دستگاه پزشکی BioIntelliSense BioSticker برای یک بار مصرف و می تواند داده ها را جمع آوری کند

مقدمه

استفاده مورد نظر

BioStickerTM یک دستگاه پوشیدنی نظارت از راه دور است که برای جمع‌آوری داده‌های فیزیولوژیکی در خانه و تنظیمات مراقبت‌های بهداشتی طراحی شده است.
داده ها می تواند شامل ضربان قلب، تعداد تنفس، دمای پوست و سایر داده های علامتی یا بیومتریک باشد.
این دستگاه برای استفاده برای کاربران 18 سال یا بیشتر در نظر گرفته شده است.
دستگاه ضربان قلب یا تعداد تنفس را در طول دوره‌های حرکت یا فعالیت نمایش نمی‌دهد.
این دستگاه برای استفاده در بیماران مراقبت های ویژه در نظر گرفته نشده است.

توجه: استفاده از محصول(های) BioIntelliSense منوط به ماست Webشرایط استفاده کاربر سایت و محصول در (BioIntelliSense.com/webشرایط استفاده از سایت و محصول کاربر)، Webسیاست حفظ حریم خصوصی سایت در (BioIntelliSense.com/webسایت-حریم خصوصی-سیاست، و خط مشی رازداری محصول و داده به عنوان سرویس در (BioIntelliSense.com/product-and-service-privacypolicy). با استفاده از محصول(ها)، نشان می دهید که این شرایط و خط مشی ها را خوانده اید و با آنها، از جمله محدودیت ها و سلب مسئولیت، موافقت می کنید. به طور خاص، شما درک می‌کنید و رضایت می‌دهید که استفاده از محصول(های) اطلاعات شخصی شما، از جمله علائم حیاتی و سایر اندازه‌گیری‌های فیزیولوژیک را اندازه‌گیری و ثبت می‌کند. این اطلاعات ممکن است شامل ضربان تنفس، ضربان قلب، دما، سطح فعالیت، مدت خواب، وضعیت بدن، تعداد قدم ها، تجزیه و تحلیل راه رفتن، سرفه، عطسه و دفعات استفراغ و سایر داده های علامتی یا بیومتریک باشد. همچنین ممکن است محصول(های) برای ردیابی و ثبت اطلاعات نزدیکی و مدت زمان در رابطه با سایر محصولات پیکربندی شود. شما می‌دانید که محصول(ها) توصیه‌های پزشکی را ارائه نمی‌کند یا هیچ بیماری خاصی از جمله بیماری یا ویروس واگیر را تشخیص نمی‌دهد یا از آن پیشگیری نمی‌کند. اگر در مورد سلامتی خود نگرانی دارید، از جمله اینکه آیا در معرض بیماری یا ویروسی قرار گرفته اید یا مبتلا شده اید، فوراً با ارائه دهنده مراقبت های بهداشتی خود تماس بگیرید.

شروع کنید

1. دکمه برای را فشار داده و نگه دارید 4 ثانیه. چراغ چشمک خواهد زد سبز.
   دوباره دکمه را فشار دهید، چراغ چشمک می زند زرد (نشان دهنده آماده بودن دستگاه برای فعال سازی است).
   
2. فعال کردن BioSticker خود را با برنامه یا دستگاه مشخص شده در دستورالعمل های برنامه شما.
   پس از فعال شدن، دکمه را فشار دهید روی BioSticker خود برای تأیید فعال‌سازی. چراغ باید چشمک بزند سبز، 5 بار.
3. منطقه را مشخص کنید سمت چپ بالای سینه، دو اینچ زیر استخوان یقه
4. هر گونه موی بدن را کوتاه کنید فقط با استفاده از یک ماشین اصلاح برقی و منطقه را تمیز کنید با گرم، دamp پارچه
   
5. لایه پشتیبان از سمت دستگاه از چسب BioSticker را روی چسب در معرض قرار دهید.
   
6. برگردانید و حذف کنید پشت چسب باقی مانده پایبند باشید BioSticker به قفسه سینه به صورت افقی یا عمودی.
   

بررسی کنید که دستگاه کار می کند

در هر زمان، دکمه BioSticker را فشار دهید و تأیید کنید که چراغ سبز، 5 بار چشمک می زند. اگر دستگاه سبز چشمک نمی زند یا اصلاً چشمک نمی زند، لطفاً با پشتیبانی تماس بگیرید.

چسب خود را تعویض کنید

• وقتی دیگر چسبنده نیست.
• اگر قرمزی یا سوزش در ناحیه قرارگیری احساس کردید.
  

حذف کنید چسب از پایین دستگاه مراحل 4 و 5 را دنبال کنید تا یک چسب جدید بپوشانید و BioSticker را مجدداً اعمال کنید.

هنگام تعویض چسب، توصیه می شود که دستگاه را در مکان دیگری در منطقه قرار دهید.

عیب یابی و سوالات متداول

آیا می توانم با دستگاهم دوش بگیرم یا ورزش کنم؟
بله، این دستگاه در برابر آب مقاوم است و هنگام دوش گرفتن و ورزش قابل استفاده است. هیچ گونه روغن یا لوسیونی را روی محل قرار ندهید زیرا باعث کاهش چسبندگی دستگاه به پوست می شود.

آیا می توانم با دستگاهم شنا کنم یا حمام کنم؟
خیر، اگرچه دستگاه در برابر آب مقاوم است، اما نباید در هنگام شنا یا حمام کردن در زیر آب فرو رفت. غوطه ور شدن طولانی مدت در زیر آب ممکن است به دستگاه آسیب برساند و ممکن است باعث شل شدن دستگاه از روی پوست شود.
اگر برای شنا یا حمام کردن برداشته شد، چسب را تعویض کنید و دستگاه را مجدداً در محل قرار دهید.

چه مدت می توانم چسب خود را بپوشم؟
این چسب برای استفاده مداوم طراحی شده است و می توان آن را تا زمانی که چسب از روی پوست شل شود استفاده کرد. به طور متوسط ​​توصیه می شود چسب را هر 7 روز یکبار تعویض کنید. اگر چسب در حالی که هنوز محکم بسته شده است برداشته می شود، از یک پاک کننده چسب پوست یا روغن بچه استفاده کنید تا زمانی که به آرامی از روی پوست خود جدا می شوید، چسب را شل کنید.

چه مدت باید دستگاهم را بپوشم؟
لطفاً دستگاه خود را طبق دستورالعمل حداکثر تا 30 روز بپوشید و در پوز پیش پرداخت برگردیدtagپاکت نامه توجه: در 30 روز پس از فشار دادن دکمه، نور بین سبز و زرد تغییر می کند.
من مقداری سوزش پوست را تجربه می کنم، چه باید بکنم؟ ممکن است هنگام استفاده از دستگاه، سوزش و خارش جزئی پوست رخ دهد. در صورت بروز واکنش شدید، پوشیدن را قطع کرده و فوراً با پزشک خود تماس بگیرید.

آیا می توانم دستگاه خود را از طریق یک فلزیاب بپوشم؟
بله، لطفاً به TSA یا هر نماینده امنیتی بگویید که از یک "دستگاه پزشکی" استفاده می کنید.

پس از فشار دادن دکمه، دستگاه من چشمک نمی زند، چه کار کنم؟
ممکن است دستگاه دیگر فعال نباشد. برای فعال کردن مجدد دستگاه، دکمه را به مدت 4 ثانیه فشار داده و نگه دارید. وقتی دکمه را رها می کنید، چراغ باید سبز چشمک بزند. اگر دستگاه چشمک نمی زند، لطفاً فوراً با پشتیبانی مشتری تماس بگیرید.

هشدارها و اقدامات احتیاطی

• نکن استفاده از دستگاه روی موهای زائد بدن موهای زائد بدن باید قبل از استفاده فقط با استفاده از موبر برقی کوتاه شوند.
• نکن روی پوست شکسته از جمله زخم، زخم یا ساییدگی قرار دهید.
• نکن سعی کنید بلافاصله پس از استفاده چسب را جدا کنید. برداشتن زودهنگام ممکن است ناراحت کننده باشد و ممکن است باعث تحریک شود.
• نکن در صورت بروز ناراحتی یا تحریک شدید به پوشیدن ادامه دهید.
• نکن دستگاه را زیر آب غوطه ور کنید زیر آب رفتن دستگاه برای مدت طولانی ممکن است به دستگاه آسیب برساند.
• نکن اعمال نیروی بیش از حد، انداختن، تغییر دادن یا تلاش برای جدا کردن دستگاه، زیرا ممکن است باعث اختلال در عملکرد یا آسیب دائمی شود. انجام این کار ممکن است باعث خرابی یا آسیب دائمی شود.
• نکن در طول روش تصویربرداری رزونانس مغناطیسی (MRI) یا در مکانی که در معرض نیروهای الکترومغناطیسی قوی قرار می گیرد، دستگاه را بپوشید یا از آن استفاده کنید.
• قبل از هر رویداد دفیبریلاسیون، دستگاه را خارج کنید. اعتبار سنجی بالینی برای افرادی که دارای دفیبریلاتور، پیس میکر یا سایر دستگاه های قابل کاشت هستند انجام نشده است.
• دستگاه را از کودکان و حیوانات خانگی دور نگه دارید. دستگاه ممکن است خطر خفگی داشته باشد و در صورت بلعیدن مضر باشد.

ساپورت چسب

برای نکاتی در مورد سایش طولانی مدت و پشتیبانی از چسب اضافی، از:
BioIntelliSense.com/support

در صورت نیاز به پشتیبانی اضافی،
لطفا تماس بگیرید 888.908.8804
یا ایمیل
support@biointellisense.com

این دستگاه با قسمت 15 قوانین FCC مطابقت دارد. عملکرد تحت دو شرط زیر است: (1) این دستگاه ممکن است تداخل مضر ایجاد نکند و (2) این دستگاه باید هرگونه تداخل دریافتی را بپذیرد ، از جمله تداخلی که ممکن است باعث عملکرد ناخواسته شود.

تولید شده توسط BioIntelliSense, Inc.
570 El Camino Real #200 Redwood City, CA 94063

اسناد / منابع

دستگاه پزشکی BioIntelliSense BioSticker برای یک بار مصرف و می تواند داده ها را جمع آوری کند [pdfدستورالعمل‌ها BioSticker، دستگاه پزشکی برای یک بار استفاده و می تواند داده ها را جمع آوری کند

مراجع

• راهنمای کاربر