MASiMO Rad-G YI SpO2 Multisite Reusable Sensor Manual Pamaké

Rad-G® YI
SpO2 Multisite Reusable sénsor jeung Single Sabar Paké Attachment Wraps

Arah pamakéan

Bisa dipaké deui (sensor)                                    Teu dijieun kalawan lateks karét alam                                     Teu steril

Sateuacan nganggo sénsor ieu, pangguna kedah maca sareng ngartos Buku Panduan Operator pikeun Alat sareng Arah Pamakéan ieu.

INDIKASI

Sensor Rad-G® YI Reusable dituduhkeun pikeun ngawaskeun noninvasive kontinyu tina jenuh oksigén fungsional hémoglobin artéri (SpO2) sareng denyut nadi (diukur ku sénsor SpO2) kanggo dianggo sareng pasien dewasa, murangkalih, orok, sareng neonatal salami henteu. kaayaan gerak jeung gerak jeung pikeun penderita anu ogé atawa kirang perfused di rumah sakit, fasilitas tipe rumah sakit, mobile, sarta lingkungan imah.

KONTRAINDIKASI

Sensor Rad-G YI Multisite Reusable dikontraindikasi pikeun pasien anu nunjukkeun réaksi alérgi kana produk busa urethane sareng / atanapi pita napel.

PEDARAN

Sénsor Rad-G YI diterapkeun kana situs sénsor nganggo bungkus kantétan Masimo®. Bungkus kantétan ngan ukur dianggo pikeun pasien tunggal. Rad-G YI ngan ukur dianggo sareng alat anu ngandung Masimo SET® oximetry atanapi dilisensikeun ngagunakeun sensor Rad-G YI. Masimo Attachment Wraps ngan ukur dianggo sareng Rad-G YI Reusable Multisite Sénsor. Taroskeun ka produsén alat individu pikeun kasaluyuan alat sareng modél sensor khusus. Unggal produsén instrumen tanggung jawab pikeun nangtukeun naha alatna cocog sareng unggal modél sénsor. Runtuyan YI parantos diverifikasi nganggo Masimo SET Oximetry Technology.

Sénsorna kedah dicabut sareng situsna dipariksa sahenteuna unggal opat (4) jam atanapi langkung lami, sareng, upami dituduhkeun ku kaayaan sirkulasi atanapi integritas kulit, dilarapkeun deui ka situs pangawas anu béda.

PERHATOSAN: Sensor sareng kabel Masimo dirancang pikeun dianggo sareng alat anu ngandung oximetry Masimo SET® atanapi dilisensikeun pikeun ngagunakeun sensor Masimo.

PERHATOSAN, PERHATIAN JEUNG CATETAN

• Sadaya sénsor sareng kabel dirarancang pikeun dianggo ku monitor anu khusus. Pariksa kasaluyuan monitor, kabel sareng sénsor sateuacan dianggo, upami henteu kinerja diréduksi sareng / atanapi cilaka sabar tiasa dihasilkeun.
• Sénsor kudu bébas tina defects katempo, discoloration jeung karuksakan. Lamun sensor geus discolored atawa ruksak, ngaeureunkeun pamakéan.
• Henteu pernah nganggo sénsor anu ruksak atanapi anu gaduh sirkuit listrik anu kakeunaan. · Situs kudu sering dipariksa atawa per protokol klinis pikeun mastikeun adhesion nyukupan, sirkulasi, integritas kulit jeung alignment optik bener.
• Laksanakeun ati-ati pisan sareng pasién anu henteu parfum; érosi kulit sareng nekrosis tekanan tiasa disababkeun nalika sénsorna henteu sering gerak. Meunteun situs sakumaha sering unggal (1) jam sareng pasién anu kirang parfum sareng mindahkeun sénsor upami aya tanda isémia jaringan.
• Sirkulasi distal ka situs sensor kudu dipariksa rutin.
• Salami perfusi rendah, situs sénsor kedah sering ditaksir pikeun tanda isémia jaringan, anu tiasa nyababkeun nekrosis tekanan.
• Kalayan parfum anu handap pisan dina situs anu diawasi, bacaanana tiasa maca langkung handap tina jenuh inti oksigén artéri.
• Ulah make pita pikeun ngamankeun sensor ka loka; ieu tiasa ngawatesan aliran getih sareng nyababkeun bacaan anu teu akurat. Pamakéan pita tambahan bisa ngabalukarkeun karuksakan kulit, jeung/atawa tekanan necrosis atawa ngaruksak sensor.
• Ati-ati jalur kabel sareng kabel sabar pikeun ngirangan kamungkinan entanglement pasien atanapi mencekik.
• Sensor anu salah diterapkeun atanapi sénsor anu janten sawaréh leupas tiasa nyababkeun pangukuran lepat.
• Nyalahgunakeun kusabab jinis sensor anu salah tiasa nyababkeun henteu akurat atanapi henteu aya bacaan.
• Sénsor dilarapkeun ketat teuing atanapi anu janten ketat kusabab busung lapar bakal nimbulkeun bacaan anu teu akurat sareng tiasa nyababkeun nekrosis tekanan.
• Pamacaan SpO2 anu teu akurat tiasa disababkeun ku pulsasi véna abnormal atanapi kamacetan vena.
• Kamacetan vena tiasa nyababkeun kaayaan jenuh oksigén arteri anu saleresna. Ku alatan éta, assure aliran kaluar vena ditangtoskeun tina situs diawaskeun. Sensor henteu kedah langkung handap tingkat jantung (misalna sensor dina panangan pasien dina ranjang sareng panangan ngagantung ka lantai, posisi Trendelenburg).
• Denyutna vena tiasa nyababkeun bacaan SpO2 low anu salah (sapertos regurgitasi klep tricuspid, posisi Trendelenburg).
• The pulsations ti rojongan balon intra-aortic tiasa aditif kana laju pulsa dina tampilan laju pulsa oximeter. Pariksa denyut nadi pasien ngalawan denyut jantung ECG. · Hindarkeun nempatkeun sénsor dina tungtung mana waé kalayan katéter arteri atanapi manset tekanan darah.
• Upami nganggo oksimétri pulsa salami iradiasi awak pinuh, jaga sénsor tina médan radiasi. Upami sensor kakeunaan radiasi, bacaanna tiasa henteu akurat atanapi unit tiasa maca nol salami periode radiasi aktip.
• Entong nganggo sénsor nalika nyeken MRI atanapi di lingkungan MRI.
• Sumber cahaya sakitar tinggi sapertos lampu bedah (utamina anu ngagaduhan sumber cahaya xenon), bilirubin lamps, lampu fluoresensi, pemanasan infra merah lamps, sareng sinar panonpoé langsung tiasa ngaganggu kinerja sénsorna.
• Pikeun nyegah gangguan ti lampu ambient, pastikeun sénsorna leres diterapkeun, sareng nutupan situs sénsor ku bahan buram, upami diperyogikeun. Gagal nyandak pancegahan ieu dina kaayaan cahaya sakedik anu luhur tiasa ngahasilkeun pangukuran anu teu akurat.
• Maca anu teu akurat tiasa disababkeun ku gangguan radiasi EMI.
• Ramo abnormal, pewarna intravaskular sapertos héjo indocyanine atanapi métilén biru atanapi ngawarnaan sareng tékstur anu diterapkeun sacara éksternal sapertos cat kuku, kuku akrilik, glitter, sareng sajabana tiasa nyababkeun pangukuran SpO2 anu teu akurat.
• Tingkat luhur COHb atanapi MetHb bisa lumangsung ku SpO2 anu sigana normal. Nalika tingkat luhur COHb atanapi MetHb disangka, analisis laboratorium (CO-Oximetry) tina sample kedah dilaksanakeun.
• Tingkat luhur Carboxyhemoglobin (COHb) tiasa ngakibatkeun pangukuran SpO2 anu teu akurat.
• Tingkat luhur Methemoglobin (MetHb) bakal ngakibatkeun pangukuran SpO2 anu teu akurat.
• Tingkat total Bilirubin anu luhur tiasa ngakibatkeun pangukuran SpO2 anu teu akurat.
• Bacaan SpO2 anu henteu akurat tiasa disababkeun ku anémia parna, perfusi artéri rendah atanapi artefak gerak.
• Hemoglobinopathies sareng gangguan sintésis sapertos talasemia, Hb s, Hb c, sél arit, jsb tiasa nyababkeun bacaan SpO2 anu teu akurat.
• Maca SpO2 anu teu akurat tiasa disababkeun ku panyakit vasospastik sapertos Raynaud, sareng panyakit vaskular periferal.
• Bacaan SpO2 anu teu akurat tiasa disababkeun ku tingkat dishémoglobin anu luhur, kaayaan hypocapnic atanapi hypercapnic sareng vasoconstriction atanapi hipotermia parah.
• Bacaan SpO2 tiasa dipangaruhan dina kaayaan perfusi anu rendah pisan di situs anu diawaskeun.
• Bacaan anu disayogikeun ku indikator kapercayaan sinyal anu rendah tiasa henteu akurat.
• Entong ngarobih atanapi ngarobih sensor ku cara naon waé. Parobihan atanapi modifikasi tiasa mangaruhan kinerja sareng / atanapi akurasi.
• Ngabersihan sénsor sateuacan dianggo deui pikeun sababaraha pasien.
• Pikeun nyegah karuksakan, ulah soak atawa neuleumkeun konektor dina sagala solusi cair.
• Ulah nyobian sterilisasi ku iradiasi, uap, autoclave atawa étiléna oksida.
• Entong nyobian ngolah deui, recondition atanapi ngadaur mulangkeun sensor Masimo atanapi kabel sabar sabab prosés ieu tiasa ngarusak komponén listrik, anu berpotensi nyababkeun cilaka sabar.
• Konsentrasi oksigén anu luhur tiasa nyababkeun orok prématur pikeun retinopathy. Ku alatan éta, wates alarem luhur pikeun jenuh oksigén kudu dipilih taliti luyu jeung standar klinis ditarima.
• Awas: Ganti sensor lamun pesen ngaganti sensor dipintonkeun, atawa lamun pesen SIQ low konsistén ditampilkeun bari ngawas penderita padeukeut sanggeus completing léngkah ngungkulan SIQ low dicirikeun dina manual operator alat ngawaskeun.
• Catetan: Sénsor disayogikeun ku téknologi X-Cal® pikeun ngaminimalkeun résiko tina bacaan anu teu akurat sareng leungitna ngawas pasien anu teu diantisipasi. Ganti sensor nalika waktos ngawaskeun pasien béak.

PITUDUH

A. Milih situs

Pilih situs aplikasi anu cocog dumasar kana beurat pasien:

• Salawasna milih situs anu lengkep bakal nutupan jandela detektor sensor.
• Situs kedah bébas tina lebu sateuacan dipasang sensor.
• Pilih situs anu saé perfused sareng sahenteuna ngabatesan gerakan pasien anu sadar.
• Sensor henteu dimaksudkeun pikeun panempatan dina ceuli, upami ceuli mangrupikeun situs ngawaskeun anu dipikahoyong, Masimo RD SET TC-I sénsor anu tiasa dianggo deui disarankeun.

B. Ngalampirkeun kuadrat napel kana sensor

• Pikeun ningkatkeun adherence kuadrat napel kana sénsor, usap bantalan sénsor ku 70% isopropil alkohol sarta ngantep nepi ka garing saméméh ngagantelkeun kuadrat napel.

1. Leupaskeun kuadrat napel tina tonggong. (tingali Gbr. 1a)
2. Gantelkeun hiji pasagi ka unggal jandela tina bantalan sensor (emitor jeung detektor). Hindarkeun noel sisi caket sateuacan nerapkeun ka bantalan sensor. (tingali Gbr. 1b)
3. Ulah cabut liner release dugi siap nerapkeun sensor ka loka.

PERHATOSAN: Ulah make kuadrat napel dina kulit rapuh.

C. Inserting sensor kana bungkus kantétan busa

1. Manggihan liang kantétan sensor dina bungkus. Orientkeun bungkus supados permukaan anu ngahubungi pasien aya di luhur. (tingali Gbr. 2a)
2. Milarian sisi emitor sénsor (ditunjukkeun ku tanda beureum dina kabel) sareng pencét tombol dina tonggong sénsor kana liang kénca dina bungkus
3. Pencét tombol di sisi detektor sensor kana liang katuhu dina bungkus.
4. Bungkus busa tiasa disingkat kanggo aplikasi situs anu langkung alit (ramo atanapi jari kaki anak, suku atanapi panangan orok pre-term). (tingali Gbr. 2b)

D. Nerapkeun sensor ka pasien (tingali Gbr. 3a5d)

1. Jalankeun kabel sénsor ka arah pasien.
2. Teundeun sisi detektor sénsor dina bagian daging tina situs aplikasi.
3. Teundeun sisi emitor sensor langsung tibalik ka detektor (ranjang kuku, luhureun suku, lontar leungeun).
4. Bungkus tab di sabudeureun situs aplikasi pikeun ngamankeun alignment tina emitor jeung detektor jandéla.
   Catetan: Bungkus kudu cukup leupas pikeun nyegah ngawatesan sirkulasi sabudeureun situs.

E. Nyambungkeun sensor ka alat

1. Selapkeun konektor sensor kana luhureun alat.
2. Pastikeun panyambungna pinuh aktip sareng alat.
3. Nyorong panutup konektor ditutup nepi ka hiji tactile atawa klik karungu sambungan kadéngé. (tingali Gbr. 6)

F. Disconnecting sensor ti alat

1. Angkat panutup pelindung.
2. Tarik pageuh dina konektor sensor pikeun nyabut eta tina kabel sabar.
   Catetan: Pikeun ngahindarkeun karuksakan, tarik konektor sensor, teu kabel.

ngabersihkeun

Pikeun permukaan ngabersihan sensor:

1. Cabut sénsor tina pasien sareng pegatkeun sambungan tina bungkus kantétan sareng kabel pasien.
2. Leupaskeun kuadrat napel.
3. Ngabersihan sénsor YI ku ngusap ku: Glutaraldehida, Amonium Klorida, 10% klorin ngabodaskeun kana larutan cai, 70% isopropil alkohol, Hidrogen Peroksida, atawa Klorheksidin 4%.
4. Tegalan sénsor ku ngusap sadaya permukaan ku kaén bersih atanapi kasa garing.
5. Ngidinan sénsor garing sateuacan dipasang dina pasien.

or

1. Upami disinfeksi tingkat rendah diperyogikeun, usap sadaya permukaan sénsor YI sareng kabel nganggo lawon atanapi kasa anu jenuh kalayan larutan pemutih / cai 1:10.
2. Saturate lawon atawa gauze Pad sejen ku cai steril atawa sulingan jeung usap sadaya surfaces sensor YI jeung kabel.
3. Tegalan sénsor sareng kabel ku cara ngusap sadaya permukaan ku kaén bersih atanapi kasa garing.

Pikeun ngabersihan atanapi disinfect sénsor nganggo metode soaking:

1. Teundeun sensor dina leyuran beberesih (1:10 ngabodaskeun / solusi cai), ku kituna sensor jeung panjang kabel nu dipikahoyong sagemblengna immersed.
   PERHATOSAN: Ulah neuleumkeun tungtung konektor kabel sensor sabab ieu bisa ngaruksak sensor.
2. Cabut gelembung hawa ku cara ngocok sénsor sareng kabel.
3. Soak sénsor sareng kabel sahenteuna sahenteuna 10 menit sareng henteu langkung ti 2 jam. Ulah neuleumkeun konektor.
4. Angkat tina solusi beberesih.
5. Pasang sénsor sareng kabel dina suhu kamar steril atanapi cai sulingan salami 10 menit. Ulah neuleumkeun konektor.
6. Angkat tina cai.
7. Tegalan sénsor sareng kabel nganggo lawon bersih atanapi kasa garing.

PERHATOSAN:

• Ulah make ngabodaskeun undiluted (5%5.25% natrium hipoklorit) atawa solusi beberesih lian ti nu dianjurkeun di dieu sabab ruksakna permanén sensor bisa lumangsung.
• Ulah neuleumkeun konektor dina kabel YI dina sagala solusi cair.
• Entong disterilkeun ku panyinaran, uap, autoklaf, atanapi étilén oksida.
• Ngagunakeun gaya kaleuleuwihan nalika ngaleupaskeun bungkus kantétan bisa ngaruksak sensor.

SPESIFIKASI

Nalika dianggo sareng monitor oksimétri pulsa Masimo SET®, atanapi nganggo modul oksimétri pulsa Masimo SET sareng kabel pasien anu dilisensikeun, sénsor YI gaduh spésifikasi ieu:

CATETAN: Akurasi panangan nyaéta itungan statistik tina bédana antara pangukuran alat sareng pangukuran rujukan. Kira-kira dua per tilu ukuran alat murag dina ± Arms tina ukuran rujukan dina ulikan dikawasa.

1. Téknologi Masimo SET parantos disahkeun pikeun henteu akurasi gerak dina studi getih manusa dina sukarelawan lalaki sareng awéwé dewasa anu séhat kalayan kulit pigmén anu terang dugi ka poék dina studi hypoxia anu diinduksi dina kisaran 70% SpO100 ngalawan CO-Oximeter laboratorium.
2. Téknologi Masimo SET parantos divalidasi pikeun akurasi gerak dina studi getih manusa ka sukarelawan lalaki sareng awéwé dewasa anu séhat kalayan kulit pigmén anu terang dugi ka poék dina panilitian hypoxia anu ngainduksi nalika ngalakukeun gerakan gosok sareng ngetok, dina 2 dugi ka 4 Hz dina waktos anu sami. ampgaris lintang 1 dugi 2 cm sareng gerakan non-repetitive antara 1 dugi 5 Hz dina hiji amplitude 2 nepi ka 3 cm dina studi hypoxia ngainduksi dina rentang 70% SpO100 ngalawan CO-Oximeter laboratorium.
3. Téknologi Masimo SET parantos divalidasi pikeun akurasi perfusi anu handap dina uji bangku luhur ngalawan simulator Biotek Index 2 sareng simulator Masimo kalayan kakuatan sinyal langkung ageung ti 0.02% sareng transmisi langkung ageung ti 5% pikeun saturasi mimitian ti 70% dugi ka 100%.
4. Téknologi Masimo SET parantos divalidasi pikeun akurasi denyut nadi pikeun kisaran 25 bpm dina uji bangku luhur ngalawan simulator Biotek Index 240 sareng simulator Masimo kalayan kakuatan sinyal langkung ageung ti 2% sareng pangiriman langkung ageung ti 0.02% pikeun saturasi mimitian ti 5 % nepi ka 70%.

LINGKUNGAN

Panyimpenan / Angkutan Suhu -40 ° C nepi ka +70 ° C, kalembaban ambient
Kalembaban Panyimpen 10% dugi ka 95% kalembaban relatif (non-condensing)
Suhu operasi +5 ° C nepi ka +40 ° C, kalembaban ambient
Kalembaban Operasi 10% nepi ka 95% kalembaban relatif (non-condensing)

Kasaluyuan

Sénsor ieu dimaksudkeun pikeun pamakéan ngan ku alat nu ngandung Masimo SET oximetry atawa monitor pulse oximetry dilisensikeun ngagunakeun sensor Rad-G YI. Unggal sensor dirancang pikeun beroperasi leres ngan dina sistem oximetry pulsa ti produsén alat aslina. Pamakéan sénsor ieu sareng alat-alat sanés tiasa nyababkeun kinerja henteu leres atanapi henteu leres.

Pikeun Rujukan Émbaran Kasaluyuan: www.Masimo.com

HARANSI

Masimo ngajamin ka anu mésér awal yén produk ieu, nalika dianggo saluyu sareng pitunjuk anu disayogikeun sareng Produk ku Masimo, bakal leupas tina cacat bahan sareng padamelan salami genep (6) bulan. Produk panggunaan tunggal diijinkeun pikeun panggunaan pasién hungkul.

Sateuacanna nyaéta jaminan anu jelas sareng éksklusif anu lumaku pikeun produk anu dijual ku MASIMO pikeun nu mésér. MASIMO TEU DIKETEPKEUN SADAYANA LISI LAIN, NGABARAKATAKEUN ATAWA JAMINAN DITERTEKAN, Kalebet TANPA BATASANAN JAMINAN MERCHANTABILITY OR FITNESS UNTUK TUJUAN Husus. KAWAJIBAN MASIMO SASIH JEUNG SÉRÉLÉLÉL ​​ÉKLUSIF PEMBELIANG Pikeun PÉNGKELAN JAMINAN JAMINAN, DINA PILIHAN MASIMO, Pikeun NGARereskeun ATAWA ngaganti PRODUK.

HARANSI HARANSI

Garansi ieu henteu ngalegaan kana produk naon waé anu parantos dianggo pikeun ngalanggar paréntah operasi anu disayogikeun sareng produk, atanapi parantos disalahgunakeun, teu dipilampah, kacilakaan atanapi karusakan anu didamel sacara éksternal. Garansi ieu henteu ngalegaan kana produk naon waé anu parantos nyambung kana alat atanapi sistem anu teu dihaja, parantos dirobih, atanapi parantos dibongkar atanapi dipasang deui. Garansi ieu henteu dugi ka sensor atanapi kabel sabar anu parantos diolah deui, direkondisi atanapi didaur ulang.

TANPA ACARA MASIMO KUDU MEMBI ATAWA ORANG LAIN LAIN UNTUK ANJANA KAHIRUPAN, TEU PISAN, KHUSUS ATAWA CONSEQUENTIAL (NGASUNGKEUN TANPA NGASILKEUN KASILIHAN), sanaos disarankeun pikeun kamampuanana Kusabab kitu. TANPA ACARA NANGGUNG JATUR TANGGUNG JAWAB MASIMO SANGÉA PRODUK ANU DIJUAL KA PEMBELI (DINA KONTRAK, HARANSI, TOR ATAWA TUNTUNAN LAIN) KALUAR JUMLAH DIBAYAR KU PEMBELI KANGGO PRODUK (S) INVOLVED DINA Klaim KITU. TANPA ACARA MASIMO KUDU tanggung jawab pikeun karusakan naon wae anu dikaitkeun sareng produk anu parantos dirékoménsikeun, direkomendasikan atanapi didaptarkeun deui. BATASAN dina bagian ieu tong disebatkeun pikeun ngajantenkeun tanggung jawab naon waé, dina hukum produk anu lumaku, henteu tiasa sacara hukum didamel ku kontén.

ETA LISENSI DITAMPAK

Mésér ATAWA MILIK SENSOR IEU TEU MENERKEUN LISENSI NYATA ATAU TERSIRAT MANGKEUN SENSOR SARENG ALAT
Anu teu wewenang misah ngagunakeun sensor Rad-G YI.

PERHATOSAN: HUKUM FÉÉERAL (Amérika Serikat) NGALANGKÉKEUN PERANGKAT JEUNG INI DIJUAL KU ATAWA ATAWA PESANAN FISIK.

Pikeun kagunaan propésional. Tingali pitunjuk kanggo panggunaan pikeun inpormasi resep lengkep, kaasup indikasi, kontérap, peringatan, pancegahan sareng kajadian anu ngarugikeun.

Upami anjeun ngalaman kajadian serius sareng produk, punten wartosan otoritas anu kompeten di nagara anjeun sareng pabrikna.

Simbol ieu tiasa muncul dina labél produk atanapi produk:

http://www.Masimo.com/TechDocs

Patén-patén: http://www.masimo.com/patents.htm

Masimo, SET, X-Cal, Rad-G, jeung (√) mangrupakeun mérek dagang kadaptar federally of Masimo Corporation. Sadaya produk, logo, atanapi nami perusahaan anu disebatkeun di dieu tiasa janten mérek dagang sareng/atawa mérek dagang kadaptar ti perusahaan masing-masing.

SPESIFIKASI KINERJA

Inpo tabel nyadiakeun nilai A rms diukur ngagunakeun sensor reusable kalawan Masimo SET ® Oximetry Téhnologi dina ulikan klinis.

SaO 2 versus kasalahan (SpO 2 - SaO 2) kalawan regression linier pas jeung luhur 95% jeung handap 95% wates perjangjian.

Sénsor anu tiasa dianggo deui

© 2021 Masimo Corporation

Pabrikan:
Perusahaan Masimo
52 Papanggihan
Irvine, CA 92618
AS
www.masimo.com

 

Perwakilan Otorisasi EU pikeun
Perusahaan Masimo:

Mds gmbh
Schifgraben 41
D-30175 Hannover, Jérman

Dokumén / Sumberdaya

MASiMO Rad-G YI SpO2 Multisite Reusable sénsor [pdf] Manual pamaké 4653, Rad-G YI, Rad-G YI SpO2 Multisite Reusable Sensor, SpO2 Multisite Reusable Sensor, Multisite Reusable Sensor, Reusable Sensor

Rujukan

• Manual pamaké