HOTDOG WC7X Kontrollur tal-Ġestjoni tat-Temperatura

Manifatturat minn:
Augustine Temperature Management 7656 West 78th Street Bloomington, MN 55439 USA
TEL: 952.465.3500
FAX: 952.465.3501
EMAIL: cs@augsurg.com
www.hotdogwarming.com
Rappreżentant Awtorizzat tal-UE
NL-AR-000000116
TEL (31) (0) 70 345-8570
FAX (31) (0) 70 346-7299
Importatur MDR
MedEnvoy Global BV Prinses Margrietplantsoen 33 – Suite 123 2595 AM The Hague L-Olanda
NL-IM-000000248
TEL:+31 70 326 2148

Kuntatt tas-Servizz tal-Klijent

• Telefon: +1-952-465-3500
• Email: CS@AugSurg.com

INTRODUZZJONI

Deskrizzjoni Ġenerali:

• Is-Sistema ta 'Ġestjoni tat-Temperatura HotDog tikkonsisti minn Kontrollur, Apparat tat-Tisħin li jista' jerġa 'jintuża (eż. Kutri tat-Tisħin, Saqqijiet tat-Tisħin), u aċċessorji oħra.
• Hija r-responsabbiltà tal-kliniċista li jiddetermina jekk it-tisħin huwiex xieraq għal kull pazjent individwali. Is-Sistema m'għandhiex tintuża meta konsiderazzjonijiet kliniċi jindikaw li t-tisħin tal-pazjent mhuwiex rakkomandabbli.

Monitoraġġ tat-temperatura tal-qalba / Deskrizzjoni tal-Modalità Awtomatika:

• Il-Kontrollur (WC7X) jista 'jkejjel it-temperatura tal-qalba tal-pazjent minn sondi u jiffunzjona fuq il-modalità AUTO li biha l-Kontrollur jaġġusta l-issettjar tat-temperatura tat-tisħin bbażat fuq it-temperatura tal-qalba tal-pazjent.
• Il-Kontrollur jista' joħroġ it-temperatura tal-pazjent lill-moniters tal-pazjent sabiex jipprovdi informazzjoni lir-rekord mediku elettroniku.

Indikazzjonijiet għall-Użu

Indikazzjonijiet Ġenerali għall-Użu:

• Is-Sistema ta' Ġestjoni tat-Temperatura HotDog hija maħsuba biex tipprevjeni jew tikkura l-ipotermja u biex tipprovdi sħana lill-pazjenti. Is-Sistema għandha tintuża f'ċirkostanzi li fihom il-pazjenti jistgħu ma jżommux stat ta' normotermija. Is-Sistema tista' tintuża ma' pazjenti adulti u pedjatriċi.
• Is-Sistema hija maħsuba primarjament għall-użu fi sptarijiet u ċentri kirurġiċi inklużi, mingħajr limitazzjoni, kmamar tal-operazzjoni, kmamar tal-irkupru, kmamar tal-emerġenza, unitajiet tal-ħruq u fuq artijiet mediċi/kirurġiċi oħra. Monitoraġġ tat-temperatura tal-qalba / Indikazzjonijiet tal-Modalità Awtomatika għall-Użu:
• Il-Kontrollur (WC7X) huwa maħsub biex ikejjel it-temperatura tal-qalba tal-pazjent minn sondi u jiffunzjona fuq il-modalità AUTO li biha l-Kontrollur jaġġusta ruħu l-issettjar tat-temperatura tat-tisħin ibbażati fuq it-temperatura tal-qalba tal-pazjent

Kontra-indikazzjonijiet

• Issaħħanx tessut iskemiku jew mhux imxerred; jista 'jirriżulta korriment termali. Eżamples jinkludu tessut distal sa aortic cross clampjew meta mediċini vasokostrittivi jwasslu għal vażokostrizzjoni severa u fit-tul.
• Issaħħanx pazjenti li qed jirċievu medikazzjoni transdermali; jista' jkun hemm żieda fil-kunsinna tad-droga.

Ġenerali

• Periklu ta’ Splużjoni – Tużax is-Sistema fil-preżenza ta’ anestetiċi li jaqbdu jew ambjenti arrikkit ħafna ossiġenu bħal kmamar iperbariċi, tined ta’ ossiġnu, eċċ.
• Spezzjona l-komponenti tas-Sistema qabel kull użu għal sinjali ta 'ħsara jew xedd eċċessiv bħal qatgħat, toqob, jew konnessjonijiet elettriċi maħlula jew żoni kesħin. Jekk ikunu evidenti sinjali ta’ xedd jew jekk l-apparat li jsaħħan ikun ġie suġġett għal forza fiżika estrema (eż. maqrusa minn clamps jew immexxi minn karretti), tużax il-prodott sakemm ikun ġie spezzjonat minn persunal tekniku.
• Tkomplix tuża s-Sistema jekk l-indikatur tat-temperatura żejda u/jew kwalunkwe allarmi oħra jkomplu jinstemgħu wara r-reset. Irreferi għat-taqsima “Allarmi u Twissijiet” ta’ dan il-manwal għal aktar informazzjoni.
• Twissija meħtieġa skont l-Istandard IEC 2-35: l-użu ta 'materjali ta' konduttività termali tajba, bħal ilma, ġel, u sustanzi simili, bl-apparat tat-tisħin mhux mixgħul jista 'jnaqqas it-temperatura tal-ġisem ta' pazjent.

ATTENZJONIJIET

Il-liġi federali (l-Istati Uniti) tirrestrinġi dan l-apparat għall-bejgħ minn jew fuq ordni ta' professjonist tal-kura tas-saħħa liċenzjat.

PREKAWZJONIJIET

• Uża taħt is-superviżjoni diretta ta 'kliniċista.
• Immonitorja s-sinjali vitali tal-pazjent regolarment waqt it-tisħin skont il-protokoll istituzzjonali. Jekk isseħħ instabbiltà tas-sinjali vitali, avża lit-tabib.
• Għandha tingħata attenzjoni meta jintużaw metodi ta 'tisħin multipli.
• Ir-riskju ta 'irritazzjoni tal-ġilda kkawżata mill-ġbir ta' soluzzjonijiet ta 'preparazzjoni kirurġiċi taħt il-pazjent jista' jiżdied mat-tisħin; tiżgura li l-istruzzjonijiet għall-użu tas-soluzzjoni tal-preparazzjoni kirurġika jiġu segwiti.
• Ipplaggja biss jack approvat ta' 3.5mm f'Tout għall-finijiet tal-portabbiltà tad-dejta tat-temperatura tal-pazjent lill-monitor tal-pazjent.
• Ikkuntattja lir-rappreżentant lokali tal-bejgħ tiegħek dwar ir-rimi. Dan l-apparat m'għandux jintrema ma' skart ġenerali fi tmiem il-ħajja. L-apparat ma joħloq l-ebda periklu potenzjali.
• Kwalunkwe inċident serju li seħħ fir-rigward ta' dan l-apparat għandu jiġi rrappurtat lill-manifattur u lill-awtorità kompetenti tal-pajjiż li fih seħħ.
• Il-Kontrollur huwa ddisinjat biex jaċċetta sondi tat-temperatura approvati, kompatibbli YSI 400. Il-firxa tal-wiri tat-temperatura hija 31C-43C. Riżoluzzjoni: 0.1C. Eżattezza: ± 0.125°C.
• Jiffunzjona bħala termometru "Modalità Diretta", li juri t-temperatura mkejla mis-sit tal-kejl.
• Tiftaħx il-Kontrollur. Il-persunal approvat biss jista' jiftaħ il-Kontrollur għas-servizz. M'hemm l-ebda partijiet li jistgħu jintużaw mill-utent. Jekk ikun meħtieġ servizz, ikkuntattja lis-Servizz tal-Klijent. Il-manifattur ma jassumi l-ebda responsabbiltà għall-affidabbiltà, il-prestazzjoni, jew is-sigurtà tas-Sistema jekk iseħħ xi wieħed minn dawn li ġejjin:
• Il-Kontrollur jiġi żarmat jew servit minn persuna mhux awtorizzata.
• Il-komponenti tas-Sistema jintużaw b'mod differenti minn dak deskritt fil-Manwali tal-Utent.
• Il-Kontrollur huwa installat f'ambjent li ma jissodisfax ir-rekwiżiti xierqa tal-elettriku u tal-ert.
• Il-Kontrollur huwa ertjat u mwaħħal ma 'mejda mhux ertjata maħsuba għall-użu ma' hyfrecator jew apparat ekwivalenti.

SETUP U ASSEMBLJA INIZJALI

Il-komponenti li ġejjin huma inklużi fil-kartuna tat-tbaħħir tal-Kontrollur:

• 1—Mudell tal-Kontrollur WC7X
• 1—Kable tal-qawwa tal-mejn
• 1—Adapter tal-arblu IV u hardware tal-immuntar

Aċċessorji HotDog li jistgħu jerġgħu jintużaw jinbiegħu separatament.

Immuntar tal-Kontrollur fuq Arblu IV

Biex twaħħal il-Kontrollur fuq arblu IV, l-ewwel waħħal l-adapter tal-arblu IV mal-Kontrollur bil-viti pprovduti.
Poġġi l-adapter tal-arblu tal-Kontrollur IV madwar l-arblu tal-IV u dawwar il-clamp manku lejn l-arloġġ sakemm jiġi ssikkat sew (Figura 1).

Attenzjoni
Biex tevita li l-arblu IV jinqaleb, waħħal il-Kontrollur f'għoli li jipprovdi stabbiltà. Huwa rrakkomandat li tuża arblu IV b'raġġ minimu ta' bażi tar-rota ta' 35.6 ċm (14 in) u li twaħħal il-Kontrollur mhux ogħla minn 112 ċm (44 in) mill-art. Jekk il-Kontrollur ma jitwaħħal sew, jista' jikkawża li l-arblu tal-IV jinqaleb, li possibbilment jirriżulta f'korriment.

Allinja l-immuntar clamp mal-qiegħ żewġ settijiet ta 'toqob tal-kamin. IMPORTANTI: Il-clamp mhux se joqogħdu fuq iż-żewġ settijiet ta 'fuq ta' toqob tal-kamin.

Kun żgur li l-kejbil tad-dawl ikun fil-clamp slot għal kejbil ta' ħelsien tat-tensjoni. Issikka l-viti billi tuża wrench Allen fornut.

Immonta l-Kontrollur mal-arblu IV u ssikka l-clamp

Rack tal-ħażna fakultattiv mibjugħ separatament. Waħħal jekk disponibbli.

• In-naħa ta 'wara tal-Kontrollur għandha interface standard VESA 75mm x 75mm, li tippermetti għażliet addizzjonali ta' immuntar meta tuża toqob ta 'fuq u ta' isfel. L-arblu IV ipprovdut clamp jaħdem biss mal-erba 'toqob tal-qiegħ.
  Dawwar il-linja ċara taż-żamma tal-kejbil 'l isfel fuq in-naħa tal-Kontrollur. Uża l-linja biex tassisti fl-immaniġġjar tal-kejbil meta l-Kontrollur ikun immuntat fuq arblu IV

ISTRUZZJONIJIET GĦALL-UŻU

L-istruzzjonijiet hawn taħt jiddeskrivu kif tħaddem il-Kontrollur. Għal informazzjoni dwar Apparat tat-Tisħin u aċċessorji, irreferi għall-Manwal tal-Utent ipprovdut ma 'kull oġġett.

1. Daħħal il-plagg tal-qawwa tal-Kontrollur fi żbokk elettriku ta' grad ta' sptar ertjat kif suppost. Ixgħel il-
   Kontrollur permezz tal-iswiċċ rocker fuq wara.
   TWISSIJA: Biex jiġi evitat ir-riskju ta 'xokk elettriku, dan it-tagħmir għandu jkun imqabbad biss ma' provvista ta 'mejns b'ert protettiv.
   Nota: Il-Kontrollur huwa ertjat u m'għandux jitwaħħal ma 'imwejjed mhux ertjati maħsuba għall-użu ma' hyfrecator jew apparat ekwivalenti.
2. Poġġi u waħħal l-Apparat (eż. Kutra tat-Tisħin, Saqqu tat-Tisħin) skont l-istruzzjonijiet fil-Manwal tal-Utent għal kull apparat.
3. Daħħal il-kejbil tal-konnessjoni tal-apparat fil-port xieraq fuq il-Kontrollur
   

   WC77 Multi Port	WC71 Uniku Port	Kulur tal-Port	Apparat
   A, B, Ċ, D	A	Isfar	Kutra tat-Tisħin, Vest tal-Kliniċi
   M		Blu	Saqqu tat-tisħin
   Tsonda (Fi)	Tsonda (Fi)	Fidda	Sonda tat-Temperatura tal-Pazjent (jack TSR ta' 3.5mm)
   Tout	Tout	Fidda	3.5mm TR Jack (output kompatibbli YSI 400)

   Port A fuq quddiem tal-Kontrollur		Dahar tal-Kontrollur, t'isfel tax-xellug TtruCore (Mhux Disponibbli Bħalissa), Tprobe u Tout fuq wara tal-Kontrollur (Port Uniku u Multiport)
   	Portijiet B, Ċ, D u M fuq
   	lura fuq ix-xellug tal-
   	Kontrollur
   	(Multiport biss)

   Nota: Meta l-kejbil ta 'konnessjoni jiddaħħal fil-Kontrollur, ħoss li jinstema' jindika li s-sensor tal-kontroll u t-termistor ta' temperatura żejda huma preżenti u jaħdmu sew. Il-Port isir disponibbli fuq it-touchscreen.

4. Ikkontrolla l-Apparat tat-Tisħin billi tuża t-touchscreen
   

   · Ipplaggja Apparat tat-Tisħin biex tibda. Meta l-kejbil jiddaħħal sew fil-Kontrollur, ħoss li jinstema' jindika li l-Apparat huwa konness sew, u l-ikona tal-port tiegħu tixgħel fuq l-iskrin.	· Mess l-ikona illuminata biex tattiva.
   · L-Apparat tat-Tisħin enfasizzat bl-aħdar huwa l-Apparat magħżul bħalissa. Biex tagħżel it-temperatura tagħha, uża t-termometru + biex iżżid it-temperatura jew it-termometru – biex tnaqqas it-temperatura. Itfi l-port enfasizzat fl-ikona tal-qawwa ħamra.	· Kull Apparat tat-Tisħin konness jista 'jiġi aġġustat separatament. Ikoni oħra fuq il-lemin jaġġustaw it-temperaturi kollha tal-port simultanjament: · Kollha Għolja · Kollha Medju · Kollha Baxxa · Kollha Mitfi

5. Jekk tuża sonda tat-temperatura u tixtieq tidħol fil-modalità AUTO, ara l-istruzzjonijiet f’paġni 8 u 9.
6. Meta t-terapija tat-tisħin tal-pazjent tkun lesta, dawwar is-Swiċċ tal-Enerġija tal-Mejn għal OFF.
7. Wara l-użu, skonnettja l-Kontrollur mill-iżbokk tal-elettriku

MONITORAĠĠ TAT-TEMPERATURA U GWIDA TAL-MODALITÀ Awtomatika

1. Dan il-Kontrollur jista' jimmonitorja t-temperatura tal-qalba tal-pazjent meta jirċievi sinjal minn sonda tat-temperatura kompatibbli YSI 400. Dan jeħtieġ kejbil adapter proprjetarju biex tagħmel il-konnessjoni. Kellem lill-kuntatt tal-bejgħ tiegħek biex tiddetermina l-kejbil korrett għas-sitwazzjoni tiegħek. Il-Kontrollur jista 'wkoll joħroġ it-temperatura tal-pazjent lil monitor ta' parti terza (eż. għal port għall-EMR). Biex toħroġ it-temperatura tal-pazjent għal monitor tal-pazjent ta 'parti terza, waħħal jack "headphone" standard tal-industrija (3.5mm mono) mal-port Tout.
2. Jekk tuża sonda tat-temperatura invażiva, sondi esophageal jew rettali huma rakkomandati għall-eżattezza. Kun żgur li s-sonda tkun pożizzjonata korrettament fil-pazjent, (jew fil-każ ta 'sondi mhux invażivi, fuq il-pazjent) u waħħal is-sonda fil-kejbil tal-adapter proprjetarju, li mbagħad għandu jiġi pplaggjat fil-port Tprobe. Nota: Jekk konsistenti mal-IFU tas-sonda tat-temperatura, it-tqegħid ta 'sonda tat-temperatura esophageal għandu jkun aktar 'il quddiem il-"pressjoni" inizjali tal-iċċattjar tal-esofagu mill-qalb. L-imbuttar eżatt wara dan il-punt għandu jwassal għal temperatura tal-qalba preċiża wara l-qalb.
3. Waqt li l-Kontrollur qed jistenna temperatura valida tal-pazjent mis-sonda, ħdejn it-“T” tidher hourglass. Wara li tkun ġiet stabbilita temperatura valida tal-pazjent (31°-43°C & <1°C bidla / minuta), it-temperatura tal-pazjent tintwera.
4. Il-modalità AUTO hija disponibbli jekk l-Apparat tat-Tisħin jitqiegħed fuq il-pazjent u jiġi pplaggjat u titkejjel temperatura umana valida. Il-modalità AUTO taġġusta awtomatikament is-settings tat-temperatura tal-Apparat tat-Tisħin ibbażati fuq "Żona Normotermija" li tista' tagħżel mill-utent f'inkrementi deskritti fit-Tabella 2. Il-limiti ta 'fuq u t'isfel taż-Żona ta' Normotermija jistgħu jintgħażlu fil-Menu – Settings – Grafika tat-Temperatura. Iż-żona trid testendi 1°C jew aktar.
5. Nota: Waqt li jkun fil-modalità AUTO, it-tabib xorta jrid isegwi l-indikazzjonijiet u l-kontraindikazzjonijiet kollha għall-użu. Per example, modalità AUTO ma jafx jekk pazjent huwiex aortic cross-clampjew jekk ikun preżenti tessut iskemiku: il-modalità AUTO m'għandha qatt tintuża f'dawn il-każijiet. Il-kliniċista għandu jkun dejjem preżenti waqt l-użu. It-tabib għandu jiżgura monitoraġġ kontinwu tat-temperatura tal-pazjent u m'għandux juża l-modalità AUTO fuq pazjenti li jkunu mobbli (eż. pazjenti ICU li jistgħu jneħħu s-sonda tat-temperatura tagħhom). Il-modalità AUTO m'għandhiex tintuża meta l-għanijiet tat-temperatura jkunu għajr sempliċiment tisħin mill-ġdid (eż. f'ċerta kirurġija kardijaka bi tkessiħ sfurzat, segwit minn tisħin mill-ġdid). It-tħaddim manwali huwa rakkomandat f'dawn il-każijiet.
   

   Tabella 2: Modalità AUTO — Eżample
   Normotermija Żona (Jagħżel mill-Utent)	Example Pazjent Temperatura	Apparati: Kollha Għolja	Apparati: Kollha Medju	Apparati: Kollha Baxxa	Apparati: Kollox Mitfi
   >=Setting ta' Limitu ta' Fuq	38.0°C				X
   67% tal-Limitu ta' Fuq	37.3°C			X
   33% tal-Limitu ta' Fuq	36.7°C		X
   <Lower Limit Setting	36.0°C	X

   a. Din l-iskrin tidher meta jkunu preżenti kundizzjonijiet validi biex joperaw fil-modalità AUTO (L-apparati tat-tisħin huma pplaggjati u tiġi skoperta temperatura valida tal-pazjent). b. Il-kliniċista jagħżel (✓) biex jidħol fil-modalità AUTO.	c. Il-Modalità AUTO awtomatikament tissettja l-Apparati tat-Tisħin kollha konnessi għall-ogħla temperatura. It-temperatura tal-pazjent hija murija u illoggjata għall-każ. Id-dejta tat-temperatura tal-pazjent tista 'tiġi illoggjata b'mod permanenti mal-EMR permezz tal-port Tout f'żidiet ta' 0.1 °C meta jintuża l-kejbil xieraq. Dan jipprevjeni telf ta 'data jekk l-enerġija tieqaf bla mistenni. Il-ħin tal-bidu ta' AUTO jiġi rreġistrat bħala T-0 għat-tul tal-każ. Is-settings tat-tisħin tal-apparat mhumiex irreġistrati.
   d. Meta jintlaħaq il-livell predeterminat ta' normotermija tal-pazjent, is-settings tat-temperatura tal-Apparat jiġu aġġustati awtomatikament 'l isfel f'żidiet ibbażati fuq il-perċentwal.tage taż-żona normotermija. Ara Tabella 2 f'paġna 8 għal example.	e. L-apparat jibqa' fil-modalità AUTO sakemm l-ikona tal-modalità AUTO ma tkunx magħżula. Il-kliniċista jista' jerġa' jidħol fil-modalità AUTO billi jagħżel mill-ġdid l-ikona tal-modalità AUTO. Jekk it-temperatura tal-pazjent titqies invalida waqt li tkun fil-modalità AUTO, il-Kontrollur se juri Twissija E7 li tindika li l-modalità AUTO hija disattivata. F'dan il-punt l-Apparat tat-Tisħin se jdur għal standby, u l-kliniċista jkollu bżonn jopera t-tisħin manwalment.

6. Meta t-terapija tat-tisħin tal-pazjent tkun lesta, dawwar is-Swiċċ tal-Enerġija tal-Mejn għal OFF.
7. Wara l-użu, skonnettja l-Kontrollur mill-iżbokk tal-elettriku

SCREEN TA 'KONTROLL OVERVIEW

	1. Lura 2. Titolu tal-menu 3. Menu Prinċipali 4. Sub Menu 5. Il-paġna li jmiss 6. Paġni 7. Paġna ta 'qabel
	1. Apparat Magħżul Attwalment (fruntiera ħadra) 2. Naqqas it-Temperatura tal-Apparat Magħżul 3. Żid it-Temperatura tal-Apparat Magħżul 4. Issettja l-Apparat Kollha għal Temperatura Għolja 5. Issettja l-Apparat Kollha għal Temperatura Medja 6. Issettja l-Apparat Kollha għal Temperatura Baxxa 7. Itfi l-Apparati Kollha 8.       View Informazzjoni tal-Apparat Magħżula 9. Itfi Apparat Magħżul
	1. Zoom Out 2. Zoom In 3. Swiċċ tal-Modalità Awtomatika (Mixgħul/Mitfi) 4. Temperatura tal-Pazjent “T” (TruCore (NA) jew Sonda) 5. Grafika tat-Temperatura tal-Pazjent 6. Skrollja Lemin 7. Graff Overview 8. Skrollja Xellug
Wiri Tips: A. Tagħfasx sew. Dan mhux meħtieġ. B. Ingwanta ħoxna żżejjed tista' tipprevjeni l-iskoperta tas-saba'. C. L-umdità fuq l-iskrin tista 'tħawwad is-sistema; żgura li l-iskrin huwa niexef qabel l-użu.

ALLARMI U TWISSIJIET

NOTA: KUTTA JEW SaqqU LI JISĦĦIN JEW JIEQFU JISEĦĦIN JEKK TIDHER KUNDIZZJONI TA’ ALLARM

Kodiċi ta' Żball	Deskrizzjoni tal-iżball	Passi ta' Soluzzjoni ta' Problemi
E1	Temperatura żejda	Meta t-temperatura taqbeż grad wieħed 'il fuq mill-punt stabbilit, l-Allarm ħsejjes u l-enerġija titneħħa mill-Apparat tat-Tisħin. Aqla 'l-Apparat biex tirrisettja l-allarm. Stenna 5 minuti u mbagħad erġa' qabbad l-Apparat. Ixgħel il-Kontrollur u agħżel it-temperatura. Jekk l-Allarm jerġa' jseħħ, waqqaf l-użu tal-Apparat u ikkuntattja l-appoġġ tekniku.
E2	Nuqqas Li Jintlaħaq Temp	Meta l-Apparat tat-Tisħin ma jilħaqx il-punt tas-sett tat-temperatura fi żmien 10 minuti, l-Allarm jinstema, u l-enerġija titneħħa mill-Apparat. Iċċekkja biex tiżgura li l-Apparat ikun f'kuntatt ma' pazjent u li ż-żona tas-sensorju tkun qed tmiss lill-pazjent. Ħoss il-kutra jew is-saqqu għal temperaturi irregolari fuq il-wiċċ tat-tisħin u tużax jekk jinstabu punti kesħin jew sħan. Aqla 'l-Apparat u erġa' qabbad biex tirrisettja. Jekk l-Allarm jerġa' jseħħ, waqqaf l-użu tal-Apparat u ikkuntattja l-appoġġ tekniku.
E3	Kurrent tal-Port Intlaħaq	Jekk il-kurrent elettriku fl-Apparat tat-Tisħin jaqbeż il-limitu permissibbli, l-Allarm ħsejjes u l-enerġija titneħħa mill-Apparat. Dan jista 'jindika problema elettrika bl-Apparat. Aqla 'l-Apparat mill-Kontrollur u erġa' ikkonnettja biex tirrisettja. Jekk l-Allarm jerġa' jseħħ, waqqaf l-użu tal-Apparat u ikkuntattja l-appoġġ tekniku.
E4	Falliment tas-Sensor jew tal-Cable	Jekk il-Kontrollur jitlef il-komunikazzjoni mas-sensor fl-Apparat tat-Tisħin, ħsejjes ta' Allarm, u l-enerġija titneħħa mill-Apparat. Dan jista' jkun ikkawżat minn problema elettrika fl-Apparat jew il-Kontrollur. Ibdel il-kejbils u l-Apparat bi prodott tajjeb magħruf biex tiżola l-problema jekk possibbli. Jekk il-problema tkompli, tieqaf tuża l-Apparat jew il-kejbil u ikkuntattja l-appoġġ tekniku
E5	Sejbien tal-Itwi tal-Apparat	Fl-Apparat tat-Tisħin mgħammar b'firxa ta 'temperatura żejda, sħana żejda lokali kkawżata mit-tiwi tal-Kutra tikkawża allarm, u l-enerġija għall-Kutra tintefa. Iċċekkja l-Kutra għal żoni mitwija. Biex tirrisettja l-allarm, aqla 'l-kejbil, stenna 5 minuti u erġa' qabbad. Jekk l-allarm jerġa' jseħħ, waqqaf l-użu tal-Kutra u ikkuntattja l-appoġġ tekniku
E7	Modalità Awtomatika Disingaġġata	Żgura t-tqegħid xieraq tas-Sensor tat-Temperatura biex tkompli tuża l-modalità AUTO jew tikkontrolla manwalment l-Apparat tat-Tisħin.
E8	Sensor ta' Temperatura Eċċessiva (Sekondarja)	Is-senser tat-temperatura qabeż 46 ° C. Skonnettja l-Apparat tat-Tisħin u ikkuntattja l-appoġġ tekniku.
EA, EC, EF, EH jew EP	Nuqqas ta' Hardware	Jekk jogħġbok itfi l-Kontrollur, stenna minuta, u mbagħad ibda mill-ġdid. Jekk il-problema tippersisti, ikkuntattja l-appoġġ tekniku.

Timer tat-Tfigħ Awtomatiku - Din il-karatteristika tipprevjeni lis-Sistema milli titħalla mixgħula involontarjament. Is-Sistema mhix maħsuba għall-użu mingħajr kliniċista preżenti. Is-Sistema default għal għeluq awtomatiku ta' 6 sigħat, jekk ma jkunx hemm interazzjoni mal-Kontrollur. Dan il-perjodu ta' żmien jista' jiġi aġġustat sa 24 siegħa, jekk ikun meħtieġ mit-tul tal-każ. Biex taġġusta t-timer tal-għeluq awtomatiku mur: Settings -> Timer tal-għeluq awtomatiku -> Uża – jew + biex taġġusta l-ħin.

TINDIF TAL-KONTROLLUR

Twissijiet

TUŻAX drapp imxarrab li jqattar, u Tgħaddasx il-Kontrollur fil-likwidu. L-umdità tagħmel ħsara lill-komponenti, u tista 'tirriżulta korriment termali.

Prekawzjonijiet

TUŻAX solventi ħarxa pur (eż., MEK, aċetun, eċċ.) jew prodotti tat-tindif li fihom perossidu tal-idroġenu biex tnaddaf il-Kontrollur.

Frekwenza

• Kif meħtieġ

Għodda / Tagħmir

• Sponża jew drapp ratba
• Deterġent ħafif jew sprej anti-mikrobiku
• Drapp ratba niexfa

Metodu

1. Skonnettja l-Kontrollur mis-sors tal-enerġija qabel it-tindif.
2. Imsaħ il-Kontrollur bi sponża niedja jew drapp ratba; evita li timbotta fluwidi fi kwalunkwe fetħiet.
3. Nixxef b'ċarruta ratba separata.

TINDIF TA’ KUTRI U SaqqIJIET TA’ SĦIN

Introduzzjoni:

Il-kutri u s-saqqijiet tat-tisħin HotDog huma apparati ta 'tisħin elettriku mhux sterili għall-użu fil-kamra tal-operazzjoni u f'żoni ta' qabel u wara l-operazzjoni fil-faċilitajiet tal-kura tas-saħħa. Naddaf u ddiżinfetta Saqqijiet u Kutri bejn l-użi tal-pazjent jekk jidhru maħmuġin b'mod viżibbli. Jekk Saqqijiet u Kutri ma jkunux maħmuġin b'mod viżibbli, id-diżinfezzjoni fl-aħħar tal-ġurnata tal-operat hija rakkomandata.

Attenzjonijiet:

• Tgħaddix Kutri jew Saqqijiet fl-ilma. Tużax diżinfettanti ta' livell għoli biex tnaddaf Kutri jew Saqqijiet. Is-CDC (USA) jirrakkomanda kontra l-użu ta 'diżinfettanti ta' livell għoli għat-tindif ta 'uċuħ ambjentali li jistgħu jikkuntattjaw lill-pazjent peress li s-sustanzi kimiċi huma tossiċi ħafna. Tisprejjax soluzzjonijiet tat-tindif fil-konnettur elettriku.
• Tużax soluzzjonijiet tat-tindif ibbażati fuq il-perossidu tal-idroġenu peress li dawn jistgħu jaffettwaw ħażin il-heater intern.
• Tpoġġix l-Apparat tat-Tisħin f'awtoklavi, sterilizzatur, washer awtomatiku - diżinfettur, jew kwalunkwe sistema oħra ta 'temperatura għolja peress li dan jista' jagħmel ħsara lill-Apparat.

Passi tat-Tindif

Kutri u Saqqijiet għandhom jitnaddfu wara protokolli għal apparat mediku mhux kritiku li jista 'jikkuntattja ġilda intatta. Eżamples ta 'apparati simili huma pulzieri tal-pressjoni tad-demm, għata tal-mejda tal-eżami, pads tal-mejda tal-kamra tal-operazzjoni u appoġġi kirurġiċi. Il-passi tat-tindif huma rakkomandazzjonijiet ġenerali u mhumiex maħsuba biex jissostitwixxu protokolli tat-tindif speċifiċi għall-isptar.

1. Evita li ddaħħal fluwidi tat-tindif fil-konnettur elettriku.
2. Jekk ikunu preżenti fluwidi tal-ġisem viżibbli jew ħmieġ, dawn għandhom jitneħħew qabel ma jiġi applikat diżinfettant. Scrub iż-żoni billi tuża deterġent u pinzell artab jew sponża biex tneħħi kwalunkwe materja organika. Imsaħ il-wiċċ tal-Apparat tat-Tisħin bl-ilma billi tuża adampened drapp. Tgħaddix kutri f'likwidi.
3. Applika diżinfettant ta' livell baxx jew intermedju fuq l-Apparat kollu billi bexx jew timsaħ. Segwi l-istruzzjonijiet tal-applikazzjoni tal-manifattur tad-diżinfettant biex tiżgura diżinfezzjoni adegwata.
4. Wara t-tindif, kun żgur li l-Apparat ikun niexef qabel ma jerġa' juża

Mistoqsijiet Frekwenti

1. Kif jaħdem HotDog? Kutri u Saqqijiet jużaw drapp polimeru konduttiv imsejjaħ ThermAssure. Vol baxxtagIl-kurrent DC jiċċirkola fuq dan id-drapp ħafif u flessibbli, u r-reżistenza tiġġenera saħansitra sħana. Kutri u Saqqijiet ma jużawx fibra tal-karbonju jew linka, li jistgħu jinkisru u joħolqu hot spots.
2. Għaliex il-HotDog huwa sigur? Il-Kontrollur huwa verament mikroproċessur b'ħafna karatteristiċi ta 'sikurezza integrati. Jissorvelja l-Apparat tat-Tisħin konnessi mal-pazjent u awtomatikament iwaqqaf it-tħaddim jekk il-qari ma jkunx fil-parametri sikuri. Il-Kutri u Saqqijiet jużaw volum baxxtage f'wiċċ l-ilma iżolat DC kurrent biex jisħon. Id-drapp tal-polimeru konduttiv flessibbli jiġġenera sħana uniformi mingħajr hot spots.
3. Il-kutri u s-saqqijiet huma diffiċli biex jitnaddfu? Il-proċess tat-tindif jieħu 30 sekonda jew inqas. L-Apparat tat-Tisħin jista 'jitnaddaf fl-OR billi timsaħ b'diżinfettant ta' livell baxx għal intermedju. Tużax ma 'prodotti tat-tindif li fihom perossidu ta' l-idroġenu. L-Apparati tat-Tisħin huma ddisinjati għal tindif faċli. Il-qoxra ta 'barra mhux poruża fiha anti-mikrobika u t-truf huma ssiġillati bis-sħana biex jeliminaw xquq. Is-CDC jgħid li oġġetti mhux kritiċi bħal Kutri HotDog u Saqqijiet huma sikuri u prattikament ma jippreżentaw l-ebda riskju ta 'kontaminazzjoni inkroċjata.
4. Hemm riskju akbar ta' kontaminazzjoni inkroċjata b'Kutri u Saqqijiet HotDog li jistgħu jerġgħu jintużaw milli b'FAW li jintremew? Le. L-Apparat tat-Tisħin huma kkunsidrati bħala "oġġetti mhux kritiċi," li jfisser li jiġu f'kuntatt biss ma 'ġilda intatta. Skont is-CDC, "Virtwalment l-ebda riskju ma ġie dokumentat għat-trażmissjoni ta 'aġenti infettivi lill-pazjenti permezz ta' oġġetti mhux kritiċi ..." Ir-riskju ta 'kontaminazzjoni jista' fil-fatt ikun akbar b'FAW. FAW huwa biss parzjalment li jintremew. Il-blower u l-pajp jintużaw ma 'eluf ta' pazjenti differenti, xi kultant jimxu minn JEW għal ieħor. Studju wieħed ippubblikat wera li 92% tal-blowers FAW huma kkontaminati b'batterji, u 58% partiċelli ta 'daqs ta' mikrobi ġġenerati internament u emessi (Albrecht, AJIC, 2011). Il-kontaminazzjoni hija sinifikanti minħabba li l-arja b'veloċità għolja tgħaddi mill-kolonji tal-mikrobi. Il-ventijiet ta 'l-arja sħuna kkontaminati taħt id-drappijiet, jitħalltu ma' arja "maħmuġa" ta 'l-art u jitilgħu fil-qasam sterili.
5. Kif huwa l-HotDog aktar sigur għal kirurġiji ortopediċi? It-tisħin tal-pazjent HotDog mingħajr arja huwa aktar sikur għal kirurġiji li jinvolvu materjali barranin impjantati—bħal kirurġija ortopedika u kardijaka—għax m'hemm l-ebda sħana mormija li tfixkel il-kamp sterili b'kontaminanti. Is-sħana mormija li qed tiżdied mit-tisħin bl-arja sfurzata tikkontamina l-qasam kirurġiku sterili 'l fuq mill-mejda b'arja maħmuġa mill-art billi tiġġenera kurrenti ta' konvezzjoni. Hemm korp kbir ta 'peer-reviewed evidenza ppubblikata dwar din il-kwistjoni.
6. Kif nista 'nikseb l-aħjar riżultati tat-tisħin? Żona tas-superfiċje tal-ġisem: Saħħan kemm jista 'jkun erja tal-wiċċ. It-tisħin tal-qalba huwa aktar effettiv mill-periferija. BIDU KMIEN: Ibda ssaħħan malli l-pazjent jasal fl-OR. KUNTATT TAS-SENSUR: Kun żgur li s-sensor ikun f'kuntatt mal-pazjent. BARRIER Rqiq: Uża l-ostaklu l-aktar irqiq possibbli bejn il-pazjent u l-Kutri jew is-Saqqu tat-Tisħin.
7. Tista' tintuża s-Sistema HotDog fir-raġġi-x? Iva. Id-drapp tal-heater huwa kompletament radjoluċenti. Madankollu, kull Kutra tat-Tisħin u Saqqu għandhom busbars paralleli li jimxu tul it-tarf twil tal-apparat tat-tisħin. Dawn jistgħu jidhru fuq x-ray. Barra minn hekk, iż-żona madwar is-sensor hija wkoll radju-opaka. Jekk se jsir x-raying (permezz tal-kavità tas-sider, pereżempjuample) imbagħad is-Saqqu għandu jkun pożizzjonat jew imdawwar 180°tali li ż-żona tal-immaġini ma jkunx fiha s-sensor.
8. HotDog joffri xi għażliet ta 'tisħin għal każijiet li jużaw Trendelenburg wieqaf? Iva. Proċeduri fejn il-pazjent ikun pożizzjonat f'Trendelenburg wieqaf storikament jirriżultaw f'rati għoljin ta 'ipotermja minħabba l-erja żgħira tal-wiċċ disponibbli għat-tisħin. L-aċċessorju tal-pożizzjonament HotDog WaffleGrip Trendelenburg effettivament jipprevjeni lill-pazjent milli jiżżerżaq fuq il-mejda filwaqt li xorta jipprovdi sħana taħt il-pazjent.
9. Għaliex il-kutri u s-saqqijiet HotDog jiskadu? Maż-żmien il-kurrent elettriku li jiċċirkola fuq id-drapp tal-polimeru konduttiv jossidah, u jibdel ir-reżistenza tiegħu u l-ħin li jeħtieġ biex jilħaq it-temperatura. Meta tkun ġdida tieħu biss ftit minuti biex tilħaq it-temperatura stabbilita. Wara d-data ta 'skadenza, li tinsab fuq il-kejbil tad-dħul tal-enerġija, l-apparat jieħu eqreb 10 minuti biex jilħaq it-temperatura stabbilita. M'għandna l-ebda dejta li tappoġġja l-użu tal-Apparat wara l-iskadenza.

KOMPONENTI U AĊĊESSORJI TAS-SISTEMA

Numru tal-Parti	Deskrizzjoni
B103	Kutra tat-Tisħin tal-Korp t'isfel
B104	Kutra għat-tisħin tal-ġisem sħiħ
B105	Kutra tat-Tisħin Multi Pożizzjoni
B107	Kutra għat-tisħin tar-ras
B110	Kutra tat-Tisħin tat-torso
B500	Kutra tat-Tisħin Universali
B203	Kutra tat-Tisħin tal-Korp Pedjatriku t'isfel
B270	Kebbeb Żgħir tat-Tisħin tar-Ras Pedjatriċi
B271	Kebbeb Kbir tat-Tisħin tar-Ras Pedjatriċi
U101	Saqqu għat-tisħin ta' taħt il-ġisem, 82 ċm (32”)
U102	Saqqu għat-tisħin ta' taħt il-ġisem, 127 ċm (50”)
U220	Saqqu tat-Tisħin Pedjatriku ta' taħt il-ġisem
U300	Saqqu tat-tisħin Trendelenburg 89 ċm (35”)
A101	Cable, Blanket, 4 Meter, Isfar
A102	Cable, Blanket, 5 Meter, Isfar
A108	Rack tal-Ħażna tal-Wajer, IV Pole Mount
A109	Rack tal-Ħażna tal-Wajer, Mount Wall
A110	Rack tal-Ħażna tal-Wajer, WC7X Clamp-Immontabbli
A112	Cable, saqqu, 5 metri, blu
A300	WaffleGrip Trendelenburg Pożizzjonament Kit, 10 Pakkett
A301	WaffleGrip Trendelenburg Pożizzjonament Kit + BackSaver Slide Sheet, 10 Pack
A411-IN	Kejbil tal-Interkonnessjoni (3.5mm TRSM-TRSF) 2m

DEFINIZZJONI TA' SIMBOLI TAL-PRODOTT

MANWAL TEKNIKU

• Aqra Qabel Is-Servizz ta' Tagħmir
• It-tiswija, il-manutenzjoni preventiva, l-ittestjar tas-sigurtà, u l-manutenzjoni tas-Sistema jeħtieġu l-ħila ta’ tekniċi kwalifikati tas-servizz tat-tagħmir mediku, li huma familjari mal-prattika tajba għat-tiswija tal-apparat mediku.
• Tiftaħx il-Kontrollur.
• M'hemm l-ebda partijiet li jistgħu jintużaw mill-utent. Jekk ikun meħtieġ servizz, ikkuntattja l-Appoġġ Tekniku.
• Wettaq l-attivitajiet kollha ta' manutenzjoni skont l-istruzzjonijiet f'dan il-manwal tekniku.
• Persunal approvat: aqla 'l-Apparat tat-Tisħin qabel ma tagħmel isservi ta' komponenti interni.

MANUTENZJONI U ITTESTJAR

Kontrolli tas-Sigurtà Elettrika u Ittestjar Funzjonali

Frekwenza

Dawn it-testijiet għandhom jitlestew darba kull 24 xahar (jew aktar spiss jekk meħtieġ mil-linji gwida tal-isptar).

Għodda / Tagħmir

• Kejbil tal-Apparat tat-Tisħin (A101 jew A102, A112)
• Tester tal-kontinwità tal-art
• Instron tal-kurrent tat-tnixxija
• Termokoppja u meter kalibrati u li jirreaġixxu malajr
• Kutra għat-tisħin HotDog jew saqqu għat-tisħin (mhux obbligatorju)

Metodu

1. Daħħal il-plagg tal-qawwa tal-Kontrollur fi żbokk tal-elettriku ta' grad sptar ertjat kif suppost u kkonferma li l-ebda kejbil jew apparat mhu konness ma' xi wieħed mill-portijiet.
   TWISSIJA: Biex jiġi evitat ir-riskju ta 'xokk elettriku, dan it-tagħmir għandu jkun imqabbad biss ma' mejn tal-provvista b'ert protettivi.
   Nota: Il-Kontrollur huwa ertjat u m'għandux jitwaħħal ma' imwejjed mhux ertjati maħsuba għall-użu ma' hyfrecator jew apparat ekwivalenti.
2. Wettaq it-testijiet li ġejjin fuq il-Kontrollur skont il-protokoll istituzzjonali standard:
   1. 1. Kontinwità tal-art
      2. Qabbad Kutra tat-Tisħin mal-Kontrollur u ttestja l-kurrent tat-tnixxija biex tiżgura li l-kurrent massimu tat-tnixxija ma jaqbiżx ir-rekwiżiti fit-Tabella 3.

Nota: L-ekwipotential stud fuq wara tal-Kontrollur jista 'jintuża bħala punt ta' ert għal dawn it-testijiet. L-ekwipotential stud huwa għall-faċilità li tinkiseb konnessjoni ta 'l-art waqt l-ittestjar tas-sigurtà elettrika. Clip għal stud waqt it-test. Referenza 60601-1 8.6.7

Tabella 3: Kurrent Massimu ta' Tnixxija Permessi
Polarità	Kundizzjoni	Kurrent (mA)
Normali / Maqluba	Normali	0.1
	Art Miftuħa	0.5
	Iftaħ Newtrali	0.5
	Open Ground & Open Newtrali	0.5

1. Wettaq “Testjar Funzjonali” deskritt fil-paġni li ġejjin.

Metodu tal-Ittestjar Funzjonali għall-Kontrollur

Poġġi l-Kontrollur fil-modalità tat-Test Dijanjostiku billi naviga għall-Menu tas-Servizz (Menu Prinċipali> Servizz> Test Dijanjostiku). Biex tmexxi t-Test Dijanjostiku, ikklikkja l-buttuna ħadra tal-marka tal-kontroll. It-test mhux se jibda qabel ma l-Apparat tat-Tisħin kollu jkun ġie skonnettjat mill-Kontrollur. Jekk tiġi osservata nuqqas waqt xi wieħed minn dawn il-passi, ċempel lis-Servizz tal-Klijent.
Biex tivverifika l-funzjonalità tal-Allarmi, l-allarm għandu jinstema lejn it-tmiem tat-test.
Skont IEC 2-35: It-test jivverifika li l-qtugħ termali indipendenti (jiġifieri sensur sekondarju ta’ temperatura żejda) ikun operattiv
Meta t-test jitlesta b'suċċess, "Għadda" se juri fuq l-iskrin. Jekk it-test ma jirnexxix, se juri "Failed".

Ittestjar Funzjonali għal Kutra jew Saqqu u Kontrollur

Uża Kutra tat-Tisħin jew Saqqu biex twettaq il-passi deskritti hawn taħt. Jekk jiġi osservat falliment waqt xi wieħed minn dawn il-passi, irrepeti l-ittestjar billi tuża Blanket jew Saqqu tat-Tisħin differenti. Jekk jiġi osservat falliment mat-tieni Kutra tat-Tisħin jew Saqqu, ikkuntattja lis-Servizz tal-Klijent

1. Tejp sensor tat-temperatura kalibrat u li jirreaġixxi malajr mal-wiċċ li jħares il-pazjent tal-Kutra tat-Tisħin jew tas-Saqqu direttament fuq l-immarkar tas-sensor.
2. Itwi l-Kutra tat-Tisħin jew is-Saqqu lura fuqha nnifisha (wiċċ iswed għal wiċċ iswed fil-każ li tuża Kutra tat-Tisħin) sabiex is-senser tat-temperatura jkun ġewwa ż-żona mitwija. Poġġi piż ta '750 sa 1000g (bħal ktieb żgħir jew notebook) fuq il-post tas-sensor biex tiżgura li l-Apparat jibqa' mitwi u li jkun hemm kuntatt tajjeb bejn is-sensor u l-Kutra tat-Tisħin jew is-Saqqu mitwija.
3. Dawwar is-Swiċċ tal-Enerġija tal-Mejn fuq il-Kontrollur fil-pożizzjoni ON. Qabbad il-Cable tat-Tisħin tal-Kutra jew tas-Saqqu mal-Kontrollur. Il-Kontrollur se jarmi ton li jinstema' meta l-Kutra tat-Tisħin jew is-Saqqu jkunu konnessi.
4. Issettja l-Kontrollur għat-temperatura li trid tiġi vverifikata. Jekk tiċċekkja l-punti tas-sett kollha, ibda bit-temperatura baxxa.
5. Wara li l-Apparat jilħaq il-punt tas-sett (indikat meta l-qari tal-punt tas-sett ma jkunx għadu jteptep), ħalli t-temperatura tistabbilizza għal 10 minuti addizzjonali. NOTA: Se jiġi nnutat qabża tat-temperatura meta tittestja b'dan il-mod, li huwa normali.
6. Wara 10 minuti, il-qari fuq is-sensorju tat-temperatura għandu jkun fi ħdan +/-1°C tat-temperatura tas-sett. Meta tkejjel it-temperatura, għandhom jitqiesu l-eżattezza u t-tolleranza tas-sensor. Dan jiddependi fuq it-tip ta 'sensor li qed jintuża u jista' jvarja minn +/- 0.2°C sa +/- 2.0°C. It-tolleranza tal-kejl tas-sensor għandha tiġi miżjuda mat-tolleranza ta' +/- 1.0°C għas-Sistema biex tiddetermina l-kriterji ta 'pass/fall għal dan it-test. Per example: Jekk il-Kontrollur huwa ssettjat għal 41°C, u l-kejl qed isir b'senser tat-temperatura li għandu tolleranza ta 'kejl ta' +/- 1.0°C, il-firxa aċċettabbli ta 'temperaturi mkejla tkun 39 sa 43°C. (jiġifieri 41 +/- 2°C).
7. Irrepeti l-passi 4-6 għall-issettjar tat-temperatura li jmiss, jekk meħtieġ.

Kodiċi ta' Żball: Twissijiet u Allarmi

• Meta sseħħ kundizzjoni ta' Allarm jew Twissija, il-kodiċi tal-iżball assoċjat se jibqa' fuq il-wiri sakemm il-kundizzjoni tiġi solvuta.
• Jekk kundizzjonijiet multipli ta’ Allarm jew Twissija jseħħu b’mod sekwenzjali, l-ewwel jintwera l-kodiċi assoċjat mal-kundizzjoni ta’ Twissija ta’ prijorità għolja, segwit mill-allarm jew kundizzjoni ta’ twissija ta’ prijorità li jmiss sakemm il-kundizzjonijiet kollha ta’ Allarm jew Twissija jkunu ġew murija lill-utent. Ladarba l-kundizzjonijiet kollha ta' Allarm jew Twissija jkunu ġew murija, id-displej jerġa' lura għall-iskrin operattiv ewlieni fejn il-kodiċijiet ta 'żball ikunu għadhom preżenti fuq l-iskrin minflok il-punt tas-sett tat-temperatura.
• Jekk isseħħ kundizzjoni ġdida ta' Allarm jew Twissija, l-Allarm jew Twissijiet attivi kollha jerġgħu jintwerew lill-utent magħżula skond il-prijorità kif deskritt hawn fuq.
• Biex issolvi Allarm, segwi l-istruzzjonijiet fuq l-iskrin. L-apparati mhux se jkunu attivi meta jkun qed iseħħ Allarm.
• It-tul ta' żmien ta' "l-awdjo waqfa" ta' l-allarm huwa ta' 10 minuti, u wara dan il-ħin jerġa' jibda l-awdjo.

Kundizzjoni ta' Żball ta' Twissija

Kodiċi

Kundizzjoni ta' Żball ta' Allarm

Kodiċi

Falliment fil-kalibrazzjoni	EA		Kurrent żejjed (Sistema)	E3
Ħsara fil-ħardwer (ċirkwiti sekondarji)	EC		Primarja Over-temperatura	E1
Ħsara fis-Sistema (Ħsara fl-Iswiċċ tal-Enerġija)	EF		Limitu tal-Kurrent tal-Port Intlaħaq	E3
Ħsara tal-hardware I2C	EH		Falliment tas-Sensor jew tal-Cable	E4
Ħsara tal-provvista tal-enerġija tal-ħardwer	EP		Sejbien ta' Titwi tal-Kutra	E5
Nuqqas li Jintlaħaq Temp	E2		Temperatura żejda (Sekondarja)	E8
Modalità awtomatika Disingaġġata	E7
Timer tat-Tfigħ Awtomatiku	— (jirritorna għall-modalità Standby)

Kundizzjoni ta' Żball ta' Allarm	Kodiċi	Kundizzjoni Dewmien	Dewmien fil-Ġenerazzjoni tas-Sinjal (Software Allarm)	Sinjal Dewmien tal-Ġenerazzjoni (Allarm tal-Hardware)
Kurrent żejjed (Sistema) [ħardwer]	E3	< 1 millisekonda	< 200-il millisekonda	< 50 sekonda
Temperatura żejda primarja [software]	E1	15 Sek	< 200-il millisekonda	(software biss; mhux se allarm)
Limitu tal-kurrent tal-port milħuq [ħardwer]	E3	< 1 millisekonda	< 200-il millisekonda	< 50 sekonda
Ħsara tas-Sensor jew tal-Cable [software]	E4	15 Sek	< 200-il millisekonda	(software biss; mhux se allarm)
Sejbien tal-Kutra Fold [software]	E5	15 Sek	< 200-il millisekonda	(software biss; mhux se allarm)
Over Temperature TruCore (NA) [ħardwer]	E6	< 1 millisekonda	Mhux implimentat	< 50 sekonda
Temperatura żejda (Sekondarja) [ħardwer]	E8	< 1 millisekonda	< 200-il millisekonda	< 50 sekonda

SPEĊIFIKAZZJONIJIET

Fiżiku Karatteristiċi
Dimensjonijiet		28 ċm għoli x 17.8 ċm fond x 22.2 ċm wiesgħa (11” għoli x 7” fond x 8.75” wiesgħa)
Piż		2.85-3.75 kg (6.3 – 8.3 lbs.) mingħajr il-clamp jew kejbils

Immuntar		Jista 'jitqiegħed fuq wiċċ ċatt orizzontali (jiġifieri fuq tal-mejda), clampimdaħħal ma' arblu IV, jew imdendel bl-użu ta' muntatura VESA ta' speċifikazzjonijiet jew FDMI MIS-C (35 × 75 mm) jew FDMI MIS-D (75 × 75 mm)
Temperatura Karatteristiċi
Kontroll tat-Temperatura		Mikro-proċessur
Temperaturi Operattivi		Portijiet Kutra A, B, C, u D aġġustabbli f'1oĊ inkrementi 37° sa 43° ± 1.0°C 98.6° sa 109.4° ± 1.8°F
		Port tas-saqqu M aġġustabbli f'1oĊ inkrementi 35° sa 40° ± 1.0°C 95° sa 104° ± 1.8°F
Sistema tas-Sigurtà Il-kundizzjonijiet kollha tal-allarm huma kklassifikati bħala Allarmi Tekniċi ta' Prijorità Medju
Allarmi Smigħ		SPL minimu ta' 65 dB(A) fi 3m (minn quddiem tal-kontrollur) b'SPL ta' wara l-art li ma jaqbiżx il-55dB(A)
Allarm Primarju ta' Temp		Portijiet A, B, C, D (Kutra tat-Tisħin) Allarm ta' Prijorità Medja tinstema' meta s-sensor tat-temperatura jkun f'punt stabbilit + 1°C
		Port M (Saqqu tat-Tisħin) Allarm ta 'Prijorità Medja tinstema' meta s-sensor tat-temperatura f'punt stabbilit + 1°C
Allarm Sekondarju ta' temperatura żejda		Portijiet A, B, C, D (Kutra tat-Tisħin) Ċirkwit elettroniku indipendenti jagħlaq il-heater mitfi jekk is-senser tat-temperatura tal-Kutra tat-Tisħin jilħaq il-punt massimu tas-sett + 3°C. (46°C) Ħsejjes ta' Allarm ta' Prijorità Medja. Port M (Saqqu tat-Tisħin) Ċirkwit elettroniku indipendenti jagħlaq il-heater mitfi jekk is-senser tat-temperatura tas-Saqqu tat-Tisħin jilħaq il-punt massimu tas-sett ± 2.5°C (42.5°C) Ħsejjes ta 'Allarm ta' Prijorità Medja.
Limiti ta' kurrent żejjed		Ħsejjes ta' allarm ta' Prijorità Medju f'kundizzjoni kurrenti żejda. Is-sistema tutilizza razzjonar tal-enerġija meta portijiet multipli jkunu qed jiġbdu l-kurrent fuq il-livelli tas-sistema.
Protezzjoni ta' Kurrent Żejjed tas-Sistema		Linji fused input doppju. Ħsejjes ta' Allarm ta' Prijorità Medju
Elettriku Karatteristiċi
Tnixxija Kurrent		Jissodisfa r-rekwiżiti UL 60601-1 u IEC 60601-1 għal tagħmir tal-Klassi I, Tip BF.
Konsum tal-Enerġija		850W massimu
Korda tal-Enerġija		4.6 m (15-il pied) – Jista’ jvarja skont il-pajjiż u r-reġjun skont ir-rekwiżiti u r-regolamenti lokali.
Klassifikazzjonijiet tal-Apparat		Input: 100-240 VAC, 50/60 Hz, 850VA Output A, B, C, D: 48 VDC, 480 VA Max kull Output M: 336 VA Max
Fjusijiet		T10AL250V (2 x 5x20mm)
Ambjentali Kundizzjonijiet
Kundizzjonijiet Ambjentali għat-Trasport u Ħażna		Temperatura: -20°C sa 60°C Umdità: 20% sa 80% Żomm Nixxef

Kundizzjonijiet Ambjentali għall-Użu		Temperatura: 15°C sa 25°C Umdità: 20% sa 80%
Deskrizzjoni Teknika ta' PCLCS (sistema ta' kontroll fiżjoloġika magħluqa) – Modalità AUTO — skont IEC 60601-1-10 ed. 1.1
Informazzjoni ta' Akkumpanjament Mit-Tabella C.3			Dettalji meħtieġa għall-użu sigur ta' PCLCS DISTRIBUT 6.4		NA – Mhux PCLCS distribwit
			Sommarju tal-modi PCLC ta operazzjoni u speċifikazzjoni ta Risposti tal-PCLCS 8.2.2.6		Ara t-Tabella 2 fl-IFU
			Mezzi biex jiċċekkjaw tweġibiet tal- PCLCS 8.2.2.6		Jekk it-temperatura tal-pazjent tkun barra mill-medda normali, il-modalità AUTO hija disattivata u tinbeda twissija E7.
Klassifikazzjoni u Standards
Ċertifikazzjonijiet		IEC 60601-1; EN 60601-1-2; UL 60601-1; CAN/CSA-C22.2, Nru 601.1, EN 55011
Klassifikazzjoni		Ikklassifikat taħt il-Linji Gwida IEC 60601-1 (u verżjonijiet nazzjonali oħra tal-Linji Gwida) bħala Klassi I, Tip BF, Tagħmir ordinarju, Tħaddim kontinwu. Mhux adattat għall-użu fil-preżenza ta 'taħlitiet anestetiċi li jaqbdu bl-arja jew bl-ossiġnu jew ossidu nitruż. Ikklassifikata minn Intertek Testing Services NA Inc. fir-rigward ta' xokk elettriku, nar, u perikli mekkaniċi biss, skont UL 60601-1. Ikklassifikat taħt ir-Regolament Ewropew dwar l-Apparat Mediku 2017/745 bħala apparat tal-Klassi IIb. Ikklassifikat taħt ir-Regolament Kanadiż dwar l-Apparat Mediku bħala Klassi II.
Dijanjostiċi		Tekniku kwalifikat jista 'jwettaq ittestjar tas-sistema ġenerali. Il-Kontrollur m'għandu l-ebda partijiet li jistgħu jintużaw mill-utent.
Informazzjoni Importanti		Dan l-apparat jikkonforma mar-rekwiżiti EMC skont IEC 60601-1-2. Tagħmir li jittrasmetti bir-radju, telefowns ċellulari, eċċ. m'għandhomx jintużaw fil-viċin tal-apparat peress li dan jista' jinfluwenza l- prestazzjonijiet tal-apparat. Għandha tiġi kkunsidrata prekawzjoni partikolari waqt l-użu ta' sorsi ta' emissjoni qawwija bħal tagħmir kirurġiku ta' Frekwenza Għolja u simili sabiex, eż., il-kejbils HF ma jiġux imdaħħla fuq jew ħdejn l-apparat. Jekk għandek dubju, ikkuntattja lil tekniku kwalifikat jew lir-rappreżentant lokali tiegħek.
Ħajja Mistennija		10 Snin mid-Data tal-Manifattura
Essenzjali Prestazzjoni
		1. Jekk il-parti applikata ma tistax tilħaq il-punt stabbilit fi żmien 10 minuti, l-apparat tat-tisħin għandu jintefa u għandha tiġi ġġenerata twissija teknika ta’ prijorità baxxa. 2.  Id-densità minima tal-watt tal-heater għandha tkun biżżejjed biex jinkiseb tisħin klinikament effettiv (0.10 watts kull pulzier kwadru (155 watts kull metru kwadru)) 3.  Id-densità massima tal-watt tal-heater għandha tkun inqas minn 0.45 watts kull pulzier kwadru (620 watts kull metru kwadru) 4.  Uċuħ ta' kuntatt mal-pazjent tas-Sistema HotDog għandhom joperaw f'punt stabbilit +/- 5°C fi stat fiss meta l-apparat ikun taħt tagħbija termali uniformi 5.   Il-kapaċità tal-ħażna termali tal-parti applikata għandha tkun inqas minn 100% tal-ħruġ tal-enerġija tal-heater   6.  F'kundizzjonijiet normali jew ta 'ħsara waħda, l-apparat li jsaħħan m'għandux jgħolli t-temperatura tal-ġilda 'l fuq minn 43 °C. Jekk it-temperaturi tal-ġilda jaqbżu t-43°C, jibqgħu fil-limiti ta’ ħin/temperatura li ġejjin:
				Ħin (i)		Temperatura (C)
				10000		43.5
				6000		44
				3300		44.5
				1990		45
				1000		45.5
				600		46
				350		46.5
				225		47
				110		47.5
				80		48
				60		48.5
				38		49
				28		49.5
				22		50
				17		50.5

KOMPATIBBILTÀ ELETTROMANJETIKA (EMC)

Is-Sistema teħtieġ prekawzjonijiet speċjali rigward l-EMC u għandha tiġi installata u mqiegħda fis-servizz skont l-informazzjoni dwar l-EMC ipprovduta f’dan il-Manwal tal-Utent.

Twissija skont l-Istandard IEC 1-2:

• L-użu ta 'dan it-tagħmir ħdejn jew f'munzelli ma' tagħmir ieħor għandu jiġi evitat minħabba li jista 'jirriżulta f'tħaddim mhux xieraq. Jekk dan l-użu huwa meħtieġ, dan it-tagħmir u t-tagħmir l-ieħor għandhom jiġu osservati biex jivverifikaw li qed joperaw b'mod normali.
• L-użu ta 'aċċessorji, transducers, u kejbils minbarra dawk speċifikati jew ipprovduti mill-manifattur ta' dan it-tagħmir jista 'jirriżulta f'emissjonijiet elettromanjetiċi miżjuda jew tnaqqis fl-immunità elettromanjetika ta' dan it-tagħmir u jirriżulta f'tħaddim mhux xieraq.
• Tagħmir ta' komunikazzjoni RF portabbli (inklużi periferali bħal kejbils tal-antenna u antenni esterni) għandu jintuża mhux eqreb minn 30 ċm (12-il pulzier) għal kwalunkwe parti tal-WC7X, inklużi kejbils speċifikati mill-manifattur. Inkella, tista 'tirriżulta degradazzjoni tal-prestazzjoni ta' dan it-tagħmir.

Gwida u Dikjarazzjoni tal-Manifattur – Emissjonijiet Elettromanjetiċi
Is-Sistema ta' Ġestjoni tat-Temperatura HotDog™ hija maħsuba għall-użu fl-ambjent elettromanjetiku speċifikat hawn taħt. Il-klijent jew l-utent tas-Sistema ta 'Ġestjoni tat-Temperatura HotDog għandu jiżgura li tintuża f'ambjent bħal dan.
Emissjonijiet test	Konformità	Ambjent Elettromanjetiku – Gwida
Emissjonijiet RF, CISPR 11	Grupp 1	Is-Sistema ta 'Ġestjoni tat-Temperatura HotDog tuża l-enerġija RF biss għal tagħha funzjoni interna. Għalhekk, l-emissjonijiet RF tagħha huma baxxi ħafna u mhux probabbli li jikkawżaw xi interferenza f'tagħmir elettroniku fil-qrib.
Emissjonijiet RF, CISPR 11	Klassi A	NOTA Il-karatteristiċi tal-EMISSJONIJIET ta' dan it-tagħmir jagħmluh adattat għall-użu f'żoni industrijali u sptarijiet (CISPR 11 klassi A). Jekk jintuża f'ambjent residenzjali (li għalih hija normalment meħtieġa CISPR 11 klassi B) dan it-tagħmir jista' ma joffrix protezzjoni adegwata għall-komunikazzjoni bil-frekwenza tar-radju servizzi. L-utent jista' jkollu bżonn jieħu miżuri ta' mitigazzjoni, bħar-rilokazzjoni jew l-orjentament mill-ġdid tat-tagħmir.
Emissjonijiet armoniċi, IEC 61000-3-2	Klassi A
Voltage varjazzjonijiet/ emissjonijiet ta' teptip, IEC 61000-3-3	Jikkonforma

 

Gwida u Dikjarazzjoni tal-Manifattur – Immunità Elettromanjetika
Is-Sistema ta' Ġestjoni tat-Temperatura HotDog™ hija maħsuba għall-użu fl-ambjent elettromanjetiku speċifikat hawn taħt. Il-klijent jew l-utent tas-Sistema ta 'Ġestjoni tat-Temperatura HotDog għandu jiżgura li tintuża f'ambjent bħal dan.
Immunità Test	IEC 60601 Livell tat-Test	Konformità Livell	Elettromanjetiċi Ambjent – Gwida
Skarigu elettrostatiku (ESD) IEC 61000-4-2	±2, 4, 8 kV kuntatt ±2, 4, 8, 15 kV arja	±2, 4, 8 kV kuntatt ±2, 4, 8, 15 kV arja	L-artijiet għandhom ikunu injam, konkrit jew madum taċ-ċeramika. Jekk l-artijiet ikunu mgħottija b'materjal sintetiku, l-umdità relattiva għandha tkun mill-inqas 30 %.
Elettriku veloċi temporanju/fqigħ IEC 61000-4-4	±2 kV għal linji tal-provvista tal-enerġija ±1 kV għall-input/output linji	±2 kV għal linji tal-provvista tal-enerġija ±1 kV għall-input/output linji	Il-kwalità tal-enerġija tal-mejns għandha tkun dik ta 'ambjent kummerċjali jew ta' sptar tipiku.
Żieda IEC 61000-4-5	± 1 kV linja (i) għal linja (i) Linja (i) ta '± 2 kV lejn l-ert	± 1 kV linja (i) għal linja (i) Linja (i) ta '± 2 kV lejn l-ert	Il-kwalità tal-enerġija tal-mejns għandha tkun dik ta 'ambjent kummerċjali jew ta' sptar tipiku.

Voltage dips, interruzzjonijiet qosra u voltage varjazzjonijiet fuq il-linji tad-dħul tal-provvista tal-enerġija IEC 61000-4-11	0% UT għal 0,5 ċiklu (0-315° b'żidiet ta' 45°) 0% UT (100% dip in UT) għal 1 ċikli 70 % UT (30% dip in UT) għal 25/30 ċiklu 0 % UT (100% dip in UT) għal 5 sek	0% UT għal 0,5 ċiklu (0-315° ma 45° inkrementi) 0% UT (100% dip in UT) għal 1 ċikli 70 % UT (30% dip in UT) għal 25/30 ċiklu 0% UT (100% dip in UT) għal 5 sek	Il-kwalità ta 'l-enerġija mill-mejn għandha tkun dik ta' tipika ambjent kummerċjali jew tal-isptar. Jekk l-utent tas-Sistema ta’ Ġestjoni tat-Temperatura HotDog jeħtieġ tħaddim kontinwu waqt interruzzjonijiet tal-mejn tal-elettriku, huwa rakkomandat li s-Sistema ta’ Ġestjoni tat-Temperatura HotDog titħaddem minn provvista ta 'enerġija mingħajr interruzzjoni jew batterija.
Frekwenza tal-enerġija 50/60 Hz) kamp manjetiku IEC 61000-4-8	30 A/m	30 A/m	Il-kampi manjetiċi tal-frekwenza tal-enerġija għandhom ikunu f'livelli karatteristiċi ta 'post tipiku f'tipiku ambjent kummerċjali jew tal-isptar.
NOTA UT huwa l-AC mains voltage qabel l-applikazzjoni tal-livell tat-test.

Gwida u Dikjarazzjoni tal-Manifattur – Immunità Elettromanjetika (ikompli)
Is-Sistema ta' Ġestjoni tat-Temperatura HotDog™ hija maħsuba għall-użu fl-ambjent elettromanjetiku speċifikat hawn taħt. Il-klijent jew l-utent tas-Sistema ta 'Ġestjoni tat-Temperatura HotDog għandu jiżgura li tintuża f'ambjent bħal dan.
Immunità Test	IEC 60601 Livell tat-Test	Konformità Livell	Elettromanjetiċi Ambjent – Gwida
			Tagħmir ta' komunikazzjoni RF portabbli u mobbli m'għandux jintuża eqreb lejn kwalunkwe parti tas-Sistema ta 'Ġestjoni tat-Temperatura HotDog, inklużi kejbils, mid-distanza ta' separazzjoni rakkomandata kkalkulata mill-ekwazzjoni applikabbli għall-frekwenza tat-trasmettitur.
			Rakkomandat separazzjoni distanza
			d = 1,2 P
			d = 0,35 P 80 MHz sa 800 MHz
Kondotta RF IEC 61000-4-6     Irradjat RF IEC 61000-4-3	3 Vrms b'6 Vrms fil-meded ISM 150 kHz sa 80 MHz     10 V/m 80 MHz sa 2,7 GHz	3 V, u 6 Vrms         10 V/m	d = 0,7 P 800 MHz sa 2,5 GHz fejn P hija r-rata massima tal-qawwa tal-ħruġ tat-trasmettitur f'watts (W) skont il-manifattur tat-trasmettitur u d huwa l- distanza ta' separazzjoni rakkomandata f'metri (m). Il-qawwiet tal-kamp minn trasmettituri RF fissi, kif determinati minn stħarriġ tas-sit elettromanjetiku,a għandhom ikunu inqas mil-livell ta' konformità f'kull medda ta' frekwenza.b Tista' sseħħ interferenza fil-viċinanza ta' tagħmir immarkat bis-simbolu li ġej:
NOTA 1 F'80 MHz u 800 MHz, tapplika l-medda ta' frekwenza ogħla. NOTA 2 Dawn il-linji gwida jistgħu ma japplikawx fis-sitwazzjonijiet kollha. Il-propagazzjoni elettromanjetika hija affettwata minn assorbiment u riflessjoni minn strutturi, oġġetti u nies.
a Qawwiet tal-kamp minn trasmettituri fissi, bħal stazzjonijiet bażi għal telefowns bir-radju (ċellulari/bla fili) u radjijiet mobbli tal-art, radju dilettanti, xandir tar-radju AM u FM u xandir televiżiv ma jistgħux jiġu mbassra teoretikament bi preċiżjoni. Biex tevalwa l-elettromanjetika ambjent minħabba trasmettituri RF fissi, għandu jiġi kkunsidrat stħarriġ tas-sit elettromanjetiku. Jekk il-qawwa tal-kamp imkejla fil-post li fih tintuża s-Sistema ta 'Ġestjoni tat-Temperatura HotDog taqbeż il-livell ta' konformità RF applikabbli hawn fuq, is-Sistema ta 'Ġestjoni tat-Temperatura HotDog għandha tiġi osservata biex tivverifika l-operat normali. Jekk tiġi osservata prestazzjoni anormali, addizzjonali jistgħu jkunu meħtieġa miżuri, bħall-orjentazzjoni mill-ġdid jew ir-rilokazzjoni tas-Sistema ta’ Ġestjoni tat-Temperatura HotDog. b Fuq il-firxa tal-frekwenza 150 kHz sa 80 MHz, is-saħħa tal-kamp għandha tkun inqas minn 3 V/m.

Distanzi ta 'separazzjoni rakkomandati bejn tagħmir ta' komunikazzjoni RF portabbli u mobbli u s-Sistema ta 'Ġestjoni tat-Temperatura HotDog
Is-Sistema ta 'Ġestjoni tat-Temperatura HotDog hija maħsuba għall-użu f'ambjent elettromanjetiku li fih id-disturbi RF irradjati huma kkontrollati. Il-klijent jew l-utent tas-Sistema jistgħu jgħinu jipprevjenu interferenza elettromanjetika billi jżommu minimu distanza bejn it-tagħmir tal-komunikazzjoni RF portabbli u mobbli (trasmettituri) u s-Sistema kif rakkomandat hawn taħt, skont il-qawwa massima tal-ħruġ tat-tagħmir tal-komunikazzjoni.
Qawwa massima tal-ħruġ nominali tat-trasmettitur W	Distanza ta 'separazzjoni skond il-frekwenza tat-trasmettitur m
	150 kHz sa 80 MHz d = 1,2 P	80 MHz sa 800 MHz d = 0,35 P	800 MHz sa 2,5 GHz d = 0,7 P
0,01	0,12	0,04	0,07
0,1	0,37	0,11	0,22
1	1,2	0,35	0,70
10	3,7	1,1	2,2
100	12	3,5	7,0
Għal trasmettituri stmati b'qawwa massima tal-ħruġ mhux elenkati hawn fuq, id-distanza ta' separazzjoni rakkomandata d f'metri (m) jistgħu jiġu stmati bl-użu tal-ekwazzjoni applikabbli għall-frekwenza tat-trasmettitur, fejn P hija r-rata massima tal-qawwa tal-ħruġ tat-trasmettitur f'watts (W) skont il-manifattur tat-trasmettitur. NOTA 1 F'80 MHz u 800 MHz, tapplika d-distanza ta' separazzjoni għall-medda ta' frekwenza ogħla. NOTA 2 Dawn il-linji gwida jistgħu ma japplikawx fis-sitwazzjonijiet kollha. Il-propagazzjoni elettromanjetika hija affettwata minn assorbiment u riflessjoni minn strutturi, oġġetti u nies.

© 2021 Augustine Surgical, Inc. Id-drittijiet kollha riżervati.

Kuntatt tas-Servizz tal-Klijent

Telefon: +1-952-465-3500
Email: CS@AugSurg.com
HotDog hija trademark ta 'Augustine Temperature Management, irreġistrata fl-Uffiċċju tal-Privattivi u tat-Trademarks tal-Istati Uniti. L-apparati huma protetti minn uħud mill-privattivi li ġejjin jew kollha: (Privattivi Amerikani 7,543,344; 7,714,255; 7,851,729; 7,786,408; 8,062,343; 8,283,602; 8,604,391; 8,624,164; 8,772,676; 8,986,359; 9,962,122; 9,668,303; 10,154,543).
Privattivi oħra huma pendenti.

Dokumenti / Riżorsi

HOTDOG WC7X Kontrollur tal-Ġestjoni tat-Temperatura [pdfGwida għall-Utent WC7X Kontrollur tal-Ġestjoni tat-Temperatura, WC7X, Kontrollur tal-Ġestjoni tat-Temperatura, Kontrollur tal-Ġestjoni, Kontrollur

Referenzi

• Manwal għall-Utent