4 pilhas alcalinas ou de manganês de tamanho "AA" com este dispositivo. Não use outros tipos de pilhas. Não utilize pilhas novas junto com pilhas usadas.
• Remova as pilhas se não for usar o dispositivo por três meses ou mais.
• Se o fluido da pilha vazar e entrar em contato com os olhos, enxágue com bastante água e procure um médico imediatamente.

Precauções gerais

• Não dobre a braçadeira ou o tubo de ar excessivamente.
• Não pressione o tubo de ar enquanto realiza uma medição.
• Para desligar o plugue de ar, puxe-o na conexão com o monitor, e não pelo próprio tubo.
• Não derrube e não sujeite o dispositivo a choques fortes ou vibrações.
• Não infle a braçadeira quando ela não estiver corretamente posicionada no seu braço.
• Não use o dispositivo fora do ambiente especificado. Isso pode causar uma leitura incorreta.
• O descarte do dispositivo, dos componentes e de acessórios opcionais deve ser feito de acordo com as regulamentações locais aplicáveis. O descarte ilegal pode causar poluição ambiental.

1. Conheça o seu dispositivo

Monitor

• A Visor: Tela digital.
• B Indicador de aplicação da braçadeira: Indica se a braçadeira está corretamente aplicada.
• C Botão Memória: Para acessar leituras armazenadas.
• D Botão de valores médios semanais: Para visualizar médias semanais.
• E Botão "START/STOP" (INICIAR/PARAR): Inicia ou para a medição.
• F Botões Avançar/Voltar: Para navegar em menus ou dados.
• G Botão de configuração de Data/Hora: Para ajustar data e hora.
• H Conector de ar: Onde o tubo da braçadeira se conecta ao monitor.
• I Compartimento das pilhas: Onde as pilhas são inseridas.
• J Conector de adaptador CA: Para conectar o adaptador de energia.

Braçadeira

• K Braçadeira: A braçadeira inflável (circunferência do braço de 22 - 42 cm).
• L Plugue de ar: Conecta o tubo da braçadeira ao monitor.
• M Tubo de ar: Conecta a braçadeira ao monitor.
• N Símbolo de memória: Indica que os dados estão sendo exibidos da memória.

Símbolos do visor

• O Símbolo de valor médio: Indica que um valor médio está sendo exibido.
• P Pressão arterial sistólica: Valor da pressão arterial mais alta.
• Q Pressão arterial diastólica: Valor da pressão arterial mais baixa.
• R Símbolo de batimentos cardíacos (Pisca durante a medição): Indica a detecção de pulso.
• S Data/Hora: Exibe a data e a hora atuais.
• T Símbolo de valores médios da manhã: Indica a média das medições matinais.
• U Símbolo de valores médios da noite: Indica a média das medições noturnas.
• V Símbolo de hipertensão da manhã: Alerta para pressão alta pela manhã.
• W Símbolo de erro de movimento: Indica que o movimento corporal afetou a medição.
• X Símbolo de batimentos cardíacos irregulares: Indica detecção de arritmia.
• Y Indicador do nível de pressão arterial: Gráfico que mostra a faixa da pressão arterial medida.
• Z Símbolo do indicador de aplicação da braçadeira: Indica a correta aplicação da braçadeira.
• AA Símbolo de pilha fraca: Indica que as pilhas precisam ser substituídas.
• AB Símbolo de esvaziamento: Indica que a braçadeira está esvaziando.
• AC Pulso/número da memória: Exibe a frequência de pulso ou o número da leitura na memória.

1.1 Símbolos do visor

Símbolo de batimentos cardíacos irregulares (❤️)

Quando o monitor detecta um ritmo irregular mais de duas vezes durante a medição, o símbolo de batimentos cardíacos irregulares aparece no visor com os valores da medição. Um ritmo de batimento cardíaco irregular é definido com um ritmo que é 25% menor ou 25% maior que o ritmo médio detectado enquanto o monitor está medindo a pressão arterial sistólica e diastólica.

Batimentos cardíacos normais

• Pulso: 〰️〰️〰️
• Pressão arterial: ▂▃▄▅▆▇█

Batimentos cardíacos irregulares

• Pulso: 〰️〰️〰️ (Curto Longo)
• Pressão arterial: ▂▃▄▅▆▇█

Se o símbolo de batimentos cardíacos irregulares aparecer nos resultados das suas medições, recomendamos que você consulte o seu médico. Siga as orientações do seu médico.

Símbolo de erro de movimento (?)

O símbolo de erro de movimento é exibido se você mover o corpo durante a medição. Remova a braçadeira e aguarde de 2 a 3 minutos. Realize outra medição. Permaneça parado durante a medição.

Símbolo de valor médio (?)

O símbolo de valor médio é exibido quando você pressiona e segura o botão de memória por mais de 3 segundos. O valor médio mais recente aparece na tela do visor.

Indicador de aplicação da braçadeira (⭕)

A braçadeira colocada de modo frouxo pode causar leituras não confiáveis. Se a braçadeira estiver muito frouxa, o indicador de aplicação da braçadeira ? acende na cor laranja. Caso contrário, o ? acende na cor verde. Esta função é usada como um auxílio para determinar se a braçadeira está colocada de modo firme o suficiente.

Indicador do nível de pressão arterial

Diretrizes ESH/ESC* 2013 para o tratamento da hipertensão arterial

Definições de hipertensão por níveis de pressão arterial medidos em casa e no consultório

*Sociedade Europeia de Hipertensão (ESH - European Society of Hypertension) e da Sociedade Europeia de Cardiologia (ESC - European Society of Cardiology).

1.2 Antes de medir a pressão

Para garantir uma leitura precisa, siga estas orientações:

1. Evite tomar banho, tomar bebidas alcoólicas ou cafeína, fumar, exercitar-se ou comer 30 minutos antes de realizar a medição. Em situações normais que não estejam entre as descritas anteriormente, favor considerar descansar durante pelo menos 15 minutos antes de realizar uma medição.
2. O estresse aumenta a pressão arterial. Evite realizar medições durante períodos de estresse.
3. As medições devem ser feitas em um local calmo.
4. Remova a roupa com manga apertada do seu braço.
5. Sente-se em uma cadeira, sem cruzar as pernas, e com os pés apoiados no chão. Repouse o braço sobre uma mesa de modo que a braçadeira fique no mesmo nível do coração.
6. Permaneça imóvel e não fale durante a medição.
7. Mantenha um registro das leituras de sua pressão arterial e de seus batimentos cardíacos para o seu médico. Uma única medição não fornece indicação precisa de sua verdadeira pressão arterial. É necessário realizar e registrar várias medições ao longo de um período. Tente medir sua pressão arterial diariamente nos mesmos horários para obter confiabilidade.

2. Preparação

2.1 Instalação das pilhas

Diagrama: Ilustração mostrando a abertura do compartimento de pilhas e a inserção correta de 4 pilhas AA, observando a polaridade (+/-).

1. Remova a tampa das pilhas.
2. Insira 4 pilhas de tamanho "AA" como indicado no compartimento de pilhas.
3. Recoloque a tampa das pilhas.

Observações:

• Quando o símbolo de pilha fraca (?) aparecer no visor, desligue o monitor e substitua todas as pilhas ao mesmo tempo. Recomenda-se o uso de pilhas alcalinas de longa duração.
• Os valores de medição continuam a ser armazenados na memória, mesmo após as pilhas serem removidas.
• O descarte do dispositivo, dos componentes e de acessórios opcionais deve ser feito de acordo com as regulamentações locais aplicáveis. O descarte ilegal pode causar poluição ambiental.

2.2 Como usar o adaptador CA

Diagrama: Ilustração mostrando o plugue do adaptador CA sendo inserido na parte traseira do monitor e o adaptador sendo conectado a uma tomada elétrica.

1. Insira o plugue do adaptador CA no conector na parte de trás do monitor.
2. Conecte o adaptador CA em uma tomada.

Para desconectar o adaptador CA, tire-o da tomada e depois retire o plugue do monitor.

2.3 Como configurar a data e a hora

Configure o monitor com a data e a hora corretas antes de realizar a primeira medição.

1. Pressione o botão de configuração de data e hora (⚙️) duas vezes. O ano pisca no visor de ? Data/Hora.
2. Pressione o botão ▶️ ou ◀️ para mudar o ano. Pressione o botão ✅ para confirmar o ano e, em seguida, o mês piscará. Repita os mesmos passos para alterar o mês, o dia, a hora e o minuto.

Interface de Configuração:

• Ano: [Valor] ▶️ [Confirmar]
• Mês: [Valor] ▶️ [Confirmar]
• Dia: [Valor] ▶️ [Confirmar]
• Hora: [Valor] ▶️ [Confirmar]
• Minuto: [Valor] ▶️ [Confirmar]
• Instruções: ⬆️ : Avançar, ⬇️ : Voltar

3. Pressione o botão "START/STOP" (INICIAR/PARAR) para desligar o monitor.

Observações:

• Se as pilhas forem substituídas, a configuração de data e hora precisará ser reajustada.
• Se a data e a hora não forem configuradas, "-/ - -:--" será exibido durante ou depois da medição.

3. Como usar o dispositivo

3.1 Como aplicar a braçadeira

Remova a peça de roupa que tiver a manga apertada ou enrole a manga do braço esquerdo. Não coloque a braçadeira sobre roupas grossas.

1. Insira o plugue de ar (?) no conector de ar (?️) de modo firme.
2. Coloque a braçadeira no braço esquerdo acima do cotovelo. A extremidade inferior da braçadeira deve ser posicionada de 1 a 2 cm acima do cotovelo. O tubo de ar (〰️) deve ficar no interior do braço e alinhado com o dedo médio.
3. Feche a braçadeira firmemente com o velcro. A seta da braçadeira deve estar dentro do intervalo da faixa cinza.

Observações:

• Quando você realiza uma medida no braço direito, o tubo de ar estará ao lado do cotovelo. Cuidado para não apoiar o braço sobre o tubo de ar.
• A pressão arterial pode variar entre o braço direito e o esquerdo e, portanto, os valores da pressão arterial medidos também podem ser diferentes. A OMRON recomenda usar sempre o mesmo braço para a medição. Se os valores entre os dois braços variarem substancialmente, verifique com o seu médico que braço utilizar para a medição.

3.2 Como sentar corretamente

Para fazer uma medição, você precisa estar relaxado e confortavelmente sentado, sob temperatura ambiente agradável. Evite tomar banho, ingerir bebidas alcoólicas ou cafeína, fumar, exercitar-se ou comer 30 minutos antes de realizar a medição.

• Sente-se em uma cadeira, sem cruzar as pernas, e com os pés apoiados no chão.
• Sente-se com as costas retas.
• Sente-se com as costas e o braço apoiados.
• A braçadeira deve ser colocada no braço no mesmo nível do coração.

3.3 Como realizar uma medição

Observações:

• Para interromper uma medição, pressione o botão "START/STOP" (INICIAR/PARAR) uma vez para esvaziar a braçadeira.
• Permaneça parado e em silêncio enquanto realizar uma medição.

1. Pressione o botão "START/STOP" (INICIAR/PARAR) ▶️. A braçadeira começa a inflar automaticamente.

Etapas da Medição:

• INICIAR: [Display mostrando data/hora e 0 mmHg]
• INFLAR: [Display mostrando inflação da braçadeira]
• ESVAZIAR: [Display mostrando esvaziamento da braçadeira]
• CONCLUÍDO: [Display mostrando valores de Pressão Sistólica, Diastólica e Pulso, com o indicador de aplicação da braçadeira ?]

Se a sua pressão sistólica for superior a 210 mmHg:

Após a braçadeira inflar, pressione e segure o botão START/STOP (INICIAR/PARAR) até que o monitor infle de 30 a 40 mmHg a mais que a pressão sistólica esperada.

Observações:

• O monitor não inflará acima de 299 mmHg.
• A braçadeira pode causar hematomas se for inflada a uma pressão mais elevada do que o necessário.

2. Remova a braçadeira.
3. Pressione o botão "START/STOP" (INICIAR/PARAR) ⏹️ para desligar o monitor.

O monitor armazena automaticamente o resultado da medição na memória. Ele desligará automaticamente após dois minutos de inatividade.

Observações:

• Aguarde de 2 a 3 minutos para fazer outra medição. O tempo de espera entre as medições permite que as artérias retornem à condição anterior à medição.
• No caso da medição estar acima da faixa limite superior recomendada pelas instituições médicas de cardiologia reconhecidas internacionalmente (acima de 134 mmHg x 84 mmHg), o usuário será capaz de identificar facilmente o desvio através das barras laterais, que se movem para cima ou para baixo de acordo com o resultado.

Indicador e faixa do resultado da pressão arterial:

Uso do modo Convidado

O monitor armazena valores de medição na memória. O modo Convidado pode ser usado para uma única medida de outro usuário. Os resultados das medições não são armazenados na memória quando o modo Convidado é usado.

1. Pressione e segure o botão "START/STOP" (INICIAR/PARAR) por mais de 3 segundos. O visor de data e hora desaparecerá.
2. Solte o botão "START/STOP" (INICIAR/PARAR) quando o visor de data e hora desligar. A braçadeira começará a inflar automaticamente.

⚠️ Não ajuste a medicação com base nos resultados de medição deste monitor de pressão arterial. Tome a medicação conforme prescrita pelo médico. Somente um médico é qualificado para diagnosticar e tratar a pressão arterial alta.

⚠️ Este monitor não tem a finalidade de ser um dispositivo de diagnóstico.

⚠️ Sempre consulte o seu médico. O autodiagnóstico e autotratamento decorrentes dos resultados da medição são perigosos.

⚠️ Leia a seção "Se a sua pressão sistólica for superior a 210 mmHg:" (página12) neste manual de instruções, se a sua pressão sistólica for usualmente superior a 210 mmHg. A braçadeira pode causar hematomas se for inflada a uma pressão mais elevada do que o necessário.

3.4 Como usar a função de memória

O monitor armazena automaticamente os resultados para até 100 leituras. Também pode calcular um valor médio com base nos últimos 3 valores de medição tomados no período de 10 minutos.

Observações:

• Se houver apenas dois valores de medição na memória para esse período, a média será com base nesses dois valores.
• Se houver um valor de medição na memória para esse período, este será o valor apresentado como média.
• Se a memória estiver cheia, o monitor apagará o valor mais antigo.
• Ao exibir o valor da medição tomado sem definir a data e a hora, "-/ - -:--" é exibido em vez da data e hora.

Para exibir os valores de medição armazenados na memória

1. Pressione o botão ?. O número da memória é exibido durante um segundo antes de ser exibida a pulsação. O resultado mais recente é numerado com "1".

Observação: O símbolo do indicador de aplicação da braçadeira aparece no visor com os valores de medição. O indicador de aplicação da braçadeira não piscará.

• ?: A braçadeira foi apertada e posicionada corretamente.
• ?: A braçadeira estava frouxa e não foi posicionada corretamente.

2. Pressione o botão ◀️ ou ▶️ para exibir os valores armazenados na memória.
• ◀️ : Para exibir os valores antigos.
• ▶️ : Para exibir os valores mais recentes.

Para exibir os valores médios

1. Pressione o botão ? por mais de 3 segundos.

Observações:

• Se a medida anterior foi tomada sem definir a data e a hora, o valor médio não é calculado.
• Se não houver valores de medição armazenados na memória, a tela à direita é exibida.

Para exibir os valores médios semanais

O monitor calcula e exibe as médias semanais para as medições realizadas no período da manhã e da noite de 8 semanas. Observação: A semana começa domingo às 2 horas.

1. Pressione o botão ☀️. O valor médio do período da manhã para "THIS WEEK" (ESSA SEMANA) aparece no visor.

Observação: O símbolo de hipertensão da manhã (⬆️) aparece se o valor médio semanal do período da manhã for acima de 134/84 mmHg.

Pressione o botão ? novamente e o valor médio do período da noite para "THIS WEEK" (ESSA SEMANA) aparece no visor.

Pressione o botão ◀️ ou ▶️ para exibir as semanas anteriores.

Valores semanais do período da manhã

Esta é a média das medições realizadas no período da manhã (das 4 horas às 11 horas e 59 minutos da manhã) de domingo a sábado. Uma média para cada dia é calculada para até três medições realizadas nos 10 minutos da primeira medição da manhã.

Valores semanais do período da noite

Esta é a média das medições realizadas no período noturno (das 19 horas à 1 hora e 59 minutos) de domingo a sábado. Uma média para cada dia é calculada para até três medições realizadas nos 10 minutos da primeira medição da noite.

Diagrama: Gráfico mostrando a estrutura de medições matinais e noturnas ao longo da semana, com intervalos de tempo e número de medições.

Para apagar todos os valores armazenados na memória

1. Pressione o botão Memória (?), enquanto o símbolo de memória (?) aparece.
2. Enquanto pressiona o botão ?, pressione o botão START/STOP (INICIAR/PARAR) por mais de 3 segundos.

Observação: Não é possível excluir parcialmente os valores armazenados na memória. Todos os valores do usuário selecionado serão excluídos.

4. Mensagens de erro e solução de problemas

4.1 Mensagens de erro

4.2 Solução de problemas

5. Manutenção e armazenamento

5.1 Manutenção

Para proteger o seu dispositivo contra danos, observe o seguinte:

• Guarde o dispositivo e seus componentes em um local limpo e seguro.
• Não use produtos de limpeza abrasivos ou voláteis.
• Não lave o dispositivo e nenhum dos seus componentes, nem mergulhe-os em água.
• Não use gasolina, tíner ou solventes similares para limpar o dispositivo.
• Use sabão neutro, um pano macio e seco ou um pano macio e umedecido para limpar o monitor e a braçadeira.
• Alterações ou modificações não aprovadas pelo fabricante resultarão na anulação da garantia do usuário. Não desmonte ou tente reparar o dispositivo ou seus componentes.
• De acordo com a Portaria Inmetro n°096/2008, é obrigatória a verificação deste instrumento uma vez ao ano por um Órgão da Rede Brasileira de Metrologia Legal e Qualidade – Inmetro (RBMLQ-I). Entre em contato com o SAC da OMRON Healthcare Brasil.
• A OMRON disponibilizará mediante pedido informações às Assistências Técnicas Credenciadas ou equipes técnicas quanto as descrições, instruções de calibração e demais dados que se fizerem necessários para a devida manutenção do aparelho.

5.2 Armazenamento

Mantenha o dispositivo na bolsa de armazenamento quando não estiver em uso.

1. Desconecte o plugue de ar do conector de ar.
2. Dobre delicadamente o tubo de ar para dentro da braçadeira.

Observação: Não faça nós nem dobre o tubo de ar em excesso.

3. Coloque o monitor e a braçadeira na bolsa de armazenamento.

Não armazene o dispositivo nas seguintes condições:

• Se o dispositivo estiver molhado.
• Em locais expostos a temperaturas extremas, umidade, luz solar direta, poeira ou vapores corrosivos, tais como água sanitária.
• Em locais expostos a vibrações, choques ou onde ficará inclinado.

5.3 Acessórios opcionais (adquiridos à parte)

Braçadeira

Circunferência do braço de 22 a 42 cm

Intelli Wrap (Modelo: HEM-FL31)

Adaptador CA

HHP-NBM01-BR (Modelo: HHP-NBM01)

6. Especificações

Observações:

• Estas especificações estão sujeitas a mudanças sem aviso prévio.
• No estudo de validação clínica, a quinta fase foi utilizada em 85 pacientes para a determinação da pressão arterial diastólica.
• Este dispositivo foi investigado clinicamente de acordo com os requisitos da ISO 81060-2:2013. (exceto para mulheres gestantes e pacientes diagnosticados com pré-eclampsia);
• Este dispositivo possui validação para o uso em mulheres gestantes e pacientes diagnosticadas com pré-eclampsia de acordo com a modificação do protocolo da Sociedade de Hipertensão Europeia*.
• Classificação IP é graus de proteção fornecidos pela IEC 60529.
• Topouchian J. Saúde Vascular e Gestão de Risco 2018:14 189-197

7. Garantia

Seu Monitor de Pressão Arterial Automático de Braço OMRON HEM-7320 e seus componentes, excluindo as pilhas, são garantidos como livres de defeitos de materiais e de mão-de-obra que venham a surgir dentro dos prazos abaixo:

• Monitor de Pressão: 5 anos
• Braçadeira: 1 ano
• Adaptador CA: 90 dias

Estes prazos valem a partir da data da compra, quando usado de acordo com as instruções fornecidas com este dispositivo. A garantia é invalidada quando os defeitos/danos forem decorrentes de mau uso ou vazamento de pilhas. A garantia acima se aplica apenas ao consumidor final, que adquire o produto no varejo.

O conserto ou a substituição do dispositivo coberto pela garantia descrita acima poderá ser realizado sem custos, se assim for decidido pela OMRON Healthcare Brasil. O conserto ou a substituição são nossa responsabilidade e única solução prevista conforme a garantia acima. Utilize somente peças específicas, fornecidas pela OMRON Healthcare neste produto. O uso de outras peças que não sejam fornecidas pela OMRON Healthcare poderá comprometer o funcionamento ou até mesmo causar danos ao dispositivo.

Possíveis danos causados em decorrência do uso de peças inadequadas serão de responsabilidade do consumidor e a cobertura pela garantia do produto poderá não ser aplicada.

Siga sempre as orientações de uso, limpeza e armazenamento descritas neste manual. Caso seja constatado o uso em desacordo com as orientações deste manual, a cobertura pela garantia do produto poderá não ser aplicada.

Se o seu dispositivo necessitar de assistência, entre em contato com o SAC da OMRON Healthcare Brasil.

ESTE DOCUMENTO É A ÚNICA GARANTIA FORNECIDA PELA OMRON EM CONJUNTO COM ESTE DISPOSITIVO, E A OMRON SE DECLARA ISENTA DE QUALQUER OUTRA GARANTIA EXPRESSA OU IMPLÍCITA, INCLUSIVE AS GARANTIAS IMPLÍCITAS DE COMERCIALIZAÇÃO E DE ADEQUAÇÃO PARA FINS DETERMINADOS. AS GARANTIAS IMPLÍCITAS E OUTROS TERMOS QUE POSSAM SER IMPOSTOS POR LEI, SE HOUVER, SÃO LIMITADOS AO TÉRMINO DO PERÍODO DE GARANTIA EXPRESSO ACIMA. A GARANTIA ACIMA É COMPLETA E EXCLUSIVA. O GARANTIDOR EXIME-SE EXPRESSAMENTE DE QUALQUER RESPONSABILIDADE POR DANOS CASUAIS, ESPECIAIS OU DECORRENTES DE QUALQUER NATUREZA (ALGUNS PAÍSES NÃO PERMITEM A EXCLUSÃO OU A LIMITAÇÃO DE DANOS CASUAIS OU DECORRENTES, PORTANTO, A GARANTIA ACIMA PODE NÃO SE APLICAR AO SEU CASO).

Esta garantia lhe dá direitos legais específicos; você pode também ter outros direitos que variam de acordo com a jurisdição. Devido aos requisitos especiais locais, algumas das limitações e exclusões acima podem não ser aplicáveis ao seu caso.

Para garantir a garantia: Para os consumidores que efetuarem o(s) cadastro(s) com a OMRON do(s) monitor(es) de pressão arterial adquirido(s), nossa empresa manterá o compromisso da garantia de 5 anos, mesmo em caso de perda da nota fiscal. O(s) cadastro(s) pode(m) ser efetuado(s) contatando-se o SAC ou através do nosso site www.omronbrasil.com.

ATENÇÃO: em qualquer um dos casos, todos os campos do(s) cadastro(s) devem estar corretamente preenchidos; para isso, tenha em mãos a(s) respectiva(s) nota(s) fiscal(is) no momento do cadastro. O(s) cadastro(s) deve(m) ser efetuado(s) no prazo máximo de até 6 meses da data de emissão da nota fiscal do produto.

SAC da OMRON Healthcare Brasil

Grande São Paulo e telefones móveis: (11) 2336-8044
Demais regiões brasileiras: 0800 771 6907
sac@omronbrasil.com
www.omronbrasil.com

8. Reciclagem e descarte do aparelho e das pilhas

O descarte do dispositivo, dos componentes, dos acessórios opcionais, das pilhas e da embalagem deve ser feito de acordo com as regulamentações locais aplicáveis. O descarte ilegal pode causar poluição ambiental. Vide abaixo a forma correta de destinar cada um dos itens contidos na embalagem deste produto:

Salientamos que despesas referentes ao envio e/ou transporte até a assistência técnica ou outro ponto de coleta serão de responsabilidade do consumidor.

Diagrama: Ícones de descarte: um cesto de lixo riscado (?️❌) e um símbolo de reciclagem (♻️).

9. Orientações e declaração do fabricante

OMRON Informações do monitor de pressão arterial operado por pilhas para os documentos que o acompanham no escopo da IEC60601-1-2:2014

Informações importantes relacionadas à Compatibilidade Eletromagnética (EMC)

Este monitor de pressão arterial está em conformidade com IEC60601-1-2:2014 o padrão de Compatibilidade Eletromagnética (EMC). Não obstante, precauções especiais precisam ser observadas:

• O uso de acessórios e cabos que não os especificados ou fornecidos pela OMRON pode resultar em aumento das emissões eletromagnéticas ou redução à imunidade eletromagnética do monitor e resultar em operação incorreta.
• Durante a medição, o uso do monitor próximo ou empilhado com outro dispositivo deve ser evitado porque isso poderia resultar em operação incorreta. Em caso de tal uso ser necessário, o monitor e o outro dispositivo devem ser observados para verificar se eles estão operando corretamente.
• Durante a medição, dispositivos de comunicações RF portáteis (incluindo periféricos como, por exemplo, cabos de antena e antenas externas) devem ser usados a uma distância mínima de 30 cm de qualquer parte do monitor, incluindo cabos especificados pela OMRON. Do contrário, isso resultará em degradação do desempenho do monitor.
• Consulte as orientações abaixo relacionadas ao ambiente EMC no qual o monitor deverá ser usado.

Tabela 1 - Limites e conformidade de emissão

Tabela 2 - Níveis para teste de imunidade

Tabela 3 - Especificações para o teste de imunidade do equipamento à RF proveniente de dispositivos de comunicação sem fio

Testes de EMC incluíram o adaptador CA.

Fabricante Legal e Informações de Contato

Fabricante: OMRON HEALTHCARE Co., Ltd. 53, Kunotsubo, Terado-cho, Muko, Kyoto, 617-0002 JAPÃO

Importador e Distribuidor no Brasil: Omron Healthcare Brasil Indústria e Comércio de Produtos Médicos Ltda. CNPJ: 10.345.462/0008-70

Responsável Técnico: Fernando Mascotte - CREA: N° 5069525900

Endereço: Av Ain Ata (Lot M II PI Logístico), 370 - Lote 12 - Quadra B, Jardim Ermida I - Jundiaí/SP - CEP: 13.212-213

Registro ANVISA: 80757580013

SAC da OMRON Healthcare Brasil:

• Grande São Paulo e telefones móveis: (11) 2336-8044
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Fabricação: Vide 6 primeiros dígitos do número de série (Ano/Mês)

Validade: INDETERMINADA

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Segurança: BR ML 10 14/01/16

Fabricado na China IM-HEM-7320-BR-04-08/2020