IMPLEN NanoPhotometer CFR21 សៀវភៅណែនាំអ្នកប្រើប្រាស់កម្មវិធី
លើសVIEW
កម្មវិធី CFR21 អនុលោមតាមតម្រូវការរបស់ FDA 21 CFR ផ្នែកទី 11 និងជាឧបករណ៍កម្មវិធីជម្រើសដ៏ល្អសម្រាប់មន្ទីរពិសោធន៍ GxP ដែលតម្រូវឱ្យមានការរក្សាកំណត់ត្រាអេឡិចត្រូនិកត្រឹមត្រូវ។ វារួមបញ្ចូលការគ្រប់គ្រងអ្នកប្រើប្រាស់ ការគ្រប់គ្រងការចូលប្រើ ហត្ថលេខាអេឡិចត្រូនិក ភាពត្រឹមត្រូវនៃទិន្នន័យ សុវត្ថិភាព និងមុខងារសវនកម្ម។
ចំណាំ៖ សៀវភៅណែនាំអ្នកប្រើប្រាស់កម្មវិធី CFR21 នេះមិនពិពណ៌នាអំពីមុខងារទូទៅរបស់ NanoPhotometer® ទេ។
សៀវភៅណែនាំអ្នកប្រើប្រាស់កម្មវិធី CFR21 នឹងត្រូវប្រើដោយភ្ជាប់ជាមួយសៀវភៅណែនាំអ្នកប្រើប្រាស់ NanoPhotometer®។
ការគ្រប់គ្រងអ្នកប្រើប្រាស់
Individual Role Based Access Control (RBAC) ផ្តល់នូវការចូលប្រើការពារដោយពាក្យសម្ងាត់ និងការគ្រប់គ្រង NanoPhotometer®។
បង្កើតគណនីអ្នកប្រើច្រើនដែលមានសិទ្ធិចូលប្រើខុសគ្នាដែលត្រូវបានចាត់ចែងក្នុងរចនាសម្ព័ន្ធឋានានុក្រម។ ជម្រើសតួនាទីរបស់អ្នកប្រើប្រាស់គឺអ្នកគ្រប់គ្រង អ្នកប្រើប្រាស់ថាមពល និងអ្នកប្រើប្រាស់។ រៀបចំអ្នកប្រើប្រាស់ចូលទៅក្នុងក្រុមការងារដើម្បីជួយសម្រួលដល់ការចូលប្រើប្រាស់ទិន្នន័យដែលបានចែករំលែក និងរក្សាទុក
វិធីសាស្រ្តក្នុងមន្ទីរពិសោធន៍។ វាក៏មានជម្រើសមួយសម្រាប់បង្កើនតម្លាភាពជាមួយនឹង Four Eye Authentication ។ ការកំណត់ពាក្យសម្ងាត់ផ្សេងៗមាននៅក្នុងកម្មវិធី CFR21 - ឧទាហរណ៍ample សុវត្ថិភាពពាក្យសម្ងាត់ និងជម្រើសផុតកំណត់ពាក្យសម្ងាត់។ ធ្វើឱ្យប្រសើរឡើងនូវសុវត្ថិភាពទិន្នន័យប្រកបដោយប្រសិទ្ធភាព និងបំពេញតម្រូវការសវនកម្មយ៉ាងងាយស្រួលជាមួយនឹងដំណោះស្រាយគ្រប់គ្រងអ្នកប្រើប្រាស់ RBAC ដែលអាចបត់បែនបាន និងសមស្រប។ មុខងារទាំងអស់អាចត្រូវបានបើក ឬបិទតាមតម្រូវការ ដើម្បីបំពេញតាមតម្រូវការមន្ទីរពិសោធន៍របស់អ្នក។
ហត្ថលេខាអេឡិចត្រូនិច
ទិន្នន័យរង្វាស់អាចត្រូវបានរក្សាទុកបានលុះត្រាតែបានបញ្ជាក់ជាមួយលេខសម្គាល់អ្នកប្រើប្រាស់ និងពាក្យសម្ងាត់ដោយអ្នកប្រើប្រាស់ដែលបានចូល។ ទាំងអស់ត្រូវបានរក្សាទុក files រួមបញ្ចូលឈ្មោះអ្នកប្រើប្រាស់/អ្នកនិពន្ធ កាលបរិច្ឆេទ និងពេលវេលានៃការរក្សាទុកសម្រាប់កំណត់ត្រាអេឡិចត្រូនិកត្រឹមត្រូវ។ IDS និង PDF files មិនអាចត្រូវបានផ្លាស់ប្តូរ និងធានានូវភាពត្រឹមត្រូវនៃទិន្នន័យ។
សវនកម្មផ្លូវលំ
ផ្លូវសវនកម្មកត់ត្រាដោយស្វ័យប្រវត្តិនូវរាល់សកម្មភាព និងការផ្លាស់ប្តូរចំណូលចិត្តនៅក្នុងកំណត់ហេតុសវនកម្ម។ កំណត់ហេតុសវនកម្មមានលេខសម្គាល់កំណត់ពេលវេលាampលេខសម្គាល់អ្នកប្រើប្រាស់ និងប្រភេទសម្រាប់សកម្មភាពនីមួយៗ។ ដានសវនកម្មអាចត្រូវបានបោះពុម្ព ឬនាំចេញដោយអ្នកគ្រប់គ្រងសម្រាប់គោលបំណងឯកសារ។ អ្នកប្រើប្រាស់ថាមពលអាចអានផ្លូវសវនកម្ម ប៉ុន្តែមិនត្រូវបានអនុញ្ញាតឱ្យបោះពុម្ព ឬរក្សាទុកវាទេ។
ព័ត៌មានអនុលោមភាពសំខាន់ៗ
កម្មវិធី NPOS ដែលមានកម្មវិធី CFR21 ដែលបានធ្វើឱ្យសកម្ម ដោយភ្ជាប់ជាមួយ SOPs របស់ក្រុមហ៊ុនអ្នក អាចជួយអ្នកក្នុងការអនុលោមតាមតម្រូវការរបស់ FDA 21 ផ្នែកទី 11 ។ ក្រុមហ៊ុនរបស់អ្នកត្រូវតែធានាថាគ្រប់ទិដ្ឋភាពទាំងអស់នៃបទប្បញ្ញត្តិរបស់ FDA ត្រូវបានរក្សា។ ការអនុលោមភាពអាចរួមបញ្ចូល (ប៉ុន្តែមិនត្រូវបានកំណត់ជាចាំបាច់ចំពោះ):
- ធ្វើឱ្យមានសុពលភាព NanoPhotometer® របស់អ្នក។
- ការគ្រប់គ្រងការចូលប្រើប្រាស់ និងឯកសារត្រឹមត្រូវ។
- កំណត់ថាអ្នកប្រើប្រាស់ប្រព័ន្ធមានចំណេះដឹង ការបណ្តុះបណ្តាល និងបទពិសោធន៍ដែលត្រូវការដើម្បីបំពេញភារកិច្ចដែលបានកំណត់របស់ពួកគេ។
- ការផ្ទៀងផ្ទាត់អត្តសញ្ញាណរបស់អ្នកប្រើប្រាស់នីមួយៗ។
- ការដាក់កម្រិតគណនីអ្នកប្រើប្រាស់ឱ្យបានត្រឹមត្រូវ។
- ទាមទារការផ្លាស់ប្តូរពាក្យសម្ងាត់គណនីតាមកាលកំណត់។
- បញ្ជាក់ការប្រើប្រាស់កំណត់ត្រាអេឡិចត្រូនិក និងហត្ថលេខាអេឡិចត្រូនិកទៅ FDA ។
- ការកំណត់រចនាសម្ព័ន្ធកម្មវិធី CFR21 ជាប់លាប់ជាមួយនឹងការប្រើប្រាស់ដែលអ្នកចង់បាន។
- ការបង្កើត និងអនុវត្តតាម SOPs ដែលត្រូវគ្នា។
ចំណាំ៖ សម្រាប់ព័ត៌មានបន្ថែមអំពីការអនុលោមតាមតម្រូវការរបស់ FDA 21 CFR Part 11 សូមយោងទៅ FDA webគេហទំព័រ៖ http://www.fda.gov.
ការធ្វើឱ្យសកម្មកម្មវិធី CFR21
កម្មវិធី CFR21 គឺជាផ្នែកមួយនៃកម្មវិធី NPOS ដែលបានដំឡើង។ មិនចាំបាច់ដំឡើងបន្ថែមទៀតទេ។ ការធ្វើឱ្យសកម្មនៃកម្មវិធី CFR21 គឺអាចធ្វើទៅបានតែជាមួយអាជ្ញាប័ណ្ណដែលទាក់ទងនឹងលេខសៀរៀលប៉ុណ្ណោះ។ file (NPOS.lic) ។
ចំណាំ៖ អាជ្ញាប័ណ្ណដែលបានទិញ file សម្រាប់កម្មវិធី CFR21 ត្រូវបានរក្សាទុកនៅលើ Implen USB flash drive ដែលរួមបញ្ចូលនៅក្នុងការចែកចាយ NanoPhotometer ។
កម្មវិធី CFR21 មានសម្រាប់ NanoPhotometer® N120/NP80/N60/C40។
ចំណាំ៖ កម្មវិធី CFR21 មិនមានសម្រាប់ NanoPhotometer® N50 និងឧបករណ៍បញ្ជាដូចជាថេប្លេត និងស្មាតហ្វូនទេ។
ការបើកដំណើរការកម្មវិធី CFR21
ជំហានធ្វើឱ្យសកម្ម៖
- រក្សាទុក NPOS.lic (អាជ្ញាប័ណ្ណ file) ចូលទៅក្នុងថត root នៃ USB flash drive
- បញ្ចូល USB flash drive ទៅក្នុង NanoPhotometer®
- ជ្រើសរើសចំណូលចិត្ត / CFR21
- បើកដំណើរការ CFR21
ចំណាំ៖ រាល់ការចូលប្រើប្រាស់ថតបណ្តាញនិងម៉ាស៊ីនមេទាំងអស់នឹងត្រូវបានលុបដោយជំហាននេះ។ - បន្ថែមគណនីអ្នកគ្រប់គ្រង (សូមមើលទំព័រ 8 បន្ថែមគណនី)
ចំណាំ៖ ចាំបាច់ត្រូវបន្ថែមគណនីអ្នកគ្រប់គ្រងយ៉ាងហោចណាស់មួយ បើមិនដូច្នេះទេ កម្មវិធី CFR21 មិនដំណើរការទេ។
ចំណាំ៖ សូមរក្សាច្បាប់ចម្លងនៃពាក្យសម្ងាត់អ្នកគ្រប់គ្រងរបស់អ្នកសម្រាប់កំណត់ត្រារបស់អ្នក។ សម្រាប់គោលបំណងសុវត្ថិភាព ពាក្យសម្ងាត់អ្នកគ្រប់គ្រងមិនអាចយកមកវិញបានទេ។ ប្រសិនបើអ្នកបាត់បង់ព័ត៌មានលម្អិតនៃការចូលរបស់អ្នកគ្រប់គ្រង អ្នកនឹងត្រូវទាក់ទងក្រុមជំនួយ Implen (support@implen.de) សម្រាប់ជំនួយក្នុងការកំណត់ពាក្យសម្ងាត់ឡើងវិញ។
ការបិទកម្មវិធី CFR21
ចំពោះការបិទដំណើរការកម្មវិធី CFR21 អសកម្ម កុងតាក់បិទបើក CFR21 នៅក្នុង Preferences/CFR21។ ជំហាននេះនឹងអនុវត្តការកំណត់ឡើងវិញពីរោងចក្រនៃ Nano Photometer® រក្សាទុកទិន្នន័យទាំងអស់ មុនពេលបិទដំណើរការកម្មវិធី CFR21 ហើយអនុវត្តការកំណត់ឡើងវិញពីរោងចក្រ។
ចំណាំ៖ ការបិទដំណើរការកម្មវិធី CFR21 តម្រូវឱ្យមានការកំណត់ឡើងវិញពីរោងចក្រនៃ Nano Photometer® Alldata គណនីអ្នកប្រើប្រាស់ ការអនុញ្ញាត និងការកំណត់នឹងត្រូវបាត់បង់។ រក្សាទុកទិន្នន័យចាំបាច់ទាំងអស់ជាមុន។
ការកំណត់
ម៉ឺនុយការកំណត់ CFR21 រួមមានៈ អ្នកគ្រប់គ្រងភ្នែកបួន ពាក្យសម្ងាត់សុវត្ថិភាព និងការផុតកំណត់ពាក្យសម្ងាត់
ការផ្ទៀងផ្ទាត់ភ្នែកបួន
Four Eye Authentication ទាមទារការបញ្ជាក់ពីគណនីអ្នកគ្រប់គ្រងទីពីរ នៅពេលអនុវត្តការផ្លាស់ប្តូរកម្មវិធីសំខាន់ៗ។ ដើម្បីបើកការកំណត់ Four Eye Administrator សូមបើកដំណើរការបិទបើក Four Eye Administrator។ វាចាំបាច់ក្នុងការបង្កើតគណនីអ្នកគ្រប់គ្រងយ៉ាងហោចណាស់ពីរសម្រាប់ការកំណត់នេះ។
មុខងារ ការកំណត់ និងសកម្មភាពខាងក្រោមតម្រូវឱ្យមានការបញ្ជាក់ពីគណនីអ្នកគ្រប់គ្រងទីពីរ ប្រសិនបើការផ្ទៀងផ្ទាត់ភ្នែកបួនគឺសកម្ម៖ ការកំណត់ឡើងវិញពីរោងចក្រ ការផ្លាស់ប្តូរកាលបរិច្ឆេទ និងពេលវេលា ការបិទកម្មវិធី CFR21 ការបិទមុខងារ Four Eye Administrator ពាក្យសម្ងាត់សុវត្ថិភាព ការផុតកំណត់ពាក្យសម្ងាត់ ការប្តូរឈ្មោះ លុប ផ្លាស់ទីថត និងលុបលទ្ធផល file.
ពាក្យសម្ងាត់សុវត្ថិភាព
ពាក្យសម្ងាត់សុវត្ថិភាពត្រូវបានកំណត់តាមលំនាំដើម ហើយអាចត្រូវបានបិទ។ បើកពាក្យសម្ងាត់សុវត្ថិភាព៖
យ៉ាងហោចណាស់ 8 តួអក្សរដែលមានតួអក្សរពិសេស 1 អក្សរធំ 1 អក្សរតូច 1 និងលេខ 1 ។ បិទពាក្យសម្ងាត់សុវត្ថិភាព៖
យ៉ាងហោចណាស់ 4 តួអក្សរ/លេខ និងគ្មានការរឹតបន្តឹងបន្ថែមទៀតទេ។
ពាក្យសម្ងាត់ផុតកំណត់
ការផុតកំណត់ពាក្យសម្ងាត់ផ្តល់លទ្ធភាពឱ្យអ្នកប្រើប្រាស់ម្នាក់ៗបានជម្រុញឱ្យផ្លាស់ប្តូរពាក្យសម្ងាត់គណនីជាប្រចាំ។ នៅពេលដែលការផុតកំណត់ពាក្យសម្ងាត់សកម្ម វាអាចបញ្ចូលរយៈពេលចន្លោះពី 1 ទៅ 365 ថ្ងៃ។ ការកំណត់លំនាំដើមគឺ 90 ថ្ងៃ។
ចំណាំ៖ ប្រសិនបើចំនួនថ្ងៃមុនពេលពាក្យសម្ងាត់ផុតកំណត់ត្រូវបានកាត់បន្ថយ វាអាចទៅរួចដែលថាពាក្យសម្ងាត់ទាំងអស់ផុតកំណត់ភ្លាមៗ ហើយត្រូវតែផ្លាស់ប្តូរជាមួយនឹងការចូលបន្ទាប់។
ការដំឡើងគណនីអ្នកប្រើប្រាស់
គណនីអ្នកប្រើប្រាស់មានបីប្រភេទ៖ អ្នកគ្រប់គ្រង អ្នកប្រើប្រាស់ថាមពល និងអ្នកប្រើប្រាស់។
អ្នកគ្រប់គ្រងមានសិទ្ធិចូលប្រើប្រាស់ពេញលេញ និងអាចបង្កើតក្រុម អ្នកគ្រប់គ្រង អ្នកប្រើប្រាស់ថាមពល គណនីអ្នកប្រើប្រាស់។ អ្នកប្រើថាមពល និងអ្នកប្រើត្រូវចាត់ចែងទៅក្នុងក្រុម។ អ្នកប្រើប្រាស់ថាមពលអាចបង្កើតគណនីអ្នកប្រើប្រាស់នៅក្នុងក្រុមដែលបានកំណត់របស់ពួកគេ។
ដើម្បីបន្ថែមអ្នកគ្រប់គ្រង ក្រុម អ្នកប្រើប្រាស់ថាមពល ឬអ្នកប្រើប្រាស់ ជ្រើសរើសប្រភេទគណនី/ក្រុមដែលចង់បាន ហើយរុញរូបតំណាង +
ចំណាំ៖ ប្រសិនបើគណនី/ប្រភេទក្រុម ឬរូបតំណាង + មិនមានទេ អ្នកប្រើប្រាស់ដែលបានចូលមិនមានសិទ្ធិចូលប្រើដើម្បីបង្កើតគណនី ឬក្រុមទេ។
បន្ថែមគណនី
វាអាចទៅរួចក្នុងការបន្ថែមគណនី Admin, Power User និង User ជាច្រើន។ គណនីអ្នកប្រើប្រាស់ថាមពល និងអ្នកប្រើប្រាស់ត្រូវចាត់តាំងទៅក្រុមមួយ។
ចំណាំ៖ សូមរក្សាច្បាប់ចម្លងនៃពាក្យសម្ងាត់អ្នកគ្រប់គ្រងរបស់អ្នកសម្រាប់កំណត់ត្រារបស់អ្នក។ សម្រាប់គោលបំណងសុវត្ថិភាព ពាក្យសម្ងាត់អ្នកគ្រប់គ្រងមិនអាចយកមកវិញបានទេ។ ប្រសិនបើអ្នកបាត់បង់ព័ត៌មានលម្អិតនៃការចូលរបស់អ្នកគ្រប់គ្រង អ្នកនឹងត្រូវទាក់ទងក្រុមជំនួយ Implen (support@implen.de) សម្រាប់ជំនួយក្នុងការកំណត់ពាក្យសម្ងាត់ឡើងវិញ។ អ្នកប្រើប្រាស់ថាមពល និងពាក្យសម្ងាត់របស់អ្នកប្រើអាចត្រូវបានសង្គ្រោះដោយអ្នកគ្រប់គ្រង
- ជ្រើសរើសប្រភេទ៖ អ្នកគ្រប់គ្រង អ្នកប្រើប្រាស់ថាមពល ឬអ្នកប្រើប្រាស់
ចំណាំ៖ ដើម្បីបន្ថែម Power User ឬ User បង្កើតក្រុមយ៉ាងហោចណាស់មួយ។ - សម្រាប់អ្នកប្រើប្រាស់ថាមពល / គណនីអ្នកប្រើប្រាស់ ជ្រើសរើសក្រុម
- បញ្ចូលឈ្មោះ និងនាមត្រកូលរបស់អ្នកប្រើប្រាស់
- បញ្ចូលឈ្មោះចូល
ចំណាំ៖ តួអក្សរដែលបានអនុញ្ញាតគឺ៖ អក្សរ ខ្ទង់ សញ្ញាចុច និងសញ្ញាចុច។ ឈ្មោះចូលត្រូវចាប់ផ្តើមដោយអក្សរ។ កុំប្រើតួអក្សរទទេ។
ចំណាំ៖ ឈ្មោះចូលត្រូវតែមានតែមួយ។ វាមិនអាចប្រើឈ្មោះចូល និង/ឬឈ្មោះក្រុមដូចគ្នាបានទេ។ - កំណត់ពាក្យសម្ងាត់ចូល និងបញ្ជាក់ពាក្យសម្ងាត់។ ពាក្យសម្ងាត់នេះគឺជាពាក្យសម្ងាត់បណ្ដោះអាសន្នដែលអ្នកប្រើនឹងត្រូវបានប្រាប់ឱ្យផ្លាស់ប្ដូរបន្ទាប់ពីការចូលដំបូង។
ចំណាំ៖ ពាក្យសម្ងាត់សុវត្ថិភាពត្រូវមានយ៉ាងហោចណាស់ 4 តួអក្សរ/លេខ ប៉ុន្តែប្រសិនបើពាក្យសម្ងាត់សុវត្ថិភាពត្រូវបានបើកយ៉ាងហោចណាស់ 8 តួអក្សរ តម្រូវឱ្យមានការយ៉ាងហោចណាស់ 1 តួអក្សរពិសេស 1 អក្សរធំ 1 អក្សរតូច និង 1 លេខ។ - រក្សាទុកគណនីអ្នកប្រើប្រាស់ដោយចុច
រូបតំណាង
ចំណាំ៖ វាមិនអាចលុប ឬផ្លាស់ប្តូរគណនីអ្នកប្រើប្រាស់បានទេ។
បន្ថែមថតបណ្តាញ
ថតបណ្តាញអាចត្រូវបានបង្កើតដោយអ្នកប្រើប្រាស់ដែលបានចូលសម្រាប់គណនីអ្នកប្រើប្រាស់ផ្ទាល់ខ្លួនប៉ុណ្ណោះ។ ដើម្បីបង្កើតថតបណ្តាញ សូមជ្រើសរើសថតបណ្តាញក្នុងចំណូលចិត្តគណនីអ្នកប្រើប្រាស់។
បញ្ចូលផ្លូវបណ្តាញនៃថតបណ្តាញដោយប្រើ // IP/share/path ឬ
// server/share/path. ប្រសិនបើបណ្តាញមូលដ្ឋានទាមទារការផ្ទៀងផ្ទាត់ បញ្ចូលឈ្មោះអ្នកប្រើប្រាស់ និងពាក្យសម្ងាត់សម្រាប់ការចូល Windows ឬ MacOS និងដែនប្រសិនបើចាំបាច់។ រក្សាទុកការកំណត់ដោយចុច រូបតំណាង។ ស្ថានភាពបណ្តាញផ្លាស់ប្តូរទៅជា "បានភ្ជាប់" ប្រសិនបើថតបណ្តាញត្រូវបានបង្កើតដោយជោគជ័យ។
ចំណាំ៖ NanoPhotometer® ត្រូវការភ្ជាប់តាមរយៈ LAN ឬ WLAN ទៅបណ្តាញមូលដ្ឋាន។
ថតបណ្តាញអាចត្រូវបានលុបដោយការរុញ 
រូបតំណាង។
ឈ្មោះហៅក្រៅថតត្រូវបានបង្កើតដោយស្វ័យប្រវត្តិ (ឈ្មោះបណ្តាញ_ចូល) ហើយត្រូវបានបង្ហាញនៅក្នុងថតទាំងអស់។
សិទ្ធិអ្នកប្រើប្រាស់
តារាងខាងក្រោមពិពណ៌នាអំពីសិទ្ធិអ្នកប្រើប្រាស់ផ្សេងៗគ្នារបស់អ្នកគ្រប់គ្រង អ្នកប្រើប្រាស់ថាមពល ឬអ្នកប្រើប្រាស់។
ចំណាំ៖ ប្រសិនបើ “Yes/4 Eye” ត្រូវបានបង្ហាញនៅក្នុងជួរឈរសិទ្ធិអ្នកគ្រប់គ្រង ការបញ្ជាក់ដោយអ្នកគ្រប់គ្រងទីពីរគឺត្រូវបានទាមទារនៅពេលដែលការផ្ទៀងផ្ទាត់ភ្នែកបួនគឺសកម្ម (សូមមើលទំព័រ 6 Four Eye Authentication) ។
| សកម្មភាព | អ្នកគ្រប់គ្រង | អ្នកប្រើប្រាស់ថាមពល | អ្នកប្រើប្រាស់ |
| រាយការណ៍បញ្ហា | បាទ | ទេ | ទេ |
| កំណត់ឡើងវិញ | បាទ / 4 ភ្នែក | ទេ | ទេ |
| ធ្វើបច្ចុប្បន្នភាព | បាទ | ទេ | ទេ |
| កាលបរិច្ឆេទ និងពេលវេលា | បាទ / 4 ភ្នែក | ទេ | ទេ |
| ភាសា | បាទ | ទេ | ទេ |
| បើកដំណើរការ NanoVolume (C40) | បាទ | ទេ | ទេ |
| បន្ថែមថ្នាំជ្រលក់ | បាទ | បាទ | ទេ |
| ថ្នាំជ្រលក់បង្ហាញការបិទបើក | បាទ | ទេ | ទេ |
| លុបថ្នាំជ្រលក់/ប្តូរថ្នាំពណ៌ | ទេ | ទេ | ទេ |
| ផ្លាស់ប្តូរសារព្រមាន | បាទ | ទេ | ទេ |
| ផ្លាស់ប្តូរបណ្តាញ (ការកំណត់ WLAN) | បាទ | ទេ | ទេ |
| ផ្លាស់ប្តូរម៉ាស៊ីនបោះពុម្ព (ម៉ាស៊ីនបោះពុម្ពបណ្តាញ ការកំណត់រចនាសម្ព័ន្ធរបាយការណ៍) | បាទ | ទេ | ទេ |
| បិទ CFR21 | បាទ / 4 ភ្នែក | ទេ | ទេ |
| បន្ថែមគណនីអ្នកគ្រប់គ្រង/អ្នកប្រើប្រាស់ថាមពល | បាទ | ទេ | ទេ |
| បន្ថែមក្រុម | បាទ | ទេ | ទេ |
| បន្ថែមគណនីអ្នកប្រើប្រាស់ | បាទ | បាទ | ទេ |
| កំណត់ពាក្យសម្ងាត់បណ្តោះអាសន្នសម្រាប់ពាក្យសម្ងាត់ដែលបាត់ ឬបាត់ពាក្យសម្ងាត់ | បាទ | ទេ | ទេ |
| 4 អ្នកគ្រប់គ្រងភ្នែក | បាទ / 4 ភ្នែក | ទេ | ទេ |
| ពាក្យសម្ងាត់សុវត្ថិភាព | បាទ / 4 ភ្នែក | ទេ | ទេ |
| ពាក្យសម្ងាត់ផុតកំណត់ | បាទ / 4 ភ្នែក | ទេ | ទេ |
| សវនកម្មផ្លូវលំ | បាទ | បាទបានតែអាន | ទេ |
| រក្សាទុកប៉ារ៉ាម៉ែត្រជាវិធីរក្សាទុក | បាទ | បាទ | ទេ |
| ផ្លាស់ប្តូរប៉ារ៉ាម៉ែត្រនៅក្នុងវិធីរក្សាទុកដែលបានបើក | បាទ | បាទ | ទេ |
| លុបវិធីសាស្ត្រដែលបានរក្សាទុក | បាទ / 4 ភ្នែក | ទេ | ទេ |
| ប្តូរឈ្មោះថតឯកសារ | បាទ / 4 ភ្នែក | ទេ | ទេ |
| លុបថតឯកសារ | ទេ | ទេ | ទេ |
| ផ្លាស់ទីថត | ទេ | ទេ | ទេ |
| លុបលទ្ធផល File | បាទ / 4 ភ្នែក | ទេ | ទេ |
| ប្តូរឈ្មោះលទ្ធផល File | បាទ | បាទ | ទេ |
| ផ្លាស់ទីលទ្ធផល File | ទេ | ទេ | ទេ |
| លុបលទ្ធផល | បាទ | ទេ | ទេ |
ចំណាំ៖ សិទ្ធិអ្នកប្រើប្រាស់មិនអាចផ្លាស់ប្តូរបានទេ។
ចូលទៅកាន់កម្មវិធី NPOS
ចូល
ប្រសិនបើកម្មវិធី CFR21 ត្រូវបានបើក ការចូលគឺចាំបាច់សម្រាប់សកម្មភាពណាមួយ។
ដើម្បីចូល សូមបញ្ចូលឈ្មោះចូល និងពាក្យសម្ងាត់ ហើយបញ្ជាក់ដោយយល់ព្រម។
ចំណាំ៖ ប្រសិនបើអ្នកប្រើផ្សេងទៀតបានចូល ឧ. ដោយប្រើឧបករណ៍បញ្ជា (កុំព្យូទ័រ) វាមិនអាចចូលទៅ NanoPhotometer® ដោយផ្ទាល់បានទេ លុះត្រាតែអ្នកប្រើប្រាស់ដែលបានចូលគណនីនោះបិទ ឬការបិទដោយបង្ខំត្រូវបានស្នើសុំជាមួយគណនីអ្នកគ្រប់គ្រង។
បិទការកត់ត្រាដោយស្វ័យប្រវត្តិ
មានការចាក់សោអេក្រង់ដោយស្វ័យប្រវត្តិ ប្រសិនបើ NanoPhotometer® អសកម្មរយៈពេល 10 នាទី។ អេក្រង់អាចត្រូវបានដោះសោដោយអ្នកប្រើប្រាស់ដែលបានចូល ឬដោយបង្ខំឱ្យបិទដោយអ្នកគ្រប់គ្រងប៉ុណ្ណោះ។
ចាក់សោអេក្រង់
អេក្រង់អាចត្រូវបានចាក់សោក្នុងគ្រប់វិធីដោយការរុញ 
រូបតំណាងនៅក្នុងរបាររុករក។
ចំណាំ៖ អេក្រង់ចាក់សោអាចត្រូវបានដោះសោដោយអ្នកប្រើប្រាស់ដែលបានចូល ឬដោយបង្ខំឱ្យបិទដោយអ្នកគ្រប់គ្រង។
ចាកចេញ
ការបិទគឺអាចធ្វើទៅបានតែនៅលើអេក្រង់ដើមដោយការរុញ 
រូបតំណាង
ហត្ថលេខាអេឡិចត្រូនិក
ហត្ថលេខាអេឡិចត្រូនិកត្រូវបានកំណត់តាមលំនាំដើម ហើយមិនអាចបិទបានទេ។ ការរក្សាទុកទិន្នន័យវាស់វែងចាំបាច់ត្រូវបញ្ជាក់ដោយអ្នកប្រើប្រាស់ដែលបានចូល (ហត្ថលេខាអេឡិចត្រូនិក៖ ឈ្មោះចូល និងពាក្យសម្ងាត់)។
បានរក្សាទុកទាំងអស់។ file របាយការណ៍រួមមានអ្នកនិពន្ធ លេខសម្គាល់អ្នកប្រើប្រាស់ ឈ្មោះអ្នកប្រើប្រាស់ និងកាលបរិច្ឆេទ និងពេលវេលានៃហត្ថលេខាអេឡិចត្រូនិក។ IDS និង PDF files មិនអាចផ្លាស់ប្តូរបានទេ។
ហត្ថលេខាទីពីរត្រូវបានបង្ហាញជា Read/Save/Print ប្រសិនបើ IDS file ត្រូវបានបើក ហើយទិន្នន័យត្រូវបានបោះពុម្ព ឬនាំចេញជា Excel/PDF file. ហត្ថលេខាទីពីរគឺជាហត្ថលេខាអេឡិចត្រូនិករបស់អ្នកប្រើប្រាស់ដែលបានចូលនៅពេលបោះពុម្ព ឬនាំចេញទិន្នន័យ។
| Implen NanoPhotometer® | ||
| ប្រភេទឧបករណ៍ | NP80 | |
| កំណែ | NPOS 4.2 សាងសង់ 14756 | |
| លេខស៊េរី | M80945 | |
| ការធ្វើតេស្តបានឆ្លងកាត់ | 2019-08-23; 13:17 | |
| រក្សាទុកដោយស្វ័យប្រវត្តិ | ទេ | |
| File ឈ្មោះ | Grippe A/bjones/Header.ids | |
| ហេតុផល | អ្នកនិពន្ធ | អាន/រក្សាទុក/បោះពុម្ព |
| លេខសម្គាល់អ្នកប្រើប្រាស់ | bjones | msmith |
| ឈ្មោះអ្នកប្រើប្រាស់ | Becky Jones | លោក Mark Smith
|
| កាលបរិច្ឆេទ eSign | ៨៦៦-៤៤៧-២១៩៤ | ៨៦៦-៤៤៧-២១៩៤ |
| ពេលវេលា eSign | ៤:៣, ១៦:៩ | ៤:៣, ១៦:៩ |
សវនកម្មផ្លូវលំ
មុខងារសវនកម្មផ្លូវត្រូវបានដំណើរការដោយស្វ័យប្រវត្តិជាមួយនឹងការធ្វើឱ្យសកម្មកម្មវិធី CFR21 ។ ផ្លូវសវនកម្មកត់ត្រារាល់សកម្មភាព និងការផ្លាស់ប្តូរចំណូលចិត្តនៅក្នុងកំណត់ហេតុសវនកម្ម។ មិនមានជម្រើសលុប ឬកំណត់ឡើងវិញសម្រាប់ផ្លូវសវនកម្មដែលមានទេ។
ការវិភាគនិង viewដំណើរការសវនកម្មគឺអាចធ្វើទៅបានក្នុងនាមជាអ្នកគ្រប់គ្រងដែលបានចូល ឬអ្នកប្រើប្រាស់ថាមពលដោយបើកចំណូលចិត្ត CFR21 ដោយប្រើកម្មវិធីកុំព្យូទ័រ NPOS៖
ផ្លូវសវនកម្មបើកតារាងមួយ រួមទាំងព័ត៌មានខាងក្រោមសម្រាប់សកម្មភាពដែលបានកត់ត្រានីមួយៗ និងការផ្លាស់ប្តូរចំណូលចិត្ត៖ លេខសម្គាល់ កាលបរិច្ឆេទ/ពេលវេលា លេខសម្គាល់អ្នកប្រើប្រាស់ ប្រភេទ សកម្មភាព និងព័ត៌មានលម្អិត។ ផ្លូវសវនកម្មអាចត្រូវបានបោះពុម្ព ឬរក្សាទុកជា PDF (អ្នកគ្រប់គ្រងតែប៉ុណ្ណោះ)។
បានរក្សាទុកផ្លូវសវនកម្ម files មានទីតាំងនៅក្នុងថត Audit Trail ។ ថតអាចចូលប្រើបានដោយអ្នកគ្រប់គ្រងតាមរយៈ file ការចូលប្រើម៉ាស៊ីនមេ។
ការបាត់បង់លេខសម្ងាត់/បញ្ហា
ប្រសិនបើអ្នកប្រើថាមពល ឬអ្នកប្រើប្រាស់បានបាត់ពាក្យសម្ងាត់ចូល ឬបញ្ចូលវាខុសចំនួនបីដង អ្នកគ្រប់គ្រងអាចផ្លាស់ប្តូរពាក្យសម្ងាត់របស់អ្នកប្រើថាមពល/អ្នកប្រើប្រាស់នៅក្នុងការកំណត់គណនី (ចំណូលចិត្ត) ទៅជាពាក្យសម្ងាត់បណ្តោះអាសន្ន។ អ្នកប្រើប្រាស់ថាមពល ឬអ្នកប្រើប្រាស់នឹងត្រូវបានជម្រុញឱ្យផ្លាស់ប្តូរពាក្យសម្ងាត់បណ្តោះអាសន្នបន្ទាប់ពីការចូលលើកដំបូង។
ពាក្យសម្ងាត់អ្នកគ្រប់គ្រងមិនអាចត្រូវបានយកមកវិញទេ ប្រសិនបើអ្នកគ្រប់គ្រងបានបាត់ពាក្យសម្ងាត់ សូមទាក់ទងក្រុមជំនួយ Implen (support@implen.de).
ប្រវត្តិកំណែ
| កំណែ | កាលបរិច្ឆេទ | ការផ្លាស់ប្តូរ |
| 1.0 | ខែសីហា ឆ្នាំ 2019 | ការចេញផ្សាយដំបូង |
| 1.1 | ឧសភា 2020 | ការផ្លាស់ប្តូរលេខកំណែកម្មវិធីបង្កប់នៅក្នុងសេចក្តីថ្លែងការណ៍កម្មវិធី CFR21 |
| 1.2 | ថ្ងៃទី 2021 ខែមីនា |
|
APPENDIX
CFR21 SOFTWARE Sការនិយាយ
| កថាខណ្ឌ | សង្ខេប | លក្ខណៈពិសេស |
| 11.10 ការត្រួតពិនិត្យសម្រាប់ប្រព័ន្ធបិទ | ||
| 11.10 អ្នកដែលប្រើប្រាស់ប្រព័ន្ធបិទដើម្បីបង្កើត កែប្រែ រក្សា ឬបញ្ជូនកំណត់ត្រាអេឡិចត្រូនិកត្រូវប្រើនីតិវិធី និងការត្រួតពិនិត្យដែលបានរចនាឡើងដើម្បីធានាបាននូវភាពត្រឹមត្រូវ សុចរិតភាព ហើយនៅពេលដែលសមស្រប ភាពសម្ងាត់នៃកំណត់ត្រាអេឡិចត្រូនិក និងដើម្បីធានាថាអ្នកចុះហត្ថលេខាមិនអាចបដិសេធបានភ្លាមៗ កំណត់ត្រាដែលបានចុះហត្ថលេខាថាមិនពិតប្រាកដ។ នីតិវិធី និងការត្រួតពិនិត្យបែបនេះត្រូវរួមបញ្ចូលដូចខាងក្រោម | ការគ្រប់គ្រងសម្រាប់ប្រព័ន្ធបិទ | NanoPhotometer® កម្មវិធី NPOS 4.2.14756 និងខ្ពស់ជាងនេះមានលក្ខណៈពិសេស CFR21 ជាជម្រើស។ នៅពេលដែលមុខងារ CFR21 នេះត្រូវបានធ្វើឱ្យសកម្ម តម្រូវការទាំងអស់នេះត្រូវបានបំពេញ។ |
| (ក) សុពលភាពនៃប្រព័ន្ធដើម្បីធានាបាននូវភាពត្រឹមត្រូវ ភាពអាចជឿជាក់បាន ការអនុវត្តដែលមានបំណងស្រប និងសមត្ថភាពក្នុងការដឹងពីកំណត់ត្រាមិនត្រឹមត្រូវ ឬផ្លាស់ប្តូរ។ | ការផ្ទៀងផ្ទាត់ប្រព័ន្ធ | NanoPhotometer ពេញលេញ® កម្មវិធី NPOS 4.2.14756 និងខ្ពស់ជាងនេះ ត្រូវបានបញ្ជាក់ដោយ Implen ដើម្បីធានាបាននូវការអនុវត្តត្រឹមត្រូវ គួរឱ្យទុកចិត្ត និងមានបំណងនៃសមាសធាតុទាំងអស់នៃ NanoPhotometer® ប្រព័ន្ធ។ នីតិវិធី IQ/OQ សម្រាប់មុខងារត្រឹមត្រូវនៃ NanoPhotometer® ឧបករណ៍អាចត្រូវបានដាក់។ កម្មសិទ្ធិ file ទម្រង់ IDS ត្រូវបានការពារដោយកូដ hash និងការអ៊ិនគ្រីប ដើម្បីអនុញ្ញាតឱ្យកំណត់អត្តសញ្ញាណនៃការផ្លាស់ប្តូរ files. |
| (ខ) សមត្ថភាពក្នុងការបង្កើតច្បាប់ចម្លងត្រឹមត្រូវ និងពេញលេញនៃកំណត់ត្រាទាំងក្នុងទម្រង់ដែលអាចអានបាន និងអេឡិចត្រូនិចរបស់មនុស្សដែលសមរម្យសម្រាប់ការត្រួតពិនិត្យឡើងវិញ។viewនិងចម្លងដោយទីភ្នាក់ងារ។ បុគ្គលគួរតែទាក់ទងភ្នាក់ងារ ប្រសិនបើមានសំណួរណាមួយទាក់ទងនឹងសមត្ថភាពរបស់ទីភ្នាក់ងារក្នុងការអនុវត្តឡើងវិញview និងការថតចម្លងឯកសារអេឡិចត្រូនិក។ | ការថតចម្លងនិងការបង្កើតកំណត់ត្រា | បន្ថែមពីលើ IDS ដែលត្រូវបានការពារ files ប៉ារ៉ាម៉ែត្រ និងលទ្ធផលរង្វាស់ដែលពាក់ព័ន្ធទាំងអស់អាចត្រូវបាននាំចេញទៅជា PDF ដោយប្រើស្តង់ដារ PDF/A ក៏ដូចជា Excel file ទម្រង់។ |
| (គ) ការការពារកំណត់ត្រា ដើម្បីបើកការទាញយកត្រឹមត្រូវ និងរួចរាល់របស់ពួកគេ ទូទាំងការរក្សាទុកកំណត់ត្រា | ការការពារកំណត់ត្រា | រាល់ការនាំចេញត្រូវបានភ្ជាប់ជាមួយ IDS fileដែលត្រូវបានការពារដោយកូដ hash និងការអ៊ិនគ្រីប ដើម្បីអនុញ្ញាតឱ្យរកឃើញ tampខ្សែអក្សរ |
| រយៈពេល។ | នៅពេលណាមួយ របាយការណ៍ PDF និង Excel អាចត្រូវបានបង្កើតឡើងវិញពី IDS ទាំងនេះ fileស. វិធានការសុវត្ថិភាពសម្រាប់ការរក្សាទុករបាយការណ៍ទាំងនេះស្ថិតនៅក្នុងការទទួលខុសត្រូវរបស់ក្រុមហ៊ុនប្រតិបត្តិការ។ | |
| (ឃ) ការកំណត់ការចូលប្រើប្រព័ន្ធចំពោះបុគ្គលដែលមានការអនុញ្ញាត។ | ការកំណត់ការចូលប្រើ | មុនពេលប្រើប្រាស់ប្រព័ន្ធណាមួយ អ្នកប្រើប្រាស់គ្រប់រូបត្រូវចូលដើម្បីចូលប្រើប្រព័ន្ធ។
អ្នកប្រើប្រាស់នីមួយៗមានតួនាទីដែលបានកំណត់ រួមទាំងសិទ្ធិចូលប្រើប្រាស់ផងដែរ។ |
| (ង) ការប្រើប្រាស់សុវត្ថិភាព ដែលបង្កើតដោយកុំព្យូទ័រ ពេលវេលាamped សវនកម្មដំណើរការដើម្បីកត់ត្រាដោយឯករាជ្យនូវកាលបរិច្ឆេទ និងពេលវេលានៃធាតុប្រតិបត្តិករ និងសកម្មភាពដែលបង្កើត កែប្រែ ឬលុបកំណត់ត្រាអេឡិចត្រូនិក។ ការផ្លាស់ប្តូរកំណត់ត្រាមិនត្រូវលាក់បាំងព័ត៌មានដែលបានកត់ត្រាពីមុនទេ។ ឯកសារផ្លូវធ្វើសវនកម្មបែបនេះត្រូវរក្សាទុកក្នុងរយៈពេលយ៉ាងហោចណាស់ ដរាបណាដែលត្រូវការសម្រាប់ឯកសារអេឡិចត្រូនិកប្រធានបទ ហើយនឹងមានសម្រាប់ទីភ្នាក់ងារឡើងវិញ។view និងការចម្លង។ | តាមដានសវនកម្ម | ពេលវេលាamped ផ្លូវសវនកម្មត្រូវបានកត់ត្រាសម្រាប់សកម្មភាពដែលបានអនុវត្តនៅលើឧបករណ៍ដោយអ្នកប្រើប្រាស់ដូចជា file ការផ្ទុក សកម្មភាពផ្ទេរ និងការផ្លាស់ប្តូរចំណូលចិត្ត។ ផ្លូវសវនកម្មអាចត្រូវបាននាំចេញជាទម្រង់ PDF ។ ការបង្កើត និងហត្ថលេខានៃរបាយការណ៍ files ក៏បង្កើតការបញ្ចូលរបាយការណ៍សវនកម្មផងដែរ។ របាយការណ៍មិនអាចសរសេរជាន់ពីលើបានទេ។ |
| (f) ការប្រើប្រាស់ការត្រួតពិនិត្យប្រព័ន្ធប្រតិបត្តិការដើម្បីអនុវត្តការអនុញ្ញាត
លំដាប់នៃជំហាន និងព្រឹត្តិការណ៍តាមការសមស្រប។ |
ការត្រួតពិនិត្យប្រព័ន្ធប្រតិបត្តិការ | មិនអាចអនុវត្តបាន។ |
| (g) ការប្រើប្រាស់ការត្រួតពិនិត្យរបស់អាជ្ញាធរដើម្បីធានាថាមានតែបុគ្គលដែលមានការអនុញ្ញាតប៉ុណ្ណោះដែលអាចប្រើប្រាស់ប្រព័ន្ធ ចុះហត្ថលេខាលើកំណត់ត្រាអេឡិចត្រូនិក ចូលទៅកាន់ប្រតិបត្តិការ ឬឧបករណ៍បញ្ចូល ឬបញ្ចេញប្រព័ន្ធកុំព្យូទ័រ ផ្លាស់ប្តូរកំណត់ត្រា ឬអនុវត្តប្រតិបត្តិការនៅនឹងដៃ។ | អាជ្ញាធរត្រួតពិនិត្យ | វាត្រូវបានធានាថាអ្នកប្រើប្រាស់មានសិទ្ធិអំណាចត្រឹមត្រូវដើម្បីអនុវត្តមុខងារជាក់លាក់ដោយផ្អែកលើតួនាទី និងសិទ្ធិចូលប្រើរបស់ពួកគេ។ វាជាទំនួលខុសត្រូវរបស់ក្រុមហ៊ុនប្រតិបត្តិការដើម្បីធានាថាឈ្មោះអ្នកប្រើប្រាស់នីមួយៗអាចតាមដានទៅបុគ្គលពិតប្រាកដ និងដើម្បីធានាបាននូវការចាត់តាំងតួនាទីត្រឹមត្រូវ។ |
| (h) ការប្រើប្រាស់ឧបករណ៍ (ឧ. ស្ថានីយ) ពិនិត្យដើម្បីកំណត់ភាពត្រឹមត្រូវនៃប្រភពនៃការបញ្ចូលទិន្នន័យ ឬការណែនាំអំពីប្រតិបត្តិការ។ | ការត្រួតពិនិត្យឧបករណ៍/ស្ថានីយ | ការត្រួតពិនិត្យត្រូវបានអនុវត្តដើម្បីអនុញ្ញាតតែការបញ្ចូលព័ត៌មានដែលមានសុពលភាពរៀងៗខ្លួន fileស. ការបញ្ចូល CSV និង JSON ទាំងអស់។ files ត្រូវបានពិនិត្យដើម្បីធានាបាននូវខ្លឹមសារត្រឹមត្រូវ។ |
| (i) ការកំណត់ថាបុគ្គលដែលអភិវឌ្ឍ រក្សា ឬប្រើប្រាស់ប្រព័ន្ធកត់ត្រាអេឡិចត្រូនិក/ហត្ថលេខាអេឡិចត្រូនិក មានការអប់រំ បណ្តុះបណ្តាល និងបទពិសោធន៍ ដើម្បីបំពេញភារកិច្ចដែលបានកំណត់។ | ការបណ្តុះបណ្តាល និងគណនេយ្យភាពអ្នកប្រើប្រាស់ | ក្រុមអភិវឌ្ឍន៍កម្មវិធី Implen ត្រូវបានបណ្តុះបណ្តាលយ៉ាងពេញលេញ និងបន្ត។ Implen ផ្តល់ NanoPhotometer® ការបណ្តុះបណ្តាលអ្នកប្រើប្រាស់កម្មវិធី។ ក្រុមហ៊ុនប្រតិបត្តិការទទួលខុសត្រូវចំពោះការបណ្តុះបណ្តាលលើ SOPs របស់ពួកគេទាក់ទងនឹងកំណត់ត្រាអេឡិចត្រូនិក និងហត្ថលេខាអេឡិចត្រូនិក។ Implen គាំទ្រការដំឡើង SOPs ទាំងនេះទាក់ទងនឹង NanoPhotometer® កម្មវិធី។ |
| (j) ការបង្កើត និងការប្រកាន់ខ្ជាប់នូវគោលនយោបាយជាលាយលក្ខណ៍អក្សរ ដែលធ្វើឲ្យបុគ្គលម្នាក់ៗមានទំនួលខុសត្រូវ និងទទួលខុសត្រូវចំពោះសកម្មភាពដែលបានផ្តួចផ្តើមនៅក្រោមហត្ថលេខាអេឡិចត្រូនិករបស់ពួកគេ ដើម្បីទប់ស្កាត់ការក្លែងបន្លំឯកសារ និងហត្ថលេខា។ | គោលនយោបាយ | ទំនួលខុសត្រូវរបស់ក្រុមហ៊ុនប្រតិបត្តិការ។ |
| (k) ការប្រើប្រាស់ការត្រួតពិនិត្យសមស្របលើឯកសារប្រព័ន្ធរួមមានៈ
(1) ការគ្រប់គ្រងគ្រប់គ្រាន់លើការចែកចាយ ការចូលប្រើប្រាស់ និងការប្រើប្រាស់ឯកសារសម្រាប់ប្រតិបត្តិការ និងថែទាំប្រព័ន្ធ។ (2) ពិនិត្យឡើងវិញ និងផ្លាស់ប្តូរនីតិវិធីត្រួតពិនិត្យ ដើម្បីរក្សាដានសវនកម្មដែលកត់ត្រាការអភិវឌ្ឍន៍តាមលំដាប់លំដោយ និងការផ្លាស់ប្តូរឯកសារប្រព័ន្ធ។ |
ការគ្រប់គ្រងឯកសារប្រព័ន្ធ | សៀវភៅណែនាំកម្មវិធីជាក់លាក់នៃការចេញផ្សាយត្រូវបានចែកចាយរួមគ្នាជាមួយ NanoPhotometer® កម្មវិធី។
NanoPhotometer® ការអភិវឌ្ឍន៍កម្មវិធីត្រូវបានគ្រប់គ្រងដោយការរចនា និងដំណើរការត្រួតពិនិត្យការផ្លាស់ប្តូរ ដែលធានាដល់ការបង្កើត និងតាមដានឯកសារពាក់ព័ន្ធ។ |
| 11.30 ការត្រួតពិនិត្យសម្រាប់ប្រព័ន្ធបើកចំហ។ | ||
| បុគ្គលដែលប្រើប្រព័ន្ធបើកចំហដើម្បីបង្កើត កែប្រែ រក្សា ឬបញ្ជូនកំណត់ត្រាអេឡិចត្រូនិកត្រូវប្រើនីតិវិធី និងការត្រួតពិនិត្យដែលបានរចនាឡើងដើម្បីធានាបាននូវភាពត្រឹមត្រូវ សុចរិតភាព និងតាមការសមស្រប ភាពសម្ងាត់នៃកំណត់ត្រាអេឡិចត្រូនិកចាប់ពីចំណុចនៃការបង្កើតរបស់ពួកគេរហូតដល់ចំណុចនៃរបស់ពួកគេ។ បង្កាន់ដៃ។ នីតិវិធី និងការត្រួតពិនិត្យបែបនេះនឹងរួមបញ្ចូលនូវអ្វីដែលកំណត់ក្នុង 11.10 តាមភាពសមស្រប និងវិធានការបន្ថែមដូចជាការអ៊ិនគ្រីបឯកសារ និងការប្រើប្រាស់ស្តង់ដារហត្ថលេខាឌីជីថលសមស្រប ដើម្បីធានាបានតាមតម្រូវការក្នុងកាលៈទេសៈ ភាពត្រឹមត្រូវ ភាពត្រឹមត្រូវ និងការសម្ងាត់។ | មិនអាចអនុវត្តបាន។ NanoPhotometer® ដំណើរការជាប្រព័ន្ធបិទជិត។ | |
| 11.50 ការបង្ហាញហត្ថលេខា។ | ||
| (ក) កំណត់ត្រាអេឡិចត្រូនិកដែលបានចុះហត្ថលេខាត្រូវមានព័ត៌មានទាក់ទងនឹងការចុះហត្ថលេខាដែលបង្ហាញយ៉ាងច្បាស់នូវចំណុចខាងក្រោមទាំងអស់៖
(1) ឈ្មោះដែលបានបោះពុម្ពរបស់អ្នកចុះហត្ថលេខា; (2) កាលបរិច្ឆេទ និងពេលវេលាដែលហត្ថលេខាត្រូវបានប្រតិបត្តិ; និង (3) អត្ថន័យ (ដូចជា reviewការយល់ព្រម ទំនួលខុសត្រូវ ឬភាពជាអ្នកនិពន្ធ) ដែលភ្ជាប់ជាមួយហត្ថលេខា។ |
ការបង្ហាញហត្ថលេខា | ការគ្រប់គ្រងអ្នកប្រើប្រាស់ធានាថាលេខសម្គាល់អ្នកប្រើប្រាស់ទាំងអស់មានតែមួយ។
|
| (b) ធាតុដែលបានកំណត់នៅក្នុងកថាខណ្ឌ (a)(1), (a)(2) និង (a)(3) នៃផ្នែកនេះ ត្រូវស្ថិតនៅក្រោមការគ្រប់គ្រងដូចគ្នាទៅនឹងកំណត់ត្រាអេឡិចត្រូនិក ហើយត្រូវបញ្ចូលជាផ្នែកនៃ ទម្រង់ណាមួយដែលអាចអានបានរបស់មនុស្សនៃកំណត់ត្រាអេឡិចត្រូនិច | ហត្ថលេខាក្នុងកំណត់ត្រាអេឡិចត្រូនិក និងជាទម្រង់ដែលអាចអានបានរបស់មនុស្ស | ឈ្មោះពេញ កាលបរិច្ឆេទ និងពេលវេលារបស់អ្នកប្រើប្រាស់ត្រូវបានបញ្ចូលក្នុង IDS fileដែលត្រូវបានការពារដោយកូដ hash និងការអ៊ិនគ្រីប។ នៅពេលបង្កើត PDF និង Excel ដែលអាចអានបានរបស់មនុស្ស files, ហត្ថលេខាអេឡិចត្រូនិកត្រូវបានបង្ហាញជាមួយលេខសម្គាល់អ្នកប្រើប្រាស់, របស់អ្នកប្រើប្រាស់ |
| (ដូចជាការបង្ហាញអេឡិចត្រូនិច ឬបោះពុម្ព)។ | ឈ្មោះពេញ កាលបរិច្ឆេទ និងពេលវេលា និងហេតុផល។ | |
| 11.70 ការភ្ជាប់ហត្ថលេខា/កំណត់ត្រា។ | ||
| ហត្ថលេខាអេឡិចត្រូនិក និងហត្ថលេខាសរសេរដោយដៃដែលត្រូវបានប្រតិបត្តិក្នុងកំណត់ត្រាអេឡិចត្រូនិកត្រូវភ្ជាប់ទៅនឹងកំណត់ត្រាអេឡិចត្រូនិករៀងៗខ្លួន ដើម្បីធានាថាហត្ថលេខាមិនអាចកាត់ចេញ ចម្លង ឬផ្ទេរទៅក្លែងបន្លំកំណត់ត្រាអេឡិចត្រូនិកដោយមធ្យោបាយធម្មតា។ | ការភ្ជាប់ហត្ថលេខា / កំណត់ត្រា | ហត្ថលេខាត្រូវបានដាក់បញ្ចូលក្នុង IDS file ដូច្នេះហើយមិនអាចកាត់ចេញ ផ្ទេរ ឬចម្លងបានទេ។ |
| 11.100 តម្រូវការទូទៅ។ | ||
| (ក) ហត្ថលេខាអេឡិចត្រូនិកនីមួយៗមានតែមួយគត់សម្រាប់បុគ្គលម្នាក់ ហើយមិនត្រូវប្រើឡើងវិញដោយ ឬប្រគល់ឱ្យអ្នកផ្សេងឡើយ។ | ភាពប្លែកនៃហត្ថលេខាអេឡិចត្រូនិក | ប្រព័ន្ធគ្រប់គ្រងអ្នកប្រើប្រាស់ធានាថា លេខសម្គាល់អ្នកប្រើប្រាស់ទាំងអស់មានតែមួយ។ ដូច្នេះហត្ថលេខាអេឡិចត្រូនិកទាំងអស់គឺមានតែមួយគត់។ |
| (ខ) មុនពេលដែលអង្គការបង្កើត ប្រគល់ បញ្ជាក់ ឬដាក់ទណ្ឌកម្មហត្ថលេខាអេឡិចត្រូនិករបស់បុគ្គលម្នាក់ ឬធាតុណាមួយនៃហត្ថលេខាអេឡិចត្រូនិកនោះ អង្គការត្រូវផ្ទៀងផ្ទាត់អត្តសញ្ញាណរបស់បុគ្គលនោះ។ | ការផ្ទៀងផ្ទាត់អត្តសញ្ញាណ | វាជាទំនួលខុសត្រូវរបស់ក្រុមហ៊ុនប្រតិបត្តិការដើម្បីធានាអត្តសញ្ញាណរបស់បុគ្គលនៅពេលបង្កើតគណនីអ្នកប្រើប្រាស់របស់បុគ្គលនោះ។ |
| (គ) បុគ្គលដែលប្រើហត្ថលេខាអេឡិចត្រូនិកមុន ឬនៅពេលនៃការប្រើប្រាស់នោះ ត្រូវបញ្ជាក់ដល់ទីភ្នាក់ងារថា ហត្ថលេខាអេឡិចត្រូនិកនៅក្នុងប្រព័ន្ធរបស់ពួកគេ ដែលប្រើនៅ ឬក្រោយថ្ងៃទី 20 ខែសីហា ឆ្នាំ 1997 មានបំណងស្មើភាពស្របច្បាប់នៃប្រពៃណី។ ហត្ថលេខាសរសេរដោយដៃ។
(1) វិញ្ញាបនប័ត្រត្រូវដាក់ក្នុងទម្រង់ជាក្រដាស និងចុះហត្ថលេខាដោយហត្ថលេខាសរសេរដោយដៃប្រពៃណីទៅកាន់ការិយាល័យប្រតិបត្តិការប្រចាំតំបន់ (HFC-100), 5600 Fishers Lane, Rockville, MD 20857។ (2) បុគ្គលដែលប្រើហត្ថលេខាអេឡិចត្រូនិក តាមការស្នើសុំរបស់ភ្នាក់ងារ ផ្តល់ការបញ្ជាក់បន្ថែម ឬសក្ខីកម្មថា ហត្ថលេខាអេឡិចត្រូនិកជាក់លាក់មួយគឺសមមូលស្របច្បាប់នៃហត្ថលេខាសរសេរដោយដៃរបស់អ្នកចុះហត្ថលេខា។ |
វិញ្ញាបនប័ត្រ | ទំនួលខុសត្រូវរបស់ក្រុមហ៊ុនប្រតិបត្តិការ។ |
| 11.200 ធាតុផ្សំហត្ថលេខាអេឡិចត្រូនិក និងការត្រួតពិនិត្យ។ | ||
| (ក) ហត្ថលេខាអេឡិចត្រូនិកដែលមិនផ្អែកលើជីវមាត្រត្រូវ៖
(1) ប្រើប្រាស់ធាតុផ្សំអត្តសញ្ញាណផ្សេងគ្នាយ៉ាងតិចពីរដូចជា លេខកូដអត្តសញ្ញាណ និងពាក្យសម្ងាត់។ |
ការគ្រប់គ្រងសម្រាប់ហត្ថលេខាអេឡិចត្រូនិក | អ្នកប្រើប្រាស់ត្រូវបានស្នើសុំឱ្យបញ្ចូលលេខសម្គាល់អ្នកប្រើប្រាស់ និងពាក្យសម្ងាត់សម្រាប់រាល់សកម្មភាពហត្ថលេខា។ ដើម្បីអាចចូលប្រើសកម្មភាពហត្ថលេខា អ្នកប្រើប្រាស់ត្រូវតែមានលេខសម្គាល់អ្នកប្រើប្រាស់នៅក្នុងប្រព័ន្ធគ្រប់គ្រងអ្នកប្រើប្រាស់ ហើយត្រូវតែចូលដោយប្រើលេខសម្គាល់អ្នកប្រើប្រាស់ និងពាក្យសម្ងាត់។ |
| (i) នៅពេលដែលបុគ្គលម្នាក់អនុវត្តការចុះហត្ថលេខាជាបន្តបន្ទាប់ក្នុងអំឡុងពេលតែមួយ។ | ||
| រយៈពេលបន្តនៃការចូលប្រើប្រព័ន្ធគ្រប់គ្រង ការចុះហត្ថលេខាដំបូងត្រូវអនុវត្តដោយប្រើធាតុផ្សំហត្ថលេខាអេឡិចត្រូនិកទាំងអស់។ ការចុះហត្ថលេខាជាបន្តបន្ទាប់នឹងត្រូវអនុវត្តដោយប្រើសមាសធាតុហត្ថលេខាអេឡិចត្រូនិកយ៉ាងតិចមួយដែលអាចប្រតិបត្តិបានដោយ និងត្រូវបានរចនាឡើងដើម្បីប្រើដោយបុគ្គលតែប៉ុណ្ណោះ។ | ||
| (ii) នៅពេលដែលបុគ្គលម្នាក់អនុវត្តការចុះហត្ថលេខាមួយ ឬច្រើនដែលមិនត្រូវបានអនុវត្តក្នុងអំឡុងពេលតែមួយ និងបន្តនៃការចូលប្រើប្រព័ន្ធដែលបានគ្រប់គ្រង ការចុះហត្ថលេខានីមួយៗនឹងត្រូវប្រតិបត្តិដោយប្រើធាតុផ្សំហត្ថលេខាអេឡិចត្រូនិកទាំងអស់។
(2) ប្រើតែដោយម្ចាស់ពិតប្រាកដរបស់ពួកគេប៉ុណ្ណោះ។ និង (3) ត្រូវបានគ្រប់គ្រង និងប្រតិបត្តិដើម្បីធានាថាការប៉ុនប៉ងប្រើប្រាស់ហត្ថលេខាអេឡិចត្រូនិករបស់បុគ្គលម្នាក់ដោយនរណាម្នាក់ក្រៅពីម្ចាស់ពិតប្រាកដរបស់វាតម្រូវឱ្យមានការសហការពីបុគ្គលពីរនាក់ឬច្រើន។ |
||
| (ខ) ហត្ថលេខាអេឡិចត្រូនិកផ្អែកលើជីវមាត្រត្រូវត្រូវបានរចនាឡើងដើម្បីធានាថា ពួកវាមិនអាចប្រើប្រាស់ដោយអ្នកផ្សេងក្រៅពីម្ចាស់ពិតប្រាកដរបស់ពួកគេបានទេ។ | មិនអាចអនុវត្តបាន។ | |
| 11.300 ការត្រួតពិនិត្យសម្រាប់លេខសម្គាល់អត្តសញ្ញាណ/ពាក្យសម្ងាត់។ | ||
| អ្នកដែលប្រើហត្ថលេខាអេឡិចត្រូនិកដោយផ្អែកលើការប្រើប្រាស់លេខកូដសម្គាល់ដោយរួមបញ្ចូលគ្នាជាមួយពាក្យសម្ងាត់ត្រូវប្រើការគ្រប់គ្រងដើម្បីធានាសុវត្ថិភាព និងសុចរិតភាពរបស់ពួកគេ។ ការត្រួតពិនិត្យបែបនេះរួមមាន: | ||
| (ក) រក្សាបាននូវភាពប្លែកនៃលេខកូដសម្គាល់អត្តសញ្ញាណ និងលេខសម្ងាត់ដែលរួមបញ្ចូលគ្នានីមួយៗ ដូចជាមិនមានបុគ្គលពីរនាក់មានលេខកូដអត្តសញ្ញាណ និងពាក្យសម្ងាត់រួមបញ្ចូលគ្នាដូចគ្នា។ | ភាពប្លែកនៃលេខសម្គាល់/ពាក្យសម្ងាត់ | ប្រព័ន្ធគ្រប់គ្រងអ្នកប្រើប្រាស់ធានានូវលេខសម្គាល់អ្នកប្រើប្រាស់តែមួយគត់។ |
| (b) ធានាថាលេខកូដកំណត់អត្តសញ្ញាណ និងការចេញលេខសម្ងាត់ត្រូវបានត្រួតពិនិត្យជាទៀងទាត់ រំលឹកឡើងវិញ ឬកែប្រែ (ឧ. ដើម្បីគ្របដណ្តប់ព្រឹត្តិការណ៍ដូចជាភាពចាស់នៃពាក្យសម្ងាត់)។ | ភាពចាស់នៃពាក្យសម្ងាត់ | ប្រព័ន្ធគ្រប់គ្រងអ្នកប្រើប្រាស់ផ្តល់នូវការផុតកំណត់ពាក្យសម្ងាត់ និងការចាក់សោគណនីបន្ទាប់ពីការបរាជ័យក្នុងការផ្ទៀងផ្ទាត់ភាពត្រឹមត្រូវជាច្រើន។
លក្ខណៈវិនិច្ឆ័យអាចត្រូវបានកំណត់ជាលក្ខណៈបុគ្គលដោយក្រុមហ៊ុនប្រតិបត្តិការ។ |
| (គ) អនុវត្តតាមនីតិវិធីគ្រប់គ្រងការបាត់បង់ ដើម្បីផ្តាច់ការអនុញ្ញាតជាអេឡិចត្រូនិចដែលបាត់ លួច បាត់ ឬអាចមានការសម្របសម្រួលដែលអាចកើតមាន ថូខឹន កាត និងឧបករណ៍ផ្សេងទៀតដែលទទួល ឬបង្កើតលេខកូដអត្តសញ្ញាណ ឬព័ត៌មានពាក្យសម្ងាត់ និងចេញការជំនួសបណ្តោះអាសន្ន ឬជាអចិន្ត្រៃយ៍ ដោយប្រើការត្រួតពិនិត្យយ៉ាងម៉ត់ចត់ និងសមរម្យ។ | ការគ្រប់គ្រងលេខសម្គាល់/ពាក្យសម្ងាត់ដែលបាត់បង់ | ប្រព័ន្ធគ្រប់គ្រងអ្នកប្រើប្រាស់អនុញ្ញាតឱ្យអ្នកគ្រប់គ្រងផ្តល់ពាក្យសម្ងាត់បណ្តោះអាសន្នថ្មីក្នុងករណីបាត់ លួច ឬបាត់ពាក្យសម្ងាត់។ នីតិវិធីគ្រប់គ្រងការបាត់បង់ត្រឹមត្រូវគឺជាការទទួលខុសត្រូវរបស់ក្រុមហ៊ុនប្រតិបត្តិការ។ |
| (ឃ) ការប្រើប្រាស់ការការពារប្រតិបត្តិការទៅ | ការត្រួតពិនិត្យដើម្បីទប់ស្កាត់ | NPOS ជាមួយនឹងមុខងារ CFR21 ដែលបានធ្វើឱ្យសកម្ម |
| ការពារការប្រើប្រាស់ពាក្យសម្ងាត់ និង/ឬលេខកូដសម្គាល់អត្តសញ្ញាណដោយមិនមានការអនុញ្ញាត និងដើម្បីស្វែងរក និងរាយការណ៍ជាបន្ទាន់ និងបន្ទាន់រាល់ការប៉ុនប៉ងក្នុងការប្រើប្រាស់ដោយគ្មានការអនុញ្ញាតរបស់ពួកគេទៅកាន់អង្គភាពសុវត្ថិភាពប្រព័ន្ធ និងតាមការសមស្របចំពោះការគ្រប់គ្រងអង្គការ។ | ការប្រើប្រាស់លិខិតសម្គាល់ដោយគ្មានការអនុញ្ញាត | ចាក់សោអេក្រង់បន្ទាប់ពីរយៈពេលអសកម្ម ដើម្បីការពារការប៉ុនប៉ងប្រើដោយគ្មានការអនុញ្ញាត។ ការការពារប្រតិបត្តិការផ្សេងទៀត ដូចជាការត្រួតពិនិត្យគណនីដែលត្រូវបានទប់ស្កាត់ជាដើម។ ស្ថិតនៅក្នុងការទទួលខុសត្រូវរបស់ក្រុមហ៊ុនប្រតិបត្តិការ។ |
| (ង) ការធ្វើតេស្តឧបករណ៍ដំបូង និងតាមកាលកំណត់ ដូចជាសញ្ញាសម្ងាត់ ឬកាត ដែលផ្ទុក ឬបង្កើតលេខកូដអត្តសញ្ញាណ ឬព័ត៌មានពាក្យសម្ងាត់ ដើម្បីធានាថាពួកវាដំណើរការបានត្រឹមត្រូវ និងមិនត្រូវបានផ្លាស់ប្តូរក្នុងលក្ខណៈដែលគ្មានការអនុញ្ញាត។ | ការធ្វើតេស្តតាមកាលកំណត់នៃការបង្កើតលេខសម្គាល់/ពាក្យសម្ងាត់ | ទំនួលខុសត្រូវរបស់ក្រុមហ៊ុនប្រតិបត្តិការ។ |
សេចក្តីជូនដំណឹងសំខាន់៖ អនុលោមតាមបទប្បញ្ញត្តិរបស់ FDA អ្នកលក់មិនអាចអះអាងថាផលិតផលសូហ្វវែររបស់វាត្រូវបានបញ្ជាក់ដោយអនុលោមតាម 21 CFR Part 11 ។ ផ្ទុយទៅវិញ អ្នកលក់អាចផ្តល់នូវការត្រួតពិនិត្យបច្ចេកទេសទាំងអស់សម្រាប់ការអនុលោមតាម 21 CFR ផ្នែកទី 11 ដែលបានបង្កើតឡើងនៅក្នុងផលិតផលរបស់ពួកគេ។ ដោយសារ Implen បែបនេះមិនមានទេ នៅពេលណាមួយ មានន័យថាការប្រើប្រាស់ផលិតផល Implen CFR21 ណាមួយនឹងផ្តល់ការការពារអតិថិជនដោយស្វ័យប្រវត្តិ ដូច្នេះហើយការអនុលោមតាម 21 CFR ផ្នែកទី 11។ វាជាទំនួលខុសត្រូវរបស់អ្នកប្រើប្រាស់ក្នុងការអនុវត្តនីតិវិធី និងការគ្រប់គ្រងរដ្ឋបាល ( ទាំងត្រឹមត្រូវ និងជាប់លាប់) រួមជាមួយនឹងការប្រើប្រាស់ផលិតផលជាមួយនឹងការត្រួតពិនិត្យបច្ចេកទេសត្រឹមត្រូវសម្រាប់ការអនុលោមតាមផ្នែកទី 11 ទាំងមូល។ ដូច្នេះប្រព័ន្ធ CFR21 ទាំងអស់ត្រូវតែធ្វើសវនកម្មដោយឯករាជ្យ។
ការបដិសេធ
ការធានាដែលមានចែងក្នុងសៀវភៅណែនាំ NANOPHOTOMETER ខាងលើ ស្ថិតក្រោមការជំនួស ហើយកិច្ចព្រមព្រៀងនេះមិនរាប់បញ្ចូល ការធានាផ្សេងទៀតទាំងអស់ ការបញ្ចេញមតិ ឬដោយប្រយោល ដោយផ្ទាល់មាត់ ឬសរសេរ មិនបានរួមបញ្ចូល
(ក) ការធានាណាមួយដែលសូហ្វវែរមិនមានកំហុស នឹងដំណើរការដោយគ្មានការរំខាន ឬអាចប្រើប្រាស់បានជាមួយនឹងការកំណត់រចនាសម្ព័ន្ធ និងឧបករណ៍ទាំងអស់
(ខ) រាល់ការធានាដោយប្រយោលនៃពាណិជ្ជកម្ម; និង
(គ) រាល់ការធានានៃសមភាពសម្រាប់គោលបំណងពិសេសមួយ។
ដែនកំណត់នៃការទទួលខុសត្រូវ
ក្នុងករណីណាក៏ដោយ អ្នកផ្តល់អាជ្ញាប័ណ្ណ ឬអ្នកផ្តល់អាជ្ញាប័ណ្ណរបស់ខ្លួន និងអ្នកផ្គត់ផ្គង់ត្រូវទទួលខុសត្រូវចំពោះការខូចខាតដោយអចេតនា ការដាក់ទណ្ឌកម្ម ចៃដន្យ ពិសេស ឬជាផលវិបាក រួមទាំង ដោយគ្មានដែនកំណត់ ការបាត់បង់ផលចំណេញ ការប្រើប្រាស់កម្មវិធីរបស់យើង ឬ ព័ត៌មាន ឬសម្ភារៈណាមួយដែលមានតាមរយៈកម្មវិធី ទោះជាផ្អែកលើកិច្ចសន្យា ការបំពាន ទំនួលខុសត្រូវយ៉ាងតឹងរ៉ឹង ឬបើមិនដូច្នេះទេ ទោះបីជាអ្នកផ្តល់អាជ្ញាប័ណ្ណត្រូវបានណែនាំអំពីលទ្ធភាពនៃការខូចខាតក៏ដោយ។ លើសពីនេះ អ្នកផ្តល់អាជ្ញាប័ណ្ណមិនទទួលខុសត្រូវ ឬទំនួលខុសត្រូវចំពោះការទាមទារណាមួយដែលអាចមានលទ្ធផលដោយផ្ទាល់ ឬដោយប្រយោលពីលទ្ធផលដែលអ្នកសម្រេចបានដោយប្រើកម្មវិធី ឬឧបករណ៍ដែលទាក់ទងនឹងការផ្ទុក ការផ្ទុកទំនិញ។ នៃទិន្នន័យណាមួយ។ ដោយគ្មានដែនកំណត់នៃការរៀបរាប់ខាងលើ ទំនួលខុសត្រូវសរុបរបស់អ្នកផ្តល់អាជ្ញាប័ណ្ណសម្រាប់ហេតុផលណាមួយដែលទាក់ទងនឹងកម្មវិធី ការប្រើប្រាស់ ឬអសមត្ថភាពក្នុងការប្រើប្រាស់កម្មវិធី ឬសម្រាប់ការទាមទារណាមួយដែលទាក់ទងនឹង 5,000$ លើកលែងតែ EU ។
ឯកសារ/ធនធាន
 |
កម្មវិធី IMPLEN NanoPhotometer CFR21 [pdf] សៀវភៅណែនាំអ្នកប្រើប្រាស់ NanoPhotometer កម្មវិធី CFR21 កម្មវិធី NanoPhotometer CFR21 |
