Medicīniskā ierīce BioIntelliSense BioSticker vienreizējai lietošanai un var apkopot datus

IEVADS

IZMANTOŠANA

BioStickerTM ir valkājama attālās uzraudzības ierīce, kas paredzēta fizioloģisko datu apkopošanai mājas un veselības aprūpes apstākļos.
Dati var ietvert sirdsdarbības ātrumu, elpošanas ātrumu, ādas temperatūru un citus simptomātiskus vai biometriskus datus.
Ierīce ir paredzēta lietošanai lietotājiem, kas ir 18 gadus veci vai vecāki.
Ierīce neizvada sirdsdarbības vai elpošanas ātruma mērījumus kustības vai aktivitātes periodos.
Ierīce nav paredzēta lietošanai kritiskās aprūpes pacientiem.

PAZIŅOJUMS: Uz BioIntelliSense produkta(-u) lietošanu attiecas mūsu Webvietnes un produkta lietotāja lietošanas noteikumi vietnē (BioIntelliSense.com/webvietnes un produkta lietotāja lietošanas noteikumi), Webvietnes Privātuma politika vietnē (BioIntelliSense.com/webvietnes privātuma politika), un Produktu un datu kā pakalpojuma konfidencialitātes politika vietnē (BioIntelliSense.com/product-and-service-privacypolicy). Izmantojot Produktu(-s), jūs norādāt, ka esat izlasījis šos noteikumus un politikas un piekrītat tiem, tostarp atbildības ierobežojumiem un atrunām. Jo īpaši jūs saprotat un piekrītat, ka Produkta(-u) izmantošana mēra un reģistrē personisko informāciju par jums, tostarp dzīvībai svarīgos rādītājus un citus fizioloģiskus mērījumus. Šī informācija var ietvert elpošanas ātrumu, sirdsdarbības ātrumu, temperatūru, aktivitātes līmeni, miega ilgumu, ķermeņa stāvokli, soļu skaitu, gaitas analīzi, klepu, šķaudīšanu un vemšanas biežumu un citus simptomātiskus vai biometriskus datus. Produktu(-s) var arī konfigurēt, lai izsekotu un reģistrētu tuvuma un ilguma datus saistībā ar citu(-iem) produktu(-iem). Jūs saprotat, ka Produkts(-i) nesniedz medicīnisku padomu vai nediagnostē vai neaizkavē nekādas konkrētas slimības, tostarp infekcijas slimības vai vīrusus. Ja jums ir kādas bažas par savu veselību, tostarp par to, vai esat bijis pakļauts kādai slimībai vai vīrusam vai esat saslimis ar to, nekavējoties sazinieties ar savu veselības aprūpes sniedzēju.

SĀCIET

1. Nospiediet un turiet pogu, lai 4 SEKUNDES. Gaisma mirgos ZAĻĀ.
   Nospiediet pogu vēlreiz, un indikators mirgos DZELTENS (norādot, ka ierīce ir gatava aktivizēšanai).
   
2. AKTIVIZĒT savu BioSticker ar norādīto lietotni vai ierīci, kas norādīta jūsu programmas instrukcijās.
   Kad tas ir aktivizēts, Nospiediet pogu savā BioSticker, lai pārbaudītu aktivizāciju. Gaismai vajadzētu mirgot ZAĻS, 5 REIZES.
3. Atrodiet apgabalu Krūšu augšdaļa, divas collas zem apkakles kaula.
4. Apgrieziet JEBKURU ĶERMEŅA MATU izmantojot tikai elektrisko trimmeri un TĪRĪT zonu ar siltu, damp audums.
   
5. Peel pamatne no IERĪCES PUSE no līmvielas. Novietojiet BioSticker UZ atklātās līmvielas.
   
6. Apgrieziet un NOŅEMT atlikušā līmējošā pamatne. PIEVĒROJIETIES BioSticker uz krūtīm horizontāli vai vertikāli.
   

PĀRBAUDIET, KA IERĪCE DARBOJAS

Jebkurā laikā nospiediet BioSticker pogu un apstipriniet, ka indikators mirgo ZAĻĀ krāsā 5 REIZES. Ja ierīce nemirgo zaļā krāsā vai nemirgo vispār, lūdzu, sazinieties ar atbalsta dienestu.

NOMAINIET LĪME

• Kad vairs nav lipīga.
• Ja ievietošanas zonā jūtat apsārtumu vai kairinājumu.
  

NOŅEMT līmi no ierīces apakšas. Izpildiet 4. un 5. darbību, lai uzklātu jaunu līmi un atkārtoti uzklātu BioSticker.

Nomainot līmi, ieteicams ierīci uzklāt citā vietā izvietošanas zonā.

PROBLĒMU NOVĒRŠANA UN BUJ

Vai es varu dušā vai vingrot ar savu ierīci?
Jā, ierīce ir ūdensizturīga, un to var nēsāt dušā un vingrojot. Nelietojiet nekādu eļļu vai losjonu ievietošanas zonā, jo tas samazinās ierīces saķeri ar ādu.

Vai es varu peldēt vai vannoties ar savu ierīci?
Nē, lai gan ierīce ir ūdensizturīga, to nedrīkst iegremdēt zem ūdens, tostarp peldoties vai peldoties. Ilgstoša iegremdēšana zem ūdens var sabojāt ierīci un izraisīt tās atslābšanu no ādas.
Ja ierīce ir noņemta peldēšanai vai vannošanai, nomainiet līmi un atkārtoti uzklājiet ierīci novietošanas zonā.

Cik ilgi es varu valkāt savu līmi?
Līme ir paredzēta nepārtrauktai lietošanai, un to var nēsāt līdz brīdim, kad līmjava atdalās no ādas. Vidēji līmi ieteicams nomainīt ik pēc 7 dienām. Ja līme tiek noņemta, kamēr tā joprojām ir stingri nostiprināta, izmantojiet ādas līmes noņemšanas līdzekli vai mazuļu eļļu, lai palīdzētu atslābināt līmi, maigi noloboties no ādas.

Cik ilgi man vajadzētu valkāt ierīci?
Lūdzu, nēsājiet ierīci, kā norādīts, līdz 30 dienām un atgrieziet priekšapmaksas stāvoklītage aploksne. Piezīme. Pēc 30 dienām pēc pogas nospiešanas indikators pārmaiņus degs zaļā un dzeltenā krāsā.
Man ir zināms ādas kairinājums. Kas man jādara? Lietojot ierīci, var rasties neliels ādas kairinājums un nieze. Ja attīstās smaga reakcija, pārtrauciet valkāšanu un nekavējoties sazinieties ar savu ārstu.

Vai varu nēsāt ierīci caur metāla detektoru?
Jā, lūdzu, pastāstiet TSA vai jebkuram drošības pārstāvim, ka lietojat "medicīnisko ierīci".

Mana ierīce nemirgo pēc pogas nospiešanas. Ko man darīt?
Ierīce var vairs nebūt aktīva. Lai atkārtoti aktivizētu ierīci, nospiediet un turiet pogu 4 sekundes. Atlaižot pogu, indikatoram vajadzētu mirgot zaļā krāsā. Ja ierīce nemirgo, lūdzu, nekavējoties sazinieties ar klientu atbalsta dienestu.

BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBAS PASĀKUMI

• NEDRĪKST nēsājiet ierīci virs pārmērīga ķermeņa apmatojuma. Pārmērīgi ķermeņa apmatojums pirms uzklāšanas ir jāapgriež, izmantojot tikai elektrisko trimmeri.
• NEDRĪKST novietojiet uz bojātas ādas, ieskaitot brūces, čūlas vai nobrāzumus.
• NEDRĪKST mēģiniet noņemt līmi tūlīt pēc uzklāšanas. Agrīna noņemšana var būt neērta un var izraisīt kairinājumu.
• NEDRĪKST turpiniet valkāt, ja rodas smags diskomforts vai kairinājums.
• NEDRĪKST iegremdējiet ierīci zem ūdens. Iegremdēšana ūdenī uz ilgu laiku var sabojāt ierīci.
• NEDRĪKST pielietojiet pārmērīgu spēku, nometiet, pārveidojiet vai mēģiniet izjaukt ierīci, jo tas var izraisīt nepareizu darbību vai neatgriezeniskus bojājumus. Šādi rīkojoties, var rasties darbības traucējumi vai neatgriezeniski bojājumi.
• NEDRĪKST nēsājiet vai izmantojiet ierīci magnētiskās rezonanses attēlveidošanas (MRI) procedūras laikā vai vietā, kur tā tiks pakļauta spēcīgiem elektromagnētiskiem spēkiem.
• Pirms jebkādiem defibrilācijas notikumiem noņemiet ierīci. Klīniskā validācija nav veikta personām, kurām ir defibrilators, elektrokardiostimulators vai cita implantējama ierīce.
• Glabājiet ierīci bērniem un mājdzīvniekiem nepieejamā vietā. Ierīce var radīt aizrīšanās risku un var būt kaitīga, ja to norij.

LĪME ATBALSTS

Lai iegūtu padomus par ilgstošu nodilumu un papildu līmes atbalstu, apmeklējiet:
BioIntelliSense.com/support

Ja nepieciešams papildu atbalsts,
lūdzu zvaniet 888.908.8804
vai e-pastu
support@biointellisense.com

Šī ierīce atbilst FCC noteikumu 15. daļai. Uz darbību attiecas šādi divi nosacījumi: (1) šī ierīce nedrīkst radīt kaitīgus traucējumus un (2) šai ierīcei ir jāpieņem visi saņemtie traucējumi, ieskaitot traucējumus, kas var izraisīt nevēlamu darbību.

Ražo BioIntelliSense, Inc.
570 El Camino Real #200 Redwood City, CA 94063

Dokumenti / Resursi

Medicīniskā ierīce BioIntelliSense BioSticker vienreizējai lietošanai un var apkopot datus [pdfNorādījumi BioSticker, medicīnas ierīce vienreizējai lietošanai un var apkopot datus

Atsauces

• Lietotāja rokasgrāmata