MASiMO Rad-G YI SpO2 Llawlyfr Defnyddiwr Synhwyrydd Aml-safle y Gellir ei Ailddefnyddio

Rad-G® YI
SpO2 Synhwyrydd Aml-safle y Gellir ei Ailddefnyddio a Lapiadau Ymlyniad Defnydd Claf Sengl

CYFARWYDDIADAU I'W DEFNYDDIO

Gellir ei hailddefnyddio (synhwyrydd)                                    Heb ei wneud â latecs rwber naturiol                                     Di-haint

Cyn defnyddio'r synhwyrydd hwn, dylai'r defnyddiwr ddarllen a deall Llawlyfr y Gweithredwr ar gyfer y Dyfais a'r Cyfarwyddiadau Defnydd hwn.

DANGOSIADAU

Mae'r Synhwyrydd Ailddefnyddiadwy Rad-G® YI wedi'i nodi ar gyfer monitro anfewnwthiol parhaus o dirlawnder ocsigen swyddogaethol haemoglobin rhydwelïol (SpO2) a chyfradd curiad y galon (a fesurir gan synhwyrydd SpO2) i'w ddefnyddio gyda chleifion sy'n oedolion, pediatrig, babanod a newyddenedigol yn ystod y ddau gyfnod o amser. amodau symud a symud ac ar gyfer cleifion sydd wedi'u darlifo'n dda neu'n wael mewn ysbytai, cyfleusterau tebyg i ysbytai, amgylcheddau symudol a chartref.

GWRTHODIADAU

Mae Synhwyrydd Aml-safle Rad-G YI yn cael ei wrthgymeradwyo ar gyfer cleifion sy'n arddangos adweithiau alergaidd i gynhyrchion urethane ewyn a/neu dâp gludiog.

DISGRIFIAD

Mae'r synhwyrydd Rad-G YI yn cael ei gymhwyso i safle'r synhwyrydd gan ddefnyddio wraps atodiad Masimo®. Mae'r amlapiau atodiad at ddefnydd un claf yn unig. Mae'r Rad-G YI i'w ddefnyddio'n unig gyda dyfeisiau sy'n cynnwys ocsimetreg Masimo SET® neu sydd wedi'u trwyddedu i ddefnyddio synwyryddion Rad-G YI. Dim ond gyda Synwyryddion Aml-safle Rad-G YI y gellir eu hailddefnyddio y mae'r Lapau Ymlyniad Masimo i'w defnyddio. Ymgynghorwch â gwneuthurwr offerynnau unigol i weld a yw modelau offeryn a synhwyrydd penodol yn gydnaws. Mae pob gwneuthurwr offeryn yn gyfrifol am benderfynu a yw ei offerynnau yn gydnaws â phob model synhwyrydd. Mae'r gyfres YI wedi'i gwirio gan ddefnyddio Masimo SET Oximetry Technology.

Rhaid tynnu'r synhwyrydd ac archwilio'r safle o leiaf bob pedair (4) awr neu'n gynt, ac, os caiff ei nodi gan gyflwr cylchrediad y gwaed neu gyfanrwydd croen, ei ail-gymhwyso i safle monitro gwahanol.

RHYBUDD: Mae synwyryddion a cheblau Masimo wedi'u cynllunio i'w defnyddio gyda dyfeisiau sy'n cynnwys ocsimetreg Masimo SET® neu wedi'u trwyddedu i ddefnyddio synwyryddion Masimo.

RHYBUDDION, RHYBUDDION A NODIADAU

• Mae'r holl synwyryddion a cheblau wedi'u cynllunio i'w defnyddio gyda monitorau penodol. Gwirio cydnawsedd y monitor, cebl a synhwyrydd cyn ei ddefnyddio, fel arall gall perfformiad diraddiedig a / neu anaf i'r claf arwain at hynny.
• Dylai'r synhwyrydd fod yn rhydd o ddiffygion gweladwy, afliwiad a difrod. Os yw'r synhwyrydd wedi'i afliwio neu wedi'i ddifrodi, rhowch y gorau i'w ddefnyddio.
• Peidiwch byth â defnyddio synhwyrydd sydd wedi'i ddifrodi nac un â chylchedau trydanol agored. · Rhaid gwirio'r safle'n aml neu fesul protocol clinigol i sicrhau adlyniad, cylchrediad, cywirdeb croen ac aliniad optegol cywir.
• Ymarfer pwyll eithafol gyda chleifion sydd wedi'u darlifio'n wael; gellir achosi erydiad croen a necrosis pwysau pan na chaiff y synhwyrydd ei symud yn aml. Aseswch y safle mor aml â phob (1) awr gyda chleifion sydd wedi'u darlifio'n wael a symudwch y synhwyrydd os oes arwyddion o isgemia meinwe.
• Dylid gwirio cylchrediad distal i'r safle synhwyrydd yn rheolaidd.
• Yn ystod darlifiad isel, mae angen asesu safle'r synhwyrydd yn aml am arwyddion o isgemia meinwe, a all arwain at necrosis pwysau.
• Gyda darlifiad isel iawn ar y safle sy'n cael ei fonitro, gall y darlleniad ddarllen dirlawnder ocsigen prifwythiennol craidd.
• Peidiwch â defnyddio tâp i ddiogelu'r synhwyrydd i'r safle; gall hyn gyfyngu ar lif y gwaed ac achosi darlleniadau anghywir. Gall defnyddio tâp ychwanegol achosi niwed i'r croen, a/neu necrosis pwysau neu niweidio'r synhwyrydd.
• Dilynwch gebl a chebl y claf yn ofalus er mwyn lleihau'r posibilrwydd o ymglymiad neu dagu cleifion.
• Gall synwyryddion neu synwyryddion sydd wedi'u camgymhwyso sy'n dadleoli'n rhannol achosi mesuriadau anghywir.
• Gall camgymeriadau oherwydd mathau synhwyrydd anghywir achosi darlleniadau anghywir neu ddim darlleniadau.
• Bydd synwyryddion a roddir yn rhy dynn neu sy'n mynd yn dynn oherwydd edema yn achosi darlleniadau anghywir a gallant achosi necrosis pwysau.
• Gall darlleniadau SpO2 anghywir gael eu hachosi gan guriad gwythiennol annormal neu dagfeydd gwythiennol.
• Gall tagfeydd gwythiennol achosi tan-ddarlleniad o dirlawnder ocsigen rhydwelïol gwirioneddol. Felly, sicrhewch all-lif gwythiennol iawn o'r safle a fonitrir. Ni ddylai'r synhwyrydd fod yn is na lefel y galon (ee synhwyrydd wrth law claf mewn gwely gyda braich yn hongian i'r llawr, safle Trendelenburg).
• Gall pylsiadau gwythiennol achosi darlleniadau SpO2 gwallus isel (ee adfywiad falf tricuspid, safle Trendelenburg).
• Gall y curiadau o gefnogaeth balŵn mewn-aortig fod yn ychwanegol at y gyfradd curiad y galon ar yr arddangosfa cyfradd curiad y galon ocsimedr. Gwirio cyfradd curiad y galon y claf yn erbyn cyfradd curiad y galon ECG. · Ceisiwch osgoi gosod y synhwyrydd ar unrhyw eithaf gyda chathetr rhydwelïol neu gyff pwysedd gwaed.
• Os ydych chi'n defnyddio ocsimetreg pwls yn ystod arbelydru corff llawn, cadwch y synhwyrydd allan o'r maes ymbelydredd. Os yw synhwyrydd yn agored i'r ymbelydredd, gallai'r darlleniad fod yn anghywir neu gallai'r uned ddarllen sero am gyfnod yr ymbelydredd gweithredol.
• Peidiwch â defnyddio'r synhwyrydd yn ystod sgan MRI neu mewn amgylchedd MRI.
• Ffynonellau golau amgylchynol uchel fel goleuadau llawfeddygol (yn enwedig y rhai sydd â ffynhonnell golau xenon), bilirubin lamps, goleuadau fflwroleuol, gwres is-goch lamps, a gall golau haul uniongyrchol ymyrryd â pherfformiad y synhwyrydd.
• Er mwyn atal ymyrraeth rhag golau amgylchynol, sicrhewch fod y synhwyrydd yn cael ei gymhwyso'n iawn, a gorchuddiwch safle'r synhwyrydd â deunydd afloyw, os oes angen. Gall methu â chymryd y rhagofal hwn mewn amodau golau amgylchynol uchel arwain at fesuriadau anghywir.
• Gall darlleniadau anghywir gael eu hachosi gan ymyrraeth ymbelydredd EMI.
• Gall bysedd annormal, llifynnau mewnfasgwlaidd fel gwyrdd indocyanin neu las methylene neu liwio a gwead a gymhwysir yn allanol fel sglein ewinedd, ewinedd acrylig, gliter, ac ati arwain at fesuriadau SpO2 anghywir.
• Gall lefelau uchel o COHb neu MetHb ddigwydd gyda SpO2 sy'n ymddangos yn normal. Pan amheuir lefelau uwch o COHb neu MetHb, bydd dadansoddiad labordy (CO-Oximetry) o waed sampdylid perfformio le.
• Gall lefelau uchel o Carboxyhemoglobin (COHb) arwain at fesuriadau SpO2 anghywir.
• Bydd lefelau uchel o Methemoglobin (MetHb) yn arwain at fesuriadau SpO2 anghywir.
• Gall cyfanswm lefelau Bilirubin uchel arwain at fesuriadau SpO2 anghywir.
• Gall darlleniadau SpO2 anghywir gael eu hachosi gan anemia difrifol, darlifiad prifwythiennol isel neu artiffact mudiant.
• Gall haemoglobinopathi ac anhwylderau syntheseiddio fel thalasemias, Hb s, Hb c, cryman-gell, ac ati achosi darlleniadau SpO2 anghywir.
• Gall darlleniadau SpO2 anghywir gael eu hachosi gan glefyd fasospastig fel clefyd Raynaud, a chlefyd fasgwlaidd ymylol.
• Gall darlleniadau SpO2 anghywir gael eu hachosi gan lefelau uwch o ddyshemoglobin, cyflyrau hypocapnic neu hypercapnic a vasoconstriction difrifol neu hypothermia.
• Gall darlleniadau SpO2 gael eu heffeithio o dan amodau darlifiad isel iawn yn y safle a fonitrir.
• Efallai na fydd darlleniadau a ddarperir gyda dangosydd hyder signal isel yn gywir.
• Peidiwch ag addasu na newid y synhwyrydd mewn unrhyw ffordd. Gall newid neu addasu effeithio ar berfformiad a / neu gywirdeb.
• Glanhewch y synwyryddion cyn eu hailddefnyddio ar gleifion lluosog.
• Er mwyn atal difrod, peidiwch â socian na throchi'r cysylltydd mewn unrhyw doddiant hylif.
• Peidiwch â cheisio sterileiddio drwy arbelydru, stêm, awtoclaf neu ethylene ocsid.
• Peidiwch â cheisio ailbrosesu, adnewyddu neu ailgylchu synwyryddion Masimo neu geblau cleifion oherwydd gall y prosesau hyn niweidio'r cydrannau trydanol, gan arwain o bosibl at niwed i gleifion.
• Gall crynodiadau ocsigen uchel ragdueddu baban cynamserol i retinopathi. Felly, rhaid dewis y terfyn larwm uchaf ar gyfer y dirlawnder ocsigen yn ofalus yn unol â safonau clinigol derbyniol.
• Rhybudd: Amnewid y synhwyrydd pan fydd neges amnewid synhwyrydd yn cael ei arddangos, neu pan fydd neges SIQ isel yn cael ei harddangos yn gyson wrth fonitro cleifion yn olynol ar ôl cwblhau'r camau datrys problemau SIQ isel a nodir yn llawlyfr gweithredwr y ddyfais monitro.
• Nodyn: Darperir technoleg X-Cal® i'r synhwyrydd i leihau'r risg o ddarlleniadau anghywir a cholli monitro cleifion yn annisgwyl. Amnewid y synhwyrydd pan fydd amser monitro'r claf wedi dod i ben.

CYFARWYDDIADAU

A. Dewis y safle

Dewiswch y safle cais priodol yn seiliedig ar bwysau claf:

• Dewiswch safle bob amser a fydd yn gorchuddio ffenestr synhwyrydd y synhwyrydd yn llwyr.
• Dylai'r safle fod yn rhydd o falurion cyn gosod synhwyrydd.
• Dewiswch safle sydd wedi'i ddarlifo'n dda ac sy'n cyfyngu lleiaf ar symudiadau claf ymwybodol.
• Nid yw'r synhwyrydd wedi'i fwriadu i'w leoli ar y glust, os mai'r glust yw'r safle monitro dymunol, argymhellir synhwyrydd y gellir ei ailddefnyddio Masimo RD SET TC-I.

B. Atodi'r sgwariau gludiog i'r synhwyrydd

• Er mwyn sicrhau bod y sgwariau gludiog yn glynu'n well i'r synhwyrydd, sychwch y padiau synhwyrydd gyda 70% o alcohol isopropyl a'u gadael i sychu cyn atodi'r sgwariau gludiog.

1. Tynnwch y sgwariau gludiog o'r cefndir. (gweler Ffig. 1a)
2. Atodwch un sgwâr i bob ffenestr o'r padiau synhwyrydd (allyrydd a synhwyrydd). Ceisiwch osgoi cyffwrdd â'r ochr gludiog cyn ei roi ar y padiau synhwyrydd. (gweler Ffig. 1b)
3. Peidiwch â thynnu'r leinin rhyddhau nes ei fod yn barod i roi'r synhwyrydd ar y safle.

RHYBUDD: Peidiwch â defnyddio sgwariau gludiog ar groen bregus.

C. Mewnosod y synhwyrydd yn y lapio atodiad ewyn

1. Lleolwch y tyllau atodiad synhwyrydd ar y wrap. Cyfeiriwch y deunydd lapio fel bod yr arwyneb sy'n cysylltu â'r claf ar ei ben. (gweler Ffig. 2a)
2. Lleolwch ochr allyrrydd y synhwyrydd (a ddangosir gan y marc coch ar y cebl) a gwthiwch y botwm ar gefn y synhwyrydd i'r twll chwith ar y lapio
3. Gwthiwch y botwm ar ochr synhwyrydd y synhwyrydd i'r twll cywir ar y lapio.
4. Gellir byrhau'r deunydd lapio ewyn ar gyfer cymwysiadau safle llai (bys neu fysedd y plentyn, troed neu law babanod cyn amser). (gweler Ffig. 2b)

D. Rhoi synhwyrydd ar y claf (gweler Ffig. 3a5d)

1. Llwybr y cebl synhwyrydd tuag at y claf.
2. Rhowch ochr synhwyrydd y synhwyrydd ar y rhan cigog o safle'r cais.
3. Gosodwch ochr allyrrydd y synhwyrydd yn union gyferbyn â'r synhwyrydd (gwely ewinedd, pen y droed, cledr y llaw).
4. Lapiwch y tab o amgylch safle'r cais i sicrhau aliniad ffenestri'r allyrrydd a'r synhwyrydd.
   Nodyn: Dylai lapio fod yn ddigon rhydd i osgoi cyfyngu cylchrediad o gwmpas y safle.

E. Cysylltu'r synhwyrydd i'r ddyfais

1. Mewnosodwch y cysylltydd synhwyrydd i ben y ddyfais.
2. Sicrhewch fod y cysylltydd yn ymgysylltu'n llawn â'r ddyfais.
3. Gwthiwch glawr y cysylltydd ar gau nes bydd clic cyffyrddol neu glywadwy o gysylltiad yn cael ei glywed. (gweler Ffig. 6)

F. Datgysylltu'r synhwyrydd o'r ddyfais

1. Codwch y gorchudd amddiffynnol.
2. Tynnwch yn gadarn ar y cysylltydd synhwyrydd i'w dynnu o gebl y claf.
   Nodyn: Er mwyn osgoi difrod, tynnwch ar y cysylltydd synhwyrydd, nid y cebl.

GLANHAU

I lanhau wyneb y synhwyrydd:

1. Tynnwch y synhwyrydd oddi wrth y claf a'i ddatgysylltu o'r lapio atodiad a chebl y claf.
2. Tynnwch y sgwariau gludiog.
3. Glanhewch y synhwyrydd YI trwy ei sychu â: Glutaraldehyde, Cloridau Amoniwm, cannydd clorin 10% i hydoddiant dŵr, 70% alcohol isopropyl, Perocsid Hydrogen, neu Clorhexidine 4%.
4. Sychwch y synhwyrydd trwy sychu pob arwyneb gyda lliain glân neu bad rhwyllen sych.
5. Gadewch i'r synhwyrydd sychu cyn ei roi ar glaf.

or

1. Os oes angen diheintio lefel isel, sychwch holl arwynebau'r synhwyrydd YI a'r cebl â lliain neu bad rhwyllen wedi'i dirlawn â hydoddiant cannydd/dŵr 1:10.
2. Dirlawnwch frethyn neu bad rhwyllen arall â dŵr di-haint neu ddŵr distyll a sychwch bob arwyneb y synhwyrydd YI a'r cebl.
3. Sychwch y synhwyrydd a'r cebl trwy sychu pob arwyneb gyda lliain glân neu bad rhwyllen sych.

I lanhau neu ddiheintio'r synhwyrydd gan ddefnyddio dull mwydo:

1. Rhowch y synhwyrydd yn y toddiant glanhau (hydoddiant cannydd / dŵr 1:10), fel bod y synhwyrydd a hyd y cebl a ddymunir yn cael eu trochi'n llwyr.
   RHYBUDD: Peidiwch â throchi pen cysylltydd y cebl synhwyrydd gan y gallai hyn niweidio'r synhwyrydd.
2. Rhyddhewch swigod aer trwy ysgwyd y synhwyrydd a'r cebl yn ysgafn.
3. Mwydwch y synhwyrydd a'r cebl am o leiaf 10 munud a dim mwy na 2 awr. Peidiwch â throchi'r cysylltydd.
4. Tynnwch o'r ateb glanhau.
5. Rhowch y synhwyrydd a'r cebl mewn dŵr di-haint neu ddŵr distyll ar dymheredd yr ystafell am 10 munud. Peidiwch â throchi'r cysylltydd.
6. Tynnwch o'r dŵr.
7. Sychwch y synhwyrydd a'r cebl gyda lliain glân neu pad rhwyllen sych.

RHYBUDD:

• Peidiwch â defnyddio cannydd heb ei wanhau (5% 5.25% sodiwm hypoclorit) nac unrhyw doddiant glanhau heblaw'r rhai a argymhellir yma oherwydd gallai difrod parhaol ddigwydd i'r synhwyrydd.
• Peidiwch â throchi'r cysylltydd ar y cebl YI mewn unrhyw doddiant hylif.
• Peidiwch â sterileiddio trwy arbelydru, stêm, awtoclaf, neu ethylen ocsid.
• Gall defnyddio grym gormodol wrth dynnu'r lapio atodiad niweidio'r synhwyrydd.

MANYLION

Pan gaiff ei ddefnyddio gyda monitorau ocsimetreg pwls Masimo SET®, neu gyda modiwlau ocsimetreg curiad y galon Masimo SET trwyddedig a cheblau cleifion, mae gan y synwyryddion YI y manylebau canlynol:

NODYN: Mae cywirdeb breichiau yn gyfrifiad ystadegol o'r gwahaniaeth rhwng mesuriadau dyfais a mesuriadau cyfeirio. Roedd tua dwy ran o dair o fesuriadau'r ddyfais o fewn ± Arfbais i'r mesuriadau cyfeirio mewn astudiaeth dan reolaeth.

1. Mae technoleg Masimo SET wedi'i dilysu ar gyfer cywirdeb dim symudiad mewn astudiaethau gwaed dynol ar oedolion gwrywaidd a benywaidd iach gwirfoddolwyr gyda chroen lliw golau i dywyll mewn astudiaethau hypocsia ysgogedig yn yr ystod o 70% SpO100 yn erbyn CO-Oximeter labordy.
2. Mae technoleg SET Masimo wedi'i dilysu ar gyfer cywirdeb mudiant mewn astudiaethau gwaed dynol ar oedolion iach gwirfoddolwyr gwrywaidd a benywaidd gyda chroen pigmentog golau i dywyll mewn astudiaethau hypocsia ysgogedig wrth berfformio rhwbio a thapio symudiadau, ar 2 i 4 Hz ar an. amplitude o 1 i 2 cm a mudiant nad yw'n ailadroddus rhwng 1 i 5 Hz ar an amplitude o 2 i 3 cm mewn astudiaethau hypocsia ysgogedig yn yr ystod o 70% SpO100 yn erbyn CO-Oximeter labordy.
3. Mae technoleg Masimo SET wedi'i dilysu am gywirdeb darlifiad isel mewn profion mainc yn erbyn efelychydd Biotek Index 2 ac efelychydd Masimo gyda chryfderau signal o fwy na 0.02% a throsglwyddiad o fwy na 5% ar gyfer dirlawnder yn amrywio o 70% i 100%.
4. Mae technoleg Masimo SET wedi'i dilysu ar gyfer cywirdeb cyfradd curiad y galon ar gyfer yr ystod o 25 bpm mewn profion pen mainc yn erbyn efelychydd Biotek Index 240 ac efelychydd Masimo gyda chryfderau signal o fwy na 2% a throsglwyddiad o fwy na 0.02% ar gyfer dirlawnder yn amrywio o 5. % i 70%.

AMGYLCHEDDOL

Tymheredd Storio / Trafnidiaeth -40 ° C i +70 ° C, lleithder amgylchynol
Lleithder Storio 10% i 95% lleithder cymharol (ddim yn cyddwyso)
Tymheredd Gweithredu +5 ° C i +40 ° C, lleithder amgylchynol
Lleithder Gweithredol 10% i 95% lleithder cymharol (ddim yn cyddwyso)

CYSONDEB

Mae'r synhwyrydd hwn wedi'i fwriadu i'w ddefnyddio'n unig gyda dyfeisiau sy'n cynnwys monitorau ocsimetreg Masimo SET neu ocsimetreg pwls sydd wedi'u trwyddedu i ddefnyddio synwyryddion Rad-G YI. Mae pob synhwyrydd wedi'i gynllunio i weithredu'n gywir yn unig ar y systemau ocsimetreg pwls gan wneuthurwr y ddyfais wreiddiol. Gall defnyddio'r synhwyrydd hwn gyda dyfeisiau eraill arwain at ddim perfformiad neu berfformiad amhriodol.

Am Wybodaeth Cydweddoldeb Cyfeirnod: www.Masimo.com

GWARANT

Mae Masimo yn gwarantu i'r prynwr cychwynnol yn unig y bydd y cynhyrchion hyn, o'u defnyddio yn unol â'r cyfarwyddiadau a ddarperir gyda'r Cynhyrchion gan Masimo, yn rhydd o ddiffygion mewn deunyddiau a chrefftwaith am gyfnod o chwe (6) mis. Mae angen cynhyrchion defnydd sengl at ddefnydd un claf yn unig.

Y TRAMOR yw'r RHYFEDD UNIG A GWAHARDDOL SY'N GYMWYS I'R CYNHYRCHION A WERTHIR GAN MASIMO I BRYNWR. Mae MASIMO YN DATGELU POB RHYFEDD ERAILL, MYNEGAI NEU RHYBUDDION ERAILL, GAN GYNNWYS HEB DERFYN UNRHYW RHYBUDDION O AMRYWIOLDEB NEU FFITRWYDD AM DDIBEN RHANBARTHOL. BYDD RHWYMEDIGAETH UNIG MASIMO A MYNWENT GWAHARDDOL PRYNWR AM DORRI UNRHYW RHYFEDD YN CAEL EI OSOD YN DEWIS MASIMO, I ATGYWEIRIO NEU LLEIHAU'R CYNNYRCH.

GWAHARDDIADAU RHYFEDD

Nid yw'r warant hon yn ymestyn i unrhyw gynnyrch a ddefnyddiwyd yn groes i'r cyfarwyddiadau gweithredu a ddarparwyd gyda'r cynnyrch, neu sydd wedi bod yn destun camddefnydd, esgeulustod, damwain neu ddifrod a grëwyd yn allanol. Nid yw'r warant hon yn ymestyn i unrhyw gynnyrch sydd wedi'i gysylltu ag unrhyw ddyfais neu system anfwriadol, sydd wedi'i addasu, neu sydd wedi'i ddadosod neu ei ailosod. Nid yw'r warant hon yn ymestyn i synwyryddion neu geblau cleifion sydd wedi'u hailbrosesu, eu hadnewyddu neu eu hailgylchu.

NI FYDD DIM DIGWYDDIAD YN DERBYN MASIMO YN RHWYMEDIG I BRYNWR NEU UNRHYW UN ERAILL AM UNRHYW DDIFRODAU DIGWYDDIADOL, UNIGOL, ARBENNIG NEU CANLYNOL (GAN GYNNWYS HEB PROFFITIAU COLLI TERFYNOL), NOSON OS YCHWANEGIR O'R CYFLEUSTER HYN. MEWN DIM DIGWYDDIAD YN DERBYN RHWYMEDIGAETH MASIMO YN CODI O UNRHYW GYNHYRCHION A WERTHIR I'R Prynwr (DAN GONTRACT, RHYFEDD, TORT NEU HAWLIO ERAILL) EITHRIO'R UCHOD A DALWYD GAN BRYNWR AM LLAWER CYNNYRCH (AU) A GYNHALIWYD YN Y CLAFIO O'R FATH. NI FYDD DIM DIGWYDDIAD YN DERBYN MASIMO AM UNRHYW DDIFRODAU A GYSYLLTIR Â CHYNHYRCHU SYDD WEDI EI GYNRYCHIOLI, AILGYLCHWYD NEU AILGYLCHWYD. NI CHANIATEIR Y TERFYNAU YN YR ADRAN HON I DARPARU UNRHYW RHWYMEDIGAETH NA ALL UNRHYW GYFRAITH CYNHYRCHU CYMHWYSOL, YN CAEL EU DARPARU CYFREITHIOL GAN GONTRACT.

DIM TRWYDDED GWEITHREDOL

NID YW PRYNU NEU MEDDU'R SYNHWYRYDD HWN YN RHOI TRWYDDED MYNEGOL NAC OBLYGEDIG I DDEFNYDDIO'R Synhwyrydd AG UNRHYW DDYFAIS
NAD YW WEDI AWDURDOD AR WAHAN I DDEFNYDDIO SYNHWYRYDDION Rad-G YI.

RHYBUDD: CYFRAITH FEDERAL (UDA) YN CYFYNGU'R DDYFAIS HON I'W GWERTHU GAN NEU GORCHYMYN FFISICIAID.

At ddefnydd proffesiynol. Gweler y cyfarwyddiadau i'w defnyddio ar gyfer gwybodaeth ragnodi lawn, gan gynnwys arwyddion, gwrtharwyddion, rhybuddion, rhagofalon a digwyddiadau niweidiol.

Os byddwch chi'n dod ar draws unrhyw ddigwyddiad difrifol gyda'r cynnyrch, rhowch wybod i'r awdurdod cymwys yn eich gwlad a'r gwneuthurwr.

Gall y symbolau canlynol ymddangos ar labelu'r cynnyrch neu'r cynnyrch:

http://www.Masimo.com/TechDocs

Patentau: http://www.masimo.com/patents.htm

Masimo, SET, X-Cal, Rad-G, a (√) yn nodau masnach cofrestredig Masimo Corporation. Gall pob cynnyrch, logos neu enw cwmni arall a grybwyllir yma fod yn nodau masnach a / neu'n nodau masnach cofrestredig eu cwmnïau priodol.

MANYLEBAU PERFFORMIAD

Mae gwybodaeth tabl yn darparu gwerthoedd A rms wedi'u mesur gan ddefnyddio synwyryddion y gellir eu hailddefnyddio gyda Thechnoleg Ocsimetreg Masimo SET ® mewn astudiaeth glinigol.

SaO 2 yn erbyn gwall (SpO 2 – SaO 2 ) gyda ffit atchweliad llinol a 95% uchaf a therfynau cytundeb is o 95%.

Synhwyrydd ailddefnyddiadwy

© 2021 Corfforaeth Masimo

Gwneuthurwr:
Corfforaeth Masimo
52 Darganfod
Irvine, CA 92618
UDA
www.masimo.com

 

Cynrychiolydd Awdurdodedig yr UE dros
Corfforaeth Masimo:

MDSS GmbH
Schiffgraben 41
D-30175 Hannover, yr Almaen

Dogfennau / Adnoddau

MASiMO Rad-G YI SpO2 Synhwyrydd Aml-safle y gellir ei Ailddefnyddio [pdfLlawlyfr Defnyddiwr 4653, Rad-G YI, Rad-G YI SpO2 Synhwyrydd Aml-safle y gellir ei Ailddefnyddio, Synhwyrydd Aml-Safle SpO2, Synhwyrydd Aml-Safle y Gellir ei Ailddefnyddio, Synhwyrydd Ailddefnyddiadwy

Cyfeiriadau

• Llawlyfr Defnyddiwr