TIDI 2533, 2552 Posey Limb Holders Instruction Manual

Instruction Manual for TIDI models including: 2533, 2552, 2533 2552 Posey Limb Holders, 2533 2552, Posey Limb Holders, Limb Holders, Holders

IFU for SKU 2552

Soft Limb Holder with Buckle Closure | TIDI Products

Posey Soft Limb Holder - 2533, 2552

Medical Device and Supply Instructions for Use | TIDI Products

File Info : application/pdf, 14 Pages, 3.85MB

POSEY LIMB HOLDER 2533 2552 I9280 REV C 06-19-2024 I9200B REV G 2023-11-09

Posey® Limb Holders 2533, 2552 Application Instructions for Wrist and Ankle

DESCRIPTION OF PRODUCT: Padded limb holders. For bed and stretcher use only.

INTENDED USE: · To protect patients assessed to be at risk of disrupting life-saving treatments
(e.g., chronic tube pulling) or in danger of injury to themselves or to others by limiting limb movement in a bed or stretcher.

· Follow your hospital's restraint policies and procedures that are compliant with USA CMS guidelines and state laws, or other governing agencies outside the USA.

CONTRAINDICATIONS: None.

APPLICATION INSTRUCTIONS: The order of applying/removing the cuff to the patient and the straps to the bed is to be determined by the clinician. Follow these steps to apply device (repeat steps 12 on each side).

1. Bring the ends of the strap down through the inside of the side rails so that they do not interfere when the side rails are raised. Make sure the straps are attached to the frame that moves with the patient (do not attach to side rail or head/footboard) (Fig. 1), out of the patient's reach.

Fig. 1

2. Thread the end of the strap over the top and around the frame, at least once, and close the quick-release buckle.

Fig. 2

Listen for a snapping sound. Pull firmly on straps to

ensure a secure connection (Fig. 2). If buckle does not

fit an opening, use the alternate method in (Fig. 3) by

looping the webbing through the frame opening, inserting

the buckle through the loop, sliding the male end into the female end. To limit unwanted adjustment, tie an

Fig. 3

overhand knot with the excess strap directly below the

quick-release buckle.

APPLYING THE CUFFS: (Repeat steps 14) 1. Wrap the limb holder cuff around the patient's wrist/ankle
so that the buckle and connecting strap are on the ulnar side of the wrist or lateral malleolus of the ankle.

Fig. 4

2. Secure the hook-and-loop fastener. Slide ONE finger (flat)

between the cuff and the inside of the patient's wrist/ankle

to ensure proper fit (Fig. 4). The strap must be

snug, but not restrict circulation.

Fig. 5

3. Close the quick-release buckle on the cuff. Insert ONE finger (flat) under the buckle and pull the strap snug, but not so tight as to restrict circulation (Fig. 5). Release the quick-release buckle, twist buckle 180°, and reconnect (Fig. 6). Listen for a snapping sound.
4. Attach the hook end of the cuff strap to the fuzzy backing on the cuff to keep the quick-release buckle from sliding (Fig. 7).

Fig. 6

ADJUSTING STRAP LENGTH: Adjust the connecting strap(s) length from the frame to allow desired freedom of movement without compromising patient or caregiver safety. To limit unwanted adjustment, tie an overhand knot with the excess strap directly below the quick-release buckle. Ensure the remaining strap end(s) are secured and out of patient's reach.

Fig. 7

TO REMOVE: Release the cuff from the patient. Release the anchor strap from the bed frame.

Rx ONLY

2533

2552

POSEY LIMB HOLDERS

2533

Foam Quick-Release Buckle Cuff (single strap with quick-release buckle)

2552

Quilted Quick-Release Buckle Cuff (single strap with quick-release buckle)

TO LIMIT LOWER LIMB RANGE OF MOTION FOR LEGS (Fig. 8): The clinician applying the strap's criss-cross application method can determine which is applied first (cuff or strap) and which end of the restraint is criss-crossed.

1. Attach the cuff secured to the bottom right side of the frame that moves with the patient, out of the patient's reach, to the left ankle.

Fig. 8

2. Criss-cross the straps and attach the cuff secured to the bottom left side of the frame that moves with the patient, out of the patient's reach, to the right ankle.

3. Adjust connecting straps as necessary.

PRECAUTIONS: · A clinical assessment and decision are required when used with monitoring lines
or if the patient has a wound or dislocated/fractured limb.

· Check the patient regularly to ensure that circulation is not impaired. Serious injury may occur if the cuff restricts circulation when the limb holder is applied.

WARNING: Additional or different body or limb restraints may be needed
(visit tidiproducts.com)
· Some patients may require additional interventions in conjunction with a restraint in order to prevent injury to self or others:
If the patient pulls violently against the bed straps.
To reduce the risk of the patient getting access to the line/wound/tube site.
To prevent the patient from flailing or bucking up and down, causing self-injury.
· It is a clinical decision to decide when a restraint is no longer deemed safe.

BED SAFETY: Refer to the Food and Drug Administration (FDA), or other governing agencies outside the USA, for the most recent Hospital Bed Safety Guidelines and the bed manufacturer's instructions for use.

EN Report any serious incident related to device use to TIDI Products and the Member State Competent Authority. | Translations of this document in French, Spanish, Dutch, German, Italian, and Portuguese are located at www.tidiproducts.com/IFU.
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© 2024 TIDI Products, LLC. All rights reserved. Posey is a registered trademark of TIDI Products, LLC.

ADDITIONAL SAFETY AND LAUNDERING INSTRUCTIONS ON OTHER SIDE.

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I9280 REV C 06-19-2024

Safety Information for the use of Posey® Restraining Products

For RX PRODUCTS ONLY. Federal law (USA) restricts RX devices to sale by or on order of a physician. For use in a licensed healthcare facility only.
STAFF TRAINING: TIDI offers in-service training aids at no charge. Contact TIDI online at www.tidiproducts.com or call toll-free at 1.800.521.1314.
BEFORE APPLYING ANY RESTRAINT: Follow your hospital's restraint policies and procedures that are compliant with USA CMS guidelines and state laws or other governing agencies outside the USA.
ADDITIONAL WARNINGS: 1. ALWAYS monitor patient per facility policy. Improper application or use of
any restraint may result in serious injury or death. Be aware that constant monitoring may be required for: · Aggressive or agitated patients; and · Patients in a supine position; ensure that being in this position would
not cause any complications for those who are at risk of vomiting while being restrained. 2. NEVER alter or repair this product. ALWAYS Inspect before each use: Check for broken stitches or parts; torn, cut or frayed material; or locks, buckles, or hook-and-loop fasteners that do not hold securely. DO NOT use soiled or damaged products. Doing so may result in serious injury or death. Dispose of damaged products per facility policy for BIOHAZARDOUS material. 3. ALWAYS secure straps to a part of the frame that moves with the patient (not foot/head board or siderails), out of the patients reach, using quickrelease ties (see drawing below) or buckles. These allow easy release in the event of an accident or fire. Test to make sure straps cannot tighten, loosen, or slip and create excess slack. If this occurs, the patient may slide off the chair or bed, increasing the risk of serious injury or suffocation. Restraint release is an important part of facility fire and disaster drills. Straps can be cut with scissors in an emergency. 4. NEVER secure restraint strap to side rail or head/foot board. 5. NEVER use Posey products on toilets, or on any chair or furniture that does not allow proper application as directed in the Application Instructions. DO NOT use at home. 6. NEVER expose this product to open flame, fire, smoking materials, or high heat sources. Some products may melt or ignite and burn. The facility smoking/no smoking policy should be strictly enforced. 7. NEVER use a Posey product as a seat belt in a moving vehicle. Posey products are not designed to withstand the force of a crash or sudden stop. 8. Test Zippers or hook-and-loop fasteners before each use. DISCARD device if it does not fasten securely.

LAUNDERING INSTRUCTIONS (if applicable): · Fasten all buckles and locks to reduce risk of damage during wash and dry
cycles. DO NOT put buckles or locks through extractors. For maximum life, launder in a laundry bag. · Stainless Steel Locks: Posey recommends that locks be treated with a dryfilm lubricant (silicone) after each cleaning. For best results, spray a small amount into the lock. Work the action of the lock with a key several times to ensure that all the surfaces are well lubricated. · Before laundering, zip up and turn the product inside out to protect zipper. · Hook-and-loop fasteners may collect lint after repeated use or laundering, reducing grip strength. Fasten the "hook" to the "loop" before laundering to help prevent lint buildup. As needed, use a stiff-bristle brush to remove lint from the "hook" side.
· These products, other than foam products, can be machine washed under CDC guidelines for material soiled with blood or bodily fluid.
· For non-contaminated material, use lower temperature wash and dry cycles to extend product life.
· For foam products:
· Make sure products are completely dry before use.
STORAGE AND HANDLING: · This device is designed for use in normal indoor environments. · This device may be stored in ambient warehouse temperatures at normal
humidity levels. Avoid excess moisture or high humidity that may damage product materials.

HOW TO TIE THE POSEY QUICK-RELEASE TIE

1. Wrap strap once around the frame that moves with the patient (do not attach to side rail or head/footboard), leaving at least an 8" (20 cm) tail. Fold the loose end in half to create a loop and cross it over the other end.
2. Insert the folded strap where the straps cross over each other, as if tying a shoelace. Pull on the loop to tighten.
3. Fold the loose end in half to create a second loop. 4. Insert the second loop into the first loop. 5. Pull on the loop to tighten. Test to make sure strap is secure and will not
slide in any direction. 6. Repeat on other side. Practice quick-release ties to ensure the knot
releases with one pull on the loose end of the strap.

DISPOSAL: Dispose of product according to local or facility guidelines if product is worn or damaged.

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I9200B REV G 2023-11-09

Posey®-Patientenfixierung 2533, 2552 Hinweise zur Anwendung am Hand- und Fußgelenk

BESCHREIBUNG DES PRODUKTS: Gepolsterte Patientenfixierung. Nur für den Gebrauch an Bett und Krankentrage.

BESTIMMUNGSGEMÄSSE VERWENDUNG: · Zum Schutz von Patienten, bei denen die Gefahr einer Unterbrechung lebensrettender Behandlungen
(z. B. dauerhaftes Herausziehen des Tubus) oder einer Selbst- oder Fremdgefährdung besteht, indem die Bewegung der Gliedmaßen in einem Bett oder auf einer Trage eingeschränkt wird.

· Befolgen Sie die in Ihrem Krankenhaus geltenden Richtlinien und Verfahren für Rückhaltevorrichtungen, die die CMS-Richtlinien und bundesstaatlichen Gesetze in den USA oder der zuständigen Behörden außerhalb der USA einhalten.

KONTRAINDIKATIONEN: Keine.

ANWENDUNGSHINWEISE: Die Reihenfolge des Anbringens oder Entfernens der Manschetten am Patienten und der Gurte am Bett wird durch den Arzt bestimmt. Führen Sie diese Schritte durch, um das Produkt anzubringen (Schritte 1 bis 2 auf jeder Seite wiederholen):

1. Führen Sie die Gurtenden durch die Innenseite der Seitengitter nach unten, sodass das Hochziehen der Seitengitter nicht behindert wird. Stellen Sie sicher, dass die Gurte außerhalb der Reichweite des Patienten am Bettrahmen befestigt sind, der sich mit dem Patienten bewegt (Abb. 1) (nicht am Seitengitter oder Kopf-/Fußende befestigen).

Abb. 1

2. Legen Sie das Gurtende an der Oberseite mindestens einmal um den
Bettrahmen herum und schließen Sie die Schnellverschluss-Schnalle. Abb. 2
Es muss ein Einschnappgeräusch zu hören sein. Ziehen Sie straff an den Gurten, um eine feste Verbindung zu gewährleisten (Abb. 2). Wenn die Schnalle nicht durch eine Öffnung passt, wenden Sie die in Abbildung 3 gezeigte alternative Methode an. Bilden Sie mit dem Gurtband eine Schlaufe, führen Sie sie durch die Öffnung des Bettrahmens, führen Sie die Schnalle durch diese Schlaufe und stecken Sie den Stecker der
Schnalle in die Schnallenbuchse. Binden Sie einen Überhandknoten mit Abb. 3
der überschüssigen Gurtlänge direkt unter der SchnellverschlussSchnalle, um ein unerwünschtes Verstellen zu vermeiden.

ANLEGEN DER MANSCHETTEN (Schritte 1 bis 4 für jede Seite wiederholen):

1. Legen Sie die Manschette der Patientenfixierung so um das Hand-/

Fußgelenk des Patienten, dass sich Schnalle und Verbindungsgurt

auf der Ellenseite des Handgelenks bzw. am Außenknöchel des

Abb. 4

Fußgelenks befinden.

2. Schließen Sie den Klettverschluss. Schieben Sie EINEN

Finger (flach) zwischen die Manschette und die Innenseite

des Hand-/Fußgelenks des Patienten, um den korrekten Sitz zu

überprüfen (Abb. 4). Der Gurt muss eng anliegen, darf aber die

Durchblutung nicht beeinträchtigen. 3. Schließen Sie die Schnalle des Schnellverschlusses an der

Abb. 5

Manschette. Stecken Sie EINEN Finger (flach) unter die Schnalle

und ziehen Sie den Gurt straff, aber nicht zu fest, um die

Durchblutung nicht zu beeinträchtigen (Abb. 5). Lösen Sie die

Schnalle des Schnellverschlusses, drehen Sie die Schnalle um 180°

und schließen Sie sie wieder (Abb. 6). Es muss ein

Einschnappgeräusch zu hören sein.

Abb. 6

4. Befestigen Sie das Ende des Manschettengurts mit den ,,Häkchen"

an der Filzoberfläche der Manschette, damit die Schnalle des

Schnellverschlusses nicht verrutscht (Abb. 7).

ANPASSEN DER GURTLÄNGE: Stellen Sie die Länge der Verbindungsgurte zum Bettgestell so ein, dass sie die gewünschte Bewegungsfreiheit ermöglichen, ohne die Sicherheit des Patienten oder des Pflegepersonals zu beeinträchtigen. Binden Sie einen Überhandknoten mit der überschüssigen Gurtlänge direkt unter der Schnellverschluss-Schnalle, um ein unerwünschtes Verstellen zu vermeiden. Achten Sie darauf, dass die losen Gurtenden gesichert sind und sich außerhalb der Reichweite des Patienten befinden.

Abb. 7

ENTFERNEN: Lösen Sie die Manschette vom Patienten. Lösen Sie den Befestigungsgurt vom Bettgestell.

REZEPTPFLICHTIG

2533

2552

POSEY-PATIENTENFIXIERUNG

2533

Schaumstoffmanschette mit Schnellverschluss-Schnalle (einfacher Gurt mit Schnellverschluss-Schnalle)

2552

Wattierte Manschette mit Schnellverschluss-Schnalle (einfacher Gurt mit Schnellverschluss-Schnalle)

BEG1eise angelegtem Gurt anwendet, kann bestimmen, was zuerst angebracht wird (Manschette oder Gurt) und welches Ende der Rückhaltevorrichtung kreuzweise angebracht wird.

Befestigen Sie die Manschette, die an der rechten unteren Seite des Bettrahmens (der sich mit dem Patienten bewegt) gesichert ist,

Abb. 8

außerhalb der Reichweite des Patienten am linken Fußgelenk.

2. Kreuzen Sie die Gurte und befestigen Sie die Manschette, die an der linken unteren Seite des Bettrahmens (der sich mit dem Patienten bewegt) gesichert ist, außerhalb der Reichweite des Patienten am rechten Fußgelenk.

3 Passen Sie die Verbindungsgurte nach Bedarf an.

VORSICHTSMASSNAHMEN:

· Beim Einsatz von Überwachungsleitungen oder wenn der Patient eine Wunde oder verrenkte/ gebrochene Gliedmaße hat, sind im Vorfeld eine klinische Begutachtung und eine klinische Entscheidung erforderlich.

· Überprüfen Sie den Patienten regelmäßig, um sicherzustellen, dass die Durchblutung nicht beeinträchtigt ist. Es können schwere Verletzungen auftreten, wenn die Manschetten bei angelegter Gliedmaßenfixierung die Durchblutung einschränken.

WARNUNG: In den folgenden Fällen können zusätzliche oder andere
Rückhaltevorrichtungen für Körper oder Gliedmaßen erforderlich sein (siehe tidiproducts.com)
· Bei manchen Patienten sind u. U. zusätzliche Maßnahmen in Kombination mit der Rückhaltevorrichtung erforderlich, um Selbst- oder Fremdgefährdung zu vermeiden:
Wenn der Patient heftig an den Bettgurten zieht. Um das Risiko zu verringern, dass der Patient Zugang zu den Leitungen/Wunden/
Schläuchen erhält. Um zu verhindern, dass der Patient um sich schlägt oder sich aufbäumt und sich
selbst verletzt.
· Es ist eine klinische Entscheidung, ob und wann die Rückhaltevorrichtung nicht mehr als sicher gilt.

BETTSICHERHEIT: Für die aktuellen Sicherheitsrichtlinien für Krankenhausbetten wird auf die amerikanische Zulassungsbehörde FDA (Food and Drug Administration) oder andere Aufsichtsbehörden außerhalb der USA sowie auf die Gebrauchsanweisungen des Bettenherstellers verwiesen.

Melden Sie jeden schwerwiegenden Vorfall im Zusammenhang mit der Verwendung der Vorrichtung an TIDI Products sowie an die zuständige Behörde des Mitgliedsstaats. |
Übersetzungen dieses Dokuments in die Sprachen Englisch, Französisch, Spanisch,
Niederländisch, Italienisch und Portugiesisch finden Sie auf www.tidiproducts.com/IFU.

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ZUSÄTZLICHE HINWEISE ZUR SICHERHEIT SOWIE ANLEITUNGEN ZUM WASCHEN BEFINDEN SICH AUF DER ANDEREN SEITE.

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I9280 REV C 06-19-2024

Sicherheitshinweise für die Verwendung von Posey® Rückhalteprodukten

NUR für PRODUKTE MIT RX-KENNZEICHNUNG. Laut dem US-amerikanischen Bundesgesetz dürfen verschreibungspflichtige Produkte nur von Ärzten oder auf deren Anordnung verkauft werden. Nur zur Verwendung in einer lizenzierten Gesundheitseinrichtung.
PERSONALSCHULUNG: TIDI bietet kostenlose Schulungshilfen an. Kontaktieren Sie TIDI online unter www.tidiproducts.com oder rufen Sie in den USA gebührenfrei unter 1.800.521.1314 an.
VOR DEM ANLEGEN JEGLICHER RÜCKHALTEVORRICHTUNGEN: Befolgen Sie die in Ihrem Krankenhaus geltenden Richtlinien und Verfahren zur Fixierung, die die CMSRichtlinien und bundesstaatlichen Gesetze in den USA oder denen der zuständigen Autoritäten außerhalb der USA einhalten.
ZUSÄTZLICHE WARNHINWEISE: 1. Den Patienten IMMER gemäß den Richtlinien der Einrichtung überwachen. Eine
unsachgemäße Anwendung oder Handhabung kann zu schweren Verletzungen oder zum Tod führen. Beachten Sie, in den folgenden Fällen eine ständige Überwachung erforderlich sein kann: · Patienten, die aggressiv oder unruhig sind; und · Patienten, die sich in Rückenlage befinden. Vergewissern Sie sich, dass bei
Patienten in dieser Position im Falle von Erbrechen während der Fixierung keine Komplikationen auftreten können. 2. Ändern oder reparieren Sie dieses Produkt NIEMALS. IMMER vor jedem Gebrauch prüfen: Vergewissern Sie sich, dass keine Nähte oder Teile beschädigt sind, das Material nicht gerissen, angeschnitten oder ausgefranst ist und dass alle Schlösser, Schnallen oder Klettverschlüsse sicher halten. Verwenden Sie KEINE verschmutzten oder beschädigten Produkte. Andernfalls kann es zu schweren Verletzungen oder zum Tod kommen. Entsorgen Sie beschädigte Produkte gemäß den Richtlinien für BIOLOGISCH GEFÄHRLICHES Material. 3. Sichern Sie die Gurte IMMER außerhalb der Reichweite des Patienten mithilfe der Schnellverschluss-Schlaufen (siehe Abbildung unten) an einem Teil des Bettrahmens, der mit dem Patienten bewegt wird (nicht am Fuß-/Kopfteil oder an den Seitenleisten). Der Schnellverschluss ermöglicht ein leichtes Lösen im Falle eines Unfalls oder Brandes. Überprüfen Sie, dass die Gurte sich nicht festziehen, lösen oder verrutschen und und dass sie nicht übermäßig locker sind. In diesem Fall kann der Patient vom Stuhl oder Bett rutschen, was das Risiko schwerer Verletzungen oder Erstickungen erhöht. Das Lösen von Rückhaltevorrichtungen ist ein wichtiger Bestandteil von Brand- und Katastrophenübungen. Die Gurte können im Notfall mit einer Schere durchgeschnitten werden. 4. Befestigen Sie einen Rückhaltegurt NIEMALS an einer Seitenleiste oder am Fuß-/Kopfteil. 5. Verwenden Sie Posey-Produkte NIEMALS auf Toiletten, Stühlen oder Möbeln, die eine ordnungsgemäße Anwendung gemäß den Anweisungen in der Anwendungsanleitung nicht zulassen. NICHT zu Hause verwenden. 6. Setzen Sie dieses Produkt NIEMALS offenen Flammen, Feuer, rauchenden Materialien oder starken Hitzequellen aus. Einige Produkte können schmelzen oder sich entzünden und verbrennen. Die Raucher-/Nichtraucherpolitik Ihrer Einrichtung sollte strikt eingehalten werden. 7. Ein Posey Produkt darf NIEMALS als Sicherheitsgurt in einem fahrenden Fahrzeug verwendet werden. Posey Produkte sind nicht dafür konzipiert, der Kraft eines Crashs oder plötzlichen Stopps standzuhalten. 8. Testen Sie Reißverschlüsse oder Klettverschlüsse vor jedem Gebrauch. ENTSORGEN Sie das Produkt, wenn es nicht sicher befestigt werden kann.

ANLEITUNG ZUM WASCHEN (falls zutreffend): · Schließen Sie alle Schnallen und Schlösser, um das Risiko einer Beschädigung während
des Wasch- und Trockenvorgangs zu verringern. KEINE Schnallen oder Schlösser durch Extraktoren stecken. Für maximale Lebensdauer in einem Wäschesack waschen. · Edelstahl-Schlösser: Posey empfiehlt, die Schlösser nach jeder Reinigung mit einem Trockenschmiermittel (Silikon) zu behandeln. Sprühen Sie eine kleine Menge des Schmiermittels in das Schloss, um das beste Ergebnis zu erzielen. Betätigen Sie den Schließmechanismus des Schlosses mehrere Male mit dem Schlüssel, um sicherzustellen, dass alle Oberflächen gut abgeschmiert sind. · Vor dem Waschen sollten Sie den Reißverschluss hochziehen und das Produkt von innen nach außen drehen, um den Reißverschluss zu schützen. · Klettverschlüsse können nach mehrmaligem Gebrauch oder Waschen Fusseln aufnehmen und so die Grifffestigkeit verringern. Befestigen Sie den ,,Haken" vor dem Waschen an der ,,Schlaufe", um Fusselbildung zu vermeiden. Bei Bedarf Fusseln von der ,,Hakenseite" mithilfe einer Bürste mit harten Borsten entfernen.
· Diese Produkte, mit Ausnahme von Schaumstoffprodukten, können nach den CDC Richtlinien für mit Blut oder Körperflüssigkeit verschmutztes Material in der Waschmaschine gewaschen werden.
· Für nicht kontaminiertes Material verwenden Sie Wasch- und Trockenzyklen bei niedrigerer Temperatur, um die Lebensdauer des Produkts zu verlängern.
· Für Schaumstoffprodukte:

· Stellen Sie sicher, dass die Produkte vor der Verwendung vollständig trocken sind.
LAGERUNG UND HANDHABUNG: · Dieses Produkt ist für den Einsatz in normalen Innenräumen konzipiert. · Dieses Produkt kann bei Raumtemperatur und normaler Luftfeuchtigkeit gelagert
werden. Das Produkt vor übermäßiger Feuchtigkeit oder hoher Luftfeuchtigkeit schützen, da es dadurch beschädigt werden kann.

SO BINDEN SIE DIE POSEY SCHNELLVERSCHLUSS-SCHLAUFE

1. Wickeln Sie den Gurt einmal um den Bettrahmen, der mit dem Patienten bewegt wird (nicht an Seitenschiene oder Kopf-/Fußende befestigen), und lassen Sie dabei mindestens ein 20 cm langes Endstück zurück. Falten Sie das lose Ende in der Mitte, um eine Schlaufe zu bilden, und kreuzen Sie es über das andere Ende.
2. Legen Sie den gefalteten Gurt dort ein, wo sich die Bänder kreuzen, als ob Sie einen Schnürsenkel binden würden. Zum Festziehen an der Schlaufe ziehen.
3. Falten Sie das lose Ende in der Mitte, um eine zweite Schlaufe zu bilden. 4. Fügen Sie die zweite Schleife in die erste Schleife ein. 5. Zum Festziehen an der Schlaufe ziehen. Vergewissern Sie sich, dass der Gurt fest
sitzt und in keine Richtung verrutschten kann. 6. Wiederholen Sie dies auf der anderen Seite. Üben Sie das schnelle Öffnen,
um sicherzustellen, dass sich der Knoten mit einem Zug am losen Ende des Riemens löst.

Melden Sie jeden schwerwiegenden Vorfall im Zusammenhang mit der Verwendung der Vorrichtung an TIDI Products sowie an die zuständige Behörde des Mitgliedsstaates. | Übersetzungen dieses Dokuments in die Sprachen Französisch, Spanisch, Niederländisch, Deutsch, Italienisch und Portugiesisch finden Sie auf www.tidiproducts.com/IFU.

ENTSORGUNG: Entsorgen Sie das Produkt gemäß den lokalen und den einrichtungsinternen Richtlinien, wenn das Produkt abgenutzt oder beschädigt ist.

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© 2023 TIDI Products, LLC. Alle Rechte vorbehalten. Posey ist eine eingetragene Marke von TIDI Products, LLC.

REP

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I9200B REV G 2023-11-09

Portaextremidades 2533, 2552 de Posey® Instrucciones de aplicación para muñeca y tobillo

DESCRIPCIÓN DEL PRODUCTO: Portaextremidades almohadillado. Solo para uso en camas y camillas.

USO PREVISTO: · Proteger a los pacientes que presenten riesgo de interrupción de tratamientos de soporte vital
(p. ej., tirando continuamente de sondas) o puedan autolesionarse o lesionar a otras personas, mediante la restricción del movimiento de las extremidades en camas o camillas.

· Siga las políticas y procedimientos de sujeción de su hospital que cumplan con las pautas y las leyes estatales de los CMS de EE. UU. u otras agencias gubernamentales de fuera de EE. UU.

CONTRAINDICACIONES: Ninguna

INSTRUCCIONES DE APLICACIÓN: El facultativo debe determinar el orden de aplicación o retirada de la muñequera/tobillera de sujeción al paciente y de las correas a la cama. Siga estos pasos para aplicar el dispositivo (repita los pasos del 1 al 2 en cada lado):

1. Pase los extremos de la correa por debajo de la parte interior

Fig. 1

de las barandillas laterales para que no interfieran cuando estas

se levanten. Asegúrese de que las correas estén unidas al marco

que se mueve con el paciente (Fig. 1) (no las sujete a las

barandillas laterales ni al cabecero o a los pies de la cama), fuera

del alcance del paciente.

2. Pase el extremo de la correa por la parte superior, y alrededor
del marco, al menos una vez, y cierre la hebilla de desenganche Fig. 2

rápido. Deberá oír un sonido de chasquido. Tire firmemente de

las correas para garantizar una conexión segura (Fig. 2). Si la

hebilla no cabe en una abertura, use el método alternativo de la

Fig. 3: pase la cinta a través de la abertura del marco, inserte la

hebilla a través del lazo y deslice el extremo macho en el extremo

hembra. Para reducir los ajustes no deseados, haga un nudo simple con el exceso de correa directamente debajo de la hebilla

Fig. 3

de desenganche rápido.

EMPLEO DE LAS MUÑEQUERAS/TOBILLERAS DE SUJECIÓN: (Repita los pasos del 1 al 4)

1. Ponga la muñequera/tobillera de sujeción de soporte de la extremidad alrededor de la muñeca/tobillo del paciente, de modo que la hebilla y la correa de conexión estén en el lado cubital de la muñeca o en el maléolo externo del tobillo.

Fig. 4

2. Asegure el velcro. Deslice UN dedo (plano) entre la muñequera/ tobillera de sujeción y el interior de la muñeca/tobillo del paciente para asegurar un ajuste adecuado (Fig. 4). La correa deberá estar ceñida, pero no impedir la circulación.
3. Cierre la hebilla de desenganche rápido de la muñequera/ tobillera de sujeción. Inserte UN dedo (plano) debajo de la hebilla y tire de la correa para que quede ceñida, pero no tan apretada como para impedir la circulación (Fig. 5). Suelte la hebilla de desenganche rápido, gírela 180° y vuelva a conectarla (Fig. 6). Deberá oír un sonido de chasquido.
4. Una el lado con «ganchos» de la correa de la muñequera/ tobillera de sujeción a la parte con pelusilla de dicha muñequera/tobillera para evitar que se deslice la hebilla de desenganche rápido (Fig. 7).

Fig. 5 Fig. 6

AJUSTE DE LA LONGITUD DE LAS CORREAS: Ajuste la longitud de las correas de conexión desde el marco para permitir la libertad de movimiento deseada sin poner en riesgo la seguridad del paciente o del cuidador. Para reducir los ajustes no deseados, haga un nudo simple con el exceso de correa directamente debajo de la hebilla de desenganche rápido. Asegúrese de que los extremos restantes de la correa estén seguros y fuera del alcance del paciente.

Fig. 7

PARA RETIRARLA: Suelte la muñequera/tobillera de sujeción del paciente. Suelte la correa de anclaje de la estructura de la cama.

SOLAMENTE CON RECETA MÉDICA

2533

2552

PORTAEXTREMIDADES DE POSEY

2533

Muñequera/tobillera de sujeción con hebilla de desenganche rápido de espuma (correa única con hebilla de desenganche rápido)

2552

Muñequera/tobillera de sujeción con hebilla de desenganche rápido acolchado (correa única con hebilla de desenganche rápido)

PARA LIMITAR EL ALCANCE DE MOVIMIENTO DE LAS EXTREMIDADES INFERIORES (Fig. 8): El facultativo que coloca el método de aplicación entrecruzado de la correa puede determinar cuál se aplica primero (muñequera/tobillera de sujeción o correa) y qué extremo del sistema de
sujeción está entrecruzado.

1. Fije la muñequera/tobillera de sujeción asegurada en el lado inferior derecho del marco que se mueve con el paciente, fuera del alcance de este, en el tobillo izquierdo.

Fig. 8

2. Cruce las correas y asegure la muñequera/tobillera de sujeción en el lado inferior izquierdo del marco que se mueve con el paciente, fuera del alcance de este, en el tobillo derecho.

3 Ajuste las correas de conexión según sea necesario.

PRECAUCIONES: · Se requerirá una evaluación y decisión clínica cuando se use con vías de monitorización o si el
paciente tiene una herida o una extremidad dislocada/fracturada.

· Revise al paciente con regularidad para asegurarse de que la circulación no se vea afectada. Pueden producirse lesiones graves si la muñequera/tobillera de sujeción impide la circulación cuando se coloca el portaextremidades.

ADVERTENCIA: Es posible que se necesiten sujeciones complementarias o
diferentes para el cuerpo o las extremidades (visite tidiproducts.com)
· Algunos pacientes pueden necesitar intervenciones complementarias a la inmovilización para evitar que se autolesionen o lesionen a otras personas:
Si el paciente tira violentamente de las correas de la cama.
Para reducir el riesgo de que el paciente tenga acceso al lugar de la vía/herida/sonda.
Para evitar que el paciente se agite o se mueva hacia arriba y hacia abajo, provocándose lesiones.
· Es una decisión clínica decidir cuándo una sujeción ya no se considera segura.

SEGURIDAD DE LA CAMA: Consulte a la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) u otras agencias reguladoras fuera de EE. UU. para conocer las pautas de seguridad más recientes de las camas hospitalarias y las instrucciones de uso del fabricante de la cama.

ES Informe de cualquier incidente grave relacionado con el uso del dispositivo a TIDI Products y a la autoridad competente del Estado miembro. | Las traducciones de este documento en francés, español, holandés, alemán, italiano y portugués se encuentran en www.tidiproducts.com/IFU.
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INSTRUCCIONES COMPLEMENTARIAS DE SEGURIDAD Y LAVADO EN LA OTRA CARA.

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I9280 REV C 06-19-2024

Información de seguridad para el uso de los productos de sujeción de Posey®

ÚNICAMENTE PARA PRODUCTOS DE VENTA CON RECETA MÉDICA. La legislación federal de EE. UU. autoriza la venta exclusivamente a médicos o por orden de estos. Para uso exclusivo en centros sanitarios autorizados.
FORMACIÓN DEL PERSONAL: TIDI ofrece ayuda formativa interna de forma gratuita. Póngase en contacto con TIDI a través de www.tidiproducts.com o llame al número gratuito 1.800.521.1314.
ANTES DE APLICAR LAS SUJECIONES: Siga las políticas y procedimientos de sujeción de su hospital que cumplan con las directrices de los CMS de EE. UU. y las leyes estatales, u otros organismos gubernamentales fuera de los EE. UU.
ADVERTENCIAS ADICIONALES: 1. Supervise SIEMPRE al paciente según la política del centro. Una aplicación o uso
inadecuados de una sujeción puede provocar lesiones graves e incluso la muerte. Tenga en cuenta que se requerirá una supervisión constante para: · pacientes agresivos o inquietos, y · pacientes en decúbito supino (asegúrese de que esta posición no provoque
ninguna complicación para aquellas personas en riesgo de vomitar mientras estén sujetas). 2. NUNCA altere ni repare este producto. Inspecciónelo SIEMPRE antes de cada uso: busque costuras o partes rotas, material rasgado, cortado o deshilachado y compruebe si los bloqueos, hebillas o cierres de velcro no sujetan firmemente. NO use productos dañados o sucios. Hacerlo puede provocar lesiones graves e incluso la muerte. Elimine el producto según las políticas del centro sobre materiales CON RIESGO BIOLÓGICO. 3. SIEMPRE fije las correas a una parte del marco que se mueva con el paciente (no al cabecero, el estribo o los laterales), fuera del alcance de los pacientes y usando bridas o hebillas de liberación rápida (consulte la imagen a continuación). De esta forma se pueden liberar rápidamente en caso de accidente o incendio. Pruébelas para asegurarse de que las correas no se pueden apretar, aflojar o resbalar y que no se pueda crear holgura excesiva. Si esto ocurre, el paciente podrá deslizarse de la silla o la cama, lo que aumenta el riesgo de lesión grave o asfixia. La liberación de la sujeción es una parte importante de los simulacros de incendios y catástrofes de los centros. Las correas se pueden cortar con tijeras en caso de emergencia. 4. NNUNCA fije una correa de sujeción a un lateral o al cabecero o estribo de la cama. 5. NUNCA use los productos de Posey en inodoros, sillas o mobiliario que no permita una correcta aplicación como se indica en las instrucciones de aplicación. NO use el producto en casa. 6. NUNCA exponga el producto a llamas abiertas, fuego, materiales humeantes o fuentes de calor. Algunos productos pueden derretirse o prenderse y quemarse. Se deberá aplicar estrictamente la política relativa a la prohibición de fumar del centro. 7. NUNCA use un producto de Posey como cinturón de seguridad en un vehículo en movimiento. Los productos de Posey no están diseñados para resistir la fuerza de una colisión o una parada repentina. 8. Pruebe las cremalleras y los cierres de velcro antes de cada uso. ELIMINE el producto si no se sujeta firmemente.

INSTRUCCIONES DE LAVADO (cuando proceda): · Sujete todas las hebillas y bloqueos para reducir el riesgo de daño durante los ciclos
de lavado y secado. NO pase las hebillas ni los bloqueos por extractores. Para una máxima vida útil, lave los productos en una bolsa para lavado. · Bloqueos de acero inoxidable: Posey recomienda tratar los bloqueos con un lubricante de película seca (silicona) tras cada lavado. Para obtener un resultado óptimo, pulverice una pequeña cantidad en el bloqueo. Haga funcionar el mecanismo del bloqueo con una llave varias veces para asegurarse de que todas las superficies estén lubricadas. · Antes de lavarlo, cierre la cremallera y ponga el producto del revés para protegerla. · Es posible que los cierres de velcro acumulen pelusa tras un uso repetido o el lavado, lo que reduce la fuerza de agarre. Ciérrelos antes de lavarlos para evitar la acumulación de pelusa. Si es necesario, use un cepillo de cerda dura para retirar la pelusa del velcro.
· Todos los productos que no sean de espuma se pueden lavar a máquina de acuerdo con las pautas de los CDC sobre material manchado de sangre o líquidos corporales.
· En el caso de los materiales no contaminados, ponga ciclos de lavado y secado a una temperatura menor para ampliar la vida útil del producto.
· Para productos de espuma:
· Asegúrese de que los productos estén completamente secos antes de su uso.
ALMACENAMIENTO Y MANIPULACIÓN: · Este producto está diseñado para su uso en entornos interiores normales. · Este producto puede almacenarse a temperatura ambiente de almacén a niveles de
humedad normales. Evite el exceso de humedad o alta humedad que pueda dañar los materiales del producto.

CÓMO ATAR LA BRIDA DE LIBERACIÓN RÁPIDA DE POSEY

1. Enrolle la correa una vez alrededor del marco que se mueve con el paciente (no la sujete a los laterales ni al cabecero o al estribo de la cama). Deje un extremo suelto de unos 20 cm como mínimo. Pliegue por la mitad el extremo suelto para crear un lazo y crúcelo por el otro extremo.
2. Inserte la correa plegada donde las correas se cruzan entre sí, como si atara los cordones de unos zapatos. Tire del lazo para tensarl.
3. Pliegue por la mitad el extremo suelto para crear un segundo lazo. 4. Inserte el segundo lazo en el primer lazo. 5. Tire del lazo para tensarlo. Pruébela para asegurarse de que la correa esté fija y
no se resbale a ninguna dirección. 6. Repita en el otro lado. Pruebe las bridas de liberación rápida para garantizar que
el nudo se libere al tirar del extremo suelto de la correa.

ELIMINACIÓN: Deseche el producto de acuerdo con las directrices locales o del centro si el producto está desgastado o dañado.

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I9200B REV G 2023-11-09

Attache-poignets/chevilles Posey® 2533, 2552 Pose des attaches pour les poignets et les chevilles

DESCRIPTION DU PRODUIT : Attache-poignets/chevilles rembourrée. Utilisation réservée pour les lits et les brancards.

INDICATION : · Protéger les patients, considérés comme à risque de perturber les traitements vitaux
(p. ex. qui retirent continuellement leur sonde) ou qui présentent un danger pour eux-mêmes ou autrui, en limitant le mouvement de leurs membres dans un lit ou un brancard.

· Suivre les politiques et les procédures de contention de l'hôpital qui sont en conformité avec les directives des Centers for Medicare and Medicaid Services (CMS) et les lois propres à chaque état pour les États-Unis ou, en dehors des États-Unis, des autorités compétentes.

CONTRE-INDICATIONS : Aucune.

INSTRUCTIONS DE POSE : Le médecin détermine la séquence de pose/retrait de l'attachepoignets/chevilles sur le patient et de fixation/retrait des sangles sur le lit. Suivre ces étapes pour poser le dispositif (répéter les étapes 1 à 2 de chaque côté) :

1. Acheminer les extrémités de la sangle vers le bas, à l'intérieur

Fig. 1

des barrières latérales, pour éviter que les extrémités n'entravent

le relevage des barrières latérales. S'assurer que les sangles sont

fixées au cadre qui se déplace avec le patient (Fig. 1) et hors de sa

portée (sans les fixer aux barrières latérales ni à la tête ou au pied

du lit).

2. Faire passer l'extrémité de la sangle par-dessus le cadre en l'enroulant au moins une fois, et fermer la boucle à ouverture

Fig. 2

rapide. Un déclic se fait entendre. Tirer fermement sur les sangles

pour assurer une bonne connexion (Fig. 2). Si la boucle n'est pas

adaptée à l'ouverture, utiliser l'autre méthode présentée à la

Fig. 3 en formant une anse avec la sangle à travers l'ouverture

du cadre, en insérant la boucle à travers l'anse, et en glissant

l'extrémité mâle dans l'extrémité femelle. Pour limiter tout

Fig. 3

ajustement indésirable, faire un noeud avec l'excès de sangle

directement sous la boucle à ouverture rapide.

POSE DES ATTACHE-POIGNETS/CHEVILLES : (répéter les étapes 1 à 4)
1. Enrouler l'attache-poignets/chevilles autour du poignet ou de la cheville du patient, afin que la boucle et la sangle de connexion se trouvent du côté cubital du poignet ou de la malléole externe de la cheville.

Fig. 4

2. Fermer la bande auto-agrippante. Faire glisser UN doigt (à plat) entre l'attache-poignets/chevilles et l'intérieur du poignet ou de la cheville du patient pour assurer un ajustement correct (Fig. 4). La sangle doit être ajustée, sans entraver la circulation sanguine.

Fig. 5

3. Fermer la boucle à ouverture rapide sur l'attache-poignets/ chevilles. Insérer UN doigt (à plat) sous la boucle et tirer la sangle pour l'ajuster, sans trop la serrer au risque d'entraver la circulation (Fig. 5). Défaire la boucle à ouverture rapide, la tourner sur elle-même à 180°, et la reconnecter (Fig. 6). Un déclic se fait entendre.

Fig. 6

4. Placer le côté « crochets » de la sangle sur le côté « velours » pour éviter que la boucle à ouverture rapide ne glisse (Fig. 7).

AJUSTEMENT DE LA LONGUEUR DES SANGLES : Ajuster la longueur de la ou des sangles de connexion au niveau du cadre de lit pour permettre la liberté de mouvement souhaitée sans compromettre la sécurité du patient ou du soignant. Pour limiter tout ajustement indésirable, faire un noeud avec l'excès de sangle directement sous la boucle à ouverture rapide. S'assurer que la ou les extrémités des sangles restantes sont sécurisées et hors de portée du patient.

Fig. 7

RETRAIT : Desserrer, puis ôter l'attache-poignets/chevilles du patient. Détacher la sangle de fixation du cadre de lit.

SUR PRESCRIPTION UNIQUEMENT

2533

2552

ATTACHE-POIGNETS/CHEVILLES POSEY

2533

Attache-poignets/chevilles en mousse avec boucle à ouverture rapide (sangle unique avec boucle à ouverture rapide)

2552

Attache-poignets/chevilles matelassée avec boucle à ouverture rapide (sangle unique avec boucle à ouverture rapide)

POUR LIMITER LE CHAMP DE MOBILITÉ DES JAMBES (Fig. 8) : Le clinicien qui utilise la méthode de pose de la sangle par croisement est en mesure de déterminer l'élément à poser en premier (attache-chevilles ou sangle) ainsi que l'extrémité de la contention à croiser.

1. Rattacher l'attache-chevilles fixée au bas du côté droit du cadre qui se déplace avec le patient à la cheville gauche, hors de portée du patient.

Fig. 8

2. Croiser les sangles et rattacher l'attache-chevilles, fixée au bas du côté gauche du cadre qui se déplace avec le patient, à la cheville droite, hors de portée du patient.

3. Ajuster les sangles de connexion au besoin.

PRÉCAUTIONS : · Une évaluation et une décision cliniques sont nécessaires si le dispositif est utilisé avec
des lignes de surveillance ou si le patient présente une plaie, une fracture ou une luxation du membre.

· Surveiller régulièrement le patient afin de s'assurer que la circulation n'est pas entravée. Des lésions graves peuvent se produire si les attache-poignets/chevilles entravent la circulation lors de la contention.

AVERTISSEMENT: Une contention supplémentaire ou différente pour le corps
ou les membres peut être nécessaire (consulter le site tidiproducts.com)
· Certains patients peuvent nécessiter des interventions supplémentaires parallèlement à une contention afin d'empêcher qu'ils ne se blessent ou qu'ils blessent les autres:
si le patient tire violemment sur les sangles du lit ;
pour réduire le risque que le patient ait accès au site de la ligne/de la plaie/de la sonde ;
pour empêcher le patient de s'agiter ou se cabrer d'une façon qui pourrait le blesser.
· La détermination du moment où une contention n'est plus jugée nécessaire relève d'une décision clinique.
SÉCURITÉ DES LITS : Se reporter à la Food and Drug Administration (FDA) ou, si hors des États-Unis, aux organismes compétents, pour les directives les plus récentes sur la sécurité des lits d'hôpitaux, ainsi qu'aux instructions d'utilisation des fabricants de lits.

FR Signaler tout incident grave lié à l'utilisation de ce dispositif à TIDI Products et à l'autorité compétente de l'État membre. | Les traductions de ce document en français, espagnol, néerlandais, allemand, italien et INSTRUCTIONS SUPPLÉMENTAIRES DE SÉCURITÉ ET DE NETTOYAGE AU VERSO. portugais sont disponibles sur le site www.tidiproducts.com/IFU.

TIDI Products, LLC · 570 Enterprise Drive, Neenah, WI 54956 États-Unis Téléphone : +1.800.521.1314 · International : +1.920.751.4036 · www.tidiproducts.com
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I9280 REV C 06-19-2024

Informations relatives à la sécurité pour l'utilisation des produits de contention Posey®

PRODUITS EXCLUSIVEMENT DÉLIVRÉS SUR PRESCRIPTION. La loi fédérale des États-Unis n'autorise la vente des dispositifs sur ordonnance que par un médecin ou sur ordonnance. Exclusivement destiné à une utilisation dans un établissement de santé agréé.
FORMATION DU PERSONNEL: TIDI propose des aides gratuites à la formation en cours d'emploi. Veuillez contacter TIDI en ligne à l'adresse suivante: www.tidiproducts.com ou gratuitement par téléphone au numéro suivant: 1 800 521 1314.
AVANT D'APPLIQUER LA CONTENTION: Veuillez suivre les politiques et les procédures de contention de votre hôpital, qui sont en conformité avec les directives des Centers for Medicare and Medicaid Services (CMS), les lois locales des États-Unis ou, en dehors des États-Unis, des autorités compétentes.
MISES EN GARDE SUPPLÉMENTAIRES: 1. TOUJOURS surveiller le patient conformément à la politique de l'établissement.
L'application ou l'utilisation inappropriées d'un dispositif de contention peut entraîner des blessures graves, voire la mort. Une surveillance constante peut être nécessaire pour: · les patients agressifs ou agités, et · les patients en décubitus dorsal ; veuillez vous assurer que cette position n'entraîne
pas des complications chez les patients risquant de vomir pendant la contention. 2. NE JAMAIS altérer ou réparer ce produit. TOUJOURS l'inspecter avant son utilisation:
déterminer si le produit comporte des coutures ou des pièces endommagées; du matériau déchiré, coupé ou effiloché; ou verrous, boucles ou attaches à boucles et à crochets qui ne s'attachent pas bien. NE PAS utiliser des produits souillés ou endommagés. Cela pourrait entraîner des blessures graves, voire la mort. Se débarrasser des produits endommagés conformément à la politique de l'établissement en matière de matériaux BIOLOGIQUEMENT DANGEREUX. 3. TOUJOURS attacher les sangles à une partie du cadre qui se déplace avec le patient (et non au pied ou à la tête de lit ou aux rails latéraux), hors de portée du patient, à l'aide d'attaches à dégagement rapide (voir dessin ci-dessous) ou de boucles. Celles-ci permettront une libération facile en cas d'accident ou d'incendie. Tester pour s'assurer que les sangles ne peuvent pas se serrer, se desserrer ou glisser et devenir trop lâches. Si cela se produit, le patient peut glisser de la chaise ou du lit, et risquer des blessures graves ou la suffocation. L'ouverture des dispositifs de contention est une partie importante des exercices de secours en cas d'incendie et de catastrophe. Les sangles peuvent être coupées avec des ciseaux en cas d'urgence. 4. NE JAMAIS fixer les sangles au rail latéral, à la tête ou au pied du lit. 5. NE JAMAIS utiliser de produits Posey sur des toilettes ou encore sur des sièges ou des meubles qui ne permettent pas leur application conformément aux instructions d'application. NE PAS utiliser à domicile. 6. NE JAMAIS exposer ce produit à une flamme nue, un feu, des matériaux en combustion ou des sources de chaleur élevée. Certains produits peuvent fondre ou s'enflammer et brûler. La politique de l'établissement en matière de tabagisme doit être strictement appliquée. 7. NE JAMAIS utiliser un produit Posey comme ceinture de sécurité dans un véhicule en mouvement. Les produits Posey ne sont pas conçus pour résister à la force d'un accident ou d'un arrêt soudain. 8. Tester les fermetures à glissière ou les attaches à boucles et à crochets avant chaque utilisation. JETER le dispositif s'il ne peut pas s'attacher solidement.

INSTRUCTIONS DE NETTOYAGE (le cas échéant): · Attacher toutes les boucles et serrures pour réduire les risques de dommages pendant
les cycles de lavage et de séchage. NE PAS mettre de boucles ou de verrous dans des extracteurs. Pour maximiser la durée de vie du produit, le laver dans un sac à linge. · Serrures en acier inoxydable : Posey recommande de traiter les serrures avec un lubrifiant à film sec (silicone) après chaque nettoyage. Pour de meilleurs résultats, pulvériser une petite quantité dans la serrure. Faire fonctionner la serrure plusieurs fois avec une clé afin de s'assurer que toutes les surfaces ont bien été lubrifiées. · Avant de laver le produit, le fermer et le retourner pour protéger la fermeture à glissière. · Des peluches peuvent s'accumuler sur les attaches à boucles et crochets après un usage répété ou un lavage, réduisant ainsi la force de préhension. Attacher le « crochet » à la « boucle » avant le lavage pour éviter l'accumulation de peluches. Le cas échéant, utiliser une brosse à poils rigides pour retirer les peluches du côté « crochet ».
· Ces produits, à l'exception des produits en mousse, peuvent être lavés à la machine selon les directives du CDC pour les produits souillés de sang ou de fluides corporels.
· Pour les matériaux non contaminés, utiliser des cycles de lavage et de séchage à basse température pour prolonger la durée de vie du produit.
· Pour les produits en mousse:
· Assurez-vous que les produits sont entièrement secs avant de les utiliser.
STOCKAGE ET MANIPULATION: · Ce dispositif est conçu pour être utilisé dans des environnements d'intérieur normaux. · Ce dispositif peut être stocké à des températures ambiantes à des niveaux d'humidité
normaux. Éviter des environnements aux taux d'humidité élevés qui pourraient endommager les matériaux du produit.

COMMENT FIXER LES ATTACHES À DÉGAGEMENT RAPIDE POSEY

1. Enrouler une fois la sangle autour du cadre qui se déplace avec le patient (ne pas l'attacher au rail latéral ou à la tête/au pied de lit), en laissant au moins une longueur de 8 pouces (20 cm). Plier l'extrémité libre en deux pour créer une boucle et la croiser sur l'autre extrémité.
2. Insérer la sangle pliée à l'endroit où les sangles se croisent, comme pour attacher un lacet de chaussure. Tirer sur la boucle pour serrer.
3. Plier l'extrémité libre en deux pour créer une seconde boucle. 4. Insérer la seconde boucle dans la première boucle. 5. Tirer sur la boucle pour serrer. Tester pour s'assurer que la sangle est bien fixée
et ne glissera dans aucune direction. 6. Répéter de l'autre côté. Tester les attaches à dégagement rapide pour s'assurer
que le noeud se libère en tirant sur l'extrémité libre de la sangle.

Signalez tout incident grave lié à l'utilisation de ce dispositif à TIDI Products et à l'autorité
FR compétente de l'État membre. | Les traductions de ce document en allemand, espagnol, français, italien, néerlandais et portugais sont disponibles sur le site www.tidiproducts.com/IFU.

ÉLIMINATION: Si le produit est usé ou endommagé, l'éliminer conformément aux directives locales ou de l'établissement.

TIDI Products, LLC · 570 Enterprise Drive, Neenah, WI 54956 USA Téléphone : +1 800 521 1314 · International : +1 920 751 4036 www.tidiproducts.com
© 2023 TIDI Products, LLC. Tous droits réservés. Posey est une marque déposée de TIDI Products, LLC.

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I9200B REV G 2023-11-09

Supporti per gli arti Posey® 2533, 2552 Istruzioni per l'applicazione su polsi e caviglie

DESCRIZIONE DEL PRODOTTO: Supporto imbottito per gli arti. Da utilizzarsi esclusivamente su letto e barella.

USO PREVISTO: · Per proteggere pazienti considerati a rischio d'interrompere trattamenti salvavita (ad es.,
rimozione di un tubo a lunga permanenza) o che potrebbero causare lesioni a se stessi o agli altri, limitando i movimenti degli arti in un letto o in una barella.

· Seguire le politiche e le procedure di contenzione dell'ospedale conformi alle linee guida dei CMS statunitensi e alle normative statali o di altri enti governativi al di fuori degli Stati Uniti.

CONTROINDICAZIONI: Nessuna.

ISTRUZIONI PER L'APPLICAZIONE: L'ordine di applicazione/rimozione del bracciale del paziente e delle cinghie del letto deve essere stabilito dal medico. Per applicare il dispositivo seguire i passaggi qui indicati (ripetere i passaggi 12 per ciascun lato):

1. Portare le estremità della cinghia verso il basso facendole passare all'interno delle guide laterali, in modo tale che non

Fig. 1

interferiscano quando le guide laterali sono sollevate. Assicurarsi

che le cinghie siano fissate al telaio che si muove con il paziente

(Fig. 1) (non fissarle alla guida laterale o alla testiera/pediera),

fuori dalla portata del paziente.

2. Inserire l'estremità della cinghia nella parte superiore e intorno
al telaio, almeno una volta, e chiudere la fibbia a sgancio rapido. Fig. 2
Si dovrà udire uno scatto. Tirare bene le cinghie per garantire un fissaggio sicuro (Fig. 2). Se la fibbia non si adatta a un'apertura, utilizzare il metodo alternativo illustrato nella (Fig. 3) avvolgendo la cinghia attorno all'apertura del telaio, inserendo la fibbia nell'anello e facendo scorrere l'estremità maschio nell'estremità femmina. Per limitare gli spostamenti indesiderati, fare un nodo
semplice con la cinghia in eccesso direttamente sotto la fibbia a Fig. 3
sgancio rapido.

APPLICAZIONE DEI BRACCIALI: (ripetere i passaggi 14)

1. Avvolgere il bracciale del supporto per l'arto attorno al polso/ alla caviglia del paziente, in modo tale che la fibbia e la cinghia di connessione si trovino sul lato ulnare del polso o sul malleolo laterale della caviglia.

Fig. 4

2. Chiudere il fissaggio con Velcro. Infilare UN dito (piatto) tra il bracciale e la parte interna del polso/della caviglia del paziente per verificare che la misura sia corretta (Fig. 4). La cinghia deve essere ben stretta senza limitare la circolazione del sangue.

3. Chiudere la fibbia a sgancio rapido sul bracciale. Inserire UN dito Fig. 5
(piatto) al di sotto della fibbia e stringere bene la cinghia, ma non tanto da limitare la circolazione del sangue (Fig. 5). Aprire la fibbia a sgancio rapido, ruotarla di 180° e collegarla nuovamente (Fig. 6). Si dovrà udire uno scatto.

4. Fissare il lato con Velcro maschio della cinghia del bracciale al

lato con Velcro femmina per impedire lo scorrimento della fibbia

a sgancio rapido (Fig. 7).

Fig. 6

REGOLAZIONE DELLA LUNGHEZZA DELLA CINGHIA: Regolare la lunghezza della/e cinghia/e di connessione dal telaio, in modo da consentire la libertà di movimento desiderata, senza compromettere la sicurezza del paziente o del caregiver. Per limitare gli spostamenti indesiderati, fare un nodo semplice con la cinghia in eccesso direttamente sotto la fibbia a sgancio rapido. Verificare che la/e estremità restante/i della cinghia sia/siano fissata/e e fuori dalla portata del paziente.

Fig. 7

RIMOZIONE: Aprire il bracciale per liberare il paziente. Sganciare la cinghia di ancoraggio dal telaio del letto.

SOLO SU PRESCRIZIONE

2533

2552

SUPPORTI PER GLI ARTI POSEY

2533

Bracciale in schiuma con fibbia a sgancio rapido (cinghia singola con fibbia a sgancio rapido)

2552

Bracciale trapuntato con fibbia a sgancio rapido (cinghia singola con fibbia a sgancio rapido)

LIMITAZIONE DEL RAGGIO DI MOVIMENTO DELLE GAMBE (Fig. 8): Il medico che utilizza il metodo di applicazione incrociata della cinghia stabilisce cosa applicare prima (bracciale o cinghia) e quale estremità della contenzione deve incrociare.
1. Legare il bracciale fissato sul lato inferiore destro del telaio che si Fig. 8
muove con il paziente alla caviglia sinistra, fuori dalla portata del paziente.
2. Incrociare le cinghie e legare il bracciale fissato sul lato inferiore sinistro del telaio che si muove con il paziente alla caviglia destra, fuori dalla portata del paziente.
3 Regolare le cinghie di connessione secondo necessità.
PRECAUZIONI: · È necessario eseguire una valutazione clinica per decidere se utilizzare il dispositivo insieme
alle linee di monitoraggio o nel caso in cui il paziente abbia un arto ferito o lussato/fratturato.
· Controllare regolarmente il paziente per verificare che la circolazione del sangue non sia compromessa. Possono verificarsi lesioni gravi se il bracciale limita la circolazione del sangue quando viene applicato il supporto per l'arto.

A VVERTENZA: Potrebbe essere necessario utilizzare strumenti di contenzione
aggiuntivi o diversi per gli arti o il corpo (visitare tidiproducts.com)
· Alcuni pazienti possono richiedere ulteriori interventi in aggiunta a una contenzione al fine di prevenire lesioni a se stessi o ad altri:
se il paziente tira violentemente le cinghie del letto;
per ridurre il rischio che il paziente abbia accesso alla sede di linee venose, ferite o tubi;
per evitare che il paziente si agiti o sobbalzi causando lesioni a se stesso.
· Spetta al medico decidere quando un sistema di contenzione non è più considerato sicuro.

SICUREZZA DEL LETTO: Fare riferimento alla Food and Drug Administration (FDA) o ad altri enti governativi al di fuori degli Stati Uniti per le più recenti linee guida sulla sicurezza dei letti ospedalieri, e alle istruzioni per l'uso del fabbricante del letto.

Segnalare eventuali incidenti gravi correlati all'uso del dispositivo a TIDI Products e all'autorità competente dello stato membro. | Le traduzioni del presente documento in francese, spagnolo, olandese, tedesco, italiano e portoghese sono disponibili sul sito www.tidiproducts.com/IFU.

TIDI Products, LLC · 570 Enterprise Drive, Neenah, WI 54956 USA Telefono: 1.800.521.1314 · Internazionale: +1.920.751.4036 · www.tidiproducts.com

ULTERIORI ISTRUZIONI PER LA SICUREZZA E IL LAVAGGIO SONO DISPONIBILI SUL RETRO.

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Informazioni di sicurezza per l'uso dei prodotti di contenzione Posey®

SOLO PER PRODOTTI SU PRESCRIZIONE. La legge federale (USA) limita la vendita dei dispositivi su prescrizione ai medici o su presentazione di richiesta medica. Esclusivamente per l'uso in una struttura sanitaria approvata.
FORMAZIONE DEL PERSONALE: TIDI offre servizi di formazione intraziendale gratuiti. Contattare TIDI online all'indirizzo www.tidiproducts.com o chiamare il numero verde (in USA) 1.800.521.1314.
PRIMA DI APPLICARE QUALSIASI MISURA DI CONTENZIONE: Seguire le politiche e le procedure di contenzione dell'ospedale conformi alle linee guida dei CMS statunitensi e alle normative statali o di altri enti governativi al di fuori degli Stati Uniti.
ULTERIORI AVVERTENZE: 1. Monitorare SEMPRE il paziente in conformità alle politiche della struttura.
L'applicazione o l'uso errati di qualsiasi misura di contenzione possono causare lesioni gravi o la morte. Potrebbe essere necessario un monitoraggio costante per: · Pazienti aggressivi o agitati; e · Pazienti in posizione supina; assicurare che la posizione non causi complicazioni
a chi è a rischio di vomito durante la contenzione. 2. Non modificare o riparare MAI questo prodotto. Ispezionare SEMPRE prima di ogni
utilizzo: controllare che non siano presenti punti o parti rotti, materiale lacerato, tagliato o usurato oppure chiusure, fibbie e fissaggi con velcro che non bloccano in modo sicuro. NON utilizzare prodotti sporchi o danneggiati onde evitare di provocare lesioni gravi o la morte. Smaltire i prodotti danneggiati in conformità alle politiche della struttura per i materiali A RISCHIO BIOLOGICO. 3. Fissare SEMPRE le cinghie a una parte del telaio che si muove con il paziente (non pediera/testiera o sponde laterali), al di fuori della portata del paziente, utilizzando legature a sgancio rapido (vedere il disegno di seguito) o fibbie che permettano un facile rilascio in caso di incidente o di incendio. Verificare che le cinghie non possano stringersi, allentarsi o scivolare creando un lasco eccessivo. In tal caso, il paziente potrebbe scivolare dalla sedia o dal letto, aumentando il rischio di lesioni gravi o soffocamento. Il rilascio della contenzione è una parte importante delle esercitazioni antincendio e anticalamità di una struttura. In caso di emergenza, le cinghie possono essere tagliate con le forbici. 4. Non fissare MAI la cinghia di contenzione alle sponde laterali o alla testiera/pediera. 5. Non utilizzare MAI i prodotti Posey su tazze del WC o su qualsiasi sedia o mobile che non permetta una corretta applicazione, descritta nelle istruzioni di applicazione. NON utilizzare a casa. 6. Non esporre MAI il prodotto a fiamme aperte, fuoco, fumo o fonti di calore elevato. Alcuni prodotti possono fondersi o accendersi e bruciare. Rispettare rigorosamente le politiche di divieto del fumo della struttura. 7. Non usare MAI un prodotto Posey come cintura di sicurezza in un veicolo in movimento. I prodotti Posey non sono progettati per sostenere la forza di un urto o di un arresto improvviso. 8. Controllare le cerniere e i fissaggi con Velcro prima di ogni utilizzo. ELIMINARE il dispositivo se non permette un fissaggio sicuro.

ISTRUZIONI PER IL LAVAGGIO (se applicabile): · Chiudere tutte le fibbie e le chiusure per ridurre il rischio di danni durante i cicli
di lavaggio e di asciugatura. NON inserire le fibbie o le chiusure in estrattori. Per prolungare al massimo la durata, lavare in una sacca da lavanderia. · Chiusure in acciaio inossidabile: Posey raccomanda di trattare le chiusure con un lubrificante che formi una pellicola asciutta (silicone) dopo ogni pulizia. Per risultati ottimali, spruzzarne una piccola quantità nella chiusura. Azionare la chiusura con una chiave più volte per assicurare che tutte le superfici siano ben lubrificate. · Prima del lavaggio, chiudere le cerniere e rivoltare il prodotto per proteggerle. · I fissaggi con Velcro possono raccogliere pelucchi dopo l'uso ripetuto o il lavaggio, riducendo la tenuta della chiusura. Prima del lavaggio, far aderire le due parti dei fissaggi con Velcro l'una all'altra per prevenire l'accumulo di pelucchi. Se necessario, utilizzare una spazzola rigida per rimuovere i pelucchi dal lato con i gancetti del fissaggio con Velcro.
· Questi prodotti, diversamente da quelli in schiuma, possono essere lavati in lavatrice seguendo le linee guida dei CDC relative ai materiali sporchi di sangue o di liquidi corporei.
· Per i materiali non contaminati, utilizzare cicli di lavaggio e asciugatura a bassa temperatura per prolungare la vita del prodotto.
· Per i prodotti in schiuma:
· Verificare che i prodotti siano completamente asciutti prima dell'uso.
CONSERVAZIONE E MANIPOLAZIONE: · Questo dispositivo è progettato per l'uso in normali ambienti al chiuso. · Questo dispositivo può essere conservato alla temperatura ambiente di un deposito
con livelli di umidità normali. Evitare di esporre a condizioni di umidità elevata o eccessiva, in quanto si rischia di danneggiare i materiali che compongono il prodotto.

COME REALIZZARE LA LEGATURA A SGANCIO RAPIDO POSEY

1. Avvolgere la cinghia una volta intorno al telaio che si muove con il paziente (non fissare alle sponde laterali o alla testiera/pediera), lasciando una coda di almeno 20 cm. Piegare a metà l'estremità libera per creare un anello e farlo passare sull'altra estremità.
2. Inserire la cinghia piegata nel punto in cui si intersecano le cinghie, come quando si allacciano le stringhe delle scarpe. Tirare l'anello per stringere.
3. Piegare a metà l'estremità dell'anello per creare un secondo anello. 4. Inserire il secondo anello nel primo. 5. Tirare l'anello per stringere. Verificare che la cinghia sia fissata e non scorra
in nessuna direzione. 6. Ripetere sull'altro lato. Testare le legature a sgancio rapido per accertarsi che
il nodo si apra tirando una volta l'estremità libera della cinghia.

IT Segnalare eventuali incidenti gravi correlati all'uso del dispositivo a TIDI Products e all'autorità competente dello stato membro. | Le traduzioni del presente documento in francese, spagnolo, olandese, tedesco, italiano e portoghese sono disponibili sul sito www.tidiproducts.com/IFU.

SMALTIMENTO: Smaltire il prodotto in conformità alle linee guida locali o della struttura nel caso in cui il prodotto sia usurato o danneggiato.

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I9200B REV G 2023-11-09

Posey® ledemaathouders 2533, 2552 Instructies voor het aanbrengen op pols en enkel

PRODUCTBESCHRIJVING: Gepolsterde ledemaathouder. Uitsluitend voor gebruik met een bed of stretcher.

BEOOGD GEBRUIK:

· Voor het beperken van de bewegingsvrijheid van ledematen op een bed of brancard bij patiënten die volgens beoordeling risico lopen op verstoring van levensreddende behandeling (bijv. chronisch lostrekken van slangen) of bij wie het risico bestaat dat ze zichzelf of anderen verwonden.

· Volg het beleid en de procedures van uw ziekenhuis inzake immobilisatie die in overeenstemming zijn met de CMS-richtlijnen en staatswetgeving in de VS, of van andere bestuursorganen buiten de VS.

CONTRA-INDICATIES: Geen

TOEPASSINGSINSTRUCTIES: De volgorde voor het aanbrengen/verwijderen van de manchet bij de patiënt en de riemen aan het bed wordt bepaald door de arts. Volg deze stappen om het hulpmiddel toe te passen (stap 1 t/m 2 aan beide kanten uitvoeren):

1. Voer de uiteinden van het riempje omlaag, door de binnenkant van de zijrails, zodat ze niet in de weg zitten wanneer de zijrails worden geheven. Zorg ervoor dat de riempjes aan het frame zijn bevestigd dat met de patiënt meebeweegt (afb. 1) (niet bevestigen aan de zijrails of het hoofd-/voeteneinde), buiten bereik van de patiënt.

Afb. 1

2. Leid het uiteinde van de riem minstens één keer over de

Afb. 2

bovenkant, rond het frame, en sluit de klikgesp. Luister of u een

klik hoort. Trek stevig aan de riemen om te verzekeren dat deze

stevig vastzitten (afb. 2). Als de gesp niet door een opening past,

gebruikt u de alternatieve methode (afb. 3) door een lus te maken

van de band en deze door de opening in het frame te halen, de

gesp door de lus te steken en het mannelijke uiteinde in het vrouwelijke uiteinde van de gesp te schuiven. Leg nu, om verdere

Afb. 3

ongewenste verstelling te beperken, een overhandse knoop met

het riemuiteinde direct onder de klikgesp.

AANBRENGEN VAN DE MANCHETTEN: (stap 1 t/m 4 herhalen)

1. Wikkel de manchet van de ledemaathouder om de enkel/pols van de patiënt, zodat de gesp en de verbindingsriem zich aan de zijde van de ulna van de pols bevinden, of aan de zijde van de malleolus lateralis van de enkel.

Afb. 4

2. Maak de klittenbandsluiting vast. Schuif ÉÉN vinger (plat) tussen de manchet en de binnenzijde van de enkel/pols van de patiënt om te verzekeren dat de manchet goed past (afb. 4). De band
moet strak zitten, maar mag de bloedsomloop niet belemmeren. Afb. 5

3. Sluit de klikgesp op de manchet. Steek ÉÉN vinger (plat) onder de gesp en trek de riem strak, maar niet zo strak dat de bloedsomloop wordt belemmerd (afb. 5). Maak de klikgesp los, draai de gesp 180° en sluit deze opnieuw (afb. 6). Luister of u een klik hoort.
4. Bevestig de ruwe kant van de manchetriem aan de zachte achterkant van de manchet om te voorkomen dat de klikgesp gaat schuiven (afb. 7).

Afb. 6

LENGTE VAN HET RIEMPJE AANPASSEN: Pas de lengte van het/ de verbindingsriempje(s) vanaf het frame aan zodat de gewenste bewegingsvrijheid wordt verkregen zonder dat dit de veiligheid van de patiënt of zorgverlener in gevaar brengt. Leg nu, om verdere ongewenste verstelling te beperken, een overhandse knoop met het riemuiteinde direct onder de klikgesp. Zorg dat het/de resterende riemuiteinde(n) buiten bereik van de patiënt wordt/worden vastgezet.

Afb. 7

VERWIJDEREN: Maak de manchet los van de patiënt. Maak het bevestigingsriempje los van het bedframe.

UITSLUITEND OP VOORSCHRIFT

2533

2552

POSEY LEDEMAATHOUDER

2533

Schuimrubberen manchet met klikgesp (enkele riem met klikgesp)

2552

Doorgestikte manchet met klikgesp (enkele riem met klikgesp)

OM HET BEWEGINGSBEREIK VAN DE ONDERSTE LEDEMATEN TE BEPERKEN (afb. 8): De arts die de gekruiste aanbrengmethode van de riem toepast, kan bepalen welke het eerst wordt aangebracht (manchet of riem) en welk uiteinde van de riem gekruist wordt.

1. Bevestig de manchet die rechtsonder aan het frame dat met de patiënt meebeweegt, is bevestigd, buiten bereik van de patiënt rond de linkerenkel.

Afb. 8

2. Kruis de riemen en bevestig de manchet die linksonder, buiten bereik van de patiënt, aan het frame dat met de patiënt meebeweegt is bevestigd, rond de rechterenkel.

3. Verstel de verbindingsriemen zo nodig.

VOORZORGSMAATREGELEN:

· Een klinische beoordeling en beslissing zijn vereist wanneer het hulpmiddel wordt gebruikt met bewakingslijnen of als de patiënt een wond of een ontwricht/gebroken ledemaat heeft.

· Controleer de patiënt regelmatig om te verzekeren dat de bloedsomloop niet wordt belemmerd. Als de ledemaathouder wordt gebruikt en de bloedsomloop door de manchet wordt belemmerd, kan dat ernstig letsel veroorzaken.

WAARSCHUWING: Mogelijk zijn aanvullende of andere hulpmiddelen voor
immobilisatie van lichaam of ledematen nodig (ga naar tidiproducts.com) · Bij sommige patiënten zijn in combinatie met fixatie eventueel aanvullende maatregelen
nodig om letsel bij zichzelf of anderen te voorkomen:
Als de patiënt hard aan de bedriemen trekt.
Om te helpen voorkomen dat de patiënt bij de plaats van de lijn/wond/slang kan komen.
Om te voorkomen dat de patiënt om zich heen slaat of onbeheerst omhoog en omlaag beweegt en zich hierdoor verwondt.
· De keuze wanneer immobilisatie niet langer als veilig wordt beschouwd, betreft een klinische beslissing.

VEILIGHEID AAN HET BED: Raadpleeg de Food and Drug Administration (FDA), of andere regelgevende instanties buiten de VS, voor de meest recente richtlijnen voor de veiligheid van ziekenhuisbedden en de gebruiksinstructies van de fabrikant van het bed.

NL Meld een ernstig incident in verband met het gebruik van het hulpmiddel aan TIDI Products en de bevoegde instantie in de lidstaat. | Vertalingen van dit document in het Frans, Spaans, Nederlands, Duits, Italiaans en Portugees vindt u op www.tidiproducts.com/IFU.
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ZIE OMMEZIJDE VOOR AANVULLENDE VEILIGHEIDS EN WASINSTRUCTIES.

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I9280 REV C 06-19-2024

Veiligheidsinformatie voor gebruik van de immobiliserende producten van Posey®

UITSLUITEND VOOR PRODUCTEN OP VOORSCHRIFT. Voorgeschreven hulpmiddelen mogen volgens de Amerikaanse wet uitsluitend door of in opdracht van een arts verkocht worden. Uitsluitend bestemd voor gebruik in medische instellingen met vergunning.
OPLEIDING MEDEWERKERS: TIDI biedt gratis trainingshulpmiddelen voor de praktijk. Neem hiervoor online contact op met TIDI op www.tidiproducts.com of bel gratis via 1.800.521.1314 (in de VS).
VÓÓR HET TOEPASSEN VAN EEN IMMOBILISATIEHULPMIDDEL: Volg het beleid en de procedures van uw ziekenhuis die in overeenstemming zijn met de CMS-richtlijnen en staatswetgeving in de VS, of van andere bestuursorganen buiten de VS.
AANVULLENDE WAARSCHUWINGEN: 1. Patiënten moeten ALTIJD volgens het instellingsbeleid gevolgd worden. Verkeerd
aanbrengen of verkeerd gebruik van immobilisatiehulpmiddelen kan resulteren in ernstig of dodelijk letsel. Denk eraan dat constant toezicht gewenst kan zijn voor: · agressieve of onrustige patiënten; en · achteroverliggende patiënten; controleer of deze houding niet tot complicaties
leidt bij patiënten die zouden kunnen overgeven terwijl ze geïmmobiliseerd zijn. 2. Dit product mag NOOIT gewijzigd of gerepareerd worden. ALTIJD inspecteren
vóór ieder gebruik: controleer op kapotte steken of onderdelen, op gescheurd, doorgesneden of gerafeld materiaal en op vergrendelingen, gespen en klittenbandsluitingen die niet goed werken. Vuile of beschadigde producten NIET gebruiken. Dat kan ernstig of dodelijk letsel veroorzaken. Beschadigde producten wegwerpen volgens het instellingsbeleid voor BIOLOGISCH GEVAARLIJK materiaal. 3. Maak riempjes ALTIJD vast aan een gedeelte van het frame dat met de patiënt mee beweegt (niet aan voeten-/ hoofdeinde of zijrails), buiten het bereik van de patiënt, met behulp van de snelkoppelingsbanden (zie onderstaande tekening) of gespen. Hiermee kan het hulpmiddel bij ongelukken of brand snel losgemaakt worden. Verricht een test om te verzekeren dat de riempjes niet te strak kunnen gaan zitten, niet los kunnen komen en niet kunnen slippen waardoor te veel speling ontstaat. In dat geval kan de patiënt van de stoel of het bed glijden, waardoor het risico op ernstig letsel of verstikking toeneemt. Het losmaken van de immobilisatiehulpmiddelen is een belangrijk aspect van brand- en rampenoefeningen bij de instelling. De riempjes kunnen in noodgevallen met een schaar worden doorgeknipt. 4. Maak immobilisatieriempjes NOOIT vast aan zijrails of hoofd-/voeteneinde. 5. Gebruik Posey-producten NOOIT op toiletten of op stoelen of meubilair waarop de producten niet volgens de aanwijzingen voor het aanbrengen bevestigd kunnen worden. NIET thuis gebruiken. 6. Dit product NOOIT blootstellen aan open vuur, brand, rokend materiaal of sterke warmtebronnen. Sommige producten kunnen smelten of ontbranden/verbranden. De regels voor al dan niet roken bij de instelling moeten strikt gehandhaafd worden. 7. Gebruik Posey-producten NOOIT als veiligheidsgordel in rijdende voertuigen. Posey-producten zijn niet bestand tegen krachten die vrijkomen bij aanrijdingen of plotseling stoppen. 8. Controleer vóór elk gebruik de rits- en klittenbandsluitingen. GOOI het hulpmiddel WEG als het niet goed bevestigd kan worden.

WASVOORSCHRIFT (waar van toepassing): · Bevestig alle gespen en vergrendelingen om de kans op beschadiging tijdens het
wassen en drogen te verminderen. Gespen en vergrendelingen mogen NIET door een wringer gehaald worden. Gebruik voor een maximale levensduur zo mogelijk een wasnet. · Roestvrijstalen sloten: Posey raadt aan de sloten na het reinigen te behandelen met een droog smeermiddel (silicone). Spuit voor het beste resultaat een kleine hoeveelheid in het slot. Draai het slot een aantal keer open en dicht met de sleutel zodat alle oppervlakken goed worden gesmeerd. · Trek alle ritsen dicht en keer het product binnenstebuiten om de rits te beschermen voordat u het product wast. · Klittenband kan na herhaald wassen pluis bevatten waardoor het minder goed vast blijft zitten. Bevestig de haakjes op de lusjes voor het wassen om de afzetting van pluis te beperken. Gebruik zo nodig een harde borstel om het pluis uit het klittenband te verwijderen.
· Met uitzondering van de schuimrubberen producten kunnen deze producten in de wasmachine worden gewassen volgens de richtlijnen van de Amerikaanse CDC voor met bloed of lichaamsvloeistoffen verontreinigd materiaal.
· Was en droog ongecontamineerd materiaal op lagere temperaturen zodat het product langer meegaat.
· Voor schuimrubberen producten:
· Zorg ervoor dat de producten vóór gebruik volledig droog zijn.
OPSLAG EN GEBRUIKSINSTRUCTIES: · Dit hulpmiddel is bestemd voor gebruik in een normale binnenomgeving. · Dit hulpmiddel kan worden opgeslagen in magazijnen bij omgevingstemperatuur
met een normale vochtigheidsgraad. Vermijd overmatig vocht of hoge vochtigheid waardoor het materiaal van het product beschadigd kan raken.

VASTMAKEN VAN DE POSEY-SNELKOPPELINGSBAND

1. Wikkel het riempje eenmaal rond het frame dat met de patiënt meebeweegt (niet aan zijrails of hoofd-/voeteneinde bevestigen) en laat een gedeelte van minimaal 20 cm over. Vouw het losse uiteinde dubbel om een lus te vormen en leg deze over het andere uiteinde.
2. Steek het omgevouwen riempje door de plaats waar de riempjes elkaar kruisen, net zoals bij het strikken van een schoenveter. Trek de lus strak.
3. Vouw het losse uiteinde dubbel om een tweede lus te vormen. 4. Haal de tweede lus door de eerste lus. 5. Trek de lus strak. Controleer of het riempje goed vastzit en niet kan verschuiven. 6. Herhaal dit aan de andere kant. Oefen in het snel losmaken van de riempjes om
te verzekeren dat de knoop meteen loskomt als u aan het losse uiteinde van het riempje trekt.

VERWIJDEREN: Product afvoeren volgens de lokale richtlijnen of de richtlijnen van de instelling als het product slijtage of beschadiging vertoont.

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Imobilizadores de Membros Posey® 2533, 2552 Instruções de aplicação no pulso e no tornozelo

DESCRIÇÃO DO PRODUTO: Imobilizadores de membros almofadados. Para utilização em camas e macas apenas.

UTILIZAÇÃO PRETENDIDA: · Para proteção de doentes cuja avaliação revela risco de perturbação de tratamentos
essenciais à sua sobrevivência (p. ex. puxar tubos repetidamente) ou perigo de lesões para os próprios ou outras pessoas, limitando o movimento dos membros em camas ou macas.

· Siga as políticas e os procedimentos de imobilização do seu hospital que estejam em conformidade com as orientações CMS e a legislação estadual nos EUA, ou outras agências reguladoras fora dos EUA.

CONTRAINDICAÇÕES: Nenhuma.

INSTRUÇÕES DE APLICAÇÃO: A ordem de aplicação/remoção do imobilizador ao doente e as cintas à cama é determinada pelo médico. Siga estes passos para aplicar o dispositivo (repita os passos 12 em cada lado):

Passe as extremidades da cinta, para baixo, através da parte interior das guardas laterais de modo a não interferirem quando

Fig. 1

as guardas laterais são levantadas. Certifique-se de que as cintas

são fixadas à estrutura que se move com o doente (Fig. 1) (não

fixe à guarda lateral nem ao painel

2. Enfie a extremidade da cinta por cima, em torno da estrutura,

pelo menos uma vez, e feche a fivela de abertura rápida. Preste atenção a um som de "encaixe". Puxe com firmeza as cintas

Fig. 2

para assegurar uma conexão fixa (Fig. 2). Se a fivela não encaixar

numa abertura, utilize o método alternativo na (Fig. 3) enlaçando

a cinta através da abertura da estrutura, deslizando, inserindo

a fivela através do laço, deslizando a extremidade macha à

fivela fêmea. Para limitar ajustes indesejados, dê um nó simples

utilizando o excesso de cinta diretamente abaixo da fivela de

Fig. 3

abertura rápida.

APLICAR OS IMOBILIZADORES: (Repita os passos 14 para cada lado)

1. Envolva o imobilizador de membros em torno do pulso/
tornozelo do doente de forma a que a fivela e a cinta de conexão Fig. 4
estejam sobre o lado cubital do pulso ou sobre o maléolo lateral do tornozelo.

2. Fixe com o fecho de velcro. Deslize UM dedo (esticado) entre o

imobilizador e a parte interna do pulso/tornozelo do doente para

garantir que está corretamente ajustado (Fig. 4). A cinta deve

estar ajustada, mas sem restringir a circulação.

Fig. 5

3. Feche a fivela de abertura rápida no imobilizador. Insira UM dedo

(esticado) sob a fivela e puxe a cinta até ficar ajustada, mas não

demasiado apertada ao ponto de restringir a circulação (Fig. 5).

Liberte a fivela de abertura rápida, rode a fivela 180° e volte a

conectar (Fig. 6).

Preste atenção a um som de "encaixe".

Fig. 6

4. Prenda a extremidade "áspera" da cinta do imobilizador à superfície "felpuda" do imobilizador de modo a impedir que a fivela de abertura rápida deslize (Fig. 7).

AJUSTE DO COMPRIMENTO DA CINTA: Ajuste o comprimento da(s) cinta(s) de conexão desde a estrutura para permitir a liberdade de movimento pretendida, sem comprometer a segurança do doente ou do cuidador. Para limitar ajustes indesejados, dê um nó simples utilizando o excesso de cinta diretamente abaixo da fivela de abertura rápida. Assegure-se de que a(s) restantes extremidade(s) das cintas estão fixas e fora do alcance do doente.

Fig. 7

PARA REMOVER: Solte o imobilizador do doente. Solte a cinta de ancoragem da estrutura da cama.

APENAS SOB PRESCRIÇÃO

2533

2552

IMOBILIZADOR DE MEMBROS POSEY

2533 2552

Imobilizador com fivela de abertura rápida em espuma (cinta única com fivelas de abertura rápida)
Imobilizador com fivela de abertura rápida acolchoado (cinta única com fivelas de abertura rápida)

PARA LIMITAÇÃO DA AMPLITUDE DE MOVIMENTO DOS MEMBROS INFERIORES AO NÍVEL DAS PERNAS (Fig. 8): O médico que efetua o método de aplicação cruzada da cinta pode determinar o que deve ser aplicado em primeiro lugar (o imobilizador ou a cinta) e qual a extremidade da restrição que será cruzada.

1. Cruze as cintas e conecte o imobilizador que está fixo no lado inferior direito da estrutura que se move com o doente, fora do alcance do mesmo, ao tornozelo esquerdo.

Fig. 8

2. Cruze as cintas e conecte o imobilizador que está fixado no lado inferior esquerdo da estrutura que se move com o doente, fora do alcance do mesmo, ao tornozelo direito

3 Ajustar as cintas de conexão conforme necessário.

PRECAUÇÕES: · É necessária uma avaliação e decisão clínica ao utilizar com linhas de monitorização ou se o
doente tiver um membro com luxação/fratura.

· Avalie o doente regularmente para assegurar-se de que a circulação não é comprometida. Poderá ocorrer uma lesão grave se o imobilizador restringir a circulação quando a imobilização de membros é aplicada.

A VISO: Poderão ser necessários imobilizadores adicionais ou diferentes para
membros ou corpo (visite tidiproducts.com)
· Alguns doentes podem necessitar de intervenções adicionais juntamente com um imobilizador, de modo a evitar lesões a si próprios ou a outros: Se o doente puxar violentamente as cintas da cama. Para reduzir o risco de o doente conseguir ter acesso ao local das linhas/feridas/tubos. Para evitar que o doente se agite ou sacuda de um lado para o outro e se lesione.
· É uma decisão clínica decidir quando um imobilizador já não é considerado seguro.

SEGURANÇA DAS CAMAS: Consulte a Food and Drug Administration (FDA), ou outras autoridades reguladoras fora dos EUA, para obter as mais recentes orientações sobre segurança de camas hospitalares, bem como as instruções de utilização do fabricante das camas.

PT Deve comunicar qualquer incidente grave relacionado com a utilização do dispositivo à TIDI Products e à Autoridade Competente do Estado-Membro.| Traduções deste documento em francês, espanhol, neerlandês, alemão, italiano e português estão disponíveis em www.tidiproducts.com/IFU.
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INSTRUÇÕES ADICIONAIS DE SEGURANÇA E LAVAGEM NO VERSO.

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Pessoa responsável no Reino Unido Emergo Consulting (UK) Limited c/o Cr360 - UL International Compass House, Vision Park, Histon, Cambridge CB249BZ Reino Unido

I9280 REV C 06-19-2024

Informação de segurança para a utilização dos produtos de imobilização Posey®

APENAS PARA PRODUTOS SOB PRESCRIÇÃO. A legislação federal dos EUA restringe a venda de dispositivos médicos a profissionais médicos ou por ordem destes. Para utilização apenas numa instituição de cuidados de saúde autorizada.
FORMAÇÃO DE PESSOAL: a TIDI facilita ajudas de formação no terreno sem quaisquer custos. Contacte a TIDI online em www.tidiproducts.com ou ligue para o número gratuito 1.800.521.1314.
ANTES DE APLICAR QUALQUER IMOBILIZADOR: Siga as políticas e os procedimentos de imobilização do seu hospital que estejam em conformidade com as orientações dos CMS e a legislação estatal nos EUA, ou outras agências reguladoras fora dos EUA.
AVISOS ADICIONAIS: 1. Monitorize SEMPRE o doente segundo a política da instituição. A aplicação ou
utilização inadequada de qualquer imobilizador poderá resultar em lesões graves ou morte. Tenha em mente que poderá ser necessária uma monitorização constante para: · Doentes agressivos ou agitados; e · Doentes em posição supina; certifique-se de que o facto de estar nesta posição não
causa quaisquer complicações para os doentes que apresentam risco de vómitos enquanto estão imobilizados. 2. NUNCA altere nem repare este produto. Inspecione SEMPRE antes de cada utilização: verifique quanto à presença de pontos ou componentes danificados; material rasgado, cortado ou desgastado; ou bloqueios, fivelas ou fechos de velcro que não imobilizam com firmeza. NÃO utilize produtos sujos ou danificados. Isso poderia resultar em lesões graves ou morte. Elimine os produtos danificados segundo a política de materiais de RISCO BIOLÓGICO da instituição. 3. Fixe SEMPRE as cintas a uma parte da estrutura que se mova com o doente (que não seja o painel da cabeça/ pés ou guardas laterais), fora do alcance dos doentes, utilizando nós (veja o esquema abaixo) ou fivelas de libertação rápida. Estes permitem uma libertação fácil em caso de acidente ou incêndio. Teste para garantir que as cintas não apertam, afrouxam ou criam folga em excesso. Se isto ocorrer, o doente poderá deslizar da cadeira ou cama, aumentando o risco de lesão grave ou asfixia. A libertação de imobilizadores é uma parte importante dos exercícios de desastres e incêndios na instituição. As cintas podem ser cortadas com tesoura numa emergência. 4. NUNCA fixe cintas imobilizadoras à guarda lateral ou ao painel dos pés/cabeça. 5. NUNCA utilize produtos Posey em sanitas ou em qualquer cadeira ou móvel que não permita uma aplicação adequada conforme indicado nas Instruções de aplicação. NÃO utilize em casa. 6. NUNCA exponha este produto a chamas desprotegidas, fogo, materiais associados ao tabagismo ou fontes de elevado calor. Alguns produtos poderão derreter ou entrar em combustão e arder. A política de tabagismo/antitabagismo da instituição deve ser aplicada com rigor. 7. NUNCA utilize um produto Posey como cinto de segurança num veículo em movimento. Os produtos Posey não foram concebidos para suportar a força de um acidente ou uma paragem repentina. 8. Teste os fechos-ecler ou fechos de velcro antes de cada utilização. ELIMINE o dispositivo se o mesmo não apertar com segurança.

INSTRUÇÕES DE LAVAGEM (se aplicável): · Aperte todas as fivelas e bloqueios para reduzir o risco de danos durante os ciclos de
lavagem e secagem. NÃO coloque as fivelas ou bloqueios em máquinas de secar. Para uma vida útil máxima, lave dentro de um saco de lavagem. · Bloqueios de aço inoxidável: a Posey recomenda que os bloqueios sejam tratados com um lubrificante de película seca (silicone) após cada limpeza. For obter os melhores resultados, pulverize uma pequena quantidade no bloqueio. Movimente o mecanismo do bloqueio com uma chave várias vezes para garantir que todas as superfícies ficam bem lubrificadas. · Antes da lavagem, feche o fecho-ecler e vire o produto do avesso para proteger o fecho-ecler. · Os fechos de velcro poderão acumular fiapos após lavagens ou utilizações repetidas, reduzindo deste modo a força da aderência. Feche o velcro antes da lavagem para ajudar a prevenir a acumulação de fiapos. Conforme necessário, utilize uma escova de cerdas suaves para remover fiapos do lado dos "ganchos".
· Estes produtos, com a exceção dos produtos feitos de espuma, podem ser lavados à máquina em conformidade com as orientações da CDC referentes a materiais sujos com sangue ou fluidos corporais.
· Para materiais não contaminados, utilize ciclos de lavagem e secagem de temperatura mais baixa para prolongar a vida útil do produto.
· Para produtos feitos de espuma:
· Certifique-se de que os produtos estão completamente secos antes da utilização.
ARMAZENAMENTO E MANUSEAMENTO: · Este dispositivo foi concebido para utilização em ambientes interiores normais. · Este dispositivo pode ser armazenado a temperaturas ambiente de armazém, a níveis
normais de humidade. Evite o excesso de humidade que possa danificar os materiais do produto.

COMO FAZER O NÓ DE LIBERTAÇÃO RÁPIDA POSEY

1. Enrole a cinta em torno da estrutura que se move com o doente (não fixe à guarda lateral ou painel dos pés/cabeça), deixando uma sobra de pelo menos 20 cm (8 pol.). Dobre a extremidade solta a meio para criar um laço e cruze-a sobre a outra extremidade.
2. Insira a cinta dobrada onde as cintas se cruzam, como se estivesse a apertar os cordões de um sapato. Puxe o laço para apertar.
3. Dobre a extremidade solta a meio para criar um segundo laço. 4. Insira o segundo laço no primeiro laço. 5. Puxe o laço para apertar. Teste para garantir que a cinta está segura e não desliza
em nenhuma direção. 6. Repita do outro lado. Pratique os nós de libertação rápida para garantir que o nó
se desfaz puxando uma vez pela extremidade solta da cinta.

Deve comunicar qualquer incidente grave relacionado com a utilização do dispositivo à TIDI
PT Products e à autoridade competente do Estado-Membro. | Traduções deste documento em francês, espanhol, neerlandês, alemão, italiano e português encontram-se em www.tidiproducts.com/IFU.

ELIMINAÇÃO: Eliminar o produto de acordo com as orientações da instituição se o produto estiver desgastado ou danificado.

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References

Medical Products for Staff & Patient Safety | TIDI Products

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