Hillrom O-AHTR Basic Rectangular Table Basic Hourglass Table Basic Carpa Table
MGA INSTRUKSYON SA PAGGAMIT
IMPORTANTE NGA PAHIBALO
Sa wala pa gamiton kini o bisan unsang lain nga tipo sa medikal nga aparato sa usa ka pasyente, girekomenda nga basahon nimo ang Mga Panudlo sa Paggamit ug pamilyar ang imong kaugalingon sa produkto.
- Basaha ug sabta ang tanang pasidaan niini nga manwal ug sa device mismo sa dili pa gamiton uban sa pasyente.
- Ang Ang simbolo gituyo aron maalerto ang tiggamit sa importante nga mga pamaagi o instruksyon sa kaluwasan bahin sa paggamit niini nga device.
Ang
simbolo sa mga label gituyo sa pagpakita sa diha nga ang IFU kinahanglan nga pakisayran alang sa paggamit. - Ang mga teknik nga detalyado niini nga manwal mga sugyot lamang sa tiggama.
Ang katapusang responsibilidad alang sa pag-atiman sa pasyente bahin sa kini nga aparato nagpabilin sa nag-atiman nga doktor. - Kinahanglang susihon ang function sa device sa dili pa ang matag paggamit.
- Kini nga himan kinahanglan nga operahan lamang sa nabansay nga mga kawani.
- Ang tanan nga mga pagbag-o, pag-upgrade, o pag-ayo kinahanglan nga himuon sa usa ka awtorisado nga espesyalista.
- Ibutang kini nga manwal nga magamit alang sa umaabot nga pakisayran.
- Ang bisan unsang seryoso nga insidente nga nahitabo may kalabotan sa aparato kinahanglan nga ireport sa tiggama ug sa may katakus nga awtoridad nga gilista sa kini nga dokumento.
Kinatibuk-ang Impormasyon:
Ang Allen Medical Systems, Inc. usa ka subsidiary sa Hill-Rom, Inc., (NYSE: HRC), usa ka nag-unang tibuok kalibutan nga tiggama ug tighatag sa medikal nga teknolohiya ug mga serbisyo nga may kalabutan alang sa industriya sa pag-atiman sa panglawas. Isip usa ka lider sa industriya sa pagpwesto sa pasyente, ang among hilig mao ang pagpauswag sa mga resulta sa pasyente ug kaluwasan sa tig-atiman, samtang gipauswag ang kahusayan sa among mga kostumer. Ang among inspirasyon naggikan sa paghatag ug mga bag-ong solusyon aron matubag ang labing dinalian nga mga panginahanglanon sa among mga kostumer. Gipaunlod namo ang among kaugalingon sa kalibutan sa among mga kustomer, aron mas matubag kini nga mga panginahanglan ug ang adlaw-adlaw nga mga hagit sa ilang palibot. Naghimo man og solusyon aron matubag ang mga hagit sa pagpoposisyon sa pasyente o paghimo og sistema nga magtanyag og luwas ug epektibo nga pag-access sa surgical site alang sa surgical team, kami komitado sa paghatag og mga produkto nga talagsaon ang bili ug kalidad.
Ang mga produkto ni Allen gipaluyohan sa responsive ug kasaligan nga serbisyo ug komplimentaryong onsite nga mga demonstrasyon sa produkto.
Pahibalo sa Copyright:
Rebisyon
© 2019 Allen Medical Systems Inc. TANANG KATUNGOD GIRESERBA.
Walay bahin niini nga teksto ang kinahanglang kopyahon o ipasa sa bisan unsang porma o sa bisan unsang paagi, elektroniko o mekanikal, lakip ang pag-photocopy, pagrekord, o sa bisan unsang impormasyon o sistema sa pagkuha nga walay sinulat nga pagtugot gikan sa Allen Medical Systems, Inc. (Allen Medical).
Ang impormasyon niini nga manwal kay kompidensyal ug dili mahimong ibutyag sa mga ikatulo nga partido nga wala ang nakasulat nga pagtugot sa Allen Medical.
Mga marka sa pamatigayon:
Ang impormasyon sa trademark makita sa Allenmedical.com/pages/terms-conditions.
Ang mga produkto mahimong sakop sa usa o daghang patente. Palihug konsultaha ang listahan sa Hill-rom.com/patents para sa bisan unsang (mga) patente.
Mga Detalye sa Kontak:
Para sa impormasyon sa pag-order palihog tan-awa ang katalogo.
Allen Customer Service Contact Information:
 North America |
 Internasyonal |
 800-433-5774 |
+1 978 266 4200 ext.4286 |
 978-263-8846 |
+1 978 266 4426 |
Mga Konsiderasyon sa Kaluwasan:
Pahibalo sa simbolo sa peligro sa kaluwasan:
AYAW GAMITON KUNG ANG PRODUKTO NAGPAKITA NGA MAKIKITA NGA KADALA O MATERYAL NGA PAGKAWAS.
Pahibalo sa sayop nga paggamit sa kagamitan:
Ayaw gamita ang produkto kung ang pakete nadaot o wala tuyoa nga giablihan sa wala pa gamiton. Ang tanan nga mga pagbag-o, pag-upgrade, o pag-ayo kinahanglan nga himuon sa usa ka awtorisado nga espesyalista.
Pahibalo sa mga tiggamit ug/o mga pasyente:
Ang bisan unsang seryoso nga insidente nga nahitabo kalabot sa aparato kinahanglan nga i-report sa tiggama ug ang may katakus nga awtoridad sa Member State kung diin natukod ang tiggamit ug/o pasyente.
Mubo nga sulat: Tan-awa ang giya sa tiggama sa surgical table alang sa mga panudlo sa paggamit. Kanunay nga maghisgot sa mga limitasyon sa gibug-aton sa tiggama sa surgical table.
DILI GAYUD MOLABAW SA KAPASIDAD SA TIMBOT SA OPERATING ROOM TABLE.
Luwas nga paglabay:
Ang mga kustomer kinahanglang mosunod sa tanang pederal, estado, rehiyonal, ug/o lokal nga mga balaod ug regulasyon kay kini may kalabotan sa luwas nga paglabay sa mga medikal nga himan ug mga aksesorya. Kung nagduhaduha, ang tiggamit sa aparato kinahanglan una nga mokontak sa Hill-Rom Technical Support alang sa giya sa luwas nga mga protocol sa paglabay.
Operasyon sa sistema:
Magamit nga mga Simbolo:
| Simbolo nga gigamit | Deskripsyon | Reperensya |
 |
Nagpakita nga ang aparato usa ka medikal nga aparato | MDR 2017/745 |
 |
Gipaila ang tiggama nga medikal nga aparato | EN ISO 15223-1 |
 |
Nagpakita sa serial number sa tiggama. Ang serial number sa device gi-encode isip 1YYWWSSSSSSSS.
|
EN ISO 15223-1 |
 |
Nagpaila sa medikal nga himan Global Trade Item Number | 21 CFR 830 MDR 2017/745 |
 |
Nagpakita sa lot code sa tiggama gamit ang Julian Date yyddd, diin yy nagpaila sa kataposang duha ka digit sa tuig ug ddd nagpaila sa adlaw sa tuig. ie Abril 4th, 2019 irepresentar isip 19094. | EN ISO 15223-1 |
 |
Nagpakita sa petsa kung kanus-a gihimo ang medikal nga aparato | EN ISO 15223-1 |
 |
Nagpakita sa numero sa katalogo sa tiggama | EN ISO 15223-1 |
 |
Nagpakita sa panginahanglan sa tiggamit sa pagkonsulta sa mga instruksyon alang sa paggamit alang sa importante nga impormasyon sa pag-amping sama sa mga pasidaan ug mga pag-amping. | EN ISO 15223-1 |
 |
Nagpakita nga ang aparato wala’y natural nga goma o uga nga natural nga goma nga latex | EN ISO 15223-1 |
 |
Nagpakita sa awtorisado nga representante sa European Community | EN ISO 15223-1 |
 |
Nagpakita nga ang Medical Device nagsunod sa REGULATION (EU) 2017/745 | MDR 2017/745 |
| |
Nagpakita ug Pasidaan | IEC 60601-1 |
| |
Nagpakita sa panginahanglan alang sa tiggamit sa pagkonsulta sa panudlo alang sa paggamit | EN ISO 15223-1 |
Gituyo nga Gumagamit ug Populasyon sa Pasyente:
Tuyo nga Gumagamit: Mga Surgeon, Nars, Doktor, Doktor ug O mga propesyonal sa pag-atiman sa panglawas nga nahilambigit sa gitinguha nga pamaagi sa aparato. Dili gituyo alang sa mga layko.
Gituyo nga Populasyon:
Kini nga himan gituyo nga gamiton sa mga pasyente nga dili molapas sa gibug-aton sa luwas nga work load field nga gilatid sa detalye sa produkto nga seksyon 4.2.
Pagsunod sa mga regulasyon sa medikal nga aparato:
Kini nga Produkto usa ka non-invasive, Class I Medical Device. Kini nga sistema kay gimarkahan sa CE sumala sa Annex VIII, Rule 1, sa Medical Device Regulations (REGULATION (EU) 2017/745).
Mga konsiderasyon sa EMC:
Dili kini usa ka electromechanical device. Busa, ang mga Deklarasyon sa EMC dili magamit.
Gitugotan nga representante sa EC:
HILL-ROM SAS
BP 14 – ZI DU TALHOUET
56330 PLUVIGNER
FRANCE
TEL: +33 (0)2 97 50 92 12
Impormasyon sa Paggama:
ALLEN MEDICAL SYSTEMS, INC.
100 PAGDISKUBRE NGA PAAGI
ACTON, MA 01720 USA
800-433-5774 (Amihanang AMERIKA)
978-266-4200 (INTERNATIONAL)
Impormasyon sa Importer sa EU:
Baxter Medical Systems GmbH + Co. KG
Carl-Zeiss Straße 7-9
07318 Saalfeld/Saale
Alemanya
Awtorisado nga sponsor sa Australia:
Welch Allyn Australia Pty. Ltd.
1 Baxter Drive
Old Toongabbie, NSW 2146
Australia
Sistema
Pag-ila sa mga sangkap sa sistema:
Product Code ug Deskripsyon
O-AHTR – Basic Rectangular Arm ug Hand Table
O-AHTH – Basic Hourglass Table
O-AHMPT – Basic Carpa Table
Listahan sa mga Accessory ug Consumable nga mga Component Table:
Ang mosunod nga listahan mao ang mga aksesorya ug mga sangkap nga mahimong gamiton niini nga device.
| Ngalan sa Accessory | Numero sa Produkto |
| Panguna nga Rectangular Table Pad | O-AHTP |
| Panguna nga Carpa® Table Pad | O-AHMPTP |
| Panguna nga Hourglass Table Pad | O-AHTHP1.5 |
| Dili Magamit | Dili Magamit |
Mubo nga sulat: Konsultaha ang katugbang nga IFU alang sa mga produkto nga gihisgutan sa ibabaw nga lamesa.
Timailhan alang sa paggamit:
Ang Basic Arm / Hand, Hourglass ug Capra Tables gigamit sa lainlaing mga pamaagi sa pag-opera lakip na, apan dili limitado sa arthroscopic o open Orthopedic surgery. Kini nga mga himan mahimong magamit sa usa ka halapad nga populasyon sa pasyente nga gitino nga angay sa tig-atiman o institusyon.
Gituyo nga paggamit:
Ang Basic Arm / Hand, Hourglass ug Capra Tables gidesinyo sa pagposisyon, pagsuporta ug/o pagbalda sa kamot, pulso, bukton ug bukton sa pasyente sa lain-laing pamaagi sa pag-opera lakip na, apan dili limitado sa arthroscopic o open Orthopedic surgery. Kini nga mga himan gituyo nga gamiton sa mga propesyonal sa pag-atiman sa panglawas sulod sa setting sa Operating Room.
Nabilin nga Risgo:
Kini nga produkto nagsunod sa may kalabutan nga mga sumbanan sa kaluwasan. Bisan pa, ang kadaot sa Pasyente gikan sa mga peligro sa dili husto nga paggamit dili hingpit nga iapil.
Pag-setup ug Paggamit sa Kagamitan:
Sa dili pa gamiton
a. Susiha ang produkto nga mangita sa bisan unsang makita nga kadaot o hait nga mga ngilit nga mahimong ipahinabo sa usa ka tinulo o epekto sa panahon sa pagtipig.
b. Siguruha nga ang produkto nalimpyohan ug nadisinfect ug gipahiran sa dili pa gamiton.
Setup
- Ibutang ang duha ka riles clamps sa surgical table sa likod nga seksyon sa riles nga gibana-bana nga 12", 30cm, gawas sa apektado nga bahin sa pasyente.
- Kupti ang lamesa nga patayo ibabaw sa riles clamps uban ang frame braces outboard sa surgical table ug ang Mounting Blades nga nagtudlo paingon sa bukas nga mga slots sa rail clamps.
- Ipaubos ang mga blades ngadto sa clamps & hugti ang riles clamp locking knobs.
- Pil-a ang lamesa paubos sa pagsiguro nga ang mga tumoy sa frame brace moapil sa mga pag-abli sa brace sa mga mounting blades.
- Aron ma-adjust ang gitas-on, pahuway ang rail clamp knobs. Kupti ang ibabaw sa lamesa tapad sa rail clamps ug ipataas o ipaubos ang lamesa sa gusto nga gitas-on. Hupti pag-ayo ang rail clamp knobs.
- O-AHTR ug O-AHTH Lamang. Uban ang Lamesa nga gibutang sa taas nga nagtrabaho sa mga siruhano, tangtangon ang Leg Lock Handle sa suksukanan sa bola duol sa tumoy sa lamesa. Itabyog ang paa paubos ug i-slide ang socket sa bola sa posisyon nga labing gamay nga makabalda sa siruhano, C-arm, ug uban pa. Loosen Leg Extension Knob ug i-adjust ang gitas-on sa bitiis aron lig-on ang tiil sa salog. I-lock pag-ayo ang duha ka mga gunitanan aron ma-stabilize ang katapusan sa lamesa.
Mubo nga sulat: Ang suporta nga bitiis mahimong mapilo sa gawas alang sa C-arm access lamang. Kinahanglang mag-amping nga dili magamit ang bisan unsang dugang nga mga karga nga lapas sa gibug-aton sa bukton sa pasyente samtang ang paa sa suporta wala makontak sa salog. (O-AHMPT walay paa).
Mga kontrol ug indikasyon sa aparato:
Ang mga kontrol ug indikasyon niini nga device gihulagway sulod sa mga instruksyon sa Setup.
Mga Instruksyon sa Pagtipig, Pagdumala ug Pagtangtang:
Pagtipig ug Pagdumala:
Ang produkto kinahanglang tipigan sa limpyo ug luwas nga palibot aron malikayan ang kadaot sa produkto. Tan-awa ang Mga Detalye sa pagtipig ubos sa seksyon sa Detalye sa Produkto.
Instruksyon sa Pagtangtang:
- Kuhaa ang duha ka gunitanan aron ma-stabilize ang tumoy sa lamesa.
- Kuhaa ang mounting blades.
- Kuhaa ang riles clamps.
Giya sa Pag-troubleshoot:
Kini nga device walay giya sa pag-troubleshoot. Alang sa teknikal nga suporta ang tiggamit sa aparato kinahanglan una nga mokontak sa Hill-Rom Technical Support.
Pagmentinar sa Device:
Siguruha nga ang tanan nga mga label na-install ug mabasa. Ilisan ang mga label kon gikinahanglan pinaagi sa paggamit og plastic scraper aron makuha ang label. Paggamit ug alkohol nga pagpahid aron makuha ang bisan unsang nahabilin nga adhesive.
Kontaka ang Allen Medical Systems, Inc. kung kinahanglan nimo nga ayohon o ilisan ang aparato kontaka kami gamit ang impormasyon gikan sa seksyon sa mga detalye sa pagkontak (1.3).
Mga Pag-amping sa Kaluwasan ug Kinatibuk-ang Impormasyon:
Kinatibuk-ang mga Pasidaan ug Pasidaan sa Kaluwasan:
WARNING:
a. Ayaw gamita kung ang produkto nagpakita sa makita nga kadaot.
b. Sa dili pa gamiton kini nga device, palihug basaha ang mga instruksyon alang sa pag-set up ug paggamit sa mga ekipo. Pamilyar sa imong kaugalingon sa produkto sa dili pa ipadapat sa usa ka pasyente.
c. Aron malikayan ang pagkasamad sa pasyente ug/o user ug/o pagkadaot sa kagamitan, susiha ang galamiton ug surgical-table side rails alang sa posibleng kadaot o pagkasul-ob sa dili pa gamiton. Ayaw gamita ang aparato kung makita ang kadaot, kung nawala ang mga bahin o kung wala kini molihok sama sa gipaabut.
PAHINUMDOM:
Ayaw sobra sa luwas nga karga sa pagtrabaho nga gipakita sa lamesa sa detalye sa produkto
Mga Detalye sa Produkto:
| Mga Detalye sa Mekanikal | Deskripsyon |
| Mga Dimensyon sa Produkto | Panguna nga Rectangular Table 14″ x 32″(35.5 cm x 81 cm)Basic nga Hourglass Table 14″ x 31″(35.5 cm x 79 cm) Basic Carpa Table |
| Materyal | Phenolic |
| Luwas nga Pagtrabaho nga Lulan sa aparato | 400 lbs. (181 kg) Pasyente |
| Kinatibuk-ang Timbang sa Kompleto nga Device | Panguna nga Rectangular Table 8.8 lbs. (4kg)Basic nga Hourglass Table 11 lbs (4.9 kg) Basic Carpa Table |
| Mga Detalye sa Pagtipig | Deskripsyon |
| Temperatura sa pagtipig | -29ᵒC hangtod +60ᵒC |
| Pagtipig Relatibong humidity range | 15% ngadto sa 85% |
| Operating temperatura | Kini nga himan gituyo nga gamiton sa usa ka kontrolado nga Operating Room nga palibot. |
| Operating Relatibong humidity range | |
| Mga Detalye sa Elektrisidad | Deskripsyon |
| Dili Magamit. | Dili Magamit. |
| Mga Detalye sa Software | Deskripsyon |
| Dili Magamit. | Dili Magamit. |
| Mga Detalye sa Pagkaangay | Deskripsyon |
| Ang Basic Rectangular, Hourglass, ug Carpa Tables nahiuyon sa: | Sayon Lock® Blade Clamp
A-40040 (US), A-40041 (EU Rail), A-40042 (UK Rail), A-40043 (Japan Rail) |
Mubo nga sulat: Konsultaha ang katugbang nga IFU alang sa mga produkto nga gihisgutan sa ibabaw nga lamesa.
Instruksyon sa Sterilization:
Kini nga himan wala gituyo aron ma-sterilize. Mahimong mahitabo ang kadaot sa mga ekipo.
Paglimpyo ug Disinfection Instruksyon:
WARNING:
- Ayaw gamita ang bleach o mga produkto nga adunay bleach aron limpyohan ang aparato. Mahimong mahitabo ang kadaot o kadaot sa kagamitan.
- Human sa matag paggamit, limpyohi ang device gamit ang alcohol-based wipes.
- Ayaw ibutang ang aparato sa tubig. Mahimong mahitabo ang kadaot sa mga ekipo.
- Gamit ug panapton ug quaternary ammonium disinfecting/cleaning solution para limpyo ug disinfect ang device.
- Basaha ug sunda ang rekomendasyon sa tiggama alang sa ubos nga lebel sa disinfection.
- Basaha ug sunda ang mga instruksyon sa produkto sa pagpanglimpyo. Pag-amping sa mga lugar diin ang likido makasulod sa mekanismo.
- Pahiran ang himan gamit ang limpyo, uga nga panapton.
- Siguruha nga uga ang aparato sa dili pa nimo kini tipigan o gamiton kini pag-usab.
PAHINUMDOM: AYAW ILUMBONG PADS SA BISAN UNSANG LIQUID
PAHINUMDOM: AYAW PAGGAMIT BLEACH O PHENOLICS SA PADS
Listahan sa Magamit nga mga Sumbanan:
| Si Sl. dili | Mga sumbanan | Deskripsyon |
| 1 | EN 62366-1 | Medical device - Bahin 1: Paggamit sa usability engineering sa medikal nga mga himan |
| 2 | EN ISO 14971 | Medikal nga mga himan- Aplikasyon sa pagdumala sa peligro sa mga medikal nga aparato. |
| 3 | EN 1041 | Impormasyon nga gihatag sa tiggama sa medikal nga mga himan |
| 4 | EN ISO 15223-1 | Mga medikal nga aparato - Mga simbolo nga gamiton sa mga label sa medikal nga aparato, pag-label ug impormasyon nga igahatag - Bahin 1: Kinatibuk-ang mga kinahanglanon |
| 5 | EN ISO 10993-1 | Biological nga pagtimbang-timbang sa mga medikal nga aparato - Bahin 1: Pagtimbang-timbang ug pagsulay sulod sa usa ka proseso sa pagdumala sa peligro |
| 6 | IEC 60601-2-46 | Mga kagamitan sa medikal nga elektrikal - Bahin 2-46: Espesyal nga mga kinahanglanon alang sa sukaranan nga kaluwasan ug hinungdanon nga pasundayag sa mga lamesa sa pag-opera |
| 7 | IST | Mga sumbanan sa International Safe Transit Association alang sa pagsulay sa pakete |
Suporta sa Kustomer
Suporta sa Hillroms tekniska
hillrom.com/en-us/about-us/locations/
Allen Medical System,
Mga Dokumento / Mga Kapanguhaan
 |
Hillrom O-AHTR Basic Rectangular Table Basic Hourglass Table Basic Carpa Table [pdf] Giya sa Gumagamit O-AHTR Basic Rectangular Table Basic Hourglass Table Basic Carpa Table, O-AHTR, Basic Rectangular Table Basic Hourglass Table Basic Carpa Table, Basic Hourglass Table Basic Carpa Table, Basic Carpa Table |
