Ang BioIntelliSense BioSticker Medical Device para sa Usa ka Paggamit ug Makakolekta ug Data

PASIUNA

GITUYO NGA PAGGAMIT

Ang BioStickerTM kay usa ka remote monitoring wearable device gituyo sa pagkolekta sa physiological data sa panimalay ug healthcare settings.
Ang datos mahimong maglakip sa heart rate, respiratory rate, skin temperature, ug uban pang symptomatic o biometric data.
Ang himan gituyo alang sa paggamit sa mga tiggamit nga 18 ka tuig ang edad o labaw pa.
Ang himan dili mopagawas sa heart rate o sukod sa respiratory rate sa panahon sa paglihok o kalihokan.
Ang aparato wala gituyo alang sa paggamit sa mga pasyente nga kritikal nga pag-atiman.

PAHIBALO: Ang paggamit sa (mga) Produkto sa BioIntelliSense gipailalom sa among Website ug Mga Termino sa Paggamit sa Gumagamit sa Produkto sa (BioIntelliSense.com/website-and-productuser-terms-of-use), WebPatakaran sa Pagkapribado sa site sa (BioIntelliSense.com/website-privacy-policy), ug Product and Data-as-a-Service Privacy Policy sa (BioIntelliSense.com/product-and-service-privacypolicy). Pinaagi sa paggamit sa (mga) Produkto, imong gipakita nga nabasa nimo kini nga mga termino ug mga palisiya ug nga miuyon ka niini, lakip ang mga limitasyon ug mga pagsalikway sa tulubagon. Sa partikular, imong nasabtan ug giuyonan nga ang paggamit sa (mga) Produkto nagsukod ug nagrekord sa personal nga impormasyon bahin kanimo, lakip ang vital sign ug uban pang physiologic nga pagsukod. Kana nga impormasyon mahimong maglakip sa respiratory rate, heart rate, temperatura, lebel sa kalihokan, gidugayon sa pagkatulog, posisyon sa lawas, ihap sa lakang, pagtuki sa paglakaw, pag-ubo, pagbahing ug kasubsob sa pagsuka ug uban pang sintomas o biometric nga datos. Ang (mga) Produkto mahimo usab nga i-configure aron masubay ug irekord ang kaduol ug gidugayon nga datos kalabot sa ubang (mga) Produkto. Nasabtan nimo nga ang (mga) Produkto wala maghatag medikal nga tambag o pag-diagnose o pagpugong sa bisan unsang piho nga sakit, lakip ang bisan unsang makatakod nga sakit o virus. Kung naa kay mga kabalaka bahin sa imong kahimsog, lakip na kung na-expose ka o nataptan ka ug bisan unsang sakit o virus, kontaka dayon ang imong healthcare provider.

PAGSUGOD

1. Pindota ug kupti ang buton para sa 4 SEGUNDO. Ang kahayag mokidlap lunhaw.
   Pindota pag-usab ang buton, ug ang kahayag mokidlap DILAW (nagpakita nga ang aparato andam na nga ma-aktibo).
   
2. AKTIBO ang imong BioSticker nga adunay gitudlo nga app o aparato nga gipakita sa mga panudlo sa imong programa.
   Sa higayon nga ma-activate, I-PRESS ANG BUTTON sa imong BioSticker aron mapamatud-an ang pagpaaktibo. Ang kahayag kinahanglang mokidlap BERDE, 5 KA BESES.
3. Pangitaa ang lugar sa Itaas nga wala nga dughan, duha ka pulgada ubos sa collar bone.
4. PUTLAS BISAN UNSANG BUHOK SA LAWAS gamit lang ug electric trimmer ug LIMPYO NGA LUGAR nga adunay init, damp panapton.
   
5. Panit sa likod gikan sa GILID SA DEVICE sa adhesive. Ibutang ang BioSticker SA nahayag nga adhesive.
   
6. Balika ug TANGA nagpabilin nga adhesive backing. MAGSUNOD BioSticker sa dughan nga pinahigda o patindog.
   

I-VERIFY ANG DEVICE NGA NAGATRABAHO

Bisan unsang orasa, pindota ang buton sa BioSticker ug kumpirmahi nga ang kahayag mokidlap BERDE, 5 KA PANAHON. Kung ang aparato dili mokidlap berde o dili gyud mokidlap, palihug kontaka ang suporta.

ISLI ANG IMONG ADHESIVE

• Sa dihang dili na mopilit.
• Kung makasinati ka og kapula o iritasyon sa lugar nga gibutangan.
  

TANGA adhesive gikan sa ubos sa device. Sunda ang mga lakang 4 ug 5 aron magbutang ug bag-ong adhesive ug ipadapat pag-usab ang BioSticker.

Kung ilisan ang adhesive, gitambagan nga i-apply ang aparato sa usa ka lahi nga lokasyon sa sulod sa lugar nga gibutangan.

PAG-USAB UG MGA FAQ

Mahimo ba akong maligo o mag-ehersisyo gamit ang akong aparato?
Oo, ang aparato dili makasugakod sa tubig ug mahimong isul-ob panahon sa pag-ulan ug pag-ehersisyo. Ayaw pagbutang ug bisan unsang lana o lotion sa lugar nga gibutangan tungod kay kini makapakunhod sa pagdikit sa aparato sa panit.

Mahimo ba ako molangoy o maligo gamit ang akong aparato?
Dili, bisan pa nga ang aparato dili makasugakod sa tubig dili kini kinahanglan nga ilubog sa ilawom sa tubig lakip ang samtang naglangoy o naligo. Ang dugay nga pagpaunlod sa ilawom sa tubig mahimong makapahinabog kadaot sa aparato ug mahimong hinungdan sa pagtangtang sa aparato gikan sa panit.
Kung tangtangon para langoy o maligo, ilisan ang adhesive ug i-apply pag-usab ang device sa lugar nga gibutangan.

Hangtod kanus-a nako masul-ob ang akong adhesive?
Ang adhesive gidisenyo alang sa padayon nga paggamit ug mahimong isul-ob hangtod ang adhesive mohubas gikan sa panit. Sa kasagaran, girekomenda nga ilisan ang patapot matag 7 ka adlaw. Kung tangtangon ang adhesive samtang lig-on pa nga gisigurado, gamita ang skin adhesive remover o baby oil aron makatabang sa pagpaluag sa adhesive samtang hinay-hinay ka nga magpanit sa imong panit.

Unsa ka dugay akong isul-ob ang akong device?
Palihug isul-ob ang imong device, ingon sa gisugo, sulod sa 30 ka adlaw ug ibalik sa prepaid nga postagug sobre. Mubo nga sulat: Sa 30 ka adlaw, human sa pagpindot sa buton, ang kahayag magpulipuli sa berde ug dalag.
Naa koy nasinati nga iritasyon sa panit, unsay angay nakong buhaton? Ang gamay nga iritasyon sa panit ug itching mahimong mahitabo samtang nagsul-ob sa aparato. Kung adunay grabe nga reaksyon, hunong ang pagsul-ob ug kontaka dayon ang imong doktor.

Mahimo ba nako isul-ob ang akong aparato pinaagi sa usa ka metal detector?
Oo, palihog sultihi ang TSA o bisan kinsang representante sa seguridad nga nagsul-ob ka ug “medical device.”

Ang akong device wala mag-blink human nako pindota ang buton, unsay akong buhaton?
Mahimong dili na aktibo ang device. Aron ma-aktibo pag-usab ang aparato, pindota ug kupti ang buton sulod sa 4 ka segundo. Kung buhian nimo ang buton, ang suga kinahanglan nga mokidlap berde. Kung ang aparato dili mokidlap, palihug kontaka dayon ang Suporta sa Kustomer.

MGA PASIDAAN UG MGA PANAN-AW

• AYAW isul-ob ang aparato sa sobra nga buhok sa lawas. Ang sobra nga buhok sa lawas kinahanglan nga putlon, gamit lamang ang usa ka electric trimmer, sa dili pa gamiton.
• AYAW ibutang sa nabali nga panit lakip na ang mga samad, samad, o abrasion.
• AYAW pagsulay sa pagtangtang sa patapot diha-diha dayon human sa aplikasyon. Ang sayo nga pagtangtang mahimong dili komportable ug mahimong hinungdan sa kalagot.
• AYAW ipadayon ang pagsul-ob kon grabeng kahasol o iritasyon mahitabo.
• AYAW ilubog ang aparato sa ilawom sa tubig. Ang pagpaunlod sa device sulod sa taas nga panahon mahimong makadaot sa device.
• AYAW paggamit ug sobrang puwersa, paghulog, pag-usab, o pagsulay sa pagtangtang sa device, tungod kay kini mahimong hinungdan sa malfunction o permanenteng kadaot. Ang pagbuhat sa ingon mahimong hinungdan sa pagkadaot o permanenteng kadaot.
• AYAW isul-ob o gamiton ang himan atol sa pamaagi sa magnetic resonance imaging (MRI) o sa usa ka dapit diin kini ma-expose sa kusog nga electromagnetic forces.
• Kuhaa ang aparato sa wala pa ang bisan unsang mga panghitabo sa defibrillation. Ang clinical validation wala gihimo alang sa mga tawo nga adunay defibrillator, pacemaker, o uban pang implantable device.
• Ipalayo ang device sa mga bata ug mga binuhi. Ang aparato mahimong usa ka peligro nga matuk-an ug mahimong makadaot kung matulon.

PAGTATAG NGA SUPORTA

Alang sa mga tip sa dugay nga pagsul-ob ug dugang nga suporta sa patapot, bisitaha ang:
BioIntelliSense.com/support

Kung gikinahanglan ang dugang nga suporta,
palihug tawag 888.908.8804
o email
support@biointellisense.com

Kini nga device nagsunod sa bahin 15 sa FCC Rules. Ang operasyon kay ubos sa mosunod nga duha ka kondisyon: (1) Kini nga device mahimong dili makapahinabog makadaot nga interference, ug (2) kini nga device kinahanglang modawat sa bisan unsang interference nga nadawat, lakip ang pagpanghilabot nga mahimong hinungdan sa dili gusto nga operasyon.

Gihimo sa BioIntelliSense, Inc.
570 El Camino Real #200 Redwood City, CA 94063

Mga Dokumento / Mga Kapanguhaan

Ang BioIntelliSense BioSticker Medical Device para sa Usa ka Paggamit ug Makakolekta ug Data [pdf] Mga instruksiyon BioSticker, Medical Device para sa Usa ka Paggamit ug Makakolekta ug Data

Mga pakisayran

• Manwal sa Gumagamit