REF 31-0800-02 QualityXplorer
Informazione di u produttu - QualityXplorer
U QualityXplorer hè un pruduttu pensatu per l'analisi è
scopi di determinazione. Hè impurtante per l'utilizatori di leghje attentamente
è seguitate l'istruzzioni furnite in u manuale d'utilizatore per assicurà
usu currettu. U fabricatore ùn assume micca responsabilità per qualsiasi usu di
u pruduttu chì ùn hè micca descrittu in u documentu o per qualsiasi
mudificazioni fatte da l'utilizatori.
Prima di apre u vial, hè cunsigliatu di spin-down brevemente
u liquidu dentru. I QualityXplorer sò destinati à un usu unicu
per vial è deve esse usatu subitu dopu l'apertura per
analisi.
I cumpunenti di u sangue umanu utilizati in a fabricazione
QualityXplorer hè statu pruvatu è trovu negativu per HBsAG, HCV,
è anticorpi à u virus HI.
Dopu l'usu, sguassate u QualityXplorer sample cun
risidui chimichi labburatoriu, dopu à tutti naziunali, statali, è lucali
regule in quantu à l'eliminazione.
L'imballaggio di u produttu cuntene parechji simboli chì indicanu
infurmazione impurtante cum'è u numeru di catalogu, quantità,
materiale di cuntrollu, codice batch, fabricatore, data di scadenza,
limite di temperatura, è note di prudenza.
U QualityXplorer hè imballatu separatamente è hà una scadenza
data è temperatura di conservazione indicata nantu à l'etichetta. I reagenti
ùn deve esse usatu dopu a so data di scadenza.
A cumpusizioni di u QualityXplorer è l'accettazione
intervalli di l'anticorpi individuali sò almacenati in u RAPTOR
Software di analisi SERVER per ogni lottu. U software permette à l'utilizatori
mostra i risultati di e misurazioni QualityXplorer in tabulari o
forma grafica. U modulu QC in u software pò ancu vede
intervalli specifichi strumentu basatu nantu à un numeru minimu di
misurazioni, chì permettenu una determinazione più precisa di
intervalli specifichi di laboratoriu per ogni allergenu.
L'utilizatori anu da esse cuscenti di l'avvertimenti è di e precauzioni furnite in
u manuale d'utilizatore per un usu sicuru è efficace di u pruduttu.
I dati di rendiment presentati in u manuale d'utilizatore sò stati ottenuti
utilizendu a prucedura delineata. Ogni cambiamentu o mudificazione in u
a prucedura pò influenzà i risultati, è u fabricatore declina
tutte le garanzie espresse o implicite in tali eventi. U
U fabricatore è i so distributori lucali ùn saranu micca rispunsevuli di alcunu
danni indiretti o cunsequenziali in tali avvenimenti.
Istruzzioni per l'usu di u produttu
- Leghjite è familiarizàvi cù u manuale d'utilizatore è
Istruzzioni per l'usu furnite cù u QualityXplorer. - Prima di apre u vial, spinge brevemente u liquidu
dentru. - Aprite i vials è l'utilizanu immediatamente per l'analisi.
- Eliminate l'utility QualityXplorer sample cun laboratoriu
i rifiuti chimichi, dopu à tutti i naziunali, statali è lucali
regule in quantu à l'eliminazione. - Riferite à i simboli furniti nantu à l'imballaggio per l'impurtante
infurmazione cum'è u numeru di catalogu, quantità, materiale di cuntrollu,
codice batch, fabricatore, data di usu, limitu di temperatura, è
note di prudenza. - Verificate a data di scadenza è a temperatura di conservazione indicata nantu
l'etichetta di u QualityXplorer. Ùn aduprate micca i reagenti dopu
a so data di scadenza. - Installa u Software di analisi RAPTOR SERVER è accede à u QC
modulu à view è analizà i risultati di QualityXplorer
misurazioni in forma tabulare o grafica. - Aduprate un numeru minimu di misure per vede
intervalli specifichi di l'instrumentu via u modulu QC in RAPTOR SERVER
Software di analisi per una determinazione più precisa di
intervalli specifichi di laboratoriu per ogni allergenu. - Segui tutte e avvisi è precauzioni furnite in u manuale d'utilizatore
per un usu sicuru è efficace di u pruduttu.
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QUALITYXPLORER ISTRUZIONI PER L'USO
I. USU PUNTU
QualityXplorer hè un accessori per cuntrullà a prucedura di analisi di ALEX² Allergy Xplorer. U dispusitivu medicale cuntene una mistura di anticorpi chì reagiscenu cù allergeni definiti nantu à l'ALEX² Allergy Xplorer è hè utilizatu da u staffu di laboratoriu furmatu è i prufessiunali medichi in un laboratoriu medico.
II. DESSCRIPTION
U QualityXplorer deve esse usatu cum'è cuntrollu di qualità per u monitoraghju di limiti specificati (schede di cuntrollu di prucessu) in cumminazione cù a prucedura di prova ALEX².
Infurmazione impurtante per l'utilizatori! Per l'usu currettu di u QualityXplorer, hè necessariu per l'utilizatori di leghje attentamente è seguite queste istruzioni per l'usu. U fabricatore ùn assume micca responsabilità per qualsiasi usu di stu pruduttu chì ùn hè micca descrittu in stu documentu o per mudificazioni da l'utilizatori di u pruduttu.
III. SPEDIZIONE E MAGAZZINAGGIO
A spedizione di u QualityXplorer hè fatta à e cundizioni di a temperatura ambiente. Tuttavia, u QualityXplorer deve esse guardatu, dopu à spinning down di u liquidu, in una pusizione verticale immediatamente dopu a consegna à 2-8 ° C. Guardatu currettamente pò esse usatu finu à a data di scadenza indicata.
I QualityXplorer sò destinati solu per una determinazione per vial. Prima di apre, spine brevemente u liquidu in i vials. Dopu avè apertu i vials, sò da esse utilizati immediatamente per l'analisi.
I cumpunenti di u sangue umanu utilizati in a fabricazione di QualityXplorer sò stati pruvati è truvati negativu per HBsAG, HCV è anticorpi à u virus HI.
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IV. DISPOSIZIONE DEI RIFIUTI
Eliminate i QualityXplorer usatiample cù rifiuti chimichi di laboratoriu. Segui tutte e regulazioni naziunali, statali è lucali in quantu à l'eliminazione.
V. GLOSSARU DI SIMBOLI
U numeru di catalogu cuntene abbastanza per testi Indica un materiale di cuntrollu chì hè destinatu à verificà i risultati in u intervallu pusitivu previstu Ùn aduprate micca se l'imballu hè dannatu
Codice batch Cunsultate istruzzioni per l'usu
U fabricatore
Ùn reutilizate
Data di scadenza
Limite di temperatura solu per usu di ricerca
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Prudenza
VI. REAGENTI È MATERIALE
U QualityXplorer hè imballatu separatamente. A data di scadenza è a temperatura di almacenamento sò indicate nantu à l'etichetta. I reagenti ùn anu micca esse usatu dopu a so data di scadenza.
L'usu di QualityXplorer ùn hè micca dipendente da u batch è pò dunque esse usatu indipindentamente da u batch ALEX² Kit utilizatu.
Articulu
QualityXplorer (REF 31-0800-02)
Quantità
8 fiale da 200 µl azide di sodio 0,05%
Pruprietà
Pronta à aduprà. Conservate à 2-8 ° C finu à a data di scadenza.
A cumpusizioni di QualityXplorer è l'intervalli d'accettazione currispondenti di l'anticorpi individuali sò almacenati in u Software d'Analisi RAPTOR SERVER per ogni lottu di QualityXplorer. Utilizendu u modulu QC in u Software d'Analisi di RAPTOR SERVER, i risultati di e misurazioni QualityXplorer ponu esse visualizati in forma tabulare o grafica.
Dopu un numeru minimu di misurazioni (per esempiu 20 misurazioni), intervalli specifichi di l'instrumentu (2 è 3 deviazioni standard) ponu esse visualizati via u modulu QC in u Software di Analisi RAPTOR SERVER. In questu modu, l'intervalli specifichi di u laboratoriu per ogni allergenu pò esse determinatu più precisamente.
VII. AVVERTENZE E PRECAUZIONI
· Hè cunsigliatu di purtassi a prutezzione di e mani è di l'ochji è ancu di camice di laboratoriu è seguità e boni pratiche di laboratoriu (GLP) quandu si preparanu è manighjà reagenti è s.amples.
· In cunfurmità cù una bona pratica di laboratoriu, tuttu u materiale di fonte umana deve esse cunsideratu potenzialmente infettiva è trattatu cù e stesse precauzioni chì i pazienti.amples. U materiale di partenza hè parzialmente preparatu da fonti di sangue umanu. U pruduttu hè statu pruvatu micca reattivu per l'Antigene Superficiale di l'Hepatitis B (HBsAg), l'anticorpi à l'Hepatitis C (HCV) è l'anticorpi à l'HIV-1 è l'HIV-2. · I reagenti sò per l'usu in vitro solu è micca per esse usatu per l'usu internu o esternu in l'omu o l'animali.
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· À a consegna, i cuntenituri deve esse verificatu per danni. Se qualsiasi cumpunente hè dannatu (per esempiu, cuntainer buffer), cuntattate MADx (support@macroarraydx.com) o u vostru distributore locale. Ùn aduprate micca cumpunenti di u kit dannatu, questu pò influenzà u rendiment di u kit. · Ùn aduprate micca cumpunenti di kit scaduti
VIII. GARANZIA
I dati di prestazione presentati quì sò stati ottenuti utilizendu a prucedura descritta in queste Istruzzioni per l'usu. Ogni cambiamentu o mudificazione in a prucedura pò influenzà i risultati è MacroArray Diagnostics declina tutte e garanzie espresse (cumpresa a garanzia implicita di cummerciabilità è idoneità per l'usu) in un tali avvenimentu. In cunseguenza, MacroArray Diagnostics è i so distributori lucali ùn saranu micca rispunsevuli di danni indiretti o cunsequenziali in tale avvenimentu.
© Copyright by MacroArray Diagnostics MacroArray Diagnostics (MADx) Lemböckgasse 59/Top 4 1230 Vienna, Austria +43 (0)1 865 2573 www.macroarraydx.com
Numero di versione: 31-IFU-02-EN-03 Rilasciatu: 01-2023
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