REF 31-0800-02 QualityXplorer

ព័ត៌មានអំពីផលិតផល - QualityXplorer

QualityXplorer គឺជាផលិតផលដែលត្រូវបានរចនាឡើងសម្រាប់ការវិភាគ និង
គោលបំណងនៃការកំណត់។ វាមានសារៈសំខាន់សម្រាប់អ្នកប្រើប្រាស់ក្នុងការអានដោយប្រុងប្រយ័ត្ន
ហើយធ្វើតាមការណែនាំដែលមាននៅក្នុងសៀវភៅណែនាំអ្នកប្រើប្រាស់ ដើម្បីធានា
ការប្រើប្រាស់ត្រឹមត្រូវ។ ក្រុមហ៊ុនផលិតមិនទទួលខុសត្រូវចំពោះការប្រើប្រាស់ណាមួយឡើយ។
ផលិតផលដែលមិនត្រូវបានពិពណ៌នានៅក្នុងឯកសារឬសម្រាប់ណាមួយ។
ការកែប្រែដែលធ្វើឡើងដោយអ្នកប្រើប្រាស់។

មុនពេលបើកដប វាត្រូវបានណែនាំឱ្យបង្វិលចុះក្រោមដោយសង្ខេប
សារធាតុរាវនៅខាងក្នុង។ QualityXplorers ត្រូវបានបម្រុងទុកសម្រាប់ការប្រើប្រាស់តែមួយ
ក្នុងមួយដប ហើយគួរប្រើភ្លាមៗបន្ទាប់ពីបើក
ការវិភាគ។

សមាសធាតុឈាមរបស់មនុស្សដែលប្រើក្នុងការផលិត
QualityXplorer ត្រូវបានធ្វើតេស្ត និងរកឃើញអវិជ្ជមានចំពោះ HBsAG, HCV,
និងអង្គបដិប្រាណចំពោះមេរោគ HI ។

បន្ទាប់ពីការប្រើប្រាស់ សូមបោះចោល QualityXplorer s ដែលបានប្រើampឡេជាមួយ
កាកសំណល់គីមីក្នុងមន្ទីរពិសោធន៍ តាមគ្រប់ជាតិ រដ្ឋ និងមូលដ្ឋាន
បទប្បញ្ញត្តិទាក់ទងនឹងការចោល។

ការវេចខ្ចប់ផលិតផលមាននិមិត្តសញ្ញាផ្សេងៗដែលចង្អុលបង្ហាញ
ព័ត៌មានសំខាន់ៗដូចជា លេខកាតាឡុក បរិមាណ
សម្ភារៈត្រួតពិនិត្យ, កូដបាច់, ក្រុមហ៊ុនផលិត, ការប្រើប្រាស់តាមកាលបរិច្ឆេទ,
ដែនកំណត់សីតុណ្ហភាព និងកំណត់ចំណាំប្រុងប្រយ័ត្ន។

QualityXplorer ត្រូវបានខ្ចប់ដោយឡែកពីគ្នា និងមានការផុតកំណត់
កាល​បរិច្ឆេទ និង​សីតុណ្ហភាព​ផ្ទុក​ដែល​បាន​បង្ហាញ​នៅ​លើ​ស្លាក។ សារធាតុប្រតិកម្ម
មិនគួរប្រើបន្ទាប់ពីកាលបរិច្ឆេទផុតកំណត់របស់ពួកគេទេ។

សមាសភាពនៃ QualityXplorer និងការទទួលយក
ចន្លោះពេលនៃអង្គបដិប្រាណបុគ្គលត្រូវបានរក្សាទុកក្នុង RAPTOR
កម្មវិធីវិភាគ SERVER សម្រាប់ឡូតិ៍នីមួយៗ។ កម្មវិធីអនុញ្ញាតឱ្យអ្នកប្រើ
បង្ហាញលទ្ធផលនៃការវាស់វែង QualityXplorer ក្នុងតារាង ឬ
ទម្រង់ក្រាហ្វិក។ ម៉ូឌុល QC នៅក្នុងកម្មវិធីក៏អាចបង្ហាញផងដែរ។
ចន្លោះពេលជាក់លាក់ឧបករណ៍ផ្អែកលើចំនួនអប្បបរមា
រង្វាស់, អនុញ្ញាតឱ្យកំណត់ច្បាស់លាស់បន្ថែមទៀតនៃ
ចន្លោះពេលជាក់លាក់មន្ទីរពិសោធន៍សម្រាប់អាឡែហ្សីននីមួយៗ។

អ្នកប្រើប្រាស់គួរតែដឹងពីការព្រមាន និងការប្រុងប្រយ័ត្នដែលមាននៅក្នុង
សៀវភៅណែនាំអ្នកប្រើប្រាស់សម្រាប់ការប្រើប្រាស់ប្រកបដោយសុវត្ថិភាព និងប្រសិទ្ធភាពនៃផលិតផល។

ទិន្នន័យប្រតិបត្តិការដែលបង្ហាញក្នុងសៀវភៅណែនាំអ្នកប្រើប្រាស់ត្រូវបានទទួល
ដោយប្រើនីតិវិធីដែលបានគ្រោងទុក។ ការផ្លាស់ប្តូរ ឬការកែប្រែណាមួយនៅក្នុង
នីតិវិធីអាចប៉ះពាល់ដល់លទ្ធផល ហើយអ្នកផលិតបដិសេធ
ការធានាទាំងអស់ត្រូវបានបង្ហាញ ឬបង្កប់ក្នុងព្រឹត្តិការណ៍បែបនេះ។ នេះ។
ក្រុមហ៊ុនផលិត និងអ្នកចែកចាយក្នុងស្រុករបស់ខ្លួន នឹងមិនទទួលខុសត្រូវចំពោះនរណាម្នាក់ឡើយ។
ការខូចខាតដោយប្រយោល ឬជាផលវិបាកនៅក្នុងព្រឹត្តិការណ៍បែបនេះ។

ការណែនាំអំពីការប្រើប្រាស់ផលិតផល

1. អាន និងស្គាល់ខ្លួនឯងជាមួយនឹងសៀវភៅណែនាំអ្នកប្រើប្រាស់ និង
   ការណែនាំសម្រាប់ការប្រើប្រាស់ដែលផ្តល់ជាមួយ QualityXplorer ។
2. មុនពេលបើកដប សូមបង្វិលអង្គធាតុរាវចុះដោយសង្ខេប
   ខាងក្នុង។
3. បើកដបហើយប្រើវាភ្លាមៗសម្រាប់ការវិភាគ។
4. បោះចោល QualityXplorer sample ជាមួយមន្ទីរពិសោធន៍
   កាកសំណល់គីមី តាមគ្រប់ជាតិ រដ្ឋ និងមូលដ្ឋាន
   បទប្បញ្ញត្តិទាក់ទងនឹងការចោល។
5. សូមមើលនិមិត្តសញ្ញាដែលមាននៅលើវេចខ្ចប់សម្រាប់សារៈសំខាន់
   ព័ត៌មានដូចជាលេខកាតាឡុក បរិមាណ សម្ភារៈត្រួតពិនិត្យ។
   កូដបាច់ ក្រុមហ៊ុនផលិត ការប្រើប្រាស់តាមកាលបរិច្ឆេទ ដែនកំណត់សីតុណ្ហភាព និង
   កំណត់ចំណាំប្រុងប្រយ័ត្ន។
6. ពិនិត្យមើលកាលបរិច្ឆេទផុតកំណត់ និងសីតុណ្ហភាពផ្ទុកដែលបានចង្អុលបង្ហាញនៅលើ
   ស្លាកសញ្ញា QualityXplorer ។ កុំប្រើភ្នាក់ងារបន្ទាប់បន្សំ
   កាលបរិច្ឆេទផុតកំណត់របស់ពួកគេ។
7. ដំឡើងកម្មវិធីវិភាគ RAPTOR SERVER និងចូលប្រើ QC
   ម៉ូឌុលទៅ view និងវិភាគលទ្ធផលនៃ QualityXplorer
   ការវាស់វែងជាទម្រង់តារាង ឬក្រាហ្វិក។
8. ប្រើចំនួនអប្បបរមានៃការវាស់វែងដើម្បីបង្ហាញ
   ចន្លោះពេលជាក់លាក់ឧបករណ៍តាមរយៈម៉ូឌុល QC នៅក្នុង RAPTOR SERVER
   កម្មវិធីវិភាគសម្រាប់ការកំណត់ច្បាស់លាស់បន្ថែមទៀតនៃ
   ចន្លោះពេលជាក់លាក់មន្ទីរពិសោធន៍សម្រាប់អាឡែហ្សីននីមួយៗ។
9. អនុវត្តតាមការព្រមាន និងការប្រុងប្រយ័ត្នទាំងអស់ដែលមាននៅក្នុងសៀវភៅណែនាំអ្នកប្រើប្រាស់
   សម្រាប់ការប្រើប្រាស់ផលិតផលប្រកបដោយសុវត្ថិភាព និងប្រសិទ្ធភាព។

www.macroarraydx.com
QUALITYXPLORER ការណែនាំសម្រាប់ប្រើ
I. មានបំណងប្រើ
QualityXplorer គឺជាគ្រឿងបន្លាស់មួយដើម្បីគ្រប់គ្រងដំណើរការនៃការវិភាគរបស់ ALEX² Allergy Xplorer។ ឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រមានល្បាយនៃអង្គបដិប្រាណដែលមានប្រតិកម្មជាមួយនឹងអាឡែហ្ស៊ីដែលបានកំណត់នៅលើ ALEX² Allergy Xplorer ហើយត្រូវបានប្រើប្រាស់ដោយបុគ្គលិកមន្ទីរពិសោធន៍ដែលបានទទួលការបណ្តុះបណ្តាល និងអ្នកជំនាញផ្នែកវេជ្ជសាស្ត្រនៅក្នុងមន្ទីរពិសោធន៍វេជ្ជសាស្ត្រ។
II. ការពិពណ៌នា
QualityXplorer នឹងត្រូវប្រើជាការត្រួតពិនិត្យគុណភាពសម្រាប់ការត្រួតពិនិត្យដែនកំណត់ដែលបានបញ្ជាក់ (គំនូសតាងត្រួតពិនិត្យដំណើរការ) រួមជាមួយនឹងនីតិវិធីសាកល្បង ALEX²។
ព័ត៌មានសំខាន់សម្រាប់អ្នកប្រើប្រាស់! សម្រាប់ការប្រើប្រាស់ត្រឹមត្រូវនៃ QualityXplorer វាចាំបាច់សម្រាប់អ្នកប្រើប្រាស់ក្នុងការអានដោយប្រុងប្រយ័ត្ន និងធ្វើតាមការណែនាំទាំងនេះសម្រាប់ការប្រើប្រាស់។ ក្រុមហ៊ុនផលិតមិនទទួលខុសត្រូវចំពោះការប្រើប្រាស់ផលិតផលនេះ ដែលមិនត្រូវបានពិពណ៌នានៅក្នុងឯកសារនេះ ឬសម្រាប់ការកែប្រែដោយអ្នកប្រើប្រាស់ផលិតផលនោះទេ។
III. ការដឹកជញ្ជូន និងការផ្ទុក
ការដឹកជញ្ជូន QualityXplorer ធ្វើឡើងនៅលក្ខខណ្ឌសីតុណ្ហភាពព័ទ្ធជុំវិញ។ ទោះជាយ៉ាងណាក៏ដោយ QualityXplorer ត្រូវតែរក្សាទុក បន្ទាប់ពីបន្ថយអង្គធាតុរាវក្នុងទីតាំងបញ្ឈរភ្លាមៗនៅពេលចែកចាយនៅ 2-8 ° C ។ រក្សាទុកបានត្រឹមត្រូវ វាអាចប្រើបានរហូតដល់ថ្ងៃផុតកំណត់ដែលបានបញ្ជាក់។
QualityXplorers គឺមានបំណងសម្រាប់តែការកំណត់មួយក្នុងមួយដបប៉ុណ្ណោះ។ មុនពេលបើក សូមបង្វិលអង្គធាតុរាវក្នុងដបឱ្យខ្លី។ បន្ទាប់​ពី​បើក​ដប​ហើយ គេ​ត្រូវ​ប្រើ​ភ្លាមៗ​ដើម្បី​វិភាគ។
សមាសធាតុឈាមរបស់មនុស្សដែលប្រើក្នុងការផលិត QualityXplorer ត្រូវបានធ្វើតេស្ត និងរកឃើញថាអវិជ្ជមានសម្រាប់ HBsAG, HCV និងអង្គបដិប្រាណចំពោះមេរោគ HI ។

MacroArray Diagnostics · Lemböckgasse 59/Top 4 · 1230 Vienna · macroarraydx.com · CRN 448974 g

ទំព័រទី 1 នៃ 4

www.macroarraydx.com
IV. ការចោលកាកសំណល់
បោះចោល QualityXplorer sample ជាមួយកាកសំណល់គីមីមន្ទីរពិសោធន៍។ អនុវត្តតាមបទប្បញ្ញត្តិជាតិ រដ្ឋ និងមូលដ្ឋានទាំងអស់ទាក់ទងនឹងការចោល។
V. សទ្ទានុក្រមនៃនិមិត្តសញ្ញា
លេខកាតាឡុកមានគ្រប់គ្រាន់សម្រាប់ ការធ្វើតេស្តបង្ហាញពីសម្ភារៈត្រួតពិនិត្យដែលមានបំណងផ្ទៀងផ្ទាត់លទ្ធផលក្នុងជួរវិជ្ជមានដែលរំពឹងទុក កុំប្រើប្រសិនបើការវេចខ្ចប់ខូច
Batch code ប្រឹក្សាការណែនាំសម្រាប់ការប្រើប្រាស់
ក្រុមហ៊ុនផលិត
កុំប្រើឡើងវិញ
ប្រើប្រាស់តាមកាលបរិច្ឆេទ
ដែនកំណត់សីតុណ្ហភាពសម្រាប់ការស្រាវជ្រាវតែប៉ុណ្ណោះ

MacroArray Diagnostics · Lemböckgasse 59/Top 4 · 1230 Vienna · macroarraydx.com · CRN 448974 g

ទំព័រទី 2 នៃ 4

www.macroarraydx.com

ការប្រុងប្រយ័ត្ន

VI. សារធាតុ និងសារធាតុ
QualityXplorer ត្រូវបានខ្ចប់ដោយឡែកពីគ្នា។ កាលបរិច្ឆេទផុតកំណត់ និងសីតុណ្ហភាពផ្ទុកត្រូវបានចង្អុលបង្ហាញនៅលើស្លាក។ សារធាតុ reagents មិនត្រូវបានប្រើប្រាស់បន្ទាប់ពីកាលបរិច្ឆេទផុតកំណត់របស់វាឡើយ។
ការប្រើប្រាស់ QualityXplorer មិនអាស្រ័យលើបាច់ទេ ហើយដូច្នេះអាចត្រូវបានប្រើដោយឯករាជ្យពីកញ្ចប់ ALEX² Kit ដែលបានប្រើ។

ធាតុ
QualityXplorer (REF 31-0800-02)

បរិមាណ
8 vials ដល់ 200 μl សូដ្យូមអាហ្សីត 0,05%

ទ្រព្យសម្បត្តិ
រួចរាល់ក្នុងការប្រើប្រាស់។ ទុកនៅសីតុណ្ហភាព 2-8°C រហូតដល់ថ្ងៃផុតកំណត់។

សមាសភាពនៃ QualityXplorer និងចន្លោះពេលទទួលយកដែលត្រូវគ្នានៃអង្គបដិបក្ខបុគ្គលត្រូវបានរក្សាទុកនៅក្នុងកម្មវិធីវិភាគ RAPTOR SERVER សម្រាប់ច្រើននៃ QualityXplorer ។ ដោយប្រើម៉ូឌុល QC នៅក្នុងកម្មវិធីវិភាគ RAPTOR SERVER លទ្ធផលនៃការវាស់វែង QualityXplorer អាចត្រូវបានបង្ហាញជាទម្រង់តារាង ឬក្រាហ្វិក។
បន្ទាប់ពីចំនួនអប្បបរមានៃការវាស់វែង (ឧទាហរណ៍ 20 ការវាស់វែង) ចន្លោះពេលជាក់លាក់ឧបករណ៍ (គម្លាតស្តង់ដារ 2 និង 3) អាចត្រូវបានបង្ហាញតាមរយៈម៉ូឌុល QC នៅក្នុងកម្មវិធីវិភាគ RAPTOR SERVER ។ តាមវិធីនេះ ចន្លោះពេលជាក់លាក់នៃមន្ទីរពិសោធន៍សម្រាប់អាឡែហ្សីននីមួយៗអាចកំណត់បានកាន់តែជាក់លាក់។

VII. ការព្រមាន និងការប្រុងប្រយ័ត្ន
· វាត្រូវបានផ្ដល់អនុសាសន៍ឱ្យពាក់ការការពារដៃ និងភ្នែក ក៏ដូចជាអាវក្នុងមន្ទីរពិសោធន៍ និងអនុវត្តតាមការអនុវត្តមន្ទីរពិសោធន៍ល្អ (GLP) នៅពេលរៀបចំ និងគ្រប់គ្រងសារធាតុ reagents និង samples ។
· អនុលោមតាមការអនុវត្តមន្ទីរពិសោធន៍ល្អ សម្ភារៈប្រភពមនុស្សទាំងអស់គួរតែត្រូវបានចាត់ទុកថាអាចឆ្លងមេរោគ និងដោះស្រាយដោយការប្រុងប្រយ័ត្នដូចគ្នាទៅនឹងអ្នកជំងឺ។amples ។ សម្ភារៈចាប់ផ្តើមត្រូវបានរៀបចំដោយផ្នែកពីប្រភពឈាមរបស់មនុស្ស។ ផលិតផលនេះត្រូវបានធ្វើតេស្តមិនមានប្រតិកម្មចំពោះជំងឺរលាកថ្លើមប្រភេទ B Surface Antigen (HBsAg) អង្គបដិប្រាណចំពោះជំងឺរលាកថ្លើមប្រភេទ C (HCV) និងអង្គបដិប្រាណចំពោះមេរោគអេដស៍-1 និងមេរោគអេដស៍-2។ · សារធាតុ reagents គឺសម្រាប់តែការប្រើប្រាស់ក្នុង vitro ប៉ុណ្ណោះ និងមិនត្រូវបានប្រើសម្រាប់ការប្រើប្រាស់ខាងក្នុង ឬខាងក្រៅចំពោះមនុស្ស ឬសត្វ។

MacroArray Diagnostics · Lemböckgasse 59/Top 4 · 1230 Vienna · macroarraydx.com · CRN 448974 g

ទំព័រទី 3 នៃ 4

www.macroarraydx.com
· នៅពេលដឹកជញ្ជូន ធុងត្រូវតែត្រួតពិនិត្យការខូចខាត។ ប្រសិនបើសមាសធាតុណាមួយត្រូវបានខូចខាត (ឧ. ធុងផ្ទុក) សូមទាក់ទង MADx (support@macroarraydx.com) ឬអ្នកចែកចាយក្នុងស្រុករបស់អ្នក។ កុំប្រើសមាសធាតុឧបករណ៍ខូច វាអាចប៉ះពាល់ដល់ដំណើរការរបស់ឧបករណ៍។ · កុំប្រើសមាសធាតុកញ្ចប់ដែលផុតកំណត់
VIII ។ ការធានា
ទិន្នន័យប្រតិបត្តិការដែលបានបង្ហាញនៅទីនេះត្រូវបានទទួលដោយប្រើនីតិវិធីដែលបានរៀបរាប់នៅក្នុងសេចក្តីណែនាំសម្រាប់ការប្រើប្រាស់នេះ។ ការផ្លាស់ប្តូរ ឬការកែប្រែណាមួយនៅក្នុងនីតិវិធីអាចប៉ះពាល់ដល់លទ្ធផល ហើយ MacroArray Diagnostics មិនទទួលខុសត្រូវលើការធានាទាំងអស់ដែលបានបង្ហាញ (រួមទាំងការធានាដោយបង្កប់ន័យនៃភាពអាចធ្វើជំនួញ និងសម្បទាសម្រាប់ការប្រើប្រាស់) នៅក្នុងព្រឹត្តិការណ៍បែបនេះ។ ដូច្នេះហើយ MacroArray Diagnostics និងអ្នកចែកចាយក្នុងស្រុករបស់ខ្លួននឹងមិនទទួលខុសត្រូវចំពោះការខូចខាតដោយប្រយោល ឬជាផលវិបាកនៅក្នុងព្រឹត្តិការណ៍បែបនេះឡើយ។

©រក្សាសិទ្ធិដោយ MacroArray Diagnostics MacroArray Diagnostics (MADx) Lemböckgasse 59/Top 4 1230 Vienna, Austria +43 (0)1 865 2573 www.macroarraydx.com
លេខកំណែ៖ 31-IFU-02-EN-03 ចេញផ្សាយ៖ 01-2023

MacroArray Diagnostics · Lemböckgasse 59/Top 4 · 1230 Vienna · macroarraydx.com · CRN 448974 g

ទំព័រទី 4 នៃ 4

ឯកសារយោង

• សៀវភៅណែនាំអ្នកប្រើប្រាស់