هیلروم O-AHTR اساسی مستطیل جدول اساسی ساعت ګلاس جدول اساسی کارپا جدول
د کارونې لپاره لارښوونې
مهم خبرتیاوې
د ناروغ سره د دې یا کوم بل ډول طبي وسایلو کارولو دمخه ، سپارښتنه کیږي چې تاسو د کارولو لارښوونې ولولئ او د محصول سره ځان وپیژنئ.
- د ناروغ سره د کارولو دمخه پدې لارښود او پخپله وسیله کې ټول اخطارونه ولولئ او پوه شئ.
- د سمبول د دې وسیلې کارولو په اړه مهم پروسیجرونو یا خوندیتوب لارښوونو ته د کارونکي خبرداری ورکولو لپاره دی.
د
په لیبلونو کې سمبول د دې لپاره دی چې وښیې کله چې IFU باید د کارولو لپاره راجع شي. - په دې لارښود کې توضیح شوي تخنیکونه یوازې د جوړونکي وړاندیزونه دي.
د دې وسیلې په اړه د ناروغ پاملرنې وروستی مسؤلیت د حاضر شوي ډاکټر سره پاتې دی. - د وسیلې فعالیت باید د هر کارونې دمخه وڅیړل شي.
- دا وسیله باید یوازې د روزل شوي پرسونل لخوا پرمخ وړل شي.
- ټول تعدیلات، نوي کول، یا ترمیم باید د یو باصلاحیت متخصص لخوا ترسره شي.
- دا لارښود د راتلونکي حوالې لپاره موجود وساتئ.
- هره جدي پیښه چې د وسیلې په تړاو رامینځته شوې باید تولید کونکي او په دې سند کې لیست شوي وړ چارواکو ته راپور شي.
عمومي معلومات:
د الن طبي سیسټمونه، شرکت د هیل-روم، انکارپوریشن (NYSE: HRC) فرعي شرکت دی، چې د نړۍ یو مخکښ جوړونکی او د روغتیا پاملرنې صنعت لپاره د طبي ټیکنالوژیو او اړوندو خدماتو چمتو کونکی دی. د ناروغ موقعیت کې د صنعت مشر په توګه ، زموږ لیوالتیا د ناروغ پایلو او د پاملرنې کونکي خوندیتوب ته وده ورکوي ، پداسې حال کې چې زموږ د پیرودونکو موثریت لوړوي. زموږ الهام زموږ د پیرودونکو خورا اړین اړتیاو ته د رسیدو لپاره د نوښت حلونو چمتو کولو څخه راځي. موږ خپل ځان د خپلو پیرودونکو نړۍ کې ډوب کوو ترڅو دا اړتیاوې او د دوی چاپیریال ورځني ننګونې په ښه توګه حل کړو. که د ناروغ موقعیت ننګونو ته د رسیدو لپاره د حل حل رامینځته کول یا د جراحي ټیم لپاره د خوندي او مؤثره جراحي سایټ لاسرسي وړاندیز کولو لپاره سیسټم رامینځته کول ، موږ ژمن یو چې د استثنایی ارزښت او کیفیت محصولاتو چمتو کولو ته ژمن یو.
د الن محصولات د ځواب ویونکي او د باور وړ خدمت او د وړیا آن سایټ محصول مظاهرو لخوا ملاتړ کیږي.
د چاپ حق خبرتیا:
بیاکتنه
© 2019 Allen Medical Systems Inc. ټول حقونه خوندي دي.
د دې متن هیڅ برخه باید په هیڅ ډول یا هیڅ ډول بریښنایی یا میخانیکي وسیلو سره بیا تولید یا لیږدول نشي، په شمول د فوتوکاپي کولو، ثبت کولو، یا د هر ډول معلوماتو یا ترلاسه کولو سیسټم لخوا د ایلن میډیکل سیسټم، شرکت (ایلن میډیکل) له لیکلي اجازې پرته.
په دې لارښود کې معلومات محرم دي او ممکن د الن میډیکل د مخکیني لیکلي رضایت پرته دریم اړخ ته افشا نشي.
سوداګریزې نښې:
د سوداګریزې نښې معلومات په کې موندل کیدی شي Allenmedical.com/pages/terms-conditions.
محصولات ممکن د یو یا ډیرو پیټینټونو لخوا پوښل شي. مهرباني وکړئ د لیست کولو سره مشوره وکړئ Hill-rom.com/patents د هر ډول پیټینټ لپاره.
د اړیکو تفصیلات:
د امر کولو معلوماتو لپاره مهرباني وکړئ کتلاګ وګورئ.
د الین پیرودونکي خدماتو د اړیکو معلومات:
 شمالی امریکا |
 نړیوال |
 800-433-5774 |
+1 978 266 4200 ext.4286 |
 978-263-8846 |
+1 978 266 4426 |
د خوندیتوب نظرونه:
د خوندیتوب خطر سمبول خبرتیا:
که محصول د لیدلو زیان یا د موادو تخریب وښیي نو مه کاروئ.
د تجهیزاتو د ناوړه ګټه اخیستنې خبرتیا:
محصول مه کاروئ که چیرې کڅوړه خرابه شوې وي یا په قصدي ډول د کارولو دمخه خلاص شوی وي. ټول تعدیلات، نوي کول، یا ترمیم باید د یو باصلاحیت متخصص لخوا ترسره شي.
کاروونکو او/یا ناروغانو ته خبرتیا:
هره جدي پیښه چې د وسیلې په تړاو رامینځته شوې باید تولید کونکي او د غړي هیواد وړ چارواکو ته راپور شي چیرې چې کارونکي او / یا ناروغ رامینځته شوی.
یادونه: د کارولو لارښوونو لپاره د جراحي میز جوړونکي کارونکي لارښود ته مراجعه وکړئ. تل د جراحي میز جوړونکي د وزن محدودیتونو ته مراجعه وکړئ.
هیڅکله د عملیاتي خونې میز وزن له ظرفیت څخه لوړ نه وي.
خوندي تصفیه:
پیرودونکي باید ټول فدرالي، ایالتي، سیمه ایز، او / یا محلي قوانینو او مقرراتو ته غاړه کیږدي ځکه چې دا د طبي وسایلو او لوازمو خوندي تصفیه پورې اړه لري. که په شک کې وي، د وسیلې کارونکي باید لومړی د هیل روم تخنیکي ملاتړ سره اړیکه ونیسي ترڅو د خوندي تصفیې پروتوکولونو لارښود لپاره.
د سیسټم عملیات:
د تطبیق وړ نښې:
| سمبول کارول کیږي | تفصیل | حواله |
 |
دا په ګوته کوي چې وسیله یو طبي وسیله ده | MDR 2017/745 |
 |
د طبي وسایلو جوړونکي په ګوته کوي | EN ISO 15223-1 |
 |
د تولید کونکي سیریل نمبر په ګوته کوي. د وسیلې سیریل نمبر په دې ډول کوډ شوی دی 1YYWWSSSSSSS.
|
EN ISO 15223-1 |
 |
طبي وسیله د نړیوال سوداګریز توکي شمیره په ګوته کوي | 21 CFR 830 MDR 2017/745 |
 |
د جولین نیټې په کارولو سره د تولید کونکي لاټ کوډ په ګوته کوي yddd چیرته yy د کال وروستۍ دوه عددونه او ddd د کال ورځ په ګوته کوي. یعنی د اپریل 4th، 2019 به د 19094 په توګه استازیتوب وکړي. | EN ISO 15223-1 |
 |
هغه نیټه په ګوته کوي کله چې طبي وسیله جوړه شوې وه | EN ISO 15223-1 |
 |
د تولید کونکي لیست شمیره په ګوته کوي | EN ISO 15223-1 |
 |
د کارونکي اړتیا په ګوته کوي چې د مهم احتیاطي معلوماتو لکه اخطارونو او احتیاطاتو لپاره د کارولو لارښوونو سره مشوره وکړي. | EN ISO 15223-1 |
 |
دا په ګوته کوي چې وسیله طبیعي ربړ یا وچ طبیعي ربړ لیټیکس نلري | EN ISO 15223-1 |
 |
په اروپایی ټولنه کې با اختیار استازی په ګوته کوي | EN ISO 15223-1 |
 |
ښیي چې طبي وسیله د 2017/745 مقرراتو (EU) سره مطابقت لري | MDR 2017/745 |
| |
یو خبرداری په ګوته کوي | IEC 60601-1 |
| |
د کارونکي اړتیا ته اشاره کوي چې د کارولو لپاره لارښوونې سره مشوره وکړي | EN ISO 15223-1 |
مطلوب کارونکي او د ناروغ نفوس:
اراده کارونکی: جراحان، نرسان، ډاکټران، ډاکټران او یا د روغتیا پاملرنې متخصصین چې د وسیله په ټاکل شوي طرزالعمل کې ښکیل دي. د لیدونکو خلکو لپاره نه دی.
مطلوب نفوس:
دا وسیله د هغه ناروغانو لپاره کارول کیږي چې د خوندي کاري بار ساحه کې د محصول مشخصاتو 4.2 برخه کې مشخص شوي وزن څخه ډیر نه وي.
د طبي وسایلو مقرراتو سره موافقت:
دا محصول یو غیر برید کونکی ، د لومړي ټولګي طبي وسیله ده. دا سیسټم د CE ضمیمه VIII، د طبي وسایلو مقرراتو (REGULATION (EU) 1/2017) 745 قاعدې سره سم په نښه شوی.
د EMC نظرونه:
دا الیکټرو میخانیکي وسیله نه ده. له همدې امله، د EMC اعالمیې د تطبیق وړ ندي.
د EC مجاز استازی:
HILL-ROM SAS
BP 14 – ZI DU TALHOUET
56330 پلویګر
فرانسه
ټیلیفون: +33 (0)2 97 50 92 12
د تولید معلومات:
د الن طبي سیسټمونه، INC.
100 د کشف لاره
ACTON، MA 01720 USA
800-433-5774 (شمالی امریکا)
978-266-4200 (نړیوال)
د اروپايي اتحادیې د واردونکي معلومات:
Baxter Medical Systems GmbH + Co. KG
کارل زیس سټراس 7-9
07318 سالفیلډ/سال
جرمني
د اسټرالیا رسمي سپانسر:
ویلچ الین آسټرالیا Pty. Ltd.
1 بیکسټر ډرایو
زوړ تونګابي، NSW 2146
آسټرالیا
سیسټم
د سیسټم اجزاوو پیژندنه:
د محصول کوډ او توضیحات
O-AHTR - اساسي مستطیل بازو او لاسي میز
O-AHTH - د اساسي ساعت ګلاس جدول
O-AHMPT – د کارپا بنسټیز جدول
د لوازمو او د مصرف وړ اجزاو جدول:
لاندې لیست لوازم او اجزا دي چې ممکن د دې وسیلې سره وکارول شي.
| د لوازمو نوم | د محصول شمیره |
| د اساسي مستطیل میز پیډ | O-AHTP |
| بنسټیز کارپا® میز پیډ | O-AHMPTP |
| د اساسي ساعت ګلاس میز پیډ | O-AHTHP1.5 |
| د تطبیق وړ نه دی | د تطبیق وړ نه دی |
یادونه: په پورته جدول کې ذکر شوي محصولاتو لپاره د اړونده IFU سره مشوره وکړئ.
د استعمال لپاره اشاره:
اساسي بازو / لاس، ساعت ګلاس او کیپرا میزونه په مختلفو جراحي پروسیجرونو کې کارول کیږي، په شمول، مګر د آرتروسکوپیک یا خلاص ارتوپیډیک جراحي پورې محدود ندي. دا وسایل د دې وړتیا لري چې د پراخه ناروغانو نفوس سره وکارول شي لکه څنګه چې د پاملرنې کونکي یا ادارې لخوا مناسب ټاکل شوي.
مطلوب استعمال:
اساسي بازو / لاس، ساعت ګلاس او کیپرا میزونه د دې لپاره ډیزاین شوي چې د ناروغ لاس، لاس، لاس، لاس او بازو په مختلفو جراحي پروسیجرونو کې موقعیت، مالتړ او/یا انحراف کړي، په شمول، مګر د آرتروسکوپیک یا پرانیستې اورتوپيډیک جراحي پورې محدود ندي. دا وسایل د عملیاتي خونې په ترتیب کې د روغتیا پاملرنې متخصصینو لخوا کارول کیږي.
پاتې خطرونه:
دا محصول د اړونده خوندیتوب معیارونو سره مطابقت لري. په هرصورت، د ناوړه ګټې اخیستنې له خطرونو څخه د ناروغ زیان په بشپړه توګه نه شي رد کیدی.
د تجهیزاتو تنظیم او کارول:
د کارولو دمخه
a. هغه محصول معاینه کړئ چې د لیدلو وړ زیانونو یا تیزو څنډو په لټه کې وي چې د ذخیره کولو پرمهال د غورځیدو یا اغیزې له امله رامینځته کیدی شي.
b. ډاډ ترلاسه کړئ چې محصول د هرې کارونې دمخه په سمه توګه پاک شوی او غیر منتن شوی او وچ شوی دی.
چمتو کول
- دوه ریل cl ځای په ځای کړئampد جراحي میز شاته برخې ریل شاوخوا 12”، 30 سانتي متره د ناروغ په اغیزمن اړخ کې جلا.
- میز په عمودی توګه د ریل cl څخه پورته ونیسئamps د جراحی میز څخه بهر د چوکاټ بریکس سره او د نصب کولو بلیډونه د ریل پټلۍ خلاص سلاټونو ته اشاره کويamps.
- بلیډونه په cl کې ښکته کړئampد ریل پټلۍ کلک کړئamp قلفونه
- میز ښکته کړئ ترڅو ډاډ ترلاسه کړئ چې د چوکاټ تسمه پای ته رسیدو په بلیډونو کې د بریس خلاصونه ښکیلوي.
- د لوړوالی تنظیم کولو لپاره، د ریل cl خلاص کړئamp غوټۍ د میز پورتنۍ برخه د ریل cl سره نږدې ونیسئamps او میز مطلوب لوړوالی ته پورته یا ښکته کړئ. په خوندي ډول د ریل پټلۍ کلک کړئamp غوټۍ
- یوازې O-AHTR او O-AHTH. د جدول سره چې د جراحانو د کار په لوړوالي کې ترتیب شوی وي، د میز پای ته نږدې د بال ساکټ کې د پښو تالا لاسي خلاص کړئ. پښه ښکته کړئ او د بال ساکټ د جراحۍ، C-arm، او نورو سره د لږ تر لږه مداخلې موقعیت ته وغورځوئ. د پښې توسیع نوب خلاص کړئ او د پښې اوږدوالی تنظیم کړئ ترڅو پښه په خوندي توګه د فرش په وړاندې وي. د میز پای ثبات لپاره دواړه لاسي په کلکه لاک کړئ.
یادونه: د ملاتړ پښه ممکن یوازې د C-arm لاسرسي لپاره له لارې څخه لرې شي. پاملرنه باید وشي چې د ناروغ د لاس وزن څخه هاخوا کوم اضافي بار ونه کارول شي پداسې حال کې چې د ملاتړ پښه د فرش سره په تماس کې نه وي. (O-AHMPT پښه نه لري).
د وسایلو کنټرول او شاخصونه:
د دې وسیلې کنټرولونه او شاخصونه د تنظیم کولو لارښوونو کې تشریح شوي.
د ذخیره کولو، سمبالولو او لرې کولو لارښوونې:
ذخیره کول او سمبالول:
محصول باید په پاک او خوندي چاپیریال کې زیرمه شي ترڅو د محصول زیان مخه ونیسي. د محصول مشخصاتو برخې لاندې د ذخیره کولو مشخصات وګورئ.
د لرې کولو لارښوونه:
- د میز پای ثبات لپاره دواړه لاسونه لرې کړئ.
- نصب شوي بلیډونه لرې کړئ.
- د ریل کلی لرې کړئamps.
د ستونزو حلولو لارښود:
دا وسیله د ستونزو حل کولو لارښود نلري. د وسیلې تخنیکي ملاتړ لپاره کارونکي باید لومړی د هیل روم تخنیکي ملاتړ سره اړیکه ونیسي.
د وسایلو ساتنه:
ډاډ ترلاسه کړئ چې ټول لیبلونه نصب شوي او لوستل کیدی شي. د لیبل لرې کولو لپاره د پلاستيکي سکریپر په کارولو سره د اړتیا سره سم لیبلونه بدل کړئ. د هر ډول چپکونکي پاتې شونو لرې کولو لپاره د الکول مسح وکاروئ.
د Allen Medical Systems, Inc. سره اړیکه ونیسئ که تاسو د وسیلې ترمیم یا بدلولو ته اړتیا لرئ د اړیکې توضیحاتو برخې (1.3) څخه د معلوماتو په کارولو سره موږ سره اړیکه ونیسئ.
د خوندیتوب احتیاطي او عمومي معلومات:
د عمومي خوندیتوب اخطارونه او احتیاطونه:
خبرداری:
a. مه کاروئ که چیرې محصول څرګند زیان وښیې.
b. د دې وسیلې کارولو دمخه ، مهرباني وکړئ د تجهیزاتو تنظیم او کارولو لارښوونې ولولئ. په ناروغ باندې د غوښتنلیک دمخه د محصول سره ځان وپیژنئ.
c. د ناروغ او / یا کارونکي ټپي کیدو او / یا تجهیزاتو زیان مخه نیولو لپاره ، وسیله او د جراحي میز اړخ ریلونه د احتمالي زیان یا کارولو دمخه اغوستلو لپاره معاینه کړئ. وسیله مه کاروئ که چیرې زیان څرګند وي ، که برخې ورکې وي یا که دا د تمې سره سم کار نه کوي.
احتیاط:
د محصول مشخصاتو جدول کې ښودل شوي خوندي کاري بار څخه ډیر مه کوئ
د محصول مشخصات:
| میخانیکي مشخصات | تفصیل |
| د محصول ابعاد | بنسټیز مستطیل جدول 14″ x 32″ (35.5 cm x 81 cm)د اساسي ساعت ګلاس میز 14″ x 31″ (35.5 cm x 79 cm) بنسټیز کارپا جدول |
| مواد | فینولیک |
| په وسیله کې خوندي کاري بار | 400 پونډه. (181 kg) ناروغ |
| د بشپړ وسیلې ټول وزن | بنسټیز مستطیل جدول 8.8 پونډه (4kg)د اساسي ساعت ګلاس میز 11 پونډه. (4.9 کیلو) بنسټیز کارپا جدول |
| د ذخیره کولو مشخصات | تفصیل |
| د ذخیره کولو حرارت | -29ºC ته +60ºC |
| د ذخیره کولو نسبي رطوبت سلسله | له 15٪ څخه تر 85٪ |
| عملیاتي حرارت | دا وسیله د کنټرول عملیاتي خونې چاپیریال کې کارول کیږي. |
| د نسبي رطوبت رینج عملیات | |
| بریښنایی مشخصات | تفصیل |
| کاروړی نه دی. | کاروړی نه دی. |
| د سافټویر مشخصات | تفصیل |
| کاروړی نه دی. | کاروړی نه دی. |
| د مطابقت مشخصات | تفصیل |
| اساسي مستطیل، ساعت ګلاس، او کارپا میزونه د دې سره مطابقت لري: | اسانه قلف® بلیډ Clamp
A-40040 (US)، A-40041 (EU ریل)، A-40042 (د انګلستان ریل)، A-40043 (جاپان ریل) |
یادونه: په پورته جدول کې ذکر شوي محصولاتو لپاره د اړونده IFU سره مشوره وکړئ.
د تعقیم کولو لارښوونه:
دا وسیله د تعقیم کولو لپاره ندي. د تجهیزاتو زیان ممکن واقع شي.
د پاکولو او غیر منتن کولو لارښوونې:
خبرداری:
- د وسیلې پاکولو لپاره بلیچ یا محصولات مه کاروئ چې بلیچ ولري. زخم یا تجهیزات زیانمن کیدی شي.
- د هرې کارونې وروسته، وسیله د الکول پر بنسټ مسح سره پاک کړئ.
- وسیله په اوبو کې مه اچوئ. د تجهیزاتو زیان پیښ کیدی شي.
- د وسیلې د پاکولو او غیر منتن کولو لپاره یو ټوکر او د څلور اړخیز امونیم غیر منتن کولو / پاکولو محلول وکاروئ.
- د ټیټې کچې غیر منتن کولو لپاره د تولید کونکي وړاندیز ولولئ او تعقیب کړئ.
- د پاکولو محصول لارښوونې ولولئ او تعقیب کړئ. په هغو سیمو کې احتیاط وکړئ چیرې چې مایع میکانیزم ته ننوځي.
- وسیله د پاک ، وچ ټوکر سره مسح کړئ.
- ډاډ ترلاسه کړئ چې وسیله وچه ده مخکې لدې چې تاسو یې ذخیره کړئ یا یې بیا وکاروئ.
احتیاط: پیډونه په هیڅ مایع کې مه ډوبوئ
احتیاط: په پیډونو کې بلیچ یا فینولیک مه کاروئ
د تطبیق وړ معیارونو لیست:
| سل. نه | معیارونه | تفصیل |
| 1 | EN 62366-1 | طبي وسایل - لومړۍ برخه: طبي وسایلو ته د کارونې انجینرۍ پلي کول |
| 2 | EN ISO 14971 | طبي وسایل - طبي وسایلو ته د خطر مدیریت پلي کول. |
| 3 | EN 1041 | معلومات د طبي وسایلو جوړونکي لخوا چمتو شوي |
| 4 | EN ISO 15223-1 | طبي وسایل - سمبولونه چې د طبي وسایلو لیبلونو سره کارول کیږي، لیبل کول او معلومات باید چمتو شي - لومړۍ برخه: عمومي اړتیاوې |
| 5 | EN ISO 10993-1 | د طبي وسایلو بیولوژیکي ارزونه - لومړۍ برخه: د خطر مدیریت پروسې کې ارزونه او ازموینه |
| 6 | IEC 60601-2-46 | طبي بریښنایی تجهیزات - برخه 2-46: د عملیاتي میزونو لومړني خوندیتوب او لازمي فعالیت لپاره ځانګړي اړتیاوې |
| 7 | IST | د بسته بندۍ ازموینې لپاره د نړیوال خوندي لیږد اتحادیې معیارونه |
د پیرودونکي ملاتړ
د هیلرومس تخنیکي ملاتړ
hillrom.com/en-us/about-us/locations/
د الن طبي سیسټمونه
اسناد / سرچینې
 |
هیلروم O-AHTR اساسی مستطیل جدول اساسی ساعت ګلاس جدول اساسی کارپا جدول [pdf] د کارونکي لارښود O-AHTR اساسی مستطیل جدول اساسی ساعت ګلاس جدول اساسی کارپا جدول، O-AHTR، اساسی مستطیل جدول اساسی ساعت ګلاس جدول اساسی کارپا جدول، اساسی ساعت ګلاس جدول اساسی کارپا جدول، اساسی کارپا جدول |
