設施內使用說明
2022 年 XNUMX 月
包裝內容
設備結束view
BioHub™ Wi-Fi® 裝置是一款基於 Android 的網關，可與 BioButton® 醫療級多參數穿戴式裝置進行無縫且安全的資料傳輸。
使用說明
BioHub Wi-Fi 是一種無線電通訊裝置。
BioHub Wi-Fi 透過藍牙以無線方式從授權設備收集資料。 BioHub Wi-Fi 裝置透過無線或乙太網路連接將資料無縫且安全地傳輸到 BioCloud™ 資料平台。
警告和注意事項
警告！
為防止火災和觸電，請勿將 BioHub Wi-Fi 設備暴露在水或濕氣中。為避免任何可能的觸電風險，切勿嘗試開啟設備。如果設備無法正常運作，請聯絡 BioIntelliSense 客戶服務部門。裝置的維修應由合格的技術人員進行。使用者不得修理本設備的任何部分。
警告！
- 將設備放置在通風良好的位置，以防止內部熱量積聚。
- 保護接收器免受高溫、潮濕、水和灰塵的影響。
- 請勿在設備附近放置任何可能損壞設備的物體（例如，充滿液體的物體）。
安裝和設定
BIOHUB WI-FI 閘道設備安裝指南
- 每個病房安裝一 (1) 個 BioHub Wi-Fi 設備。
- 將 BioHub 放置在距離患者 <10 英尺（3 公尺）的地方。
在 BioHub 設備和患者之間保持無障礙、清晰的視線。 - 調整 BioHub 的方向，使設備頂部面向患者。
- 遵循標準設施協議在病房內安裝設備。或者，將工業強度 Velcro® 膠帶貼到 BioHub 設備的背面。請勿覆蓋帶有設備型號和序號資訊的標籤。
- 牢固地安裝到病房牆壁上。
完成設定過程 BIOHUB WI-FI 閘道設備
- 將 BioHub Wi-Fi 裝置插入標準牆壁插座或電源，使裝置保持 24/7 供電。
- 確認 BioHub Wi-Fi 裝置指示燈亮起。
- 透過插入乙太網路線或使用可下載的 BioHub Connect 應用程式將 BioHub Wi-Fi 裝置連接到無線網絡，將 BioHub 裝置連接到網際網路。
一個。乙太網路連接：將乙太網路電纜（未隨附）的一端插入 BioHub 裝置的乙太網路端口，另一端直接插入牆壁插孔。
b.無線連線：下載適用於 Android 或 iOS 行動裝置的 BioHub Connect 應用程式（在此下載）。
請按照應用程式的螢幕說明將 BioHub Wi-Fi 裝置連接到無線網路。
筆記： 請勿同時使用乙太網路和無線連線。
網路和防火牆設置
BioHub Wi-Fi 裝置不需要在網路上開啟入站部分即可正常運作。
但是，IT 管理員在設定各自的網路環境時應注意多種出站連線。
BioHub Wi-Fi 裝置需要以下已知端點：
ANDROID 企業網路需求
Google 提供了建議列入白名單的網域列表，並且可能會發生變更（請參閱附錄 A）。在適當的情況下使用通配符可以在管理潛在網域變更方面提供更大的靈活性，而無需限制存取和需要重新配置網路。
BIOSSYNC™ 應用程式網路需求
BioIntelliSense BioSync 行動應用程式需要各種網路請求來支援資料傳輸、應用程式分析和內容檢索（請參閱附錄 B）。 「biocloud.biointellisense.com」是唯一完全受BioIntelliSense控制的主機。如上所述，使用通配符列入白名單允許第三方網域變更子網域，而無需限制存取且無需重新配置網路。此外，子網域通配符可確保請求是在預期網域內發出的。
MAC 位址詳細信息
| 公司： | 歐伊： | 類型： |
| BioIntelliSense，Inc. | C0:61:3D | IEEE MA-L |
維護
維護 BioHub Wi-Fi 閘道的電源和網路配置設置，以確保與 BioButton 患者監護穿戴裝置的穩定連接和資料傳輸。
一般清潔和消毒程序
- 請遵循您所在機構的標準作業程序 (SOP) 對患者環境中的電子設備進行清潔和消毒。
- 使用一次性軟質、非研磨性、不起毛的清潔劑清除任何可見的碎片或污染物。amp 布或擦拭。
- 切勿將產品直接噴灑在 BioHub Wi-Fi 裝置上。
注意：相關警告和注意事項 清潔和消毒程序
- 該設備不防水。
- 避免設備任何表面積水或流失。應特別注意任何有開口或連接埠的設備面板。
- 請勿直接在設備表面、面板或連接埠上使用液體或噴霧清潔劑或消毒劑。
支援
請透過電子郵件聯絡 BioIntelliSense 客戶服務部： support@biointellisense.com 或在MT 上午 1.888.908.8804:7 至晚上 00:7 之間致電 00。
如果您在標準工作時間之後聯絡支援人員，請留下您的姓名、電話號碼和報告的問題，以便進行適當的後續客戶服務。
安全和監管訊息
BioHub Wi-Fi 是 FDA 法規 21 CFR 第 880.6310 節中定義的醫療設備資料系統 (MDDS)。
BioHub Wi-Fi 由軟體功能（Non-Device-MDDS）和硬體功能（Device-MDDS）組成，旨在傳輸、儲存、轉換格式以及顯示醫療設備資料和結果。
BioHub Wi-Fi 執行所有預期功能，無需控製或更改任何連接的醫療設備的功能或參數。 BioHub 不適用於主動患者監測（決定立即採取臨床行動時依賴的任何設備）。
FCC聲明
型號：BIOHBX1020800（美國）； BIOHBX1020801（阿聯酋）
FCC ID：2ASE7-BIOHBX10208
BioHub Wi-Fi 設備符合 FCC 規則第 15 部分的規定。操作須符合以下兩個條件：(1) 該設備不會造成有害幹擾，且 (2) 該設備必須接受收到的任何干擾，包括可能導致意外操作的干擾。
射頻輻射暴露信息：
BioHub Wi-Fi 設備符合針對固定和行動使用條件的不受控環境規定的輻射暴露限制。
安裝和操作設備時，散熱器與使用者或附近人員的身體之間的最小距離應為 20 公分。除非產品認證中授權，否則該發射器不得與任何其他天線位於同一地點或結合使用。
該設備經過測試，符合 FCC 規則第 15 部分對 B 類數位設備的限制。這些限制旨在提供合理的保護，防止住宅安裝中的有害幹擾。該設備產生、使用並可能輻射射頻能量，如果不按照說明安裝和使用，可能會對無線電通訊造成有害幹擾。但是，不能保證在特定安裝中不會發生幹擾。如果該設備確實對無線電或電視接收造成有害幹擾（可以透過關閉和開啟設備來確定），我們鼓勵使用者嘗試透過以下一項或多項措施來糾正幹擾：
- 增加設備與電視或無線電接收器之間的距離。
- 請諮詢經銷商、製造商或有經驗的技術人員尋求幫助。
責任方
BioIntelliSense，Inc.
570 埃爾卡米諾皇家 #200
雷德伍德市, CA 94063
使用條款
BioIntelliSense 產品的使用須遵守 BioIntelliSense 使用條款和隱私權政策，網址為 biointellisense.com/legal
使用產品即表示您已閱讀並同意這些條款和政策，包括責任限制和免責聲明。特別是，您瞭解並同意使用產品會測量和記錄有關您的個人信息，包括生命徵象和其他生理測量值。這些資訊可能包括呼吸頻率、心率、體溫、活動量、睡眠時間、身體位置、步數、步態分析和其他症狀或生物辨識資料。您了解該產品不提供醫療建議或診斷或預防任何特定疾病，包括任何傳染病或病毒。如果您對自己的健康有任何疑問，包括您是否接觸過或感染過任何疾病或病毒，請立即聯絡您的醫療保健提供者。
符號庫
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藍牙圖標 |
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HDMI 圖標 |
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FCC 圖標 |
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歐洲一致性圖標 |
技術規格
方面
| 寬度： | 高度： | 長度： |
| 4.33 吋/110 毫米 | 0.85 吋/21.6 毫米 | 4.25 吋/108 毫米 |
身體特徵
- 工作溫度
0°C—50°C, 32°F—122°F - 儲存溫度
-20°C—70°C，-4°F—158°F
網路
- 無線上網
802.11 b/g/n/a/ac 2.4G/5G - 乙太網路
100Mbps - 藍牙
藍牙5.0
區域支持
- 地區支持
北美、中東
硬件平台
- 晶片組
晶晨 S905X3 - 圖形處理器
– ARM Mali – G31 MP2
– ARM Mali – G31 MP2 850 MHz - 記憶體
2GB LPDDR4 - 閃光
晶晨 S905X3eMMC 8GB - 安卓版本
安卓9
力量
- 直流輸入範圍
1x 12v 1.0 ADC 轉接器 - 耗電量
最大12W
附錄A
Android 企業網路需求
目標主機連接埠 用途
目的地主機
港口用途
©2022 BioIntelliSense, Inc. 保留所有權利。 BioIntelliSense™、BioSticker®、BioButton®、BioIntelliSense 標誌和 BioSticker 造型是 BioIntelliSense, Inc IFU-BHW-1505 ver.2 的商標
文件/資源
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BioIntelliSense BioHub Wi-Fi 裝置 Android 網關 [pdf] 指示 BioHub Wi-Fi 裝置以 Android 為基礎的閘道、基於 Android 的閘道器、BioHub Wi-Fi、BioHub Wi-Fi 裝置、Wi-Fi 裝置、BioHub Wi-Fi、BioHub |
