BioIntelliSense BioSticker Zdravotnícka pomôcka na jedno použitie a môže zbierať údaje
ÚVOD
URČENÉ POUŽITIE
BioStickerTM je nositeľné zariadenie na vzdialené monitorovanie určené na zhromažďovanie fyziologických údajov v domácich podmienkach a v zdravotníckych zariadeniach.
Údaje môžu zahŕňať srdcovú frekvenciu, frekvenciu dýchania, teplotu kože a ďalšie symptomatické alebo biometrické údaje.
Zariadenie je určené pre používateľov starších ako 18 rokov.
Zariadenie nevydáva merania srdcovej alebo dychovej frekvencie počas obdobia pohybu alebo aktivity.
Zariadenie nie je určené na použitie u pacientov v kritickej starostlivosti.
UPOZORNENIE: Používanie produktov BioIntelliSense podlieha našim Webstránky a podmienky používania produktu na adrese (BioIntelliSense.com/webpodmienky používania stránky a produktu), WebZásady ochrany osobných údajov stránky na (BioIntelliSense.com/website-privacy-policy) a Zásady ochrany osobných údajov produktu a údajov ako služby na adrese (BioIntelliSense.com/product-and-service-privacypolicy). Používaním Produktov vyjadrujete, že ste si prečítali tieto podmienky a zásady a že s nimi súhlasíte, vrátane obmedzení a odmietnutí zodpovednosti. Predovšetkým rozumiete a súhlasíte s tým, že používanie Produktu (produktov) meria a zaznamenáva vaše osobné informácie, vrátane vitálnych funkcií a iných fyziologických meraní. Tieto informácie môžu zahŕňať frekvenciu dýchania, srdcovú frekvenciu, teplotu, úroveň aktivity, trvanie spánku, polohu tela, počet krokov, analýzu chôdze, kašeľ, kýchanie a frekvenciu zvracania a iné symptomatické alebo biometrické údaje. Produkt(y) môžu byť tiež nakonfigurované na sledovanie a zaznamenávanie údajov o blízkosti a trvaní vo vzťahu k iným Produktom. Rozumiete, že Produkt(y) neposkytujú lekársku pomoc, nediagnostikujú ani nezabraňujú žiadnej konkrétnej chorobe, vrátane akejkoľvek prenosnej choroby alebo vírusu. Ak máte akékoľvek obavy o svoje zdravie, vrátane toho, či ste boli vystavení alebo ste sa nakazili nejakou chorobou alebo vírusom, okamžite kontaktujte svojho poskytovateľa zdravotnej starostlivosti.
ZAČAŤ
- Stlačte a podržte tlačidlo pre 4 SEKÚND. Svetlo bude blikať ZELENÁ.
Znova stlačte tlačidlo a kontrolka bude blikať ŽLTÝ (čo znamená, že zariadenie je pripravené na aktiváciu).
- AKTIVOVAŤ váš BioSticker s určenou aplikáciou alebo zariadením uvedeným v pokynoch k vášmu programu.
Po aktivácii STLAČ TLAČIDLO na vašom BioSticker na overenie aktivácie. Svetlo by malo blikať ZELENÁ, 5 KRÁT. - Nájdite oblasť na HORNÁ ĽAVÁ HRUDIA, dva palce pod kľúčnou kosťou.
- STRIHAJTE VLASY AKÉHOKOĽVEK TELA iba pomocou elektrického vyžínača a VYČISTITE PRIESTOR s teplým, damp plátno.
- Odlúpnite podklad z STRANA ZARIADENIA lepidla. Umiestnite BioSticker NA odkryté lepidlo.
- Otočte sa a ODSTRÁNIŤ zostávajúca lepiaca podložka. ADHERE BioNálepka na hrudník horizontálne alebo vertikálne.
OVERITE, ŽE ZARIADENIE FUNGUJE
Kedykoľvek stlačte tlačidlo BioSticker a potvrďte, že svetlo blikne ZELENO, 5 KRÁT. Ak zariadenie nebliká nazeleno alebo nebliká vôbec, kontaktujte podporu.
VYMEŇTE LEPIDLO
- Keď už nie je lepkavý.
- Ak pocítite začervenanie alebo podráždenie v oblasti uloženia.
ODSTRÁNIŤ lepidlo zo spodnej časti zariadenia. Podľa krokov 4 a 5 naneste nové lepidlo a znova naneste BioSticker.
Pri výmene lepidla sa odporúča použiť zariadenie na iné miesto v rámci oblasti umiestnenia.
RIEŠENIE PROBLÉMOV a často kladené otázky
Môžem sa so svojím zariadením sprchovať alebo cvičiť?
Áno, prístroj je odolný voči vode a možno ho nosiť počas sprchovania a cvičenia. Na oblasť umiestnenia neaplikujte žiadny olej alebo pleťovú vodu, pretože to zníži priľnavosť zariadenia k pokožke.
Môžem so svojím zariadením plávať alebo sa kúpať?
Nie, hoci je zariadenie odolné voči vode, nemalo by byť ponorené pod vodu, a to ani pri plávaní alebo kúpaní. Dlhodobé ponorenie pod vodu môže spôsobiť poškodenie zariadenia a môže spôsobiť uvoľnenie zariadenia z pokožky.
Ak ho odstránite kvôli plávaniu alebo kúpaniu, vymeňte lepidlo a znova nalepte zariadenie na oblasť umiestnenia.
Ako dlho môžem lepidlo nosiť?
Lepidlo je určené na nepretržité používanie a možno ho nosiť, kým sa lepidlo neuvoľní z pokožky. V priemere sa odporúča vymeniť lepidlo každých 7 dní. Ak lepidlo odstránite, kým je stále pevne pripevnené, použite odstraňovač kožného lepidla alebo detský olej, ktorý pomôže lepidlo uvoľniť pri jemnom odlupovaní z pokožky.
Ako dlho by som mal svoje zariadenie nosiť?
Noste svoje zariadenie podľa pokynov až 30 dní a vráťte ho na predplatenú pozíciutage obálka. Poznámka: Po 30 dňoch, po stlačení tlačidla, bude svetlo striedavo svietiť zelenou a žltou farbou.
Cítim podráždenie pokožky, čo mám robiť? Počas nosenia zariadenia sa môže vyskytnúť mierne podráždenie pokožky a svrbenie. Ak dôjde k závažnej reakcii, prestaňte nosiť a okamžite kontaktujte svojho lekára.
Môžem nosiť svoje zariadenie cez detektor kovov?
Áno, povedzte TSA alebo akémukoľvek bezpečnostnému zástupcovi, že nosíte „zdravotnícke zariadenie“.
Moje zariadenie po stlačení tlačidla nebliká, čo mám robiť?
Zariadenie už nemusí byť aktívne. Ak chcete zariadenie znova aktivovať, stlačte a podržte tlačidlo na 4 sekundy. Keď tlačidlo uvoľníte, kontrolka by mala blikať na zeleno. Ak zariadenie nebliká, okamžite kontaktujte zákaznícku podporu.
UPOZORNENIA A BEZPEČNOSTNÉ OPATRENIA
- NIE noste zariadenie cez nadmerné ochlpenie na tele. Nadmerné ochlpenie by sa malo pred aplikáciou zastrihnúť iba pomocou elektrického zastrihávača.
- NIE umiestniť na poškodenú kožu vrátane rán, vredov alebo odrenín.
- NIE pokúsiť sa odstrániť lepidlo ihneď po aplikácii. Včasné odstránenie môže byť nepríjemné a môže spôsobiť podráždenie.
- NIE v prípade vážneho nepohodlia alebo podráždenia pokračujte v nosení.
- NIE ponorte zariadenie pod vodu. Ponorenie zariadenia na dlhší čas môže poškodiť zariadenie.
- NIE vyvíjajte nadmernú silu, spadnite, upravujte alebo sa pokúšajte zariadenie rozobrať, pretože to môže spôsobiť poruchu alebo trvalé poškodenie. Mohlo by to spôsobiť poruchu alebo trvalé poškodenie.
- NIE nosiť alebo používať zariadenie počas postupu zobrazovania magnetickou rezonanciou (MRI) alebo na mieste, kde bude vystavené silným elektromagnetickým silám.
- Pred akýmikoľvek defibrilačnými udalosťami zariadenie odstráňte. Klinická validácia nebola vykonaná u osôb, ktoré majú defibrilátor, kardiostimulátor alebo iné implantovateľné zariadenie.
- Udržujte zariadenie mimo dosahu detí a domácich zvierat. Zariadenie môže predstavovať nebezpečenstvo udusenia a pri prehltnutí môže byť škodlivé.
LEPIACE PODPORA
Tipy na dlhodobé nosenie a dodatočnú lepiacu podporu nájdete na:
BioIntelliSense.com/support
Ak je potrebná dodatočná podpora,
prosím zavolajte 888.908.8804
alebo emailom
support@biointellisense.com
Toto zariadenie je v súlade s časťou 15 pravidiel FCC. Prevádzka podlieha nasledujúcim dvom podmienkam: (1) Toto zariadenie nesmie spôsobovať škodlivé rušenie a (2) toto zariadenie musí akceptovať akékoľvek prijaté rušenie, vrátane rušenia, ktoré môže spôsobiť nežiaducu činnosť.
Vyrobené spoločnosťou BioIntelliSense, Inc.
570 El Camino Real #200 Redwood City, CA 94063
Dokumenty / zdroje
 |
BioIntelliSense BioSticker Zdravotnícka pomôcka na jedno použitie a môže zbierať údaje [pdfPokyny BioSticker, zdravotnícka pomôcka na jedno použitie a môže zbierať údaje |