FlexPro® PenMate® Handleiding

Inleiding

Deze verpakking bevat een FlexPro® PenMate® hulpmiddel bij het automatisch injecteren, een bewaaretui en deze handleiding.

Lees deze handleiding zorgvuldig door voordat u FlexPro® PenMate® gaat gebruiken. De instructies bevatten informatie over het gebruik, het bewaren en het reinigen van uw PenMate®.

U moet de instructies lezen, zelfs als u eerder andere toedieningssystemen van Novo Nordisk heeft gebruikt.

PenMate® is ontworpen om u te helpen met het injecteren van groeihormoon door de naald uit het zicht te houden tijdens de injectie met Norditropin® FlexPro® 5, 10 of 15 mg/1,5 ml en Sogroya® 5, 10 of 15 mg/1,5 ml voorgevulde pennen.

Norditropin® FlexPro® en Sogroya® zijn voorgevulde pennen met groeihormoon, voor gebruik door slechts één persoon. Ze zijn ontworpen voor gebruik met NovoFine® of Novo Twist® naalden voor eenmalig gebruik met een lengte van maximaal 8 mm.

Gebruik uw pen of PenMate® niet zonder uitleg van uw arts of verpleegkundige. Lees de bijsluiter van Norditropin® FlexPro® of Sogroya® voordat u PenMate® gaat gebruiken.

De illustraties in deze handleiding laten zien hoe PenMate® in combinatie met Norditropin® FlexPro® 5 mg wordt gebruikt.

Belangrijke informatie en extra informatie wordt duidelijk aangegeven door de tekens die u hieronder ziet:

• ⚠️ Belangrijke informatie: Let vooral op deze informatie, omdat deze belangrijk is voor een veilig gebruik van uw pen of PenMate®.
• ℹ️ Extra informatie: Nuttige informatie voor het gebruik van uw pen en PenMate®.

Onderdelen van de FlexPro® PenMate® en Norditropin® FlexPro® of Sogroya® Pen

De PenMate® bestaat uit de volgende onderdelen:

• PenMate® dop
• Pendop (van de pen zelf)
• Chargenummer (binnenkant van de PenMate® dop)
• Injectieknop (op de PenMate®)

De Norditropin® FlexPro® of Sogroya® pen bevat:

• Schaalverdeling voor groeihormoon
• Dosisafleesvenster
• Dosisinstelknop
• Drukknop

De naald bestaat uit:

• Naald
• Buitenste naaldkapje
• Binnenste naalddopje
• Papieren naald afdekplaatje

Belangrijke Informatie

• ⚠️ De naald is beschermd door twee kapjes. Verwijder beide kapjes. Zonder verwijdering van beide kapjes wordt er geen groeihormoon geïnjecteerd.
• ⚠️ Gebruik altijd een nieuwe naald voor elke injectie. Dit verlaagt het risico op besmetting, infectie, lekkage van groeihormoon, verstopte naalden en onnauwkeurige dosering.
• ⚠️ Gooi verbogen of beschadigde naalden weg.
• ⚠️ Zorg dat er bij elke nieuwe pen een druppel groeihormoon aan de naaldpunt verschijnt voordat u de eerste dosis injecteert.
• ⚠️ Tel nooit de penklikken bij het instellen van de dosis. Gebruik alleen het dosisafleesvenster en de aanwijspijl.
• ⚠️ Gebruik nooit de groeihormoonschaalverdeling voor dosering. Gebruik alleen het dosisafleesvenster en de aanwijspijl.
• ⚠️ Druk nooit op de injectieknop voordat u klaar bent om te injecteren om een ongeluk met de naald te voorkomen.
• ⚠️ Raak het dosisafleesvenster tijdens het injecteren niet aan om een verkeerde dosis te voorkomen.
• ⚠️ Draai nooit aan de dosisinstelknop tijdens het activeren van PenMate® om een verkeerde dosis te voorkomen.
• ⚠️ Plaats nooit het binnenste naalddopje terug op de naald na verwijdering om prikken te voorkomen.
• ⚠️ Bewaar de pen in PenMate® altijd zonder naald om risico's op besmetting, infectie, lekkage, verstopte naalden en onnauwkeurige dosering te verlagen.
• ⚠️ Als u de PenMate® dop kwijtraakt, vraag dan een nieuwe aan bij uw leverancier. Tot die tijd kunt u de pen zonder PenMate® gebruiken, of PenMate® met de pen eraan bevestigd en beschermd tegen direct licht.
• ⚠️ Zorg dat PenMate® niet geactiveerd is voordat u een lege pen vervangt.
• ℹ️ Het chargenummer van PenMate® is te vinden op de afbeelding direct na de Inleiding.
• ℹ️ Europese klanten: meld ernstige voorvallen met PenMate® aan Novo Nordisk en uw nationale autoriteit.

Uw PenMate® gereedmaken voor gebruik

Voordat u uw PenMate® gereedmaakt, dient u altijd de naam, sterkte en het gekleurde label van uw Norditropin® FlexPro® of Sogroya® pen te controleren om er zeker van te zijn dat deze de juiste sterkte groeihormoon bevat.

Controleer of de groeihormoonoplossing in de pen helder en kleurloos is door de pen een of twee keer om te zwenken. Als de oplossing er troebel of vlokkerig uitziet, moet u de pen niet gebruiken.

1. Haal de dop van uw PenMate®.
2. Haal de dop van de pen. Deze heeft u niet nodig met uw PenMate®.
3. Druk de pen in PenMate® en draai de pen totdat u een klik hoort of voelt. Het dosisafleesvenster op de pen zal in één lijn staan met de injectieknop op uw PenMate®.
4. Neem een nieuwe naald voor eenmalig gebruik en verwijder het papieren afdekplaatje.
5. Houd de pen vast en draai de naald er recht op. Zorg ervoor dat de naald stevig vastzit.
6. Haal het buitenste naaldkapje eraf en bewaar het. Na de injectie heeft u het weer nodig om de naald op de juiste manier van de pen af te halen.
7. Verwijder het binnenste naalddopje en gooi het weg. Als u het dopje probeert terug te plaatsen, zou u zich per ongeluk aan de naald kunnen prikken. Er kan een druppel groeihormoon aan de naaldpunt verschijnen. Dit is normaal.

De groeihormoontoevoer controleren bij elke nieuwe pen

Zorg ervoor dat u de volledige dosis toegediend krijgt door bij elke nieuwe pen de toevoer van groeihormoon te controleren voordat u uw eerste dosis instelt en injecteert.

1. Draai aan de dosisinstelknop om de minimale dosering in te stellen: 0,025, 0,05 of 0,1 mg, afhankelijk van welke pen u gebruikt. Houd PenMate® met de naald omhoog gericht. Tik een paar keer tegen de bovenkant van PenMate® om eventueel aanwezige luchtbellen in de pen omhoog te laten stijgen.
2. Druk de drukknop in totdat het getal 0 in het dosisafleesvenster op één lijn staat met de aanwijspijl. U kunt de benodigde dosis kiezen of aanpassen door de dosisinstelknop vooruit of terug te draaien totdat het juiste aantal mg op één lijn staat met de aanwijspijl. Wanneer de pen minder dan de maximale dosis bevat (2,0, 4,0 of 8,0 mg, afhankelijk van welke pen u gebruikt), stopt de dosisinstelknop bij het resterend aantal mg. De dosisinstelknop klikt anders wanneer deze vooruit, terug of voorbij het resterende aantal mg wordt gedraaid.
3. Er zal een druppel groeihormoon aan de naaldpunt verschijnen. Indien er geen druppel verschijnt, herhaal dan stap 1 tot en met 2 maximaal zes keer. Indien er na deze nieuwe pogingen geen druppel groeihormoon verschijnt, vervang dan de naald en herhaal de stappen 1 tot en met 2 nog eenmaal. Gebruik de pen niet als er dan nog steeds geen druppel groeihormoon verschijnt.

Het instellen van uw dosis

Gebruik de dosisinstelknop op uw Norditropin® FlexPro® of Sogroya® pen om maximaal 2,0, 4,0 of 8,0 mg per dosis in te stellen, afhankelijk van de pen die u gebruikt.

1. Controleer dat het getal 0 in het dosisafleesvenster op één lijn staat met de aanwijspijl.

Het activeren van uw PenMate®

Gebruik uw PenMate® om de naald automatisch in uw huid te brengen.

1. Om uw PenMate® te activeren, houdt u PenMate® en uw pen vast zonder de naald, injectieknop of de drukknop aan te raken. Houd PenMate® stevig vast en trek de pen er (gedeeltelijk) uit totdat u hem op zijn plaats hoort en voelt klikken. De naald zit nu verborgen in PenMate®.

Het injecteren van uw dosis

Zorg ervoor dat u uw volledige dosis krijgt door de juiste injectietechniek te gebruiken.

1. Houd PenMate® tegen uw huid. Druk op de injectieknop totdat u een klik hoort en de naald automatisch de huid binnendringt.
2. Om te injecteren drukt u de drukknop in totdat het getal 0 in het dosisafleesvenster op één lijn staat met de aanwijspijl. Terwijl u dit doet, kunt u een klik horen of voelen. Laat de naald tenminste 6 seconden onder de huid om er zeker van te zijn dat u uw volledige dosis krijgt. Tijdens het wachten kunt u de drukknop loslaten.
3. Hierna ziet u mogelijk een druppel groeihormoon aan de naaldpunt. Dit is normaal en heeft geen invloed op de zojuist toegediende dosis.
4. Plaats het buitenste naaldkapje voorzichtig terug op de naald zonder deze aan te raken. Draai de naald los en gooi deze zorgvuldig weg volgens de instructies van uw arts of verpleegkundige of volgens de lokale richtlijnen.

Het vervangen van een lege Norditropin® FlexPro® of Sogroya®

Hergebruik uw PenMate® door eenvoudigweg uw pen te vervangen wanneer die leeg is.

1. Doe, na elk gebruik, de dop weer op de PenMate®. Indien groeihormoon aan direct licht wordt blootgesteld, kan de werking ervan verminderen.
2. Als uw pen leeg is, draait u aan de pen en trekt u hem voorzichtig uit PenMate®. Gooi de lege pen zonder naald weg volgens de instructies van uw arts of verpleegkundige of volgens de lokale richtlijnen.
3. Druk een nieuwe pen in PenMate® en draai aan de pen totdat u een klik hoort of voelt. Het dosisafleesvenster op de pen zal in één lijn staan met de injectieknop op uw PenMate®.

Wat u moet doen als uw pen bijna leeg is

Hoeveel groeihormoon is er nog over?

U kunt op de schaalverdeling van uw Norditropin® FlexPro® of Sogroya® pen zien hoeveel groeihormoon er ongeveer nog in de pen over is.

U kunt de dosisinstelknop van de pen gebruiken om exact te zien hoeveel groeihormoon er nog over is. Als de pen minder dan 2,0, 4,0 of 8,0 mg bevat, afhankelijk van de pen die u gebruikt: Draai aan de dosisinstelknop totdat deze blokkeert. Het getal dat op één lijn staat met de aanwijspijl geeft aan hoeveel mg er nog over is.

Als u meer groeihormoon nodig heeft dan er nog in de pen over is, kunt u een nieuwe pen gebruiken of uw dosis verdelen tussen uw huidige pen en een nieuwe pen.

Uw PenMate® en Norditropin® FlexPro® of Sogroya® pen onderhouden

Behandel uw PenMate® en Norditropin® FlexPro® of Sogroya® met zorg:

Bewaren en gebruik

• Laat uw PenMate® of pen niet vallen en stoot er niet mee tegen harde oppervlakken. Als u ze laat vallen of als u vermoedt dat er iets mee aan de hand is, draai dan altijd een nieuwe naald voor eenmalig gebruik op de pen en controleer de toevoer van het groeihormoon voordat u injecteert.
• Probeer uw pen niet opnieuw te vullen - de pen is voorgevuld.
• Probeer uw PenMate® of pen niet te repareren of uit elkaar te halen.
• Stel uw PenMate® of pen niet bloot aan stof, vuil, vloeistof, direct licht of extreme temperaturen.
• Wanneer uw Norditropin® FlexPro® of Sogroya® pen in PenMate® zit, bewaar deze dan zoals beschreven in de bijsluiter in de Norditropin® FlexPro® of Sogroya®-verpakking.
• Bewaar uw PenMate® en Norditropin® FlexPro® of Sogroya® pen in het meegeleverde etui als u ze niet gebruikt. De verwachte levensduur van uw PenMate® is 5 jaar bij normaal gebruik.
• Het etui biedt ruimte voor vier extra NovoFine® of NovoTwist® naalden voor eenmalig gebruik.

Reinigen en onderhoud

• Probeer uw PenMate® of pen niet te wassen, te weken of te smeren. Indien nodig kunt u ze reinigen met een mild afwasmiddel op een vochtige doek. Verwijder vuil en stof met een droge zachte borstel.

Weggooien

• Als u uw PenMate® weggooit, doe dat dan volgens de lokaal geldende richtlijnen. PenMate® bevat geen stoffen die schadelijk zijn voor het milieu.

Garantie

• PenMate® dient alleen te worden gebruikt volgens de instructies in deze handleiding. De fabrikant kan niet aansprakelijk worden gesteld voor problemen met PenMate® die ontstaan wanneer deze instructies niet zijn opgevolgd.
• Als u denkt dat uw PenMate® of bewaaretui defect is, zal deze door Novo Nordisk vervangen worden als u hem binnen vijf jaar na ontvangst terugbrengt naar uw leverancier voor onderzoek, samen met het afgiftebewijs dat u heeft gekregen toen u PenMate® kocht.

Merk- en productinformatie

FlexPro®, Sogroya® en Norditropin® zijn merknamen, eigendom van Novo Nordisk Health Care AG, Zwitserland.

PenMate®, NovoFine® en NovoTwist® zijn merknamen, eigendom van Novo Nordisk A/S, Denemarken.

Uitgavedatum: 2023/10

© 2023 Novo Nordisk A/S

Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Denemarken

CE-markering aanwezig.