MASiMO Rad-G YI SpO2 Manwal għall-Utent tas-Sensor li jista’ jerġa’ jintuża b’ħafna siti

Rad-G® YI
Sensor SpO2 li jista' jerġa' jintuża f'diversi siti u Garżi ta' Attachment għall-Użu ta' Pazjent Uniku

DIRETZZJONIJIET GĦALL-UŻU

Jintuża mill-ġdid (sensor)                                    Mhux magħmul bil-latex tal-gomma naturali                                     Mhux sterili

Qabel ma juża dan is-sensor, l-utent għandu jaqra u jifhem il-Manwal tal-Operatur għall-Apparat u dawn id-Direzzjonijiet għall-Użu.

INDIKAZZJONIJIET

Is-Sensor li jista’ jerġa’ jintuża Rad-G® YI huwa indikat għall-monitoraġġ kontinwu mhux invażiv tas-saturazzjoni tal-ossiġnu funzjonali tal-emoglobina arterjali (SpO2) u r-rata tal-polz (imkejla b’sensor SpO2) għall-użu ma’ pazjenti adulti, pedjatriċi, trabi, u trabi tat-twelid matul l-ebda kundizzjonijiet ta 'moviment u mozzjoni u għal pazjenti li huma mxerrda sew jew ħażin fi sptarijiet, faċilitajiet tat-tip ta' sptar, mobbli, u ambjenti tad-dar.

KONTRAINDIKAZZJONIJIET

Is-Sensor li jista 'jerġa' jintuża b'ħafna siti Rad-G YI huwa kontra-indikat għal pazjenti li juru reazzjonijiet allerġiċi għal prodotti tal-urethane tal-fowm u/jew tejp li jwaħħal.

DESKRIZZJONI

Is-sensor Rad-G YI huwa applikat fuq is-sit tas-sensorju bl-użu ta 'tgeżwir ta' twaħħil Masimo®. It-tgeżwir tat-twaħħil huma għall-użu ta' pazjent wieħed biss. Ir-Rad-G YI huwa għall-użu biss ma' apparat li jkun fih l-ossimetrija Masimo SET® jew liċenzjat biex juża sensuri Rad-G YI. Il-Wraps tal-Attachment Masimo huma għall-użu biss mas-Sensers Multisite li jistgħu jerġgħu jintużaw Rad-G YI. Ikkonsulta lill-manifattur tal-istrumenti individwali għall-kompatibilità ta' mudelli partikolari ta' strumenti u sensors. Kull manifattur tal-istrument huwa responsabbli biex jiddetermina jekk l-istrumenti tiegħu humiex kompatibbli ma 'kull mudell ta' sensorju. Is-serje YI ġiet ivverifikata bl-użu tat-Teknoloġija tal-ossimetrija Masimo SET.

Is-sensor għandu jitneħħa u s-sit jiġi spezzjonat mill-inqas kull erba' (4) sigħat jew aktar kmieni, u, jekk indikat minn kondizzjoni ċirkolatorja jew integrità tal-ġilda, jiġi applikat mill-ġdid għal sit ta' monitoraġġ differenti.

TWISSIJA: Is-sensuri u l-kejbils Masimo huma ddisinjati għall-użu ma' apparati li fihom l-ossimetrija Masimo SET® jew liċenzjati biex jużaw sensuri Masimo.

TWISSIJIET, ATTENZJONIJIET U NOTI

• Is-sensuri u l-kejbils kollha huma ddisinjati għall-użu ma 'monitors speċifiċi. Ivverifika l-kompatibilità tal-moniter, tal-kejbil u tas-sensor qabel l-użu, inkella tista 'tirriżulta prestazzjoni degradata u / jew korriment tal-pazjent.
• Is-sensor għandu jkun ħieles minn difetti viżibbli, kulur u ħsara. Jekk is-sensor ikun ikkulurit jew bil-ħsara, waqqaf l-użu.
• Qatt tuża sensor bil-ħsara jew wieħed b'ċirkwiti elettriċi esposti. · Is-sit għandu jiġi ċċekkjat spiss jew skont il-protokoll kliniku biex tiġi żgurata adeżjoni, ċirkolazzjoni, integrità tal-ġilda u allinjament ottiku korrett.
• Oqgħod attent ħafna b'pazjenti li ma tantx għandhom perfużjoni; l-erożjoni tal-ġilda u n-nekrożi tal-pressjoni jistgħu jiġu kkawżati meta s-senser ma jiġix spostat ta 'spiss. Evalwa s-sit ta 'spiss kull (1) siegħa b'pazjenti li ma tantx għandhom perfużjoni u ċċaqlaq is-sensor jekk hemm sinjali ta' iskemija tat-tessut.
• Iċ-ċirkolazzjoni distali għas-sit tas-sensur għandha tkun iċċekkjata regolarment.
• Matul perfużjoni baxxa, is-sit tas-senser jeħtieġ li jiġi vvalutat spiss għal sinjali ta 'iskemija tat-tessut, li jistgħu jwasslu għal nekrożi tal-pressjoni.
• Bi perfużjoni baxxa ħafna fis-sit immonitorjat, il-qari jista 'jaqra inqas mis-saturazzjoni tal-ossiġnu arterjali tal-qalba.
• Tużax tejp biex tassigura s-sensor mas-sit; dan jista' jirrestrinġi l-fluss tad-demm u jikkawża qari mhux preċiż. L-użu ta 'tejp addizzjonali jista' jikkawża ħsara fil-ġilda, u/jew nekrożi tal-pressjoni jew jagħmel ħsara lis-sensor.
• Irrotta bil-galbu l-kejbil u l-kejbil tal-pazjent biex tnaqqas il-possibbiltà ta 'tħabbil jew strangolazzjoni tal-pazjent.
• Sensers applikati ħażin jew sensuri li jinqalgħu parzjalment jistgħu jikkawżaw kejl mhux korrett.
• Applikazzjonijiet ħżiena minħabba tipi ta 'sensers ħżiena jistgħu jikkawżaw qari mhux eżatt jew l-ebda qari.
• Sensuri applikati sewwa wisq jew li jsiru stretti minħabba edema jikkawżaw qari mhux eżatt u jistgħu jikkawżaw nekrożi tal-pressjoni.
• Qari mhux preċiż ta' SpO2 jista' jkun ikkawżat minn pulsazzjoni tal-vini anormali jew konġestjoni fil-vini.
• Il-konġestjoni tal-vini tista' tikkawża nuqqas ta' qari tas-saturazzjoni attwali tal-ossiġnu arterjali. Għalhekk, aċċerta ħruġ tal-vini xieraq mis-sit immonitorjat. Is-sensur m'għandux ikun taħt il-livell tal-qalb (eż. sensor fuq l-idejn ta' pazjent f'sodda b'driegħ imdendel mal-art, pożizzjoni Trendelenburg).
• Pulsazzjonijiet venużi jistgħu jikkawżaw qari żbaljat ta 'SpO2 baxx (eż. Regurgitation tal-valv triċuspid, pożizzjoni Trendelenburg).
• Il-pulsazzjonijiet mill-appoġġ tal-bużżieqa intra-aortika jistgħu jkunu addittivi għar-rata tal-polz fuq il-wiri tar-rata tal-polz tal-ossimetru. Ivverifika r-rata tal-polz tal-pazjent kontra r-rata tal-qalb tal-ECG. · Evita li tpoġġi s-sensor fuq kwalunkwe estremità b'kateter arterjali jew cuff tal-pressjoni tad-demm.
• Jekk tuża l-ossimetrija tal-polz waqt l-irradjazzjoni tal-ġisem sħiħ, żomm is-sensor barra mill-kamp tar-radjazzjoni. Jekk is-senser ikun espost għar-radjazzjoni, il-qari jista' jkun mhux preċiż jew l-unità tista' taqra żero għat-tul tal-perjodu ta' radjazzjoni attiva.
• Tużax is-sensor waqt l-iskannjar tal-MRI jew f'ambjent tal-MRI.
• Sorsi ta 'dawl ambjentali għoljin bħal dwal kirurġiċi (speċjalment dawk b'sors ta' dawl tal-kseno), bilirubina lamps, dwal fluworexxenti, tisħin infra-aħmar lamps, u dawl tax-xemx dirett jista 'jinterferixxi mal-prestazzjoni tas-sensor.
• Biex tevita interferenza mid-dawl ambjentali, kun żgur li s-sensor huwa applikat sewwa, u għatti s-sit tas-sensor b'materjal opak, jekk meħtieġ. Nuqqas li tieħu din il-prekawzjoni f'kundizzjonijiet ta 'dawl ambjentali għoli jista' jirriżulta f'kejl mhux eżatt.
• Qari mhux preċiż jista 'jkun ikkawżat minn interferenza tar-radjazzjoni EMI.
• Swaba anormali, żebgħa intravaskulari bħal indocyanine aħdar jew methylene blu jew kulur u nisġa applikati esternament bħal lustrar tad-dwiefer, dwiefer akriliku, glitter, eċċ. jistgħu jwasslu għal kejl SpO2 mhux preċiż.
• Livelli għoljin ta 'COHb jew MetHb jistgħu jseħħu bi SpO2 apparentement normali. Meta livelli suspettati ta ’COHb jew MetHb huma suspettati, analiżi tal-laboratorju (CO-Oximetry) ta’ demmample għandhom isiru.
• Livelli elevati ta 'Carboxyhemoglobin (COHb) jistgħu jwasslu għal kejl SpO2 mhux eżatt.
• Livelli elevati ta 'Methemoglobin (MetHb) iwasslu għal kejl SpO2 mhux eżatt.
• Livelli elevati ta 'Bilirubin Totali jistgħu jwasslu għal kejl SpO2 mhux eżatt.
• Qari mhux eżatt ta 'SpO2 jista' jkun ikkawżat minn anemija severa, perfużjoni arterjali baxxa jew artifatt tal-moviment.
• Emoglobinopatiji u disturbi tas-sintesi bħal talassemija, Hb s, Hb c, sickle cell, eċċ. jistgħu jikkawżaw qari SpO2 mhux preċiż.
• Qari mhux preċiż ta' SpO2 jista' jkun ikkawżat minn mard vasospastiku bħal Raynaud, u mard vaskulari periferali.
• Qari mhux preċiż ta' SpO2 jista' jkun ikkawżat minn livelli elevati ta' dyshemoglobin, kundizzjonijiet ipokapniċi jew iperkapniċi u vażokostrizzjoni jew ipotermja severa.
• Il-qari ta' SpO2 jista' jiġi affettwat f'kundizzjonijiet ta' perfużjoni baxxi ħafna fis-sit immonitorjat.
• Qari pprovdut b'indikatur ta' kunfidenza tas-sinjal baxx jista' ma jkunx preċiż.
• Tibdilx jew tbiddel is-senser bl-ebda mod. Tibdil jew modifika jistgħu jaffettwaw il-prestazzjoni u / jew l-eżattezza.
• Naddaf is-sensuri qabel ma jerġgħu jintużaw fuq pazjenti multipli.
• Biex tevita l-ħsara, tixxarrabx jew tgħaddix il-konnettur f'xi soluzzjoni likwida.
• Tippruvax sterilizza bl-irradjazzjoni, bil-fwar, awtoklavi jew ossidu tal-etilene.
• Tippruvax tirriproċessa mill-ġdid, tirrikondizzjona jew tirriċikla s-sensuri Masimo jew il-kejbils tal-pazjent minħabba li dawn il-proċessi jistgħu jagħmlu ħsara lill-komponenti elettriċi, u potenzjalment iwasslu għal ħsara lill-pazjent.
• Konċentrazzjonijiet għoljin ta 'ossiġenu jistgħu jippredisponu tarbija prematura għal retinopatija. Għalhekk, l-ogħla limitu ta 'allarm għas-saturazzjoni ta' l-ossiġenu għandu jintgħażel bir-reqqa skond l-istandards kliniċi aċċettati.
• Attenzjoni: Ibdel is-sensor meta jintwera messaġġ tas-sensor ta 'sostituzzjoni, jew meta messaġġ SIQ baxx jintwera b'mod konsistenti waqt il-monitoraġġ ta' pazjenti konsekuttivi wara li tlesti l-passi ta 'soluzzjoni tal-problemi ta' SIQ baxx identifikati fil-manwal tal-operatur tal-apparat ta 'monitoraġġ.
• Nota: Is-sensor huwa pprovdut b'teknoloġija X-Cal® biex jimminimizza r-riskju ta 'qari mhux preċiż u telf mhux antiċipat ta' monitoraġġ tal-pazjent. Ibdel is-sensor meta l-ħin tal-monitoraġġ tal-pazjent ikun eżawrit.

ISTRUZZJONIJIET

A. Għażla tas-sit

Agħżel is-sit tal-applikazzjoni xieraq ibbażat fuq il-piż tal-pazjent:

• Dejjem agħżel sit li jkopri kompletament it-tieqa tad-detector tas-sensor.
• Is-sit għandu jkun ħieles minn debris qabel it-tqegħid tas-sensorju.
• Agħżel sit li huwa mxerred tajjeb u li l-inqas jirrestrinġi l-movimenti tal-pazjent konxju.
• Is-sensor mhuwiex maħsub għat-tqegħid fuq il-widna, jekk il-widna hija s-sit ta 'monitoraġġ mixtieq is-sensor li jista' jerġa 'jintuża Masimo RD SET TC-I huwa rakkomandat.

B. It-twaħħil tal-kwadri adeżivi mas-sensorju

• Għal aderenza mtejba tal-kwadri adeżivi mas-sensorju, imsaħ il-pads tas-sensorju b'70% alkoħol isopropil u ħallih jinxef qabel ma twaħħal il-kwadri adeżivi.

1. Neħħi l-kwadri adeżivi mid-dahar. (ara Fig. 1a)
2. Waħħal kwadru wieħed ma' kull tieqa tas-sensor pads (emittent u detector). Evita li tmiss in-naħa li twaħħal qabel ma tapplika fuq is-sensor pads. (ara Fig. 1b)
3. Tneħħix l-inforra tar-rilaxx sakemm tkun lest biex tapplika s-sensor fuq is-sit.

ATTENZJONI: Tużax kwadri adeżivi fuq ġilda fraġli.

C. Daħħal is-sensor fil-wrap tat-twaħħil tal-fowm

1. Sib it-toqob tat-twaħħil tas-sensorju fuq it-tgeżwir. Orjenta t-tgeżwir sabiex il-wiċċ li jikkuntattja lill-pazjent ikun fuq nett. (ara Fig. 2a)
2. Sib in-naħa tal-emittent tas-sensorju (indikata mill-marka ħamra fuq il-kejbil) u imbotta l-buttuna fuq wara tas-sensor fit-toqba tax-xellug fuq il-wrap
3. Imbotta l-buttuna fuq in-naħa tad-ditekter tas-sensor fit-toqba tal-lemin fuq it-tgeżwir.
4. It-tgeżwir tal-fowm jista 'mqassar għal applikazzjonijiet iżgħar tas-sit (saba' jew sieq tat-tfal, sieq jew idejn tat-trabi qabel iż-żmien). (ara Fig. 2b)

D. Applikazzjoni tas-sensor lill-pazjent (ara Fig. 3a5d)

1. Ittrasferixxi l-kejbil tas-sensorju lejn il-pazjent.
2. Poġġi n-naħa tad-ditekter tas-sensor fuq il-porzjon imlaħħam tas-sit tal-applikazzjoni.
3. Poġġi n-naħa tal-emittent tas-sensor direttament faċċata tad-ditekter (sodda tad-dwiefer, quċċata tas-sieq, keffa tal-idejn).
4. Kebbeb it-tab madwar is-sit tal-applikazzjoni biex tiżgura l-allinjament tat-twieqi tal-emittent u tad-detector.
   Nota: Kebbeb għandu jkun maħlul biżżejjed biex tevita li tirrestrinġi ċ-ċirkolazzjoni madwar is-sit.

E. Konnessjoni tas-sensor mal-apparat

1. Daħħal il-konnettur tas-sensorju fil-parti ta' fuq tal-apparat.
2. Kun żgur li l-konnettur ikun imqabbad bis-sħiħ mal-apparat.
3. Imbotta l-għatu tal-konnettur magħluq sakemm tinstema' klikk tal-konnessjoni li tinstema' jew li tinstema'. (ara Fig. 6)

F. Skonnettjar tas-sensor mill-apparat

1. Erfa 'l-għatu protettiv.
2. Iġbed sew fuq il-konnettur tas-sensorju biex tneħħih mill-kejbil tal-pazjent.
   Nota: Biex tevita ħsara, iġbed il-konnettur tas-sensorju, mhux il-kejbil.

TINDIF

Biex tnaddaf il-wiċċ tas-sensorju:

1. Neħħi s-sensor mill-pazjent u skonnettjah mit-tgeżwir tat-twaħħil u l-kejbil tal-pazjent.
2. Neħħi l-kwadri li jwaħħlu.
3. Naddaf is-sensor YI billi timsaħ bi: Glutaraldehyde, Ammonju Chlorides, 10% bliċ tal-kloru għal soluzzjoni ta 'ilma, 70% alkoħol isopropil, Hydrogen Peroxide, jew Chlorhexidine 4%.
4. Nixxef is-sensor billi timsaħ l-uċuħ kollha b'ċarruta nadifa jew garża niexfa.
5. Ħalli s-sensor jinxef qabel it-tqegħid fuq pazjent.

or

1. Jekk tkun meħtieġa diżinfezzjoni ta 'livell baxx, imsaħ l-uċuħ kollha tas-sensor YI u l-kejbil b'ċarruta jew garża saturata b'soluzzjoni ta' bliċ/ilma 1:10.
2. Satura drapp jew garża oħra b'ilma sterili jew distillat u imsaħ l-uċuħ kollha tas-sensor YI u l-kejbil.
3. Nixxef is-sensor u l-kejbil billi timsaħ l-uċuħ kollha b'ċarruta nadifa jew garża niexfa.

Biex tnaddaf jew tiddiżinfetta s-sensor billi tuża metodu ta’ tixrib:

1. Poġġi s-sensor fis-soluzzjoni tat-tindif (soluzzjoni ta 'bliċ/ilma 1:10), sabiex is-sensor u t-tul mixtieq tal-kejbil ikunu mgħaddsa kompletament.
   TWISSIJA: Tgħaddix it-tarf tal-konnettur tal-kejbil tas-sensorju peress li dan jista 'jagħmel ħsara lis-sensor.
2. Neħħi l-bżieżaq tal-arja billi tħawwad bil-mod is-sensor u l-kejbil.
3. Xarrab is-sensor u l-kejbil għal mill-inqas 10 minuti u mhux aktar minn sagħtejn. Tgħaddix il-konnettur.
4. Neħħi mis-soluzzjoni tat-tindif.
5. Poġġi s-sensor u l-kejbil f'ilma sterili jew distillat f'temperatura tal-kamra għal 10 minuti. Tgħaddix il-konnettur.
6. Neħħi mill-ilma.
7. Nixxef is-sensor u l-kejbil b'ċarruta nadifa jew kuxxinett tal-garża niexfa.

ATTENZJONI:

• Tużax bliċ mhux dilwit (5% 5.25% ipoklorit tas-sodju) jew kwalunkwe soluzzjoni tat-tindif minbarra dawk rakkomandati hawnhekk minħabba li tista 'sseħħ ħsara permanenti lis-sensorju.
• Tgħaddix il-konnettur fuq il-kejbil YI fi kwalunkwe soluzzjoni likwida.
• T sterilizzax bl-irradjazzjoni, bil-fwar, bl-awtoklavi, jew bl-etilene ossidu.
• L-użu ta 'forza eċċessiva meta tneħħi t-tgeżwir tat-twaħħil jista' jagħmel ħsara lis-sensor.

SPEĊIFIKAZZJONIJIET

Meta jintuża ma’ monitors tal-ossimetrija tal-polz Masimo SET®, jew ma’ moduli tal-ossimetrija tal-polz Masimo SET liċenzjati u kejbils tal-pazjent, is-sensuri YI għandhom l-ispeċifikazzjonijiet li ġejjin:

NOTA: Il-preċiżjoni tal-armi hija kalkolu statistiku tad-differenza bejn il-kejl tal-apparat u l-kejl ta 'referenza. Madwar żewġ terzi tal-kejl tal-apparat waqa' fi ħdan ± Arms tal-kejl ta' referenza fi studju kkontrollat.

1. It-teknoloġija Masimo SET ġiet ivvalidata għall-ebda preċiżjoni tal-moviment fi studji tad-demm uman fuq voluntiera irġiel u nisa adulti b’saħħithom b’ġilda pigmentata ċara sa skura fi studji ta’ ipoksja indotta fil-medda ta’ 70% SpO100 kontra CO-Oximeter tal-laboratorju.
2. It-teknoloġija Masimo SET ġiet ivvalidata għall-eżattezza tal-moviment fi studji tad-demm uman fuq voluntiera irġiel u nisa adulti b’saħħithom b’ġilda pigmentata ċara sa skura fi studji ta’ ipoksja indotta waqt li jkunu qed iwettqu movimenti ta’ tħakkik u tapping, f’2 sa 4 Hz f’ amplititudni ta' 1 sa 2 ċm u moviment mhux ripetittiv bejn 1 sa 5 Hz f' amplivell ta' 2 sa 3 ċm fi studji ta' ipoksja indotta fil-medda ta' 70% SpO100 kontra CO-Oximeter tal-laboratorju.
3. It-teknoloġija Masimo SET ġiet ivvalidata għal preċiżjoni baxxa tal-perfużjoni fl-ittestjar fuq il-bank kontra simulatur ta 'Biotek Index 2 u simulatur ta' Masimo b'qawwiet tas-sinjali ta 'aktar minn 0.02% u trażmissjoni ta' aktar minn 5% għal saturazzjonijiet li jvarjaw minn 70% sa 100%.
4. It-teknoloġija Masimo SET ġiet ivvalidata għall-eżattezza tar-rata tal-polz għall-medda ta '25 bpm fl-ittestjar fuq il-bank kontra simulatur Biotek Index 240 u simulatur ta' Masimo b'qawwiet tas-sinjali ta 'aktar minn 2% u trażmissjoni ta' aktar minn 0.02% għal saturazzjonijiet li jvarjaw minn 5. % sa 70 %.

AMBJENTALI

Ħażna / Temperatura tat-Trasport -40 ° C sa + 70 ° C, umdità ambjentali
Umdità tal-Ħażna 10% sa 95% umdità relattiva (mingħajr kondensazzjoni)
Temperatura tat-tħaddim +5°C sa +40°C, umdità ambjentali
Umdità operattiva 10% sa 95% umdità relattiva (mingħajr kondensazzjoni)

KOMPATIBILTÀ

Dan is-sensor huwa maħsub għall-użu biss ma' apparat li jkun fih ossimetrija Masimo SET jew monitors tal-ossimetrija tal-polz liċenzjati biex jużaw sensuri Rad-G YI. Kull sensor huwa ddisinjat biex jaħdem b'mod korrett biss fuq is-sistemi tal-ossimetrija tal-polz mill-manifattur tal-apparat oriġinali. L-użu ta 'dan is-sensor ma' apparati oħra jista 'jirriżulta f'ebda prestazzjoni jew prestazzjoni ħażina.

Għal Referenza ta' Informazzjoni ta' Kompatibbiltà: www.Masimo.com

GARANZIJA

Masimo jiggarantixxi lix-xerrej inizjali biss li dawn il-prodotti, meta jintużaw skont id-direzzjonijiet ipprovduti mal-Prodotti minn Masimo, ikunu ħielsa minn difetti fil-materjali u l-kwalità tax-xogħol għal perjodu ta ’sitt (6) xhur. Prodotti li jintużaw darba biss huma ġġustifikati għall-użu ta 'pazjent wieħed biss.

DAN LI QED JIĠI IKUN IL-GARANZIJA UNIKA U ESKLUSSIVA APPLIKABBLI GĦALL-PRODOTTI MIBJUGĦA MASIMO LIX-XERREJ. MASIMO JESKLARA ESPRESSAMENT GARANZIJI ORALI, ESPRESSI JEW IMPLIĊITI KOLLHA, INKLUŻI MINGĦAJR LIMITAZZJONI Kwalunkwe GARANZIJA TA 'KUMMERĊJABBILTÀ JEW ADATTÀ GĦAL SKOP PARTIKOLARI. L-OBBLIGAZZJONI UNIKA TA 'MASIMO U R-RIMEDJU ESKLUSSIV TAX-XERREJ GĦALL-KSUR TA' KWALUNKWE GARANZIJA GĦANDU JKUN, B'GĦAŻLA TA 'MASIMO, LI JISWEW JEW JIBDLU L-PRODOTT.

ESKLUŻJONIJIET TA 'GARANZIJA

Din il-garanzija ma testendix għal kwalunkwe prodott li ntuża bi ksur tal-istruzzjonijiet operattivi fornuti mal-prodott, jew li kien soġġett għal użu ħażin, negliġenza, inċident jew ħsara maħluqa minn barra. Din il-garanzija ma testendix għal kwalunkwe prodott li ġie konness ma 'kwalunkwe apparat jew sistema mhux intenzjonata, ġie modifikat, jew ġie żarmat jew immuntat mill-ġdid. Din il-garanzija ma testendix għal sensuri jew kejbils tal-pazjent li ġew ipproċessati mill-ġdid, rikondizzjonati jew riċiklati.

FL-EBDA KAŻ MASIMO MA GĦANDU JKUN RESPONSABBLI GĦAX-XERREJ JEW KULL PERSUNA OĦRA GĦAL KWALUNKWE ĦSARA INĊIDENTALI, INDIRETTA, SPEĊJALI JEW KONSEGWENZJALI (INKLUŻI MINGĦAJR IL-LIMITAZZJONI TAL-PROFITTI MITLUFA), ANKI JEKK AVVIŻA TAL-POSSIBBILTÀ TAGĦHOM. FL-EBDA KAŻ L-OBBLIGAZZJONI TA 'MASIMO LI TIRRIŻULTA MINN PRODOTTI MIBJUGĦAXXERREGĦA (TAĦT KUNTRATT, GARANZIJA, TORT JEW TALBA OĦRA) MA QABEL L-AMMONT IMĦALLAS MIX-XERREJ GĦALL-LOTT TA' PRODOTT (I) INVOLUTI FIT-TALBA. FL-EBDA KAŻ MASIMO MA JKUN RESPONSABBLI GĦAL KWALUNKWE L-ĦSARA ASSOĊJATA MA 'PRODOTT LI ĠEW IPPROĊESSATI, RIKONDIZZJONATI JEW RIĊIKLATI. IL-LIMITAZZJONIJIET F'DIN IT-TAQSIMA MA GĦANDHOMX JITQIESU BIEX JIĠU PREKLUDATI KWALUNKWE RESPONSABBILTÀ LI, TAĦT IL-LIĠI TA 'RESPONSABBILTÀ TAL-PRODOTTI APPLIKABBLI, MA JISTAX JIĠU PREKLUDATI LEGALMENT B'KUNTRATT.

EBDA LIĊENZJA IMPLIĊITA

XI XIRI JEW PUSSESS TA' DAN SENSER MA JKUN GĦALL-EBDA LIĊENZJA ESPRESSA JEW IMPLIKATA GĦALL-UŻA TAS-SENSER MA XI TAGĦMIR
LI MHUX AWTORIZZATA SEPARATA BIEX TUŻA SENSORS Rad-G YI.

ATTENZJONI: IL-LIĠI FEDERALI (L-Istati Uniti ta ’l-Amerika) JIRRISTRETTI DAN L-APPARAT GĦALL-BEJGĦ BIEX JEW FUQ L-ORDNI TA’ FIŻIKAN.

Għal użu professjonali. Ara l-istruzzjonijiet għall-użu għal informazzjoni ta 'preskrizzjoni sħiħa, inklużi indikazzjonijiet, kontraindikazzjonijiet, twissijiet, prekawzjonijiet u avvenimenti avversi.

Jekk tiltaqa 'ma' xi inċident serju ma 'prodott, jekk jogħġbok għarraf lill-awtorità kompetenti f'pajjiżek u lill-manifattur.

Is-simboli li ġejjin jistgħu jidhru fuq il-prodott jew it-tikketta tal-prodott:

http://www.Masimo.com/TechDocs

Privattivi: http://www.masimo.com/patents.htm

Masimo, SET, X-Cal, Rad-G, u (√) huma trademarks reġistrati federalment ta' Masimo Corporation. Il-prodotti, il-logos jew l-ismijiet tal-kumpaniji l-oħra kollha msemmija hawn jistgħu jkunu trademarks u/jew trademarks reġistrati tal-kumpaniji rispettivi tagħhom.

SPEĊIFIKAZZJONIJIET TA' PRESTAZZJONI

L-informazzjoni tat-tabella tipprovdi valuri A rms imkejla bl-użu ta' sensuri li jistgħu jerġgħu jintużaw b'Masimo SET ® Oximetry Technology fi studju kliniku.

SaO 2 kontra żball (SpO 2 – SaO 2 ) b'rigressjoni lineari tajbin u 95% ta 'fuq u limiti ta' qbil ta '95% aktar baxxi.

Sensor li jista’ jerġa’ jintuża

© 2021 Korporazzjoni Masimo

Manifattur:
Korporazzjoni Masimo
52 Skoperta
Irvine, CA 92618
USA
www.masimo.com

 

Rappreżentant Awtorizzat tal-UE għal
Korporazzjoni Masimo:

MDSS GmbH
Schiffgraben 41
D-30175 Hannover, il-Ġermanja

Dokumenti / Riżorsi

MASiMO Rad-G YI SpO2 Sensor li jista’ jerġa’ jintuża b’ħafna siti [pdfManwal tal-Utent 4653, Rad-G YI, Rad-G YI SpO2 Sensor li jista' jerġa' jintuża f'diversi siti, Sensor li jista' jerġa' jintuża b'ħafna siti SpO2, Sensor li jista' jerġa' jintuża f'diversi siti, Sensor li jista' jerġa' jintuża

Referenzi

• Manwal għall-Utent