MASiMO Rad-G YI SpO2 मल्टिसाइट पुन: प्रयोज्य सेन्सर प्रयोगकर्ता पुस्तिका

Rad-G® YI
SpO2 मल्टिसाइट पुन: प्रयोज्य सेन्सर र एकल रोगी प्रयोग एट्याचमेन्ट र्यापहरू

प्रयोगको लागि निर्देशनहरू

पुन: प्रयोज्य (सेन्सर)                                    प्राकृतिक रबर लेटेक्स संग बनाइएको छैन                                     गैर बाँझ

यो सेन्सर प्रयोग गर्नु अघि, प्रयोगकर्ताले यन्त्रको लागि अपरेटरको म्यानुअल र प्रयोगको लागि यो निर्देशनहरू पढ्नुपर्छ र बुझ्नुपर्छ।

संकेतहरू

Rad-G® YI पुन: प्रयोज्य सेन्सरलाई धमनी हेमोग्लोबिन (SpO2) को कार्यात्मक अक्सिजन संतृप्ति र पल्स रेट (एक SpO2 सेन्सर द्वारा मापन गरिएको) को निरन्तर गैर-आक्रामक अनुगमनको लागि संकेत गरिएको छ। गति र गति अवस्थाहरू र अस्पताल, अस्पताल-प्रकार सुविधाहरू, मोबाइल, र घरको वातावरणमा राम्रो वा कमजोर रूपमा परफ्युज भएका बिरामीहरूका लागि।

विरोधाभासहरू

Rad-G YI मल्टिसाइट पुन: प्रयोज्य सेन्सर फोम यूरेथेन उत्पादनहरू र/वा चिपकने टेपमा एलर्जी प्रतिक्रियाहरू प्रदर्शन गर्ने बिरामीहरूको लागि निषेधित छ।

DESCRIPTION

Rad-G YI सेन्सर Masimo® एट्याचमेन्ट र्यापहरू प्रयोग गरेर सेन्सर साइटमा लागू गरिन्छ। एट्याचमेन्ट र्यापहरू एकल-बिरामी प्रयोगको लागि मात्र हुन्। Rad-G YI Masimo SET® oximetry भएको वा Rad-G YI सेन्सरहरू प्रयोग गर्न इजाजतपत्र प्राप्त यन्त्रहरूमा मात्र प्रयोगको लागि हो। मासिमो एट्याचमेन्ट र्यापहरू Rad-G YI पुन: प्रयोज्य मल्टिसाइट सेन्सरहरूसँग मात्र प्रयोगको लागि हो। विशेष उपकरण र सेन्सर मोडेलहरूको अनुकूलताको लागि व्यक्तिगत उपकरण निर्मातासँग परामर्श गर्नुहोस्। प्रत्येक उपकरण निर्माता यसको उपकरणहरू प्रत्येक सेन्सर मोडेलसँग मिल्दो छ कि छैन भनेर निर्धारण गर्न जिम्मेवार हुन्छ। YI श्रृंखला Masimo SET Oximetry टेक्नोलोजी प्रयोग गरेर प्रमाणित गरिएको छ।

सेन्सर हटाउनु पर्छ र कम्तिमा प्रत्येक चार (4) घण्टा वा चाँडो साइट निरीक्षण गर्नुपर्छ, र, यदि संचार अवस्था वा छाला अखण्डता द्वारा संकेत गरिएको छ भने, फरक निगरानी साइटमा पुन: लागू गरियो।

चेतावनी: Masimo सेन्सरहरू र केबलहरू Masimo SET® oximetry वा Masimo सेन्सरहरू प्रयोग गर्न इजाजतपत्र प्राप्त भएका यन्त्रहरूसँग प्रयोगको लागि डिजाइन गरिएका छन्।

चेतावनी, चेतावनी र नोट्स

• सबै सेन्सर र केबल विशिष्ट मोनिटर संग प्रयोग को लागी डिजाइन गरीएको हो। मोनिटर, केबल र सेन्सर को उपयोग भन्दा पहिले को अनुकूलता प्रमाणित गर्नुहोस्, अन्यथा अपमानित प्रदर्शन र/वा रोगी चोट परिणाम हुन सक्छ।
• सेन्सर देखिने दोष, विकृति र क्षतिबाट मुक्त हुनुपर्छ। यदि सेन्सर फिक्का वा बिग्रिएको छ भने, प्रयोग बन्द गर्नुहोस्।
• क्षतिग्रस्त सेन्सर वा खुला विद्युतीय सर्किटरी भएको सेन्सर कहिल्यै प्रयोग नगर्नुहोस्। · पर्याप्त आसंजन, परिसंचरण, छालाको अखण्डता र सही अप्टिकल पङ्क्तिबद्धता सुनिश्चित गर्न साइटलाई बारम्बार वा प्रति क्लिनिकल प्रोटोकल जाँच गरिनुपर्छ।
• खराब perfused बिरामीहरु संग अत्यधिक सावधानी व्यायाम गर्नुहोस्; छाला को क्षरण र दबाव परिगलन को कारण हुन सक्छ जब सेन्सर बारम्बार सार्दैन। साइट को रूप मा बारम्बार गरीब perfused बिरामीहरु संग प्रत्येक (१) घण्टा को रूप मा आकलन गर्नुहोस् र सेन्सर सार्नुहोस् यदि ऊतक ischemia को संकेत हो।
• सेन्सर साइट को लागी परिसंचरण को नियमित जाँच गर्नु पर्छ।
• कम छिड़काव को समयमा, सेन्सर साइट को ऊतक ischemia को संकेत को लागी बारम्बार आकलन गर्न को लागी आवश्यक छ, जो दबाव नेक्रोसिस को लागी नेतृत्व गर्न सक्छ।
• निगरानी साइट मा धेरै कम छिड़काव संग, पठन कोर धमनी अक्सिजन संतृप्ति भन्दा कम पढ्न सक्छ।
• साइटमा सेन्सर सुरक्षित गर्न टेप प्रयोग नगर्नुहोस्; यसले रक्त प्रवाहलाई प्रतिबन्ध लगाउन सक्छ र गलत पठनहरू निम्त्याउन सक्छ। अतिरिक्त टेपको प्रयोगले छालाको क्षति, र/वा प्रेसर नेक्रोसिस वा सेन्सरलाई क्षति पुर्‍याउन सक्छ।
• ध्यान रूट केबल र बिरामी केबल रोगी उलझन वा घाँटी काट्न को संभावना लाई कम गर्न।
• गलत प्रयोग गरिएका सेन्सर वा सेन्सरहरु जो आंशिक रुपमा विस्थापित हुन्छन् गलत मापन हुन सक्छ।
• गलत सेन्सर प्रकार को कारण misapplications गलत वा कुनै पठन हुन सक्छ।
• सेन्सर धेरै कडा रूपमा लागू हुन्छ वा त्यो एडिमा को कारण तंग हुन्छ गलत पठन को कारण हुनेछ र दबाव नेक्रोसिस को कारण हुन सक्छ।
• गलत SpO2 रीडिंग असामान्य शिरापरक पल्सेशन वा शिराको भीडको कारण हुन सक्छ।
• वास्तविक धमनी अक्सिजन संतृप्ति को पढाइ अन्तर्गत भेनस भीड हुन सक्छ। त्यसकारण, अनुगमन गरिएको साइटबाट उचित शिराको बहाव सुनिश्चित गर्नुहोस्। सेन्सर मुटुको स्तरभन्दा तल हुनु हुँदैन (जस्तै, भुइँमा हात झुल्केको ओछ्यानमा बिरामीको हातमा सेन्सर, ट्रेन्डेलेनबर्ग स्थिति)।
• शिरापरक pulsations गलत कम SpO2 पठन (जस्तै tricuspid वाल्व regurgitation, Trendelenburg स्थिति) को कारण हुन सक्छ।
• इन्ट्रा-एओर्टिक बेलुन समर्थनबाट पल्सेशनहरू अक्सिमिटर पल्स रेट डिस्प्लेमा पल्स रेटमा थप हुन सक्छ। ECG मुटुको दर विरुद्ध बिरामीको पल्स दर प्रमाणित गर्नुहोस्। · धमनी क्याथेटर वा रक्तचाप कफको साथ कुनै पनि छेउमा सेन्सर राख्न नदिनुहोस्।
• यदि पूर्ण शरीर विकिरणको समयमा पल्स अक्सिमेट्री प्रयोग गर्दै हुनुहुन्छ भने, सेन्सरलाई विकिरण क्षेत्रबाट बाहिर राख्नुहोस्। यदि सेन्सर विकिरणमा परेको छ भने, पढाइ गलत हुन सक्छ वा एकाइले सक्रिय विकिरण अवधिको अवधिको लागि शून्य पढ्न सक्छ।
• एमआरआई स्क्यानिङ वा एमआरआई वातावरणमा सेन्सर प्रयोग नगर्नुहोस्।
• उच्च परिवेश प्रकाश स्रोतहरु जस्तै सर्जिकल बत्तीहरु (विशेष गरी एक क्सीनन प्रकाश स्रोत संग), बिलीरुबिन lamps, फ्लोरोसेंट रोशनी, इन्फ्रारेड हीटिंग lamps, र प्रत्यक्ष सूर्यको प्रकाश सेन्सर को प्रदर्शन संग हस्तक्षेप गर्न सक्छ।
• परिवेश प्रकाश बाट हस्तक्षेप रोक्न को लागी, सुनिश्चित गर्नुहोस् कि सेन्सर ठीक संग लागू गरीएको छ, र अपारदर्शी सामाग्री संग सेन्सर साइट कभर, यदि आवश्यक छ। उच्च परिवेश प्रकाश अवस्था मा यो सावधानी लिन असफल गलत मापन को परिणाम हुन सक्छ।
• गलत पठन EMI विकिरण हस्तक्षेप को कारण हुन सक्छ।
• असामान्य औंलाहरू, इन्ट्राभास्कुलर रंगहरू जस्तै इन्डोकायनाइन हरियो वा मेथिलिन निलो वा बाह्य रूपमा लागू गरिएको रंग र बनावट जस्तै नेल पालिस, एक्रिलिक नेल, ग्लिटर, आदिले गलत SpO2 मापन निम्त्याउन सक्छ।
• COHb वा MetHb को उच्च स्तर एक सामान्य सामान्य SpO2 संग हुन सक्छ। जब COHb वा MetHb को उच्च स्तर संदिग्ध हुन्छ, प्रयोगशाला विश्लेषण (CO-Oximetry) एक रगत कोample प्रदर्शन गर्नुपर्छ।
• कार्बोक्सीहेमोग्लोबिन (COHb) को उच्च स्तर गलत SPO2 मापन को लागी नेतृत्व गर्न सक्छ।
• Methemoglobin (MetHb) को उन्नत स्तर गलत SpO2 मापन को लागी नेतृत्व गर्दछ।
• उन्नत कुल बिलीरुबिन स्तर गलत SpO2 मापन को लागी नेतृत्व गर्न सक्छ।
• गलत SpO2 पठन गम्भीर एनीमिया, कम धमनी छिड़काव वा गति विरूपण साक्ष्य को कारण हुन सक्छ।
• हेमोग्लोबिनोप्याथी र संश्लेषण विकारहरू जस्तै थैलेसेमिया, Hb s, Hb c, सिकल सेल, इत्यादिले गलत SpO2 रिडिङ निम्त्याउन सक्छ।
• गलत SpO2 रिडिङ भासोस्प्यास्टिक रोग जस्तै Raynaud's, र परिधीय भास्कुलर रोगको कारण हुन सक्छ।
• गलत SpO2 रीडिङहरू डाइशेमोग्लोबिनको उच्च स्तर, हाइपोकैपनिक वा हाइपरकैपनिक अवस्था र गम्भीर भासोकन्स्ट्रक्शन वा हाइपोथर्मियाको कारण हुन सक्छ।
• SpO2 रिडिङहरू अनुगमन गरिएको साइटमा धेरै कम पर्फ्युजन अवस्थाहरूमा प्रभावित हुन सक्छ।
• कम सिग्नल आत्मविश्वास सूचक संग प्रदान गरिएको पढाइ सही नहुन सक्छ।
• कुनै पनी तरीकाले सेन्सर परिमार्जन वा परिवर्तन नगर्नुहोस्। परिवर्तन वा परिमार्जन प्रदर्शन र/वा सटीकता लाई असर गर्न सक्छ।
• धेरै बिरामीहरूमा पुन: प्रयोग गर्नु अघि सेन्सरहरू सफा गर्नुहोस्।
• क्षति रोक्नको लागि, कुनै पनि तरल घोलमा जडानकर्तालाई भिजाउनु वा डुबाउनु हुँदैन।
• विकिरण, स्टीम, अटोक्लेभ वा इथिलीन अक्साइडद्वारा बाँझ बनाउने प्रयास नगर्नुहोस्।
• पुन: प्रक्रिया, recondition वा Masimo सेन्सर वा बिरामी केबल रिसायकल गर्न को लागी प्रयास नगर्नुहोस् किनकि यी प्रक्रियाहरु बिजुली घटकहरु लाई क्षति पुर्‍याउन सक्छ, सम्भावित रोगी हानि को लागी अग्रणी।
• उच्च अक्सिजन सांद्रता रेटिनोपैथी को लागी एक समय भन्दा पहिले शिशु हुन सक्छ। तसर्थ, अक्सिजन संतृप्ति को लागी माथिल्लो अलार्म सीमा ध्यानपूर्वक स्वीकार्य नैदानिक ​​मापदण्डहरु अनुसार चयन गरीनु पर्छ।
• सावधानी: सेन्सर बदल्नुहोस् जब एक प्रतिस्थापन सेन्सर सन्देश प्रदर्शित हुन्छ, वा जब एक कम SIQ सन्देश निरन्तर रूपमा प्रदर्शित हुन्छ जब निगरानी उपकरण अपरेटरको म्यानुअलमा पहिचान गरिएको कम SIQ समस्या निवारण चरणहरू पूरा गरेपछि लगातार बिरामीहरूको निगरानी गर्दा।
• नोट: सेन्सरलाई X-Cal® टेक्नोलोजी प्रदान गरिएको छ जसले गर्दा गलत पढाइ र बिरामीको अनुगमनको अप्रत्याशित हानिको जोखिम कम गर्न सकिन्छ। बिरामी निगरानी समय समाप्त भएपछि सेन्सर बदल्नुहोस्।

निर्देशनहरू

A. साइट चयन गर्दै

बिरामीको वजनमा आधारित उपयुक्त अनुप्रयोग साइट चयन गर्नुहोस्:

• सधैं एक साइट छनोट गर्नुहोस् जसले सेन्सरको डिटेक्टर विन्डोलाई पूर्ण रूपमा कभर गर्नेछ।
• सेन्सर राख्नु अघि साइट मलबेबाट मुक्त हुनुपर्छ।
• एउटा साइट छान्नुहोस् जुन राम्ररी परफ्युज गरिएको छ र कम्तिमा सचेत बिरामीको आन्दोलनलाई प्रतिबन्धित गर्दछ।
• सेन्सर कानमा राख्नको लागि होईन, यदि कान मनपर्ने निगरानी साइट हो भने Masimo RD SET TC-I पुन: प्रयोज्य सेन्सर सिफारिस गरिन्छ।

B. सेन्सरमा टाँस्ने स्क्वायरहरू जोड्दै

• सेन्सरमा टाँसने स्क्वायरहरूको राम्रो पालनाको लागि, 70% आइसोप्रोपाइल अल्कोहलले सेन्सर प्याडहरू पुछ्नुहोस् र टाँस्ने स्क्वायरहरू जोड्नु अघि सुक्न अनुमति दिनुहोस्।

1. ब्याकिङबाट टाँस्ने स्क्वायरहरू हटाउनुहोस्। (चित्र 1a हेर्नुहोस्)
2. सेन्सर प्याड (एमिटर र डिटेक्टर) को प्रत्येक विन्डोमा एक वर्ग संलग्न गर्नुहोस्। सेन्सर प्याडहरूमा लागू गर्नु अघि टाँसिएको छेउमा छुन नदिनुहोस्। (चित्र १ ख हेर्नुहोस्)
3. साइटमा सेन्सर लागू गर्न तयार नभएसम्म रिलीज लाइनर नहटाउनुहोस्।

सावधान: नाजुक छालामा टाँसिने स्क्वायरहरू प्रयोग नगर्नुहोस्।

C. फोम एट्याचमेन्ट र्‍यापमा सेन्सर घुसाउँदै

1. र्यापमा सेन्सर संलग्न प्वालहरू पत्ता लगाउनुहोस्। र्‍यापलाई ओरिएन्ट गर्नुहोस् ताकि बिरामी-सम्पर्क सतह शीर्षमा होस्। (चित्र 2a हेर्नुहोस्)
2. सेन्सरको उत्सर्जक पक्ष पत्ता लगाउनुहोस् (केबलमा रातो चिन्हद्वारा संकेत गरिएको) र सेन्सरको पछाडिको बटनलाई र्यापको बायाँ प्वालमा थिच्नुहोस्।
3. सेन्सरको डिटेक्टर साइडमा रहेको बटनलाई र्यापको दायाँ प्वालमा थिच्नुहोस्।
4. फोम र्याप साना साइट अनुप्रयोगहरू (बच्चाको औंला वा औंला, पूर्व-अवधि शिशुको खुट्टा वा हात) को लागि छोटो गर्न सकिन्छ। (चित्र 2b हेर्नुहोस्)

D. बिरामीमा सेन्सर लागू गर्दै (चित्र 3a5d हेर्नुहोस्)

1. रोगी तिर सेन्सर केबल मार्ग।
2. सेन्सरको डिटेक्टर साइडलाई एप्लिकेसन साइटको मासुको भागमा राख्नुहोस्।
3. सेन्सरको उत्सर्जक पक्षलाई डिटेक्टरको सिधै विपरीत राख्नुहोस् (नेल बेड, खुट्टाको माथि, हातको हत्केला)।
4. एमिटर र डिटेक्टर विन्डोको पङ्क्तिबद्धता सुरक्षित गर्नको लागि अनुप्रयोग साइट वरिपरि ट्याब बेर्नुहोस्।
   नोट: साइट वरिपरि परिसंचरण प्रतिबन्धबाट बच्नको लागि र्याप पर्याप्त ढीला हुनुपर्छ।

E. यन्त्रमा सेन्सर जडान गर्दै

1. यन्त्रको शीर्षमा सेन्सर कनेक्टर घुसाउनुहोस्।
2. जडानकर्ता यन्त्रसँग पूर्ण रूपमा संलग्न भएको सुनिश्चित गर्नुहोस्।
3. जडानको स्पर्श वा श्रव्य क्लिक नसुन्जेल कनेक्टर कभर बन्द गर्नुहोस्। (चित्र ६ हेर्नुहोस्)

F. यन्त्रबाट सेन्सर विच्छेद गर्दै

1. सुरक्षात्मक आवरण उठाउनुहोस्।
2. सेन्सर कनेक्टरलाई रोगी केबलबाट हटाउन यसलाई दृढतापूर्वक तान्नुहोस्।
   नोट: क्षतिबाट बच्नको लागि, केबल होइन, सेन्सर कनेक्टरमा तान्नुहोस्।

सफाई

सेन्सर सतह सफा गर्न:

1. बिरामीबाट सेन्सर हटाउनुहोस् र एट्याचमेन्ट र्याप र बिरामी केबलबाट विच्छेद गर्नुहोस्।
2. टाँस्ने वर्गहरू हटाउनुहोस्।
3. YI सेन्सर सफा गर्नुहोस्: ग्लुटाराल्डिहाइड, अमोनियम क्लोराइड, पानीको घोलमा 10% क्लोरीन ब्लीच, 70% आइसोप्रोपाइल अल्कोहल, हाइड्रोजन पेरोक्साइड, वा क्लोरहेक्साइडिन 4%।
4. सफा कपडा वा सुक्खा गज प्याडले सबै सतहहरू पुछेर सेन्सर सुकाउनुहोस्।
5. सेन्सरलाई बिरामीमा राख्नु अघि सुक्न अनुमति दिनुहोस्।

or

1. यदि कम स्तरको कीटाणुशोधन आवश्यक छ भने, YI सेन्सर र केबलका सबै सतहहरू कपडा वा गज प्याडले 1:10 ब्लीच/पानी घोलले संतृप्त गर्नुहोस्।
2. अर्को कपडा वा गज प्याडलाई बाँझ वा डिस्टिल्ड पानीले संतृप्त गर्नुहोस् र YI सेन्सर र केबलका सबै सतहहरू सफा गर्नुहोस्।
3. सेन्सर र केबललाई सफा कपडा वा ड्राई गज प्याडले सबै सतहहरू पुछेर सुकाउनुहोस्।

भिजाउने विधि प्रयोग गरेर सेन्सर सफा वा कीटाणुरहित गर्न:

1. सेन्सरलाई सफा गर्ने घोल (१:१० ब्लीच/पानी घोल) मा राख्नुहोस्, ताकि सेन्सर र केबलको इच्छित लम्बाइ पूर्ण रूपमा डुबेस्।
   चेतावनी: सेन्सर केबलको कनेक्टरको छेउमा डुबाउने काम नगर्नुहोस् किनकि यसले सेन्सरलाई क्षति पुर्‍याउन सक्छ।
2. सेन्सर र केबललाई बिस्तारै हल्लाएर हावाका बुलबुलेहरू हटाउनुहोस्।
3. सेन्सर र केबललाई कम्तिमा १० मिनेट भिजाउनुहोस् र २ घण्टाभन्दा बढी नहोस्। कनेक्टरलाई डुबाउनु हुँदैन।
4. सफाई समाधानबाट हटाउनुहोस्।
5. सेन्सर र केबललाई कोठाको तापक्रममा बाँझ वा डिस्टिल्ड पानीमा १० मिनेटको लागि राख्नुहोस्। कनेक्टरलाई डुबाउनु हुँदैन।
6. पानीबाट हटाउनुहोस्।
7. सेन्सर र केबललाई सफा कपडा वा सुक्खा गज प्याडले सुकाउनुहोस्।

सावधान:

• सेन्सरमा स्थायी क्षति हुन सक्ने भएकाले यहाँ सिफारिस गरिएका बाहेक अनडिलुटेड ब्लीच (५% ५.२५% सोडियम हाइपोक्लोराइट) वा कुनै पनि सरसफाइ समाधान प्रयोग नगर्नुहोस्।
• YI केबलमा कनेक्टरलाई कुनै पनि तरल घोलमा नडुबाउनुहोस्।
• विकिरण, भाप, आटोक्लेभ, वा इथाइलिन अक्साइड द्वारा बाँझो नगर्नुहोस्।
• एट्याचमेन्ट र्‍याप हटाउँदा अत्यधिक बल प्रयोग गर्दा सेन्सरलाई नोक्सान हुन सक्छ।

निर्दिष्टीकरणहरू

मासिमो SET® पल्स अक्सिमेट्री मोनिटरहरूसँग वा इजाजतपत्र प्राप्त मासिमो सेट पल्स अक्सिमेट्री मोड्युलहरू र बिरामी केबलहरूसँग प्रयोग गर्दा, YI सेन्सरहरूसँग निम्न विशिष्टताहरू छन्:

नोट: हतियार शुद्धता उपकरण मापन र सन्दर्भ मापन बीच भिन्नता को एक सांख्यिकीय गणना हो। उपकरण मापन को लगभग दुई तिहाई एक नियन्त्रित अध्ययन मा सन्दर्भ मापन को आर्म्स भित्र गिर्यो।

1. मासिमो SET प्रविधि प्रयोगशाला CO-Oximeter विरुद्ध 70% SpO100 को दायरामा प्रेरित हाइपोक्सिया अध्ययनहरूमा हल्का देखि गाढा पिग्मेन्ट भएको छाला भएका स्वस्थ वयस्क पुरुष र महिला स्वयंसेवकहरूमा मानव रगत अध्ययनमा कुनै गति सटीकताको लागि मान्य गरिएको छ।
2. मासिमो सेट टेक्नोलोजीलाई 2 देखि 4 Hz मा रबिङ र ट्याप गर्ने गतिहरू प्रदर्शन गर्दा प्रेरित हाइपोक्सिया अध्ययनहरूमा हल्का देखि गाढा पिग्मेन्ट छाला भएका स्वस्थ वयस्क पुरुष र महिला स्वयंसेवकहरूमा मानव रक्त अध्ययनमा गति सटीकताको लागि मान्य गरिएको छ। amp1 देखि 2 सेमी को litude र एक मा 1 देखि 5 हर्ट्ज को बीच एक दोहोरिने गति ampप्रयोगशाला CO-Oximeter विरुद्ध 2% SpO3 को दायरामा प्रेरित हाइपोक्सिया अध्ययनमा 70 देखि 100 सेमीको लिट्यूड।
3. मासिमो SET टेक्नोलोजीलाई बायोटेक इन्डेक्स २ सिम्युलेटर र ०.०२% भन्दा बढीको सिग्नल शक्ति र ७०% देखि १००% सम्मको संतृप्तिको लागि ५% भन्दा बढीको प्रसारणको बिरूद्ध बेन्च शीर्ष परीक्षणमा कम पर्फ्युजन सटीकताको लागि मान्य गरिएको छ।
4. मासिमो SET टेक्नोलोजीलाई ०.०२% भन्दा बढीको सिग्नल शक्ति र ०७० देखि संतृप्तिका लागि ५% भन्दा बढीको प्रसारणको साथमा बायोटेक इन्डेक्स २ सिम्युलेटर र मासिमोको सिम्युलेटरको बिरूद्ध बेन्च शीर्ष परीक्षणमा २५२४० bpm को दायराको पल्स दर शुद्धताको लागि मान्य गरिएको छ। % देखि 25% सम्म।

वातावरणीय

भण्डारण/परिवहन तापमान -40°C देखि +70°C, परिवेशको आर्द्रता
भण्डारण आर्द्रता 10% देखि 95% सापेक्ष आर्द्रता (गैर-घन)
सञ्चालन तापमान +5°C देखि +40°C, परिवेश आर्द्रता
सञ्चालन आर्द्रता 10% देखि 95% सापेक्ष आर्द्रता (गैर-घन)

कम्प्याटिबिलिटी

यो सेन्सर Rad-G YI सेन्सरहरू प्रयोग गर्न इजाजतपत्र प्राप्त Masimo SET oximetry वा पल्स oximetry मोनिटरहरू भएका यन्त्रहरूमा मात्र प्रयोगको लागि हो। प्रत्येक सेन्सर मूल उपकरण निर्माताबाट पल्स ओक्सिमेट्री प्रणालीहरूमा मात्र सही रूपमा सञ्चालन गर्न डिजाइन गरिएको छ। अन्य यन्त्रहरूसँग यो सेन्सरको प्रयोगले कुनै वा अनुचित कार्यसम्पादन हुन सक्छ।

अनुकूलता जानकारी सन्दर्भको लागि: www.Masimo.com

वारेन्टी

मासिमोले प्रारम्भिक क्रेतालाई मात्र वारेन्टी दिन्छ कि यी उत्पादनहरु, जब मासिमो द्वारा उत्पादनहरु संग प्रदान गरिएका निर्देशनहरु अनुसार प्रयोग गरीन्छ, materials ()) महिना को अवधि को लागी सामग्री र कारीगरी मा दोष मुक्त हुनेछन्। एकल प्रयोग उत्पादनहरु एकल रोगी को उपयोग को लागी मात्र वारेन्टेड छन्।

FOREGOING एक मात्र छ र MASIMO द्वारा बेचेका उत्पादनहरु को लागी लागू गर्न को लागी विशेष वारंटी। MASIMO स्पष्ट रूपले अन्य सबै मौखिक, एक्सप्रेस वा लागू वारंटी अस्वीकार, सीमा बिना ब्याबहारिकता वा विशेष उद्देश्य को लागी फिटनेस को कुनै पनि वारंटी सहित। MASIMO को एकल दायित्व र क्रेता को विशेष वारंटी को कुनै पनि वारंटी को ब्रीच को लागी MASIMO को विकल्प मा, मरम्मत गर्न वा उत्पादन को प्रतिस्थापन को लागी विशेष उपचार।

वारेन्टी बहिष्कार

यो वारेन्टी कुनै पनी उत्पादन को लागी विस्तारित छैन जुन उत्पादन संग आपूर्ति गरीएको अपरेटि instructions निर्देशन को उल्ल्घन मा प्रयोग गरीएको छ, वा दुरुपयोग, उपेक्षा, दुर्घटना वा बाह्य बनाईएको क्षति को अधीनमा रहेको छ। यो वारेन्टी कुनै पनी उत्पादन को लागी विस्तार गर्दैन जुन कुनै अनपेक्षित उपकरण वा प्रणाली संग जोडिएको छ, परिमार्जन गरीएको छ, वा disassembled वा reassembled गरीएको छ। यो वारेन्टी सेन्सर वा रोगी केबल्स को लागी विस्तारित छैन जुन पुन: प्रसंस्कृत, पुन: सशर्त वा पुन: प्रयोग गरीएको छ।

कुनै पनि मासिमो कुनै पनि आकस्मिक, अप्रत्यक्ष, विशेष वा विवेकपूर्ण क्षति (बिना सीमा हानि को लाभ सहित) को लागी किन्ने कुनै पनि कुरा को लागी किन्ने वा अन्य कुनै व्यक्ति को लागी किन्ने दायित्व हुनेछ। कुनैपनि मासिमोको दायित्व क्रेतालाई बेचेको कुनैपनि उत्पादनहरु बाट उत्पन्न हुन्छ (एक ठेक्का, वारेन्टी, टोरट वा अन्य दावी अन्तर्गत) उत्पादनको बिषयमा खरिदकर्ता द्वारा रकम भुक्तानी बाहेक। कुनै पनी मासिमो कुनै पनि हानिकारक को लागी उत्तरदायी हुन को लागी एक उत्पादन संग सम्बद्ध छ जुन पुन: प्रबन्धित, सिफारिश वा पुनर्नवीनीकरण गरिएको छ। यस खण्ड मा सीमाहरु कुनै पनि दायित्व कि लागू लागू उत्पाद को दायित्व कानून अन्तर्गत, कानूनी कानूनी कानून द्वारा करार द्वारा पूर्व निर्धारित गर्न को लागी मान्न सकिदैन।

कुनै इम्प्लाइन्स लाइसेन्स छैन

यस सेन्सरको खरिद वा कब्जाले कुनै पनि यन्त्रसँग सेन्सर प्रयोग गर्नको लागि कुनै स्पष्ट वा निहित इजाजतपत्र प्रदान गर्दैन।
जसलाई Rad-G YI सेन्सरहरू प्रयोग गर्न छुट्टै अधिकार दिइएको छैन।

सावधान: संघीय कानून (संयुक्त राज्य अमेरिका) यस उपकरण को बिक्री को लागी वा एक फिजीशियन को आदेश मा प्रतिबन्ध।

व्यावसायिक उपयोग को लागी। संकेत, contraindications, चेतावनी, सावधानी र प्रतिकूल घटनाहरु सहित पूर्ण निर्धारित जानकारी को लागी प्रयोग को लागी निर्देशन हेर्नुहोस्।

यदि तपाइँ उत्पादन संग कुनै गम्भीर घटना को सामना, कृपया तपाइँको देश र निर्माता मा सक्षम प्राधिकारी सूचित गर्नुहोस्।

निम्न प्रतीकहरु उत्पादन वा उत्पादन लेबलिंग मा देखा पर्न सक्छ:

http://www.Masimo.com/TechDocs

पेटेन्टहरू: http://www.masimo.com/patents.htm

मासिमो, SET, X-Cal, Rad-G, र (√) मासिमो कर्पोरेशनका संघीय रूपमा दर्ता गरिएका ट्रेडमार्कहरू हुन्। यहाँ उल्लेख गरिएका अन्य सबै उत्पादनहरू, लोगोहरू, वा कम्पनीको नामहरू तिनीहरूको सम्बन्धित कम्पनीहरूको ट्रेडमार्क र/वा दर्ता ट्रेडमार्कहरू हुन सक्छन्।

कार्यसम्पादन निर्दिष्टीकरणहरू

तालिका जानकारीले क्लिनिकल अध्ययनमा Masimo SET ® Oximetry टेक्नोलोजीको साथ पुन: प्रयोज्य सेन्सरहरू प्रयोग गरेर मापन गरिएको A rms मानहरू प्रदान गर्दछ।

SaO 2 बनाम त्रुटि (SpO 2 - SaO 2 ) रैखिक प्रतिगमन फिट र माथिल्लो 95% र सम्झौताको तल्लो 95% सीमा।

पुन: प्रयोज्य सेन्सर

2021 Masimo निगम

निर्माता:
मासिमो कर्पोरेशन
५.५.१ खोज
इरविन, CA 92618
संयुक्त राज्य अमेरिका
www.masimo.com

 

को लागि EU अधिकृत प्रतिनिधि
मासिमो निगम:

MDSS GmbH
शिफग्राबेन ४१
D-30175 हनोवर, जर्मनी

कागजातहरू / स्रोतहरू

MASiMO Rad-G YI SpO2 मल्टिसाइट पुन: प्रयोज्य सेन्सर [pdf] प्रयोगकर्ता पुस्तिका 4653, Rad-G YI, Rad-G YI SpO2 मल्टिसाइट पुन: प्रयोज्य सेन्सर, SpO2 मल्टिसाइट पुन: प्रयोज्य सेन्सर, बहुसाइट पुन: प्रयोज्य सेन्सर, पुन: प्रयोज्य सेन्सर

सन्दर्भहरू

• प्रयोगकर्ता पुस्तिका