Produk inligting

• Handelsmerk: Accu-Chek
• Model: LinkAssist-invoegtoestel
• Vervaardiger: Roche Diabetes Care GmbH
• Land van oorsprong: Switserland
• Beoogde gebruik: Invoeging van die headset van die Accu-Chek
• FlexLink-infusiestel (VSA: Accu-Chek Ultraflex infusiestel) in die vel
• Herbruikbaar: Ja
• Waarborg: 18 maande vanaf die datum van aankoop van materiaal en vakmanskap

Produkgebruiksinstruksies

1. Lees die instruksies vir die gebruik van die Accu-Chek FlexLink-infusiestel (VSA: Accu-Chek Ultraflex-infusiestel) en die Accu-Chek LinkAssist-invoegtoestel voordat u die toestel gebruik.
2. Kontroleer die invoegtoestel vir skade, bv. krake, as dit laat val is of aan ander meganiese spanning blootgestel is. Moenie die invoegtoestel gebruik as dit beskadig is nie.
3. Plaas die headset van die Accu-Chek FlexLink-infusiestel (VSA: Accu-Chek Ultraflex-infusiestel) in die invoegtoestel totdat jy voel dit klik in plek.
4. Druk die vrylaatknoppie om die veiligheidspal los te maak en skuif dit na die basis om dit in plek te sluit.
5. Plaas die invoegtoestel op jou vel en skuif die veiligheidspal na die kontakareas totdat dit in plek klik.
6. Druk die voorspanningselement om die kanule in jou vel te plaas.
7. Wag 'n paar sekondes voordat jy die invoegtoestel van jou vel verwyder.
8. Druk die vrylaatknoppie om die veiligheidspal los te maak en skuif dit na die basis om dit te ontsluit.
9. Verwyder die headset van die invoegtoestel en gooi dit behoorlik weg.
10. Maak die invoegtoestel skoon met 'n sagte lap en bêre dit op 'n skoon en droë plek.

verbyview

• A Los-knoppie
• B Veiligheidsvanger
• C pretensie-element
• D Basis
• E Kontak areas

Bedoelde gebruik

Die Accu-Chek LinkAssist-invoegtoestel is bedoel vir die invoeging van die kopstel van die Accu-Chek FlexLink-infusiestel (VSA: Accu-Chek Ultraflex-infusiestel) in die vel. Die invoegtoestel kan verskeie kere hergebruik word. Die invoegtoestel is bedoel om slegs deur een persoon gebruik te word en moet nie deur ander mense gebruik word nie.

Voordat jy begin

Lees hierdie gebruiksinstruksies en die gebruiksinstruksies van die Accu-Chek FlexLink-infusiestel (VSA: Accu-Chek Ultraflex-infusiestel) voordat die invoegtoestel gebruik word. Indien die invoegtoestel laat val is of aan ander meganiese spanning blootgestel is, kontroleer dit vir skade, bv. krake. Moenie die invoegtoestel gebruik as dit beskadig is nie.

Inligting wat 'n situasie beskryf waarvoor daar 'n voorsienbare ernstige gevaar met die gebruik van die toestel is, word deur die volgende opskrif voorafgegaan:

WAARSKUWING
Inligting rakende enige spesiale sorg wat jy moet aan die dag lê vir die veilige en doeltreffende gebruik van die toestel, of om skade aan die toestel te vermy wat as gevolg van gebruik kan voorkom, insluitend misbruik, word deur die volgende opskrif voorafgegaan:

VOORSORGMAATREËL

Plaas die kanule in die vel

VOORSORGMAATREËL

Risiko van besering
As 'n headset in die invoegtoestel geplaas word, kan die headset per ongeluk vrygestel word. Moenie die ingeboude headset na jou gesig of ander mense s'n wys nie.

• Druk die voorspanningselement van die invoegtoestel in die basis.
• Verwyder die koptelefoon van die infusiestel uit die verpakking.
• Hou die headset by die naaldbedekking vas.
• Plaas die headset, met die blou hanteringshulp wat na bo wys, in die invoegtoestel totdat jy voel hoe die kopstel in plek klik.

WAARSKUWING

Risiko van infeksie of besering
As jy die naaldbedekking verwyder, is die invoernaald van die koptelefoon nie meer beskerm nie. Wees versigtig en moenie aan die invoernaald raak nie.

• Verwyder die naaldbedekking.

Wenk:
Die klein oortjie op die beskermende film van die kleefblokkie dui die kant van die headset aan waaraan jy later die oordragstel sal koppel. Sien illustrasie A.

• Verwyder beide dele van die beskermende film van die kleefblokkie.
• Trek die voorspanelement opwaarts, weg van die basis, so ver as wat dit gaan.

VOORSORGMAATREËL

Risiko van besering

• As die veiligheidspal in die posisie, is die invoegtoestel nie meer gesluit nie. Die koptelefoon kan per ongeluk vrygestel word.
• Moenie die veiligheidspal skuif na die posisie, totdat jy die invoegtoestel op jou vel geplaas het.
• Plaas die invoegtoestel op die gekose infusieplek, hou dit horisontaal. Dit moet so geposisioneer word dat die hele oppervlak van elke kontakarea op die basis van die invoegtoestel op die vel rus.
  Wenk: Jy moet die kant van die headset met die klein oortjie op die beskermende film gemaklik kan bereik. Dit is waar jy later die oordragstel sal koppel.
• Skuif die veiligheidspal na die posisie. Die invoegtoestel is nou ontsluit.
• Druk die vrylaatknoppie. Die kanule word onder die vel geplaas.
• Verwyder die invoegtoestel.

As die koptelefoon van die infusiestel nog in die invoegtoestel is, druk die voorspanelement terug in die basis. Gaan voort met stap 5.

As die kanule nie behoorlik onder die vel geplaas is nie, verwyder die kleefblokkie van die vel af en trek die kanule uit. Begin by stap 1 met 'n nuwe headset.

• Druk die kleefblokkie op die vel.
• Gaan voort met die verwydering van die hanteringshulpmiddel van die headset. Volg die instruksies vir die gebruik van die infusiestel.

Maak die invoegtoestel skoon

• Maak 'n lap klam met water, met 'n sagte handseep, of met 'n standaard ontsmettingsmiddel (bvample, 70 % etanol).
• Vee die buitekant van die invoegtoestel af. Moenie die invoegtoestel in die skoonmaakvloeistowwe doop nie.
• Laat die invoegtoestel heeltemal droog word.

Berging van die invoegtoestel
Hou die produk droog en weg van sonlig.

Berg die invoegtoestel met die voorspanelement ingetrek en sonder spanning. Sien illustrasie B.

• Trek die voorspanelement opwaarts, weg van die basis, so ver as wat dit gaan.
• Skuif die veiligheidspal na die posisie.
• Druk die losknoppie.

Wegdoen van die invoegtoestel

• Gooi die invoegtoestel weg as plastiekafval.

Vir inligting oor korrekte wegdoening, kontak jou plaaslike raad of owerheid.

Aanmelding van ernstige voorvalle
Vir 'n pasiënt/gebruiker/derde party in die Europese Unie en in lande met identiese regulatoriese regimes (Regulasie 2017/745/EU oor mediese toestelle); indien, tydens die gebruik van hierdie toestel of as gevolg van die gebruik daarvan, 'n ernstige voorval plaasgevind het, rapporteer dit asseblief aan die vervaardiger en aan jou nasionale owerheid.

Waarborg

Daar is 'n waarborg van 18 maande op die Accu-Chek LinkAssist-invoegtoestel vir materiaal en vakmanskap, vanaf die aankoopdatum.

Vir gedetailleerde inligting oor waarborg en diens, verwys asseblief na die Waarborg afdeling aan die einde van hierdie handleiding.

Waarborg

Accu-Chek LinkAssist Beperkte 18-maande waarborg
Roche Diabetes Care, Inc. (“Roche”) waarborg aan die oorspronklike koper van die Accu-Chek LinkAssist-invoegtoestel dat jou Accu-Chek LinkAssist-invoegtoestel vir 18 maande vanaf die datum van aankoop vry sal wees van defekte in materiaal en vakmanskap. Indien, gedurende hierdie 18 maande tydperk, die invoegtoestel nie behoorlik werk nie as gevolg van 'n gebrek in materiaal of vakmanskap, sal Roche dit gratis vervang met 'n nuwe Accu-Chek LinkAssist invoegtoestel of gelykwaardige produk. Die waarborg op die vervangingsinvoegtoestel sal verval op die datum van die oorspronklike waarborgvervaldatum of 90 dae na die versending van 'n nuwe invoegtoestel, watter tydperk ook al die langer is. Die koper se uitsluitlike remedie met betrekking tot die Accu-Chek LinkAssist-invoegtoestel sal 'n plaasvervanger wees.

Hierdie waarborg is nie van toepassing op die werkverrigting van 'n invoegtoestel wat per ongeluk beskadig is of verander, misbruik, tampmet, of op enige manier misbruik.

DIE BOGENOEMDE WAARBORG IS UITSLUITEND VAN ALLE ANDER WAARBORGE, EN ROCHE GEE GEEN ANDER WAARBORGE, UITDRUKKELIJK OF geïmpliseer nie, INSLUITEND SONDER BEPERKING, DIE GEÏSPLISEERDE WAARBORG VAN VERHANDELBAARHEID OF GESKIKTHEID VIR 'N SPESIFIEK. IN GEEN GEVAL SAL ROCHE AANSPREEKLIK WEES TEEN DIE KOPER OF ENIGE ANDER PERSOON VIR ENIGE TOVALLE, GEVOLGLIKE, INDIREKTE, SPESIALE OF STRAF SKADE WAT VOORTKOM UIT OF OP ENIGE MANIER VERBIND IS MET DIE AANKOOP OF SKAKELING BY DIE BETREKKING VAN EK. . GEEN WAARBORG VAN VERHANDELBAARHEID NIE
OF GESKIKTHEID VIR 'N SPESIFIEKE DOEL, INDIEN ENIGE UIT DIE VERKOOP VAN DIE INVOEGINGSTOESTEL GEÏMPLISEER WORD, EN SAL VIR 'N LANGER DUUR AS AGTIEN MAANDE VANAF DIE AANKOOPDATUM VERLê.

Sommige state laat nie beperkings toe op hoe lank 'n geïmpliseerde waarborg sal duur of die uitsluiting van toevallige of gevolglike skade nie, so bogenoemde beperking en uitsluiting is dalk nie op jou van toepassing nie. Hierdie waarborg gee jou spesifieke wetlike regte, wat van staat tot staat verskil.

Waarborg en diensinstruksies
Alle versoeke vir die terugbesorging van die Accu-Chek LinkAssist-invoegtoestel onder bogenoemde waarborg moet aan Roche Diabetes Care, Inc. Indianapolis, IN 46256, VSA, gerig word. Jy sal 'n retoermagtigingsetiket gepos word, wat op jou karton geplak moet word om die stelsel na Roche te stuur. Kartonne wat sonder hierdie etiket ontvang word, sal op jou koste aan jou teruggestuur word.

Raadpleeg gebruiksinstruksies

Versigtig
Verwys na veiligheidsverwante notas in die gebruiksinstruksies wat hierdie produk vergesel.

• Hou weg van sonlig
• Hou droog
• Enkel pasiënt - veelvuldige gebruike
• Datum van vervaardiging
• Mediese toestel
• Vervaardiger
• Unieke toestelidentifiseerder
• Katalogusnommer
• Batch kode

Slegs Rx
Federale wetgewing (VSA) beperk hierdie toestel tot verkoop deur of in opdrag van 'n geneesheer.

• Hierdie produk voldoen aan die vereistes van die Europese Regulasie 2017/745 oor mediese toestelle.

Kliënte ondersteuning

In die VSA, versprei deur:
Roche Diabetes Care, Inc. Indianapolis, IN 46256, VSA
Tolvry: 1-800-280-7801
Accu-Chek Kliëntesorgdienssentrum: 1-800-688-4578
www.accu-chek.com.

Australië
Roche Diabetes Care Australia Edms. Beperk pompondersteuning: 1800 633 457
www.accu-chek.com.au.

Singapoer
Accu-Chek ExtraCare-lyn: 6272 9200 www.accu-chek.com.sg.

Roche Diabetes Care South Africa (Edms.) Bpk.
Hertford Kantoorpark, Bekkerweg 90 Vornavallei, Midrand
Suid-Afrika
1686
E-pos: info@accu-chek.co.za
Bel gratis: 080-34-22-38-37 (SA only);
+ 254 20 523 0560 (slegs Kenia);
+ 27 (11) 504 4677 (Ander lande)

Versprei in die Verenigde Koninkryk deur:
Roche Diabetes Care Beperk
Charleslaan, Burgess Hill West Sussex, RH15 9RY, Verenigde Koninkryk Accu-Chek Pump Careline 1):
VK-vryfoonnommer: 0800 731 22 91 ROI-vryfoonnommer: 1 800 88 23 51

Oproepe kan vir opleidingsdoeleindes opgeneem word Sommige selfoonoperateurs kan vir oproepe na hierdie nommers hef.
burgesshill.insulinpumps@roche.com.
www.accu-chek.co.uk.
www.accu-chek.ie.

Gemaak in Switserland
ACCU-CHEK, ACCU-CHEK FLEXLINK, ACCU-CHEK LINKASSIST en АККУ-ЧЕК is handelsmerke van Roche.
© 2019 Roche Diabetes Care

In die VSA, versprei deur:
Roche Diabetes Care, Inc.
Indianapolis, IN 46256, VSA
Tolvry 1-800-280-7801

Roche Diabetes Care GmbH
Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim, Duitsland
www.accu-chek.com.