stryker EasyFuse Dynamic Compression System ინსტრუქციის სახელმძღვანელო
შესავალი
Easy Fuse დინამიური შეკუმშვის სისტემა არის შიდა ფიქსაციის სისტემა, რომელიც განკუთვნილია შუა ფეხისა და უკანა ფეხის მოტეხილობების, ოსტეოტომიის და სახსრების ართროდეზისთვის. სისტემა მოწოდებულია როგორც ერთჯერადი სტერილური შეფუთვა, რომელიც შედგება ძვლის სამაგრი იმპლანტისგან და იმპლანტაციის შერჩეული ინსტრუმენტებისგან. ხელმისაწვდომია მრავალი იმპლანტის ზომა, რომელიც შედგება ორფეხა და ოთხფეხა ვარიანტებისგან, ისეთი ფუნქციებით, როგორიცაა დაბალი პრო.file და ფართო ხიდები, ისევე როგორც მრავალი ფეხის სიგრძე. დამატებითი ინსტრუმენტები მოცემულია ცალკე, ერთჯერადი სტერილურ პაკეტებში. სამაგრი შედგება ნიკელ-ტიტანის (ნიტინოლი) შენადნობისგან ASTM F2063-ზე. EasyFuse იმპლანტები მოწოდებულია წინასწარ დატვირთული ერთჯერადი გამოყენების კარტრიჯზე. ეს ვაზნა შემდეგ მიმაგრებულია ჩასართავთან, რომელიც ქმნის ასამბლეას, რომელიც გამოიყენება სამაგრის იმპლანტაციისთვის. იმპლანტი შექმნილია იმისთვის, რომ უზრუნველყოს მდგრადი შეკუმშვა ძვლების შერწყმის გასაადვილებლად.
სწორი ქირურგიული პროცედურები და ტექნიკა არის სამედიცინო პროფესიონალის პასუხისმგებლობა. შემდეგი სახელმძღვანელო მითითებები მოწოდებულია მხოლოდ საინფორმაციო მიზნებისთვის. თითოეულმა ქირურგმა უნდა შეაფასოს პროცედურების მიზანშეწონილობა მისი პირადი სამედიცინო მომზადებისა და გამოცდილების საფუძველზე. სისტემის გამოყენებამდე ქირურგმა უნდა მიმართოს პროდუქტის შეფუთვის ჩანართს სრული გაფრთხილებების, სიფრთხილის ზომების, ჩვენებების, უკუჩვენებებისა და გვერდითი ეფექტებისთვის. პაკეტის ჩანართები ასევე ხელმისაწვდომია მწარმოებელთან დაკავშირებით. საკონტაქტო ინფორმაცია შეგიძლიათ იხილოთ ამ ქირურგიული ტექნიკის უკანა მხარეს და პაკეტის ჩანართი ხელმისაწვდომია მასზე webსაიტი ჩამოთვლილია.
მადლიერებები:
ქირურგის დიზაინის გუნდი - EasyFuse დინამიური შეკუმშვის სისტემა შემუშავებული იყო: ჯონ რ. კლემენტსთან, DPM (Roanoke, VA), კენტ ელინგტონთან, MD (Charlotte, NC), Carroll Jones, MD (Charlotte, NC), John S. Lewis, Jr., MD (Louisville, KY)
ჩვენებები და უკუჩვენებები
ჩვენებები
Easy Fuse დინამიური შეკუმშვის სისტემა განკუთვნილია მოტეხილობის ფიქსაციისთვის, ოსტეოტომიის ფიქსაციისთვის და ფეხისა და ტერფის სახსრების ართროდეზისთვის.
უკუჩვენებები
პროდუქტის სპეციფიკური უკუჩვენებები არ არსებობს.
ოპერატიული ტექნიკა
შუა / უკანა ფეხის ქირურგიული ტექნიკა
მოამზადეთ შერწყმის ადგილი
შექმენით ოსტეოტომია და/ან მოამზადეთ შერწყმის ადგილი, რომელიც საჭიროა Easy Fuse-ის იმპლანტაციისთვის.
ზომა
მოათავსეთ უნივერსალური საბურღი გზამკვლევი ფიქსაციის ადგილზე პერპენდიკულურად, იმპლანტის შესაბამისი ზომის დასადგენად. დაატრიალეთ ღილაკი საათის ისრის მიმართულებით და აირჩიეთ სამაგრის სასურველი ზომა. ყურადღება მიაქციეთ, რომ საბურღი ხვრელებს შორის მანძილი შეიცვლება, როგორც კი ღილაკი შემობრუნდება თითოეულ ზომაზე.
უნივერსალური საბურღი სახელმძღვანელო
საბურღი
გამოიყენეთ საბურღი ძვალში საპილოტე ხვრელის შესაქმნელად. საბურღი სიღრმის გასაზომად გამოიყენეთ ლაზერული ნიშნები ბურღზე. რაიმე დამატებითი ხვრელების გაბურღამდე მოათავსეთ შესაბამისი
ლოკატორის პინი
საბურღი
მოამზადეთ ჩასმა
მოათავსეთ უნივერსალური იმპლანტის ჩასმა თავის განბლოკილ მდგომარეობაში ბერკეტის ზემოთ აწევით. აკრიფეთ არჩეული იმპლანტის კარტრიჯი უნივერსალურ ჩასართავზე იმპლანტის კარტრიჯის ჩანართების გასწორებით უნივერსალური ჩამრთველის ღარებითა და საათის ისრის მიმართულებით როტაციით ჩაკეტვამდე. გააგრძელეთ უნივერსალური ჩამრთველის ბერკეტის დაჭერა ჩაკეტილ მდგომარეობაში, რათა გარედან გადაიტანოთ EasyFuse იმპლანტის ფეხები.
უნივერსალური ჩასმა
იმპლანტი კარტიჯი
იმპლანტის ჩასმა
იმპლანტის ჩადგმამდე ამოიღეთ მდებარეობის ქინძისთავები და საბურღი სახელმძღვანელო. მოათავსეთ EasyFuse-ის ფეხები საპილოტე ხვრელებს და გაატარეთ იმპლანტი ხელით ნახვრეტებში სრულ დაჯდომამდე.
ამოიღეთ ჩასმა
განბლოკეთ უნივერსალური იმპლანტის ჩასმა იმპლანტიდან ჩასართავი ბერკეტის განბლოკილ მდგომარეობაში გადაადგილებით. გაასრიალეთ გარე ან საათის ისრის საწინააღმდეგოდ გადაატრიალეთ უნივერსალური ჩასმა, რათა გამორთოთ კარტრიჯი იმპლანტიდან.
სავარძლის საბოლოო და ფლუორო შემოწმება
საჭიროების შემთხვევაში, მოათავსეთ იმპლანტის კარტრიჯი EasyFuse ხიდზე და მსუბუქად შეეხეთ ჩაქუჩით ინსერტერის უკანა მხარეს, სანამ იმპლანტი არ მოხვდება ძვლამდე. შეამოწმეთ EasyFuse იმპლანტის საბოლოო პოზიცია ფლუოროსკოპიით.
დამატებითი იმპლანტანტები
გაიმეორეთ ნაბიჯები 2-დან 7-მდე თითოეული დამატებითი Easy Fuse იმპლანტისთვის, რომელიც გამოიყენება. რჩევა: თუ 2 EasyFuse იმპლანტს აყენებთ სხვა ორიენტაციაზე, გარდა ერთმანეთის პარალელურისა,tagიმპლანტის განთავსება ისე, რომ ფეხები არ აფერხებენ ერთმანეთს ძვლის შიგნით.
4-ფეხის ქირურგიული ტექნიკა
მოამზადეთ შერწყმის ადგილი
შექმენით ოსტეოტომია და/ან მოამზადეთ შერწყმის ადგილი, რომელიც საჭიროა Easy Fuse-ის იმპლანტაციისთვის.
ზომა
მოათავსეთ 4-ფეხის საიზერი პერპენდიკულურად ფიქსაციის ადგილზე, რათა დადგინდეს შესაბამისი იმპლანტის ზომა. დაარეგულირეთ მანძილი უნივერსალური საბურღი სახელმძღვანელოს გასწვრივ არჩეულ ზომამდე ღილაკის საათის ისრის მიმართულებით როტაციით. მიამაგრეთ 4 ფეხიანი სამაგრი საბურღი სახელმძღვანელოს.
4-ფეხის საზომი
4-ფეხის სამაგრი
საბურღი
მოათავსეთ საბურღი უნივერსალური გზამკვლევი ფიქსაციის ადგილზე. გამოიყენეთ საბურღი ძვალში საპილოტე ხვრელის შესაქმნელად. საბურღი სიღრმის გასაზომად გამოიყენეთ ლაზერული ნიშნები ბურღზე.
დამატებითი ხვრელების გაბურღამდე, საბურღი სახელმძღვანელოს მეშვეობით პირველ ხვრელში მოათავსეთ შესაბამისი Locator Pin. შიდა ხვრელების მომზადებამდე პირველ რიგში მოამზადეთ ყველაზე გარე ხვრელები.
მოამზადეთ ჩასმა
მოათავსეთ უნივერსალური იმპლანტის ჩასმა თავის განბლოკილ მდგომარეობაში ბერკეტის ზემოთ აწევით. აკრიფეთ არჩეული იმპლანტის კარტრიჯი უნივერსალურ ჩასართავზე იმპლანტის კარტრიჯის ჩანართების გასწორებით უნივერსალური ჩამრთველის ღარებითა და საათის ისრის მიმართულებით როტაციით ჩაკეტვამდე. გააგრძელეთ უნივერსალური ჩამრთველის ბერკეტის დაჭერა ჩაკეტილ მდგომარეობაში, რათა გარეგნულად გადაიტანოთ Easy Fuse იმპლანტის ფეხები
იმპლანტის ჩასმა
ამოიღეთ ლოკატორის ქინძისთავები და საბურღი სახელმძღვანელო იმპლანტის ჩადგმამდე. მოათავსეთ EasyFuse იმპლანტის ფეხები საპილოტე ხვრელებს და გაატარეთ იმპლანტი ხელით ნახვრეტებში სრულ დაჯდომამდე.
ამოიღეთ ჩასმა
განბლოკეთ უნივერსალური იმპლანტის ჩასმა იმპლანტიდან ჩასართავი ბერკეტის განბლოკილ მდგომარეობაში გადაადგილებით. გაასრიალეთ გარე ან საათის ისრის საწინააღმდეგოდ გადაატრიალეთ უნივერსალური ჩასმა, რათა გამორთოთ კარტრიჯი იმპლანტიდან.
სავარძლის საბოლოო და ფლუორო შემოწმება
საჭიროების შემთხვევაში, მოათავსეთ იმპლანტის კარტრიჯი Easy Fuse ხიდზე და მსუბუქად შეეხეთ ჩაქუჩით ინსერტერის უკანა მხარეს, სანამ იმპლანტი არ მოერევა ძვლამდე. შეამოწმეთ Easy Fuse იმპლანტის საბოლოო პოზიცია fluoros ასლის ქვეშ
დამატებითი იმპლანტანტები
გაიმეორეთ ნაბიჯები 2-დან 7-მდე თითოეული დამატებითი Easy Fuse იმპლანტისთვის, რომელიც გამოიყენება. რჩევა: თუ 2 EasyFuse იმპლანტს აყენებთ სხვა ორიენტაციაზე, გარდა ერთმანეთის პარალელურისა,tagიმპლანტის განთავსება ისე, რომ ფეხები არ აფერხებენ ერთმანეთს ძვლის შიგნით
მოხსნა და ხელახლა ჩასმა
Easy Fuse იმპლანტის ამოღება შესაძლებელია უნივერსალური იმპლანტატორის და შესაბამისი იმპლანტის კარტრიჯის გამოყენებით. დაამონტაჟეთ იმპლანტის კარტრიჯი უნივერსალურ ინსერტერზე. დარწმუნდით, რომ Universal Inserter ბერკეტი განბლოკილ მდგომარეობაშია.
Easy Fuse იმპლანტის ამოსაღებად გამოიყენეთ ბრტყელი ცალმხრივი ინსტრუმენტი, როგორიცაა ოსტეოტომა, იმპლანტის ხიდის ოდნავ ჩამოსასვლელად ძვლისგან. მოათავსეთ კარტრიჯის წვერი იმპლანტის ხიდის ქვეშ და ჩაკეტეთ იმპლანტზე უნივერსალური ჩამდგმის ბერკეტის ჩაკეტილ მდგომარეობაში გადაადგილებით. ასწიეთ ზევით ჩასასვლელი იმპლანტის ძვლიდან ამოსაღებად. საჭიროების შემთხვევაში, Easy Fuse იმპლანტის გადაადგილება და ხელახლა ჩასმა შესაძლებელია ქირურგიული ტექნიკის მე-5 ნაბიჯის შემდეგ.
ექსპლანტაციის ინფორმაცია
თუ იმპლანტის ამოღება საჭიროა მოწყობილობის გადასინჯვის ან წარუმატებლობის გამო, ქირურგმა უნდა დაუკავშირდეს მწარმოებელს ამ ქირურგიული ტექნიკის უკანა ყდაზე განთავსებული საკონტაქტო ინფორმაციის გამოყენებით, რათა მიიღოს ინსტრუქციები ექსპლანტირებული მოწყობილობის მწარმოებელს გამოსაკვლევად დასაბრუნებლად.
პოსტოპერაციული მენეჯმენტი
პოსტოპერაციული ზრუნვა მკურნალი ექიმის პასუხისმგებლობაა.
პროცედურული ზომის სქემა
ქვემოთ მოცემული დიაგრამა და სქემა ხაზს უსვამს ზოგიერთ შემოთავაზებულ პროცედურას და რეკომენდებულ ზომას.
| ინდექსი | პროცედურა | იმპლანტის ზომა |
| 1 | Hallux IP Fusion | 15×12 |
| 2 | MTPJ Fusion | 18×15, 20×15, MTP |
| 3 | Lapidus Fusion | 15×15, 18×20, 18×25, 20×25 4 ფეხი |
| 4 | Naviculocuneiform Fusion | 18×15, 18×20, 20×15, 20×20 |
| 5 | ტალონავიკულური შერწყმა | 18×20, 18×25, 20×20, 20×25 |
| 6 | კალკანეოკუბოიდური შერწყმა | 18×25, 20×20, 20×25, 4 ფეხი |
| 7 | TMT Fusion | 15×15, 15×20, 18×15, 18×20,20×15, 20×20 |
| 8 | შევრონის ოსტეოტომია | 15×15, 15×20,18×15, 18×20 |
| 9 | მეტატარსალური ოსტეოტომია | 15×15, 15×20, 18×15, 18×20,20×15 |
| 10 | პროქსიმალური ფუძის ოსტეოტომია | 15×15, 15×20, 18×15, 20×15 |
| 11 | ბამბის ოსტეოტომია | 18×15, 18×20, 20×15, 20×20 |
| 12 | ევანსის ოსტეოტომია | 20×20, 20×25, 25×20, 25×25 |
| 13 | კალკანური ოსტეოტომია | 20×20, 20×25, 25×20, 25×25 |
| 14 | სუბტალარული შერწყმა | 20×20, 20×25, 25×20, 25×25 |
| 15 | ჯონსის მოტეხილობა | 15×12, 18×15 |
შეკვეთის შესახებ ინფორმაცია
2-ფეხის იმპლანტის ნაწილის ნომრები
| ნაწილის ნომერი | აღწერა |
| FFS21512 | EasyFuse იმპლანტის პროცედურის პაკეტი, 15×12 |
| FFS21515 | EasyFuse იმპლანტის პროცედურის პაკეტი, 15×15 |
| FFS21520 | EasyFuse იმპლანტის პროცედურის პაკეტი, 15×20 |
| FFS21815 | EasyFuse იმპლანტის პროცედურის პაკეტი, 18×15 |
| FFS21820 | EasyFuse იმპლანტის პროცედურის პაკეტი, 18×20 |
| FFS21825 | EasyFuse იმპლანტის პროცედურის პაკეტი, 18×25 |
| FFS22015 | EasyFuse იმპლანტის პროცედურის პაკეტი, 20×15 |
| FFS22020 | EasyFuse იმპლანტის პროცედურის პაკეტი, 20×20 |
| FFS22025 | EasyFuse იმპლანტის პროცედურის პაკეტი, 20×25 |
| FFS22520 | EasyFuse იმპლანტის პროცედურის პაკეტი, 25×20 |
| FFS22525 | EasyFuse იმპლანტის პროცედურის პაკეტი, 25×25 |
| FFSP1530 | EasyFuse Instrument Procedure Pack |
4-ფეხის იმპლანტის ნაწილის ნომრები
| ნაწილის ნომერი | აღწერა |
| FFS4MTPS | EasyFuse Implant Procedure Pack, MTP, Small |
| FFS4MTPL | EasyFuse Implant Procedure Pack, MTP, Large |
| FFS42520 | EasyFuse იმპლანტის პროცედურის პაკეტი, 4-ფეხი, 25×20 |
| FFS43020 | EasyFuse იმპლანტის პროცედურის პაკეტი, 4-ფეხი, 30×20 |
| FFSP1530 | EasyFuse Instrument Procedure Pack |
Coustamer მხარდაჭერა
ფეხი და ტერფი
ეს დოკუმენტი განკუთვნილია მხოლოდ ჯანდაცვის პროფესიონალების გამოყენებისთვის. ქირურგი ყოველთვის უნდა დაეყრდნოს საკუთარ პროფესიულ კლინიკურ განსჯას, როდესაც გადაწყვეტს გამოიყენოს თუ არა კონკრეტული პროდუქტი კონკრეტული პაციენტის მკურნალობისას. Stryker არ გასცემს სამედიცინო რჩევებს და ურჩევს, რომ ქირურგებმა გაიარონ ტრენინგი რაიმე კონკრეტული პროდუქტის გამოყენებაში ქირურგიაში გამოყენებამდე.
წარმოდგენილი ინფორმაცია გამიზნულია Stryker-ის პროდუქტის დემონსტრირებისთვის. ქირურგმა ყოველთვის უნდა მიმართოს შეფუთვის ჩანართს, პროდუქტის ეტიკეტს და/ან გამოყენების ინსტრუქციას, მათ შორის გაწმენდისა და სტერილიზაციის ინსტრუქციებს (ასეთის არსებობის შემთხვევაში), სანამ გამოიყენებთ Stryker-ის ნებისმიერ პროდუქტს. პროდუქტები შეიძლება არ იყოს ხელმისაწვდომი ყველა ბაზარზე, რადგან პროდუქტის ხელმისაწვდომობა ექვემდებარება მარეგულირებელ და/ან სამედიცინო პრაქტიკას ცალკეულ ბაზრებზე. გთხოვთ, დაუკავშირდეთ თქვენს Stryker-ის წარმომადგენელს, თუ გაქვთ შეკითხვები თქვენს მხარეში Stryker-ის პროდუქტების ხელმისაწვდომობასთან დაკავშირებით.
Stryker Corporation ან მისი განყოფილებები ან სხვა კორპორაციული აფილირებული სუბიექტები ფლობენ, იყენებენ ან მიმართავენ შემდეგ სასაქონლო ნიშანს ან მომსახურების ნიშნებს: EasyFuse, Stryker. ყველა სხვა სავაჭრო ნიშანი არის მათი შესაბამისი მფლობელების ან მფლობელების სავაჭრო ნიშნები. AP-015450, 09-2021 საავტორო უფლება © 2021 Stryker
მწარმოებელი
Stryker Corporation 1023 Cherry Road Memphis, TN 38117 800 238 7117 901 867 9971 www.wright.com
დოკუმენტები / რესურსები
 |
stryker EasyFuse დინამიური შეკუმშვის სისტემა [pdf] ინსტრუქციის სახელმძღვანელო EasyFuse დინამიური შეკუმშვის სისტემა, EasyFuse, დინამიური შეკუმშვის სისტემა, შეკუმშვის სისტემა |
