Instruction Manual for formlabs models including: IBT RESIN, Light-Curable Polymer Based Material Designed for 3D Printing Biocompatible
• Manual/Automatic generation of supports • Manual/Automatic rotation and placement • STL file import b. Software: Formlabs PreForm • Resin Tanks: Form 2 Resin Tank LT and Form 3 Resin Tank (version 2.1 and up) • Laser wavelength : 405 nm. a. Hardware: Formlabs SLA 3D Printer RECOMMENDED 3D PRINTER AND PRINTING PARAMETERS
Manual/Automatic rotation and placement. • STL file import. Software: Formlabs PreForm b. • Resin Tanks: Form 2 Resin Tank LT and Form 3 ...
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DocumentDocumentInstructions for Use
IBT RESIN
Prepared: 09/22/2020 PRNT-0014 Rev 01
The following instructions for use are for Formlabs biocompatible photopolymer IBT Resin. Basic information about safety and environmental concerns are also included. For more detailed safety and environment information please refer to the Safety Data Sheet, available at dental.formlabs.com. For further information regarding the use of the material, please contact Formlabs.
ENGLISH
1. Introduction And Indications For Use
INDICATIONS FOR USE
IBT Resin is a light-curable polymer based material designed for 3D printing biocompatible, indirect bonding trays for dental bracket placement. Users should independently verify the suitability of the printed materials for their particular application and intended purpose.
IBT Resin is a photopolymer resin made of a mixture of methacrylic esters and photoinitiators.
2. Specific Manufacturing Considerations
NOTIFICATION
The device specifications have been validated using the printer process parameters indicated below.
REQUIREMENTS
Use dedicated accessories for IBT Resin. For biocompatibility, IBT Resin requires a dedicated resin tank, build platform, Form Wash, and finishing kit, which should not be mixed with any other resins.
RECOMMENDED 3D PRINTER AND PRINTING PARAMETERS
a. Hardware: Formlabs SLA 3D Printer · Laser wavelength : 405 nm · Resin Tanks: Form 2 Resin Tank LT and Form 3 Resin Tank (version 2.1 and up)
b. Software: Formlabs PreForm · STL file import · Manual/Automatic rotation and placement · Manual/Automatic generation of supports
c. Printing Parameters · Layer thickness: 100 m · Orientation: Intaglio surface facing away from the build platform · Minimum wall thickness of 2 mm
d. Recommended Post-Processing Equipment: · Formlabs Form Wash · Isopropyl alcohol (IPA) 99% · Formlabs Form Cure
3. Hazards And Precautions
HAZARDS
1. IBT Resin (uncured) contains polymerizable monomers which may cause skin irritation (allergic contact dermatitis) or other allergic reactions in susceptible persons. If resin contacts skin, wash thoroughly with soap and water. If skin sensitization occurs, discontinue use. If dermatitis or other symptoms persist, seek medical assistance.
2. Eye contact: High vapor concentration may cause irritation.
3. Skin contact: May cause sensitization by skin contact. Irritating to skin. Repeated and/or prolonged contact may cause dermatitis.
4. Inhalation: Irritating to the respiratory system. Prolonged or repeated exposure may cause: headache, drowsiness, nausea, weakness (severity of effects depends on the extent of exposure).
5. Ingestion: Low oral toxicity, but ingestion may cause irritation of the gastrointestinal tract.
6. Protection: Protective glasses and nitrile gloves should be worn while handling IBT Resin. Detailed information about the handling of IBT Resin can be found in the Safety Data Sheets at dental.formlabs.com.
PRECAUTIONS
1. When washing the printed part with solvent, it should be in a properly ventilated environment with proper protective masks and gloves.
2. Expired or unused IBT Resin shall be disposed in accordance with local regulations.
3. IPA shall be disposed of in accordance with local regulations.
4. As bracket shapes can vary, make sure to add adequate bracket retention while designing the indirect bonding trays and check the bracket retention before clinical use. If retention is not sufficient, the brackets may fall out while placing the indirect bonding tray in the patient's mouth.
4. Manufacturing Procedure With IBT Resin
A. PRINTING AND POST-PROCESSING
1. Shake cartridge: Prior to use, shake cartridge well. Color deviations and print failures may occur if the cartridge is shaken insufficiently.
2. Set up: Insert resin cartridge into a compatible Formlabs 3D printer.
3. Printing:
a. Prepare a print job using PreForm software. Import desired part STL file. Orient and generate supports. For recommendations on print orientation and support placement, see the detailed application guide at dental.formlabs.com.
b. Send print job to printer. Begin print by selecting a print job from the print menu. Follow any prompts or dialogs shown on the printer screen. Printer will automatically complete print.
4. Part removal:
a. Remove the build platform from the printer.
b. Printed parts can be removed from the build platform before or after cleaning in a Form Wash. To remove, wedge the part removal tool under the printed part raft, and rotate the tool. For detailed techniques visit support.formlabs.com.
5. Rinsing: Place the printed parts in a Form Wash filled with Isopropyl Alcohol (IPA, 96%) and wash for 20 minutes.
6. Drying:
a. Remove parts from IPA and leave to air dry at room temperature for at least 30 minutes.
b. Inspect printed parts to ensure that parts are clean and dry. No residual alcohol, excess liquid resin or residue particles must remain on surface before proceeding to subsequent steps.
7. Post cure: Place the dried printed parts in a Form Cure and post cure at 60°C for 60 minutes.
8. Support removal:
a. Remove supports using a cutting disk and handpiece, or with other part removal tools.
b. Inspect the parts for any cracks. Discard if any damage or cracks are detected.
B. CLEANING 1. Fully post processed parts can be cleaned using neutral soap and room
temperature water. 2. After cleaning, always inspect parts for any cracks. Discard if any damage or
cracks are detected.
C. DISINFECTION 1. The indirect bonding tray may be cleaned and disinfected according to facility
protocols. Tested method of disinfection includes: soaking the finished indirect bonding tray in fresh 70% IPA for 5 minutes. Note: Do not leave the part in the alcohol solution for longer than 5 minutes. 2. After disinfection, inspect the part for cracks to ensure the integrity of the indirect bonding tray.
D. STORAGE 1. When not in use, place printed parts in closed, opaque or amber containers. 2. Store in a cool, dry place out of direct sunlight. Excess light exposure overtime
may affect the color of printed parts. 3. Store the cartridges at 10°C - 25°C (50°F - 77°F). 4. Do not exceed 25°C (77°F) when in storage. 5. Keep away from ignition sources.
E. DISPOSAL 1. Any cured resin is non-hazardous and may be disposed of as regular waste.
a. Follow facility protocols for waste that may be considered biohazardous. 2. Liquid resin should be disposed of in accordance with government regulations
(community, regional, national). a. Contact a licensed professional waste disposal service to dispose of
liquid resin. b. Do not allow waste to enter storm or sewer drainage systems. c. Avoid release into the environment. d. Contaminated packaging: Dispose of as unused product.
DEUTSCH
IBT RESIN
Gebrauchsanweisung
Die folgende Gebrauchsanweisung gilt für das biokompatible PhotopolymerKunstharz IBT Resin von Formlabs. Ebenfalls enthalten sind grundlegende Informationen über Sicherheits- und Umweltbelange. Detaillierte Informationen zur Sicherheit und Umwelt entnehmen Sie bitte dem Sicherheitsdatenblatt, das auf dental.formlabs.com verfügbar ist. Für weitere Informationen zur Verwendung des Materials wenden Sie sich bitte an Formlabs.
Erstellt am: 22.09.2020 PRNT-0014, Rev 01
Symbole und Herstellerinformationen
: Vor Sonnenlicht schützen : Gebrauchsanweisung beachten LOT : Chargencode
: Hersteller : Europäische Konformität
: Haltbarkeitsdatum : Bevollmächtigter Vertreter in der Europäischen Gemeinschaft : Katalognummer
: Temperaturbegrenzung
Formlabs Ohio Inc. 27800 Lemoyne Rd, Suite J, Millbury, OH 43477, USA Tel. +1 617 855 0762
1. Einführung und Anwendungshinweise
ANWENDUNGSHINWEISE
IBT Resin ist ein lichthärtendes, polymerbasiertes Material für den 3-Druck von biokompatiblen Transferschienen für die indirekte Klebetechnik bei zahnmedizinischen Brackets. Die Nutzer sollten die Eignung des gedruckten Materials für ihre spezielle Anwendung und ihren Verwendungszweck unabhängig überprüfen. IBT Resin ist ein Photopolymer-Kunstharz, das aus einer Mischung von Methacrylsäureestern und Photoinitiatoren besteht.
2. Spezifische Überlegungen zur Fertigung
HINWEIS
Die Gerätespezifikationen wurden mit den unten angegebenen Druckerprozessparametern validiert.
ANFORDERUNGEN
Verwenden Sie eigenes Zubehör für IBT Resin. Zur Gewährleistung der Biokompatibilität ist für IBT Resin ein eigener Harztank, eine eigene Konstruktionsplattform, ein eigener Form Wash und ein eigenes Finish Kit erforderlich, die nicht mit anderen Kunstharzen verwendet werden dürfen.
EMPFOHLENE 3D-DRUCKER UND DRUCKPARAMETER
a. Hardware: Formlabs SLA 3D-Drucker · Laserwellenlänge: 405 nm · Harztanks: Form 2 Resin Tank LT und Form 3 Resin Tank (Version 2.1 und neuer)
b. Software: Formlabs PreForm · STL-Dateiimport · Manuelle/Automatische Drehung und Platzierung · Manuelle/Automatische Erstellung von Stützstrukturen
c. Druckparameter · Schichtdicke: 100 m · Ausrichtung: Intagliofläche von der Konstruktionsplattform weg zeigend · Mindestwandstärke: 2 mm
d. Empfohlene Nachbearbeitungshilfsmittel: · Formlabs Form Wash · Isopropylalkohol (IPA) 99 % · Formlabs Form Cure
3. Gefahren und Vorsichtsmaßnahmen
GEFAHREN
1. Ungehärtetes IBT Resin enthält polymerisierbare Monomere, die bei empfindlichen Personen Hautreizungen (allergische Kontaktdermatitis) oder andere allergische Reaktionen verursachen können. Falls die Haut mit dem Kunstharz in Berührung kommt, waschen Sie sie gründlich mit Seife und Wasser. Falls eine Hautsensibilisierung eintritt, stellen Sie den Gebrauch ein. Falls Dermatitis oder andere Symptome anhalten, suchen Sie einen Arzt auf.
2. Augenkontakt: Hohe Dampfkonzentration kann zu Reizungen führen.
3. Hautkontakt: Bei Hautkontakt kann Sensibilisierung auftreten. Reizt die Haut. Wiederholter und/oder längerer Kontakt kann zu Dermatitis führen.
4. Einatmen: Reizt die Atmungsorgane. Längere oder wiederholte Exposition führt unter Umständen zu: Kopfschmerzen, Benommenheit, Übelkeit, Schwäche (die Schwere der Auswirkungen hängt vom Ausmaß der Exposition ab).
5. Verschlucken: Geringe orale Toxizität, aber Verschlucken kann zu Reizungen des Verdauungstraktes führen.
6. Schutz: Bei der Handhabung von IBT Resin sollten Schutzbrillen und Nitrilhandschuhe getragen werden. Detaillierte Informationen zur Handhabung von IBT Resin finden Sie im Sicherheitsdatenblatt auf dental.formlabs.com.
VORSICHTSMASSNAHMEN
1. Das Waschen des Druckteils mit Lösungsmitteln sollte in einer gut belüfteten Umgebung sowie mit geeigneten Schutzmasken und Handschuhen erfolgen.
2. Abgelaufenes oder unbenutztes IBT Resin ist gemäß den örtlichen Vorschriften zu entsorgen.
3. IPA ist gemäß den örtlichen Vorschriften zu entsorgen.
4. Da Brackets in der Form variieren, sollten Sie beim Design der Transferschienen für die indirekte Klebetechnik auf ausreichende Haftung der Brackets achten und diese vor dem klinischen Einsatz überprüfen. Sollte sie nicht ausreichend sein, könnten die Brackets beim Einsetzen der Transferschiene in den Mund des Patienten herausfallen.
4. Fertigungsverfahren mit IBT Resin
A. DRUCK UND NACHBEARBEITUNG
1. Kartusche schütteln: Kartusche vor der Verwendung gut schütteln. Wenn die Kartusche nicht ausreichend geschüttelt wird, können Farbabweichungen und Fehldrucke auftreten.
2. Einrichten: Die Harzkartusche in einen kompatiblen Formlabs 3D-Drucker einsetzen.
3. Drucken:
a. Einen Druckauftrag mit der Software PreForm vorbereiten. Die STLDatei des gewünschten Teils importieren. Das Modell ausrichten und Stützstrukturen erstellen. Empfehlungen zur Druckausrichtung und Platzierung der Stützstrukturen finden Sie im ausführlichen Anwendungsleitfaden auf dental.formlabs.com.
b. Den Druckauftrag an den Drucker senden. Den Druckvorgang durch Auswahl eines Druckauftrags aus dem Menü Druck beginnen. Alle Anweisungen oder Dialoge befolgen, die auf dem Druckerbildschirm angezeigt werden. Der Drucker schließt den Druckvorgang automatisch ab.
4. Entfernen der Teile:
a. Konstruktionsplattform aus dem Drucker entfernen.
b. Die Druckteile können vor oder nach der Reinigung im Form Wash von der Konstruktionsplattform entfernt werden. Zum Entfernen das Ablösewerkzeug unter dem Raft des Druckteils einsetzen und das Werkzeug drehen. Detaillierte Techniken finden Sie auf support.formlabs.com.
5. Spülen: Die Druckteile in einen mit Isopropylalkohol (IPA 96 %) gefüllten Form Wash legen und 20 Minuten waschen.
6. Trocknen:
a. Die Teile aus dem IPA entnehmen und mindestens 30 Minuten bei Raumtemperatur an der Luft trocknen lassen.
b. Die Druckteile untersuchen, um sicherzustellen, dass sie sauber und trocken sind. Vor dem Durchführen der nächsten Schritte dürfen sich kein Restalkohol, kein überschüssiges flüssiges Kunstharz und keine Rückstände auf den Oberflächen befinden.
7. Nachhärten: Die getrockneten Druckteile in einen Form Cure legen und 60 Minuten lang bei 60 °C nachhärten.
8. Entfernen von Stützstrukturen:
a. Die Stützstrukturen mit Schneidscheibe und Handstück oder anderen Ablösewerkzeugen entfernen.
b. Die Teile auf Risse untersuchen. Bei Beschädigung oder Rissen entsorgen.
B. REINIGUNG
1. Vollständig nachbearbeitete Teile können mit neutraler Seife und Wasser mit Raumtemperatur gereinigt werden.
2. Nach dem Reinigen sind die Teile immer auf Risse zu untersuchen. Bei Beschädigung oder Rissen entsorgen.
C. DESINFEKTION 1. Die Transferschiene für die indirekte Klebetechnik kann gemäß den
betriebsinternen Anweisungen gereinigt und desinfiziert werden. Zu den bewährten Desinfektionsmethoden gehört, die fertige Transferschiene fünf Minuten lang in frischem 70%igem IPA einzulegen. Anmerkung: Lassen Sie das Teil nicht länger als fünf Minuten in der Alkohollösung.
2. Untersuchen Sie das Teil nach der Desinfektion auf Risse, um die Integrität der Transferschiene zu gewährleisten.
D. LAGERUNG 1. Wenn sie nicht verwendet werden, sind die Druckteile in geschlossenen,
lichtundurchlässigen oder bernsteinfarbenen Behältern aufzubewahren.
2. Kühl, trocken und vor direkter Sonneneinstrahlung geschützt lagern. Übermäßige Lichteinwirkung kann im Lauf der Zeit die Farbe der Druckteile beeinträchtigen.
3. Kartuschen bei 1025 °C lagern.
4. Bei der Lagerung 25 °C niemals überschreiten.
5. Von Zündquellen fernhalten.
E. ENTSORGUNG 1. Ausgehärtetes Kunstharz ist ungefährlich und kann als normaler Hausmüll
entsorgt werden.
a. Die betriebsinternen Anweisungen für Abfälle, die als biogefährdend gelten könnten, sind zu beachten.
3. Flüssiges Kunstharz sollte gemäß den gesetzlichen Bestimmungen (auf kommunaler, regionaler oder nationaler Ebene) entsorgt werden.
a. Wenden Sie sich an einen zugelassenen Entsorgungsfachbetrieb, um flüssiges Kunstharz zu entsorgen.
b. Der Abfall darf nicht in das Entwässerungssystem bzw. die Abwasserkanalisation gelangen.
c. Freisetzung in die Umwelt vermeiden.
d. Verunreinigte Verpackung: Genauso wie das ungebrauchte Produkt entsorgen.
FRANÇAIS
IBT RESIN
Mode d'emploi
Le mode de emploi suivant concerne la résine photopolymère biocompatible IBT Resin de Formlabs. Vous y trouverez également des informations sur la sécurité et les questions environnementales. Pour obtenir plus de détails sur la sécurité et l'environnement, veuillez consulter la fiche de données de sécurité disponible sur dental.formlabs.com. Pour de plus amples informations concernant l'utilisation du matériau, veuillez contacter Formlabs.
Préparé le : 22/09/2020 PRNT-0014 Rev 01
Symboles et informations fabricant
: Ne pas exposer au soleil : Consulter les instructions d'emploi LOT : Code du lot
: Fabricant : Conformité européenne
: Date de péremption : Représentant autorisé dans la
Communauté européenne : Référence catalogue
: Limite de température
Formlabs Ohio Inc. 27800 Lemoyne Rd, Suite J Millbury, OH 43477 ÉTATS-UNIS +1 617 855 0762
1. Introduction et mode d'emploi
MODE D'EMPLOI
IBT Resin est un matériau photo-durcissable à base de polymères, conçu pour l'impression 3D de plateaux de collage indirect pour le placement d'attaches orthodontiques. Les utilisateurs doivent vérifier de manière indépendante si un matériau imprimé convient à leur application particulière et à l'usage auquel il est destiné.
IBT Resin est une résine photopolymère composée d'un mélange d'esters méthacryliques et de photo-initiateurs.
2. Considérations particulières relatives à la fabrication
NOTIFICATION
Les spécifications de l'appareil ont été validées à l'aide des paramètres de processus de l'imprimante indiqués ci-dessous.
CONDITIONS REQUISES
Utilisez des accessoires dédiés à IBT Resin. Pour obtenir la biocompatibilité, cette résine nécessite ses propres bac à résine, plateforme de fabrication, Form Wash et Finish Kit, qui ne doivent pas être utilisés avec d'autres résines.
PARAMÈTRES RECOMMANDÉS POUR L'IMPRESSION ET L'IMPRIMANTE 3D
a. Matériel : imprimante 3D SLA Formlabs · Longueur d'onde du laser : 405 nm · Bacs à résine : Form 2 Resin Tank LT et Form 3 Resin Tank (version 2.1 ou supérieure)
b. Logiciel : PreForm de Formlabs · Import de fichiers STL · Rotation et positionnement manuel/automatique · Génération manuelle/automatique des supports
c. Paramètres d'impression · Épaisseur de couche : 100 m · Orientation : Surface intrados orientée à l'opposé de la plateforme de fabrication · Épaisseur minimum des parois de 2 mm
d. Équipement de post-traitement recommandé : · Form Wash de Formlabs · Alcool isopropylique à 99 % · Form Cure de Formlabs
3. Dangers et précautions
DANGERS
1. IBT Resin (non polymérisée) contient des monomères polymérisables pouvant causer une irritation cutanée (dermatite de contact allergique) ou d'autres réactions allergiques chez les personnes sensibles. Si de la résine entre en contact avec la peau, lavez soigneusement avec de l'eau et du savon. En cas de sensibilisation cutanée, cessez l'utilisation. Si une dermatite ou d'autres symptômes persistent, consultez un médecin.
2. Contact avec les yeux : une concentration élevée de vapeur peut causer une irritation.
3. Contact avec la peau : peut entraîner une sensibilisation par contact avec la peau. Irritant pour la peau. Un contact répété ou prolongé peut causer une dermatite.
4. Inhalation : irritant pour les voies respiratoires. Une exposition prolongée ou répétée peut causer maux de tête, somnolence, nausées, faiblesse (la gravité des effets dépend de l'étendue de l'exposition).
5. Ingestion : malgré une faible toxicité orale, l'ingestion peut causer une irritation du système digestif.
6. Protection : le port de lunettes de protection et de gants en nitrile est recommandé pour manipuler cette résine. Des informations détaillées sur la manipulation de IBT Resin sont exposées dans la fiche de données de sécurité sur dental.formlabs.com.
PRÉCAUTIONS
1. La phase de lavage de la pièce imprimée avec un solvant doit être effectuée dans un environnement correctement ventilé et avec des masques et des gants de protection appropriés.
2. Si sa date de validité est dépassée ou si elle n'a pas été utilisée, IBT Resin doit être éliminée conformément à la réglementation locale.
3. L'alcool isopropylique doit être éliminé conformément à la réglementation locale.
4. Comme la forme des attaches peut varier, veillez à ajouter la retenue d'attache adéquate lors de la conception du plateau de collage indirect et vérifiez la retenue des attaches avant leur usage clinique. Si la retenue n'est pas suffisante, les attaches peuvent chuter lors du placement du plateau de collage indirect dans la bouche du patient.
4. Procédure de fabrication avec IBT Resin
A. IMPRESSION ET POST-TRAITEMENT
1. Agiter la cartouche : avant tout usage, secouez bien la cartouche. Une agitation insuffisante de la cartouche peut entraîner des écarts de couleur ou des erreurs d'impression.
2. Installation : insérez la cartouche de résine dans une imprimante 3D Formlabs compatible.
3. Impression :
a. Préparez une tâche d'impression à l'aide du logiciel PreForm. Importez le fichier STL de la pièce souhaitée. Orientez-la et générez des supports. Pour des recommandations sur l'orientation de l'impression et le positionnement des supports, consultez le guide d'application détaillé sur la page dental.formlabs.com.
b. Envoyez la tâche d'impression à l'imprimante. Commencez l'impression en sélectionnant la tâche d'impression dans le menu d'impression. Suivez toutes les instructions ou boîtes de dialogue affichées sur l'écran de l'imprimante. L'imprimante va automatiquement terminer l'impression.
4. Retrait de la pièce :
a. Retirez la plateforme de fabrication de l'imprimante.
b. Les pièces imprimées peuvent être retirées de la plateforme de fabrication avant ou après le lavage dans la Form Wash. Pour retirer une pièce, calez l'outil pour retirer les pièces de la plateforme sous sa base et faites-le tourner. Pour des techniques plus détaillées, consultez https://support.formlabs.com/s/?language=fr.
5. Rinçage : placez les pièces imprimées dans une Form Wash remplie d'alcool isopropylique à 96 % et programmez un lavage de 20 minutes.
6. Séchage :
a. Retirez les pièces de l'alcool isopropylique et laissez-les sécher à l'air libre et à température ambiante pendant au moins 30 minutes.
b. Inspectez les pièces imprimées pour vérifier qu'elles sont propres et sèches. Leurs surfaces doivent impérativement être débarrassées de tout reste d'alcool, résine liquide en excès ou particules résiduelles avant de passer aux étapes suivantes.
7. Post-polymérisation : placez les pièces imprimées dans une Form Cure et lancez une post-polymérisation à 60 °C pendant 60 minutes.
8. Élimination des supports : a. Éliminez les supports à l'aide d'un disque de coupe et d'une pièce à main, ou d'autres outils destinés à retirer les pièces de la plateforme.
b. Vérifiez bien que les pièces ne sont pas fissurées. En cas de dommage ou de fissure, jetez-les.
B. NETTOYAGE 1. Une fois le post-traitement terminé, les pièces peuvent être nettoyées avec un
savon neutre et de l'eau à température ambiante.
2. Après un nettoyage, vérifiez systématiquement que les pièces ne sont pas fissurées. En cas de dommage ou de fissure, jetez-les.
C. DÉSINFECTION 1. Le plateau de collage indirect peut être nettoyé et désinfecté selon les
protocoles de l'établissement. Les méthodes de désinfection testées incluent le trempage du plateau de collage indirect fini dans de l'alcool isopropylique propre à 70 % pendant 5 minutes. Remarque : Ne laissez pas la pièce dans une solution d'alcool pendant plus de 5 minutes. 2. Après désinfection et stérilisation, vérifiez que la pièce n'est pas fissurée pour vous assurer de son intégrité.
D. STOCKAGE
1. Les pièces imprimées non utilisées doivent être rangées dans des récipients fermés opaques ou ambrés.
2. Stockez-les dans un endroit frais et sec, à l'abri de la lumière du jour. Une trop grande exposition à la lumière peut altérer la couleur des pièces imprimées au cours du temps.
3. Entreposez les cartouches à une température comprise entre 10 et 25 °C. 4. La température de stockage ne doit pas dépasser 25 °C. 5. Ne pas exposer à une source de flamme.
E. ÉLIMINATION
1. Toute résine polymérisée n'est pas dangereuse et peut être éliminée avec les déchets ordinaires.
a. Suivez les protocoles de l'établissement pour les déchets pouvant être considérés comme présentant un danger biologique.
2. La résine liquide doit être éliminée conformément à la réglementation gouvernementale (communautaire, nationale ou régionale).
a. Veuillez contacter un service professionnel autorisé d'élimination des déchets pour éliminer la résine liquide.
b. Ne laissez pas la résine pénétrer dans les réseaux d'égouts ou de drainage d'eau de pluie.
c. Évitez le rejet dans l'environnement.
d. Emballages contaminés : éliminez-les comme un produit non utilisé.
ITALIANO
IBT RESIN
Istruzioni per l'uso
Le seguenti istruzioni per l'uso riguardano la resina fotopolimerica biocompatibile IBT Resin di Formlabs. Nel presente documento sono incluse anche informazioni di base sulla sicurezza e le preoccupazioni di carattere ambientale. Per informazioni più dettagliate in materia di sicurezza e ambiente, invitiamo a consultare la scheda dati di sicurezza, disponibile su dental.formlabs.com. Per ulteriori informazioni sull'uso del materiale, si prega di contattare Formlabs.
Stesura: 22/09/2020 PRNT-0014 Rev 01
Simboli e informazioni sul produttore
: tenere lontano dalla luce solare
: consultare le istruzioni per l'uso LOT : codice lotto
: produttore
: Conformità europea
: data di scadenza : rappresentante autorizzato nella
Comunità europea : numero di catalogo
: limite di temperatura
Formlabs Ohio Inc. 27800 Lemoyne Rd, Suite J, Millbury, OH 43477 USA
+1 617 855 0762
1. Introduzione e indicazioni per l'uso
INDICAZIONI PER L'USO
L'IBT Resin è un materiale a base di polimeri fotopolimerizzabili progettato per la stampa in 3D di vaschette per il bonding indiretto biocompatibili per il posizionamento di bracket ortodontici. Gli utenti dovrebbero verificare autonomamente l'idoneità del materiale stampato per l'impiego e lo scopo previsti.
L'IBT Resin è una resina fotopolimerica composta da una miscela di esteri metacrilici e fotocatalizzatori.
2. Considerazioni specifiche sulla produzione
AVVISO
Le specifiche del dispositivo sono state convalidate utilizzando i parametri di processo della stampante indicati di seguito.
REQUISITI
Usa gli accessori specificamente progettati per l'IBT Resin. Al fine di garantire la biocompatibilità, l'IBT Resin richiede serbatoio resina, piattaforma di stampa, Form Wash e Finish Kit appositi, che non devono essere usati per le altre resine.
STAMPANTE 3D E PARAMETRI DI STAMPA CONSIGLIATI
a. Hardware: stampante 3D SLA di Formlabs · Lunghezza d'onda del laser: 405 nm · Serbatoi resina: Form 2 Resin Tank LT e Form 3 Resin Tank (versione 2.1 e successive)
b. Software: PreForm di Formlabs · Importazione dei file STL · Rotazione e posizionamento manuale/automatico · Generazione manuale/automatica dei supporti
c. Parametri di stampa · Spessore dello strato: 100 m · Orientamento: posiziona la superficie a intaglio rivolta sul lato opposto rispetto
alla piattaforma di stampa. · Spessore minimo delle pareti 2 mm
d. Attrezzatura raccomandata per la post-elaborazione: · Form Wash di Formlabs · Alcool isopropilico 99% · Form Cure di Formlabs
3. Pericoli e precauzioni
PERICOLI
1. L'IBT Resin (non polimerizzata) contiene monomeri polimerizzabili, che possono causare irritazione cutanea (dermatite allergica da contatto) o altre reazioni allergiche nelle persone predisposte. Se la resina entra in contatto con la pelle, lava accuratamente con acqua e sapone. In caso di sensibilizzazione cutanea, interrompi l'uso. Se la dermatite o altri sintomi persistono, consulta un medico.
2. Contatto con gli occhi: un'elevata concentrazione di vapore può causare irritazione.
3. Contatto con la pelle: può provocare sensibilizzazione per contatto con la pelle. Irritante per la pelle. Il contatto ripetuto e/o prolungato può causare dermatite.
4. Inalazione: irritante per le vie respiratorie. L'esposizione prolungata o ripetuta può causare: mal di testa, sonnolenza, nausea, debolezza (la gravità degli effetti dipende dall'entità dell'esposizione).
5. Ingestione: bassa tossicità orale, ma l'ingestione può causare irritazione del tratto gastrointestinale.
6. Protezione: quando si manipola l'IBT Resin, occorre indossare occhiali protettivi e guanti in nitrile. Informazioni dettagliate sulla manipolazione dell'IBT Resin sono disponibili nella scheda dati di sicurezza su dental.formlabs.com.
PRECAUZIONI
1. Quando lavi la parte stampata con solvente, assicurati di essere in un ambiente adeguatamente ventilato e di indossare una maschera e guanti protettivi adeguati.
2. L'IBT Resin scaduta o non utilizzata deve essere smaltita in conformità con le normative locali.
3. L'alcool isopropilico va smaltito conformemente alle normative locali.
4. Dato che le forme dei bracket possono variare, nella progettazione delle vaschette per il bonding indiretto assicurati che i bracket abbiano un'adeguata ritenzione e provvedi a ricontrollarla prima dell'uso clinico. Se la ritenzione non è sufficiente, durante il posizionamento della vaschetta nella bocca del paziente i bracket potrebbero cadere.
4. Procedura di produzione con l'IBT Resin
A. STAMPA E POST-ELABORAZIONE
1. Agitare la cartuccia: prima dell'uso, agita bene la cartuccia. Nel caso in cui la cartuccia non sia stata agitata a sufficienza potrebbero verificarsi variazioni cromatiche ed errori di stampa.
2. Configurazione: inserisci la cartuccia di resina in una stampante 3D Formlabs compatibile.
3. Stampa:
a. Prepara un lavoro di stampa utilizzando il software PreForm. Importa il file STL della parte desiderata. Orienta e genera i supporti. Per ottenere indicazioni sull'orientamento di stampa e il posizionamento dei supporti, consulta il manuale operativo dettagliato su dental.formlabs.com.
b. Invia il lavoro di stampa alla stampante. Inizia a stampare selezionando un lavoro di stampa dal relativo menu. Segui le istruzioni o le finestre di dialogo visualizzate sullo schermo della stampante. La stampante completerà la stampa in modo automatico.
4. Rimozione della parte:
a. Rimuovi la piattaforma di stampa dalla stampante.
b. Le parti stampate possono essere rimosse dalla piattaforma prima o dopo la pulizia in Form Wash. Per effettuare la rimozione, inserisci l'apposito strumento sotto la base della parte stampata e ruotalo. Per tecniche dettagliate, visita support.formlabs.com.
5. Lavaggio: posiziona le parti stampate in una Form Wash riempita con alcool isopropilico (96%) e imposta il lavaggio per una durata di 20 minuti.
6. Asciugatura:
a. Rimuovi le parti dall'alcool isopropilico e lasciale asciugare a temperatura ambiente per almeno 30 minuti.
b. Ispeziona le parti stampate per assicurarti che siano pulite e asciutte. Prima di passare alle fasi successive, accertati che sulla superficie non sia rimasto alcun residuo di alcool, resina liquida in eccesso o frammenti.
7. Polimerizzazione post-stampa: posiziona le parti asciugate in una Form Cure e avvia la polimerizzazione post-stampa a 60 °C per 60 minuti.
8. Rimozione dei supporti:
a. Rimuovi i supporti utilizzando un disco da taglio e un manipolo, o ricorrendo ad altri strumenti di rimozione.
b. Ispeziona le parti per individuare eventuali crepe. Scarta la parte se rilevi danni o crepe.
B. PULIZIA 1. Le parti completamente post-elaborate possono essere pulite con sapone
neutro e acqua a temperatura ambiente.
2. Dopo averle pulite, ispeziona sempre le parti per individuare eventuali crepe. Scarta la parte se rilevi danni o crepe.
C. DISINFEZIONE 1. La vaschetta per il bonding indiretto può essere pulita e disinfettata secondo
i protocolli dell'impianto. Uno dei metodi di disinfezione testati consiste nell'immersione della vaschetta per il bonding indiretto finita in alcool isopropilico pulito al 70% per cinque minuti. Nota: non lasciare la parte in soluzione di alcool per più di cinque minuti.
2. Dopo la disinfezione, ispeziona la parte per individuare eventuali crepe e assicurarti dell'integrità della vaschetta per il bonding indiretto.
D. CONSERVAZIONE 1. Quando le parti non sono in uso, conservale in contenitori chiusi opachi o arancioni.
2. Conservale in un luogo fresco e asciutto, lontano dalla luce diretta del sole. Col passare del tempo, l'eccessiva esposizione alla luce potrebbe influire sul colore delle parti stampate.
3. Conserva le cartucce a 10-25 °C. 4. La temperatura non deve superare i 25 °C durante la conservazione. 5. Tenere lontano da fonti di ignizione.
E. SMALTIMENTO 1. Qualsiasi resina polimerizzata non è pericolosa e può essere smaltita come un
rifiuto comune. a. Segui i protocolli dell'impianto per i rifiuti che possono essere considerati a
rischio biologico.
2. La resina liquida deve essere smaltita in conformità ai regolamenti governativi (comunitari, regionali o nazionali).
a. Contatta un servizio professionale autorizzato di smaltimento rifiuti per smaltire la resina liquida.
b. Evita la penetrazione nelle reti fognarie o nei sistemi di drenaggio.
c. Evita il rilascio nell'ambiente.
d. Imballaggi contaminati: smaltisci come prodotto non utilizzato.
ESPAÑOL
IBT RESIN
Instrucciones de uso
Las siguientes instrucciones de uso se aplican a la IBT Resin de Formlabs, una resina biocompatible y fotopolimerizable para guías quirúrgicas. También se incluye información básica sobre cuestiones de seguridad y medioambiente. Para obtener información más detallada sobre cuestiones de seguridad y medioambiente, consulta la ficha de datos de seguridad (FDS) disponible en dental.formlabs.com. Para obtener más información sobre el uso del material, ponte en contacto con Formlabs.
Redactado: 22/09/2020 PRNT-0014 Rev 01
Símbolos e información del fabricante
: Mantén el producto alejado de la luz del sol
: Consulta las instrucciones de uso LOT : Código de lote
: Fabricante
: Conformidad Europea
: Fecha de caducidad : Representante autorizado en la
Unión Europea : Número de catálogo
: Límite de temperatura
Formlabs Ohio Inc. 27800 Lemoyne Rd, Suite J Millbury, OH 43477 EE. UU. +1 617 855 0762
1. Introducción e indicaciones de uso
INDICACIONES DE USO
La IBT Resin es un material fotopolimerizable diseñado para imprimir bandejas de cementado indirecto biocompatibles para la colocación de brackets en dental. Los usuarios deberían verificar por su cuenta la idoneidad de los materiales impresos para su aplicación particular y para el propósito previsto.
La IBT Resin es una resina fotopolimerizable compuesta por una mezcla de ésteres de metacrilato y fotoiniciadores.
2. Consideraciones específicas de fabricación
NOTIFICACIÓN
Se han validado las especificaciones del dispositivo utilizando los parámetros de proceso de la impresora que se indican a continuación.
REQUISITOS
Reserva accesorios para usarlos exclusivamente con la IBT Resin. Para ser biocompatible, la IBT Resin requiere un tanque de resina, una base de impresión, una Form Wash y un Finish Kit específicos que no deben mezclarse con ninguna otra resina.
IMPRESORA 3D Y PARÁMETROS DE IMPRESIÓN RECOMENDADOS
a. Hardware: Impresora 3D SLA de Formlabs · Longitud de onda del láser: 405 nm · Tanques de resina: Form 2 Resin Tank LT y Form 3 Resin Tank (versión 2.1 o superior)
b. Software: PreForm de Formlabs · Importación de archivo STL · Rotación y colocación manual y automática · Generación de soportes manual y automática
c. Parámetros de impresión · Grosor de capa: 100 m · Orientación: La superficie interior debe apuntar en dirección opuesta a la base
de impresión · El grosor mínimo de la pared debe ser 2 mm
d. Equipo de posacabado recomendado: · Form Wash de Formlabs · Alcohol isopropílico 99% · Form Cure de Formlabs
3. Peligros y precauciones
PELIGROS
1. La IBT Resin de Formlabs (sin curar) contiene monómeros polimerizables que pueden provocar irritación cutánea (dermatitis alérgica por contacto) u otras reacciones alérgicas en personas sensibles. Si la resina entra en contacto con la piel, lávala a fondo con agua y jabón. Si te produce sensibilización cutánea, deja de utilizarla. Si la dermatitis u otros síntomas persisten, contacta con un médico.
2. Contacto con los ojos: Una alta concentración de vapor puede causar irritación en los ojos.
3. Contacto con la piel: Puede causar sensibilización en contacto con la piel. También puede provocar irritación de la piel. El contacto repetido o prolongado puede causar dermatitis.
4. Inhalación: Irritación de las vías respiratorias. La exposición prolongada o repetida puede causar dolor de cabeza, somnolencia, náuseas o debilidad (la gravedad de los efectos depende del grado de exposición).
5. Ingestión: Aunque el nivel de toxicidad oral es bajo, la ingestión puede causar irritación del tracto gastrointestinal.
6. Protección: Cuando manipules la IBT Resin de Formlabs deberías usar gafas protectoras y guantes de nitrilo. Puedes obtener información detallada sobre el manejo de la IBT Resin en la ficha de datos de seguridad que encontrarás en dental.formlabs.com.
PRECAUCIONES
1. Cuando laves con disolvente la pieza impresa, deberías hacerlo en un entorno debidamente ventilado y utilizar una máscara y unos guantes protectores adecuados.
2. Si la IBT Resin de Formlabs ha caducado o si no la has utilizado, debes desecharla de acuerdo con la normativa local.
3. El alcohol isopropílico se debe desechar de acuerdo con la normativa local.
4. Como la forma de los brackets puede variar, asegúrate de añadir una retención adecuada de los brackets mientras se diseñan las bandejas de cementado indirecto y comprueba la retención de los brackets antes del uso clínico. En caso de que la retención no fuera suficiente, los brackets podrían desprenderse al colocar la bandeja de cementado indirecto en la boca del paciente.
4. Procedimiento de fabricación con la IBT Resin
A. IMPRESIÓN Y POSACABADO
1. Agita el cartucho: Antes de su uso, agita bien el cartucho. Pueden darse divergencias en el color y fallos de impresión si no se agita el cartucho lo suficiente.
2. Configuración: Inserta el cartucho de resina en una impresora 3D compatible de Formlabs.
3. Impresión:
a. Prepara una impresión utilizando el software PreForm. Importa el archivo STL de la pieza deseada. Orienta y genera los soportes. Para obtener recomendaciones sobre la orientación de la impresión y la colocación de los soportes, consulta la guía detallada de aplicación en dental.formlabs.com.
b. Envía la impresión a la impresora. Inicia la impresión seleccionando un proyecto en el menú de impresión. Sigue las instrucciones o los diálogos que aparezcan en la pantalla de la impresora. La impresora completará automáticamente la impresión.
4. Extracción de la pieza:
a. Retira la base de impresión de la impresora.
b. Puedes extraer las piezas impresas de la base de impresión antes o después de limpiarlas en la Form Wash. Para extraerlas, coloca la herramienta para retirar elementos imprimidos debajo de la base de la pieza impresa y gírala. Si deseas conocer las técnicas con detalles support.formlabs.com.
5. Lavado: Coloca las piezas impresas en una Form Wash llena con alcohol isopropílico ( 96%) y programa un lavado de 20 minutos.
6. Secado:
a. Saca las piezas del alcohol isopropílico y deja que se sequen al aire a temperatura ambiente durante como mínimo 30 minutos.
b. Inspecciona las piezas impresas para asegurarte de que estén limpias y secas. No debe quedar alcohol residual, resina líquida sobrante ni partículas residuales antes de pasar a pasos posteriores.
7. Poscurado: Coloca las piezas impresas secas en una Form Cure y programa un poscurado a 60 °C durante 60 minutos.
8. Eliminación de los soportes:
a. Retira los soportes utilizando un disco de corte y una herramienta de mano u otras herramientas para retirar elementos imprimidos.
b. Inspecciona las piezas para comprobar que no tengan grietas. Desecha las piezas si detectas daños o grietas.
B. LIMPIEZA 1. Las piezas que ya hayan pasado por un posacabado completo se pueden
limpiar con jabón neutro y agua a temperatura ambiente.
2. Inspecciona siempre las piezas después de la limpieza para comprobar que no tengan grietas. Desecha las piezas si detectas daños o grietas.
C. DESINFECCIÓN
1. La bandeja de cementado indirecto se puede limpiar y desinfectar de acuerdo con los protocolos del centro. Uno de los métodos de desinfección que se ha sometido a ensayo consiste en sumergir la bandeja de cementado indirecto acabada en alcohol isopropílico nuevo al 70 % durante 5 minutos. Nota: No dejes la pieza sumergida en la solución alcohólica durante más de 5 minutos.
2. Después de la desinfección, inspecciona las piezas para comprobar que no tengan grietas y garantizar la integridad de la bandeja de cementado indirecto.
D. ALMACENAMIENTO
1. Mientras no las uses, coloca las piezas impresas en recipientes cerrados, opacos o de color ámbar.
2. Almacénalas en un lugar fresco y seco sin exposición directa a la luz solar. Una exposición excesiva a la luz puede afectar al color de las piezas impresas.
3. Almacena los cartuchos a una temperatura de entre 10 y 25 °C.
4. No se deben superar los 25 °C.
5. Mantén el producto alejado de fuentes de ignición.
E. ELIMINACIÓN
1. Las resinas curadas no son peligrosas y se pueden desechar junto con los residuos habituales.
a. Sigue los protocolos del establecimiento para los desechos que puedan suponer un riesgo biológico.
2. La resina líquida se debe desechar de acuerdo con los reglamentos gubernamentales (comunitarios, regionales, o nacionales).
a. Ponte en contacto con un servicio profesional autorizado de eliminación de residuos para desechar la resina líquida.
b. No dejes que entren residuos en los sistemas de drenaje de aguas pluviales o de alcantarillado.
c. Evita eliminar los desechos en el medio ambiente.
d. Envases contaminados: Deséchalos como si se tratasen de un producto no utilizado.
PORTUGUÊS
IBT RESIN
Instruções de uso
As seguintes instruções de uso são para a IBT Resin de fotopolímero biocompatível da Formlabs. As informações básicas sobre segurança e questões ambientais também estão incluídas. Para obter informações mais detalhadas sobre segurança e ambiente, consulte a ficha de dados de segurança, disponível em dental.formlabs.com. Para mais informações sobre a utilização do material, contacte a Formlabs.
Preparado: 22/09/2020 PRNT-0014 Rev 01
Símbolos e informação do fabricante
: Proteja da luz solar : Consultar as instruções de uso LOT : Código do lote
: Fabricante : Conformidade europeia
: Data de validade : Representante autorizado na Comunidade Europeia : Número de catálogo
: Limite de temperatura
Formlabs Ohio Inc. 27800 Lemoyne Rd, Suite J, Millbury, OH 43477 EUA +1 617 855 0762
1. Introdução e indicações de uso
INDICAÇÕES DE USO
A IBT Resin é um material de base fotopolimerizável concebido para a impressão 3D de moldeiras biocompatíveis para colagem indireta, para a colocação de brackets dentais. Os utilizadores devem verificar, de forma independente, a adequação dos materiais impressos à sua aplicação específica e ao fim a que se destinam.
A IBT Resin é uma resina de fotopolímero feita de uma mistura de ésteres metacrílicos e fotoiniciadores.
2. Considerações específicas de fabrico
NOTIFICAÇÃO
As especificações do dispositivo foram validadas utilizando os parâmetros de processo da impressora indicados abaixo.
REQUISITOS
Utilize acessórios dedicados para IBT Resin. Para biocompatibilidade, a IBT Resin requer um tanque de resina dedicado, uma plataforma de impressão, uma Form Wash e um Finish Kit, que não devem ser misturados com quaisquer outras resinas.
IMPRESSORA 3D RECOMENDADA E PARÂMETROS DE IMPRESSÃO
a. Hardware: Impressora 3D SLA da Formlabs · Comprimento de onda do laser: 405 nm · Tanques de resina: Form 2 Resin Tank LT e Form 3 Resin Tank (versão 2.1 e superior)
b. Software: Formlabs PreForm · Importação de ficheiro STL · Rotação e colocação manual/automática · Geração de suportes manual/automática
c. Parâmetros de impressão · Espessura das camadas: 100 m · Orientação: Superfície com entalhe voltada para fora da plataforma de impressão · Espessura mínima da parede de 2 mm
d. Equipamento de pós-processamento recomendado: · Form Wash da Formlabs · Álcool isopropílico 99% · Form Cure da Formlabs
3. Perigos e precauções
PERIGOS
1. A IBT Resin (não curada) contém monómeros polimerizáveis que podem causar irritação cutânea (eczema de contacto alérgico) ou outras reações alérgicas em pessoas susceptíveis. Se a resina entrar em contacto com a pele, lave abundantemente com água e sabão. Se ocorrer sensibilização da pele, descontinuar o uso. Se eczema ou outros sintomas persistirem, procure assistência médica.
2. Contacto com os olhos: Alta concentração de vapores pode causar irritação.
3. Contacto com a pele: Pode causar sensibilização por contacto com a pele. Irritante para a pele. Contacto repetido e/ou prolongado pode causar eczema.
4. Inalação: Irritante para as vias respiratórias. Uma exposição prolongada ou repetida pode causar: dor de cabeça, sonolência, náuseas, fraqueza (a gravidade dos efeitos depende da extensão da exposição).
5. Ingestão: Baixa toxicidade oral, mas a ingestão pode causar irritação do trato gastrointestinal.
6. Proteção: Durante o manuseio da IBT Resin devem ser usados óculos de proteção e luvas de nitrilo. Informações detalhadas sobre o manuseio da IBT Resin podem ser encontradas na ficha de dados de segurança em dental.formlabs.com.
PRECAUÇÕES
1. Ao lavar a parte impressa com solvente, esta deve estar num ambiente devidamente ventilado e deve usar máscara e luvas de proteção adequadas.
2. A IBT Resin fora do prazo ou não utilizada deve ser eliminada de acordo com os regulamentos locais.
3. O álcool isopropílico deve ser eliminado em conformidade com a regulamentação local.
4. Como as formas dos brackets podem variar, certifique-se de que adiciona retenção adequada ao bracket quando desenhar as moldeiras para colagem indireta e verifica a retenção do bracket antes da utilização clínica. Se a retenção não for suficiente, os brackets podem cair durante a colocação da moldeira para colagem indireta na boca do paciente.
4. Procedimento de produção com IBT Resin
A. IMPRESSÃO E PÓS-PROCESSAMENTO
1. Agitar o cartucho: Antes de utilizar, agitar bem o cartucho. Podem ocorrer divergências de cor e falhas na impressão se o cartucho não for bem agitado.
2. Configuração: Insira o cartucho de resina numa impressora 3D Formlabs compatível.
3. Impressão:
a. Prepare uma impressão usando o software PreForm. Importe ficheiro STL da peça desejada. Oriente e gere os suportes. Para obter recomendações sobre orientação da impressão e colocação dos suportes, consulte o guia de aplicação detalhado em dental.formlabs.com.
b. Enviar o trabalho de impressão para a impressora. Comece a impressão selecionando um trabalho de impressão no menu de impressão. Siga quaisquer indicações ou diálogos mostrados no ecrã da impressora. A impressora concluirá automaticamente a impressão.
4. Remoção de peças:
a. Remova a plataforma de impressão da impressora.
b. As peças impressas podem ser removidas da plataforma de impressão antes ou depois da limpeza numa Form Wash. Para remover, coloque a ferramenta de remoção de peças sob a baía de impressão e rode a ferramenta. Para técnicas detalhadas, consulte support.formlabs.com.
5. Enxaguamento: Coloque as peças impressas dentro de uma Form Wash enchida com álcool isopropílico 96% e coloque a lavar durante 20 minutos.
6. Secagem:
a. Remova as peças do álcool isopropílico e deixe secar ao ar à temperatura ambiente durante, pelo menos, 30 minutos.
b. Inspecione as peças impressas para assegurar que estas estão limpas e secas. A superfície não deve apresentar resíduos de álcool, excesso de resina líquida ou resíduos de partículas antes de prosseguir com os passos seguintes.
7. Pós-cura: Coloque as peças impressas secas numa Form Cure e proceda à pós-cura a 60 °C durante 60 minutos.
8. Remoção dos suportes:
a. Remova os suportes usando um disco de corte e uma peça de mão, ou outras ferramentas de remoção de peças.
b. Inspecione as peças para verificar se existem fendas. Descarte se forem detetados danos ou fendas.
B. LIMPEZA 1. As peças totalmente pós-processadas podem ser limpas utilizando sabão
neutro e água à temperatura ambiente. 2. Após a limpeza, inspecione sempre as peças para verificar se existem fendas.
Descarte se forem detetados danos ou fendas.
C. DESINFEÇÃO
1. A moldeira para colagem indireta pode ser limpa e desinfetada de acordo com os protocolos internos. O método de desinfeção testado inclui: mergulhar a moldeira para colagem indireta acabada em álcool isopropílico novo a 70 %, durante 5 minutos. Nota: Não deixe a peça em solução de álcool por um período superior a 5 minutos.
2. Após a desinfeção, inspecione a peça quanto a fendas para garantir a integridade da moldeira para colagem indireta.
D. ARMAZENAMENTO 1. Quando não estiverem a ser utilizadas, coloque as peças impressas em
recipientes opacos ou de âmbar.
2. Armazene em local fresco e seco, ao abrigo da luz solar direta. O excesso de exposição à luz pode afetar a cor das peças impressas.
3. Armazene os cartuchos entre 1025 °C.
4. Não exceder 25 °C durante a armazenagem. 5. Proteja de fontes de ignição.
E. ELIMINAÇÃO 1. Qualquer resina curada não é perigosa e pode ser descartada como lixo comum.
a. Siga os protocolos instituídos para resíduos que possam ser considerados bio-perigosos.
2. Resina líquida deve ser descartada de acordo com os regulamentos governamentais (comunitários, regionais ou nacionais). a. Contacte um serviço de eliminação de resíduos profissional licenciado para descartar resina líquida.
b. Não permita a entrada de desperdício em sistemas de drenagem de águas pluviais ou de esgotos.
c. Evite a libertação para o ambiente. d. Embalagem contaminada: Eliminar como produto não utilizado.
NEDERLANDS
IBT RESIN
Gebruiksaanwijzing
De volgende gebruiksaanwijzing is voor Formlabs biocompatibele fotopolymeerkunsthars IBT Resin. Hierin is ook basisinformatie over veiligheid en milieu opgenomen. Voor meer gedetailleerde informatie over veiligheid en milieu verwijzen wij u naar het veiligheidsinformatieblad, beschikbaar op dental.formlabs. com. Voor meer informatie over het gebruik van het materiaal kunt u contact opnemen met Formlabs.
Opgesteld: 22/09/2020 PRNT-0014 Rev 01
Symbolen en informatie over de fabrikant
: Uit het zonlicht houden. : Raadpleeg de gebruiksaanwijzing LOT : Partijcode
: Fabrikant
: Europese conformiteit
: Houdbaarheidsdatum : Gemachtigde vertegenwoordiger in de Europese Gemeenschap : Catalogusnummer
: Temperatuurlimiet
Formlabs Ohio Inc. 27800 Lemoyne Rd, Suite J, Millbury, OH 43477 VS +1 617 855 0762
1. Inleiding en gebruiksaanwijzing
GEBRUIKSAANWIJZING
IBT Resin is een op licht-uithardbare polymeerhars gebaseerd materiaal, ontwikkeld voor het 3D-printen van biocompatibele indirect bonding trays voor de plaatsing van orthodontische brackets. Gebruikers moeten zelf controleren of de geprinte materialen geschikt zijn voor hun specifieke toepassing en het beoogde doel.
IBT Resin is een fotopolymeerhars gemaakt van een mengsel van methacrylesters en foto-initiatoren.
2. Specifieke productieoverwegingen
KENNISGEVING
De apparaatspecificaties zijn gevalideerd met behulp van de onderstaande procesparameters van de printer.
VEREISTEN
Gebruik voor IBT Resin speciaal daarvoor bestemde accessoires In verband met biocompatibiliteit zijn voor IBT Resin een speciale harstank, een bouwplatform, een Form Wash en een Finish Kit vereist, die niet voor andere harsen mogen worden gebruikt.
AANBEVOLEN 3D-PRINTER EN PRINTPARAMETERS
a. Hardware: Formlabs SLA 3D-printer · Lasergolflengte: 405 nm · Harstanks: Form 2 Resin Tank LT en Form 3 Resin Tank (versie 2.1 en hoger)
b. Software: Formlabs PreForm · STL-bestand importeren · Handmatige/Automatische rotatie en plaatsing · Handmatig/Automatisch genereren van ondersteuningen
c. Printparameters · Laagdikte: 100 m · Oriëntatie: Intagliovlak van het bouwplatform af gericht · Minimale wanddikte 2 mm
d. Aanbevolen nabewerkingsapparatuur: · Formlabs Form Wash · Isopropylalcohol (IPA) 99% · Formlabs Form Cure
3. Gevaren en voorzorgsmaatregelen
GEVAREN
1. IBT Resin (niet uitgehard) bevat polymeriseerbare monomeren die huidirritatie (allergische contactdermatitis) of andere allergische reacties kunnen veroorzaken bij personen die hier gevoelig voor zijn. Indien de kunsthars in contact komt met de huid, de huid grondig wassen met water en zeep. Stop met het gebruik als de huid overgevoelig reageert. Win medisch advies in als dermatitis of andere symptomen aanhouden.
2. Contact met de ogen: Een hoge dampconcentratie kan irritatie veroorzaken.
3. Huidcontact: Kan overgevoeligheid veroorzaken bij contact met de huid. Irriterend voor de huid. Herhaald en/of langdurig contact kan dermatitis veroorzaken.
4. Inademing: Irriterend voor de luchtwegen. Langdurige of herhaalde blootstelling kan leiden tot: hoofdpijn, slaperigheid, misselijkheid, zwakte (de ernst van de effecten hangt af van de mate van blootstelling).
5. Inslikken: Lage orale toxiciteit, maar inslikken kan irritatie van het maagdarmkanaal veroorzaken.
6. Bescherming: Bij het gebruik van IBT Resin moeten een veiligheidsbril en nitrilhandschoenen worden gedragen. Gedetailleerde informatie over het gebruik van IBT Resin is te vinden in het veiligheidsinformatieblad op Formlabs.com.
VOORZORGSMAATREGELEN
1. Het wassen van het geprinte onderdeel met oplosmiddel moet in een goed geventileerde omgeving worden gedaan, met goed beschermende maskers en handschoenen.
2. Verlopen of ongebruikte IBT Resin moet worden weggegooid in overeenstemming met de plaatselijke voorschriften.
3. IPA moet overeenkomstig de plaatselijke voorschriften worden verwijderd.
4. Omdat de vorm van de brackets kan variëren, moet u bij het ontwerpen van de indirect bonding trays zorgen voor voldoende retentie. Controleer de retentie voordat u de brackets plaatst. Bij onvoldoende retentie kunnen de brackets eruit vallen tijdens het plaatsen van de indirect bonding tray in de mond van de patiënt.
4. Productieprocedure bij IBT Resin
A. PRINTEN EN NABEWERKEN
1. Cartridge schudden: Vóór gebruik cartridge goed schudden. Er kunnen zich kleurafwijkingen en printgebreken voordoen als de cartridge onvoldoende wordt geschud.
2. Procedure: Plaats de kunstharscartridge in een compatibele Formlabs 3D-printer.
3. Printen:
a. Bereid een print voor met behulp van de PreForm-software. Importeer het STL-bestand van het gewenste onderdeel. Oriënteer en genereer ondersteuningen. Voor aanbevelingen omtrent printoriëntatie en plaatsing van ondersteuningen kunt u de uitgebreide handleiding raadplegen op support.formlabs.com.
b. Stuur de printopdracht naar de printer. Begin met printen door een printtaak te selecteren in het printmenu. Volg alle aanwijzingen of dialoogvensters die op het printerscherm verschijnen. De printer zal het printen automatisch voltooien.
4. Onderdelen verwijderen:
a. Verwijder het bouwplatform van de printer.
b. Geprinte onderdelen kunnen vóór of na reiniging in een Form Wash van het bouwplatform worden verwijderd. Om het geprinte onderdeel te verwijderen, plaats het instrument voor het verwijderen van onderdelen onder de printfundering en roteer het instrument. Raadpleeg voor uitgebreide beschrijving van technieken support.formlabs.com.
5. Afspoelen: Vereist - Plaats de geprinte onderdelen in een Form Wash gevuld met isopropylalcohol (IPA, 96%) en reinig de onderdelen gedurende 20 minuten.
6. Drogen:
a. Verwijder onderdelen uit de IPA en laat deze gedurende ten minste 30 minuten drogen op kamertemperatuur.
b. Inspecteer de geprinte onderdelen om te controleren of deze schoon en droog zijn. Er mag geen alcohol, overtollige vloeibare hars of restdeeltjes op het oppervlak achterblijven. Verwijder dit voordat u verder gaat met de volgende stappen.
7. Uitharden: Vereist - Plaats de gedroogde, geprinte onderdelen in een Form Cure en laat deze 60 minuten uitharden op 60 °C.
8. Ondersteuningsmateriaal verwijderen: a. Verwijder ondersteuningen met behulp van een snijschijf en een handstuk, of met behulp van een ander instrument voor het verwijderen van onderdelen.
b. Controleer de onderdelen op scheuren. Gooi een onderdeel weg indien er beschadigingen of scheuren worden ontdekt.
B. SCHOONMAKEN 1. Volledig nabewerkte onderdelen kunnen worden gereinigd met neutrale zeep
en water op kamertemperatuur.
2. Controleer de onderdelen na reiniging altijd op scheuren. Gooi een onderdeel weg indien er beschadigingen of scheuren worden ontdekt.
C. DESINFECTIE
1. De indirect bonding tray kan worden gereinigd en gedesinfecteerd volgens de protocollen van de instelling. Geteste desinfectiemethoden omvatten ook het 5 minuten onderdompelen van de indirect bonding tray in een ververste IPA-oplossing van 70%. Opmerking: Laat het onderdeel niet langer dan 5 minuten in een alcoholoplossing liggen.
2. Inspecteer de onderdelen na desinfectie op scheuren, om te controleren of de indirect bonding tray nog volledig intact is.
D. OPSLAG 1. Plaats geprinte onderdelen in gesloten, ondoorzichtige of amberkleurige
containers wanneer de onderdelen niet in gebruik zijn.
2. Koel en droog bewaren, niet in direct zonlicht plaatsen. Overmatige blootstelling aan licht kan na verloop van tijd de kleur van geprinte onderdelen aantasten.
3. Bewaar de cartridges bij 10-25 °C.
4. Overschrijd de 25 °C bij opslag niet.
5. Verwijderd houden van ontstekingsbronnen.
E. VERWIJDERING 1. Uitgeharde kunsthars is ongevaarlijk en kan bij het normale afval worden
weggegooid.
a. Volg de facilitaire protocollen voor afval dat als biologisch gevaarlijk kan worden beschouwd.
2. Vloeibare kunsthars moet worden weggegooid in overeenstemming met de overheidsvoorschriften (gemeentelijk, regionaal of landelijk).
a. Neem contact op met een erkende professionele afvalverwijderingsdienst om vloeibare kunsthars weg te gooien.
b. Afval mag niet in het rioleringsstelsel terecht te komen.
c. Vermijd het vrijkomen ervan in het milieu.
d. Verontreinigde verpakking: weggooien als ongebruikt product.
DANSK
IBT RESIN
Anvisninger til brug
Nedenstående anvisninger til brug gælder for Formlabs biokompatible fotopolymer IBT Resin. Omfatter også grundlæggende information om sikkerheds- og miljøhensyn. Yderligere information om sikkerhed og miljø findes i sikkerhedsdatabladet, der kan findes på dental.formlabs.com. Yderligere information om anvendelsen af materialet kan fås ved henvendelse til Formlabs.
Udarbejdet: 22/09/2020 PRNT-0014 Rev 01
Information om symboler og producent
: Beskyt mod sollys : Se anvisninger til brug LOT : Batch-kode : Producent : Europæisk overensstemmelse
: Sidste salgsdag : Autoriseret repræsentant i EU : Katalognummer : Temperaturgrænse
Formlabs Ohio Inc. 27800 Lemoyne Rd, Suite J, Millbury, OH 43477 USA +1 617 855 0762
1. Introduktion og anvisninger til brug
ANVISNINGER TIL BRUG
IBT Resin er et lyshærdende polymerbaseret materiale, der er designet til 3D-print af biologisk kompatible, indirekte bondingtrays til dental anbringelse af bøjler. Brugerne skal selv sørge for, at de printede materialer egner sig netop til deres særlige anvendelse og tiltænkte formål.
IBT Resin er en fotopolymer-harpiks fremstillet af en blanding af methacrylestere og fotoinitiatorer.
2. Specifikke overvejelser vedrørende produktion
MEDDELELSE
Specifikationer for enheden er blevet valideret ved hjælp af printerprocesparametrene angivet nedenfor.
KRAV
Brug specialdesignet tilbehør til IBT Resin. Af hensyn til biokompatibilitet kræver IBT Resin en specialtank til harpiks, opbygningsplatform, Form Wash og Finish Kit, og bør ikke blandes med andre harpikser.
ANBEFALET 3D-PRINTER OG ANFBEFALEDE PRINTPARAMETRE
a. Hardware: Formlabs SLA 3D-printer · Laser-bølgelængde: 405 nm · Harpiks tanke: Form 2 Resin Tank LT og Form 3 Resin Tank (version 2.1 og opefter)
b. Software: Formlabs PreForm · STL filimport · Manuel/automatisk rotation og placering · Manuel/automatisk generering af støtter
c. Printparametre · Lagtykkelse: 100 m · Retning: Intaglio-overflade, der vender væk fra opbygningsplatformen · min. vægtykkelse på 2 mm
d. Anbefalet efterbehandlingsudstyr: · Formlabs Form Wash · Isopropylalkohol (IPA) 99 % · Formlabs Form Cure (hærder)
3. Farer og forsigtighedsregler
FARER
1. IBT Resin (uhærdet) indeholder polymeriserbare monomerer, som kan forårsage hudirritation (allergisk kontaktdermatitis) eller andre allergiske reaktioner hos modtagelige personer. Hvis plastmaterialet kommer på huden, skal den vaskes grundigt med sæbe og vand. Hvis der opstår hudoverfølsomhed, skal man ophøre med at bruge materialet. Hvis dermatitis eller andre symptomer vedvarer, skal der søges lægehjælp.
2. Irritation af øjnene: Høj dampkoncentration kan forårsage irritation.
3. Kontakt med huden: Kan give overfølsomhed ved kontakt med huden. Irriterer huden. Gentagen og/eller langvarig kontakt kan forårsage dermatitis.
4. Indånding: Irriterer åndedrætssystemet. Langvarig eller gentagen eksponering kan forårsage: hovedpine, døsighed, kvalme, svaghed (graden af påvirkning afhænger af omfanget af eksponering).
5. Indtagelse: Lav oral toksicitet, men indtagelse kan forårsage irritation af mave-tarmkanalen.
6. Beskyttelse: Der bør bæres beskyttelsesbriller og nitrilhandsker under håndtering af IBT Resin. Detaljerede oplysninger om håndtering af IBT Resin findes i sikkerhedsdatabladene på dental.formlabs.com.
FORHOLDSREGLER
1. Når den printede del vaskes med opløsningsmiddel, bør det ske i et passende ventileret miljø med passende beskyttelsesmasker og -handsker.
2. Udløbet eller ubrugt IBT Resin skal bortskaffes i overensstemmelse med lokale bestemmelser.
3. Isopropylalkohol skal bortskaffes i overensstemmelse med lokale bestemmelser.
4. Sørg for at tilføre tilstrækkelig bøjleretention under udformningen af de indirekte bondingtrays, da bøjeformer kan variere, og kontrollér bøjleretentionen inden klinisk brug. Hvis retentionen ikke er tilstrækkelig, kan bøjlerne falde ud under anbringelsen af den indirekte bondingtray i patientens mund.
4. Produktionsprocedure med IBT Resin
A. PRINTNING OG EFTERBEHANDLING
1. Ryst patron: Før brug rystes patronen grundigt. Farveafvigelser og udskrivningsfejl kan forekomme, hvis patronen rystes utilstrækkeligt.
2. Opsætning: Indsæt harpiks-patronen i en kompatibel Formlabs 3D-printer.
3. Printning:
a. Forbered et printjob ved hjælp af PreForm-software. Importer STL-fil til ønsket del. Orientér og generér understøtninger. Du kan finde anbefalinger om printretning og placering af understøtninger i den detaljerede anvendelsesvejledning på dental.formlabs.com.
b. Send printjob til printer. Start printningen ved at vælge et printjob i printmenuen. Følg beskeder eller dialogbokse, der vises på printerskærmen. Printeren fuldfører automatisk printningen.
4. Aftagning af dele:
a. Fjern opbygningsplatformen fra printeren.
b. Printede dele kan fjernes fra opbygningsplatformen før eller efter rengøring i en Form Wash. For at fjerne delen skal du kile afmonteringsværktøjet til delene ind under pladen, der holder den printede del og dreje værktøjet. Du kan finde detaljerede teknikker på support.formlabs.com.
5. Skylning: Anbring de printede dele i en Form Wash fyldt med isopropylalkohol (IPA, 96 %), og vask i 20 minutter.
6. Tørring:
a. Fjern delene fra isopropylalkoholen, og lad dem lufttørre ved stuetemperatur i mindst 30 minutter.
b. Efterse de printede dele for at sikre, at delene er rene og tørre. Der må ikke være rester af alkohol, overskydende flydende harpiks eller restpartikler tilbage på overfladen, når der fortsættes til de efterfølgende trin.
7. Efterhærdning: Anbring de tørrede, printede dele i en Form Cure, og efterhærd ved 60 °C i 60 minutter.
8. Fjernelse af støtte:
a. Fjern støtterne vha. en skæreskive og et håndtag eller med andre værktøjer til fjernelse af delene.
b. Efterse delene for revner. Kassér delen, hvis der konstateres skader eller revner.
B. RENGØRING
1. Fuldt efterbehandlede dele kan rengøres med neutral sæbe og vand ved stuetemperatur.
2. Efter rengøring ses delene altid efter for revner. Kassér delen, hvis der konstateres skader eller revner.
C. DESINFEKTION 1. Den indirekte bondingtray kan rengøres og desinficeres i henhold til institutionens
protokoller. Den afprøvede desinfektionsmetode omfatter: Iblødsætning af den færdige indirekte bondingtray i ny 70 % isopropylalkohol i 5 minutter. Bemærk: Lad ikke delen ligge i alkoholopløsningen i mere end 5 minutter. 2. Efter desinfektion efterses delen for revner for at sikre, at den indirekte bondingtray er intakt.
D. OPBEVARING 1. Når de ikke er i brug, opbevares de printede dele i lukkede, uigennemsigtige
eller ravgule beholdere.
2. Opbevares på et køligt, tørt sted væk fra direkte sollys. Længere tids udsættelse for kraftigt lys kan påvirke farven på printede dele.
3. Opbevar patronerne ved 10-25 °C.
4. Overskrid ikke 25 °C under opbevaring.
5. Holdes væk fra antændelseskilder.
E. BORTSKAFFELSE 1. Al hærdet harpiks er et ikke-farligt materiale og kan bortskaffes som
almindeligt affald. a. Følg genbrugspladsens regler for affald, der kan betragtes som miljøfarligt. 2. Flydende harpiks bør bortskaffes i overensstemmelse med gældende lovgivning (lokalt, regionalt, nationalt).
a. Kontakt en autoriseret professionel bortskaffelsesservice for bortskaffelse af flydende harpiks.
b. Affald herfra må ikke komme ind i regnvands- eller kloaksystemer. c. Undgå udledning i miljøet.
d. Forurenet emballage: Bortskaffes som ubrugt produkt.
SVENSKA
IBT RESIN
Bruksanvisning
Följande bruksanvisning gäller Formlabs biokompatibla fotopolymerharts IBT Resin. Allmän information om säkerhet och miljö ingår också. För mer detaljerad information om säkerhet och miljö, se säkerhetsdatabladet som finns på dental.formlabs.com. För mer information om materialanvändningen, kontakta Formlabs.
Förberedd: 22/09/2020 PRNT-0014 Rev 01
Symboler & tillverkarens information
: Skydda mot solljus
: Se bruksanvisning
LOT : Batchkod
: Tillverkare : EU-försäkran om
överensstämmelse
Formlabs Inc. 27800 Lemoyne Rd, Suite J, Millbury, OH 43477 USA +1 617 855 0762
: Sista användningsdag : Auktoriserad representant i Europeiska gemenskaperna : Katalognummer
: Temperaturgräns
1. Inledning och indikationer för användning
INDIKATIONER FÖR ANVÄNDNING
IBT Resin är ett ljushärdande polymerbaserat material utformat för 3D-utskrift av biokompatibla, indirekta bondingskedar för placering av ortodontiska bågfästen. Användaren måste själv kontrollera lämpligheten för det utskrivna materialet för den aktuella tillämpningen och det avsedda ändamålet.
IBT Resin är en fotopolymerharts tillverkat av en blandning av metakrylestrar och fotoinitiatorer.
2. Särskild information om tillverkning
INFORMATION
Enhetens specifikationer har kontrollerats med utskriftsparametrarna nedan.
FÖRUTSÄTTNINGAR
Använd särskilda tillbehör för IBT Resin. För biokompatibilitet för IBT Resin krävs en särskild behållare, en konstruktionsplattform, en Form Wash och en Finish Kit vilka inte får användas med andra hartser.
REKOMMENDERADE PARAMETRAR FÖR 3D-SKRIVARE OCH -UTSKRIFT
a. Maskinvara: Formlabs SLA 3D-skrivare · Laservåglängd: 405 nm · Hartsbehållare: Form 2 Resin Tank LT och Form 3 Resin Tank (version 2.1 och senare)
b. Programvara: Formlabs PreForm · STL-filimport · Manuell/automatisk rotation och placering · Manuell/automatisk generering av stöd
c. Utskriftsparametrar · Lagertjocklek: 100 m · Orientering: Intaglioytan vänd bort från konstruktionsplattformen · Min. väggtjocklek 2 mm
d. Rekommenderad utrustning för efterbearbetning: · Formlabs Form Wash · Isopropylalkohol (IPA) 99 % · Formlabs Form Cure
3. Faror och säkerhetsåtgärder
FAROR
1. IBT Resin (ohärdat) innehåller polymeriserbara monomerer som kan orsaka hudirritation (allergisk kontaktdermatit) eller andra allergiska reaktioner hos mottagliga personer. Skölj noga med tvål och vatten om harts kommer i kontakt med huden. Använd inte produkten om hudsensibilisering uppstår. Kontakta läkare om dermatit eller andra symptom inte går över.
2. Ögonkontakt: Hög ångkoncentration kan orsaka irritationer.
3. Hudkontakt: Kan orsaka sensibilisering vid hudkontakt. Hudirriterande. Upprepad och/eller längre tids kontakt kan orsaka dermatit.
4. Inandning: Irritation i luftvägarna. Längre tids eller upprepad exponering kan orsaka: huvudvärk, yrsel, illamående, svaghet (effekternas styrka beror på graden av exponering).
5. Förtäring: Låg oral toxicitet, men förtäring kan orsaka irritation i mag-tarmkanalen.
6. Personlig skyddsutrustning: Använd skyddsglasögon och nitrilhandskar vid hantering av IBT Resin. Mer information om hanteringen av IBT Resin finns i säkerhetsdatabladen på dental.formlabs.com.
SÄKERHETSÅTGÄRDER
1. Tvätta alltid utskrivna delar med lösningsmedel i ett utrymme med god ventilation och använd lämplig skyddsmask och lämpliga handskar.
2. Utgånget eller oanvänt IBT Resin ska avfallshanteras enligt lokala föreskrifter.
3. IPA ska avfallshanteras enligt lokala föreskrifter.
4. Eftersom bågfästenas form kan variera, se till att du tillämpar korrekt retention för bågfästet när du utformar indirekta bondingskedar. Kontrollera bågfästets retention inför klinisk användning. Om fästet inte sitter fast tillräckligt kan det falla ut när den indirekta bondingskeden placeras i patientens mun.
4. Tillverkningsprocedur med IBT Resin
A. UTSKRIFT OCH EFTERBEARBETNING
1. Skaka patronen: Skaka patronen ordentligt före användning. Om patronen inte skakas ordentligt kan färgavvikelser eller utskriftsfel bli följden.
2. Sätta in: Sätt in hartspatronen i en kompatibel Formlabs 3D-skrivare.
3. Skriva ut:
a. Förbered en utskrift med programvaran PreForm. Importera önskad del av en STL-fil. Orientera och skapa stöd. För rekommendationer om utskriftsorientering och stödplacering, se dental.formlabs.com.
b. Skicka utskriften till skrivaren. Starta utskriften genom att välja en utskrift i utskriftsmenyn. Följ eventuella meddelanden eller dialogfönster som visas på skrivardisplayen. Skrivaren slutför utskriften automatiskt.
4. Ta bort del:
a. Ta bort konstruktionsplattformen från skrivaren.
b. Utskrivna delar kan tas bort från konstruktionsplattformen före eller efter rengöring i en Form Wash. För in borttagningsverktyget under underlägget på den utskrivna delen och vrid verktyget. För mer information om tekniker, se support.formlabs.com.
5. Skölja: Placera de utskrivna delarna i en Form Wash fylld med isopropylalkohol (IPA, 96 %) och skölj i 20 minuter.
6. Torka:
a. Ta upp delarna ur isopropylalkoholen och låt dem lufttorka vid rumstemperatur i minst 30 minuter.
b. Kontrollera att de utskrivna delarna är rena och torra. Rester av alkohol, överskott av flytande harts eller restpartiklar får inte finnas på ytan innan stegen nedan utförs.
7. Efterhärda: Placera de torra, utskrivna delarna i en Form Cure och låt efterhärda vid 60 °C i 60 minuter.
8. Ta bort stöd:
a. Ta bort stöden med en kapskiva och handverktyg eller annat lämpligt kapverktyg.
b. Kontrollera om det finns sprickor i delarna. Kassera om de är skadade eller spruckna.
B. RENGÖRING
1. Helt efterbearbetade delar kan rengöras med neutralt rengöringsmedel och rumstempererat vatten.
2. Kontrollera alltid efter rengöring om det finns sprickor i delarna. Kassera om de är skadade eller spruckna.
C. DESINFICERING 1. Den indirekta bondingskeden kan rengöras och desinficeras enligt
verksamhetens regler. Testad metod för desinficering omfattar: blötläggning av den färdigtillverkade indirekta bondingskeden i ren 70 % IPA i 5 minuter. OBS! Låt inte delen ligga i alkohollösningen i mer än 5 minuter. 2. Kontrollera om det finns sprickor i delen efter desinficering för att säkerställa att den indirekta bondingskeden är hel.
D. FÖRVARING 1. Förvara utskrivna delar i slutna behållare i opakt eller brunt material. 2. Förvara dem i ett svalt, torrt utrymme skyddade mot direkt solljus. Längre tids
ljusexponering kan påverka färgen på de utskrivna delarna. 3. Förvara patronerna vid 1025 °C. 4. Överskrid inte 25 °C vid förvaring. 5. Skydda mot tändkällor.
E. AVFALLSHANTERING 1. Härdat harts är ofarligt och kan avfallshanteras som normalt avfall.
a. Följ verksamhetens regler för avfall som betraktas som biologiskt riskavfall. 2. Flytande harts ska avfallshanteras i enlighet med lagstadgade föreskrifter
(kommunala, regionala, nationella). a. Kontakta ett godkänt avfallshanteringsföretag för avfallshantering av
flytande harts. b. Släpp inte ut avfall i dagvatten- eller avloppsvattensystem. c. Undvik miljöutsläpp. d. Förorenad förpackning: Avfallshantering som för oanvända produkter.
CESTINA
IBT RESIN
Návod k pouzití
Následující návod k pouzití je urcen pro biokompatibilní fotopolymerní pryskyici IBT Resin spolecnosti Formlabs. Soucástí návodu jsou také základní informace o bezpecnosti a ochran zivotního prostedí. Podrobnjsí informace o bezpecnosti a ochran zivotního prostedí jsou uvedeny v bezpecnostním listu, který je k dispozici na internetových stránkách dental.formlabs.com. Pokud si pejete získat dalsí informace týkající se pouzití materiálu, obrate se na spolecnost Formlabs.
Vypracováno dne: 22. 09. 2020 PRNT-0014 Rev 01
Symboly a informace výrobce
: Nevystavujte pímému slunecnímu záení
: Pectte si návod k pouzití
LOT : Kód sarze
: Výrobce : Evropské oznacení shody
: Datum pouzitelnosti : Zplnomocnný zástupce v Evropském spolecenství : Katalogové císlo
: Teplotní limit
Formlabs Ohio Inc. 27800 Lemoyne Rd, Suite J, Millbury, OH 43477 USA +1 617 855 0762
1. Úvod a návod k pouzití
NÁVOD K POUZITÍ
Pryskyice IBT Resin je materiál zalozený na svtlem vytvrditelném polymeru urcený pro 3D tisk biokompatibilních nosic pro nepímé lepení ortodontických zámk. Uzivatelé by mli nezávisle ovovat vhodnost vytistných výrobk k jejich konkrétnímu pouzití a zamýslenému úcelu.
IBT Resin je fotopolymerní pryskyice vyrobená ze smsi methakrylových ester a fotoiniciátor.
2. Konkrétní výrobní aspekty
OZNÁMENÍ
Specifikace zaízení byly oveny za pouzití níze uvedených procesních parametr tiskárny.
POZADAVKY
Pouzívejte píslusenství speciáln urcené pro pryskyici IBT Resin. S cílem zajistit biokompatibilitu pryskyice IBT Resin je nutné ji pouzívat se speciální nádrzí na pryskyici, tiskovou platformou, cisticí stanicí Form Wash a dokoncovací sadou, které by se nemly pouzívat s jinými pryskyicemi.
DOPORUCENÉ PARAMETRY 3D TISKÁRNY A TISKU
a) Hardware: 3D tiskárna SLA od spolecnosti Formlabs · vlnová délka laseru: 405 nm · Nádrzí na pryskyici: Form 2 Resin Tank LT a Form 3 Resin Tank (verze 2.1 a vyssí)
b) Software: program PreForm od spolecnosti Formlabs · importování souboru STL · manuální/automatická rotace a umístní · manuální/automatické vytváení podpor
c) Parametry tisku · tlouska vrstvy: 100 m · orientace: hlubotiskový povrch smuje na stranu odvrácenou od tiskové platformy · minimální tlouska stny 2 mm
d) Doporucené zaízení pro následné zpracování: · zaízení Form Wash od spolecnosti Formlabs · isopropylalkohol (IPA) 99 % · zaízení Form Cure od spolecnosti Formlabs
3. Nebezpecí a bezpecnostní opatení
NEBEZPECÍ
1. Pryskyice IBT Resin (nevytvrzená) obsahuje polymerizovatelné monomery, které mohou u citlivých osob vyvolat podrázdní kze (alergická kontaktní dermatitida) nebo jiné alergické reakce. Pokud dojde ke kontaktu pryskyice s kzí, kzi dkladn omyjte mýdlem a vodou. Pokud dojde ke senzibilizaci kze, pestate výrobek pouzívat. Pokud dermatitida nebo jiné píznaky petrvávají, vyhledejte lékaskou pomoc.
2. Kontakt s ocima: Vysoká koncentrace par mze zpsobit podrázdní.
3. Kontakt s kzí: Mze zpsobit senzibilizaci pi kontaktu s kzí. Drázdí kzi. Opakovaný a/nebo dlouhodobý kontakt mze zpsobit dermatitidu.
4. Vdechnutí: Drázdí dýchací cesty. Dlouhodobá nebo opakovaná expozice mze zpsobit: bolesti hlavy, ospalost, nevolnost, slabost (závaznost úcink závisí na rozsahu expozice).
5. Pozití: Výrobek má nízkou orální toxicitu, ale jeho pozití mze zpsobit podrázdní gastrointestinálního traktu.
6. Ochranné prostedky: Pi manipulaci s pryskyicí IBT Resin byste mli nosit ochranné brýle a nitrilové rukavice. Podrobné informace o manipulaci s pryskyicí IBT Resin jsou uvedeny v bezpecnostních listech na internetových stránkách dental.formlabs.com.
BEZPECNOSTNÍ OPATENÍ
1. Omývání vytistné cásti rozpoustdlem by se mlo provádt v ádn vtraném prostedí za pouzití vhodných ochranných masek a rukavic.
2. Pryskyice IBT Resin, u níz uplynulo datum pouzitelnosti nebo která zbyla po pouzití, musí být zlikvidována v souladu s místními právními pedpisy.
3. Isopropylalkohol se musí likvidovat v souladu s místními právními pedpisy.
4. Protoze se tvary zámk mohou lisit, nezapomete pi navrhování nosic pro nepímé lepení pidat pimené uchycení zámku a ped klinickým pouzitím uchycení zámku zkontrolujte. Pokud není uchycení dostatecné, zámky mohou pi umisování nosic pro nepímé lepení vypadnout do úst pacienta
4. Výrobní postup s pryskyicí IBT Resin
A. TISK A NÁSLEDNÉ ZPRACOVÁNÍ
1. Protepejte kazetu: Ped pouzitím dkladn protepejte kazetu. V pípad nedostatecného protepání kazety mze dojít k barevným odchylkám a chybám v tisku.
2. Píprava: Vlozte kazetu s pryskyicí do kompatibilní 3D tiskárny od spolecnosti Formlabs.
3. Tisk:
a. Pipravte tiskovou úlohu pomocí programu PreForm. Importujte pozadovaný soubor STL cásti. Nastavte orientaci podpor a vytvote je. Doporucení ohledn orientace tisku a umístní podpor jsou uvedeny v podrobné pírucce k pouzití na internetových stránkách dental.formlabs.com.
b. Odeslete tiskovou úlohu do tiskárny. Vyberte tiskovou úlohu z nabídky tisku a zahajte tisk. Postupujte podle pokyn nebo dialogových oken zobrazených na obrazovce tiskárny. Tiskárna automaticky dokoncí tisk.
4. Odstraování cástí:
a. Vyjmte tiskovou platformu z tiskárny.
b. Vytistné cásti mohou být odstranny z tiskové platformy ped vycistním v zaízení Form Wash nebo po nm. Cásti odstraníte tak, ze zaklíníte nástroj pro odstraování cástí pod základovou desku vytistné cásti a otocíte nástrojem. Podrobné techniky jsou uvedeny na internetových stránkách support.formlabs.com.
5. Oplachování: Umístte vytistné cásti do zaízení Form Wash naplnného isopropylalkoholem (IPA, 96 %) a oplachujte po dobu 20 minut.
6. Susení:
a. Vyjmte cásti z isopropylalkoholu a nechte je alespo 30 minut schnout na vzduchu pi pokojové teplot.
b. Zkontrolujte vytistné cásti a ujistte se, ze jsou cisté a suché. Ped provedením následujících krok nesmí na povrchu zstat zádný zbytkový alkohol, pebytecná kapalná pryskyice nebo zbytkové cástice.
7. Následné vytvrzení: Osusené vytistné cásti vlozte do zaízení Form Cure a provete následné vytvrzení pi 60 °C po dobu 60 minut.
8. Odstranní podpor:
a. Podpory odstrate pomocí ezného kotouce s násadou nebo pomocí jiných nástroj pro odstraování cástí.
b. Zkontrolujte cásti a zjistte, zda se na nich neobjevily praskliny. Pokud u cástí zjistíte poskození nebo praskliny, zlikvidujte ji.
B. CISTNÍ
1. Cásti, které prosly celkovým následným zpracováním, lze vycistit pomocí neparfemovaného mýdla s vodou o pokojové teplot.
2. Po vycistní vzdy cásti zkontrolujte a zjistte, zda se na nich neobjevily praskliny. Pokud u cástí zjistíte poskození nebo praskliny, zlikvidujte ji.
C. DEZINFEKCE 1. Nosice pro nepímé lepení lze cistit a dezinfikovat podle protokol provozovny.
Mezi testované zpsoby dezinfekce patí: ponoení hotového nosice pro nepímé lepení do cerstvého 70 % roztoku isopropylalkoholu po dobu 5 minut. Poznámka: Nenechávejte cást v alkoholovém roztoku po dobu delsí nez 5 minut. 2. S cílem zajistit integritu nosice pro nepímé lepení po dezinfekci cást zkontrolujte a zjistte, zda se na ní neobjevily praskliny.
D. SKLADOVÁNÍ 1. Pokud se vytistné cásti nepouzívají, umístte je do uzavených
neprhledných nebo zatmavených nádob.
2. Skladujte na chladném a suchém míst mimo pímé slunecní záení. Nadmrná expozice svtlu mze casem ovlivnit barvu vytistných cástí.
3. Uchovávejte kazety pi 10 °C az 25 °C.
4. Pi skladování nepekracujte 25 °C.
5. Udrzujte mimo dosah zdroj vznícení.
E. LIKVIDACE 1. Vytvrzená pryskyice není nebezpecná a lze ji likvidovat jako bzný odpad.
a. Postupujte podle protokol provozovny pro odpad, který mze být povazován za biologicky nebezpecný.
2. Kapalná pryskyice by mla být likvidována v souladu s právními pedpisy píslusného státu (na obecní, regionální a národní úrovni).
a. Chcete-li zlikvidovat tekutou pryskyici, obrate se na spolecnost poskytující sluzby profesionální likvidace odpadu s licencí.
b. Zabrate vniknutí odpadu do systém pro odvádní srázkové vody nebo kanalizacních systém.
c. Zabrate úniku do zivotního prostedí.
d. Kontaminované obaly: Zlikvidujte jako nepouzitý výrobek.
TÜRKÇE
IBT RESIN
Kullanim talimatlari
Aaidaki kullanim talimatlari Formlabs biyouyumlu fotopolimer IBT Resin içindir. Güvenlik ve çevresel kaygilar ile ilgili temel bilgiler de dahildir. Daha ayrintili güvenlik ve çevre bilgileri için lütfen dental.formlabs.com adresinde bulunan güvenlik veri sayfasina bakin. Malzemenin kullanimi hakkinda daha fazla bilgi için lütfen Formlabs ile iletiime geçin.
Hazirlanma tarihi: 09/22/2020 PRNT-0014 Rev 01
Simgeler ve üretici bilgileri
: Güne iiindan uzak tutun : Kullanma talimatlarina bavurun LOT : Parti kodu
: Üretici firma
: Avrupa Uygunluu
Formlabs Ohio Inc. 27800 Lemoyne Rd, Suite J, Millbury, OH 43477 ABD +1 617 855 0762
: Son kullanma tarihi : Avrupa Topluluunda yetkili
temsilci : Katalog numarasi
: Sicaklik siniri
1. Giri ve kullanim endikasyonlari
KULLANIM ENDIKASYONLARI
IBT Resin, dental braketlerin yapitirilmasinda kullanilan, biyouyumlu indirekt braketleme taiyicisinin 3D yazicilar ile üretimi için tasarlanmi, iikla sertleen polimer bazli bir reçinedir. Kullanicilar, basilan malzemelerin kendi uygulamalarina ve amaçlarina uygunluunu baimsiz olarak dorulamalidir.
IBT Resin, metakrilik esterlerin ve foto balaticilarin kariimindan üretilmi bir fotopolimer reçinesidir.
2. Özel üretim hususlari
BILDIRIM
Aygit özellikleri, aaida belirtilen yazici ilem parametreleri kullanilarak dorulanmitir.
GEREKSINIMLER
IBT Resin için özel aksesuarlari kullanin Biyouyumluluk için, IBT Resin, baka reçinelerle karitirilmamasi gereken özel bir reçine tanki, yapi platformu, Form Wash ve Finish Kit gerektirir.
ÖNERILEN 3D YAZICI VE BASKI PARAMETRELERI
a. Donanim: Formlabs SLA 3D yazici · Lazer dalga boyu: 405 nm · Reçine tanklari: Form 2 Resin Tank LT ve Form 3 Resin Tank (versiyon 2.1 ve üzeri)
b. Yazilim: Formlabs PreForm · STL dosyasi içe aktarma · Manuel/Otomatik döndürme ve yerletirme · Manuel/Otomatik destek oluturma
c. Yazdirma parametreleri · Katman kalinlii: 100 m · Yönlendirme: Kabartma yüzey yapi platformundan uzaa bakiyor · Minimum et kalinlii 2 mm
d. Önerilen ileme sonrasi ekipmanlar: · Formlabs Form Wash · zopropil alkol (IPA) %99 · Formlabs Form Cure
3. Tehlikeler ve önlemler
TEHLIKELER
1. IBT Resin (kürlenmemi), duyarli kiilerde cilt tahriine (alerjik kontakt dermatit) veya dier alerjik reaksiyonlara neden olabilecek polimerize edilebilir monomerler içerir. Reçine cilde temas ederse, sabun ve suyla iyice yikayin. Ciltte hassasiyet meydana gelirse, kullanmayi birakin. Dermatit veya dier semptomlar devam ederse tibbi yardim alin.
2. Göz temasi: Yüksek buhar konsantrasyonu tahrie neden olabilir.
3. Cilt temasi: Cilt ile temasinda hassasiyet oluturabilir. Cildi tahri eder. Tekrarlayan ve/veya uzun süreli temas dermatite neden olabilir.
4. Soluma: Solunum sistemini tahri eder. Uzun süreli veya tekrarli maruz kalma unlara neden olabilir: ba arisi, uyuukluk, bulanti, halsizlik (etkilerin iddeti maruziyetin derecesine balidir).
5. Yutma: Oral toksisitesi düüktür, ancak yutma gastrointestinal sistemin tahri olmasina neden olabilir.
6. Koruma: IBT Resin ile çaliirken koruyucu gözlük ve nitril eldivenler kullanilmalidir. IBT Resin'in kullanimi hakkinda ayrintili bilgi dental.formlabs.com adresindeki güvenlik veri sayfalarinda bulunabilir.
ÖNLEMLER
1. Basilan parçayi çözücü ile yikarken, uygun koruyucu maske ve eldivenlerle düzgün havalandirilan bir ortamda bulunulmasi gerekir.
2. Süresi dolmu veya kullanilmami IBT Resin, yerel düzenlemelere uygun olarak imha edilmelidir.
3. IPA yerel düzenlemelere uygun olarak imha edilmelidir.
4. Braket ekilleri deiebileceinden, indirekt braketleme taiyicisini tasarlarken yeterli braket retansiyonu eklediinizden emin olun ve klinik kullanimdan önce braket retansiyonunu kontrol edin. Braketlerin retansiyonu yeterli deilse braketler hastanin azina yerletirirken indirekt braketleme taiyicisindan düebilir.
4. IBT Resin ile üretim prosedürü
A. BASKI VE BASKI SONRASI ILEM
1. Kartuu sallayin: Kullanmadan önce kartuu iyice çalkalayin. Kartu yeterince çalkalanmazsa renk bozulmalari ve yazdirma hatalari oluabilir.
2. Kurulum: Reçine kartuunu uyumlu bir Formlabs 3D yaziciya takin.
3. Yazdirma:
a. PreForm yazilimini kullanarak bir yazdirma ii hazirlayin. stenen parçanin STL dosyasini içe aktarin. Destekleri yönlendirin ve oluturun. Yazdirma yönü ve destek yerleimi hakkinda tavsiyeler için dental.formlabs.com adresini ziyaret edin.
b. Yazdirma iini yaziciya gönderin. Yazdirma menüsünden bir yazdirma ii seçerek yazdirmaya balayin. Yazici ekraninda gösterilen komutlari veya iletiim kutularini takip edin. Yazici otomatik olarak yazdirmayi tamamlayacaktir.
4. Parçalari çikarma:
a. Yapi platformunu yazicidan çikarin.
b. Basili parçalar Form Wash ile temizlenmeden önce veya sonra yapi platformundan çikarilabilir. Çikarmak için, parça çikarma aracini yazdirilan parça salinin altina takip araci döndürün. Ayrintili teknikler için support.formlabs.com adresini ziyaret edin.
5. Yikama: Basilan parçalari izopropil alkol (IPA, %96) ile doldurulmu bir Form Wash içine yerletirin ve 20 dakika yikayin.
6. Kurutma:
a. Parçalari IPA'dan çikarin ve en az 30 dakika oda sicakliinda kurumaya birakin.
b. Yazdirilan parçalari, parçalarin temiz ve kuru olduundan emin olmak için inceleyin. Sonraki adimlara geçmeden önce yüzeyde kalinti alkol, fazla sivi reçine veya kalinti partiküller bulunmamalidir.
7. Kürleme sonrasi: Kurutulmu basili parçalari Form Cure içine yerletirin ve kürleme sonrasi 60°C'de 60 dakika bekletin.
8. Destei çikarma:
a. Bir kesme diski ve el aleti kullanarak veya dier parça sökme aletlerini kullanarak destekleri çikarin.
b. Parçalarda çatlak olup olmadiini inceleyin. Herhangi bir hasar veya çatlak tespit edilirse atin.
B. TEMIZLEME
1. 3 boyutlu yazdirma sonrasi yapilmasi gereken ilemlerin ardindan üretilen parçalar nötr sabun ve oda sicakliinda su ile temizlenebilir.
2. Temizleme sonrasinda parçalarda çatlak olup olmadiini inceleyin. Herhangi bir hasar veya çatlak tespit edilirse atin.
C. DEZENFEKSIYON 1. ndirekt braketleme taiyicisi, kliniin protokollerine göre temizlenebilir ve
dezenfekte edilebilir. Test edilmi dezenfeksiyon yöntemi unlari içerir: Tüm üretim ilemleri tamamlanmi indirekt braketleme taiyicisinin 5 dakika boyunca taze %70 IPA' ya batirilmasi. Not: Parçayi 5 dakikadan uzun bir süre alkol çözeltisinde birakmayin. 2. Dezenfeksiyondan sonra, indirekt braketleme taiyicisinin bütünlüünden emin olmak için, parçayi çatlaklar ve kiriklar açisindan inceleyin.
D. DEPOLAMA 1. Kullanilmadii zamanlarda, yazdirilan parçalari kapali, opak veya sari renkli
kaplara koyun.
2. Dorudan güne iiindan uzak, serin ve kuru bir yerde saklayin. Fazla iia fazla maruz kalma, zaman içinde yazdirilan parçalarin rengini etkileyebilir.
3. Kartulari 10-25°C'de (50-77°F) saklayin. 4. Saklama sirasinda 25°C (77°F) sicaklii amayin. 5. Ate kaynaklarindan uzak tutun.
E. ATMA 1. Kürleen reçine tehlikesizdir ve normal atik olarak atilabilir.
a. Biyolojik olarak tehlikeli kabul edilebilecek atiklar için tesis protokollerini izleyin. 2. Sivi reçine, yasal düzenlemelere (toplum, bölgesel, ulusal) uygun olarak imha
edilmelidir.
a. Sivi reçineyi atmak için lisansli bir profesyonel atik imha servisine bavurun. b. Atiklarin firtina veya kanalizasyon drenaj sistemlerine girmesine izin vermeyin. c. Çevreye yayilmasini önleyin. d. Kirlenmi ambalaj: Kullanilmami ürün olarak atin.
IBT RESIN
Formlabs IBT Resin dental.formlabs.com Formlabs
2020/09/22 01 0014
&
LOT
Formlabs Ohio Inc. 27800 Lemoyne Rd, Suite J, Millbury, OH 43477 USA +1 617 855 0762
1.
IBT Resin 3D
IBT Resin
2.
IBT Resin IBT Resin Form Wash Finish Kit
3D
a. Formlabs SLA 3D · 405 nm · Form 2 Resin Tank LT Form 3 Resin Tank2.1
b. Formlabs PreForm · STL · / · /
c. · 100 m · · 2mm
d. · Formlabs Form Wash · (IPA) 99 · Formlabs Form Cure
3.
1. IBT Resin
2. 3. / 4. 5. 6. IBT Resin IBT Resin dental.formlabs.com
1.
2. IBT Resin
3. IPA
4.
4. IBT Resin
A.
1.
2. Formlabs 3D
3.
a. PreForm STL dental.formlabs.com
b.
4. a. b. Form Wash support.formlabs.com
5. (IPA96) Form Wash 20
6. a. IPA 30 b.
7. Form Cure 60°C 60 8.
a. b.
B. 1. 2.
C. 1.
70% IPA 5 5 2.
D. 1. 2. 3. 10°C - 25°C (50°F - 77°F) 4. 25°C (77°F) 5.
E. 1.
a. 2. /
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IBT RESIN
FormlabsIBT Resin
dental.formlabs.com Formlabs
2020/09/22 PRNT-0014 Rev 01
:
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LOT :
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:CE
Formlabs Ohio Inc. 27800 Lemoyne Rd, Suite J, Millbury, OH 43477 USA +1 617 855 0762
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:
1.
IBT 3D IBT Resin
2.
IBT Resin Form WashFinish Kit IBT Resin
3 D
a.Formlabs SLA 3D · 405nm · Form 2 Resin Tank LTForm 3 Resin Tank2.1)
b.Formlabs PreForm · STL · ·
c. · 100m · · 2mm
d. · Formlabs Form Wash · 99%IPA · Formlabs Form Cure
3.
1. IBT Resin
2.
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4.
5.
6. IBT Resin IBT Resindental.formlabs.com
1.
2. IBT Resin
3. IPA
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4. IBT Resin
A.
1.
2. Formlabs 3D
3.
a. PreForm STL dental.formlabs.com
b.
4.
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b.Form Wash support.formlabs.com
5. 96%IPA Form Wash20
6.
a. IPA30
b.
7. Form Cure 60°C60
8.
a.
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B.
1.
2.
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D. 1.
2.
3. 10-25°C 4. 25°C 5.
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2. a. b. c. d. :
IBT RESIN
Formlabs IBT Resin. . , . - dental.formlabs.com. , Formlabs.
: 22.09.2020 PRNT-0014, . 01
: :
LOT :
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:
Formlabs, Inc.
27800 -, J, , 43477 +1 617 855 0762
1.
IBT Resin -- , 3D- . , , .
IBT Resin -- , .
2.
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IBT Resin . , IBT Resin , , Form Wash Finish Kit. .
3D-
a. : 3D- Formlabs · : 405 · : -- Form 2 Resin Tank LT Form 3 Resin Tank ( 2.1 )
b. : Formlabs PreForm · STL · / · /
c. · : 100 · :
· 2
d. -: · Form Wash Formlabs · () 99% · Form Cure Formlabs
3.
1. IBT Resin ( ) , ( ) . -- . . , .
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2. : 3D- Formlabs.
3. :
a. PreForm. STL. . - dental.formlabs.com.
b. . , . . .
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b. Form Wash. . - support.formlabs.com.
5. : Form Wash (, 96%) 20 .
6. :
a. 30 .
b. . , , , .
7. : Form Cure 60°C 60 .
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B.
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C.
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3. 10°C 25°C ( 50°F 77°F).
4. 25°C (77°F).
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1. . .
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a. .
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d. : .
POLSKI
IBT RESIN
Instrukcja uytkowania
Ponisza instrukcja uytkowania dotyczy biokompatybilnego fotopolimeru Formlabs IBT Resin. Zawiera ona równie podstawowe informacje na temat bezpieczestwa i ochrony rodowiska. Wicej szczególów na ten temat mona znale w karcie charakterystyki dostpnej na stronie internetowej dental.formlabs.com. Wicej informacji na temat uytkowania materialu mona uzyska od Formlabs.
Data opracowania: 22.09.2020 PRNT-0014 Wersja 01
Symbole i informacja o producencie
: Trzyma z dala od wiatla slonecznego
: Naley zapozna si z instrukcj uytkowania
LOT : Kod partii
: Producent
: Zgodno europejska
Formlabs Ohio Inc. 27800 Lemoyne Rd, Suite J, Millbury, OH 43477 USA +1 617 855 0762
: Termin przydatnoci do uycia : Upowaniony przedstawiciel we Wspólnocie Europejskiej : Numer katalogowy
: Warto graniczna temperatury
1. Wprowadzenie i wskazania dotyczce stosowania
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
IBT Resin to wiatloutwardzalny material na bazie polimerów, przeznaczony do drukowania 3D biokompatybilnych szyn transferowych do rozmieszczania zamków ortodontycznych. Uytkownicy powinni samodzielnie zweryfikowa przydatno wydrukowanych materialów do konkretnego zastosowania i zamierzonego celu.
IBT Resin to ywica fotopolimerowa stanowica mieszanin estrów kwasu metakrylowego i fotoinicjatorów.
2. Uwagi szczególne od producenta
INFORMACJA
Parametry urzdzenia zostaly zweryfikowane na podstawie poniszych parametrów drukarki.
WYMAGANIA
Naley korzysta ze specjalnych akcesoriów przeznaczonych dla produktu IBT Resin. W celu zapewnienia biokompatybilnoci produkt IBT Resin wymaga zastosowania specjalnego zbiornika na ywic, platformy roboczej, stacji Form Wash oraz Finish Kit, których nie naley uywa z innymi ywicami.
ZALECANE PARAMETRY DRUKU I DRUKARKI 3D
a. Sprzt: Drukarka 3D SLA Formlabs · Dlugo fali lasera: 405 nm · Zbiorniki na ywic: Zbiornik na ywic Form 2 Resin Tank LT i zbiornik na ywic
Form 3 Resin Tank (wersja 2.1 i póniejsze)
b. Oprogramowanie: Formlabs PreForm · Import pliku STL · Rczne lub automatyczne obracanie i pozycjonowanie · Rczne lub automatyczne generowanie podpór
c. Parametry druku · Grubo warstwy: 100 m · Orientacja: Powierzchnia wklsla zwrócona w kierunku przeciwnym do platformy roboczej · Minimalna grubo ciany 2 mm
d. Zalecane wyposaenie do obróbki poprocesowej wydruków: · Formlabs Form Wash · Alkohol izopropylowy (IPA) 99% · Formlabs Form Cure
3. Zagroenia i rodki ostronoci
ZAGROENIA
1. IBT Resin (ywica nieutwardzona) zawiera polimeryzowane monomery, które mog powodowa podranienia skóry (alergiczne kontaktowe zapalenie skóry) lub inne reakcje alergiczne u osób wraliwych. W przypadku kontaktu ywicy ze skór naley dokladnie umy skór wod z mydlem. Jeli wystpi reakcja uczuleniowa skóry, naley przerwa korzystanie z produktu. Jeli zapalenie skóry lub inne objawy bd si utrzymywa, naley skorzysta z pomocy lekarza.
2. Kontakt z oczami: Wysokie stenie pary wodnej moe powodowa podranienie.
3. Kontakt ze skór: Moe powodowa reakcj alergiczn skóry. Dziala dranico na skór. Powtarzajcy si lub dlugotrwaly kontakt ze skór moe powodowa zapalenie skóry.
4. Kontakt przez drogi oddechowe: Moe powodowa podranienie dróg oddechowych. Dlugotrwaly lub powtarzajcy si kontakt moe powodowa: ból glowy, uczucie sennoci, nudnoci, oslabienie (nasilenie skutków zaley od stopnia naraenia).
5. Kontakt przez drogi pokarmowe: Niska toksyczno doustna, ale spoycie moe spowodowa podranienie przewodu pokarmowego.
6. rodki ochronne: Podczas uywania IBT Resin naley nosi okulary ochronne i rkawice nitrylowe. Szczególowe informacje na temat postpowania z IBT Resin mona znale w karcie charakterystyki dostpnej na stronie dental.formlabs.com.
RODKI OSTRONOCI
1. Wydrukowane czci naley my rozpuszczalnikiem w odpowiednio wentylowanym pomieszczeniu, w odpowiedniej masce i rkawicach ochronnych.
2. Przeterminowany lub niewykorzystany produkt IBT Resin naley usuwa zgodnie z lokalnymi przepisami.
3. Alkohol izopropylowy (IPA) naley usuwa zgodnie z lokalnymi przepisami.
4. Ze wzgldu na potencjalne rónice w ksztalcie zamków naley pamita, aby na etapie projektowania szyn transferowych dobra odpowiedni retencj zamków oraz by sprawdzi retencj zamków przed zastosowaniem u pacjenta. Niedostateczna retencja moe doprowadzi do wypadnicia zamków podczas umieszczania szyny transferowej w jamie ustnej pacjenta.
4. Proces produkcji przy uyciu IBT Resin
A. DRUKOWANIE I OBRÓBKA POPROCESOWA
1. Potrznicie kartridem: Przed uyciem mocno potrznij kartridem. W przeciwnym wypadku mog wystpi odchylenia kolorystyczne i bldy w druku.
2. Konfiguracja: Wló kartrid z ywic do kompatybilnej drukarki 3D Formlabs.
3. Drukowanie:
a. Przygotuj zadanie drukowania przy uyciu oprogramowania PreForm. Zaimportuj plik STL dla podanej czci. Okrel orientacj podpór i je wygeneruj. Zalecenia dotyczce orientacji druku i umieszczania podpór mona znale w szczególowych instrukcjach dotyczcych produktów na stronie dental.formlabs.com.
b. Przelij zadanie drukowania do drukarki. Aby rozpocz drukowanie, wybierz zadanie drukowania z menu drukowania. Postpuj zgodnie z podpowiedziami lub dialogami wywietlanymi na ekranie drukarki. Drukarka automatycznie wykona wydruk.
4. Wyciganie czci:
a. Wycignij z drukarki platform robocz.
b. Wydrukowane czci mona wycign z platformy roboczej przed lub po ich oczyszczeniu w stacji Form Wash. Aby to zrobi, podwa wydrukowan cz narzdziem do wycigania wydruków i obró narzdzie. Bardziej szczególowy opis poszczególnych technik mona znale na stronie support.formlabs.com.
5. Plukanie: Umie wydrukowane czci w pojemniku z alkoholem izopropylowym (IPA, 96%) w stacji Form Wash i myj je przez 20 minut.
6. Suszenie:
a. Wyjmij wydrukowane czci z IPA i pozostaw je do wyschnicia w temperaturze pokojowej na co najmniej 30 minut.
b. Sprawd, czy czci s suche i oczyszczone. Zanim przejdziesz do kolejnego etapu procesu upewnij si, e na powierzchni czci nie ma pozostaloci alkoholu, resztek plynnej ywicy ani drobin ywicy.
7. Dotwardzanie: Umie osuszone wydrukowane czci w stacji Form Cure i dotwardzaj je przez 60 minut w temperaturze 60°C.
8. Usuwanie podpór:
a. Usu podpory przy uyciu tarczy tncej i rkojeci lub za pomoc innych narzdzi do wycigania czci.
b. Sprawd, czy na czciach nie ma adnych pkni. Wyrzu czci, na których wykryjesz jakiekolwiek uszkodzenia lub pknicia.
B. OCZYSZCZANIE 1. Czci poddane pelnej obróbce poprocesowej mona oczyci za pomoc
neutralnego mydla z wod o temperaturze pokojowej.
2. Zawsze po oczyszczeniu czci sprawd, czy nie pojawily si na nich pknicia. Wyrzu czci, na których wykryjesz jakiekolwiek uszkodzenia lub pknicia.
C. DEZYNFEKCJA 1. Szyna transferowa moe by czyszczona i dezynfekowana zgodnie z
protokolami zakladowymi. Sprawdzona metoda dezynfekcji obejmuje: namoczenie gotowej szyny transferowej przez 5 minut w wieym 70% IPA. Uwaga: Nie naley pozostawia czci w roztworze alkoholu dluej ni 5 minut. 2. Po dezynfekcji naley sprawdzi cz pod ktem pkni, aby zapewni spójno struktury szyny transferowej.
D. PRZECHOWYWANIE 1. Wydrukowane czci, które nie s uywane, naley umieci w zamknitych,
nieprzezroczystych lub brzowych pojemnikach.
2. Przechowywa w chlodnym, suchym miejscu, z dala od bezporedniego wiatla slonecznego. Nadmierna ekspozycja na wiatlo moe wplyn z czasem na kolor wydrukowanych czci.
3. Kartride naley przechowywa w temperaturze 1025°C.
4. Podczas przechowywania nie przekracza temperatury 25°C.
5. Trzyma z dala od ródel zaplonu.
E. UTYLIZACJA 1. Utwardzona ywica nie jest niebezpieczna i mona j usuwa jako zwykly odpad.
a. Naley przestrzega protokolów zakladowych dotyczcych odpadów, które mog stanowi zagroenie biologicznie.
2. Plynna ywica powinna by usuwana zgodnie z obowizujcymi przepisami (wspólnotowymi, regionalnymi i krajowymi).
a. W celu usunicia plynnej ywicy naley skorzysta z uslug licencjonowanego podmiotu wiadczcego uslugi utylizacji odpadów.
b. Nie dopuci do tego, by odpady dostaly si do kanalizacji deszczowej lub ciekowej.
c. Unika uwolnienia do rodowiska.
d. Zanieczyszczone opakowanie: usuwa jako produkt nieuywany.
IBT RESIN
IBT Resin Formlabs. . - . , dental.formlabs.com. Formlabs.
: 09/22/2020 PRNT-0014 Rev 01
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LOT :
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IBT Resin , 3D , . .
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3D
a. : Formlabs SLA 3D · : 405 nm · : Form 2 Resin Tank LT Form 3 Resin Tank
( 2.1 -)
b. : Formlabs PreForm · STL · / · /
c. · : 100 m · : Intaglio ,
· 2 mm
d. : · Formlabs Form Wash · (IPA) 99% · Formlabs Form Cure
3.
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5. : Form Wash, (IPA, 96%), 20 .
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a. IPA 30 .
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B.
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4. 25 °C.
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Formlabs Ohio Inc. 27800 Lemoyne Rd, Suite J, Millbury, OH 43477 USA +1 617 855 0762
1.
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IBT Resin. , IBT Resin , , Form Wash , .
. : (SLA) Formlabs · : 405 nm · : Form 2 Resin Tank LT Form 3 Resin Tank ( 2.1 )
. : PreForm Formlabs · STL · / · /
. · : 100 m · : intaglio · 2 mm
. : · Form Wash Formlabs · (IPA) 99% · Form Cure Formlabs
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4. IBT Resin
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2. : Formlabs.
3. :
a. , PreForm. STL . . , dental.formlabs.com.
b. . , . . .
4. :
a. .
b. Form Wash. , . , support.formlabs.com.
5. : Form Wash (IPA) 96% 20 .
6. :
a. IPA 30 .
b. . , .
7. : Form Cure 60 °C 60 .
8. :
a. .
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B.
1. .
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C.
1. . : IPA 70% 5 . : 5 .
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D.
1. , , .
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3. 10 °C - 25 °C.
4. 25 °C .
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1. .
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b. .
c. .
d. : .
Symbols & Manufacturer Information
Keep away from sunlight Consult instructions for use LOT Batch Code Manufacturer European Conformity
Use-by date Authorized representative in the European Community Catalog Number
Temperature Limit
Formlabs Ohio Inc. 27800 Lemoyne Rd Suite J Millbury, OH 43447 +1 617 855 0762
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