MaxBlend 2: Gebruiksaanwijzingen

Introductie

De MaxBlend 2 is een compact lucht-/zuurstofgasmengapparaat met een ingebouwde zuurstofmonitor op batterijen. Het apparaat levert een precieze menging van medische lucht en zuurstof en monitort de geselecteerde zuurstofconcentraties in de gasstroom. Het apparaat is ontworpen voor gebruik in professionele gezondheidszorgomgevingen.

Veiligheidswaarschuwingen

WAARSCHUWING: Geeft een mogelijk gevaarlijke situatie aan die, indien deze niet vermeden wordt, kan leiden tot overlijden of ernstig letsel.

• Controleer altijd de voorgeschreven stroom voordat u deze aan de patiënt toedient en monitor de stroom regelmatig.
• Volg altijd de ANSI- en CGA-normen voor de hantering van medische gasproducten, flowmeters en zuurstof.
• Gebruik de MaxBlend 2 NIET, tenzij er gekwalificeerd personeel aanwezig is dat onmiddellijk kan reageren op alarmen, uitvallen of plotse storingen.
• Patiënten die aan levensinstandhoudingsapparatuur liggen, moeten te allen tijde visueel gemonitord worden.
• NEGEER de geluidsalarmen van de MaxBlend 2 NIET. De alarmen geven omstandigheden aan die uw onmiddellijke aandacht vereisen.
• GEBRUIK GEEN onderdelen, accessoires of opties die niet geautoriseerd zijn voor het gebruik met de MaxBlend 2.
• GEBRUIK GEEN stoomautoclaaf of stel de MaxBlend 2 op geen andere manier bloot aan temperaturen hoger dan 50 °C (122 °F).
• PLAK GEEN tape op het alarm, belemmer de werking ervan niet of verwijder het alarm niet tijdens klinisch gebruik.
• BEDEK de sensorpoort op de zijde van de MaxBlend 2 NIET.
• GEBRUIK GEEN smeermiddelen op de MaxBlend 2.
• GEBRUIK de MaxBlend 2 NIET totdat de correcte werking ervan geverifieerd is.

VOORZORGSMAATREGELEN: Geeft een mogelijk gevaarlijke situatie aan die, indien deze niet vermeden wordt, kan leiden tot licht of matig letsel en schade aan eigendommen.

• BERG DE MaxBlend 2 niet op in warme ruimten voor langdurige periodes.
• Om het risico op elektrostatische schokken te verkleinen mag u GEEN antistatische of elektrisch geleidende slangen gebruiken met de MaxBlend 2.
• DOMPEL de MaxBlend 2 niet onder in vloeibare sterilisatiemiddelen of in om het even welke vloeistoffen.
• SPUIT GEEN reinigingsoplossingen rechtstreeks op de sensorpoort, de ontluchtingsdemper of de opening van de zoemer.
• ZORG ERVOOR dat er GEEN reinigingsoplossingen samenlopen op het voorpaneel, de sensorpoort of de ontluchtingsdemper.
• STERILISEER de MaxBlend 2 NIET.
• GEBRUIK GEEN hogedrukpistool om de MaxBlend 2 te reinigen of te drogen.
• REINIG de MaxBlend 2 niet te veel.
• Gebruik de MaxBlend 2 altijd met schone, droge medische gassen.
• HAAL de MaxBlend 2 NIET uit elkaar.
• Zorg ervoor dat de MaxBlend 2 stevig gemonteerd is.
• De uitlaten van het apparaat kunnen een druk leveren die zo hoog is als de inlaatdruk.
• GEBRUIK de zuurstofsensor NIET, als deze beschadigd lijkt of aan het lekken is.

Specificaties

Classificatie: Beschermingsklasse: II, type B; Bescherming tegen water: IPX1; Bedrijfsmodus: Continu.

Voedingsspecificatie: 7,5 V(MAX) 1,9 W/250 mA(MAX).

Garantie: Maxtec garandeert de MaxBlend 2 voor drie jaar tegen materiaal- of fabricagefouten. De MAX-550E-zuurstofsensor is gegarandeerd voor twee jaar.

EMC-kennisgeving: Dit apparaat voldoet aan de limieten van IEC 60601-1-2 voor medische producten.

MRI-kennisgeving: Bedien de MaxBlend 2 niet in een MRI-omgeving of in de nabijheid van hoogfrequente chirurgische diathermieapparaten, defibrillatoren of therapeutische apparatuur met een korte golflengte.

Bedieningsprocedures

2.1 Instelling en installatie

2.1.1 Batterij-installatie

De MaxBlend 2 werkt op vier “AA”-alkalinebatterijen. Vervang de batterijen indien nodig.

2.1.2 Instelling van de MaxBlend 2

1. Sluit de persluchtbron aan op de luchtinlaatconnector.
2. Sluit de perszuurstofbron aan op de 02-inlaatfitting.
3. Laat gas stromen door de blender gedurende ten minste één minuut om partikels te verwijderen.

2.1.3 Installatie van de sensor

1. Bevestig de stroomrichtklep op de zuurstofsensor.
2. Plaats de sensor in de sensorpoort achter de flowmeter.
3. Bevestig de sensorkabel aan de sensor en de monitor.
4. Kalibreer de sensor voordat u deze gebruikt.

2.2 Monitoring

Controleer de zuurstofconcentratie van het geleverde gas bij de beoogde instelling voordat u het apparaat bij een patiënt gebruikt.

2.3 Procedure voor de instelling van de alarmen

De alarmen kunnen worden ingesteld voor lage en hoge zuurstofconcentraties. Er is ook een 'smart alarm'-modus beschikbaar.

2.3.1 Instelling van het laag alarm

Gebruik de OMLAAG-knop om de lage FiO2-alarmlimiet in te stellen. De waarde kan worden aangepast in stappen van 1%.

2.3.2 Instelling van het hoog alarm

Gebruik de OMHOOG-knop om de hoge FiO2-alarmlimiet in te stellen. De waarde kan worden aangepast in stappen van 1%.

2.3.3 Modus van het smart alarm

De smart alarm-modus stelt de alarmgrenzen automatisch in op basis van de huidige zuurstofaflezing.

2.4 Basisbediening

1. Zorg ervoor dat de sensor correct is aangesloten.
2. Zet de regelknop van de zuurstofblender op de gewenste zuurstofinstelling.
3. Schakel de unit in met de AAN-/UIT-knop.
4. Laat de zuurstofaflezing stabiliseren.
5. Stel de flowmeter af op de gewenste stroomsnelheid.

2.5 Alarmtoestanden en prioriteiten

Het apparaat geeft visuele en geluidsalarmen voor verschillende omstandigheden, zoals lage/hoge zuurstofniveaus, netspanning en batterijvermogen.

2.6 Werking van de achtergrondverlichting

De achtergrondverlichting kan handmatig worden ingeschakeld voor 30 seconden, of automatisch wanneer een knop wordt ingedrukt in een donkere omgeving.

2.7 Werking van de externe stroomvoorziening

Een externe 7,5 V DC-voeding is beschikbaar voor verlengde batterijlevensduur. Batterijen zijn nog steeds nodig voor noodstroom.

2.8 Kalibratieprocedures

2.8.1 Kalibratie naar 100% zuurstof

De MaxBlend 2 moet gekalibreerd worden met 100% zuurstof voordat deze in klinisch gebruik wordt genomen. Maxtec beveelt een wekelijkse kalibratie aan.

2.8.2 Kalibratie naar kamerlucht

De MaxBlend 2 kan ook gekalibreerd worden naar kamerlucht (20,9%).

2.9 Werking van de flowmeter

De flowmeter wordt gebruikt om de gasstroom in te stellen. De ontluchtingstuimelschakelaar moet correct worden ingesteld voor nauwkeurige metingen.

Prestatie Test

Voer de prestatie test uit zoals beschreven in deel 3.0 voordat u het apparaat in klinisch gebruik neemt.

Problemen Oplossen

Dit gedeelte biedt oplossingen voor veelvoorkomende problemen, zoals afwijkingen in zuurstofconcentratie, drukverschilalarmen, lege schermen en sensor kalibratieproblemen.

Reinigen en Desinfecteren

De externe oppervlakken van het apparaat kunnen worden gereinigd en gedesinfecteerd met Super-Sani Cloth-doekjes. Volg de instructies zorgvuldig om schade aan het apparaat te voorkomen.

Service en Onderhoud

Maxtec beveelt aan om de prestatietest ten minste één keer per jaar uit te voeren. De MaxBlend 2 moet minimaal om de drie jaar worden nagezien en onderhouden door een gecertificeerde servicetechnicus van Maxtec.

6.2 De O2-sensor vervangen

De zuurstofsensor heeft een verwachte levensduur van twee jaar en moet worden vervangen wanneer problemen optreden.

6.3 Test van het monitoralarm

De alarmen moeten jaarlijks getest worden.

Afkortingengids

Een lijst met veelgebruikte termen en hun beschrijvingen, zoals CGA, DISS, FiO2, LPM en PSIG.

Specificaties

8.1 Specificaties van het instrument

Bevat details over het gewicht, de voedingsbron, levensduur van de batterijen, bereik van de zuurstofmeting, schermresolutie, aanpassingsbereik van de 02-concentratie, druk gasvoorziening, drukval, ontluchtingsstroom en uitgangsstroombereik.

8.2 Alarmspecificaties

Details over de activeringscriteria voor het drukverschilalarm en de bereiken voor lage en hoge zuurstofalarmen.

8.3 O2-sensorspecificaties

Bevat informatie over de totale nauwkeurigheid, nauwkeurigheid van de zuurstofmeting, lineariteit, reactietijd en opslagtemperatuurbereik van de O2-sensor.

Factoren die een invloed hebben op de kalibratie

9.1 Temperatuureffect

De nauwkeurigheid van het apparaat kan worden beïnvloed door temperatuurvariaties. Thermisch evenwicht is essentieel voor nauwkeurige metingen.

9.2 Drukeffect

Wijzigingen in de barometerdruk kunnen de zuurstofaflezing beïnvloeden. Herkalibratie is aanbevolen bij hoogteveranderingen.

9.3 Vochtigheidseffect

De vochtigheid in het gasmonster kan de zuurstofaflezing beïnvloeden. Gebruik schoon en droog medisch gas.

9.4 Blootstelling aan anesthetische gassen

De MaxBlend 2 is niet significant beïnvloed door veelgebruikte anesthetische gassen, maar is niet ontworpen voor ontvlambare gasmengsels.

Werking

11.1 Operationeel schema

Een diagram dat het operationele schema van de MaxBlend 2 toont.

11.2 Mengen

Beschrijft hoe de MaxBlend 2 twee gasbronnen mengt om de gewenste zuurstofconcentratie te bereiken.

11.3 Gasuitlaat

Details over de drie gasuitlaten en de werking van de aanvullende gasontluchting.

11.4 Alarm-/bypassfunctie

Uitleg over het drukverschilalarm en de bypassfunctie die geactiveerd wordt wanneer de gasdrukken significant verschillen.

Stroomkarakteristieken

Grafieken die de drukval van de MaxBlend 2 tonen bij verschillende stroomsnelheden en inlaatdrukken.

Elektromagnetische Compatibiliteit

Informatie over de naleving van de apparatuur met elektromagnetische emissie- en immuniteitsnormen, inclusief aanbevolen scheidingsafstanden voor RF-communicatieapparatuur.