Систем за континуирано следење на гликозата eversense
Информации за производот
Системот Eversense CGM е систем за континуирано следење на гликозата дизајниран за возрасни (18 години и постари) со дијабетес. Наменет е за мерење на интерстицијалните нивоа на гликоза до 90 дена. Системот ја заменува потребата за мерења на гликоза во крвта со стап и дава предвидувања за епизоди на ниска гликоза (хипогликемија) и висока гликоза во крвта (хипергликемија). Исто така, нуди толкување на историски податоци за да помогне во прилагодувањата на терапијата врз основа на моделите и трендовите забележани со текот на времето.
Системот се состои од сензор, паметен предавател и мобилна апликација. Сензорот е условен за магнетна резонанца и треба да се отстрани пред да се подложи на процедури за магнетна резонанца (МРИ). Паметниот предавател го напојува сензорот, пресметува читања на гликоза, складира и испраќа податоци до апликацијата и обезбедува предупредувања за вибрации на телото. Се прицврстува на кожата со лепило за еднократна употреба што треба да се менува секојдневно.
Системот Eversense CGM не се препорачува за лица кои се контраиндицирани за употреба на дексаметазон или дексаметазон ацетат, или за оние кои се подложени на процедури за МРИ. Дополнително, системот може да обезбеди лажно покачени резултати на гликоза од сензорот доколку се користи во комбинација со супстанции кои содржат концентрации на манитол или сорбитол во крвта.
Упатство за употреба на производот
- Носење на паметниот предавател:
- Нанесете го лепилото за еднократна употреба за да го прицврстите паметниот предавател на вашата кожа.
- Паметниот предавател може да се носи секојдневно и може да се отстрани и повторно да се примени во секое време.
- Забелешка: Паметниот предавател е водоотпорен (IP67) до длабочина од 1 метар (3.2 стапки) до 30 минути.
- Вклучување и исклучување на паметниот предавател:
- За да го вклучите паметниот предавател, притиснете и задржете го копчето за вклучување околу пет секунди.
- За да го исклучите паметниот предавател, притиснете и задржете го копчето за вклучување околу пет секунди.
- За да проверите дали паметниот предавател е вклучен, притиснете го копчето за вклучување еднаш. Ако LED индикаторот свети зелено или портокалово, тоа значи дека паметниот предавател е вклучен. Ако не се појави LED, тоа значи дека паметниот предавател е ИСКЛУЧЕН.
- Чекори за почеток:
- Проверете дали паметниот предавател е целосно наполнет пред да го спарите со мобилната апликација.
За подетални информации, погледнете го упатството за користење на Eversense CGM.
За шпанска верзија на Упатството за употреба и Упатството за брзо упатување, ве молиме посетете www.eversensediabetes.com.
Индикации за употреба
Системот Eversense CGM е наменет за постојано мерење на интерстицијалните нивоа на гликоза кај возрасни (18 години и постари) со дијабетес до 90 дена. Системот е индициран за употреба за замена на мерењата на гликоза во крвта со стапче за одлуки за третман на дијабетес.
Системот е наменет да:
- Обезбедете гликоза во реално време
- Обезбедете тренд на гликоза
- Обезбедете предупредувања за откривање и предвидување на епизоди на ниска гликоза во крвта (хипогликемија) и висока гликоза во крвта (хипергликемија).
- Системот е уред со рецепт. Историските податоци од системот може да се толкуваат за да помогнат во обезбедувањето терапија. Овие прилагодувања треба да се засноваат на обрасци и трендови видени со текот на времето.
- Системот е наменет за еден пациент
Контраиндикации
- Системот е контраиндициран кај луѓе за кои може да биде дексаметазон или дексаметазон ацетат
- Паметниот предавател е некомпатибилен со магнетна резонанца (МРИ) Паметниот предавател е небезбеден за MR и МОРА ДА СЕ ОТСТРАНИ пред да се подложи на процедура на МРИ (магнетна резонанца). Сензорот е MR Conditional. За повеќе информации за сензорот, видете Информации за безбедност на МНР во Упатство за употреба на Eversense CGM System.
- Манитол или сорбитол, кога се администрираат интравенозно, или како компонента на раствор за наводнување или раствор за перитонеална дијализа, може да ги зголемат концентрациите на манитол или сорбитол во крвта и да предизвикаат лажно покачени отчитувања на глукозата на вашиот сензор Сорбитол се користи во некои вештачки засладувачи и нивоа на концентрација од типични внесот во исхраната не влијае на резултатите од сензорот за гликоза.
Донесување одлуки за третман со Eversense
За да донесете одлука за третман, треба да размислите:
- Информации за статусната лента
- Тековна вредност на гликоза на сензорот – моменталната вредност на гликоза треба да се прикаже црно
- Тренд стрелка – треба да се прикаже стрелка за тренд
- Информации и предупредувања за неодамнешни трендови
Кога да НЕ донесувате одлука за третман:
- Не се прикажува вредност на гликоза
- Не се прикажува стрелка за тренд
- Вашите симптоми не се совпаѓаат со прикажаните информации за гликозата
- Тековната вредност на глукозата на сензорот е прикажана во сива боја
- Статусната лента е прикажана во портокалова боја
- Вие земате лекови од класата на тетрациклини
Забелешка: Секогаш повикувајте се на информациите за гликозата на вашата апликација Eversense CGM на вашиот паметен телефон за да донесувате одлуки за лекување. Не користете секундарен дисплеј како Apple Watch или Eversense NOW.
Паметен предавател Eversense
Вашиот паметен предавател на полнење го напојува сензорот, пресметува читања на гликоза и складира и испраќа податоци до апликацијата. Исто така, обезбедува предупредувања за вибрации на телото. Паметниот предавател е прицврстен на вашата кожа со лепило за еднократна употреба што се менува секојдневно
Носење на паметниот предавател
- Заменете го лепилото на вашиот паметен предавател
- Паметниот предавател може да се отстрани и повторно да се нанесе на кожата во секое време
Забелешка: Вашиот паметен предавател е водоотпорен (IP67) до длабочина од 1 метар (3.2 стапки) до 30 минути
Вклучете го и исклучете го паметниот предавател
- За да го вклучите паметниот предавател, притиснете и задржете го копчето за вклучување околу пет секунди.
- За да го исклучите паметниот предавател, притиснете и задржете го копчето за вклучување околу пет секунди.
За да видите дали вашиот паметен предавател е вклучен, притиснете го копчето за вклучување еднаш. Ако се појави ЛЕР, паметниот предавател е вклучен. Ако не се појави LED, паметниот предавател е ИСКЛУЧЕН.
Чекори за почеток
Полнење на паметниот предавател
Вашиот паметен предавател мора да биде целосно наполнет пред да се спари со апликацијата.
- Приклучете го стандардниот крај на USB-кабелот во адаптерот на USB-то
- Приклучете го микро крајот на USB-кабелот во USB-портата на држачот за полнење
- Порамнете ги четирите златни иглички на дното на паметниот предавател со четирите златни иглички на полнењето Откако ќе се наполнат целосно (околу 15 минути), на горната страна на паметниот предавател се појавува мало зелено светло. Отстранете го USB-кабелот од држачот за полнење откако ќе се наполни целосно со повлекување на јазичето на држачот и кревајќи го паметниот предавател надвор.
ВАЖНО:
Користете само AC адаптер за напојување и USB-кабел обезбедени со паметниот предавател кога ја полните батеријата на паметниот предавател и никогаш не ставајте друг предмет освен кабелот за полнење во USB-портата на предавателот. Употребата на друго напојување може да го оштети паметниот предавател, да не дозволи правилно да се примаат отчитувањата на гликозата, да создаде ризик од пожар и може да резултира со поништување на вашата гаранција. Ако вашиот Eversense адаптер за напојување или USB-кабел се оштетени или изгубени, контактирајте со поддршката за корисници за замена за да се обезбеди безбедно функционирање на уредот.
Стартувајте ја апликацијата со допирање на иконата Eversense
- Креирајте сметка со е-пошта и
- Внесете ги информациите за вашата сметка и допрете Поднесете.
- Наведете дека го имате вашиот паметен предавател со допирање на таа опција.
За да ја завршите регистрацијата, проверете ја адресата на е-пошта што ја наведовте и кликнете на врската во е-поштата.
Забелешка: На оперативните системи Андроид ќе ви биде побарано да ги потврдите и овозможите услугите за локација или Bluetooth за да го спарите вашиот паметен предавател со вашиот мобилен уред и да добивате предупредувања од системот Eversense CGM. - Вклучете го паметниот предавател и поставете го на „Режим за откривање“ со трипати притискање на копчето за вклучување. LED светлото ќе трепка зелено и портокалово.
- Допрете Не е поврзано за да започнете со процесот на спарување.
Забелешка: Ако не го гледате вашиот паметен предавател како опција, видете во Упатството за употреба за повеќе информации. - Допрете Спари и потоа допрете Следно за да продолжите кога ќе се појави „Поврзано“.
- Мерната единица се користи за пресметување и прикажување на вашите читања на гликоза. НЕ менувајте ја мерната единица додека не се консултирате со вашиот давател на здравствена заштита. Допрете Заврши за да продолжите
- Допрете ги воведните екрани кои обезбедуваат информации за тоа кога да донесувате одлуки за лекување со системот Eversense CGM.
- Допрете ја иконата ГЛАВНО МЕНИ за да добиете пристап до сите функции на апликацијата од паѓачкото мени.
Забелешка: Овој екран нема да има податоци за гликоза за прикажување додека не се вметне вашиот сензор и не започнете со калибрирање на системот.
Апликација Eversense
Екранот MY GLUCOSE ќе ги прикаже вашите податоци за гликоза штом ќе се вметне вашиот сензор и ќе започнете со калибрирање на системот.
- Икона за мени (видете на следната страница)
- Temp Profile икона
- Икона „Не вознемирувај“.
- Тековно читање на гликоза
- Поврзување на предавателот со сензорот
- Напојување од батеријата на предавателот
- Стрелка за тренд
- Високо ниво на алармирање на гликоза
- Високо целно ниво на гликоза
- Ниско целно ниво на гликоза
- Ниско ниво на предупредување за гликоза
- Икона за евиденција на настани
Вежбајте
Повеќекратен настан
Предвидено предупредување за висока гликоза
Инсулин
Калибрација
Икона за мени
Допрете ја иконата MENU ( 
) во горниот лев агол на кој било екран за да се движите до која било од достапните опции од менито:
- Мојата гликоза
- Калибрирајте
- Историја на сигнали
- Дневник на настани
- Извештаи
- Споделете ги моите податоци
- Водич за поставување
- Поврзете се
- Поставки
- За
Известувања
- И вашиот мобилен уред и паметниот предавател обезбедуваат предупредувања за да ве известат кога вашите CGM читања достигнале одредени целни поставки или ако вашиот CGM систем бара внимание.
- Погледнете го Упатството за употреба за целосен список на предупредувања на вашата апликација.
Поставување на вашиот паметен предавател
- Излупете ја хартиената подлога со логото на Eversense на неа и ставете го паметниот предавател во центарот
- Отстранете ја поголемата чиста подлога и поставете го паметниот предавател директно над сензорот.
- Проверете ја врската помеѓу паметниот предавател и сензорот. Изберете Водич за поставување од паѓачкото мени главното мени за да ви помогне да одредите каде да го поставите паметниот предавател. Лизгајте го паметниот предавател над областа за вметнување сензор додека не добиете добар или силен сигнал на апликацијата.
- Цврсто притиснете го лепилото на површината на кожата над сензорот.
- Користете го јазичето за да ја извадите преостанатата јасна обвивка.
Поврзување на сензорот и паметниот предавател
Откако сензорот ќе биде вметнат од вашиот давател на здравствена заштита, вашиот сензор ќе треба да се поврзе со вашиот паметен предавател.
- Поставете го паметниот предавател директно над вметнатиот сензор додека паметниот предавател не престане да вибрира и не се појави пораката Откриен нов сензор на апликацијата.
- Допрете Link Sensor и потоа Поврзете го откриениот сензор.
- Кога паметниот предавател и сензорот се успешно поврзани, екранот LINKED SENSOR го прикажува ID-бројот на сензорот
24-часовната фаза на загревање започнува откако ќе го поврзете вашиот сензор. Може да го исклучите паметниот предавател додека не заврши фазата на загревање. На сензорот му требаат 24 часа за да се стабилизира во вашето тело пред паметниот предавател да ги пресмета вредностите на гликозата. За повеќе информации, ве молиме повторноview делот со наслов Калибрирање на системот во вашиот Упатство за употреба на Eversense CGM System.
Дистрибуирано од: Ascensia Diabetes Care US, Inc. 5 Wood Hollow Road Parsippany, NJ 07054 USA 844.SENSE4U (844.736.7348) www.ascensia.com/eversense
Произведени by: Senseonics, Inc. 20451 Seneca Meadows Parkway Germantown, MD 20876-7005 USA
Часови за поддршка на клиентите: 8 часот наутро до 8 часот (по источно американско време) www.eversensediabetes.com
Патенти: www.senseonics.com/products/patents
Apple App Store и Google Play и нивните производи се заштитни знаци или авторски права на нивните соодветни сопственици.
© Senseonics, Inc. 2023 PN: LBL-1603-01-001 Rev M 04/2023
Документи / ресурси
 |
Систем за континуирано следење на гликозата eversense [pdf] Упатство за корисникот Континуиран систем за следење на гликоза, систем за следење на гликоза, систем за следење, систем |