stryker EasyFuse Dynamic Compression System Instruction Manual
Pasiuna
Ang Easy Fuse nga dinamikong compression system usa ka internal nga sistema sa pag-ayo nga gituyo alang sa mga bali, osteotomies, ug jointarthrodesis sa tunga-tunga nga tiil ug likod nga tiil. Ang sistema gihatag isip usa ka gamit nga sterile pack nga gilangkuban sa bone staple implant ug pinili nga mga instrumento para sa implantation. Daghang mga implant nga gidak-on ang magamit nga gilangkuban sa duha ka tiil ug upat ka tiil nga variant nga adunay mga bahin sama sa low-profile ug lapad nga mga taytayan, ingon man daghang gitas-on sa tiil. Ang dugang nga mga instrumento gihatag sa bulag, us aka gamit nga sterile pack. Ang staple kay gilangkuban sa nickel-titanium (nitinol) alloy kada ASTM F2063. Ang EasyFuse implants gihatag nga pre-loaded sa usa ka gamit nga disposable cartridge. Kini nga karton gilakip dayon sa usa ka inserter nga nagmugna sa asembliya nga gigamit sa pag-implant sa staple. Gidisenyo ang implant aron mahatagan ang padayon nga pag-compress aron mapadali ang pagsagol sa bukog.
Ang husto nga mga pamaagi sa pag-opera ug mga teknik mao ang responsibilidad sa medikal nga propesyonal. Ang mosunod nga mga giya gihatag alang sa mga katuyoan sa impormasyon lamang. Ang matag siruhano kinahanglang magtimbang-timbang sa kaangayan sa mga pamaagi base sa iyang personal nga medikal nga pagbansay ug kasinatian. Sa wala pa gamiton ang sistema, ang siruhano kinahanglan nga mag-refer sa insert sa pakete sa produkto alang sa kompleto nga mga pasidaan, pag-amping, mga timailhan, contraindications ug dili maayo nga mga epekto. Ang mga pagsal-ot sa package magamit usab pinaagi sa pagkontak sa tiggama. Ang impormasyon sa pagkontak makita sa likod niining teknik sa pag-opera ug ang pagsal-ot sa pakete anaa sa website nga gilista.
Mga Pagpasalamat:
Surgeon design team - Ang EasyFuse dynamic compression system gimugna inubanan sa: John R. Clements, DPM (Roanoke, VA), Kent Ellington, MD (Charlotte, NC), Carroll Jones, MD (Charlotte, NC), John S. Lewis, Jr., MD (Louisville, KY)
Mga timailhan ug contraindications
Mga timailhan
Ang Easy Fuse dynamic compression system gituyo nga gamiton alang sa fracture fixation, osteotomy fixation, ug joint arthrodesis sa tiil ug buolbuol.
Contraindications
Wala’y piho nga mga contraindications sa produkto.
Operatibo nga teknik
Teknik sa pag-opera sa tunga-tunga / Hind foot
Pag-andam sa fusion site
Paghimo og osteotomy ug/o pag-andam sa fusion site nga gikinahanglan aron ma-implant ang Easy Fuse.
Gidak-on
Ibutang ang Universal Drill Guide perpendicular tabok sa fixation site aron mahibal-an ang angay nga gidak-on sa implant. I-rotate ang knob pa-clockwise ug pilia ang gusto nga staple size. Matikdi ang gilay-on tali sa mga lungag sa drill mausab samtang ang knob gipatuyok sa matag gidak-on.
Giya sa Universal Drill
Pag-drill
Gamita ang Drill sa paghimo og pilot hole sa bukog. Gamita ang mga marka sa laser sa Drill aron sukdon ang giladmon sa drill. Sa wala pa ang pag-drill sa bisan unsang dugang nga mga lungag, pagbutang usa ka katumbas
Locator Pin
Pag-drill
Pag-andam sa inserter
Ibutang ang Universal Implant Inserter sa unlocked position niini pinaagi sa pagpataas sa lever. I-assemble ang pinili nga implant Cartridge ngadto sa Universal Inserter pinaagi sa pag-align sa mga tab sa implant Cartridge sa mga grooves sa Universal Inserter ug pag-rotate sa clockwise hangtud nga ma-lock. Ipadayon ang pag-ipit sa lever sa Universal Inserter paubos sa naka-lock nga posisyon niini aron mabalhin sa gawas ang mga bitiis sa EasyFuse implant.
Universal Inserter
Implant Cartidge
Ibutang ang implant
Kuhaa ang Locating Pins ug Drill Guide sa dili pa isulod ang implant. Ibutang ang mga bitiis sa EasyFuse ibabaw sa mga pilot hole ug i-advance ang implant ngadto sa mga buho pinaagi sa kamot hangtud nga hingpit nga makalingkod.
Kuhaa ang inserter
I-unlock ang Universal Implant Inserter gikan sa implant pinaagi sa paglihok sa inserter lever ngadto sa unlocked nga posisyon niini. I-slide sa gawas o i-twist counter-clockwise ang Universal Inserter aron matangtang ang cartridge gikan sa implant.
Katapusan nga lingkuranan ug fluoro check
Kung gikinahanglan, ibutang ang implant Cartridge sa EasyFuse bridge ug hinayhinay nga i-tap gamit ang mallet sa likod sa Inserter hangtud nga ang implant mo-flush sa bukog. Susiha ang katapusang posisyon sa EasyFuse implant ubos sa fluoroscopy.
Dugang nga mga implant
Balika ang mga lakang 2 hangtod 7 alang sa matag dugang nga Easy Fuse implant nga gigamit. Tip: Kung ibutang ang 2 EasyFuse implants sa bisan unsang oryentasyon gawas sa parallel sa usag usa, staghimoa ang pagbutang sa implant aron ang mga bitiis dili makababag sa usag usa sulod sa bukog.
4-Leg surgical technique
Pag-andam sa fusion site
Paghimo og osteotomy ug/o pag-andam sa fusion site nga gikinahanglan aron ma-implant ang Easy Fuse.
Gidak-on
Ibutang ang 4-leg Sizer perpendicular tabok sa fixation site aron mahibal-an ang angay nga gidak-on sa implant. I-adjust ang gilay-on tabok sa Universal Drill Guide sa pinili nga gidak-on pinaagi sa pagtuyok sa knob clockwise. Ibutang ang 4-leg Clip sa Universal Drill Guide.
4-Leg Sizer
4-Leg Clip
Pag-drill
Ibutang ang Universal Drill Guide tabok sa fixation site. Gamita ang Drill sa paghimo og pilot hole sa bukog. Gamita ang mga marka sa laser sa Drill aron sukdon ang giladmon sa drill.
Sa dili pa mag-drill sa bisan unsang dugang nga mga buho, ibutang ang katugbang nga Locator Pin sa unang lungag pinaagi sa drill guide. Andama una ang pinakagawas nga mga lungag sa dili pa ang pag-andam sa sulod nga mga lungag.
Pag-andam sa inserter
Ibutang ang Universal Implant Inserter sa unlocked position niini pinaagi sa pagpataas sa lever. I-assemble ang pinili nga implant Cartridge ngadto sa Universal Inserter pinaagi sa pag-align sa mga tab sa implant Cartridge sa mga grooves sa Universal Inserter ug pag-rotate sa clockwise hangtud nga ma-lock. Ipadayon ang pagpindot sa lever sa Universal Inserter paubos sa naka-lock nga posisyon niini aron mabalhin sa gawas ang mga bitiis sa Easy Fuse implant
Ibutang ang implant
Kuhaa ang Locator Pins ug Drill Guide sa dili pa isulod ang implant. Ibutang ang mga bitiis sa EasyFuse implant sa ibabaw sa mga pilot hole ug i-advance ang implant ngadto sa mga lungag pinaagi sa kamot hangtud nga hingpit nga makalingkod.
Kuhaa ang inserter
I-unlock ang Universal Implant Inserter gikan sa implant pinaagi sa paglihok sa inserter lever ngadto sa unlocked nga posisyon niini. I-slide sa gawas o i-twist counter-clockwise ang Universal Inserter aron matangtang ang cartridge gikan sa implant.
Katapusan nga lingkuranan ug fluoro check
Kung gikinahanglan, ibutang ang implant Cartridge sa Easy Fuse bridge ug hinayhinay nga i-tap gamit ang mallet sa likod sa Inserter hangtud nga ang implant mo-flush sa bukog. Susiha ang katapusang posisyon sa Easy Fuse implant ubos sa kopya sa fluoros
Dugang nga mga implant
Balika ang mga lakang 2 hangtod 7 alang sa matag dugang nga Easy Fuse implant nga gigamit. Tip: Kung ibutang ang 2 EasyFuse implants sa bisan unsang oryentasyon gawas sa parallel sa usag usa, staghimoa ang pagbutang sa implant aron ang mga bitiis dili makababag sa usag usa sulod sa bukog
Pagtangtang ug reinsertion
Ang Easy Fuse implant mahimong tangtangon gamit ang Universal Implant Inserter ug ang angay nga implant Cartridge. I-assemble ang implant Cartridge sa Universal Inserter. Siguruha nga ang Universal Inserter lever naa sa posisyon nga na-unlock.
Aron matangtang ang Easy Fuse implant, gamita ang flat-sided nga instrumento, sama sa osteotome, aron maputol ang tulay sa implant nga gamay sa bukog. Ibutang ang Cartridge Tip sa ilawom sa implant bridge ug i-lock ang implant pinaagi sa paglihok sa Universal Inserter lever ngadto sa naka-lock nga posisyon niini. Ibira ang inserter aron makuha ang implant gikan sa bukog. Kung gikinahanglan, ang Easy Fuse implant mahimong i-reposition ug isulod pag-usab sunod sa lakang 5 sa surgical technique.
Explant nga impormasyon
Kung gikinahanglan ang pagtangtang sa implant tungod sa pagbag-o o pagkapakyas sa aparato, kinahanglan nga kontakon sa siruhano ang tiggama gamit ang impormasyon sa pagkontak nga nahimutang sa likod nga hapin niini nga pamaagi sa pag-opera aron makadawat mga panudlo alang sa pagbalik sa gi-explant nga aparato sa tiggama alang sa imbestigasyon.
Pagdumala sa postoperative
Ang pag-atiman sa postoperative mao ang responsibilidad sa nag-atiman nga doktor.
Tsart sa pagsukod sa pamaagi
Ang dayagram ug tsart sa ubos nagpasiugda sa pipila sa gisugyot nga mga pamaagi ug girekomendar nga pagsukod.
| Index | Pamaagi | Pagsukod sa implant |
| 1 | Hallux IP Fusion | 15 × 12 |
| 2 | MTPJ Fusion | 18×15, 20×15, MTP |
| 3 | Lapidus Fusion | 15×15, 18×20, 18×25, 20×25 4 Bati |
| 4 | Naviculocuneiform Fusion | 18×15, 18×20, 20×15, 20×20 |
| 5 | Talonavicular Fusion | 18×20, 18×25, 20×20, 20×25 |
| 6 | Pagsagol sa Calcaneocuboid | 18×25, 20×20, 20×25, 4 Leg |
| 7 | TMT Fusion | 15×15, 15×20, 18×15, 18×20,20×15, 20×20 |
| 8 | Chevron Osteotomy | 15×15, 15×20,18×15, 18×20 |
| 9 | Metatarsal Osteotomy | 15×15, 15×20, 18×15, 18×20,20×15 |
| 10 | Proximal Base Osteotomy | 15×15, 15×20, 18×15, 20×15 |
| 11 | Cotton Osteotomy | 18×15, 18×20, 20×15, 20×20 |
| 12 | Evans Osteotomy | 20×20, 20×25, 25×20, 25×25 |
| 13 | Calcaneal Osteotomy | 20×20, 20×25, 25×20, 25×25 |
| 14 | Subtalar Fusion | 20×20, 20×25, 25×20, 25×25 |
| 15 | Pagkabali ni Jones | 15×12, 18×15 |
Impormasyon sa pag-order
2-Leg Implant Part Numbers
| Numero sa bahin | Deskripsyon |
| FFS21512 | EasyFuse Implant Procedure Pack, 15×12 |
| FFS21515 | EasyFuse Implant Procedure Pack, 15×15 |
| FFS21520 | EasyFuse Implant Procedure Pack, 15×20 |
| FFS21815 | EasyFuse Implant Procedure Pack, 18×15 |
| FFS21820 | EasyFuse Implant Procedure Pack, 18×20 |
| FFS21825 | EasyFuse Implant Procedure Pack, 18×25 |
| FFS22015 | EasyFuse Implant Procedure Pack, 20×15 |
| FFS22020 | EasyFuse Implant Procedure Pack, 20×20 |
| FFS22025 | EasyFuse Implant Procedure Pack, 20×25 |
| FFS22520 | EasyFuse Implant Procedure Pack, 25×20 |
| FFS22525 | EasyFuse Implant Procedure Pack, 25×25 |
| FFSP1530 | EasyFuse Instrument Pamaagi Pack |
4-Leg Implant Part Numbers
| Numero sa bahin | Deskripsyon |
| FFS4MTPS | EasyFuse Implant Procedure Pack, MTP, Gamay |
| FFS4MTPL | EasyFuse Implant Procedure Pack, MTP, Dako |
| FFS42520 | EasyFuse Implant Procedure Pack, 4-Leg, 25×20 |
| FFS43020 | EasyFuse Implant Procedure Pack, 4-Leg, 30×20 |
| FFSP1530 | EasyFuse Instrument Pamaagi Pack |
Suporta sa Customer
tiil ug buolbuol
Kini nga dokumento gituyo alang lamang sa paggamit sa mga propesyonal sa pag-atiman sa panglawas. Ang usa ka siruhano kinahanglan kanunay nga mosalig sa iyang kaugalingon nga propesyonal nga klinikal nga paghukom kung magdesisyon kung mogamit usa ka partikular nga produkto kung magtambal sa usa ka partikular nga pasyente. Ang Stryker wala maghatag medikal nga tambag ug nagrekomenda nga ang mga siruhano mabansay sa paggamit sa bisan unsang partikular nga produkto sa dili pa gamiton kini sa operasyon.
Ang impormasyon nga gipresentar gituyo aron ipakita ang usa ka produkto sa Stryker. Ang usa ka siruhano kinahanglan kanunay nga magtumong sa insert sa pakete, label sa produkto ug/o mga instruksyon sa paggamit, lakip na ang mga instruksyon sa paglimpyo ug pag-sterilize (kung mahimo), sa dili pa gamiton ang bisan unsang produkto sa Stryker. Ang mga produkto mahimong dili magamit sa tanan nga mga merkado tungod kay ang pagkaanaa sa produkto gipailalom sa regulasyon ug/o medikal nga mga pamaagi sa indibidwal nga mga merkado. Palihug kontaka ang imong representante sa Stryker kung naa kay pangutana bahin sa pagkaanaa sa mga produkto sa Stryker sa imong lugar.
Ang Stryker Corporation o ang mga dibisyon niini o uban pang mga entidad nga kauban sa korporasyon nanag-iya, naggamit o nag-aplay alang sa mosunod nga mga marka sa pamatigayon o mga marka sa serbisyo: EasyFuse, Stryker. Ang tanan nga uban nga mga marka sa pamatigayon mga tatak sa ilang tagsa-tagsa nga mga tag-iya o mga naghupot. AP-015450, 09-2021 Copyright © 2021 Stryker
Manufacturer
Stryker Corporation 1023 Cherry Road Memphis, TN 38117 800 238 7117 901 867 9971 www.wright.com
Mga Dokumento / Mga Kapanguhaan
 |
stryker EasyFuse Dynamic Compression System [pdf] Manwal sa Instruksyon EasyFuse Dynamic Compression System, EasyFuse, Dynamic Compression System, Compression System |
