Terragene PRO1 RT Hygiene Monitoring System Instruction Manual

Instruction Manual for Terragene models including: PRO1 RT Hygiene Monitoring System, PRO1 RT, Hygiene Monitoring System, Monitoring System

PRO1 RT - Rev. 1 en proceso

IFU

PRO1 RT Hygiene Monitoring System - Terragene

PRO1 RT 卫生监测系统 - Terragene

File Info : application/pdf, 2 Pages, 537.07KB

IFU-PRO1RT-Rev.1

PRO1 RT

Rev. 1 / 06.2024

Hygiene Monitoring System

Instructions for use

Remove swab and add the moisturizer Swab the desired surface by applying a strong pressure

Place the swab back into the device

Activate

15 "

*Reference

volume

Shake downwards vigorously for 15 seconds. The solution turns to green and reaches the readout cone reference volume

Incubate for 10 minutes at room temperature

Results reference guide

Not activated

Proteins and/or Allergens free

Presence of proteins and/or allergens

NOTE: Reference colors exhibited in printed prospects and boxes as well as those displayed in our website and soft copies of other documents, do not necessarily represent the real color as shown in the actual indicators.

Explanation of Symbols

Medical Device. CE mark. Authorized representative in the European Community.

LOT Batch number. Manufacture Date. Expiration Date. Manufacturer.

Hygiene Monitoring System
Designed for the detection of residual surface proteins

Product Description Surface cleaning and disinfection are mandatory processes applied on a regular basis in medical centers, bio-pharmaceutical industries, food industries, and retail and gastronomy sectors. Protein is the soil component that represents the greatest challenge to cleaning processes due to its high surface adhesion, especially after a denaturation process e.g. during thermo-disinfection or cooking steps. Thus, the residual protein level on
surfaces and rinsing water is an appropriate indicator of the efficiency of the cleaning processes. The Chemdye® PRO1 RT Hygiene Monitoring System was designed for the fast and simple protein level determination on instrument's surfaces, hard-to-access areas or in the rinsing water of instruments and equipment after cleaning procedures. The system includes a high absorption swab, which allows the collection of samples from different types of surfaces or
solutions with high efficiency. A visual readout of a color change indicates the presence of detectable levels of protein in only 10 minutes allowing to take fast corrective decisions in the presence of contaminants. This system is highly sensitive detecting 15 µg of surface protein or 0.3 mg/ml of protein from rinsing water.

Characteristics Chemdye® PRO1 RT provides a fast and simple method for residual protein
detection. Allows the verification of cleaning processes in any workplace, it requires minimal operator capabilities and do not require any special
instrumentation for the result interpretation.

Indications for use Use for testing any surface, hard-to-reach areas in complex instruments, such as irregular surfaces or box joints and edges or rinsing water after the cleaning process.

Precautions Do not open until use. Do not reuse. Do not touch the swab or the inside of the device with your hands. Wear gloves, surgical mask and other hygiene measures. Do not freeze. High concentrations of alkaline detergents may cause false negative results in some cases. Hydrogen peroxide-based disinfectants may cause a false positive color change reaction. Although Chemdye® PRO1 RT has high sensitivity, it is not a microbiological monitoring device, and the surfaces should not be considered sterile according to the results obtained.

Instructions for use 1. Remove the device from the pouch and allow it to reach room temperature (20-30 °C). 2. Remove the swab from the device. a. For surface protein detection, carefully apply 2 drops of moisturizer on the
swab (Fig. A). On the surface to take the sample, swab thoroughly. Press the swab and rotate it several times, while collecting the sample. To validate the system standardize the surface for sampling and swab the surface in zigzag in one direction, and then do the same procedure
perpendicularly (Fig. B). b. For solutions, submerge the tip of the swab for at least 5 seconds to allow complete liquid absorption by the swab.
3. Place the swab back into the device (Fig. C).

4. Activate it, by pressing it firmly downwards (Fig. D). 5. Shake vigorously downwards for 15 seconds with the swab submerged in the
solution (Fig. E). The solution must turn to green initially in the readout cone. WARNING: Once activated, the incubation time starts running! 6. Incubate for 10 minutes at room temperature (Fig. F). IMPORTANT: The incubation must be done with the swab submerged in the solution and immediately after the activation stage. The activated device must remain in a vertical position over the incubation time to allow contact of the swab with the reactive solution.
7. Interpretation of the results: After 10 minutes interpret visually by using the reference guide available inside the product's box. IMPORTANT: The interpretation must be done immediately. For later interpretation, the reaction can be stopped for 15 minutes by incubation in iced water. NOTE: The time required for a perceptible color change can also be used to estimate protein amounts. This allows optimization of monitoring times according to the following table:

Time registered

Surface protein

Protein in solution

1 minute or less 2 minutes or less

> 100 g > 50 g

> 2 mg/ml > 1 mg/ml

8. After using the Chemdye® PRO1 RT System, reprocess the surface or instrument used for protein monitoring. NOTE: If any serious incident occurs in relation to the device, it should be
reported to Terragene S.A. and the competent authority of the State in which the user is established.

Storage Chemdye® PRO1 RT System should be stored at temperatures between 2-30 °C,
away from light and at relative humidity (RH) of 30-80 %. Store vertically as indicated on the packaging. The shelf life is of 24 months
when stored refrigerated (between 2-8 °C). Maximum shelf life without refrigeration (up to 30 °C) is 6 months. 1 month of not refrigerated storage reduces the expiration date by 4 months.

Disposal Discard the product after use according to your country's safety regulations.

Sistema de Monitoreo de Higiene
Para la detección de residuos de proteínas en superficies y soluciones

Descripción del producto
La limpieza y desinfección de superficies son procesos necesarios para la bioseguridad en diferentes ámbitos como la clínica, la industria biofarmacéutica, la industria alimenticia y sectores minoristas y gastronómicos. Dentro de los componentes de la suciedad, las proteínas presentan el mayor desafío para los protocolos de limpieza dado que tienen alta
capacidad de adherencia a superficie, característica que se ve aumentada si las mismas se desnaturalizan, por ejemplo, por estar expuestas a temperaturas elevadas como sucede en un proceso de termodesinfección o de cocción. Por
este motivo, el nivel de proteína residual en las superficies o en el agua del enjuague resulta ser un excelente indicador de la efectividad del lavado. El Sistema de Monitoreo de Higiene Chemdye® PRO1 RT ha sido diseñado para detectar la presencia de proteínas de manera rápida y fácil, sobre instrumentos,
superficies, áreas de difícil acceso o líquidos de enjuague luego de su lavado. El sistema cuenta con un hisopo de alta absorción, que permite la recolección de
muestras de diferentes tipos de superficies o soluciones con alta eficacia. Una lectura visual por cambio de color indica la presencia de niveles detectables de proteína en tan sólo 10 minutos, lo que permite tomar acciones correctivas
inmediatas. Este sistema tiene un límite de detección de 15 g de proteína en superficies o 0,3 mg/ml cuando se emplea agua de enjuague.

Características Chemdye® PRO1 RT proporciona un método rápido y sencillo para detectar proteínas residuales. Permite el aseguramiento de la limpieza en cualquier área de trabajo, requiere una formación mínima del operador y no necesita instrumentación especial para la interpretación de resultados.

Indicaciones de uso
Utilizar sobre cualquier superficie y para lugares de difícil acceso, como superficies irregulares o vértices de contenedores, o en el agua del enjuague después del proceso de limpieza.

Precauciones No abrir hasta su uso. No reutilizar. No tocar el hisopo ni el interior del dispositivo con las manos. Es recomendable usar guantes, barbijo y demás medidas de higiene. No congelar.
Altas concentraciones de detergentes alcalinos pueden provocar resultados falsos negativos en algunos casos. Desinfectantes basados en peróxido de hidrógeno pueden provocar una reacción que lleve a un cambio de color generando un resultado falso positivo. Chemdye® PRO1 RT no es un dispositivo de monitoreo microbiológico y una
superficie no puede considerarse estéril de acuerdo al resultado obtenido.

Instrucciones de uso 1. Retirar el dispositivo del pouch y dejar que tome temperatura ambiente (20-30 °C). 2. Retirar el hisopo del dispositivo.
a. Para la detección de proteínas sobre superficies aplicar cuidadosamente 2 gotas de humectante (Fig. A) y aplicar fuerte presión al deslizar el hisopo extensivamente sobre la superficie donde se desea tomar la muestra (Fig. B). Para estandarizar el proceso, se recomienda tomar la muestra siempre en puntos similares de
superficie, con un área invariable y deslizar el hisopo 10 veces en cada dirección. b. Para la detección de proteínas de medios líquidos sumergir el hisopo en la solución durante un mínimo de 5 segundos.
3. Colocar nuevamente el hisopo en el dispositivo (Fig. C). 4. Activar presionando firmemente hacia abajo (Fig. D). 5. Agitar vigorosamente durante 15 segundos. Observar que la solución se vuelva verde y alcance el volumen de referencia del cono de lectura sin retirar
el hisopo (Fig. E). ADVERTENCIA: Una vez agitado el lápiz, comienzan a transcurrir los 10 min de incubación a temperatura ambiente.
6. Incubar durante 10 min a temperatura ambiente (Fig. E). IMPORTANTE: La incubación debe realizarse con el hisopo sumergido en la solución e inmediatamente posterior a la etapa de activación. El lápiz Chemdye® PRO1 RT debe permanecer en dirección vertical durante la incubación para permitir el contacto del hisopo con la solución. 7. Interpretación de los resultados: Transcurridos los 10 min de incubación, interpretar visualmente utilizando la guía de referencia disponible en el interior de la caja de producto. IMPORTANTE: La estimación debe realizarse inmediatamente posterior a la incubación. Para realizar análisis posteriores a ese tiempo, se puede detener la reacción incubando el lápiz en agua helada. Este
procedimiento es válido hasta 15 minutos después de finalizada la reacción. NOTA: El tiempo requerido para un cambio perceptible del color también puede usarse para estimar cantidades de proteínas. Esto permite optimizar tiempos de monitoreo acorde a la siguiente tabla:

Tiempo registrado Proteína de superficie Proteína en solución

1 minuto o menos > 100 g 2 minutos o menos > 50 g

> 2 mg/ml > 1 mg/ml

8. Luego de utilizar el sistema Chemdye® PRO1 RT reprocesar el instrumento
o la superficie que se usó para el monitoreo de proteínas. NOTA: Si se produce algún incidente grave relacionado con el producto, el
mismo debe comunicarse a Terragene S.A. y a la autoridad competente del Estado en el que el usuario se encuentre.

Almacenamiento El sistema Chemdye® PRO1 RT debe almacenarse a temperaturas entre 2-30 °C,
al abrigo de la luz y a una humedad relativa (HR) entre 30-80 %. Almacenar verticalmente como se indica en el envase. La vida útil es de 24 meses cuando se almacena refrigerado (2-8 °C). Máximo de 6 meses si es almacenado sin refrigeración (hasta 30 °C). 1 mes de almacenaje sin refrigeración reduce la vida útil informada en 4 meses.

Tratamiento de desechos Descartar el producto después de su uso de acuerdo a las regulaciones sanitarias de su país.

Sistema de monitoramento de higiene
Para a detecção de resíduos proteicos alimentares

Descrição do produto A limpeza e desinfecção de superfícies são processos obrigatórios que

devem ser aplicados regularmente em centros médicos, na indústria
bio-farmacéutica, na indústria alimentar e no setor do varejo e da
gastronomia. Os resíduos proteicos representam o maior desafio aos processos de limpeza devido à sua alta aderência às superfícies,
especialmente após processos de desnaturação, por exemplo, por desinfecção térmica e cocção. Assim, o nível de resíduos proteicos nas superfícies e na água de enxague é um bom indicador da eficácia dos processos de limpeza. O Sistema de Monitoramento de Higiene Chemdye® PRO1 RT foi projetado para determinar de forma rápida e simples o nível de proteínas na superfície
de instrumentos e áreas de difícil acesso bem como na água de enxague de instrumentos e equipamentos após procedimentos de limpeza. O sistema
inclui um swab altamente absorvente que permite coletar amostras de
diferentes tipos de superfícies ou soluções com alta eficácia. A leitura visual da mudança de cor indica a presença de níveis detectáveis de proteínas em apenas 10 minutos, permitindo tomar decisões corretivas rapidamente ao detectar contaminantes. O sistema é altamente sensível e detecta 15 µg de
proteína superficial ou 0,3 mg/ml de proteína na água de enxague.

Características
Chemdye® PRO1 RT é um método simples e rápido de detecção de proteína residual. Permite verificar os processos de limpeza em qualquer espaço de trabalho, requer mínimo treinamento para o operador e não utiliza instrumentos especiais para interpretar os resultados.

Indicações de uso Use para testar quaisquer superfícies e para áreas de difícil acesso em instrumentais complexos, como superfícies irregulares, bordas e cantos de recipientes ou água de enxague em processos de limpeza.

Precauções
Não abrir até o momento de usar. Não reutilizar. Não tocar o swab nem o interior do dispositivo com as mãos. Utilizar luvas, máscara cirúrgica e outras medidas de higiene. Não congelar. Em alguns casos, altas concentrações de detergentes alcalinos podem resultar em falsos negativos. Os desinfetantes de peróxido de hidrogênio
podem causar falsos positivos a partir da reação de mudança de cor. Embora Chemdye® PRO1 RT tem alta sensibilidade, não é um dispositivo de monitoramento microbiológico, portanto, as superfícies não devem ser consideradas estéreis de acordo com os resultados obtidos.

Instruções de uso 1. Retire o dispositivo da embalagem e permita que alcance a temperatura ambiente (20-30 °C).
2. Retire o swab do dispositivo.
a. Para detectar proteína superficial, despeje cuidadosamente 2 gotas de umectante no swab (Fig. A). Pressione o swab sobre toda a superfície em que tomará a amostra Gire e pressione o swab várias vezes enquanto coleta a
amostra.
Para validar o sistema é recomendado padronizar os pontos da superfície
onde serão tomadas amostras e passar o swab em ziguezague em uma direção e, a seguir, repetir o procedimento perpendicularmente (Fig. B). b. Para soluções, submergir a ponta do swab ao menos 5 segundos para permitir a completa absorção do líquido pelo swab. 3. Coloque o swab novamente no dispositivo (Fig. C). 4. Ative-o pressionando firmemente para baixo (Fig. D). 5. Agite vigorosamente para baixo por 15 segundos com o swab submerso na solução (Fig. E). Inicialmente, a solução deve virar verde no cone de leitura. ADVERTÊNCIA: Uma vez ativado, inicia o tempo de incubação! 6. Incubar por 10 minutos em temperatura ambiente (Fig. F). IMPORTANTE: A incubação deve ser feita com o swab submerso na solução imediatamente após a fase de ativação. O dispositivo ativado deve permanecer vertical durante o tempo de incubação para permitir o contato do swab com a solução reagente. 7. Intepretação dos resultados: Após 10 minutos, interpretar visualmente usando o guia de referência disponível no interior da embalagem do produto. IMPORTANTE: A interpretação deve ser feita de imediato. Para interpretações posteriores, é possível deter a reação por 15 minutos colocando a incubação em água gelada. NOTA: O tempo requerido para uma mudança perceptível de cor pode ser usado também para estimar quantidades de proteína. Isso permite a
optimização dos tempos de monitoramento conforme a tabela abaixo:

Tempo registrado Proteína superficial Proteína em solução

1 minuto ou menos > 100 g 2 minutos ou menos > 50 g

> 2 mg/ml > 1 mg/ml

8. Após usar o Sistema Chemdye® PRO1 RT, reprocessar a superfície ou instrumento usado para o monitoramento de proteínas. NOTA: Em caso de incidente grave relacionado ao produto, deve ser
comunicado à Terragene S.A. e à autoridade competente do Estado em que o usuário estiver estabelecido.

Armazenamento O Sistema Chemdye® PRO1 RT deve ser armazenado em temperaturas entre
2-30 °C, afastado da luz e umidade relativa (RH) entre 30-80 %. Armazenar verticalmente, seguindo as indicações da embalagem. O prazo de validade é de 24 meses quando refrigerado (entre 2-8 °C). O prazo de validade máximo sem refrigeração (até 30 °C) é de 6 meses. 1 mês de armazenamento não refrigerado reduz a data de validade em 4 meses.

Eliminação
Descarte o produto após o uso conforme as regulamentações de segurança de seu país.

Sistema di monitoraggio dell'igiene
Progettato per rilevare la presenza di residui proteici sulle superfici

Descrizione del prodotto
La pulizia e la disinfezione delle superfici sono procedure obbligatorie, regolarmente svolte nelle strutture sanitarie, nelle industrie biofarmaceutiche
e alimentari, nel commercio al dettaglio e nella gastronomia. Le proteine sono
i residui di sporco più difficili da rimuovere dalle superfici, a causa delle elevate proprietà di adesione che presentano, soprattutto in seguito a processi di
denaturazione come la termodisinfezione o la cottura. Pertanto, la quantità di
residui proteici presenti sulle superfici e nell'acqua utilizzata per il risciacquo è un buon indicatore dell'efficacia delle procedure di pulizia. Il sistema di monitoraggio dell'igiene Chemdye® PRO1 RT è stato progettato per misurare in modo rapido e semplice la quantità di residui proteici presenti
sulle superfici degli strumenti, nelle aree di difficile accesso o nell'acqua utilizzata per il risciacquo di strumenti e apparecchiature, al termine delle
operazioni di pulizia. Il sistema comprende un tampone ad alto assorbimento e
rendimento, che consente la raccolta di campioni su diverse tipologie di
superfici o nelle soluzioni. Il cambiamento di colore, visibile a occhio nudo, indica in soli 10 minuti la presenza di livelli rilevabili di proteine, consentendo di
adottare rapidamente le misure correttive previste in presenza di contaminanti.
Questo sistema è altamente sensibile e può rilevare fino a 15 µg di residui proteici sulle superfici o 0,3 mg/ml nell'acqua utilizzata per il risciacquo.

Caratteristiche Chemdye® PRO1 RT offre un metodo rapido e semplice per il rilevamento dei
residui proteici. Consente di verificare l'efficacia delle procedure di pulizia in qualsiasi luogo di lavoro e non richiede l'uso di strumentazioni specifiche per la lettura dei risultati. Inoltre, l'operatore che effettua il test deve possedere solo delle competenze di base.

Indicazioni per l'uso
Indicato per effettuare test su qualsiasi tipo di superficie al termine delle operazioni di pulizia, comprese le aree più difficili da raggiungere su strumenti dalla struttura complessa, come quelle di forma irregolare, l'acqua utilizzata per il risciacquo o le giunzioni e i bordi delle scatole.

Avvertenze No abrir hasta su uso. No reutilizar. No tocar el hisopo ni el interior del dispositivo con las manos. Es recomendable usar guantes, barbijo y demás medidas de higiene. No congelar.
Altas concentraciones de detergentes alcalinos pueden provocar resultados falsos negativos en algunos casos. Desinfectantes basados en Peróxido de Hidrógeno pueden provocar una reacción que lleve a un cambio de color generando un resultado falso positivo. Chemdye® PRO1 RT no es un dispositivo de monitoreo microbiológico y una
superficie no puede considerarse estéril de acuerdo al resultado obtenido.

Instrucciones de uso 1. Rimuovere il dispositivo dalla busta e attendere fino al raggiungimento della temperatura ambiente (20-30 °C).

2. Rimuovere il tampone dal dispositivo.
a. Per rilevare i residui proteici su una superficie, applicare con cautela sul tampone 2 gocce di soluzione idratante (Fig. A). Passare accuratamente il tampone sulla superficie, per prelevare il campione. Raccogliere il campione, premendo e facendo ruotare il tampone ripetutamente.
Al fine di rendere valida la procedura, standardizzare la superficie di campionamento e passare il tampone con movimenti a zig-zag verso un'unica direzione. Dopodiché, eseguire la stessa procedura perpendicolarmente (Fig. B). b. Per rilevare i residui proteici in una soluzione, immergervi l'estremità del tampone e attendere almeno 5 secondi per consentire il completo assorbimento del liquido.
3. Reinserire il tampone nel dispositivo (Fig. C). 4. Attivarlo, premendolo con decisione verso il basso (Fig. D). 5. Agitare energicamente verso il basso per 15 secondi, immergendo il tampone nella soluzione (Fig. E). Inizialmente, la soluzione all'interno del cono di lettura deve diventare verde. ATTENZIONE: una volta attivato, il tempo di incubazione inizia a scorrere!
6. Mantenere in incubazione a temperatura ambiente per 10 minuti (Fig. F). IMPORTANTE: l'incubazione deve essere eseguita immergendo il tampone nella soluzione e subito dopo la fase di attivazione.
Il dispositivo attivato deve essere mantenuto in posizione verticale durante
tutta la fase di incubazione, in modo da consentirne il contatto con la
soluzione reagente.
7. Lettura dei risultati: dopo 10 minuti, leggere il risultato a occhio nudo
utilizzando la guida di riferimento che si trova all'interno della confezione. IMPORTANTE: la lettura deve essere eseguita immediatamente. Se si
desidera effettuare una lettura tardiva, la reazione può essere interrotta per 15 minuti mediante incubazione in acqua ghiacciata. NOTA: anche il tempo necessario perché avvenga un cambiamento di colore
percettibile può essere utilizzato per effettuare una stima della quantità di residui proteici presenti. In tal modo, è possibile ottimizzare i tempi di monitoraggio in base alla seguente tabella:

Tempo registrato Residui proteici sulla superficie

Residui proteici nella soluzione

Fino a 1 minuto Fino a 2 minuti

> 100 g > 50 g

> 2 mg/ml > 1 mg/ml

8. Dopo aver usato il sistema Chemdye® PRO1 ALERT, preparare la superficie o gli strumenti sottoposti alla misurazione delle proteine per essere riutilizzati.
NOTA: Qualsiasi incidente grave verificatosi in relazione al dispositivo deve essere segnalato a Terragene S.A. e all'autorità competente dello Stato in cui risiede l'utente.

Stoccaggio Il sistema Chemdye® PRO1 ALERT deve essere conservato a temperature comprese tra 2 e 30 °C, lontano da fonti luminose e in ambiente con umidità
relativa (UR) del 30-80 %. Conservare in posizione verticale, come indicato sulla confezione. Il tempo di
conservazione in frigorifero (a 2-8 °C) è 24 mesi. Il tempo massimo di conservazione fuori dal frigorifero (a temperature fino a 30 °C) è 6 mesi. 1 mese di conservazione fuori dal frigorifero riduce la data di scadenza di 4
mesi.

Smaltimento
Dopo l'uso, smaltire il prodotto secondo le normative di sicurezza vigenti nel proprio Paese.

Hijyen izleme sistemi
Artik yüzey proteinlerinin saptanmasi için tasarlanmitir

Ürün Tanimi Yüzey temizleme ve dezenfeksiyon, tip merkezlerinde, biyo-ilaç endüstrilerinde, gida endüstrilerinde, perakende ve gastronomi sektörlerinde düzenli olarak uygulanan zorunlu ilemlerdir. Protein, özellikle denatürasyon sürecinden sonra, örnein termo dezenfeksiyon veya piirme adimlari sirasinda yüksek yüzey yapimasi nedeniyle temizleme ilemlerinde en büyük zorluu temsil eden kir bileenidir. Dolayisiyla, yüzeylerde ve durulama suyunda kalan protein seviyesi, temizleme proseslerinin etkinliinin uygun bir göstergesidir. Chemdye® PRO1 RT Hijyen zleme Sistemi, temizlik prosedürlerinden sonra alet yüzeylerinde, eriilmesi zor alanlarda veya alet ve ekipmanlarin durulama suyunda hizli ve basit protein seviyesi tespiti için tasarlanmitir. Sistem, farkli yüzey türlerinden numunelerin veya yüksek verimlilikle çözeltilerin alinmasina izin veren yüksek absorpsiyonlu bir çubuk içerir. Bir renk deiikliinin görsel olarak okunmasi, sadece 10 dakika içinde saptanabilir protein seviyelerinin varliini göstererek kirleticilerin varliinda hizli düzeltici kararlar alinmasina olanak salar. Bu sistem son derece hassas olup durulama suyundan 15 µg yüzey proteini veya 0,3 mg/ml proteini saptar.

Özellikler Chemdye® PRO1 RT artik protein tespiti için hizli ve basit bir yöntem salar. Herhangi bir iyerinde temizleme proseslerinin dorulanmasina olanak salar, minimum operatör müdahalesi gerektirir ve sonuçlarin yorumlanmasi için herhangi bir özel enstrümantasyon gerektirmez.

Kullanim Endikasyonlari Düzensiz yüzeyler ya da kutu balantilari ve kenarlar gibi karmaik cihazlardaki ulailmasi güç alanlari ya da temizleme ileminden sonra durulama suyunu test etmek için kullanin.

Önlemler
Kullanana kadar açmayin. Tekrar kullanmayin. Çubua veya cihazin iç kismina elinizle dokunmayin. Eldiven, cerrahi maske ve dier hijyen önlemlerini kullanin. Dondurmayin. Yüksek konsantrasyonda alkali deterjanlar bazi durumlarda yanli negatif sonuçlara neden olabilir. Hidrojen peroksit bazli dezenfektanlar yanli pozitif renk deiimi reaksiyonuna neden olabilir. Chemdye® PRO1 RT yüksek hassasiyete sahip olmasina ramen mikrobiyolojik bir izleme cihazi deildir ve elde edilen sonuçlara göre yüzeyler steril olarak kabul edilmemelidir.

Kullanma talimatlari 1. Cihazi poetinden çikarin ve oda sicakliina (20-30°C) ulamasini salayin. 2. Çubuu cihazdan çikarin. a. Yüzey protein tespiti için çubuk üzerine 2 damla nemlendiriciyi dikkatlice uygulayin (ekil A). Numuneyi almak için çubuu yüzeye iyice sürün. Numuneyi alirken çubua basin ve birkaç kez döndürün. Sistemi dorulamak için numune alirken yüzeyi standartlatirin, çubuu yüzeye bir yönde zikzak eklinde sürün ve ardindan ayni ilemi dik olarak yapin (ekil B). b. Çözeltiler için çubuun tamamen sivi emmesini salamak üzere çubuun ucunu en az 5 saniye daldirin. 3. Çubuu tekrar cihaza yerletirin (ekil C). 4. Aaiya doru sikica bastirarak etkinletirin (ekil D). 5. Çubuk solüsyona batirilmi haldeyken 15 saniye boyunca aai doru kuvvetlice sallayin (ekil E). Solüsyon balangiçta okuma konisinin içinde yeile dönmelidir. UYARI: Etkinletirildiinde, inkübasyon süresi ilemeye balar! 6. Oda sicakliinda 10 dakika inkübe edin (ekil F). ÖNEML: nkübasyon, çubuk solüsyona batirilmadan ve aktivasyon aamasindan hemen sonra yapilmalidir. Çubuun reaktif solüsyonla temasina izin vermek için aktifletirilmi cihaz inkübasyon süresi boyunca dikey konumda kalmalidir. 7. Sonuçlarin yorumlanmasi: 10 dakika sonra ürün kutusunda bulunan bavuru kilavuzunu kullanarak görsel olarak yorumlayin. ÖNEML: Yorumlama hemen yapilmalidir. Daha sonra yorumlama yapilmak istenirse reaksiyon buzlu suda nkübasyon ile 15 dakika durdurulabilir. NOT: Algilanabilir renk deiimi için gereken süre, protein miktarlarini tahmin etmek için de kullanilabilir. Bu, aaidaki tabloya göre izleme sürelerinin optimizasyonunu salar:

Kayit zamani

Yüzey proteini Solüsyondaki protein

1 dakika veya daha az > 100 g 2 dakika veya daha az > 50 g

> 2 mg/ml > 1 mg/ml

8. Chemdye® PRO1 RT Sistemini kullandiktan sonra, protein izleme için kullanilan yüzeyi veya cihazi yeniden ileyin. NOT: Cihazla ilgili ciddi bir olay meydana gelirse bu durum Terragene SA'ya ve kullanicinin ikamet ettii ülkenin yetkili makamina bildirilmelidir. Saklama
Chemdye® PRO1 RT Sistemi, 2-30°C arasindaki sicakliklarda, iiktan uzak ve %30-80 bail nemde (BN) saklanmalidir. Ambalaj üzerinde belirtildii gibi dikey olarak saklayin. Buzdolabinda (2-8°C arasi) saklandiinda raf ömrü 24 aydir. Soutma olmadan (30°C'ye kadar) maksimum raf ömrü 6 aydir. 1 ay soutulmadan saklama, son kullanma tarihini 4 ay azaltir.

Bertaraf Etme Ürünü kullandiktan sonra ülkenizin güvenlik yönetmeliklerine göre atin.

Chemdye® PRO1 RT 10 15 µg0.3 mg/ml

Chemdye® PRO1 RT

1.2030 °C 2.NS a.2A B b.5 3.C 4.D 5.15F 6.10F 7.10 15

1 2

>100 g >50 g

> 2 mg / ml > 1 mg / ml

8.Chemdye® PRO1 RT : Terragene S.A.

Chemdye® PRO1 RT230 °C3080 RH 28 °C 2430 °C6 14

Terragene S.A. Ruta Nacional Nº 9, Km 280 - CP 2130. Parque Industrial Micropi-Alvear-Santa Fe-Argentina.

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