សៀវភៅណែនាំអំពីប្រព័ន្ធបង្ហាប់ថាមវន្ត stryker EasyFuse

សៀវភៅណែនាំអំពីប្រព័ន្ធបង្ហាប់ថាមវន្ត stryker EasyFuse

មាតិកា លាក់

1 សេចក្តីផ្តើម

2 ការចង្អុលបង្ហាញនិង contraindications

3 បច្ចេកទេសប្រតិបត្តិការ

4 ៤- បច្ចេកទេសវះកាត់ជើង

5 ការដកយកចេញនិងការបញ្ចូលឡើងវិញ

10 ប្រកាសដែលពាក់ព័ន្ធ

សេចក្តីផ្តើម

ប្រព័ន្ធបង្ហាប់ថាមវន្តងាយស្រួល Fuse គឺជាប្រព័ន្ធជួសជុលខាងក្នុងដែលមានបំណងសម្រាប់ការបាក់ឆ្អឹង ឆ្អឹង និងសន្លាក់នៃជើងកណ្តាល និងជើងខាងក្រោយ។ ប្រព័ន្ធនេះត្រូវបានផ្តល់ជូនជាកញ្ចប់មាប់មគដែលប្រើតែមួយដង រួមមានការផ្សាំឆ្អឹង និងជ្រើសរើសឧបករណ៍សម្រាប់ផ្សាំ។ ទំហំផ្សាំច្រើនអាចប្រើបានដែលមានជើងពីរ និងជើងបួនដែលមានលក្ខណៈពិសេសដូចជា low-profile និងស្ពានធំទូលាយ ក៏ដូចជាប្រវែងជើងជាច្រើន។ ឧបករណ៍បន្ថែមត្រូវបានផ្តល់ជូនជាកញ្ចប់ដាច់ដោយឡែកដែលប្រើតែមួយដង។ ស្នូលត្រូវបានផ្សំឡើងពីនីកែល-ទីតានីញ៉ូម (នីទីណុល) យ៉ាន់ស្ព័រក្នុងមួយ ASTM F2063 ។ ការផ្សាំ EasyFuse ត្រូវបានផ្តល់ជូនជាមុននៅលើប្រអប់ព្រីនដែលប្រើបានតែមួយដង។ បន្ទាប់មកប្រអប់បញ្ចូលទឹកនេះត្រូវបានភ្ជាប់ទៅនឹងឧបករណ៍បញ្ចូលដែលបង្កើតការផ្គុំដែលប្រើសម្រាប់ផ្សាំដើម។ ផ្សាំត្រូវបានរចនាឡើងដើម្បីផ្តល់នូវការបង្ហាប់ជានិរន្តរភាពដើម្បីសម្រួលដល់ការបញ្ចូលឆ្អឹង។

នីតិវិធី និងបច្ចេកទេសវះកាត់ត្រឹមត្រូវ គឺជាការទទួលខុសត្រូវរបស់គ្រូពេទ្យជំនាញ។ គោលការណ៍ណែនាំខាងក្រោមត្រូវបានផ្តល់ជូនសម្រាប់គោលបំណងព័ត៌មានតែប៉ុណ្ណោះ។ គ្រូពេទ្យវះកាត់នីមួយៗត្រូវតែវាយតម្លៃភាពសមស្របនៃនីតិវិធីដោយផ្អែកលើការបណ្តុះបណ្តាល និងបទពិសោធន៍ផ្នែកវេជ្ជសាស្ត្រផ្ទាល់ខ្លួនរបស់គាត់។ មុនពេលប្រើប្រព័ន្ធនេះ គ្រូពេទ្យវះកាត់គួរតែយោងទៅលើការបញ្ចូលកញ្ចប់ផលិតផលសម្រាប់ការព្រមានពេញលេញ ការប្រុងប្រយ័ត្ន ការចង្អុលបង្ហាញ ការទប់ស្កាត់ និងផលប៉ះពាល់អវិជ្ជមាន។ ការបញ្ចូលកញ្ចប់ក៏មានផងដែរដោយទាក់ទងក្រុមហ៊ុនផលិត។ ព័ត៌មានទំនាក់ទំនងអាចរកបាននៅផ្នែកខាងក្រោយនៃបច្ចេកទេសវះកាត់នេះ ហើយការបញ្ចូលកញ្ចប់អាចរកបាននៅលើ webគេហទំព័រដែលបានរាយបញ្ជី។

ការទទួលស្គាល់៖
ក្រុមអ្នករចនាវះកាត់ - ប្រព័ន្ធបង្ហាប់ថាមវន្ត EasyFuse ត្រូវបានបង្កើតឡើងដោយភ្ជាប់ជាមួយ៖ John R. Clements, DPM (Roanoke, VA), Kent Ellington, MD (Charlotte, NC), Carroll Jones, MD (Charlotte, NC), John S. Lewis, Jr., MD (Louisville, KY)

ការចង្អុលបង្ហាញនិង contraindications

ការចង្អុលបង្ហាញ

ប្រព័ន្ធបង្ហាប់ថាមវន្ត Easy Fuse មានបំណងប្រើសម្រាប់ជួសជុលការបាក់ឆ្អឹង ការជួសជុលឆ្អឹង និងសន្លាក់នៃជើង និងកជើង។

ការទប់ស្កាត់

មិនមាន contraindications ជាក់លាក់នៃផលិតផល។

បច្ចេកទេសប្រតិបត្តិការ

បច្ចេកទេសវះកាត់ជើងកណ្តាល / ខាងក្រោយ

រៀបចំកន្លែងលាយបញ្ចូលគ្នា

បង្កើត osteotomy និង/ឬរៀបចំកន្លែងលាយបញ្ចូលគ្នាដែលត្រូវការដើម្បីដាក់ Easy Fuse។

ទំហំ

ដាក់មគ្គុទ្ទេសក៍ខួងសកលកាត់កែងកាត់កន្លែងជួសជុលដើម្បីកំណត់ទំហំផ្សាំដែលសមស្រប។ បង្វិលប៊ូតុងតាមទ្រនិចនាឡិកា ហើយជ្រើសរើសទំហំដែកគោលដែលពេញចិត្ត។ សូមកត់សម្គាល់ចម្ងាយរវាងរន្ធខួងនឹងផ្លាស់ប្តូរនៅពេលដែល knob ត្រូវបានបង្វិលទៅទំហំនីមួយៗ។

មគ្គុទ្ទេសក៍ខួងសកល

ខួង

ប្រើ Drill ដើម្បីបង្កើតរន្ធសាកល្បងនៅក្នុងឆ្អឹង។ ប្រើសញ្ញាឡាស៊ែរនៅលើ Drill ដើម្បីវាស់ជម្រៅខួង។ មុនពេលខួងរន្ធបន្ថែមណាមួយត្រូវដាក់ដែលត្រូវគ្នា។

លេខសម្គាល់ទីតាំង

ខួង

រៀបចំឧបករណ៍បញ្ចូល

ដាក់ឧបករណ៍បញ្ចូល Universal Implant Inserter ទៅក្នុងទីតាំងដោះសោរបស់វា ដោយលើកដងថ្លឹងឡើងលើ។ ផ្គុំប្រអប់បញ្ចូលម្ជុលសាកលដែលបានជ្រើសរើសដាក់លើ Universal Inserter ដោយតម្រឹមផ្ទាំងនៅលើ implant Cartridge ជាមួយនឹងចង្អូរនៃ Universal Inserter ហើយបង្វិលតាមទ្រនិចនាឡិការហូតដល់ជាប់សោ។ បន្តចុចដងថ្លឹងរបស់ Universal Inserter ចុះក្រោមទៅទីតាំងចាក់សោរបស់វា ដើម្បីផ្លាស់ទីជើងរបស់ EasyFuse implant ទៅខាងក្រៅ។

ឧបករណ៍បញ្ចូលសកល

ក្រដាសកាតុងធ្វើកេស

បញ្ចូល implant

ដកម្ជុលកំណត់ទីតាំង និងមគ្គុទ្ទេសក៍ខួង មុនពេលបញ្ចូលឧបករណ៍ផ្សាំ។ ដាក់ជើងរបស់ EasyFuse លើរន្ធអ្នកបើក ហើយដាក់បញ្ចូលទៅក្នុងរន្ធដោយដៃរហូតដល់កន្លែងអង្គុយពេញ។

ដកឧបករណ៍បញ្ចូល

ដោះសោ Universal Implant Inserter ពី implant ដោយផ្លាស់ទីដងថ្លឹងបញ្ចូលទៅទីតាំងដោះសោរបស់វា។ រុញទៅខាងក្រៅ ឬបង្វិលច្រាសទ្រនិចនាឡិកាឧបករណ៍បញ្ចូលសកល ដើម្បីផ្តាច់ប្រអប់ព្រីនចេញពីការផ្សាំ។

កៅអីចុងក្រោយ និងការត្រួតពិនិត្យ fluoro

បើចាំបាច់ ដាក់ប្រអប់ដាក់បញ្ចូលនៅលើស្ពាន EasyFuse ហើយប៉ះស្រាលៗដោយប្រើមែកនៅខាងក្រោយឧបករណ៍បញ្ចូល រហូតទាល់តែផ្សាំបញ្ចូលទៅក្នុងឆ្អឹង។ ពិនិត្យទីតាំងចុងក្រោយនៃការផ្សាំ EasyFuse នៅក្រោម fluoroscopy ។

ការដាក់បញ្ចូលបន្ថែម

ធ្វើជំហានទី 2 ដល់ទី 7 ម្តងទៀតសម្រាប់ការផ្សាំ Easy Fuse នីមួយៗដែលបានប្រើ។ គន្លឹះ៖ ប្រសិនបើដាក់ 2 EasyFuse implants ក្នុងទិសដៅណាមួយក្រៅពីស្របទៅគ្នាទៅវិញទៅមក stagការដាក់ផ្សាំដើម្បីកុំឲ្យជើងមានការរារាំងគ្នានៅក្នុងឆ្អឹង។

៤- បច្ចេកទេសវះកាត់ជើង

រៀបចំកន្លែងលាយបញ្ចូលគ្នា

បង្កើត osteotomy និង/ឬរៀបចំកន្លែងលាយបញ្ចូលគ្នាដែលត្រូវការដើម្បីដាក់ Easy Fuse។

ទំហំ

ដាក់ 4-leg Sizer កាត់កែងនៅទូទាំងកន្លែងជួសជុលដើម្បីកំណត់ទំហំ implant សមរម្យ។ លៃតម្រូវចម្ងាយឆ្លងកាត់មគ្គុទ្ទេសក៍ខួងសកលទៅទំហំដែលបានជ្រើសរើសដោយបង្វិលប៊ូតុងតាមទ្រនិចនាឡិកា។ ភ្ជាប់ឈុត 4 ជើងទៅនឹងមគ្គុទ្ទេសក៍ខួងសកល។

4- ឧបករណ៍វាស់ទំហំជើង

៤- ក្លីបជើង

ខួង

ដាក់មគ្គុទ្ទេសក៍ខួងសកលនៅទូទាំងកន្លែងជួសជុល។ ប្រើ Drill ដើម្បីបង្កើតរន្ធសាកល្បងនៅក្នុងឆ្អឹង។ ប្រើសញ្ញាឡាស៊ែរនៅលើ Drill ដើម្បីវាស់ជម្រៅខួង។
មុននឹងខួងរន្ធបន្ថែមណាមួយ សូមដាក់ Locator Pin ដែលត្រូវគ្នានៅក្នុងរន្ធទីមួយ តាមរយៈមគ្គុទ្ទេសក៍ខួង។ រៀបចំរន្ធខាងក្រៅជាមុនសិន មុននឹងរៀបចំរន្ធខាងក្នុង។

រៀបចំឧបករណ៍បញ្ចូល

បញ្ចូល implant

ដកម្ជុលដាក់ទីតាំង និងមគ្គុទ្ទេសក៍ខួង មុនពេលបញ្ចូលឧបករណ៍ផ្សាំ។ ដាក់ជើងរបស់ EasyFuse ផ្សាំលើរន្ធសាកល្បង ហើយរុញច្រានចូលទៅក្នុងរន្ធដោយដៃរហូតដល់កន្លែងអង្គុយពេញ។

ដកឧបករណ៍បញ្ចូល

កៅអីចុងក្រោយ និងការត្រួតពិនិត្យ fluoro

បើចាំបាច់ ដាក់ប្រអប់ដាក់បញ្ចូលនៅលើស្ពាន Easy Fuse ហើយប៉ះស្រាលៗដោយប្រើមែកនៅខាងក្រោយឧបករណ៍បញ្ចូល រហូតទាល់តែផ្សាំបញ្ចូលទៅក្នុងឆ្អឹង។ ពិនិត្យទីតាំងចុងក្រោយនៃការផ្សាំ Easy Fuse នៅក្រោមច្បាប់ចម្លង fluoros

ការដាក់បញ្ចូលបន្ថែម

ការដកយកចេញនិងការបញ្ចូលឡើងវិញ

ការផ្សាំ Easy Fuse អាចត្រូវបានយកចេញដោយប្រើ Universal Implant Inserter និងប្រអប់ដាក់បញ្ចូលដែលសមស្រប។ ផ្គុំប្រអប់ដាក់បញ្ចូលទៅក្នុងឧបករណ៍បញ្ចូលសកល។ ត្រូវប្រាកដថាដងថ្លឹង Universal Inserter ស្ថិតនៅក្នុងទីតាំងដោះសោរបស់វា។
ដើម្បីដកការផ្សាំ Easy Fuse ចេញ សូមប្រើឧបករណ៍ដែលមានរាងសំប៉ែត ដូចជា osteotome ដើម្បីច្របាច់ស្ពាននៃ implant ចេញពីឆ្អឹងបន្តិច។ ដាក់គន្លឹះប្រអប់បញ្ចូលក្រោមស្ពានផ្សាំហើយចាក់សោលើផ្សាំដោយផ្លាស់ទីដងថ្លឹងបញ្ចូលសកលទៅទីតាំងចាក់សោរបស់វា។ ទាញឡើងលើឧបករណ៍បញ្ចូលដើម្បីយកផ្សាំចេញពីឆ្អឹង។ ប្រសិនបើចាំបាច់ ការផ្សាំ Easy Fuse អាចត្រូវបានដាក់ទីតាំងឡើងវិញ ហើយបញ្ចូលម្តងទៀតបន្ទាប់ពីជំហានទី 5 នៅក្នុងបច្ចេកទេសវះកាត់។

ព៌តមានបន្ថែម

ប្រសិនបើការដកយកចេញនៃផ្សាំត្រូវបានទាមទារដោយសារតែការពិនិត្យឡើងវិញ ឬបរាជ័យនៃឧបករណ៍ គ្រូពេទ្យវះកាត់គួរតែទាក់ទងអ្នកផលិតដោយប្រើព័ត៌មានទំនាក់ទំនងដែលមាននៅលើគម្របខាងក្រោយនៃបច្ចេកទេសវះកាត់នេះ ដើម្បីទទួលបានការណែនាំសម្រាប់ការប្រគល់ឧបករណ៍ដែលបានបញ្ចូលទៅឱ្យក្រុមហ៊ុនផលិតវិញសម្រាប់ការស៊ើបអង្កេត។

ការគ្រប់គ្រងក្រោយការវះកាត់

ការថែទាំក្រោយការវះកាត់គឺជាការទទួលខុសត្រូវរបស់គ្រូពេទ្យព្យាបាល។

តារាងទំហំនីតិវិធី

ដ្យាក្រាម និងគំនូសតាងខាងក្រោមបង្ហាញពីនីតិវិធីមួយចំនួនដែលបានស្នើ និងទំហំដែលបានណែនាំ។

សន្ទស្សន៍	នីតិវិធី	ទំហំផ្សាំ
1	Hallux IP Fusion	១២៨០ × ១០២៤
2	MTPJ Fusion	18 × 15, 20 × 15, MTP
3	Lapidus Fusion	15×15, 18×20, 18×25, 20×25 4 ជើង
4	Naviculocuneiform Fusion	18×15, 18×20, 20×15, 20×20
5	Talonavicular Fusion	18×20, 18×25, 20×20, 20×25
6	Calcaneocuboid Fusion	18 × 25, 20 × 20, 20 × 25, 4 ជើង
7	TMT Fusion	15×15, 15×20, 18×15, 18×20,20×15, 20×20
8	Chevron Osteotomy	15×15, 15×20,18×15, 18×20
9	អូស្តូតូមីតមេតាសាល់	15×15, 15×20, 18×15, 18×20,20×15
10	ការវះកាត់ឆ្អឹងមូលដ្ឋានជិត	15×15, 15×20, 18×15, 20×15
11	សរសៃកប្បាស	18×15, 18×20, 20×15, 20×20
12	Evans Osteotomy	20×20, 20×25, 25×20, 25×25
13	Calcaneal Osteotomy	20×20, 20×25, 25×20, 25×25
14	Subtalar Fusion	20×20, 20×25, 25×20, 25×25
15	Jones បាក់ឆ្អឹង	៧០២៤ × ៧៦៨, ៨០០ × ៦០០

ព័ត៌មានបញ្ជាទិញ

2- លេខផ្នែកផ្សាំជើង

លេខផ្នែក	ការពិពណ៌នា
FFS21512	កញ្ចប់នីតិវិធីដាក់ EasyFuse, 15 × 12
FFS21515	កញ្ចប់នីតិវិធីដាក់ EasyFuse, 15 × 15
FFS21520	កញ្ចប់នីតិវិធីដាក់ EasyFuse, 15 × 20
FFS21815	កញ្ចប់នីតិវិធីដាក់ EasyFuse, 18 × 15
FFS21820	កញ្ចប់នីតិវិធីដាក់ EasyFuse, 18 × 20
FFS21825	កញ្ចប់នីតិវិធីដាក់ EasyFuse, 18 × 25
FFS22015	កញ្ចប់នីតិវិធីដាក់ EasyFuse, 20 × 15
FFS22020	កញ្ចប់នីតិវិធីដាក់ EasyFuse, 20 × 20
FFS22025	កញ្ចប់នីតិវិធីដាក់ EasyFuse, 20 × 25
FFS22520	កញ្ចប់នីតិវិធីដាក់ EasyFuse, 25 × 20
FFS22525	កញ្ចប់នីតិវិធីដាក់ EasyFuse, 25 × 25
FFSP1530	កញ្ចប់នីតិវិធីឧបករណ៍ EasyFuse

4- លេខផ្នែកផ្សាំជើង

លេខផ្នែក	ការពិពណ៌នា
FFS4MTPS	EasyFuse Implant Procedure Pack, MTP, តូច
FFS4MTPL	EasyFuse Implant Procedure Pack, MTP, ធំ
FFS42520	កញ្ចប់នីតិវិធីដាក់ EasyFuse, 4-Leg, 25×20
FFS43020	កញ្ចប់នីតិវិធីដាក់ EasyFuse, 4-Leg, 30×20
FFSP1530	កញ្ចប់នីតិវិធីឧបករណ៍ EasyFuse

ជំនួយអតិថិជន

ជើងនិងកជើង

ឯកសារនេះត្រូវបានបម្រុងទុកសម្រាប់តែការប្រើប្រាស់អ្នកជំនាញថែទាំសុខភាពប៉ុណ្ណោះ។ គ្រូពេទ្យវះកាត់ត្រូវតែពឹងផ្អែកលើការវិនិច្ឆ័យគ្លីនិកដែលមានជំនាញវិជ្ជាជីវៈផ្ទាល់ខ្លួនរបស់គាត់ជានិច្ច នៅពេលសម្រេចចិត្តថាតើត្រូវប្រើផលិតផលណាមួយនៅពេលព្យាបាលអ្នកជំងឺជាក់លាក់។ Stryker មិនផ្តល់ដំបូន្មានផ្នែកវេជ្ជសាស្រ្ដ និងណែនាំថាគ្រូពេទ្យវះកាត់ត្រូវបានបណ្តុះបណ្តាលក្នុងការប្រើប្រាស់ផលិតផលជាក់លាក់ណាមួយមុនពេលប្រើវាក្នុងការវះកាត់។
ព័ត៌មានដែលបានបង្ហាញគឺមានបំណងបង្ហាញផលិតផល Stryker ។ គ្រូពេទ្យវះកាត់ត្រូវតែសំដៅលើការបញ្ចូលកញ្ចប់ ស្លាកផលិតផល និង/ឬការណែនាំសម្រាប់ការប្រើប្រាស់ រួមទាំងការណែនាំសម្រាប់ការសម្អាត និងការក្រៀវ (ប្រសិនបើមាន) មុនពេលប្រើប្រាស់ផលិតផល Stryker ណាមួយ។ ផលិតផលប្រហែលជាមិនមានលក់នៅគ្រប់ទីផ្សារទេ ដោយសារភាពអាចរកបាននៃផលិតផលគឺស្ថិតនៅក្រោមបទប្បញ្ញត្តិ និង/ឬការអនុវត្តផ្នែកវេជ្ជសាស្រ្តនៅក្នុងទីផ្សារនីមួយៗ។ សូមទាក់ទងតំណាង Stryker របស់អ្នក ប្រសិនបើអ្នកមានសំណួរអំពីលទ្ធភាពទទួលបានផលិតផល Stryker នៅក្នុងតំបន់របស់អ្នក។
សាជីវកម្ម Stryker ឬផ្នែករបស់ខ្លួន ឬអង្គភាពពាក់ព័ន្ធផ្សេងទៀតជាកម្មសិទ្ធិ ប្រើប្រាស់ ឬបានដាក់ពាក្យស្នើសុំពាណិជ្ជសញ្ញា ឬសញ្ញាសេវាកម្មដូចខាងក្រោម៖ EasyFuse, Stryker ។ ពាណិជ្ជសញ្ញាផ្សេងទៀតទាំងអស់គឺជាពាណិជ្ជសញ្ញារបស់ម្ចាស់ ឬអ្នកកាន់កាប់រៀងៗខ្លួន។ AP-015450, 09-2021 រក្សាសិទ្ធិ © 2021 Stryker

ក្រុមហ៊ុនផលិត