Fitbits användarinstruktioner för meddelanden om oregelbunden rytm

Ordlista

Användarinstruktioner

Den här användarmanualen finns tillgänglig på help.fitbit.com i lokala språk för länderna listade ovan.

Ytterligare länder kommer att läggas till när myndighetstillstånd erhålls. Se fitbit.com/irregular-rhythm för ytterligare information.

Observera att denna produkt inte är reglerad som medicinsk utrustning i följande länder/regioner: Hongkong

Avsett ändamål (EU)

Att analysera pulsfrekvensdata som samlats in från fotopletysmografi (PPG)-sensorer för att identifiera episoder av oregelbunden hjärtrytm som tyder på förmaksflimmer (AFib) och ge användaren ett meddelande.

Produktbeskrivning

Fitbits funktion för meddelanden om oregelbunden rytm används för att spåra och analysera puls rytm data för oregelbundenheter i slag-till-slag-mätningar, vilket kan tyda på AFib. Hjärtrytm data lagras tillfälligt på din handledsburna produkt tills data synkroniseras med ditt konto. Om tecken på AFib hittas i data, kommer du att få ett meddelande på din telefon för att se detaljer om fynden i Fitbit-appen. Data analyseras inte i realtid och är inte avsedda för diagnostiska ändamål.

Funktionen finns i panelen för meddelanden om oregelbunden rytm i avsnittet Hälsoutvärderingar på fliken Du i Fitbit-appen. Denna panel används också till överföring av tidigare resultat och annan data från icke-medicinska enheter.

Avsedd klinisk fördel

Den främsta fördelen med Fitbits Aviseringar om oregelbunden rytm-notifikationer är att analysera pulsfrekvensdata för att identifiera episoder av oregelbunden hjärtrytm som överensstämmer med hjärtflimmer och för att meddela användaren.

Varningar

Funktionen har inte testats av och är inte avsedd att användas av personer under 22 år. Funktionen är inte avsedd att användas av personer med en historia eller diagnos av förmaksflimmer.

Allmänna varningar och försiktighetsåtgärder

ÄNDRA INTE dina läkemedel utan att först tala med din läkare. Resultaten från Fitbits meddelanden om oregelbunden rytm kanske inte är korrekta för personer som tar läkemedel eller ämnen som påverkar pulsen eller blodflödet.

ANVÄND INTE denna produkt istället för läkemedel som skrivits ut av din läkare. Hjärtklappning och andnöd kan vara symptom på AFib. Men en del personer har inte några symptom. AFib är behandlingsbart vilket betyder att desto tidigare du upptäcker det, desto snabbare kan du och din läkare göra något åt det.

Om du får ett meddelande och inte har fått diagnosen AFib av en läkare, bör du tala med din läkare. Felaktiga falsknegativa eller falskt positiva resultat på grund av enhetens eller användarfel kan uppstå. Om du inte får ett meddelande är det möjligt att fortfarande ha AFib. Fitbit letar inte alltid efter AFib. Vi kan inte meddela dig för alla fall av oregelbunden hjärtrytm som kan vara AFib. För mer information om prestandan för Fitbits meddelanden om oregelbunden rytm, se "Klinisk studie" på sidan 16.

Den här funktionen har inte testats på personer med en pacemaker eller implanterbar defibrillator. Om du har någon av dessa apparater bör du rådfråga en läkare innan du använder funktionen.

ANVÄND INTE för klinisk diagnostisering av AFib.

ANVÄND INTE för kontinuerlig, i realtid av hjärtrytmen.

Denna produkt KAN INTE upptäcka hjärtattacker, blodproppar, stroke eller andra hjärtsjukdomar.

Bedömningen produkten ger är INTE en diagnos.

Denna produkt är INTE avsedd för klinisk användning.

Tolka eller vidta INTE kliniska åtgärder enbart baserat på meddelandet utan samråd med kvalificerad sjukvårdspersonal.

Bär din handledsburna produkt enligt instruktionerna. För mer information, se help.fitbit.com.

• Bär din enhet något högre på handleden.
• Se till att enheten har kontakt med din hud.
• Enheten ska sitta snävt, men inte trycka på.

Ett antal faktorer kan påverka noggrannheten hos pulsfrekvensdata som används för att leta efter tecken på AFib, inklusive kroppsrörelser, handleds- eller fingerrörelser, handledstatueringar och minskat blodflöde till handleden.

OBS: Fitbits meddelande om oregelbunden rytm kan endast användas på kompatibla Fitbit handledsburna produkter som har parkopplats till ditt konto. För mer information om Fitbit handledsburna produkter som är kompatibla med Fitbits meddelande om oregelbunden rytm, se "Bruksanvisningar" på sidan 12.

Av säkerhetsskäl rekommenderas att du behåller kontrollen och innehavet av din kompatibla handledsburna konsumentprodukt och mobila enheter för att förhindra obehörig åtkomst till dina hälsodata. Se tillverkarens instruktioner för din mobila enhet för att aktivera lösenordsfunktioner för att hindra obehörig åtkomst. Säkra dessutom ditt Fitbit-konto med ett starkt lösenord. För mer information, se help.fitbit.com. Om det finns tillgängligt på din handledsburna konsumentprodukt rekommenderar vi att du aktiverar enhetslåset. För mer information, se help.fitbit.com.

Om du anser att den här produkten strider mot lagar eller kan innebära hot mot enskilda personer bör du rapportera det till tillverkaren din lokala hälsovårdsmyndighet.

Förväntningar

Driftinstruktioner

Visa information och historik om min oregelbundna rytm

1. Från fliken Du i Fitbit-appen på din telefon hittar du panelen Aviseringar om oregelbunden rytm i avsnittet Hälsoutvärderingar. Nudda Visa historik. Om Fitbit upptäcker tecken på oregelbunden hjärtrytm som kan vara förmaksflimmer, ser du en lista över aviseringar och när de inträffade.
2. Nudda ett meddelande för detaljerad information. En lista med avläsningar av oregelbunden rytm visas, markerad med tiden då avläsningen gjordes samt den lägsta och högsta pulsen under den tidsperioden. Svep uppåt för att se sammanfattningen längst ner på sidan,som listar datum och tid för den första avläsningen av oregelbunden rytm, den senaste avläsningen av oregelbunden rytm och när data sparades i Fitbit-appen.
3. Nudda en avläsning gällande oregelbunden puls för ytterligare information. En lista över dina slag-för-slag-mätningar visas. Varje hjärtslag har ett bpm-värde och en tidsstämpel för när det inträffade. Sammanfattningen längst upp visar det lägsta och högsta bpm-värdet som registrerats.

Radera meddelanden om oregelbunden rytm

För att radera aviseringar om oregelbunden rytm:

1. Från fliken Du i Fitbit-appen på din telefon hittar du brickan Aviseringar om oregelbunden rytm i avsnittet Hälsoutvärderingar. Nudda Visa historik.
2. Nudda det meddelande du vill radera.
3. Nudda menyikonen ? Radera resultat ?️ Radera.

För instruktioner om hur du tar bort alla aviseringar om oregelbunden rytm inom ett datumintervall, se help.fitbit.com.

Exporterar data om aviseringar om oregelbunden rytm

För instruktioner om hur du exporterar din Fitbit-data, se help.fitbit.com.

Inaktivera meddelanden om oregelbunden rytm

För instruktioner om hur du tar bort alla aviseringar om oregelbunden rytm se help.fitbit.com.

Felsökning

Klinisk studie

En klinisk studie utfördes för att validera Fitbit-meddelanden om oregelbunden rytm (IRN) mjukvarualgoritmens förmåga att detektera förmaksflimmer (AFib) med hjälp av data som samlats in från konsumentprodukter som bärs på handleden. Fitbit-valideringen av programvara för bedömning av förmaksflimmer från PPG-data som förvärvats av en Wearable Smartwatch-studie (NCT04380415) inkluderade 455 699 försökspersoner. 4 728 försökspersoner fick ett meddelande om oregelbunden rytm och blev inbjudna att ta emot och bära ett elektrokardiogram (EKG). Av dessa bar och returnerade 1 057 en 7-dagars EKG-monitor med användbara data. Prevalensen av AFib baserat på 7-dagars EKG-övervakningsresultat var 32,2 % (340/1057).

Fitbit-meddelanden om oregelbunden rytm mjukvarualgoritmen upptäckte tecken på AFib hos 225 försökspersoner medan de bar ett EKG efter ett första IRN-meddelande. Av dessa visade 98,2 % (221/225) AFib-detektioner från Fitbit-meddelanden om oregelbunden rytm mjukvarualgoritmen och EKG vid ungefär samma tidpunkt. Inga allvarliga biverkningar observerades under den kliniska studien.

Information om sjukdom och egenvård

Användarvillkor

Fitbit designar produkter och verktyg som hjälper dig att nå dina hälso- och träningsmål samt stärker och inspirerar dig att leva ett friskare, mer aktivt liv. Dessa användarvillkor ("Villkor") gäller för din åtkomst till och användning av Fitbit Service. "Fitbit Service" omfattar våra enheter och tillhörande firmware, program, programvara, webbplatser på https://www.fitbit.com, API, produkter och tjänster.

Om du använder dina Fitbit-enheter och tjänster med ett Google-konto omfattas du av Googles användarvillkor och dessa ytterligare användarvillkor för Fitbit. Om du bor i Europeiska ekonomiska samarbetsområdet, Storbritannien eller Schweiz är dessa villkor ett avtal mellan dig och Google Ireland Limited Gordon House, Barrow Street Dublin 4, Irland. Om du bor någon annanstans är dessa villkor ett avtal mellan dig och Google LLC, 1600 Amphitheatre Parkway, Mountain View, Kalifornien 94043 USA.

Om du använder dina Fitbit-enheter och tjänster med ett Google-konto omfattas du av Fitbits användarvillkor. Om du bor inom det Europeiska ekonomiska samarbetsområdet, Storbritannien eller Schweiz är dessa Villkor ett avtal mellan dig och Fitbit International Limited, ett irländskt företag som har sitt säte på 76 Lower Baggot Street, Dublin 2, Irland. Om du bor någon annanstans är dessa Villkor ett avtal mellan dig och Fitbit LLC, 199 Fremont Street, 14th Floor, San Francisco, CA 94105 USA. I dessa Villkor avser "Google", "Fitbit", "vi", "oss", eller "vår" den part i ditt avtal som tillhandahåller Fitbit Service till dig.

Du måste acceptera dessa Villkor för att skapa ett Fitbit-konto och få tillgång till eller använda Fitbit-tjänsten. Om du inte har ett konto, accepterar du dessa Villkor genom att använda någon del av Fitbit-tjänsten. Om du inte accepterar dessa Villkor ska du inte skapa ett konto eller använd Fitbit-tjänsten.

Få ytterligare information om dessa villkor genom att besöka Googles användarvillkor eller Fitbits användarvillkor.

Information om användarstöd

Detta dokument är för SKU: FB 604, version 1.0-1.0-1-0 eller högre.

Fitbit LLC
199 Fremont St.
14th Floor
San Francisco, CA 94105
USA
www.fitbit.com

Utrustningens symboler

CE 0123

CE-märke ??

Läs bruksanvisning ?

Tillverkare ?

Europeisk auktoriserad representant ??

Schweizisk auktoriserad representant ??

Medicinsk enhet ⚕️

Besök help.fitbit.com för kundsupport.

I enlighet med gällande bestämmelser finns en tryckt kopia av detta dokument tillgängligt i vissa regioner utan kostnad på begäran. För mer information, kontakta oss.

©2023 Fitbit LLC. Alla rättigheter förbehålls. Fitbit och Fitbit-logotypen är varumärken eller registrerade varumärken som tillhör Fitbit i USA och andra länder. En mer fullständig lista över Fitbit-varumärken finns på Fitbit Trademark List. Tredje parts varumärken som omnämns tillhör respektive ägare.