063INSTRU_NOT ឧបករណ៍

លក្ខណៈ​ពិសេស៖

  • កាលបរិច្ឆេទសុពលភាព៖ 2024-01
  • REF: 063INSTRU_NOT
  • លេខកូដ SAP៖ 063INSTRU_NOT_US សន្ទស្សន៍៖ G
  • សម្ភារៈ៖ ទីតានីញ៉ូម (Ti6Al4V ELI), ដែកអ៊ីណុក,
    Polyetheretherketone (PEEK) ស៊ីលីកុន ឬ PVC

ព័ត៌មានផលិតផល៖

ឧបករណ៍ Anthogyr ត្រូវបានរចនាឡើងសម្រាប់ការធ្វើផែនការ ការដាក់គ្រែ
ការ​រៀបចំ និង​ការ​ដាក់​ផ្សាំ​ឬ​សិប្បនិម្មិត​ពី
ប្រព័ន្ធផ្សាំ Anthogyr សម្រាប់ការផ្សាំមាត់។ ឧបករណ៍គឺ
ធ្វើពីវត្ថុធាតុដើមដែលមានគុណភាពខ្ពស់ដូចជា ទីតានីញ៉ូម ដែកអ៊ីណុក។
Polyetheretherketone (PEEK) ស៊ីលីកុន ឬ PVC ។

គោលបំណងប្រើប្រាស់៖

ឧបករណ៍ Anthogyr ត្រូវបានបម្រុងទុកសម្រាប់គោលបំណងផ្សេងៗ៖

  • ការធ្វើផែនការ៖ គំរូកាំរស្មីអ៊ិចសម្រាប់ការធ្វើផែនការមុន។
    ដើម្បីដាក់ implant ។
  • ការរៀបចំគ្រែផ្សាំ៖ ឧបករណ៍សម្រាប់
    រៀបចំគ្រែផ្សាំ។
  • ឧបករណ៍ជំនួយ៖ សម្រាប់ការត្រួតពិនិត្យមើលឃើញឬ
    ការណែនាំអំឡុងពេលរៀបចំ ឬដាក់គ្រែ។
  • ឧបករណ៍បញ្ជូនកម្លាំងបង្វិលជុំ៖ សម្រាប់ការដាក់ពាក្យ
    ឬការបញ្ជូនកម្លាំងបង្វិល។
  • សមាសធាតុ Gripper៖ សម្រាប់ការរៀបចំវីស
    ឬសមាសធាតុសិប្បនិម្មិត។

ការចង្អុលបង្ហាញសម្រាប់ការប្រើប្រាស់៖

ឧបករណ៍ Anthogyr ត្រូវបានចង្អុលបង្ហាញសម្រាប់ប្រើក្នុងនីតិវិធី
ដាក់​ការ​ផ្សាំ ឬ​សិប្បនិម្មិត​នៅ​ក្នុង​កន្លែង​ដែល​មាន​លក្ខណៈ​ពេញលេញ ឬ​ដោយ​ផ្នែក
អ្នកជំងឺ។ ការចង្អុលបង្ហាញជាក់លាក់រួមមានការត្រួតពិនិត្យមើលឃើញ ការណែនាំ
ទីតាំង implant, ជម្រៅ, និងទិសដៅ, និងឧបាយកលដោយដៃនៃ
សមាសធាតុសិប្បនិម្មិត។

សេចក្តីណែនាំអំពីការប្រើប្រាស់ផលិតផល៖

1. ការរៀបចំផែនការ និងការរៀបចំគ្រែគេង៖

ប្រើគំរូកាំរស្មីអ៊ិចសម្រាប់ការធ្វើផែនការ ហើយជ្រើសរើសការកាត់ដែលសមស្រប
ឧបករណ៍សម្រាប់ការរៀបចំគ្រែ implant យោងទៅតាមជាក់លាក់
តម្រូវការនីតិវិធី។

2. ការដាក់បញ្ចូល៖

ប្រើប្រាស់ឧបករណ៍ជំនួយដូចជា មគ្គុទ្ទេសក៍ខួង និងដៃអាវ
សម្រាប់ការត្រួតពិនិត្យមើលឃើញ និងការណែនាំអំឡុងពេលដាក់ implant ។ ធានា
ការបញ្ជូនកម្លាំងបង្វិលជុំត្រឹមត្រូវដោយប្រើឧបករណ៍ដែលបានកំណត់។

3. ការប្រើប្រាស់សមាសធាតុ Gripper៖

សម្រាប់ការរៀបចំដោយដៃនៃវីសឬសមាសធាតុសិប្បនិម្មិតសូមប្រើ
សមាសធាតុក្តាប់ដែលបានផ្តល់ជាមួយឧបករណ៍ Anthogyr ។

សំណួរគេសួរញឹកញាប់៖

សំណួរ៖ តើឧបករណ៍ Anthogyr ផលិតពីសម្ភារៈអ្វីខ្លះ?

A: ឧបករណ៍ត្រូវបានផលិតពី Titanium (Ti6Al4V ELI) Stainless
ដែកថែប Polyetheretherketone (PEEK) Silicone ឬ PVC ។

សំណួរ: តើអ្វីជាគោលបំណងនៃការប្រើប្រាស់សមាសធាតុ gripper?

ចម្លើយ៖ ឧបករណ៍ចាប់មានគោលបំណងសម្រាប់រៀបចំ
វីស សមាសធាតុសិប្បនិម្មិត ឬអាណាឡូក។

“`

us សេចក្តីណែនាំសម្រាប់ការប្រើប្រាស់ឧបករណ៍ Anthogyr មានសុពលភាពតែនៅក្នុងសហរដ្ឋអាមេរិកប៉ុណ្ណោះ។

Anthogyr

www.anthogyr.com

កាលបរិច្ឆេទសុពលភាព៖ 2024-01

0459

2237 ប. André Lasquin

អ៊ីមែល៖ contact@anthogyr.com

REF: 063INSTRU_NOT

74700 Sallanches ប្រទេសបារាំង

ទូរស័ព្ទ៖ +33(0)4 50 58 02 37

លេខកូដ SAP៖ 063INSTRU_NOT_US សន្ទស្សន៍៖ G

ឧបករណ៍ Anthogyr សេចក្តីណែនាំសម្រាប់ប្រើសម្រាប់ឧបករណ៍វះកាត់ស្តង់ដារ ឬណែនាំដែលប្រើជាមួយ
Axiom® BL មានសុពលភាពតែនៅក្នុងសហរដ្ឋអាមេរិកប៉ុណ្ណោះ។

តារាងមាតិកា
1. សេចក្តីណែនាំសម្រាប់ការប្រើប្រាស់ឧបករណ៍ Anthogyr ……………………………………………………………………………………………………………………… ……2 2. សេចក្តីណែនាំសម្រាប់ការប្រើប្រាស់សម្រាប់ Anthogyr ការវះកាត់ និងស្រោមសំបុត្រសិប្បនិម្មិត…………………………………………………………………………………………… 7 ឧបសម្ព័ន្ធទី 1 គំនូសតាងលំហូរនៃដំណើរការសម្អាត និងការក្រៀវ……………………………………………………………………………………………………………… 11 ឧបសម្ព័ន្ធទី 2 ការផ្តាច់ឧបករណ៍ Anthogyr Cassettes ……………………………………………………………………………………………………………………….12 ឧបសម្ព័ន្ធទី 3 ការផ្តាច់នៃ INTEGRAL កាសែតវះកាត់ណែនាំ………………………………………………………………………………………………..13 ឧបសម្ព័ន្ធទី 4 ការផ្ទុកឧបករណ៍នៅក្នុងកាសែតក្នុង ការកំណត់រចនាសម្ព័ន្ធការលក់………………………………………………………………………………..១៤

៥/៥

us សេចក្តីណែនាំសម្រាប់ការប្រើប្រាស់ឧបករណ៍ Anthogyr មានសុពលភាពតែនៅក្នុងសហរដ្ឋអាមេរិកប៉ុណ្ណោះ។

1. សេចក្តីណែនាំសម្រាប់ការប្រើប្រាស់ឧបករណ៍ Anthogyr

ប្រយ័ត្ន៖ ច្បាប់សហព័ន្ធអាមេរិកដាក់កំហិតឧបករណ៍នេះឱ្យលក់ដោយ ឬតាមបញ្ជារបស់អ្នកជំនាញខាងធ្មេញ។

1.1 ការពិពណ៌នាអំពីផលិតផល
រូបភាពទី 1
1. Axiom® ខួងដំបូង 2. រង្វាស់Axiom® 3. ការហ្វឹកហាត់ជំហានAxiom® 4. ខួង Cortical
ឧបករណ៍ Anthogyr គឺជាផ្នែកមួយនៃប្រព័ន្ធផ្សាំ Anthogyr Axiom® ហើយត្រូវបានបែងចែកជាប្រភេទទៅតាមការប្រើប្រាស់៖
ការធ្វើផែនការ៖ គំរូកាំរស្មីអ៊ិច ការរៀបចំគ្រែដាំ៖
ឧបករណ៍កាត់ដែលណែនាំ៖ សមយុទ្ធដំបូង សមយុទ្ធជំហាន សមយុទ្ធទ្រនិច ក្បាលម៉ាស៊ីន ឧបករណ៍កាត់អញ្ចាញធ្មេញ ម៉ាស៊ីនកិនឆ្អឹង ប្រហោងឆ្អឹង។ ឧបករណ៍កាត់ដែលមិនមានការណែនាំ៖ ការហ្វឹកហាត់ដំបូង ការហ្វឹកហាត់ជំហាន ការហ្វឹកហាត់ទ្រនិច ក្បាលម៉ាស៊ីន ឧបករណ៍កាត់អញ្ចាញធ្មេញ burs ។
ឧបករណ៍ជំនួយ: រង្វាស់, មគ្គុទ្ទេសក៍ខួង, ខួង
ស្តុប គ្រាប់រំកិល/ស្លាបព្រា វីសសម្រាប់ដាក់បញ្ចូល ម្ជុល ដៃអាវ។
ឧបករណ៍បញ្ជូនកម្លាំងបង្វិលជុំ: mandrel,
wrench, អ្នកកាន់ implant, ផ្នែកបន្ថែម mandrel ។
សមាសធាតុឧបករណ៍ចាប់ដៃ៖ ឧបករណ៍ចាប់ដៃ,
ការគ្រប់គ្រងអាណាឡូក។
សម្រាប់ព័ត៌មានលម្អិតអំពីផលិតផល លេខយោង និងវិមាត្រ សូមពិគ្រោះជាមួយស្លាកផលិតផល និងកាតាឡុកផលិតផល Anthogyr ។
សម្រាប់ព័ត៌មានលម្អិតអំពីឧបករណ៍ ការចង្អុលបង្ហាញជាក់លាក់សម្រាប់ការប្រើប្រាស់ ការប្រើប្រាស់នៅក្នុងនីតិវិធីជាក់លាក់ និងភាពឆបគ្នារបស់ពួកគេ សូមមើលសៀវភៅណែនាំអ្នកប្រើប្រាស់ និងខិត្តប័ណ្ណដែលមានរាយក្នុងផ្នែក "ព័ត៌មានបន្ថែម"។
សម្ភារៈ៖ ឧបករណ៍ត្រូវបានផលិតពីទីតានីញ៉ូម (Ti6Al4V ELI) ដែកអ៊ីណុក ប៉ូលីអេធើរខេតូន (PEEK) ស៊ីលីកុន ឬ PVC ។
1.2 ការប្រើប្រាស់ដោយចេតនា
ឧបករណ៍ Anthogyr ត្រូវបានបម្រុងទុកសម្រាប់ការធ្វើផែនការ និងការរៀបចំគ្រែផ្សាំ ឬសម្រាប់ការដាក់ផ្សាំ ឬសិប្បនិម្មិតពីប្រព័ន្ធផ្សាំ Anthogyr សម្រាប់ការផ្សាំមាត់។

ការប្រើប្រាស់ដែលមានគោលបំណងជាក់លាក់៖ ការធ្វើផែនការគំរូកាំរស្មីអ៊ិចមានគោលបំណងជួយសម្រួលដល់ការធ្វើផែនការមុនពេលដាក់ការផ្សាំ Anthogyr ។ ការរៀបចំគ្រែផ្សាំ ឧបករណ៍រៀបចំកន្លែងផ្សាំគឺមានបំណងរៀបចំគ្រែផ្សាំមុនពេលដាក់ផ្សាំ។
ឧបករណ៍ជំនួយ ឧបករណ៍ជំនួយត្រូវបានបម្រុងទុកសម្រាប់ការគ្រប់គ្រងដោយមើលឃើញ ឬការណែនាំរាងកាយអំឡុងពេលរៀបចំគ្រែផ្សាំ ឬការដាក់ផ្សាំ។
ការបញ្ជូនកម្លាំងបង្វិល ឧបករណ៍រឹតបន្តឹងគឺមានបំណងអនុវត្ត ឬបញ្ជូនកម្លាំងបង្វិលទៅឧបករណ៍ ផ្សាំ ឬសិប្បនិម្មិត។
សមាសធាតុ Gripper ឧបករណ៍ Gripper ត្រូវបានបម្រុងទុកសម្រាប់ការរៀបចំវីស សមាសធាតុសិប្បនិម្មិត ឬអាណាឡូក។
1.3 ការចង្អុលបង្ហាញសម្រាប់ការប្រើប្រាស់
ឧបករណ៍ Anthogyr ត្រូវបានចង្អុលបង្ហាញសម្រាប់ប្រើប្រាស់ក្នុងនីតិវិធីដើម្បីដាក់ implants ឬ prostheses ពីប្រព័ន្ធ implant Anthogyr នៅក្នុងអ្នកជំងឺ edentulous ពេញលេញ ឬដោយផ្នែក។
ការចង្អុលបង្ហាញជាក់លាក់សម្រាប់ការប្រើប្រាស់ ការធ្វើផែនការ គំរូកាំរស្មីអ៊ិចតំណាងឱ្យវិមាត្រនៃការផ្សាំ និងផ្តល់ការណែនាំក្នុងជម្រើសនៃឧបករណ៍ដែលត្រូវដាក់ ស្របតាមទំហំឆ្អឹងដែលមាន។ ការរៀបចំគ្រែផ្សាំ ឧបករណ៍កាត់ត្រូវបានចង្អុលបង្ហាញសម្រាប់ប្រើក្នុងការវះកាត់ផ្សាំដើម្បីខួង ឬកាត់ចូលទៅក្នុងថ្គាមខាងលើ ឬខាងក្រោម ហើយអាចប្រើដើម្បីរៀបចំឆ្អឹង និងជាលិកាទន់។ ឧបករណ៍កាត់ដែលណែនាំត្រូវបានប្រើជាមួយឧបករណ៍ជំនួយវះកាត់ដែលមានការណែនាំដែលត្រូវគ្នា ដើម្បីធានាបាននូវការគ្រប់គ្រងកាន់តែប្រសើរឡើងនៃទិសដៅ និងជម្រៅនៃការកាត់។
ឧបករណ៍ជំនួយ រង្វាស់ជម្រៅ កន្លែងខួង ទីតាំង និងមគ្គុទ្ទេសក៍ខួង គំរូខួងវះកាត់ដែលបានណែនាំ ដៃអាវវះកាត់ដែលត្រូវបានណែនាំត្រូវបានប្រើកំឡុងពេលរៀបចំគ្រែផ្សាំ ឬការដាក់ផ្សាំ ហើយត្រូវបានចង្អុលបង្ហាញសម្រាប់ការគ្រប់គ្រងដោយមើលឃើញ ឬការណែនាំរាងកាយនៃទីតាំង ជម្រៅ និងទិសដៅនៃបណ្តាញផ្សាំ។ ឬផ្សាំ។
ឧបករណ៍បញ្ជូនកម្លាំងបង្វិល ឧបករណ៍ Screwing ត្រូវបានប្រើដើម្បីដឹកជញ្ជូននៅក្នុងឧបករណ៍មាត់ ការផ្សាំ ឬឧបករណ៍សិប្បនិម្មិត និងអនុញ្ញាតឱ្យបញ្ជូនកម្លាំងបង្វិលជុំ។ ពួកវាអាចប្រើជាមួយ ratchet ឬ handpiece ។
សមាសធាតុ Gripper ឧបករណ៍ Gripper ត្រូវបានប្រើដើម្បីដឹកជញ្ជូនសមាសធាតុសិប្បនិម្មិត ឬអាណាឡូកដោយដៃ។
1.4 ប្រភេទអ្នកជំងឺ និងអ្នកប្រើប្រាស់ដែលមានបំណង
ឧបករណ៍ Anthogyr ត្រូវបានបម្រុងទុកសម្រាប់ប្រើជាមួយអ្នកជំងឺពេញវ័យដោយផ្នែក ឬទាំងស្រុង ដែលមិនបង្ហាញលក្ខខណ្ឌណាមួយដែលបានរាយបញ្ជីក្នុងចំណោម contraindications ។

ឧបករណ៍ Anthogyr ត្រូវបានបម្រុងទុកសម្រាប់ប្រើដោយគ្រូពេទ្យវះកាត់ធ្មេញដែលបានទទួលការបណ្តុះបណ្តាលផ្នែក implantology ។
1.5 ការពន្យាកំណើត
ប្រតិកម្មអាឡែហ្ស៊ី ឬប្រតិកម្មទៅនឹងសមាសធាតុគីមីនៅក្នុងវត្ថុធាតុដើមដែលបានប្រើ និងបានរៀបរាប់នៅក្នុងផ្នែក "ការពិពណ៌នាផលិតផល" ។
1.6 ផលិតផលព្រមានត្រូវតែការពារប្រឆាំងនឹងការស្រូបចូល ឬ
លេបនៅពេលលេបចូលក្នុងមាត់។ សេចក្តីប្រាថ្នានៃផលិតផលអាចនាំឱ្យមានការឆ្លង ឬរបួសរាងកាយដោយចៃដន្យ។
កុំប្រើឧបករណ៍ដែលខូច រលួយ ឬរិល។
ពិនិត្យឧបករណ៍ជានិច្ចមុនពេលប្រើ។
កុំលើសពីចំនួនអតិបរមានៃការប្រើប្រាស់សម្រាប់
ឧបករណ៍ដូចដែលបានរៀបរាប់នៅក្នុង "អាយុកាលនៃផលិតផល"
ផ្នែក។
ជៀសវាងតំបន់នៃប្រឡាយសរសៃប្រសាទ mandibular
កំឡុងពេលរៀបចំគ្រែផ្សាំ និងការបញ្ចូលផ្សាំ។ ការ​ខូច​សរសៃប្រសាទ​អាច​នាំ​ឱ្យ​មាន​ការ​ចាក់​ថ្នាំ​សណ្តំ​, paraesthesia និង dysaesthesia ។
កុំលើសពីកម្លាំងបង្វិលជុំដែលបានណែនាំ
ព្រោះវាអាចធ្វើឱ្យឆ្អឹង necrosis និងការបាក់ឆ្អឹង។
ការព្រមានជាក់លាក់
គំរូកាំរស្មីអ៊ិច
ភាពជាក់លាក់នៃគំរូកាំរស្មីអ៊ិចគឺ +/- 2% ។ ដើម្បីជៀសវាងកំហុសក្នុងការធ្វើមាត្រដ្ឋាន គំរូកាំរស្មីអ៊ិចមិនត្រូវទេ។
ត្រូវ​បាន​ចម្លង។
ប្រើគំរូថតកាំរស្មីអ៊ិចជាក់លាក់។ កុំប្រើគំរូកាំរស្មីអ៊ិចដែលខូច (ផ្លាស់ប្តូរ
បោះពុម្ព រហែក ជាដើម)។ ការរៀបចំគ្រែផ្សាំ
ដោយសារតែការរចនានិងមុខងារនៃសមយុទ្ធ, ព័ត៌មានជំនួយ
ប្រវែងអតិបរមាគឺ 0.5 មីលីម៉ែត្រ ជាងជម្រៅនៃការដាក់បញ្ចូល។ ប្រវែងបន្ថែមនេះគួរតែត្រូវបានយកទៅពិចារណាក្នុងដំណាក់កាលធ្វើផែនការ ហើយត្រូវបានតំណាងដោយត្រីកោណនៅលើគំរូកាំរស្មីអ៊ិច។
ត្រូវប្រាកដថាជម្រៅខួងគឺត្រឹមត្រូវដោយប្រើ
ផែនការវះកាត់ដែលបានណែនាំ (រួមទាំងការវាយតម្លៃកាំរស្មីអ៊ិច) សញ្ញាជម្រៅនៅលើការហ្វឹកហាត់ ការបញ្ឈប់ការហ្វឹកហាត់ រង្វាស់ជម្រៅ។ ឧបករណ៍ Anthogyr មានសញ្ញាសម្គាល់ជម្រៅដែលត្រូវនឹងឧបករណ៍ផ្សាំដែលមាន
ប្រវែង (រូបភាពទី 1) ។
នៅពេលវាស់ជម្រៅនៃឆានែលផ្សាំ។
ត្រូវប្រាកដថារង្វាស់ជម្រៅត្រូវបានបញ្ចូលទៅជម្រៅពេញលេញនៃការខួង។
ប្រើសមយុទ្ធក្នុងលំដាប់នៃការកើនឡើងអង្កត់ផ្ចិតជាមួយ
ការបង្វិលតាមទ្រនិចនាឡិកា។
ខួងបណ្ដោះអាសន្នដោយប្រើប្រព័ន្ធធារាសាស្រ្តខាងក្រៅ។
គុណភាពឆ្អឹងត្រូវតែយកទៅក្នុងគណនីនៅពេលរៀបចំគ្រែផ្សាំ។

៥/៥

us សេចក្តីណែនាំសម្រាប់ការប្រើប្រាស់ឧបករណ៍ Anthogyr មានសុពលភាពតែនៅក្នុងសហរដ្ឋអាមេរិកប៉ុណ្ណោះ។

កុំលើសពីល្បឿនកាត់ខាងក្រោម៖

វះកាត់ សtage

ឧបករណ៍កាត់

ការរៀបចំស្ករកៅស៊ូ, ណែនាំនិង
មិនណែនាំ

ឧបករណ៍កាត់អញ្ចាញធ្មេញ

ការរៀបចំនៃ alveolar crest,
មិនណែនាំ

ទ្រនិចខួង Round bur Lindemann bur

ការរៀបចំនៃ alveolar crest,
ណែនាំ

ខួងទ្រនិចអាំងតេក្រាល ខួងទ្រនិចទីមួយ ខួងទ្រនិច

Axiom® សមយុទ្ធដំបូង

ខួង, ណែនាំនិងមិនណែនាំ

First Drill សមយុទ្ធដំបូងអាំងតេក្រាល សមយុទ្ធដំណាក់កាលដំបូង Axiom®

សមយុទ្ធ Axiom® cortical

ការរៀបចំឆ្អឹងកងក្រោយ-Axiom® BL countersink drilling, មិនមានការណែនាំ

ការប៉ះ ណែនាំ និង Axiom® ប៉ះមិនណែនាំ

ល្បឿន (rpm)
50
1500 1500 1500 1000 1500 1500 1500 1000 1000 1000
50
25

ខួងសម្រាប់ម្ជុល៖
សូមចំណាំថា 0.5 មីលីម៉ែត្រនៃការខួង apical លើសត្រូវ
ត្រូវបានគណនាសម្រាប់។

ឧបករណ៍វះកាត់ណែនាំ៖
នៅពេលបញ្ចូលឬដកឧបករណ៍ខួងចេញពីដៃអាវ។
ខួងមិនត្រូវស្ថិតនៅក្នុងទីតាំងបង្វិលទេ។ នេះអាចបណ្តាលឱ្យខូចខាតដល់ឧបករណ៍ខួង និង/ឬដៃអាវណែនាំ ហើយអាចនាំឱ្យមានការស្ទះ។
សមយុទ្ធដែលមានការណែនាំអាចប្រើតែក្នុងការរួមបញ្ចូលគ្នាប៉ុណ្ណោះ។
ជាមួយនឹងដៃអាវ និង/ឬស្លាបព្រាដែលត្រូវគ្នាបញ្ចូលទៅក្នុងមគ្គុទ្ទេសក៍។ ពិនិត្យដៃអាវខួង ដើម្បីសុវត្ថិភាពប្រតិបត្តិការ មុនពេលវះកាត់នីមួយៗ។ ពិនិត្យមើលការកែតម្រូវ ការតំរង់ទិស និងស្ថេរភាពនៃដៃអាវណែនាំនៅក្នុងលំនៅដ្ឋានរបស់ពួកគេ ក៏ដូចជាការដាក់មគ្គុទ្ទេសក៍មុនពេលវះកាត់នីមួយៗ។
ត្រូវប្រាកដថាស្លាបព្រាមានទីតាំងត្រឹមត្រូវនៅខាងក្នុង
ដៃអាវដែលបានបញ្ចូលក្នុងមគ្គុទ្ទេសក៍ខួង។
ដើម្បីបញ្ចូលម្ជុលជួសជុល សូមដាក់មគ្គុទ្ទេសក៍ (នៅលើធ្មេញ
ឬភ្នាសរំអិល) បង្កើតលំនៅដ្ធានម្ជុលដោយការខួងដោយប្រើឧបករណ៍ខួងដែលត្រូវគ្នានៅក្នុងដៃអាវដែលត្រូវគ្នារហូតដល់កន្លែងឈប់ បញ្ចូល និងវីសម្ជុលចូលទៅក្នុងដៃអាវ។
ជៀសវាងការដាក់បន្ទុករ៉ាឌីកាល់ទៅដៃអាវដើម្បីធានា
ថាពួកវាត្រូវបានរក្សាទុកយ៉ាងត្រឹមត្រូវនៅក្នុងការណែនាំអំពីការខួង។ ពិធីការការវះកាត់ដែលណែនាំដោយ First Drill មិនអាចអនុវត្តបានចំពោះការរៀបចំកន្លែងផ្សាំសម្រាប់ការផ្សាំAxiom® ដែលមានអង្កត់ផ្ចិតធំជាង 4.6mm និង a
ប្រវែងលើសពី ១៤ ម។
ពិធីការ​វះកាត់​ដែល​ណែនាំ​ដោយ​អាំងតេក្រាល​មិន​អាច​អនុវត្ត​បាន​ចំពោះ​ការ​រៀបចំ​កន្លែង​ផ្សាំ​សម្រាប់​ការ​ផ្សាំ​Axiom®​ដែល​មាន​អង្កត់ផ្ចិត​ធំ​ជាង 4.6 mm និង
ប្រវែងលើសពី ១៤ ម។

Axiom® BL countersinks៖ ត្រូវប្រាកដថាស្ថេរភាពចម្បងនៃការផ្សាំAxiom® BL គឺគ្រប់គ្រាន់មុនពេលប្រើ countersinks ។ ពេញ​មួយ​ការ​បង្វិល​ទាំង​មូល សូម​រក្សា​អ័ក្ស​តម្រឹម​នៃ​ប៊ូ និង​ម្ជុល៖ កុំ​ប្រើ​កម្លាំង​ពត់​លើ​ឧបករណ៍។

ឧបករណ៍ជំនួយ ឧបករណ៍ទ្រនិចទ្រនិច Ø1.5 mm (Ref. OPPO15) មិនត្រូវបានណែនាំអោយប្រើដោយគ្មានក្រវ៉ាត់ ឬមគ្គុទ្ទេសក៍ខួងទេ។

ការបញ្ជូនកម្លាំងបង្វិលកុំលើសពីល្បឿនរឹតបន្តឹងខាងក្រោម៖

វះកាត់ សtage

ល្បឿនផ្សាំភ្ជាប់ (rpm)

ការរឹតបន្តឹងនៃ

ការដាក់បញ្ចូល Axiom® PX

15

ផ្សាំ, ណែនាំ និង

មិនណែនាំ

ការដាក់បញ្ចូល Axiom® X3

15

ឧបករណ៍ភ្ជាប់វីស Axiom®៖
ប្រដាប់ដាក់វីស Axiom® BL និង
mandrels មានសញ្ញាសម្គាល់ដែលបានបញ្ចប់ការសិក្សាសម្រាប់ទីតាំងបញ្ឈរនៃ implant ប្រឆាំងនឹងរចនាសម្ព័ន្ធកាយវិភាគវិទ្យាឬទៅឆ្អឹងនៅក្នុងករណីនៃការដាក់ flapless ។
ប្រដាប់ដាក់វីស Axiom® BL និង
mandrels មាន 3 ជ្រុងដែលនីមួយៗមានសញ្ញាសម្គាល់ដែលមើលឃើញដែលត្រូវគ្នាទៅនឹងផ្នែកម្ខាងនៃការតភ្ជាប់ trilobate នៃ implant ។ នៅចុងបញ្ចប់នៃដំណើរការវីស សូមតំរង់ទិសមួយនៃសញ្ញាសម្គាល់ឱ្យជិតបំផុតតាមដែលអាចធ្វើបានក្នុងទិសដៅសមស្រប អាស្រ័យលើការស្ដារសិប្បនិម្មិតដែលចង់បាន និងស្ថានភាព។
នៅក្នុងមាត់។

ឧបករណ៍វីសស្ពឺ៖
កុំប្រើឧបករណ៍បង្វិលម៉ូទ័រដើម្បីវីស/
ដោះវីសផ្នែកសិប្បនិម្មិត។
ការខួងមុនហួសប្រមាណជាមួយឧបករណ៍ AATOOL អាច
បណ្តាលឱ្យខូចឧបករណ៍។
កុំប្រើកម្លាំងពត់កោងទៅនឹងឧបករណ៍ស្វ៊ែរ
យោបល់
1.7 ការប្រុងប្រយ័ត្ន/ការប្រុងប្រយ័ត្ន ការប្រើប្រាស់គ្លីនីក៖ សមាសធាតុត្រូវតែត្រូវបានដោះស្រាយស្របតាម
ជាមួយនឹងការណែនាំលម្អិតនៅក្នុងសៀវភៅដៃនៃជួរ implant ដែលត្រូវបានរាយក្នុង "ព័ត៌មានបន្ថែម"
ផ្នែក។
ត្រូវប្រាកដថាការគ្រប់គ្រងទាំងអស់គឺគ្មានមេរោគ។
ពិនិត្យឧបករណ៍មុនពេលប្រើ។ កុំប្រើសមាសធាតុដែលមានសក្តានុពល។ ប្រើឧបករណ៍កែច្នៃឡើងវិញបានត្រឹមត្រូវតែប៉ុណ្ណោះ ប្រសិនបើពួកវាសមស្របសម្រាប់ការប្រើប្រាស់ច្រើន។
គ្រប់គ្រងឧបករណ៍កាត់ដោយប្រុងប្រយ័ត្ន ដើម្បីជៀសវាង
របួស។
រាល់ពេលដែលឧបករណ៍ត្រូវបានផ្លាស់ប្តូរ សូមពិនិត្យមើលវា។
កាន់ត្រឹមត្រូវនៅក្នុងមុំផ្ទុយ ឬ wrench ដោយទាញវាបន្តិច។
ដៃអាវវះកាត់ណែនាំ ទីតាំងអាណាឡូក
ឧបករណ៍ និងឧបករណ៍ចាប់វីស Angulated Access គឺសម្រាប់តែការប្រើប្រាស់តែមួយប៉ុណ្ណោះ៖ កុំប្រើឡើងវិញ ឬក្រៀវឡើងវិញ។ ហានិភ័យនៃការចម្លងរោគ និងហានិភ័យនៃការផ្លាស់ប្តូរផ្ទៃមុខងារ។

ការប្រុងប្រយ័ត្ន/ការប្រុងប្រយ័ត្នជាក់លាក់ ការធ្វើផែនការក្នុងដំណាក់កាលធ្វើផែនការវះកាត់ ធានានូវការប្រើប្រាស់ត្រឹមត្រូវនៃតម្លាភាពកាំរស្មីអ៊ិចក្នុងស្ថានភាពល្អ។

ការរៀបចំគ្រែផ្សាំ
ពិនិត្យឧបករណ៍មុនពេលប្រើ។ ធ្វើតាមជានិច្ច
ល្បឿនខួងដែលបានណែនាំ។
ដើម្បីធានាបាននូវការខួង និងការតម្រឹមត្រឹមត្រូវ សូមប្រើការខួង
ឈប់ មគ្គុទ្ទេសក៍ខួង និងរង្វាស់ជម្រៅ។
ការប៉ះគួរតែត្រូវបានប្រើតែនៅក្នុងឆ្អឹង D1 ប៉ុណ្ណោះ។
ការបញ្ជូនកម្លាំងបង្វិល
ពិនិត្យឧបករណ៍មុនពេលប្រើ។ ប្រើឧបករណ៍ដែលឆបគ្នាជាមួយប្រព័ន្ធសម្រាប់
ព័ត៌មានបន្ថែមសូមមើលផ្នែក "ព័ត៌មានភាពឆបគ្នា"។ ការ​ធ្វើ​ឡើងវិញ​សមាសភាគ សមាសភាគ​មិន​ត្រូវ​ត្រូវ​បាន​ប៉ះ​ឡើងវិញ​តាម​វិធី​ណា​មួយ​ឡើយ។
1.8 ហានិភ័យសំណល់ និងផលប៉ះពាល់
លទ្ធផលគ្លីនិកនៃការព្យាបាលធ្មេញត្រូវបានជះឥទ្ធិពលដោយកត្តាជាច្រើន។ ហានិភ័យដែលនៅសេសសល់ខាងក្រោម និងផលប៉ះពាល់ដែលអាចកើតមានគឺទាក់ទងនឹងការប្រើប្រាស់ឧបករណ៍ ហើយអាចនាំទៅរកការព្យាបាលធ្មេញបន្ថែមនៅឯការអនុវត្តធ្មេញ៖
ហានិភ័យដែលនៅសេសសល់៖ ការព្យាបាលបន្ថែមនៅការិយាល័យទន្តបណ្ឌិត ខាំ/ការម៉ាស្សា/បញ្ហាសូរសព្ទ ហូរឈាម ការបង្ហាប់ឆ្អឹង ការខូចខាតឆ្អឹង ការខូចខាតចំពោះធ្មេញដែលនៅជាប់គ្នា/ការប្រឆាំងនឹងភាពមិនស្រួលនៃធ្មេញ ការថយចុះកម្តៅ/ប្រតិកម្មអាលែហ្សី ការរងរបួសនៃការរលាកអញ្ចាញធ្មេញ/ការរលាក ការឆ្លងមេរោគក្នុងតំបន់ ឬប្រព័ន្ធ (រួមទាំងការផ្សាំ peri-implasia-
រលាកអញ្ចាញធ្មេញ, រលាកអញ្ចាញធ្មេញ, រលាកទងសួត)
ការឈឺចាប់ក្នុងតំបន់រយៈពេលនៃការជាសះស្បើយ/ពេលវេលាព្យាបាលយូរជាងការរំពឹងទុក ការបាត់បង់ការផ្សាំ ការបាត់បង់ផ្នែកសិប្បនិម្មិត ការខូចខាតសរសៃប្រសាទ ដែលអាចបណ្តាលឱ្យមានការឈឺចាប់រ៉ាំរ៉ៃ ការឈឺចាប់រ៉ាំរ៉ៃ dysaesthesia លទ្ធផលសោភ័ណភាពក្រីក្រ លទ្ធភាពនៃការអូសបន្លាយនៃការវះកាត់ លទ្ធភាពនៃការវះកាត់ផ្សាំផ្សាំ លទ្ធភាពនៃការលេបផ្នែកតូចៗអំឡុងពេលដកដង្ហើមចូល។
នីតិវិធី
រំលឹកទៅការិយាល័យទន្តបណ្ឌិត ហើមប្រហោងឆ្អឹង
ផលរំខាន៖ ហើមរលាកក្នុងតំបន់ ស្នាមជាំ resorption នៃឆ្អឹង maxillary/mandibular ridge ការឆ្លងក្នុងតំបន់ ហូរឈាមតិចតួច

៥/៥

us សេចក្តីណែនាំសម្រាប់ការប្រើប្រាស់ឧបករណ៍ Anthogyr មានសុពលភាពតែនៅក្នុងសហរដ្ឋអាមេរិកប៉ុណ្ណោះ។

1.9 ព័ត៌មានភាពឆបគ្នា។
ការផ្សាំ Anthogyr និងសមាសធាតុសិប្បនិម្មិតមាននៅក្នុងការកំណត់រចនាសម្ព័ន្ធជាច្រើន។ មានតែផ្នែក Anthogyr ដែលត្រូវគ្នានឹងការភ្ជាប់ implant គឺសមរម្យសម្រាប់ការប្រើប្រាស់។ សម្រាប់ព័ត៌មានបន្ថែម សូមមើលសៀវភៅណែនាំដែលមាននៅក្នុងផ្នែក "ព័ត៌មានបន្ថែម"។

ភាពឆបគ្នានៃឧបករណ៍សម្រាប់ការរៀបចំគ្រែផ្សាំ៖ ឧបករណ៍រៀបចំគ្រែផ្សាំ Anthogyr ត្រូវបានបំពាក់ដោយចិញ្ចៀនពណ៌ដែលបង្ហាញពីអង្កត់ផ្ចិតខួង។ ពួកវាស្របនឹងអង្កត់ផ្ចិតនៃផ្សាំ។ អង្កត់ផ្ចិតខួងក៏ត្រូវបានសម្គាល់នៅលើ
ឧបករណ៍។

ជួរពណ៌ចិញ្ចៀន

បៃតង

Axiom®

ក្រហម

Axiom®

លឿង

Axiom®

Axiom®

ខៀវស្វាយ

Axiom® Axiom®

ត្នោត

Axiom®

អង្កត់ផ្ចិតខួង អង្កត់ផ្ចិតម៉ាស៊ីន

Ø2.4

/

Ø3.0

Ø3.4

Ø3.6

Ø4.0

Ø4.2

Ø4.6

Ø4.8

Ø5.2

Ø5.4

/

Ø6.0

/

សមយុទ្ធ Cortical មានភាពខុសប្លែកពីឧបករណ៍ផ្សេងទៀតដោយឡាស៊ែរបន្ទាត់ខ្មៅពីរដែលត្រូវបានសម្គាល់។

ភាពឆបគ្នានៃឧបករណ៍វីស implant Axiom®៖

សញ្ញាសម្គាល់

ប្រភេទផ្សាំដែលត្រូវគ្នា។

ឧបករណ៍ពណ៌ប្រផេះ

ការដាក់បញ្ចូល Axiom® BL

ការព្រមាន៖ ការប្រើប្រាស់ឧបករណ៍ដែលមិនស័ក្តិសមសម្រាប់ការផ្សាំអាចបំផ្លាញការភ្ជាប់ផ្សាំ។ ឧបករណ៍ពណ៌ប្រផេះត្រូវបានបម្រុងទុកសម្រាប់ប្រើជាមួយការផ្សាំAxiom® BL ។ កាសែត Anthogyr មានឧបករណ៍វីសមាសដែលជាផ្នែកមួយនៃប្រព័ន្ធAxiom® TL (សម្រាប់ព័ត៌មាន ការផ្សាំAxiom® TL គឺមិនមែនទេ។
បានចុះឈ្មោះនៅសហរដ្ឋអាមេរិក) ។

ភាពឆបគ្នានៃការរឹតបន្តឹងសិប្បនិម្មិត

ឧបករណ៍៖

សញ្ញាសម្គាល់ "HEXA" សម្គាល់ "បាល់"

ប្រភេទសមាសធាតុដែលឆបគ្នា វីសជាមួយនឹងការសម្រាករាងពងក្រពើ វីសជាមួយនឹងការសម្រាកបាល់

ភាពឆបគ្នានៃឧបករណ៍វះកាត់ដែលបានណែនាំជួរអាំងតេក្រាល៖

ឧបករណ៍ដឹកនាំនីមួយៗត្រូវបានណែនាំក្នុងដៃអាវតែមួយប៉ុណ្ណោះ។

អង្កត់ផ្ចិត។ ចំណុចពណ៌នៅលើឧបករណ៍បង្ហាញពីដៃអាវដែលត្រូវគ្នា។ ពណ៌នៃចំណុចគឺដូចគ្នាបេះបិទទៅនឹងពណ៌នៃដៃអាវ។

សញ្ញាសម្គាល់

ឆបគ្នា។

ឧបករណ៍ដែលមានចំណុចពណ៌ខៀវ

ដៃអាវ Ø3.6

ឧបករណ៍ដែលមានចំណុចពណ៌ស្វាយ

ដៃអាវ Ø4.2

ឧបករណ៍ដែលមានចំណុចពណ៌ត្នោត

ដៃអាវ Ø5.0

ភាពឆបគ្នានៃការខួង និងស្តុបប៊ូស៖

សមាសធាតុ

ប្រភេទឧបករណ៍ដែលត្រូវគ្នា។

Lindemann bur

Pink Axiom® ឈប់

សមយុទ្ធដំបូង Axiom® Axiom® Ø2.0/2.4 និង Ø2.4/3.0 ជំហាន

សមយុទ្ធ

Yellow Axiom® បញ្ឈប់ការហ្វឹកហាត់ជំហានAxiom® Ø3.0/3.6

Gray Axiom® បញ្ឈប់ការហ្វឹកហាត់ជំហាន Axiom® Ø3.6/4.2

Blue Axiom® បញ្ឈប់ការហ្វឹកហាត់ជំហាន Axiom® Ø4.2/4.8

Purple Axiom® បញ្ឈប់ការហ្វឹកហាត់ជំហាន Axiom® Ø4.8/5.4

Brown Axiom® បញ្ឈប់ការហ្វឹកហាត់ជំហាន Axiom® Ø5.4/6.0

ម្ជុលបញ្ឈប់ (Ref.OPFFP)

Axiom® BL Ø4.5, Ø5.3 និង Ø6.6 countersinks

ភាពឆបគ្នានៃមគ្គុទ្ទេសក៍ខួង INGPPA៖ មគ្គុទ្ទេសក៍ខួង (Ref. INGPPA) គឺអាចប្រើបានតែជាមួយការផ្សាំAxiom® BL ប៉ុណ្ណោះ។ មគ្គុទ្ទេសក៍ខួងគឺអាចប្រើបានតែជាមួយការខួងទ្រនិចØ1.5មម (យោង OPPO15)។
1.10 ការសម្អាត និងការសម្លាប់មេរោគ
ចំណុចនៃការប្រើប្រាស់៖ មិនត្រូវទុកឱ្យសំណល់វះកាត់ (ឈាម ទឹករំអិល សំណល់ជាលិកា) ស្ងួតនៅលើឧបករណ៍នោះទេ សម្អាតភ្លាមៗក្រោយពេលវះកាត់។ ឧបករណ៍​ដែល​ចូល​ក្នុង​កាសែត​ត្រូវ​បាន​លក់​រួម​បញ្ចូល​ក្នុង​កាសែត​ឬ​ដោយ​ឡែក​ពី​គ្នា។ តារាងលំហូរដើម្បីសង្ខេបដំណើរការសម្អាតមាននៅក្នុងឧបសម្ព័ន្ធទី 1 ។
ឧបករណ៍ Anthogyr ត្រូវបានចែកចាយដោយមិនមានមេរោគ។ ពួកគេត្រូវតែសម្អាត និងកំចាត់មេរោគមុនពេលប្រើប្រាស់ និងក្រោយពេលប្រើប្រាស់នីមួយៗ សម្រាប់សមាសធាតុដែលអាចប្រើឡើងវិញបាន (លើកលែងតែគំរូកាំរស្មីអ៊ិច)។ កុំប្រើសមាសធាតុប្រសិនបើការវេចខ្ចប់ត្រូវបានបើក ឬខូច។ មុនពេលព្យាបាល យកសមាសធាតុចេញពីវេចខ្ចប់របស់វា។ មុនពេលប្រើរាល់ឧបករណ៍ត្រូវតែពិនិត្យដោយប្រុងប្រយ័ត្នសម្រាប់មុខងារត្រឹមត្រូវ និងការខូចខាត។ ប្រសិនបើអាចអនុវត្តបាន សម្រាប់ការសម្អាត ឧបករណ៍ត្រូវតែរុះរើចេញ។ Anthogyr ណែនាំឱ្យធ្វើតាមពិធីការដែលបានពិពណ៌នាខាងក្រោម។ យកឧបករណ៍ចេញពីថាស ហើយសម្អាតដោយឡែកពីគ្នា។
ការសម្អាតដោយដៃ
ការសម្អាត
1. សម្អាតឧបករណ៍ឱ្យបានហ្មត់ចត់តាមជំហានខាងក្រោម។
2. ដុសសម្អាតផ្ទៃទាំងអស់ដោយប្រុងប្រយ័ត្នដោយប្រើជក់ទន់ (ឧample: nylon) នៅក្រោមទឹកម៉ាស៊ីននៅសីតុណ្ហភាពបន្ទប់យ៉ាងហោចណាស់ 1 នាទី។ ប្រើជក់នីឡុងទន់ដែលប្រែប្រួលទៅនឹង lumen ឬរន្ធនីមួយៗយ៉ាងហោចណាស់ម្តង។
3. លិចទឹកទាំងស្រុងក្នុងដំណោះស្រាយសាប៊ូ និងថ្នាំសំលាប់មេរោគយ៉ាងហោចណាស់ 5 នាទីបន្ទាប់ពីសីតុណ្ហភាពការណែនាំរបស់អ្នកផលិត និងកំហាប់ (កថាខណ្ឌខាងក្រោម)។ បង្ហូរ lumen ឬរន្ធនីមួយៗជាមួយនឹងដំណោះស្រាយ detergent យ៉ាងហោចណាស់ម្តង។
4. ខណៈពេល​ដែល​ត្រាំ​រួច ចូរ​ដុស​សម្អាត​ផ្ទៃ​ទាំងអស់​ដោយ​ប្រើ​ជក់​ទន់ៗ (ឧampឡេ៖ នីឡុង) យ៉ាងហោចណាស់ 1 នាទី ឬរហូតទាល់តែមិនមានដាននៃការជាប់គាំង។
សារធាតុចិញ្ចឹម។ ប្រើជក់នីឡុងទន់ដែលប្រែប្រួលទៅនឹង lumen ឬរន្ធនីមួយៗរយៈពេល 20 វិនាទី។

5. កំឡុងពេលពន្លិច សូមផ្លាស់ទីឧបករណ៍ដោយធ្វើចលនាថយក្រោយ 3 ដង។
លាងជម្រះនិងស្ងួត
6. លាងជមែះជាមួយទឹកសំខាន់ (ក្នុងមួយ AAMI TIR34) សម្រាប់នៅ
យ៉ាងហោចណាស់ 1 នាទី។
7. កំឡុងពេលលាងជមែះ ជូតផ្ទៃទាំងអស់ដោយប្រុងប្រយ័ត្នដោយប្រើជក់ទន់ (ឧampឡេ៖ នីឡុង) យ៉ាងហោចណាស់ 30 វិនាទីដោយប្រើជក់នីឡុងដែលផ្លាស់ប្តូរទៅជារឹង
តំបន់។
បង្ហូរ lumen ឬរន្ធនីមួយៗដោយទឹកម៉ាស៊ីនយ៉ាងហោចណាស់ម្តង។ 8. លាងជមែះជាមួយទឹកសំខាន់ (ក្នុងមួយ AAMI TIR34) នៅសីតុណ្ហភាពបន្ទប់យ៉ាងហោចណាស់ 1 នាទី។ ការត្រួតពិនិត្យមើលឃើញ ចំណុចបញ្ចប់អធិការកិច្ចនៅលើឧបករណ៍។ ប្រសិនបើអ្នកប្រើឃើញការចម្លងរោគដែលមើលឃើញនៅលើកាសែតនោះ គាត់ត្រូវតែចាប់ផ្តើមដំណើរការសម្អាតឡើងវិញ។
ផលិតផល និងសាប៊ូបោកខោអាវ
Anthogyr បានប្រើផលិតផល និងសាប៊ូបោកខោអាវខាងក្រោម ដើម្បីអនុម័តពិធីការផ្សេងៗ។ ទោះជាយ៉ាងណាក៏ដោយ ផលិតផល និងសាប៊ូបោកខោអាវផ្សេងទៀតអាចត្រូវបានគេប្រើប្រាស់ទៅតាមលទ្ធភាពដែលអាចរកបានក្នុងតំបន់។ ការយល់ព្រមលើផលិតផលទាំងនេះគឺជាទំនួលខុសត្រូវរបស់អ្នកប្រើប្រាស់។ Cidezyme (ASP) នៅកំហាប់ 8mL/L ។
សម្រាប់ការក្រៀវ សូមមើលផ្នែក "ការក្រៀវ"។
ការសំអាតដោយស្វ័យប្រវត្តិ
ការសម្អាតដោយដៃ
1. សម្អាតឧបករណ៍ឱ្យបានហ្មត់ចត់តាមជំហានខាងក្រោម។
2. ត្រាំឧបករណ៍ក្នុងដំណោះស្រាយសាប៊ូ និងទឹកសម្លាប់មេរោគយ៉ាងហោចណាស់ 5 នាទី តាមការណែនាំរបស់អ្នកផលិត សីតុណ្ហភាព និងកំហាប់ (កថាខណ្ឌខាងក្រោម)។
3. ខណៈពេលកំពុងពន្លិច សូមដុសលើផ្ទៃទាំងអស់នៃអត្ថបទសាកល្បង យ៉ាងហោចណាស់ 30 វិនាទី ដោយប្រើជ័រនីឡុងទន់។ សម្រាប់ lumen ឬរន្ធនីមួយៗ ប្រើជក់នីឡុងទន់ដែលប្រែប្រួលក្នុងអំឡុងពេល 30 វិនាទី។
ការសម្អាតដោយស្វ័យប្រវត្តិ
1. លាងសម្អាតជាមុនជាមួយនឹងទឹកម៉ាស៊ីនត្រជាក់ (<45°C) រយៈពេល 2 នាទី។ 2. លាង​សម្អាត​នឹង​ទឹក​ក្តៅ (50-60°C) C រយៈពេល 5 នាទី​ជាមួយ​
អង់ស៊ីម detergent (កថាខណ្ឌខាងក្រោម) ។ 3. អព្យាក្រឹតនៅទឹកដែលគេឱ្យឈ្មោះថា (50-60°C) រយៈពេល 1 នាទី។
ជាមួយនឹងអព្យាក្រឹតសមស្រប (កថាខណ្ឌខាងក្រោម)។ 4. ការលាងសម្អាតកម្រិតមធ្យមនៅទឹកត្រជាក់ (<45°C) សម្រាប់
1 នាទី
5. លាងសម្អាតកំដៅនៅសីតុណ្ហភាព 90°C រយៈពេល 5 នាទីជាមួយនឹងទឹកសំខាន់ (ក្នុងមួយ AAMI TIR34)។
6. សម្ងួតនៅសីតុណ្ហភាព 60°C រយៈពេល 10 នាទី។ 7. ការត្រួតពិនិត្យដែលមើលឃើញ, ចំណុចបញ្ចប់អធិការកិច្ចនៅលើ
ឧបករណ៍។ ប្រសិនបើអ្នកប្រើឃើញការចម្លងរោគដែលមើលឃើញនៅលើកាសែតនោះ គាត់ត្រូវតែចាប់ផ្តើមដំណើរការសម្អាតឡើងវិញ។
ផលិតផល និងសារធាតុបន្សាប
ការសម្អាតដោយដៃ
Cidezyme (ASP) នៅកំហាប់ 8mL/L ។ ការសម្អាតដោយស្វ័យប្រវត្តិនូវអង់ស៊ីម detergent: Neodisher Mediclean Dental
(DrWeigert) នៅកំហាប់ 2mL/L ។ Neutraliser: Neodisher Z Dental (DrWeigert) នៅ a
កំហាប់ 1 មីលីលីត្រ / លីត្រ។ បន្ទាប់ពីការសម្អាត សូមពិនិត្យមើលឧបករណ៍ទាំងអស់សម្រាប់ការច្រេះ ភាពកខ្វក់ដែលអាចមើលឃើញ ផ្ទៃដែលខូច គែមកាត់មិនច្បាស់ ការច្រេះ និងការចម្លងរោគ។ ផ្នែកសំខាន់ៗដូចជារចនាសម្ព័ន្ធចំណុចទាញ សន្លាក់ ឬរន្ធត្រូវតែត្រួតពិនិត្យដោយប្រុងប្រយ័ត្ន។

៥/៥

us សេចក្តីណែនាំសម្រាប់ការប្រើប្រាស់ឧបករណ៍ Anthogyr មានសុពលភាពតែនៅក្នុងសហរដ្ឋអាមេរិកប៉ុណ្ណោះ។

ឧបករណ៍ដែលមានសញ្ញា/ស្លាកសញ្ញាដែលមិនអាចយល់បានត្រូវតែជំនួស។ សម្រាប់ការក្រៀវ សូមមើលផ្នែក "ការក្រៀវ"។

1.11 ការធ្វើតេស្តមុខងារ
ដំណើរការឧបករណ៍កខ្វក់ និងយកចេញ
ឧបករណ៍ខូច។ ឧបករណ៍ដែលខូចត្រូវតែសម្អាត និងបោះចោលដោយឡែកពីគ្នា។ បន្ទាប់ពីការសម្អាត សូមពិនិត្យមើលឧបករណ៍ទាំងអស់សម្រាប់ការច្រេះ ភាពកខ្វក់ដែលអាចមើលឃើញ ផ្ទៃដែលខូច គែមកាត់មិនច្បាស់ ការច្រេះ និងការចម្លងរោគ។ តំបន់សំខាន់ៗដូចជារន្ធត្រូវតែត្រួតពិនិត្យដោយប្រុងប្រយ័ត្ន។ ឧបករណ៍ដែលមានសញ្ញា/ស្លាកសញ្ញាដែលមិនអាចយល់បានត្រូវតែជំនួស។ មុនពេលប្រើរាល់ឧបករណ៍ត្រូវតែត្រួតពិនិត្យដោយប្រុងប្រយ័ត្នសម្រាប់ដំណើរការត្រឹមត្រូវ និងការខូចខាត។ សម្រាប់សហរដ្ឋអាមេរិក - ការកំណត់រចនាសម្ព័ន្ធ៖ រុំក្នុងស្រទាប់ពីរនៃ Halyard Health (H200-510(k) K082554) polypropylene ដោយប្រើបច្ចេកទេសបត់ស្រោមសំបុត្រក្នុងពេលដំណាលគ្នា។

1.12 ការក្រៀវ

ឧបករណ៍ Anthogyr ចែកចាយត្រូវតែមិនក្រៀវ
ត្រូវក្រៀវមុនពេលប្រើ (លើកលែងតែគំរូកាំរស្មីអ៊ិច)។ Anthogyr ផ្តល់អនុសាសន៍ឱ្យធ្វើតាមពិធីការដែលបានពិពណ៌នាខាងក្រោម៖ អ្នកប្រើប្រាស់គួរតែធានាថាឧបករណ៍ក្រៀវ និងឧបករណ៍សម្រាប់ក្រៀវទាំងអស់ (កន្សែងក្រៀវ ថង់ដាក់ក្រៀវ សូចនាករជីវសាស្ត្រ និងសូចនាករគីមី) ត្រូវបានសម្អាតដោយ FDA សម្រាប់វដ្តនៃការក្រៀវដែលមានបំណង។ យកចិត្តទុកដាក់៖ ផលិតផលនេះមិនអាចដាក់ដោយស្វ័យប្រវត្តនៅក្នុងការវេចខ្ចប់ដើមរបស់វាបានទេ។

វិធីសាស្រ្តដាក់ឈ្មោះក្រុម

លក្ខខណ្ឌ

ពេលវេលាស្ងួត

សម្រាប់សហរដ្ឋអាមេរិក៖

Anthogyr
កាសែត វះកាត់ និង ប្រដាប់ភេទ

កំដៅសំណើម (Autoclave) Pre-vacuum

132°C (270°F) រយៈពេល 4 នាទី។

៣០ នាទី ១

អាំងតេក្រាល
កាសែតវះកាត់ណែនាំ

កំដៅសំណើម (Autoclave) Pre-vacuum

132°C (270°F) រយៈពេល 4 នាទី។

៣០ នាទី ១

2 ទោះជាយ៉ាងណាក៏ដោយ ពេលវេលាស្ងួតខ្លីជាងពេលវេលាដែលបានកំណត់មិនអាចអនុវត្តបានទេ។

បន្ទាប់ពីការក្រៀវរួចរាល់ ច្បាប់ asepsis ត្រូវតែអនុវត្តតាម។

1.13 ពិធីការសម្រាប់ការប្រើប្រាស់
សូមមើលខិត្តប័ណ្ណដែលមាននៅក្នុងផ្នែក "ព័ត៌មានបន្ថែម" សម្រាប់ការណែនាំលម្អិតជាជំហានៗ។ ឧបករណ៍ Anthogyr គឺជាឧបករណ៍ដែលមានបំណងសម្រាប់ប្រើប្រាស់បណ្តោះអាសន្នក្នុងប្រហោងមាត់ ហើយមានបំណងប្រើប្រាស់ជាបន្តក្នុងរយៈពេលតិចជាង 60 នាទី។

1.14 អាយុកាលនៃផលិតផល៖
គំរូ X-ray នៃគម្រោងអាចប្រើប្រាស់បានរហូតដល់ 5 ឆ្នាំ លុះត្រាតែព័ត៌មាននេះមិនអាចយល់បាន។

ការរៀបចំគ្រែផ្សាំ ឧបករណ៍អាចត្រូវបានប្រើប្រាស់ឡើងវិញដោយអនុលោមតាមចំនួនអតិបរមានៃការប្រើប្រាស់ដែលបានកំណត់ក្នុងតារាងខាងក្រោម លើកលែងតែករណីដែលមានសញ្ញានៃការខ្សោះជីវជាតិ។

(ភាពមិនស្របច្បាប់នៃការសម្គាល់ ឬសញ្ញាសម្គាល់ ការខ្សោះជីវជាតិនៃថ្នាំកូត សញ្ញានៃការ corrosion ។ល។)

ជួរ

ប្រភេទឧបករណ៍ Ø2.0 ខួងម្ជុល

ខួងដំបូង

សមយុទ្ធចង្អុលដៃ ខួងរន្ធដោត Ø2.0 ឧបករណ៍កាត់អញ្ចាញធ្មេញ

អាំងតេក្រាល។

កិនឆ្អឹង Cortical bur
សមយុទ្ធចង្អុលដៃ សមយុទ្ធដំណាក់កាលដំបូង ការហ្វឹកហាត់ជំហាន ប៉ះ Countersinks

Axiom® Multi Level®

សមយុទ្ធទ្រនិច Round bur Lindemann bur សមយុទ្ធដំបូង សមយុទ្ធជាជំហាន ៗ សមយុទ្ធ Cortical Taps

អាយុកាលផលិតផល 10 ប្រើ 10 ប្រើ 10 ប្រើ 10 ប្រើ 10 ប្រើ 10 ប្រើ 10 ប្រើ 10 ប្រើ 10 ប្រើ 10 ប្រើ 10 ប្រើ 20 ប្រើ 20 ប្រើ 20 ប្រើ 20 ប្រើ

ការប្រើប្រាស់មួយគឺស្មើនឹងឆានែលផ្សាំមួយ។

ឧបករណ៍ជំនួយ ឧបករណ៍អាចត្រូវបានប្រើប្រាស់ឡើងវិញដោយអនុលោមតាមចំនួនអតិបរមានៃការប្រើប្រាស់ដែលបានកំណត់ក្នុងតារាងខាងក្រោម លើកលែងតែករណីដែលមានសញ្ញានៃការខ្សោះជីវជាតិ (ភាពមិនស្របច្បាប់នៃការសម្គាល់ ឬសញ្ញាសម្គាល់ ការខ្សោះជីវជាតិនៃថ្នាំកូត សញ្ញានៃការច្រេះ។ល។)។

ជួរ

ប្រភេទឧបករណ៍

ការខួងទីមួយ និង Ø2.0 fixation pin អាំងតេក្រាលត្រូវបានណែនាំ
ការវះកាត់

Axiom® Multi Level®

Sleeves Drills បញ្ឈប់ការណែនាំម្ជុលរង្វាស់

អាយុកាលផលិតផល 250 ការប្រើប្រាស់ លើកលែងតែក្នុងករណីមានការបែកបាក់ ឬការខ្សោះជីវជាតិយ៉ាងសំខាន់ដែលបណ្តាលឱ្យឧបករណ៍ដំណើរការខុសប្រក្រតី
ការប្រើប្រាស់តែមួយ
២៥០ ប្រើប្រាស់
២៥០ ប្រើប្រាស់
២៥០ ប្រើប្រាស់

មគ្គុទ្ទេសក៍ខួង

២៥០ ប្រើប្រាស់

ការប្រើប្រាស់មួយគឺស្មើនឹងវដ្តដំណើរការឡើងវិញមួយ។

ការបញ្ជូនកម្លាំងបង្វិល ឧបករណ៍អាចត្រូវបានប្រើឡើងវិញដោយអនុលោមតាមចំនួនអតិបរមានៃការប្រើប្រាស់ដែលបានកំណត់ក្នុងតារាងខាងក្រោម លើកលែងតែក្នុងករណីដែលមានសញ្ញានៃការខ្សោះជីវជាតិ (ភាពមិនស៊ីសង្វាក់នៃសញ្ញាសម្គាល់ ឬសញ្ញាសម្គាល់ ការខ្សោះជីវជាតិនៃថ្នាំកូត សញ្ញានៃការច្រេះ។ល។)។

ជួរអាំងតេក្រាល

ប្រភេទឧបករណ៍

អាយុកាលផលិតផល

ប្រដាប់ដាក់វីស 50 ប្រើ

ការដាក់បញ្ចូលវីសឺនឺរ ៥០ ប្រើ

ប្រដាប់ដាក់វីស 250 ប្រើ

អ្នកកាន់ implant

២៥០ ប្រើប្រាស់

ការដាក់បញ្ចូលវីសឺនឺរ ៥០ ប្រើ

Axiom® ពហុ

mandrels ឧបករណ៍សកល

កម្រិត®

វីសស្ពឺ

wrenches

វីសស្ពឺ

mandrels

ផ្នែកបន្ថែម Mandrel

100 ប្រើ 250 ប្រើ 250 ប្រើ 250

ការប្រើប្រាស់មួយគឺស្មើនឹងវដ្តដំណើរការឡើងវិញមួយ។

សមាសធាតុ Gripper ឧបករណ៍អាចត្រូវបានប្រើឡើងវិញដោយអនុលោមតាមចំនួនអតិបរមានៃការប្រើប្រាស់ដែលបានកំណត់ក្នុងតារាងខាងក្រោម លើកលែងតែក្នុងករណីដែលមានសញ្ញានៃការខ្សោះជីវជាតិ (ភាពមិនស៊ីសង្វាក់នៃការសម្គាល់ ឬសញ្ញាសម្គាល់ ការខ្សោះជីវជាតិនៃថ្នាំកូត សញ្ញានៃការ corrosion ។ល។)។

ជួរ

ប្រភេទឧបករណ៍អាយុកាលផលិតផល

ឧបករណ៍ចាប់វីស Axiom® Multi Level® AA ប្រើតែមួយ

ការប្រើប្រាស់មួយគឺស្មើនឹងវដ្តដំណើរការឡើងវិញមួយ។

1.15 ព័ត៌មានបន្ថែម
សម្រាប់ព័ត៌មានបន្ថែមស្តីពីការប្រើប្រាស់ផលិតផល Anthogyr សូមទាក់ទងអ្នកតំណាងផ្នែកលក់ Anthogyr ក្នុងតំបន់របស់អ្នក ឬទាក់ទងសេវាកម្មអតិថិជន Anthogyr ឬចូលទៅកាន់គេហទំព័រ ifu.anthogyr.com និង www.anthogyr.com ។ សម្រាប់ព័ត៌មានបន្ថែមអំពីឧបករណ៍ Anthogyr សូមមើល៖
ការ​វះកាត់​ណែនាំ​ដោយ​ការ​ខួង​ដំបូង​:
Anthogyr FIRST DRILL ការណែនាំអំពីការវះកាត់
(AXIOM-GID_NOT) ការវះកាត់ណែនាំដោយ INTEGRAL៖
ការណែនាំអំពីការវះកាត់ Anthogyr INTEGRAL
(AXIOM-INT_NOT) Axiom® Multi Level®៖
មគ្គុទ្ទេសក៍អ្នកប្រើវះកាត់ Axiom® Multi Level® (AXIOM-
MLC_NOT)
Axiom® Multi Level® មគ្គុទ្ទេសក៍អ្នកប្រើសិប្បនិម្មិត (AXIOM-
MLP_NOT)
ផ្សេងៗ៖
ការណែនាំអ្នកប្រើប្រាស់សម្អាត និងការក្រៀវ (NETT-STE_
ទេ)

1.16 ការផ្ទុក
ទុកផលិតផលទាំងនេះក្នុងកន្លែងស្អាត ស្ងួត នៅសីតុណ្ហភាពបន្ទប់។ ការផ្ទុកមិនត្រឹមត្រូវអាចប៉ះពាល់ដល់លក្ខណៈសំខាន់ៗនៃសម្ភារៈ និងការរចនា ដែលអាចនាំឱ្យឧបករណ៍បរាជ័យ។

1.17 ការព្យាបាលកាកសំណល់
កាកសំណល់ដែលកើតចេញពីការអន្តរាគមន៍ (ការវេចខ្ចប់ ផ្នែកដែលបានស្រង់ចេញ។
1.18 ព័ត៌មានអ្នកជំងឺ
អ្នកជំងឺត្រូវតែទទួលយកការតាមដានវេជ្ជសាស្ត្រជាប្រចាំ ហើយគួរតែពិគ្រោះជាមួយវេជ្ជបណ្ឌិតរបស់ពួកគេក្នុងករណីមានការផ្លាស់ប្តូរដែលមិននឹកស្មានដល់ក្នុងការអនុវត្តនៃការកែទម្រង់សិប្បនិម្មិត។ អ្នកជំងឺត្រូវតែត្រូវបានជូនដំណឹងអំពីតម្រូវការដើម្បីធានា
អនាម័យមាត់ទៀងទាត់។ អ្នកជំងឺត្រូវតែត្រូវបានណែនាំឱ្យរក្សាការប្រុងប្រយ័ត្នសម្រាប់ពីរបីសប្តាហ៍ដំបូងបន្ទាប់ពីការវះកាត់។
1.19 កំណត់ចំណាំ
អ្នកប្រកបរបរត្រូវតែមានចំណេះដឹងចាំបាច់ដើម្បីអនុវត្ត implantology ធ្មេញ ហើយត្រូវតែស៊ាំជាមួយការណែនាំសម្រាប់ការគ្រប់គ្រងផលិតផល Anthogyr ដូចដែលបានពិពណ៌នានៅក្នុងឯកសារនេះ ដើម្បីប្រើប្រាស់ផលិតផល Anthogyr ដោយសុវត្ថិភាព និងស្របតាមការណែនាំសម្រាប់ការប្រើប្រាស់។ ផលិតផល Anthogyr ត្រូវតែប្រើស្របតាមការណែនាំរបស់អ្នកផលិតសម្រាប់ការប្រើប្រាស់។ ធ្មេញ

៥/៥

us សេចក្តីណែនាំសម្រាប់ការប្រើប្រាស់ឧបករណ៍ Anthogyr មានសុពលភាពតែនៅក្នុងសហរដ្ឋអាមេរិកប៉ុណ្ណោះ។

គ្រូពេទ្យវះកាត់គឺទទួលខុសត្រូវទាំងស្រុងចំពោះការប្រើប្រាស់ត្រឹមត្រូវនៃផលិតផល Anthogyr ដោយអនុលោមតាមការណែនាំសម្រាប់ការប្រើប្រាស់របស់ពួកគេ និងដើម្បីកំណត់ថាតើផលិតផលនេះសាកសមនឹងស្ថានភាពរបស់អ្នកជំងឺម្នាក់ៗដែរឬទេ។ ផលិតផល Anthogyr គឺជាផ្នែកមួយនៃជួរពេញលេញ ហើយត្រូវតែប្រើរួមគ្នាជាមួយសមាសធាតុ និងឧបករណ៍ដើមដែលត្រូវគ្នាដែលចែកចាយដោយ Anthogyr ក្រុមហ៊ុនមេរបស់វា និងសាខា ឬសាខារបស់ក្រុមហ៊ុនមេ (“Straumann”)។ ការប្រើប្រាស់ផលិតផលភាគីទីបីដែលមិនត្រូវបានចែកចាយដោយ Anthogyr ចាត់ទុកជាមោឃៈនូវការធានា ឬកាតព្វកិច្ចផ្សេងទៀត ការបង្ហាញ ឬដោយបង្កប់ន័យនៃ Anthogyr ។ បញ្ហាដែលទាក់ទងនឹងផលិតផលត្រូវតែរាយការណ៍ទៅអង្គការ Anthogyr ក្នុងតំបន់ រួមជាមួយនឹងផលិតផលដែលមានសំណួរ។ ក្នុងករណីមានឧបទ្ទវហេតុធ្ងន់ធ្ងរអ្នកប្រើប្រាស់ត្រូវតែ file របាយការណ៍ជាមួយអង្គការ Anthogyr ក្នុងតំបន់ និងអាជ្ញាធរមានសមត្ថកិច្ចសមស្របស្របតាមបទប្បញ្ញត្តិក្នុងស្រុក។ Anthogyr ក៏ផ្តល់សេវាបណ្តឹងតាមអ៊ីនធឺណិតនៅក្នុងប្រទេសដែលពាក់ព័ន្ធផងដែរ។

1.20 សុពលភាព
ការបោះពុម្ពឯកសារនេះជំនួស និងជំនួសកំណែមុនទាំងអស់។ Anthogyr រក្សាសិទ្ធិគ្រប់យ៉ាង។ Anthogyr® និង/ឬពាណិជ្ជសញ្ញា និងនិមិត្តសញ្ញាផ្សេងទៀតរបស់Anthogyr® ដែលបានរៀបរាប់នៅទីនេះ គឺជាពាណិជ្ជសញ្ញា ឬពាណិជ្ជសញ្ញាដែលបានចុះបញ្ជីរបស់ Anthogyr ។
1.21 ភាពអាចរកបាន
សមាសធាតុមួយចំនួននៃប្រព័ន្ធផ្សាំ Anthogyr គឺមិនមាននៅក្នុងប្រទេសមួយចំនួនទេ។

1.22 និមិត្តសញ្ញា
តារាងខាងក្រោមពិពណ៌នាអំពីនិមិត្តសញ្ញាដែលអាចត្រូវបានបោះពុម្ពនៅលើស្លាកវេចខ្ចប់។ សូមយោងទៅលើស្លាកសញ្ញានៅលើវេចខ្ចប់សម្រាប់និមិត្តសញ្ញាផលិតផលដែលអាចអនុវត្តបាន។
និមិត្តសញ្ញា ការពិពណ៌នាអំពីនិមិត្តសញ្ញា ប្រភពនៃនិមិត្តសញ្ញា

ក្រុមហ៊ុនផលិត

អាយអេសអូ 15223-1

និមិត្តសញ្ញា

ការពិពណ៌នាអំពីនិមិត្តសញ្ញា ប្រភពនៃនិមិត្តសញ្ញា

មាប់មគដោយប្រើវិទ្យុសកម្ម

អាយអេសអូ 15223-1

កុំ​ធ្វើ​ឱ្យ​មាន​មេរោគ​

អាយអេសអូ 15223-1

មិនក្រៀវ

អាយអេសអូ 15223-1

មាប់មគក្នុងម៉ាស៊ីនក្រៀវចំហាយ (ស្វ័យប្រវត្ត) នៅសីតុណ្ហភាពដែលបានបញ្ជាក់
មិន​អាច​ក្រៀវ​បាន​ក្នុង​ម៉ាស៊ីន​ក្រៀវ​ចំហាយ​ទឹក​
(autoclave) នៅសីតុណ្ហភាពដែលបានបញ្ជាក់
កុំប្រើប្រសិនបើការវេចខ្ចប់ខូច ហើយពិគ្រោះជាមួយការណែនាំសម្រាប់ការប្រើប្រាស់

ISO 7000-2868 Anthogyr ISO 15223-1

រក្សាឱ្យឆ្ងាយពីពន្លឺព្រះអាទិត្យ ISO 15223-1

កុំប្រើឡើងវិញ

អាយអេសអូ 15223-1

ការប្រុងប្រយ័ត្ន

អាយអេសអូ 15223-1

មានផ្ទុកសារធាតុគ្រោះថ្នាក់

អាយអេសអូ 15223-1

កម្លាំងបង្វិលវីស

Anthogyr

Axiom® BL countersink +

ម្ជុល

Anthogyr

កាលបរិច្ឆេទផលិត ISO 15223-1

លេខកាតាឡុក

អាយអេសអូ 15223-1

កូដបាច់

អាយអេសអូ 15223-1

SN

លេខស៊េរី

អាយអេសអូ 15223-1

ពិគ្រោះជាមួយការណែនាំសម្រាប់
ប្រើ ឬពិគ្រោះជាមួយការណែនាំអេឡិចត្រូនិក ISO 15223-1 សម្រាប់ការប្រើប្រាស់

ឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រ

អាយអេសអូ 15223-1

ការសម្គាល់ CE- ការអនុលោមតាមសេចក្តីបង្គាប់លេខ 93/42/CEE

ជាមួយនឹងបទប្បញ្ញត្តិបច្ចុប្បន្ន

———— MDR (EU) 2017/745

ការរឹតបន្តឹងច្បាប់សហព័ន្ធ

ឧបករណ៍​នេះ​ត្រូវ​លក់​ដោយ​ឬ​តាម​ការ​បញ្ជា​ទិញ​ធ្មេញ

21 CFR 801.109(b)(1)

វិជ្ជាជីវៈ។

ប្រើប្រាស់តាមកាលបរិច្ឆេទ

អាយអេសអូ 15223-1

ប្រព័ន្ធរបាំងគ្មានមេរោគតែមួយ
ប្រព័ន្ធរបាំងគ្មានមេរោគតែមួយជាមួយនឹងការវេចខ្ចប់ការពារនៅខាងក្នុង

អាយអេសអូ 15223-1 ISO 15223-1

៥/៥

us សេចក្តីណែនាំសម្រាប់ការប្រើប្រាស់កាសែតវះកាត់ Anthogyr មានសុពលភាពតែនៅក្នុងសហរដ្ឋអាមេរិកប៉ុណ្ណោះ។

2. សេចក្តីណែនាំសម្រាប់ការប្រើប្រាស់សម្រាប់ Anthogyr Surgical and prosthetic cassettes

ប្រយ័ត្ន៖ ច្បាប់សហព័ន្ធអាមេរិកដាក់កំហិតឧបករណ៍នេះឱ្យលក់ដោយ ឬតាមបញ្ជារបស់អ្នកជំនាញខាងធ្មេញ។

2.1 ការពិពណ៌នាអំពីផលិតផល
ឧបករណ៍ Anthogyr គឺជាផ្នែកមួយនៃប្រព័ន្ធ Anthogyr Axiom® ហើយត្រូវបានបែងចែកជាប្រភេទទៅតាមការប្រើប្រាស់៖
ឧបករណ៍៖
Anthogyr Cassettes: ឧបករណ៍វះកាត់ណែនាំ, Axiom®
ឧបករណ៍វះកាត់ Multi Level® ឧបករណ៍សិប្បនិម្មិត Axiom® Multi Level® និងកញ្ចប់ទទេ (បញ្ជីក្នុងតារាងទី 1)
អាំងតេក្រាល កាសែត វះកាត់ ណែនាំ៖ អាំងតេហ្គ្រាល។
ឧបករណ៍វះកាត់ និងកញ្ចប់ទទេ (បញ្ជីក្នុងតារាងទី 1) កាសែត Anthogyr គឺជាធុងរឹងដែលអាចប្រើឡើងវិញបាន ដែលរួមមានបាតប្រអប់ (មូលដ្ឋាន) មូលដ្ឋានថាសខាងក្នុងដែលអាចដកចេញបានមួយ ឬច្រើន និងគម្របថាស (គំរប)។ ថាសត្រូវបានផ្សំឡើងពី grommets ធ្វើពីស៊ីលីកូនថ្នាក់ទីវេជ្ជសាស្ត្រ ពោលគឺ grommets ប្រើដើម្បីរក្សាឧបករណ៍ធ្មេញ Anthogyr នៅនឹងកន្លែងក្នុងអំឡុងពេលវះកាត់ ឬសិប្បនិម្មិត និងអំឡុងពេលក្រៀវ។ មូលដ្ឋាន និងថាសមានសញ្ញាសម្គាល់ និង/ឬកូដពណ៌ ដើម្បីបង្ហាញពីដំណើរការវះកាត់ ឬទីតាំងឧបករណ៍នៅក្នុងឧបករណ៍។ គម្របដាក់ឧបករណ៍ទាំងអស់ដោយសុវត្ថិភាពនៅនឹងកន្លែងក្នុងពេលព្យាបាល។ សម្រាប់ព័ត៌មានលម្អិតអំពីផលិតផល លេខយោង និងវិមាត្រ សូមពិគ្រោះជាមួយស្លាកផលិតផល និងកាតាឡុកផលិតផល Anthogyr ។ សម្រាប់ព័ត៌មានលម្អិតអំពីឧបករណ៍ ការចង្អុលបង្ហាញជាក់លាក់សម្រាប់ការប្រើប្រាស់ ការប្រើប្រាស់នៅក្នុងនីតិវិធីជាក់លាក់ និងភាពឆបគ្នារបស់ពួកគេ សូមមើលសៀវភៅណែនាំអ្នកប្រើប្រាស់ និងខិត្តប័ណ្ណដែលមានរាយក្នុងផ្នែក "ព័ត៌មានបន្ថែម"។ សញ្ញាណនៃ "កាស" គឺជាអត្ថន័យដូចគ្នានៃសញ្ញាណនៃ "កញ្ចប់" ។
សម្ភារៈ៖ ដែកអ៊ីណុក ស៊ីលីកូន ថ្នាក់វេជ្ជសាស្ត្រ និង PolyPhenylSulphone (PPSU)។
2.2 ការប្រើប្រាស់ដោយចេតនា
កាសែត Anthogyr មានគោលបំណងរៀបចំឧបករណ៍ និងធានាឧបករណ៍ក្នុងដំណាក់កាលនៃការក្រៀវ។
2.3 ការចង្អុលបង្ហាញសម្រាប់ការប្រើប្រាស់
ស្រោមសំបុត្រវះកាត់ Anthogyr ត្រូវបានរចនាឡើងដើម្បីកាន់
ការហ្វឹកហាត់ និងឧបករណ៍វះកាត់ធ្មេញផ្សេងៗក្នុងគោលបំណងរៀបចំ កំចាត់មេរោគ និងការពារឧបករណ៍ដែលត្រូវបានក្រៀវដោយអ្នកផ្តល់សេវាថែទាំសុខភាព។ កាសែត​នេះ​ត្រូវ​បាន​ដាក់​ក្នុង​ថង់​ស្ទីម​ដែល​អាច​សម្លាប់​មេរោគ​បាន​ដោយ FDA។ កាសែតមិនមានបំណងដោយខ្លួនឯងទេ។
ដើម្បីរក្សាភាពគ្មានកូន។ វដ្ដនៃការក្រៀវគឺ INMODOPS3, INMODOPS3L, INMODOPP3, INMODIGM, INMODOPS3V, INMODOPS3LV, INMODOPP3V, INMODIGMV: ចំហាយមុនសុញ្ញកាសៈ 132°C (270°F) កំឡុងពេល Cassing មានរយៈពេល 4 នាទីជាមួយនឹងពេលវេលាស្ងួត 20 នាទី បន្ទុកអតិបរមា (ជាមួយឧបករណ៍ដែលពាក់ព័ន្ធ
យោបល់)
ករណីដ៏អាក្រក់បំផុតដែលបានណែនាំគឺ 412 ក្រាម។

វិមាត្រឧបករណ៍ត្រូវបានរាយខាងក្រោមសម្រាប់ Anthogyr Surgical and Prosthetic Cassettes:
INMODOPS3, INMODOPS3V, INMODOPS3L,
INMODOPS3LV, INMODOPP3, INMODOPP3V៖
130x155x47 ម។
INMODIGM, INMODIGMV: 76x155x47 ម។
វដ្ដនៃការក្រៀវសម្រាប់ Anthogyr INTEGRAL Guided Surgery Cassettes ប្រើចំហាយមុនសុញ្ញកាសៈ 132°C (270°F) ក្នុងអំឡុងពេល 4 នាទីជាមួយនឹងពេលវេលាស្ងួត 30 នាទី។ Anthogyr INTEGRAL Guided Surgery Cassettes ត្រូវបានធ្វើឱ្យមានសុពលភាពសម្រាប់ការផ្ទុកអតិបរមាជាមួយនឹង
ឧបករណ៍ពាក់ព័ន្ធ។ ករណីដ៏អាក្រក់បំផុតដែលបានណែនាំ
ទំងន់: 886 ក្រាម។ វិមាត្រឧបករណ៍នៃកាសែតវះកាត់ណែនាំ Anthogyr INTEGRAL គឺ 290x176x62 ម។ កាសែតមិនមានបំណងដាក់ជង់ក្នុងអំឡុងពេលដំណើរការក្រៀវនោះទេ។
2.4 ការទប់ស្កាត់
ប្រតិកម្មអាឡែហ្ស៊ី ឬប្រតិកម្មទៅនឹងសមាសធាតុគីមីនៅក្នុងវត្ថុធាតុដើមដែលបានប្រើ និងបានរៀបរាប់នៅក្នុងផ្នែក "ការពិពណ៌នាផលិតផល" ។
2.5 ផលិតផលព្រមានត្រូវតែការពារប្រឆាំងនឹងការស្រូបចូល ឬ
លេបនៅពេលលេបចូលក្នុងមាត់។ សេចក្តីប្រាថ្នានៃផលិតផលអាចនាំឱ្យមានការឆ្លង ឬរបួសរាងកាយដោយចៃដន្យ។
កុំប្រើឧបករណ៍ដែលខូច ខូច ឬរិល
យោបល់ ពិនិត្យឧបករណ៍ជានិច្ចមុនពេលប្រើ។
កុំលើសពីចំនួនអតិបរមានៃការប្រើប្រាស់សម្រាប់
ឧបករណ៍ដូចដែលបានរៀបរាប់នៅក្នុង "អាយុកាលនៃផលិតផល"
ផ្នែក។
ជៀសវាងតំបន់នៃប្រឡាយសរសៃប្រសាទ mandibular du-
ring ការរៀបចំគ្រែ implant និងការបញ្ចូលនៃ implant នេះ។ ការ​ខូច​សរសៃប្រសាទ​អាច​នាំ​ឱ្យ​មាន​ការ​ប្រើ​ថ្នាំ​សណ្តំ​, paranesthesia និង dysesthesia ។
កុំលើសពីកម្លាំងបង្វិលជុំដែលបានណែនាំ
ព្រោះវាអាចធ្វើឱ្យឆ្អឹង necrosis និងការបាក់ឆ្អឹង។ ការព្រមានជាក់លាក់៖ ពិធីការវះកាត់ដែលណែនាំដោយ​ការហ្វឹកហាត់ដំបូងគឺមិនអាចអនុវត្តបានចំពោះការរៀបចំកន្លែងផ្សាំសម្រាប់ផ្សាំAxiom®ដែលមានអង្កត់ផ្ចិតធំជាង 4.6 ម.ម និង
ប្រវែងលើសពី ១៤ ម។ ពិធីសារវះកាត់ដែលត្រូវបានណែនាំដោយ INTEGRAL មិនអាចអនុវត្តបានចំពោះការរៀបចំកន្លែងផ្សាំ Axiom® 14 និងAxiom® ដែលមានអង្កត់ផ្ចិតធំជាង 2.8mm និងប្រវែងលើសពី 4.6mm។ អនុវត្តតាមការណែនាំអំពីតារាងផ្ទុក សម្រាប់ការណែនាំអំពីការផ្ទុកកាសែត។ កុំលើសពីការផ្ទុកអតិបរមា។ កាសែត Anthogyr ត្រូវបានផ្ទៀងផ្ទាត់សម្រាប់បន្ទុកអតិបរមាខាងក្រោម (រួមទាំងឧបករណ៍ និងកាសែត)៖

ឈ្មោះក្រុម

សម្ភារៈ

ការពិពណ៌នា

អតិបរមា។ ទម្ងន់
រួមបញ្ចូល។ កាសែត (ក្រាម)

INMODOPS3 AXIOM MULTI 407

ឈុតវះកាត់កម្រិត

INMODOPS3V Empty Axiom ML 407 កញ្ចប់វះកាត់

INMODOPS3L AXIOM ML

412

ឈុតវះកាត់ +

ធំ Ø

INMODOPS3LV EMPTY AXIOM 412

Anthogyr

ML SURG KIT +

វះកាត់ និង

ØL

កាសែត INMODIGM សិប្បនិម្មិត

ណែនាំ

259

ការវះកាត់ដំបូង

M KIT

លេខសម្គាល់ INMODIGMV ទទេ

259

ឈុតវះកាត់ណែនាំ

INMODOPP3 AXIOM MULTI 408
ឈុតប្រូស្តាតកម្រិត

INMODOPP3V EMPTY AXIOM 408 ML PROSTH KIT

MODGS3642 INTEGRAL SURG 886 KIT Ø3.6-4.2

MODGS36

INTEGRAL SURG 802 KIT Ø3.6

MODGS42

INTEGRAL SURG 825 KIT Ø4.2

MODGS50 ការកើនឡើងអាំងតេក្រាល ៨៦៦

អាំងតេក្រាល

កញ្ចប់ Ø5.0

ណែនាំ
កាសែតវះកាត់

MODGS3642V អាំងតេក្រាល SURG 886 KT Ø3.6-4.2 EMPT

MODGS36V INTEGRAL SURG 802 KIT Ø3.6 ទទេ

MODGS42V INTEGRAL SURG 825 KIT Ø4.2 ទទេ

MODGS50V INTEGRAL SURG 866 KIT Ø5.0 ទទេ

តារាងទី 1: ឯកសារយោងជាមួយ

ឈ្មោះក្រុម

2.6 ការប្រុងប្រយ័ត្ន / ការប្រុងប្រយ័ត្ន
វាចាំបាច់ណាស់ក្នុងការដោះស្រាយកាសែត Anthogyr យោងទៅតាមឯកសារព័ត៌មានមូលដ្ឋានសម្រាប់នីតិវិធីវះកាត់ និងសិប្បនិម្មិតដែលអាចអនុវត្តបាន។ ធានា
ការគ្រប់គ្រងមាប់មគ។ កុំប្រើសមាសធាតុដែលមានសក្តានុពល។ ប្រើតែឧបករណ៍ដែលដំណើរការបានគ្រប់គ្រាន់ ប្រសិនបើបានចង្អុលបង្ហាញសម្រាប់ការប្រើប្រាស់ច្រើន។ កាសែត Anthogyr Surgical និង Prosthetic Cassette ត្រូវបានធ្វើឱ្យមានសុពលភាពដើម្បីទប់ទល់នឹងវដ្តដំណើរការចំនួន 250 ដែលបានផ្តល់ថាលក្ខខណ្ឌនៃការប្រើប្រាស់ដែលបានណែនាំត្រូវបានអនុវត្ត។ កាសែតវះកាត់ដែលណែនាំដោយ INTEGRAL ត្រូវបានធ្វើឱ្យមានសុពលភាពដើម្បីទប់ទល់នឹងវដ្តដំណើរការចំនួន 100 ដែលបានផ្តល់ថាលក្ខខណ្ឌនៃការប្រើប្រាស់ដែលបានណែនាំត្រូវបានអនុវត្ត។
2.7 ហានិភ័យសំណល់ និងផលប៉ះពាល់
លទ្ធផលគ្លីនិកនៃការព្យាបាលធ្មេញត្រូវបានជះឥទ្ធិពលដោយកត្តាជាច្រើន។ ហានិភ័យដែលនៅសេសសល់ខាងក្រោម និងផលប៉ះពាល់ដែលអាចកើតមានគឺទាក់ទងនឹងការប្រើប្រាស់ឧបករណ៍ ហើយអាចនាំទៅរកការព្យាបាលធ្មេញបន្ថែមនៅឯការអនុវត្តធ្មេញ៖

៥/៥

us សេចក្តីណែនាំសម្រាប់ការប្រើប្រាស់កាសែតវះកាត់ Anthogyr មានសុពលភាពតែនៅក្នុងសហរដ្ឋអាមេរិកប៉ុណ្ណោះ។

ហានិភ័យសំណល់៖
ការព្យាបាលបន្ថែមនៅការិយាល័យរបស់ទន្តបណ្ឌិត ខាំ/ mastication/បញ្ហាសូរសព្ទ ហូរឈាម បង្ហាប់ឆ្អឹង ខូចឆ្អឹង ការខូចខាតដល់ធ្មេញដែលនៅជាប់/ប្រឆាំង ភាពមិនស្រួលនៃធ្មេញ hyperplasia hypersensitivity / ប្រតិកម្មអាលែហ្សី របួសនៃការរលាកអញ្ចាញ / រលាក ការឆ្លងមេរោគក្នុងតំបន់ ឬប្រព័ន្ធ (រួមទាំង peri-implasia-
រលាកអញ្ចាញធ្មេញ, រលាកអញ្ចាញធ្មេញ, រលាកទងសួត)
ការឈឺចាប់ក្នុងតំបន់រយៈពេលនៃការជាសះស្បើយ/ពេលវេលាព្យាបាលយូរជាងការរំពឹងទុក ការបាត់បង់ការផ្សាំ ការបាត់បង់ផ្នែកសិប្បនិម្មិត ការខូចខាតសរសៃប្រសាទ ដែលអាចបណ្តាលឱ្យមានការឈឺចាប់រ៉ាំរ៉ៃ ការឈឺចាប់រ៉ាំរ៉ៃ dysaesthesia លទ្ធផលសោភ័ណភាពក្រីក្រ លទ្ធភាពនៃការអូសបន្លាយនៃការវះកាត់ លទ្ធភាពនៃការវះកាត់ផ្សាំផ្សាំ លទ្ធភាពនៃការលេបផ្នែកតូចៗអំឡុងពេលដកដង្ហើមចូល។
នីតិវិធី
រំលឹកទៅការិយាល័យទន្តបណ្ឌិត ហើមប្រហោងឆ្អឹង
ផលប៉ះពាល់៖
ហើមរលាកក្នុងតំបន់ ស្នាមជាំ resorption នៃឆ្អឹងឆ្អឹង maxillary/mandibular ការឆ្លងមេរោគក្នុងតំបន់ ការហូរឈាមតិចតួច
2.8 ព័ត៌មានភាពឆបគ្នា។
កាសែត Anthogyr គឺសមរម្យដើម្បីបិទភ្ជាប់ឧបករណ៍ Anthogyr យោងទៅតាមការសម្គាល់ និងការសរសេរកូដពណ៌ដែលមាននៅលើថាសនៃធុងដែលអាចប្រើឡើងវិញបាន។ ត្រូវប្រាកដថាប្រើឧបករណ៍ Anthogyr ដើមជាមួយកាសែត។ ការផ្ទុក និងការរៀបចំឧបករណ៍ និងសមាសធាតុដែលមិនមែនជា Anthogyr អាចនាំឱ្យមានការបរាជ័យផ្នែកមេកានិច និង/ឬឧបករណ៍។
2.9 ការសម្អាត និងការសម្លាប់មេរោគ
ដំណើរការនៃការប្រើប្រាស់៖ មិនត្រូវទុកឱ្យសំណល់វះកាត់ (ឈាម, ទឹករំអិល, សំណល់ជាលិកា) ស្ងួតនៅលើឧបករណ៍។ សម្អាតភ្លាមៗបន្ទាប់ពីវះកាត់។ ឧបករណ៍​ដែល​ចូល​ក្នុង​កាសែត​ត្រូវ​បាន​លក់​រួម​បញ្ចូល​ក្នុង​កាសែត​ឬ​ដោយ​ឡែក​ពី​គ្នា។ គំនូសតាងលំហូរដើម្បីសង្ខេបដំណើរការសម្អាតមាននៅក្នុងឧបសម្ព័ន្ធទី 1។ ឧបករណ៍ និងកាសែត Anthogyr ត្រូវបានចែកចាយដោយមិនមានមេរោគ។ លាងសម្អាតផលិតផលនេះតាមការណែនាំខាងក្រោមបន្ទាប់ពីប្រើម្តងៗ៖
យកឧបករណ៍ចេញពីថាសហើយសម្អាត
ដោយឡែកពីគ្នា។ ឧបករណ៍ត្រូវតែប្រើដោយយោងតាមការណែនាំផ្ទាល់ខ្លួនសម្រាប់ការប្រើប្រាស់ (មាននៅក្នុង ifu.anthogyr.com)។
រុះរើថាសទាំងស្រុងមុនពេលសម្អាត៖ ផ្តាច់
ផ្សំផ្នែកនៃកាសែតដូចនៅក្នុងឧបសម្ព័ន្ធទី 2 និងក្នុងឧបសម្ព័ន្ធទី 3 ។

2.9.1 ការសម្អាតដោយដៃ A. កាសែត
ក. ការសម្អាត 1. សម្អាតឧបករណ៍ទាំងអស់ឱ្យបានហ្មត់ចត់ជាមួយនឹងចំណុចខាងក្រោម
ជំហាន។ 2. ដុសយ៉ាងល្អិតល្អន់លើផ្ទៃទាំងអស់នៅក្រោមទឹកម៉ាស៊ីន
នៅសីតុណ្ហភាពបន្ទប់យ៉ាងហោចណាស់ 1 នាទីដោយប្រើជក់ទន់ (នីឡុង) ដែលអាចសម្របបានទៅនឹងតំបន់ដែលពិបាកទៅដល់។ 3. លិចទឹកទាំងស្រុងក្នុងដំណោះស្រាយសាប៊ូ និងទឹកសម្លាប់មេរោគយ៉ាងហោចណាស់ 3 នាទី បន្ទាប់ពីសីតុណ្ហភាពការណែនាំរបស់អ្នកផលិត និងកំហាប់ (កថាខណ្ឌខាងក្រោម)។ 4. ខណៈពេល​ដែល​ត្រាំ​រួច ចូរ​ដុស​សម្អាត​ផ្ទៃ​ទាំងអស់​ដោយ​ប្រើ​ជក់​ទន់ៗ (ឧampឡេ៖ នីឡុង) យ៉ាងហោចណាស់ 1 នាទី ដោយប្រើជក់នីឡុងដែលផ្លាស់ប្តូរទៅជារឹង
ឈានដល់តំបន់។ 5. កំឡុងពេលជ្រមុជ សូមផ្លាស់ទីឧបករណ៍ដោយបង្កើត
3 ចលនាថយក្រោយ។
ខ. លាងជម្រះ និងសម្ងួត 6. លាងជមែះជាមួយទឹកសំខាន់ (ក្នុងមួយ AAMI TIR34) សម្រាប់នៅ
យ៉ាងហោចណាស់ 1 នាទី។ 7. កំឡុងពេលលាងជមែះ ដុសសម្អាតផ្ទៃទាំងអស់ឱ្យបានហ្មត់ចត់
ជាមួយនឹងជក់ទន់ (ឧampឡេ៖ នីឡុង) យ៉ាងហោចណាស់ 30 វិនាទី ដោយប្រើជក់នីឡុងដែលផ្លាស់ប្តូរទៅជារឹង
ឈានដល់តំបន់។ 8. សម្ងួតភ្លាមៗដោយប្រុងប្រយ័ត្ន ដោយប្រើក្រណាត់ទន់គ្មានជាតិសរសៃ
ក្រណាត់។ 9. ការត្រួតពិនិត្យដែលមើលឃើញ, ចំណុចបញ្ចប់អធិការកិច្ចនៅលើ
កាសែតឬឧបករណ៍។ ប្រសិនបើអ្នកប្រើឃើញការចម្លងរោគដែលមើលឃើញនៅលើកាសែត។ អ្នកអនុវត្តត្រូវតែចាប់ផ្តើមដំណើរការសម្អាតឡើងវិញ។ ខ. ឧបករណ៍ក្នុងផ្នែកវះកាត់ អង់តូហ្គីស និង ប្រដាប់បន្តពូជ
ក. ការសម្អាត 1. សម្អាតឧបករណ៍ទាំងអស់ឱ្យបានហ្មត់ចត់ជាមួយនឹងចំណុចខាងក្រោម
ជំហាន។ 2. ដុសយ៉ាងល្អិតល្អន់លើផ្ទៃទាំងអស់ដោយប្រើជក់ទន់
(ឧample: nylon) នៅក្រោមទឹកម៉ាស៊ីននៅសីតុណ្ហភាពបន្ទប់យ៉ាងហោចណាស់ 1 នាទី។ ប្រើជក់នីឡុងទន់ដែលប្រែប្រួលទៅនឹង lumen ឬរន្ធនីមួយៗយ៉ាងហោចណាស់ម្តង។ 3. លិចទឹកទាំងស្រុងក្នុងដំណោះស្រាយសាប៊ូ និងថ្នាំសំលាប់មេរោគយ៉ាងហោចណាស់ 5 នាទីបន្ទាប់ពីសីតុណ្ហភាពការណែនាំរបស់អ្នកផលិត និងកំហាប់ (កថាខណ្ឌខាងក្រោម)។ បង្ហូរ lumen ឬរន្ធនីមួយៗជាមួយនឹងដំណោះស្រាយ detergent យ៉ាងហោចណាស់ម្តង។ 4. ខណៈពេល​ដែល​ត្រាំ​រួច ចូរ​ដុស​សម្អាត​ផ្ទៃ​ទាំងអស់​ដោយ​ប្រើ​ជក់​ទន់ៗ (ឧampឡេ៖ នីឡុង) យ៉ាងហោចណាស់ 1 នាទី ឬរហូតទាល់តែមិនមានដាននៃការជាប់គាំង។
សារធាតុចិញ្ចឹម។ ប្រើជក់នីឡុងទន់ដែលប្រែប្រួលទៅនឹង lumen ឬរន្ធនីមួយៗរយៈពេល 20 វិនាទី។ 5. កំឡុងពេលពន្លិច សូមរំកិលឧបករណ៍ដោយធ្វើចលនាថយក្រោយ 3 ដង។
ខ. លាងជម្រះ និងសម្ងួត 6. លាងជមែះជាមួយទឹកសំខាន់ (ក្នុងមួយ AAMI TIR34) សម្រាប់នៅ
យ៉ាងហោចណាស់ 1 នាទី។ 7. កំឡុងពេលលាងជមែះ ដុសសម្អាតផ្ទៃទាំងអស់ឱ្យបានហ្មត់ចត់
ជាមួយនឹងជក់ទន់ (ឧampឡេ៖ នីឡុង) យ៉ាងហោចណាស់ 30 វិនាទី ដោយប្រើជក់នីឡុងដែលផ្លាស់ប្តូរទៅជារឹង
ឈានដល់តំបន់។

បង្ហូរ lumen ឬរន្ធនីមួយៗដោយទឹកម៉ាស៊ីនយ៉ាងហោចណាស់ម្តង។ 8. លាងជមែះជាមួយទឹកសំខាន់ (ក្នុងមួយ AAMI TIR34) នៅសីតុណ្ហភាពបន្ទប់យ៉ាងហោចណាស់ 1 នាទី។ 9. ការត្រួតពិនិត្យដែលមើលឃើញ ចំណុចបញ្ចប់អធិការកិច្ចនៅលើឧបករណ៍។ ប្រសិនបើអ្នកប្រើឃើញការចម្លងរោគដែលមើលឃើញនៅលើកាសែតនោះ គាត់ត្រូវតែចាប់ផ្តើមដំណើរការសម្អាតឡើងវិញ។
C. ផលិតផល និងសាប៊ូបោកខោអាវ Anthogyr បានប្រើផលិតផល និងសាប៊ូបោកខោអាវខាងក្រោម ដើម្បីអនុម័តពិធីការផ្សេងៗ។ ទោះជាយ៉ាងណាក៏ដោយ ផលិតផល និងសាប៊ូបោកខោអាវផ្សេងទៀតអាចត្រូវបានគេប្រើប្រាស់ទៅតាមលទ្ធភាពដែលអាចរកបានក្នុងតំបន់។ ការយល់ព្រមលើផលិតផលទាំងនេះគឺជាទំនួលខុសត្រូវរបស់អ្នកប្រើប្រាស់។ Cidezyme (ASP) នៅកំហាប់ 8mL/L ។ សម្រាប់ការក្រៀវ សូមមើលផ្នែក "ការក្រៀវ"។
2.9.2 ការសម្អាតដោយស្វ័យប្រវត្តិ ក
ក. ការសម្អាតជាមុនដោយដៃ 1. សម្អាតឧបករណ៍ឱ្យបានហ្មត់ចត់ជាមួយនឹងចំណុចខាងក្រោម
ជំហាន។ 2. ត្រាំឧបករណ៍ក្នុងទឹកសាប៊ូ និងថ្នាំសំលាប់មេរោគ
ដំណោះស្រាយយ៉ាងហោចណាស់ 5 នាទីតាមការណែនាំរបស់អ្នកផលិត សីតុណ្ហភាព និងកំហាប់ (កថាខណ្ឌខាងក្រោម)។ 3. ខណៈពេល​ដែល​ជ្រមុជ​រួច សូម​ដុស​ផ្ទៃ​ទាំងអស់​របស់​ឧបករណ៍​យ៉ាងហោចណាស់ 30 វិនាទី​ដោយប្រើ​ជក់ទន់ (ឧ.ampលេ: នីឡុង) ។ ខ. ការសម្អាតដោយស្វ័យប្រវត្តិ
ខ្ញុំ Anthogyr Surgical and Prosthetics Cassettes 1. សម្អាតឧបករណ៍ទាំងនេះយ៉ាងហ្មត់ចត់
ជំហាន។ 2. លាងសម្អាតជាមុនជាមួយនឹងទឹកម៉ាស៊ីនត្រជាក់ (<45°C) រយៈពេល 2 នាទី។ 3. លាង​ជាមួយ​ទឹក​ក្តៅ (50-60°C) C រយៈពេល 5 នាទី​ជាមួយ​
អង់ស៊ីម detergent (កថាខណ្ឌខាងក្រោម) ។ 4. បន្សាបនៅទឹកត្រជាក់ (<45°C) រយៈពេល 1 នាទី។
ជាមួយនឹងសារធាតុអព្យាក្រឹតសមស្រប (កថាខណ្ឌខាងក្រោម) 5. ការលាងសម្អាតកម្រិតមធ្យមនៅទឹកត្រជាក់ (<45°C) សម្រាប់
1 នាទី 6. លាងជមែះកំដៅនៅ 90°C រយៈពេល 5 នាទីដោយសំខាន់
ទឹក (ក្នុង AAMI TIR34) ។ 7. សម្ងួតនៅសីតុណ្ហភាព 60°C រយៈពេល 10 នាទី។ 8. ការត្រួតពិនិត្យដែលមើលឃើញ, ចំណុចបញ្ចប់អធិការកិច្ចនៅលើ
កាសែត។ ប្រសិនបើអ្នកប្រើឃើញការចម្លងរោគដែលមើលឃើញនៅលើកាសែត។ គាត់ត្រូវតែចាប់ផ្តើមដំណើរការសម្អាតឡើងវិញ។
ii. INTEGRAL Guided Surgery Cassette 1. សម្អាតឧបករណ៍ទាំងនេះយ៉ាងហ្មត់ចត់
ជំហាន។ 2. លាងសម្អាតជាមុនជាមួយនឹងទឹកម៉ាស៊ីនត្រជាក់ (<45°C) រយៈពេល 4 នាទី។ 3. លាង​ជាមួយ​ទឹក​ក្តៅ (50-60°C) C រយៈពេល 5 នាទី​ជាមួយ​
អង់ស៊ីម detergent (កថាខណ្ឌខាងក្រោម) ។ 4. អព្យាក្រឹតភាពនៅទឹកកំដៅ (50-60°C) សម្រាប់
3 នាទីជាមួយអព្យាក្រឹតសមស្រប (កថាខណ្ឌខាងក្រោម)។ 5. ការលាងសម្អាតកម្រិតមធ្យមនៅទឹកត្រជាក់ (40°C) សម្រាប់
2 នាទី 6. លាងសម្អាតកំដៅនៅសីតុណ្ហភាព 95°C រយៈពេល 10 នាទីជាមួយនឹង cri-
ទឹកធម្មតា (ក្នុងមួយ AAMI TIR34) ។ 7. លាងជម្រះចុងក្រោយនៅទឹកត្រជាក់ (40°C) រយៈពេល 2 នាទីជាមួយ
ទឹកសំខាន់ (ក្នុងមួយ AAMI TIR34) ។ 8. សម្ងួតនៅ 140°C រយៈពេល 10 នាទី។

៥/៥

us សេចក្តីណែនាំសម្រាប់ការប្រើប្រាស់កាសែតវះកាត់ Anthogyr មានសុពលភាពតែនៅក្នុងសហរដ្ឋអាមេរិកប៉ុណ្ណោះ។

9. ការត្រួតពិនិត្យដែលមើលឃើញ ចំណុចបញ្ចប់អធិការកិច្ចនៅលើកាសែត។ ប្រសិនបើអ្នកប្រើឃើញការចម្លងរោគដែលមើលឃើញនៅលើកាសែត។ គាត់ត្រូវតែចាប់ផ្តើមដំណើរការសម្អាតឡើងវិញ។
ខ. ឧបករណ៍ក្នុងផ្នែកវះកាត់ អង់តូហ្គីស និង ប្រដាប់បន្តពូជ
ក. ការសម្អាតដោយដៃ
1. សម្អាតឧបករណ៍ឱ្យបានហ្មត់ចត់តាមជំហានខាងក្រោម។
2. ត្រាំឧបករណ៍ក្នុងដំណោះស្រាយសាប៊ូ និងទឹកសម្លាប់មេរោគយ៉ាងហោចណាស់ 5 នាទី តាមការណែនាំរបស់អ្នកផលិត សីតុណ្ហភាព និងកំហាប់ (កថាខណ្ឌខាងក្រោម)។
3. ខណៈពេលកំពុងពន្លិច សូមដុសលើផ្ទៃទាំងអស់នៃអត្ថបទសាកល្បង យ៉ាងហោចណាស់ 30 វិនាទី ដោយប្រើជ័រនីឡុងទន់។ សម្រាប់ lumen ឬរន្ធនីមួយៗ ប្រើជក់នីឡុងទន់ដែលប្រែប្រួលក្នុងអំឡុងពេល 30 វិនាទី។ ខ. ការសម្អាតដោយស្វ័យប្រវត្តិ
4. លាងសម្អាតជាមុនជាមួយនឹងទឹកម៉ាស៊ីនត្រជាក់ (<45°C) រយៈពេល 2 នាទី។ 5. លាង​សម្អាត​នឹង​ទឹក​ក្តៅ (50-60°C) C រយៈពេល 5 នាទី​ជាមួយ​
អង់ស៊ីម detergent (កថាខណ្ឌខាងក្រោម) ។ 6. អព្យាក្រឹតភាពនៅទឹកកំដៅ (50-60°C) សម្រាប់
1 នាទីជាមួយអព្យាក្រឹតសមស្រប (កថាខណ្ឌខាងក្រោម)។ 7. ការលាងសម្អាតកម្រិតមធ្យមនៅទឹកត្រជាក់ (<45°C) សម្រាប់
1 នាទី
8. លាងសម្អាតកំដៅនៅសីតុណ្ហភាព 90°C រយៈពេល 5 នាទីជាមួយនឹងទឹកសំខាន់ (ក្នុងមួយ AAMI TIR34)។
9. សម្ងួតនៅសីតុណ្ហភាព 60°C រយៈពេល 10 នាទី។ 10. ការត្រួតពិនិត្យដែលមើលឃើញ ចំណុចបញ្ចប់អធិការកិច្ចនៅលើ
ឧបករណ៍។ ប្រសិនបើអ្នកប្រើឃើញការចម្លងរោគដែលមើលឃើញនៅលើកាសែត។ គាត់ត្រូវតែចាប់ផ្តើមដំណើរការសម្អាតឡើងវិញ។ C. ឧបករណ៍នៅក្នុង INTEGRAL Guided Surgery Cassettes ក. ការសម្អាតដោយស្វ័យប្រវត្តិ 1. លាងសម្អាតជាមុនជាមួយនឹងទឹកម៉ាស៊ីនត្រជាក់ (<45°C) រយៈពេល 2 នាទី។ 2. លាង​សម្អាត​នៅ​ទឹក​ក្តៅ (50-60°C) C រយៈពេល 5 នាទី​ជាមួយ​នឹង​សារធាតុ detergent អង់ស៊ីម (កថាខណ្ឌ​ខាងក្រោម)។ 3. ការធ្វើអព្យាក្រឹតនៅទឹកដែលគេឱ្យឈ្មោះថា (50-60°C) រយៈពេល 1 នាទីជាមួយនឹងសារធាតុអព្យាក្រឹតសមស្រប (កថាខណ្ឌខាងក្រោម)។ 4. ការលាងសម្អាតកម្រិតមធ្យមនៅទឹកត្រជាក់ (<45°C) សម្រាប់
1 នាទី
5. លាងសម្អាតកំដៅនៅសីតុណ្ហភាព 90°C រយៈពេល 5 នាទីជាមួយនឹងទឹកសំខាន់ (ក្នុងមួយ AAMI TIR34)។
6. សម្ងួតនៅសីតុណ្ហភាព 60°C រយៈពេល 10 នាទី។ 7. ការត្រួតពិនិត្យដែលមើលឃើញ ចំណុចបញ្ចប់អធិការកិច្ចនៅលើ
ឧបករណ៍។ ប្រសិនបើអ្នកប្រើឃើញការចម្លងរោគដែលមើលឃើញនៅលើកាសែត។ គាត់ត្រូវតែចាប់ផ្តើមដំណើរការសម្អាតឡើងវិញ។ ឃ. ផលិតផល និងសារធាតុបន្សាប
ការសម្អាតដោយដៃ
Cidezyme (ASP) នៅកំហាប់ 8mL/L ។ ការសម្អាតដោយស្វ័យប្រវត្តិនូវអង់ស៊ីម detergent: Neodisher Mediclean Dental
(DrWeigert) នៅកំហាប់ 2mL/L ។ Neutraliser: Neodisher Z Dental (DrWeigert) នៅ a
កំហាប់ 1 មីលីលីត្រ / លីត្រ។ សម្រាប់ការក្រៀវ សូមមើលផ្នែក "ការក្រៀវ"។

2.9.3 ការធ្វើតេស្តមុខងារ
ដំណើរការឧបករណ៍កខ្វក់ និងយក da-
ឧបករណ៍ maged ។ ឧបករណ៍ដែលខូចត្រូវតែសម្អាត និងបោះចោលដោយឡែកពីគ្នា។ បន្ទាប់ពីសម្អាតរួច សូមពិនិត្យមើលផ្នែក និងឧបករណ៍ទាំងអស់សម្រាប់ការច្រេះ ភាពកខ្វក់ដែលអាចមើលឃើញ ផ្ទៃដែលខូច គែមកាត់មិនច្បាស់ ការច្រេះ និងការចម្លងរោគ។ ផ្នែកសំខាន់ៗដូចជារចនាសម្ព័ន្ធចំណុចទាញ សន្លាក់ ឬរន្ធត្រូវតែត្រួតពិនិត្យដោយប្រុងប្រយ័ត្ន។ ឧបករណ៍ដែលមានសញ្ញា/ស្លាកសញ្ញាដែលមិនអាចយល់បានត្រូវតែជំនួស។ មុនពេលប្រើរាល់ឧបករណ៍ត្រូវតែត្រួតពិនិត្យដោយប្រុងប្រយ័ត្នសម្រាប់ដំណើរការត្រឹមត្រូវ និងការខូចខាត។ បន្ទាប់ពីការធ្វើតេស្តមុខងារ សូមប្រមូលផ្តុំឧបករណ៍សម្រាប់ការក្រៀវ (ដូចនៅក្នុងឧបសម្ព័ន្ធទី 2 និងក្នុងឧបសម្ព័ន្ធទី 3) ។ សម្រាប់សហរដ្ឋអាមេរិក - ការកំណត់រចនាសម្ព័ន្ធ៖ រុំក្នុងស្រទាប់ពីរនៃ Halyard Health (H200-510(k) K082554) polypropylene ដោយប្រើបច្ចេកទេសបត់ស្រោមសំបុត្រក្នុងពេលដំណាលគ្នា។

2.10 ការក្រៀវ
កាសែត Anthogyr ត្រូវបានចែកចាយដោយមិនមានមេរោគ។ Anthogyr ណែនាំនីតិវិធីខាងក្រោមសម្រាប់ការក្រៀវមុនពេលប្រើ។ គំនូសតាងលំហូរដើម្បីសង្ខេបដំណើរការក្រៀវមាននៅក្នុងឧបសម្ព័ន្ធទី 1។ ការយកចិត្តទុកដាក់៖ ផលិតផលនេះមិនអាចធ្វើស្វ័យប្រវត្តិកម្មនៅក្នុងវេចខ្ចប់ដើមរបស់វាបានទេ។

វិធីសាស្រ្តដាក់ឈ្មោះក្រុម

លក្ខខណ្ឌ

ពេលវេលាស្ងួត

សម្រាប់សហរដ្ឋអាមេរិក៖

Anthogyr
កាសែត វះកាត់ និង ប្រដាប់ភេទ

កំដៅសំណើម (Autoclave) Pre-vacuum

132°C (270°F) រយៈពេល 4 នាទី។

៣០ នាទី ១

អាំងតេក្រាល
កាសែតវះកាត់ណែនាំ

កំដៅសំណើម (Autoclave) Pre-vacuum

132°C (270°F) រយៈពេល 4 នាទី។

៣០ នាទី ១

2 ទោះជាយ៉ាងណាក៏ដោយ ពេលវេលាស្ងួតខ្លីជាងពេលវេលាដែលបានកំណត់មិនអាចអនុវត្តបានទេ។

ការប្រុងប្រយ័ត្ន៖ ឧបករណ៍ក្រៀវត្រូវតែផ្តល់នូវវិធីសាស្រ្តមុនសុញ្ញកាសជាមួយនឹងឧបករណ៍គ្រប់គ្រាន់
ពេលវេលាស្ងួត និងអនុលោមតាម EN 13060 ឬ
EN 285
ត្រូវបានបញ្ជាក់ដោយ EN ISO 17665 (មានសុពលភាព
IQ/OQ និងការវាយតម្លៃការអនុវត្តផលិតផលជាក់លាក់-
ment (PQ)) ។
សង្កេតមើលការណែនាំប្រតិបត្តិការរបស់អ្នកផលិតឧបករណ៍ក្រៀវ ជាពិសេសទាក់ទងនឹងទម្ងន់ផ្ទុក ពេលវេលាប្រតិបត្តិការ និងការធ្វើតេស្តមុខងារ។ នៅពេលផ្ទុកឧបករណ៍ក្រៀវ សូមដាក់កាសនៅលើឧបករណ៍ក្រៀវតាមរបៀបដែលវាមិនស្ថិតក្រោមកាលៈទេសៈណាដែលវាប៉ះនឹងជញ្ជាំងរបស់ឧបករណ៍ក្រៀវឡើយ។ កុំដាក់កាសែតនៅចំហៀងខ្លួន ឬដាក់បញ្ច្រាសដោយគម្របបែរមុខចុះក្រោម។ កុំដាក់ឧបករណ៍ដែលមានច្រេះ ឬច្រេះនៅក្នុងកាសែតសម្រាប់ការក្រៀវ។ ទាំងនេះបំពុលប្រព័ន្ធចរន្តទឹករបស់ឧបករណ៍ក្រៀវជាមួយនឹងភាគល្អិតច្រែះ។ ក្នុងអំឡុងពេលគ្រប់វដ្តនៃការក្រៀវជាបន្តបន្ទាប់ ភាគល្អិតច្រែះទាំងនេះបណ្តាលឱ្យច្រេះ
ឧបករណ៍ដែលនៅដដែល។
ប្រសិនបើមានសញ្ញានៃសំណើមដែលអាចមើលឃើញ (ឃamp ចំណុចនៅលើការវេចខ្ចប់មាប់មគ, ទឹកដាក់ក្នុងបន្ទុក) នៅ

ចុងបញ្ចប់នៃវដ្តនៃការក្រៀវ វេចខ្ចប់ឡើងវិញ និងដាក់សំណល់ដោយប្រើពេលវេលាស្ងួតយូរជាងនេះ។ បន្ទាប់ពីការក្រៀវរួច ខ្ចប់ឧបករណ៍នៅកន្លែងស្ងួត និងគ្មានធូលី។ ឧបករណ៍ក្រៀវគួរតែត្រូវបានប្រើភ្លាមៗបន្ទាប់ពីការក្រៀវ។ នៅក្នុងករណីនៃការផ្ទុក សូមអនុវត្តតាមការណែនាំរបស់អ្នកផលិតយ៉ាងតឹងរ៉ឹងនៃការចូលប្រើការក្រៀវ-
សូរីនិងធុងផ្ទុក។ *សម្រាប់តែសហរដ្ឋអាមេរិកប៉ុណ្ណោះ៖
អ្នកប្រើប្រាស់នៅសហរដ្ឋអាមេរិកគួរតែធានាថាឧបករណ៍ក្រៀវ និងឧបករណ៍សម្រាប់ក្រៀវទាំងអស់ (កន្សែងក្រៀវ ថង់ដាក់ក្រៀវ សូចនាករជីវសាស្រ្ត និងសូចនាករគីមី) ត្រូវបានសម្អាតដោយ FDA សម្រាប់វដ្តនៃការក្រៀវដែលមានបំណង។

2.11 ពិធីការសម្រាប់ការប្រើប្រាស់
សូមមើលខិត្តប័ណ្ណដែលមាននៅក្នុងផ្នែក "ព័ត៌មានបន្ថែម" សម្រាប់ការណែនាំលម្អិតជាជំហានៗ។

2.12 អាយុកាលនៃផលិតផល
ឧបករណ៍អាចត្រូវបានប្រើប្រាស់ឡើងវិញដោយអនុលោមតាមចំនួនអតិបរមានៃការប្រើប្រាស់ដែលបានកំណត់ក្នុងតារាងខាងក្រោម លើកលែងតែករណីដែលមានសញ្ញានៃការខ្សោះជីវជាតិ (ភាពមិនច្បាស់លាស់នៃសញ្ញាសម្គាល់ ឬសញ្ញាសម្គាល់ ការខ្សោះជីវជាតិនៃថ្នាំកូត សញ្ញានៃការ corrosion ។ល។)

ប្រភេទឧបករណ៍ដូចក្នុងតារាងទី 1

អាយុកាលផលិតផល

Anthogyr វះកាត់ និង ស្រោមអនាម័យ

២៥០ ប្រើប្រាស់

Anthogyr INTEGRAL Guided 100 ប្រើកាសែតវះកាត់

2.13 ព័ត៌មានបន្ថែម
សម្រាប់ព័ត៌មានបន្ថែមស្តីពីការប្រើប្រាស់ផលិតផល Anthogyr សូមទាក់ទងអ្នកតំណាងផ្នែកលក់ Anthogyr ក្នុងតំបន់របស់អ្នក ឬទាក់ទងសេវាកម្មអតិថិជន Anthogyr ឬចូលទៅកាន់គេហទំព័រ ifu.anthogyr.com និង www.anthogyr.com ។
2.14 ការផ្ទុក
ទុកផលិតផលទាំងនេះក្នុងកន្លែងស្អាត ស្ងួត នៅសីតុណ្ហភាពបន្ទប់។ ការផ្ទុកមិនត្រឹមត្រូវអាចប៉ះពាល់ដល់លក្ខណៈសំខាន់ៗនៃសម្ភារៈ និងការរចនា ដែលអាចនាំឱ្យឧបករណ៍បរាជ័យ។
2.15 ការចោល
ការចោលសំរាមគួរតែត្រូវបានដោះស្រាយក្នុងលក្ខណៈប្រកបដោយនិរន្តរភាពបរិស្ថាន យោងតាមបទប្បញ្ញត្តិក្នុងស្រុក។ កាកសំណល់គ្រោះថ្នាក់ពីឧបករណ៍កខ្វក់ ឬស្រួចគួរត្រូវបោះចោលក្នុងធុងសមស្រប ដែលបំពេញតាមតម្រូវការបច្ចេកទេសជាក់លាក់។
2.16 ព័ត៌មានដែលត្រូវផ្តល់ជូនអ្នកជំងឺ
ព័ត៌មានស្តីពី contraindications ការព្រមាន ការប្រុងប្រយ័ត្ន ផលប៉ះពាល់ និងផលវិបាកជាមួយឧបករណ៍ Anthogyr គួរតែត្រូវបានផ្តល់ជូនអ្នកជំងឺ។
2.17 កំណត់ចំណាំ
អ្នកប្រកបរបរត្រូវតែមានចំណេះដឹងចាំបាច់ដើម្បីអនុវត្ត implantology ធ្មេញ ហើយត្រូវតែស៊ាំជាមួយការណែនាំសម្រាប់ការគ្រប់គ្រងផលិតផល Anthogyr ដូចដែលបានពិពណ៌នានៅក្នុងឯកសារនេះ ដើម្បីប្រើប្រាស់ផលិតផល Anthogyr ដោយសុវត្ថិភាព និងស្របតាមការណែនាំសម្រាប់ការប្រើប្រាស់។

៥/៥

us សេចក្តីណែនាំសម្រាប់ការប្រើប្រាស់កាសែតវះកាត់ Anthogyr មានសុពលភាពតែនៅក្នុងសហរដ្ឋអាមេរិកប៉ុណ្ណោះ។

ផលិតផល Anthogyr ត្រូវតែប្រើស្របតាមការណែនាំរបស់អ្នកផលិតសម្រាប់ការប្រើប្រាស់។ គ្រូពេទ្យវះកាត់ធ្មេញគឺទទួលខុសត្រូវទាំងស្រុងចំពោះការប្រើប្រាស់ត្រឹមត្រូវនៃផលិតផល Anthogyr ដោយអនុលោមតាមការណែនាំសម្រាប់ការប្រើប្រាស់របស់ពួកគេ និងដើម្បីកំណត់ថាតើផលិតផលនោះសាកសមនឹងស្ថានភាពរបស់អ្នកជំងឺម្នាក់ៗដែរឬទេ។ ផលិតផល Anthogyr គឺជាផ្នែកមួយនៃជួរពេញលេញ ហើយត្រូវតែប្រើរួមគ្នាជាមួយសមាសធាតុ និងឧបករណ៍ដើមដែលត្រូវគ្នាដែលចែកចាយដោយ Anthogyr ក្រុមហ៊ុនមេរបស់វា និងសាខា ឬសាខារបស់ក្រុមហ៊ុនមេ (“Straumann”)។ ការប្រើប្រាស់ផលិតផលភាគីទីបីដែលមិនត្រូវបានចែកចាយដោយ Anthogyr ចាត់ទុកជាមោឃៈនូវការធានា ឬកាតព្វកិច្ចផ្សេងទៀត ការបង្ហាញ ឬដោយបង្កប់ន័យនៃ Anthogyr ។ បញ្ហាដែលទាក់ទងនឹងផលិតផលត្រូវតែរាយការណ៍ទៅអង្គការ Anthogyr ក្នុងតំបន់ រួមជាមួយនឹងផលិតផលដែលមានសំណួរ។ ក្នុងករណីមានឧបទ្ទវហេតុធ្ងន់ធ្ងរអ្នកប្រើប្រាស់ត្រូវតែ file របាយការណ៍ជាមួយអង្គការ Anthogyr ក្នុងតំបន់ និងអាជ្ញាធរមានសមត្ថកិច្ចសមស្របស្របតាមបទប្បញ្ញត្តិក្នុងស្រុក។ Anthogyr ក៏ផ្តល់សេវាបណ្តឹងតាមអ៊ីនធឺណិតនៅក្នុងប្រទេសដែលពាក់ព័ន្ធផងដែរ។

2.18 សុពលភាព
ការបោះពុម្ពឯកសារនេះជំនួស និងជំនួសកំណែមុនទាំងអស់។ Anthogyr រក្សាសិទ្ធិគ្រប់យ៉ាង។ Anthogyr® និង/ឬពាណិជ្ជសញ្ញា និងនិមិត្តសញ្ញាផ្សេងទៀតរបស់Anthogyr® ដែលបានរៀបរាប់នៅទីនេះ គឺជាពាណិជ្ជសញ្ញា ឬពាណិជ្ជសញ្ញាដែលបានចុះបញ្ជីរបស់ Anthogyr ។
2.19 ភាពអាចរកបាន
សមាសធាតុមួយចំនួននៃប្រព័ន្ធផ្សាំ Anthogyr គឺមិនមាននៅក្នុងប្រទេសមួយចំនួនទេ។

2.20 និមិត្តសញ្ញា
តារាងខាងក្រោមពិពណ៌នាអំពីនិមិត្តសញ្ញាដែលអាចត្រូវបានបោះពុម្ពនៅលើស្លាកវេចខ្ចប់។ សូមយោងទៅលើស្លាកសញ្ញានៅលើវេចខ្ចប់សម្រាប់និមិត្តសញ្ញាផលិតផលដែលអាចអនុវត្តបាន។
និមិត្តសញ្ញា ការពិពណ៌នាអំពីនិមិត្តសញ្ញា ប្រភពនៃនិមិត្តសញ្ញា

ក្រុមហ៊ុនផលិត

អាយអេសអូ 15223-1

កាលបរិច្ឆេទផលិត ISO 15223-1

លេខកាតាឡុក

អាយអេសអូ 15223-1

កូដបាច់

អាយអេសអូ 15223-1

SN

លេខស៊េរី

អាយអេសអូ 15223-1

ពិគ្រោះជាមួយការណែនាំសម្រាប់
ប្រើ ឬពិគ្រោះជាមួយការណែនាំអេឡិចត្រូនិក ISO 15223-1 សម្រាប់ការប្រើប្រាស់

ឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រ

អាយអេសអូ 15223-1

ការសម្គាល់ CE- ការអនុលោមតាមសេចក្តីបង្គាប់លេខ 93/42/CEE

ជាមួយនឹងបទប្បញ្ញត្តិបច្ចុប្បន្ន

———— MDR (EU) 2017/745

ច្បាប់សហព័ន្ធអាមេរិកដាក់កម្រិត

ឧបករណ៍​នេះ​ត្រូវ​លក់​ដោយ​ឬ​តាម​ការ​បញ្ជា​ទិញ​ធ្មេញ

21 CFR 801.109(b)(1)

វិជ្ជាជីវៈ។

ប្រើប្រាស់តាមកាលបរិច្ឆេទ

អាយអេសអូ 15223-1

ប្រព័ន្ធរបាំងគ្មានមេរោគតែមួយ

អាយអេសអូ 15223-1

និមិត្តសញ្ញា

ការពិពណ៌នាអំពីនិមិត្តសញ្ញា
ប្រព័ន្ធរបាំងគ្មានមេរោគតែមួយជាមួយនឹងការវេចខ្ចប់ការពារនៅខាងក្នុង

ប្រភពនៃនិមិត្តសញ្ញា ISO 15223-1

មាប់មគដោយប្រើវិទ្យុសកម្ម

អាយអេសអូ 15223-1

កុំ​ធ្វើ​ឱ្យ​មាន​មេរោគ​

អាយអេសអូ 15223-1

មិនក្រៀវ

អាយអេសអូ 15223-1

មាប់មគក្នុងម៉ាស៊ីនក្រៀវចំហាយ (ស្វ័យប្រវត្ត) នៅសីតុណ្ហភាពដែលបានបញ្ជាក់
មិន​អាច​ក្រៀវ​បាន​ក្នុង​ម៉ាស៊ីន​ក្រៀវ​ចំហាយ​ទឹក​
(autoclave) នៅសីតុណ្ហភាពដែលបានបញ្ជាក់
កុំប្រើប្រសិនបើការវេចខ្ចប់ខូច ហើយពិគ្រោះជាមួយការណែនាំសម្រាប់ការប្រើប្រាស់

ISO 7000-2868 Anthogyr ISO 15223-1

រក្សាឱ្យឆ្ងាយពីពន្លឺព្រះអាទិត្យ ISO 15223-1

កុំប្រើឡើងវិញ

អាយអេសអូ 15223-1

ការប្រុងប្រយ័ត្ន

អាយអេសអូ 15223-1

មានផ្ទុកសារធាតុគ្រោះថ្នាក់

អាយអេសអូ 15223-1

កម្លាំងបង្វិលវីស

Anthogyr

Axiom® BL countersink +

ម្ជុល

Anthogyr

៥/៥

us សេចក្តីណែនាំសម្រាប់ការប្រើប្រាស់កាសែតវះកាត់ Anthogyr មានសុពលភាពតែនៅក្នុងសហរដ្ឋអាមេរិកប៉ុណ្ណោះ។
ឧបសម្ព័ន្ធទី 1 តារាងលំហូរនៃដំណើរការសម្អាត និងការក្រៀវ
ប្រើ
ការដឹកជញ្ជូន
ការរៀបចំនិងការរុះរើឧបករណ៍ចេញពីឧបករណ៍

ការសម្អាតឧបករណ៍ (សូមមើល§៩)

ការសម្អាតឧបករណ៍ប្រើប្រាស់ (សូមមើល§៩)

មិនអនុលោមតាម

ការសម្អាតឧបករណ៍ដោយស្វ័យប្រវត្តិ (សូមមើល§៩)

ការសម្អាតឧបករណ៍ដោយដៃ (សូមមើល§៩)

ការសម្អាតឧបករណ៍ដោយស្វ័យប្រវត្តិ (សូមមើល§៩)

ការសម្អាតឧបករណ៍ដោយដៃ (សូមមើល§៩)

ការត្រួតពិនិត្យមើលឃើញ, ចំណុចបញ្ចប់អធិការកិច្ច
(សូមមើល§៩)? ការផ្គុំឧបករណ៍អនុលោមតាម
ការផ្គុំនិងវេចខ្ចប់ជាមួយឧបករណ៍
ការក្រៀវ (សូមមើល§10)
ការផ្ទុក

៥/៥

us សេចក្តីណែនាំសម្រាប់ការប្រើប្រាស់កាសែតវះកាត់ Anthogyr មានសុពលភាពតែនៅក្នុងសហរដ្ឋអាមេរិកប៉ុណ្ណោះ។
ឧបសម្ព័នទី 2 រុះរើកាសែត Anthogyr
Æ បើកគម្រប។

Æ ដោះចង្កឹះបញ្ចូលដែលមានទីតាំងនៅខាងក្រោយឧបករណ៍។

បញ្ចូល 3/4

បញ្ចូល 1/4

Æ ដកឧបករណ៍បញ្ចូល ¼ និង ¾ ចេញពីតួឧបករណ៍សំខាន់។
Æ ដកដៃចំហៀងចេញពីរាងកាយមេដោយប្រុងប្រយ័ត្ន។ Æ ដោះគម្របគម្របថ្លា។ Æ ដោះគម្របចេញ។

Æ ដោះគម្របចំហៀងចេញពីតួសំខាន់។ Æ ដោះគម្របចំហៀងចេញពីចំហៀងនៃឧបករណ៍។ Æ ដោះគម្របចំហៀងជុំវិញបន្ទះដែកអ៊ីណុក។ Æ ដោះបន្ទះគម្របស៊ីលីកុន។
សម្រាប់ការផ្ទុកឧបករណ៍នៅក្នុងកាសែតក្នុងការកំណត់រចនាសម្ព័ន្ធការលក់ សូមមើលឧបសម្ព័ន្ធទី 4 ។

ធ្វើម្តងទៀត stage នៅក្នុងលំដាប់បញ្ច្រាសដើម្បីប្រមូលផ្តុំ

8
៥/៥

us សេចក្តីណែនាំសម្រាប់ការប្រើប្រាស់កាសែតវះកាត់ Anthogyr មានសុពលភាពតែនៅក្នុងសហរដ្ឋអាមេរិកប៉ុណ្ណោះ។
ឧបសម្ព័ន្ធទី 3 រុះរើកាសែតវះកាត់ដែលបានណែនាំ INTEGRAL
1. ដោះគម្រប។ 2. ដកឧបករណ៍។ សម្រាប់ការរក្សាទុកឧបករណ៍នៅក្នុងកាសិតក្នុងការកំណត់រចនាសម្ព័ន្ធការលក់ សូមមើលឧបសម្ព័ន្ធទី 4 ។ 3. យកថាសពណ៌ស ធ្វើម្តងទៀតនូវរាល់ stage នៅក្នុងលំដាប់បញ្ច្រាសដើម្បីប្រមូលផ្តុំ។
៥/៥

us សេចក្តីណែនាំសម្រាប់ការប្រើប្រាស់កាសែតវះកាត់ Anthogyr មានសុពលភាពតែនៅក្នុងសហរដ្ឋអាមេរិកប៉ុណ្ណោះ។

ឧបសម្ព័ន្ធទី 4 ការផ្ទុកឧបករណ៍នៅក្នុងកាសែតនៅក្នុងការកំណត់រចនាសម្ព័ន្ធការលក់

INMODOPS3៖

RATCHET WRENCH ដោយដៃដែលអាចត្រឡប់វិញបាន Ref. INCC

WRENCH វះកាត់ដោយដៃ

យោង OPCS100

ឈុតវះកាត់

Axiom® TL AND inLink® វីស វីស និង ដែក
យោង TIM100S
យោង TIW100S

TAPS

យោង OPTA34L យោង OPTA40L យោង។ OPTA46L យោង OPTA52L

គ្រឿងបន្លាស់វះកាត់បន្ថែម
4 ការលៃតម្រូវ GROMMETS ដើម្បីបំប្លែងកន្លែងទំនេរនៃ wrenches ដោយដៃទៅជាចន្លោះរបស់ mandrels ។

STEPWISE S-DRILLS

យោង OPFE30S ឯកសារយោង OPFE36S ឯកសារយោង OPFE42S ឯកសារយោង OPFE48S

សមយុទ្ធចង្អុល MANDREL

យោង INEXM យោង OPPO 15150

ដើម S-DRILL Ø2.0 mm Ref. OPFI20S

ជំហានដោយ SDRILL

រង្វាស់

យោង OPJD020 ឯកសារយោង OPJD020 ឯកសារយោង OPJD020 ឯកសារយោង OPJD024 ឯកសារយោង OPJD030 ឯកសារយោង OPJD036

Axiom® TL AND inLink® វីស វីស និង ដែក
យោង ឯកសារយោង TIM100L TIW100L

Axiom® BL WRENCHES និង MANDRELS យោង។ OPMV180 ឯកសារយោង OPCV060 ឯកសារយោង OPMV250 យោង OPCV160

យោង OPFE24S

ការចាប់ផ្តើម L-DRILL Ø2.0 mm / STEPWISE -L ។
យោង OPFE20L យោង។ OPFE24L ឯកសារយោង OPFE30L ឯកសារយោង OPFE36L ឯកសារយោង OPFE42L ឯកសារយោង OPFE 48L

INMODOPS3L៖

RATCHET WRENCH ដោយដៃដែលអាចត្រឡប់វិញបាន Ref. INCC
វីស AXIOM® TL និង INLINK® វីសឺវីស និងម៉ាន់ឌ្រីល
យោង ឯកសារយោង TIM100S ឯកសារយោង TIW100S ឯកសារយោង TIM100L TIW100L

TAPS

យោង OPTA34L យោង OPTA40L យោង។ OPTA46L យោង OPTA52L

គ្រឿងបន្លាស់វះកាត់បន្ថែម 2 ប្រដាប់កែសំរួលប្រដាប់ប្រដារ ដើម្បីបំប្លែងកន្លែងទំនេរនៃ wrenches ដោយដៃទៅជាចន្លោះរបស់ mandrels ។

STEPWISE S - ខួង

យោង OPFE30S ឯកសារយោង OPFE36S ឯកសារយោង OPFE42S ឯកសារយោង OPFE48S ឯកសារយោង OPFE54S ឯកសារយោង OPFE60S

MANDREL EXTENSION

យោង INEXM

សមយុទ្ធចង្អុល

យោង OPPO 15150

L កញ្ចប់វះកាត់

ដើម S - ខួង Ø2.0 ម។

ជំហាន S - ខួង

យោង OPFI20S យើងសូមផ្តល់អនុសាសន៍ថាឧបករណ៍កាត់ទាំងអស់គួរតែត្រូវបានប្រើអតិបរមា។ 20 ដង

យោង OPFE24S

រង្វាស់

យោង OPJD020 ឯកសារយោង OPJD020 ឯកសារយោង OPJD020 ឯកសារយោង OPJD024 ឯកសារយោង OPJD030 ឯកសារយោង OPJD036

Wrench វះកាត់ដោយដៃ ឯកសារយោង OPCS100

ខ្ចៅវីស AXIOM® BL និងម៉ាន់ឌ្រីល យោង OPMV180 Ref.. OPCV060 Ref. OPMV250 យោង OPCV160

ដើម L – ខួង Ø2.0 mm / STEPWISE – L DRILLS Ref. OPFI20L យោង OPFE24L ឯកសារយោង OPFE30L ឯកសារយោង OPFE36L ឯកសារយោង OPFE42L ឯកសារយោង OPFE48L 339425_A

៥/៥

PRACTI

ព្រមាន! មុនពេលវះកាត់នីមួយៗ រួមទាំងលើកទីមួយ ឧបករណ៍ និងជំនួយឧបករណ៍ទាំងអស់ត្រូវតែត្រូវបានសម្លាប់មេរោគជាមុន សម្អាត កំចាត់មេរោគ និងក្រៀវ យោងតាមពិធីការជាក់លាក់មួយ (សូមមើលទំព័រ 20 នៅក្នុង cleanuinsgaInnsdtrsutcetriiolinssatfioornUsseectioAnnt)h ។ កាសែតវះកាត់ ogyr មានសុពលភាពតែនៅក្នុងសហរដ្ឋអាមេរិក INMODIGM៖

ខួងម្ជុល សមយុទ្ធណែនាំដំបូង៖ - ខ្លី - វែង - សមយុទ្ធទ្រនិចវែងបន្ថែមដោយគ្មានឈប់៖ - ខ្លី - វែងបន្ថែម

ម្ជុលជួសជុល
**
ការហ្វឹកហាត់ទ្រនិចដែលណែនាំជាមួយនឹងការឈប់

INMODOPP*3F: រន្ធដោត ree, សមរម្យសម្រាប់បន្ថែមជម្រើសដែលផ្តល់ដោយ Anthogyr ប្រសិនបើមាន, ឬផ្នែកបន្ថែមផ្សេងទៀត, តាមការសំរេចចិត្តរបស់អ្នកអនុវត្ត។
លក្ខណៈបច្ចេកទេស
កញ្ចប់នេះត្រូវបានរចនាឡើងជាមួយនឹងសម្ភារៈថ្នាក់វេជ្ជសាស្រ្តដើម្បីអត់ធ្មត់ការសម្លាប់មេរោគដោយកម្ដៅ និងការក្រៀវតាមរយៈ autoclave ។ មួកការពារដែលអាចលៃតម្រូវបានធ្វើឱ្យឧបករណ៍វះកាត់ម៉ូឌុល PtoRoOpStTimHEisTeICtoKoIlTaccess ។

ឧបករណ៍ HEXA

យោង INMHECV យោង INMHELV យោង INCHECV
យោង INCHELV

កន្លែងបន្ថែម 4 កន្លែងទំនេរ - L 2 SPARE SPACES - S 1 SPARE SPACE - XL (សម្រាប់ឧបករណ៍ជាក់លាក់)
DYNAMOMETRICAL RATCHET WRENCH Ref. INCCD

ឧបករណ៍ឯកតាច្រើន។
យោង MUW100 យោង MUM100S

inLink® ឧបករណ៍ ABUTMENT
យោង ឯកសារយោង TIM100S TIM100L
យោង TIW100S
9
យោង TIW100L

ឧបករណ៍បាល់

យោង INBM100S ឯកសារយោង INBM100L ឯកសារយោង INBW100S
យោង INBW 100L

GRIPPER/DISCONNECTOR FOR ABUTMENT Ref. INEXPS

063KITOPP3_NOT – 2020-02
៥/៥

កាសែតសម្រាប់ Ø 3.6 mm GUIDE SLEEVES

us សេចក្តីណែនាំសម្រាប់ការប្រើប្រាស់កាសែតវះកាត់ Anthogyr មានសុពលភាពតែនៅក្នុងសហរដ្ឋអាមេរិកប៉ុណ្ណោះ។

កាសែតសម្រាប់ Ø 4.2 mm GUIDE SLEEVES

៥/៥

កាសែតសម្រាប់ Ø 5.0 mm GUIDE SLEEVES

us សេចក្តីណែនាំសម្រាប់ការប្រើប្រាស់កាសែតវះកាត់ Anthogyr មានសុពលភាពតែនៅក្នុងសហរដ្ឋអាមេរិកប៉ុណ្ណោះ។

កាសែតសម្រាប់ Ø 3.6 mm និង 4.2 mm GUIDE SLEEVES

៥/៥

ឯកសារ/ធនធាន

Anthogyr 063INSTRU_NOT ឧបករណ៍ [pdf] សៀវភៅណែនាំ
063INSTRU_NOT, 063INSTRU_NOT ឧបករណ៍, 063INSTRU_NOT, ឧបករណ៍

ឯកសារយោង

ទុកមតិយោបល់

អាសយដ្ឋានអ៊ីមែលរបស់អ្នកនឹងមិនត្រូវបានផ្សព្វផ្សាយទេ។ វាលដែលត្រូវការត្រូវបានសម្គាល់ *