Dispositiu mèdic BioIntelliSense BioSticker per a un sol ús i pot recollir dades

INTRODUCCIÓ

ÚS PREVIST

El BioStickerTM és un dispositiu portàtil de control remot destinat a recollir dades fisiològiques a la llar i entorns sanitaris.
Les dades poden incloure la freqüència cardíaca, la freqüència respiratòria, la temperatura de la pell i altres dades simptomàtiques o biomètriques.
El dispositiu està pensat per a usuaris de 18 anys o més.
El dispositiu no emet mesures de freqüència cardíaca o respiratòria durant els períodes de moviment o activitat.
El dispositiu no està pensat per al seu ús en pacients de cures crítiques.

AVÍS: L'ús dels productes BioIntelliSense està subjecte al nostre WebCondicions d'ús del lloc i del producte a (BioIntelliSense.com/webcondicions d'ús del lloc i del producte), WebPolítica de privadesa del lloc a (BioIntelliSense.com/webpolítica-privadesa del lloc) i Política de privadesa de productes i dades com a servei a (BioIntelliSense.com/product-and-service-privacypolicy). En utilitzar els Productes, indiqueu que heu llegit aquests termes i polítiques i que els accepteu, incloses les limitacions i exempcions de responsabilitat. En particular, enteneu i accepteu que l'ús dels Productes mesura i registra informació personal sobre vostè, inclosos els signes vitals i altres mesures fisiològiques. Aquesta informació pot incloure la freqüència respiratòria, la freqüència cardíaca, la temperatura, el nivell d'activitat, la durada del son, la posició del cos, el recompte de passos, l'anàlisi de la marxa, la freqüència de tos, esternuts i vòmits i altres dades simptomàtiques o biomètriques. Els Productes també es poden configurar per fer un seguiment i registrar dades de proximitat i durada en relació amb altres Productes. Enteneu que els Productes no ofereixen consell mèdic ni diagnostiquen ni prevenen cap malaltia específica, inclosa cap malaltia o virus transmissible. Si teniu alguna preocupació sobre la vostra salut, inclòs si heu estat exposats o si heu contret alguna malaltia o virus, poseu-vos en contacte immediatament amb el vostre proveïdor d'atenció mèdica.

COMENÇA

1. Manteniu premut el botó per 4 SEGONS. La llum parpellejarà VERD.
   Torneu a prémer el botó i la llum parpellejarà GROC (indicant que el dispositiu està preparat per ser activat).
   
2. ACTIVAR el vostre BioSticker amb l'aplicació o dispositiu designat indicat a les instruccions del vostre programa.
   Un cop activat, PREM EL BOTÓ al vostre BioSticker per verificar l'activació. La llum hauria de parpellejar VERD, 5 VEGADES.
3. Localitza l'àrea a PIT SUPERIOR ESQUERRA, dues polzades per sota de la clavícula.
4. TALLA QUALSEVOL PELL CORP utilitzant només una talladora elèctrica i NETEJA LA ZONA amb un calent, damp tela.
   
5. Pelar el suport CANT DEL DISPOSITIU d'adhesiu. Col·loqueu el BioSticker SOBRE l'adhesiu exposat.
   
6. Donar la volta i ELIMINAR suport adhesiu restant. ADHERIR-SE BioSticker al pit horitzontalment o verticalment.
   

VERIFICAR QUE EL DISPOSITIU FUNCIONA

En qualsevol moment, premeu el botó del BioSticker i confirmeu que la llum parpelleja VERD, 5 VEGADES. Si el dispositiu no parpelleja en verd o no parpelleja gens, poseu-vos en contacte amb el servei d'assistència.

SUBSTITUÏ EL TEU ADHESIU

• Quan ja no sigui enganxós.
• Si experimenta enrogiment o irritació a la zona de col·locació.
  

ELIMINAR adhesiu des de la part inferior del dispositiu. Seguiu els passos 4 i 5 per posar un nou adhesiu i tornar a aplicar BioSticker.

Quan substituïu l'adhesiu, s'aconsella aplicar el dispositiu en un lloc diferent dins de l'àrea de col·locació.

RESOLUCIÓ DE PROBLEMES I PMF

Puc dutxar-me o fer exercici amb el meu dispositiu?
Sí, el dispositiu és resistent a l'aigua i es pot utilitzar durant les dutxes i l'exercici. No apliqueu cap oli o loció a la zona de col·locació, ja que reduirà l'adhesió del dispositiu a la pell.

Puc nedar o banyar-me amb el meu dispositiu?
No, tot i que el dispositiu és resistent a l'aigua, no s'ha de submergir sota l'aigua, fins i tot mentre es neda o es banya. La submersió prolongada sota l'aigua pot causar danys al dispositiu i pot provocar que el dispositiu es desprengui de la pell.
Si es retira per nedar o banyar-se, substituïu l'adhesiu i torneu a aplicar el dispositiu a la zona de col·locació.

Quant de temps puc portar el meu adhesiu?
L'adhesiu està dissenyat per a un ús continuat i es pot utilitzar fins que l'adhesiu s'afluixi de la pell. De mitjana, es recomana substituir l'adhesiu cada 7 dies. Si s'elimina l'adhesiu mentre encara està ben fixat, utilitzeu un removedor d'adhesiu per a la pell o un oli per a nadons per ajudar a afluixar l'adhesiu mentre es treu suaument de la pell.

Quant de temps he de portar el meu dispositiu?
Si us plau, porteu el vostre dispositiu, tal com s'indica, durant un màxim de 30 dies i torneu-lo en el correu de prepagamenttage sobre. Nota: Als 30 dies, després de prémer el botó, la llum alternarà entre el verd i el groc.
Estic experimentant una certa irritació a la pell, què he de fer? Es pot produir una irritació i picor menors de la pell mentre porteu el dispositiu. Si es desenvolupa una reacció severa, deixeu de fer servir i poseu-vos en contacte immediatament amb el vostre metge.

Puc portar el meu dispositiu a través d'un detector de metalls?
Sí, indiqueu a la TSA o a qualsevol representant de seguretat que porteu un "dispositiu mèdic".

El meu dispositiu no parpelleja després de prémer el botó, què faig?
És possible que el dispositiu ja no estigui actiu. Per reactivar el dispositiu, manteniu premut el botó durant 4 segons. Quan deixeu anar el botó, la llum hauria de parpellejar en verd. Si el dispositiu no parpelleja, poseu-vos en contacte immediatament amb el servei d'atenció al client.

ADVERTÈNCIES I PRECAUCIONS

• NO porteu el dispositiu sobre un pèl corporal excessiu. Abans de l'aplicació, s'ha de tallar l'excés de pèl corporal, utilitzant només una talladora elèctrica.
• NO col·loqueu-lo a la pell trencada, incloses ferides, nafres o abrasions.
• NO intenteu treure l'adhesiu immediatament després de l'aplicació. L'eliminació precoç pot ser incòmode i pot causar irritació.
• NO Continueu fent servir si hi ha molèsties o irritacions greus.
• NO submergir el dispositiu sota l'aigua. Submergir el dispositiu durant un període de temps prolongat pot danyar-lo.
• NO feu una força excessiva, deixeu caure, modifiqueu o intenteu desmuntar el dispositiu, ja que pot provocar un mal funcionament o danys permanents. Si ho feu, pot provocar un mal funcionament o danys permanents.
• NO porteu o utilitzeu el dispositiu durant un procediment d'imatge per ressonància magnètica (MRI) o en un lloc on estigui exposat a fortes forces electromagnètiques.
• Traieu el dispositiu abans de qualsevol esdeveniment de desfibril·lació. No s'ha realitzat la validació clínica per a les persones que tinguin un desfibril·lador, un marcapassos o un altre dispositiu implantable.
• Mantingueu el dispositiu allunyat dels nens i de les mascotes. El dispositiu pot ser un perill d'asfixia i pot ser perjudicial si s'empassa.

SUPORT ADHESIU

Per obtenir consells sobre el desgast a llarg termini i el suport adhesiu addicional, visiteu:
BioIntelliSense.com/support

Si es requereix suport addicional,
si us plau truca 888.908.8804
o correu electrònic
support@biointellisense.com

Aquest dispositiu compleix la part 15 de les normes de la FCC. El funcionament està subjecte a les dues condicions següents: (1) Aquest dispositiu no pot causar interferències perjudicials i (2) aquest dispositiu ha d'acceptar qualsevol interferència rebuda. incloses les interferències que poden provocar un funcionament no desitjat.

Fabricat per BioIntelliSense, Inc.
570 El Camino Real #200 Redwood City, CA 94063

Documents/Recursos

Dispositiu mèdic BioIntelliSense BioSticker per a un sol ús i pot recollir dades [pdfInstruccions BioSticker, dispositiu mèdic d'un sol ús que pot recollir dades

Referències

• Manual d'usuari