Ιατρική συσκευή BioIntelliSense BioSticker για μία χρήση και μπορεί να συλλέξει δεδομένα
ΕΙΣΑΓΩΓΗ
ΠΡΟΟΡΙΖΟΜΕΝΗ ΧΡΗΣΗ
Το BioStickerTM είναι μια φορητή συσκευή απομακρυσμένης παρακολούθησης που προορίζεται να συλλέγει φυσιολογικά δεδομένα στο σπίτι και σε χώρους υγειονομικής περίθαλψης.
Τα δεδομένα μπορεί να περιλαμβάνουν καρδιακό ρυθμό, αναπνευστικό ρυθμό, θερμοκρασία δέρματος και άλλα συμπτωματικά ή βιομετρικά δεδομένα.
Η συσκευή προορίζεται για χρήση σε χρήστες ηλικίας 18 ετών και άνω.
Η συσκευή δεν εκπέμπει μετρήσεις καρδιακού ρυθμού ή αναπνευστικού ρυθμού κατά τη διάρκεια περιόδων κίνησης ή δραστηριότητας.
Η συσκευή δεν προορίζεται για χρήση σε ασθενείς εντατικής θεραπείας.
ΑΝΑΚΟΙΝΩΣΗ: Η χρήση των προϊόντων BioIntelliSense υπόκειται στα δικά μας WebΌροι Χρήσης Χρήστη τοποθεσίας και Προϊόντος στη διεύθυνση (BioIntelliSense.com/website-and-productuser-terms-of-use), WebΠολιτική απορρήτου ιστότοπου στη διεύθυνση (BioIntelliSense.com/webιστότοπος-πολιτική απορρήτου), και Πολιτική απορρήτου προϊόντος και δεδομένων ως υπηρεσία στη διεύθυνση (BioIntelliSense.com/product-and-service-privacypolicy). Χρησιμοποιώντας τα Προϊόντα, δηλώνετε ότι έχετε διαβάσει αυτούς τους όρους και τις πολιτικές και ότι συμφωνείτε με αυτούς, συμπεριλαμβανομένων των περιορισμών και των αποποιήσεων ευθύνης. Συγκεκριμένα, κατανοείτε και συναινείτε ότι η χρήση του προϊόντος(ων) μετρά και καταγράφει προσωπικές πληροφορίες σχετικά με εσάς, συμπεριλαμβανομένων των ζωτικών σημείων και άλλων φυσιολογικών μετρήσεων. Αυτές οι πληροφορίες μπορεί να περιλαμβάνουν αναπνευστικό ρυθμό, καρδιακό ρυθμό, θερμοκρασία, επίπεδο δραστηριότητας, διάρκεια ύπνου, θέση σώματος, μέτρηση βημάτων, ανάλυση βάδισης, βήχα, φτέρνισμα και εμετό και άλλα συμπτώματα ή βιομετρικά δεδομένα. Το προϊόν μπορεί επίσης να διαμορφωθεί για να παρακολουθεί και να καταγράφει δεδομένα εγγύτητας και διάρκειας σε σχέση με άλλα Προϊόντα. Κατανοείτε ότι το προϊόν(τα) δεν παρέχουν ιατρικές συμβουλές ούτε διαγιγνώσκουν ή προλαμβάνουν κάποια συγκεκριμένη ασθένεια, συμπεριλαμβανομένης οποιασδήποτε μεταδοτικής ασθένειας ή ιού. Εάν έχετε οποιεσδήποτε ανησυχίες για την υγεία σας, συμπεριλαμβανομένου του εάν έχετε εκτεθεί ή έχετε προσβληθεί από κάποια ασθένεια ή ιό, επικοινωνήστε αμέσως με τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης.
ΞΕΚΙΝΗΣΤΕ
- Πατήστε και κρατήστε πατημένο το κουμπί για 4 ΔΕΥΤΕΡΟΛΕΠΤΑ. Το φως θα αναβοσβήνει ΠΡΑΣΙΝΟΣ.
Πατήστε ξανά το κουμπί και η λυχνία θα αναβοσβήσει ΚΙΤΡΙΝΟΣ (που υποδεικνύει ότι η συσκευή είναι έτοιμη για ενεργοποίηση).
- ΔΡΑΣΤΗΡΙΟΠΟΙΩ Το BioSticker σας με την καθορισμένη εφαρμογή ή συσκευή που υποδεικνύεται στις οδηγίες του προγράμματός σας.
Μόλις ενεργοποιηθεί, ΠΑΤΗΣΤΕ ΤΟ ΚΟΥΜΠΙ στο BioSticker σας για να επαληθεύσετε την ενεργοποίηση. Το φως πρέπει να αναβοσβήνει ΠΡΑΣΙΝΟ, 5 ΦΟΡΕΣ. - Εντοπίστε την περιοχή ΑΝΩ ΑΡΙΣΤΕΡΟ ΣΤΗΘΟΣ, δύο ίντσες κάτω από το κολάρο.
- ΠΕΡΙΕΧΕΤΕ ΟΠΟΙΑΔΗΠΟΤΕ ΤΡΙΧΕΣ ΣΩΜΑΤΟΣ χρησιμοποιώντας μόνο ένα ηλεκτρικό τρίμερ και ΚΑΘΑΡΙΣΜΟΣ ΠΕΡΙΟΧΗΣ με ένα ζεστό, δamp πανί.
- Ξεφλουδίστε τη βάση από ΠΛΕΥΡΑ ΣΥΣΚΕΥΗΣ της κόλλας. Τοποθετήστε το BioSticker ΣΤΗΝ εκτεθειμένη κόλλα.
- Αναποδογυρίστε και ΑΦΑΙΡΩ εναπομείναν αυτοκόλλητο υπόστρωμα. ΕΜΜΕΝΩ BioSticker στο στήθος οριζόντια ή κάθετα.
ΕΠΑΛΗΘΕΥΣΕ ότι η συσκευή λειτουργεί
Ανά πάσα στιγμή, πατήστε το κουμπί του BioSticker και επιβεβαιώστε ότι η λυχνία αναβοσβήνει ΠΡΑΣΙΝΗ, 5 ΦΟΡΕΣ. Εάν η συσκευή δεν αναβοσβήνει με πράσινο χρώμα ή δεν αναβοσβήνει καθόλου, επικοινωνήστε με την υποστήριξη.
ΑΝΤΙΚΑΤΑΣΤΗΣΤΕ ΤΗΝ ΚΟΛΛΑ ΣΑΣ
- Όταν δεν κολλάει πλέον.
- Εάν εμφανίσετε ερυθρότητα ή ερεθισμό στην περιοχή τοποθέτησης.
ΑΦΑΙΡΩ κόλλα από το κάτω μέρος της συσκευής. Ακολουθήστε τα βήματα 4 και 5 για να φορέσετε μια νέα κόλλα και να εφαρμόσετε ξανά το BioSticker.
Κατά την αντικατάσταση της κόλλας, συνιστάται η εφαρμογή της συσκευής σε διαφορετική θέση εντός της περιοχής τοποθέτησης.
ΑΝΤΙΜΕΤΩΠΙΣΗ ΠΡΟΒΛΗΜΑΤΩΝ & FAQ
Μπορώ να κάνω ντους ή γυμναστική με τη συσκευή μου;
Ναι, η συσκευή είναι αδιάβροχη και μπορεί να φορεθεί κατά τη διάρκεια του ντους και της άσκησης. Μην εφαρμόζετε λάδι ή λοσιόν στην περιοχή τοποθέτησης καθώς θα μειώσει την πρόσφυση της συσκευής στο δέρμα.
Μπορώ να κολυμπήσω ή να κάνω μπάνιο με τη συσκευή μου;
Όχι, παρόλο που η συσκευή είναι ανθεκτική στο νερό, δεν πρέπει να βυθίζεται κάτω από το νερό, ακόμη και όταν κολυμπάτε ή κάνετε μπάνιο. Η παρατεταμένη βύθιση κάτω από το νερό μπορεί να προκαλέσει βλάβη στη συσκευή και μπορεί να προκαλέσει τη χαλάρωση της συσκευής από το δέρμα.
Εάν αφαιρεθεί για κολύμπι ή μπάνιο, αντικαταστήστε την κόλλα και εφαρμόστε ξανά τη συσκευή στην περιοχή τοποθέτησης.
Πόσο καιρό μπορώ να φοράω την κόλλα μου;
Η κόλλα έχει σχεδιαστεί για συνεχή χρήση και μπορεί να φορεθεί μέχρι να χαλαρώσει η κόλλα από το δέρμα. Κατά μέσο όρο, συνιστάται η αντικατάσταση της κόλλας κάθε 7 ημέρες. Εάν η κόλλα αφαιρεθεί ενώ είναι ακόμα σταθερά στερεωμένη, χρησιμοποιήστε ένα αφαίρεσης κόλλας δέρματος ή ένα παιδικό λάδι για να χαλαρώσετε την κόλλα καθώς ξεφλουδίζετε απαλά από το δέρμα σας.
Πόσο καιρό πρέπει να φοράω τη συσκευή μου;
Φορέστε τη συσκευή σας, σύμφωνα με τις οδηγίες, για έως και 30 ημέρες και επιστρέψτε στην προπληρωμένη θέσηtage φάκελος. Σημείωση: Στις 30 ημέρες, αφού πατήσετε το κουμπί, το φως θα εναλλάσσεται μεταξύ πράσινου και κίτρινου.
Αντιμετωπίζω κάποιο ερεθισμό του δέρματος, τι πρέπει να κάνω; Ενδέχεται να εμφανιστεί μικρός ερεθισμός του δέρματος και κνησμός ενώ φοράτε τη συσκευή. Εάν εμφανιστεί σοβαρή αντίδραση, διακόψτε τη χρήση και επικοινωνήστε αμέσως με το γιατρό σας.
Μπορώ να φορέσω τη συσκευή μου μέσω ανιχνευτή μετάλλων;
Ναι, ενημερώστε την TSA ή οποιονδήποτε εκπρόσωπο ασφαλείας ότι φοράτε "ιατρική συσκευή".
Η συσκευή μου δεν αναβοσβήνει αφού πατήσω το κουμπί, τι κάνω;
Η συσκευή ενδέχεται να μην είναι πλέον ενεργή. Για να επανενεργοποιήσετε τη συσκευή, πατήστε και κρατήστε πατημένο το κουμπί για 4 δευτερόλεπτα. Όταν αφήσετε το κουμπί, η λυχνία πρέπει να αναβοσβήνει με πράσινο χρώμα. Εάν η συσκευή δεν αναβοσβήνει, επικοινωνήστε αμέσως με την Υποστήριξη Πελατών.
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΕΙΣ & ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ
- ΜΗ φορέστε τη συσκευή πάνω από τις υπερβολικές τρίχες του σώματος. Οι υπερβολικές τρίχες του σώματος πρέπει να κουρεύονται, χρησιμοποιώντας μόνο ένα ηλεκτρικό τρίμερ, πριν την εφαρμογή.
- ΜΗ τοποθετήστε σε σπασμένο δέρμα συμπεριλαμβανομένων πληγών, πληγών ή εκδορών.
- ΜΗ προσπαθήστε να αφαιρέσετε την κόλλα αμέσως μετά την εφαρμογή. Η πρώιμη αφαίρεση μπορεί να είναι άβολη και μπορεί να προκαλέσει ερεθισμό.
- ΜΗ συνεχίστε να φοράτε εάν παρουσιαστεί σοβαρή ενόχληση ή ερεθισμός.
- ΜΗ βυθίστε τη συσκευή κάτω από το νερό. Η βύθιση της συσκευής για μεγάλο χρονικό διάστημα μπορεί να προκαλέσει βλάβη στη συσκευή.
- ΜΗ ασκήστε υπερβολική δύναμη, πέστε, τροποποιήστε ή προσπαθήστε να αποσυναρμολογήσετε τη συσκευή, καθώς μπορεί να προκαλέσει δυσλειτουργία ή μόνιμη βλάβη. Κάτι τέτοιο μπορεί να προκαλέσει δυσλειτουργία ή μόνιμη βλάβη.
- ΜΗ φορέστε ή χρησιμοποιήστε τη συσκευή κατά τη διάρκεια μιας διαδικασίας απεικόνισης μαγνητικού συντονισμού (MRI) ή σε σημείο όπου θα εκτεθεί σε ισχυρές ηλεκτρομαγνητικές δυνάμεις.
- Αφαιρέστε τη συσκευή πριν από τυχόν συμβάντα απινίδωσης. Δεν έχει πραγματοποιηθεί κλινική επικύρωση για άτομα που διαθέτουν απινιδωτή, βηματοδότη ή άλλη εμφυτεύσιμη συσκευή.
- Κρατήστε τη συσκευή μακριά από παιδιά και κατοικίδια. Η συσκευή μπορεί να αποτελεί κίνδυνο πνιγμού και μπορεί να είναι επιβλαβής σε περίπτωση κατάποσης.
ΣΤΗΡΙΞΗ ΚΟΛΛΗΤΩΝ
Για συμβουλές σχετικά με τη μακροχρόνια φθορά και την πρόσθετη συγκολλητική στήριξη, επισκεφθείτε:
BioIntelliSense.com/support
Εάν απαιτείται πρόσθετη υποστήριξη,
καλέστε 888.908.8804
ή email
support@biointellisense.com
Αυτή η συσκευή συμμορφώνεται με το μέρος 15 των Κανόνων FCC. Η λειτουργία υπόκειται στις ακόλουθες δύο προϋποθέσεις: (1) Αυτή η συσκευή ενδέχεται να μην προκαλεί επιβλαβείς παρεμβολές και (2) αυτή η συσκευή πρέπει να αποδέχεται τυχόν παρεμβολές που λαμβάνονται, συμπεριλαμβανομένων παρεμβολών που μπορεί να προκαλέσουν ανεπιθύμητη λειτουργία.
Κατασκευάζεται από την BioIntelliSense, Inc.
570 El Camino Real #200 Redwood City, CA 94063
Έγγραφα / Πόροι
 |
Ιατρική συσκευή BioIntelliSense BioSticker για μία χρήση και μπορεί να συλλέξει δεδομένα [pdf] Οδηγίες BioSticker, Ιατρική συσκευή για μία χρήση και μπορεί να συλλέξει δεδομένα |