BioIntelliSense BioSticker 一次使用且可收集資料的醫療設備
介紹
預期用途
BioStickerTM 是一款遠端監控穿戴式設備，旨在收集家庭和醫療保健環境中的生理數據。
這些數據可以包括心率、呼吸頻率、皮膚溫度和其他症狀或生物特徵數據。
本設備適合 18 歲或以上的使用者使用。
本設備在運動或活動期間不會輸出心率或呼吸率測量值。
該設備不適用於重症監護患者。
注意： BioIntelliSense 產品的使用受我們的 Web網站和產品用戶使用條款（BioIntelliSense.com/web網站和產品使用者使用條款）， Web網站隱私權政策位於 (BioIntelliSense.com/web網站隱私政策），以及產品和資料即服務隱私政策（BioIntelliSense.com/product-and-service-privacypolicy）。使用產品即表示您已閱讀並同意這些條款和政策，包括責任限制和免責聲明。特別是，您瞭解並同意使用產品會測量和記錄有關您的個人信息，包括生命徵象和其他生理測量值。這些資訊可能包括呼吸頻率、心率、體溫、活動水平、睡眠時間、身體位置、步數、步態分析、咳嗽、打噴嚏和嘔吐頻率以及其他症狀或生物識別數據。產品還可以被配置為追蹤和記錄與其他產品相關的接近度和持續時間資料。您了解該產品不提供醫療建議或診斷或預防任何特定疾病，包括任何傳染病或病毒。如果您對自己的健康有任何疑問，包括您是否接觸過或感染過任何疾病或病毒，請立即聯絡您的醫療保健提供者。
開始吧
- 按住按鈕 4秒。燈會閃爍 綠色的。
再按一下按鈕，燈就會閃爍 黃色的 （表示設備已準備好啟動）。
- 啟用設定 您的 BioSticker 與您的程式說明中指定的指定應用程式或裝置。
一旦激活， 按下按鈕 在您的 BioSticker 上驗證啟動。燈應該閃爍 綠色，5 次。 - 將區域定位於 左上胸部， 鎖骨下方兩吋。
- 修剪任何體毛 僅使用電動修剪器和 清潔區域 帶著溫暖，damp 布。
- 剝離背襯 裝置端 黏合劑。將 BioSticker 放在暴露的黏合劑上。
- 翻過來然後 消除 剩餘的背膠。 堅持 BioSticker 水平或垂直貼在胸部。
驗證設備是否正常運作
任何時候，按下 BioSticker 的按鈕並確認指示燈閃爍 5 次。如果設備不呈綠色閃爍或完全不閃爍，請聯絡支援人員。
更換粘合劑
- 當不再粘。
- 如果您在放置區域出現發紅或刺激。
消除 設備底部的黏合劑。按照步驟 4 和 5 塗上新的黏合劑並重新塗抹 BioSticker。
更換黏合劑時，建議將設備塗抹到放置區域內的不同位置。
疑難解答和常見問題解答
我可以使用我的設備洗澡或運動嗎？
是的，該設備具有防水功能，可以在淋浴和運動時佩戴。請勿在放置區域塗抹任何油或乳液，因為這會減少設備與皮膚的黏著力。
我可以使用我的設備游泳或洗澡嗎？
不可以，儘管該設備具有防水功能，但不應浸入水下，包括游泳或洗澡時。長時間浸入水下可能會對設備造成損壞，並可能導致設備從皮膚上鬆脫。
如果因游泳或沐浴而取下，請更換黏合劑並將設備重新貼到放置區域。
我的黏合劑可以使用多久？
此黏合劑專為連續使用而設計，可以一直佩戴到黏合劑從皮膚上脫落為止。平均而言，建議每 7 天更換一次黏合劑。如果黏合劑在牢固固定的情況下被去除，請在輕輕從皮膚上剝離時使用皮膚黏合劑去除劑或嬰兒油來幫助鬆開黏合劑。
我應該佩戴設備多久？
請按照說明佩戴您的裝置最多 30 天，然後透過預付 pos 歸還tag電子信封。注意：30 天后，按下按鈕後，指示燈將在綠色和黃色之間交替。
我的皮膚有些刺激，我該怎麼辦？配戴裝置時可能會出現輕微的皮膚刺激和搔癢。如果出現嚴重反應，請停止佩戴並立即聯繫您的醫生。
我可以佩戴我的設備通過金屬探測器嗎？
是的，請告訴 TSA 或任何安全代表您佩戴了「醫療設備」。
按下按鈕後我的設備沒有閃爍，我該怎麼辦？
該設備可能不再處於活動狀態。若要重新啟動設備，請按住按鈕 4 秒鐘。當您放開按鈕時，指示燈應會閃爍綠燈。如果設備不閃爍，請立即聯絡客戶支援。
警告和注意事項
- 不要 將裝置佩戴在過多的體毛上。使用前應僅使用電動修剪器修剪過多的體毛。
- 不要 放在破損的皮膚上，包括傷口、瘡或擦傷。
- 不要 嘗試在塗抹後立即去除黏合劑。過早移除可能會感到不舒服，並且可能會引起刺激。
- 不要 若出現嚴重不適或刺激，請繼續配戴。
- 不要 將設備浸入水下。長時間將設備浸入水中可能會損壞設備。
- 不要 用力過大、跌落、改裝或嘗試拆開設備，因為這可能會導致故障或永久性損壞。這樣做可能會導致故障或永久性損壞。
- 不要 在磁振造影 (MRI) 過程中或會暴露於強電磁力的位置佩戴或使用該裝置。
- 在發生任何除顫事件之前移除設備。尚未對擁有除顫器、心律調節器或其他植入設備的人進行臨床驗證。
- 使設備遠離兒童和寵物。該設備可能存在窒息危險，吞嚥可能有害。
黏合劑支撐
有關長期佩戴和額外粘合支持的提示，請訪問：
BioIntelliSense.com/support
如果需要額外的支持，
請致電 888.908.8804
或電子郵件
support@biointellisense.com
本設備符合 FCC 規則的第 15 部分。 操作須符合以下兩個條件：(1) 本設備不得造成有害干擾，以及 (2) 本設備必須接受任何接收到的干擾， 包括可能導致意外操作的干擾。
由 BioIntelliSense, Inc. 製造。
570 艾爾卡米諾皇家號 #200 雷德伍德城, CA 94063
文件/資源
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BioIntelliSense BioSticker 一次使用且可收集資料的醫療設備 [pdf] 指示 BioSticker，一次性使用且可以收集資料的醫療設備 |