MASiMO Rad-G YI SpO2 Daugkartinio naudojimo jutiklio vartotojo vadovas

MASiMO Rad-G YI SpO2 Daugkartinio naudojimo jutiklio vartotojo vadovas

Rad-G® YI
Daugkartinio naudojimo SpO2 jutiklis ir vieno paciento naudojimo priedų įklotai

MASiMO Rad-G YI SpO2 daugkartinio naudojimo jutiklis – 1-3 pav

MASiMO Rad-G YI SpO2 daugkartinio naudojimo jutiklis – 4-6 pav

NAUDOJIMO NURODYMAI

Daugkartinis (jutiklis)                                    Nėra latekso piktogramosPagaminta ne iš natūralaus kaučiuko latekso                                     Nesterili piktogramaNesterili

Prieš pradėdamas naudoti šį jutiklį, vartotojas turi perskaityti ir suprasti įrenginio naudotojo vadovą ir šias naudojimo instrukcijas.

INDIKACIJOS

Rad-G® YI daugkartinio naudojimo jutiklis skirtas nuolatiniam neinvaziniam funkciniam arterinio hemoglobino prisotinimo deguonimi (SpO2) ir pulso dažnio (matuojamo SpO2 jutikliu) stebėjimui suaugusiems, vaikams, kūdikiams ir naujagimiams, tiek negimdymo laikotarpiu. judėjimas ir judėjimo sąlygos bei pacientams, kurių perfuzija yra gera arba bloga ligoninėse, ligoninės tipo įstaigose, mobilioje ir namų aplinkoje.

KONTRAINDIKACIJOS

Rad-G YI daugkartinio naudojimo jutiklis yra kontraindikuotinas pacientams, kuriems pasireiškia alerginės reakcijos į putplasčio uretano produktus ir (arba) lipnią juostelę.

APRAŠYMAS

Rad-G YI jutiklis pritvirtinamas prie jutiklio vietos naudojant Masimo® tvirtinimo apvyniojimus. Tvirtinimo plėvelės skirtos tik vienam pacientui. Rad-G YI skirtas naudoti tik su įrenginiais, kuriuose yra Masimo SET® oksimetrija arba kuriems suteikta licencija naudoti Rad-G YI jutiklius. Masimo priedų apvyniojimai skirti naudoti tik su Rad-G YI daugkartinio naudojimo kelių jutiklių jutikliais. Dėl konkrečių prietaisų ir jutiklių modelių suderinamumo teiraukitės atskiro prietaiso gamintojo. Kiekvienas prietaiso gamintojas yra atsakingas už nustatymą, ar jo prietaisai yra suderinami su kiekvienu jutiklio modeliu. YI serija buvo patikrinta naudojant Masimo SET oksimetrijos technologiją.

Jutiklis turi būti pašalintas ir vieta apžiūrima bent kas keturias (4) valandas ar anksčiau ir, jei tai rodo kraujotakos būklė arba odos vientisumas, pakartotinai pritaikytas kitoje stebėjimo vietoje.

ĮSPĖJIMAS: Masimo jutikliai ir kabeliai skirti naudoti su įrenginiais, kuriuose yra Masimo SET® oksimetrija, arba su licencija naudoti Masimo jutiklius.

ĮSPĖJIMAI, PERSPĖJIMAI IR PASTABOS

  • Visi jutikliai ir kabeliai yra skirti naudoti su konkrečiais monitoriais. Prieš naudojimą patikrinkite monitoriaus, kabelio ir jutiklio suderinamumą, kitaip gali pablogėti jo veikimas ir (arba) sužeisti pacientas.
  • Jutiklis turi būti be matomų defektų, spalvos pakitimo ir pažeidimų. Jei jutiklis pakitusi arba pažeistas, nebenaudokite.
  • Niekada nenaudokite pažeisto jutiklio arba jutiklio su atviromis elektros grandinėmis. · Vieta turi būti tikrinama dažnai arba pagal klinikinį protokolą, siekiant užtikrinti tinkamą sukibimą, kraujotaką, odos vientisumą ir teisingą optinį išlyginimą.
  • Būkite ypač atsargūs su pacientais, kurių kraujotaka prastai; Jei jutiklis nejudinamas dažnai, gali atsirasti odos erozija ir slėgio nekrozė. Įvertinkite vietą taip dažnai, kaip kas (1) valandą, jei pacientas yra prastai perfuzuojamas, ir judinkite jutiklį, jei yra audinių išemijos požymių.
  • Cirkuliacija distalinėje jutiklio vietoje turėtų būti reguliariai tikrinama.
  • Esant silpnai perfuzijai, jutiklio vietą reikia dažnai įvertinti, ar nėra audinių išemijos požymių, kurie gali sukelti slėgio nekrozę.
  • Esant labai mažai perfuzijai stebimoje vietoje, rodmenys gali būti mažesni nei šerdies arterijų prisotinimas deguonimi.
  • Nenaudokite juostos jutikliui pritvirtinti prie vietos; tai gali apriboti kraujotaką ir sukelti netikslius rodmenis. Papildomos juostos naudojimas gali sukelti odos pažeidimą ir (arba) slėgio nekrozę arba sugadinti jutiklį.
  • Atsargiai nukreipkite kabelį ir paciento kabelį, kad sumažintumėte paciento susipainiojimo ar pasmaugimo galimybę.
  • Netinkamai naudojami jutikliai arba jutikliai, kurie iš dalies pasislenka, gali sukelti neteisingus matavimus.
  • Dėl netinkamo pritaikymo dėl netinkamų jutiklių tipų rodmenys gali būti netikslūs arba jų gali nebūti.
  • Jutikliai, uždėti per stipriai arba įtempti dėl edemos, parodys netikslius rodmenis ir gali sukelti slėgio nekrozę.
  • Netikslius SpO2 rodmenis gali sukelti nenormalus venų pulsavimas arba venų perkrova.
  • Dėl venų užsikimšimo gali nuskaityti faktinis arterinis deguonies prisotinimas. Todėl užtikrinkite tinkamą venų nutekėjimą iš stebimos vietos. Jutiklis neturi būti žemiau širdies lygio (pvz., jutiklis ant paciento, gulinčio lovoje, ranka pakabinta ant grindų, Trendelenburgo padėtyje).
  • Venų pulsacija gali sukelti klaidingus mažus SpO2 rodmenis (pvz., Tricuspidinio vožtuvo regurgitaciją, Trendelenburgo padėtį).
  • Intraaortos baliono atramos pulsacijos gali būti papildomos prie pulso dažnio oksimetro pulso dažnio ekrane. Patikrinkite paciento pulso dažnį pagal EKG širdies ritmą. · Nedėkite jutiklio ant bet kokios galūnės su arteriniu kateteriu arba kraujospūdžio manžete.
  • Jei naudojate pulsoksimetriją viso kūno švitinimo metu, laikykite jutiklį nuo spinduliavimo lauko. Jei jutiklis yra veikiamas spinduliuotės, rodmenys gali būti netikslūs arba įrenginys gali rodyti nulį aktyvaus spinduliavimo laikotarpiu.
  • Nenaudokite jutiklio MRT skenavimo metu arba MRT aplinkoje.
  • Aukštos aplinkos šviesos šaltiniai, tokie kaip chirurginės lempos (ypač tie, kurie turi ksenono šviesos šaltinį), bilirubinas lamps, fluorescencinės lempos, infraraudonųjų spindulių šildymas lamps, o tiesioginiai saulės spinduliai gali sutrikdyti jutiklio veikimą.
  • Kad išvengtumėte aplinkos šviesos trukdžių, įsitikinkite, kad jutiklis yra tinkamai uždėtas, ir, jei reikia, padenkite jutiklio vietą nepermatoma medžiaga. Jei nesilaikysite šios atsargumo priemonės esant dideliam aplinkos apšvietimui, matavimai gali būti netikslūs.
  • Netikslius rodmenis gali sukelti EMI spinduliuotės trukdžiai.
  • Nenormalūs pirštai, intravaskuliniai dažai, tokie kaip indocianino žalia arba metileno mėlyna, arba išoriškai naudojami dažai ir tekstūra, pvz., nagų lakas, akriliniai nagai, blizgučiai ir kt., gali lemti netikslius SpO2 matavimus.
  • Esant normaliam SpO2, gali atsirasti didelis COHb arba MetHb kiekis. Įtarus padidėjusį COHb arba MetHb kiekį, atliekama kraujo laboratorinė analizė (CO-oksimetrija).ampreikia atlikti.
  • Padidėjęs karboksihemoglobino (COHb) kiekis gali lemti netikslius SpO2 matavimus.
  • Padidėjęs methemoglobino (MetHb) kiekis lems netikslius SpO2 matavimus.
  • Padidėjęs bendrojo bilirubino kiekis gali lemti netikslius SpO2 matavimus.
  • Netikslius SpO2 rodmenis gali sukelti sunki anemija, sumažėjusi arterijų perfuzija arba judėjimo artefaktas.
  • Hemoglobinopatijos ir sintezės sutrikimai, pvz., talasemijos, Hb s, Hb c, pjautuvinė ląstelė ir kt., gali sukelti netikslius SpO2 rodmenis.
  • Netikslius SpO2 rodmenis gali sukelti kraujagyslių spazminė liga, pvz., Reino liga, ir periferinių kraujagyslių liga.
  • Netikslius SpO2 rodmenis gali sukelti padidėjęs dishemoglobino kiekis, hipokapninės ar hiperkapninės būklės ir stiprus kraujagyslių susiaurėjimas arba hipotermija.
  • SpO2 rodmenys gali būti paveikti labai žemos perfuzijos sąlygomis stebimoje vietoje.
  • Rodmenys, pateikti su žemu signalo patikimumo indikatoriumi, gali būti netikslūs.
  • Jokiu būdu nekeiskite ir nekeiskite jutiklio. Pakeitimai ar pakeitimai gali turėti įtakos našumui ir (arba) tikslumui.
  • Išvalykite jutiklius prieš pakartotinai naudodami keliems pacientams.
  • Kad nepažeistumėte, nemirkykite ir nenardinkite jungties į jokį skystą tirpalą.
  • Nemėginkite sterilizuoti švitinant, garais, autoklave ar etileno oksidu.
  • Nemėginkite perdirbti, pertvarkyti ar perdirbti „Masimo“ jutiklių ar pacientų kabelių, nes šie procesai gali sugadinti elektros komponentus, o tai gali pakenkti pacientui.
  • Didelė deguonies koncentracija gali paskatinti neišnešiotą kūdikį retinopatijai. Todėl viršutinė deguonies prisotinimo ribinė riba turi būti kruopščiai parinkta pagal priimtus klinikinius standartus.
  • Atsargiai: Pakeiskite jutiklį, kai rodomas jutiklio keitimo pranešimas arba kai nuosekliai rodomas žemo SIQ pranešimas stebint iš eilės einančius pacientus, atlikus stebėjimo įrenginio operatoriaus vadove nurodytus žemo SIQ trikčių šalinimo veiksmus.
  • Pastaba: Jutiklis aprūpintas X-Cal® technologija, kad sumažintų netikslių rodmenų ir nenumatyto paciento stebėjimo praradimo riziką. Pakeiskite jutiklį, kai baigiasi paciento stebėjimo laikas.

INSTRUKCIJOS

A. Svetainės pasirinkimas

Pasirinkite tinkamą taikymo vietą pagal paciento svorį:

MASiMO Rad-G YI SpO2 Daugkartinio naudojimo jutiklis – vietos pasirinkimas

  • Visada pasirinkite vietą, kuri visiškai uždengtų jutiklio detektoriaus langą.
  • Prieš dedant jutiklį, svetainėje neturi būti šiukšlių.
  • Pasirinkite vietą, kuri būtų gerai praleidžiama ir mažiausiai varžytų sąmoningo paciento judesius.
  • Jutiklis nėra skirtas dėti ant ausies, jei ausis yra norima stebėjimo vieta, rekomenduojama naudoti Masimo RD SET TC-I daugkartinį jutiklį.

B. Lipniųjų kvadratų pritvirtinimas prie jutiklio

  • Kad lipni kvadratėliai geriau priliptų prie jutiklio, nuvalykite jutiklio pagalvėles 70 % izopropilo alkoholiu ir leiskite išdžiūti prieš pritvirtindami lipniuosius kvadratėlius.
  1. Nuimkite lipnius kvadratus nuo pagrindo. (žr. 1a pav.)
  2. Pritvirtinkite po vieną kvadratą prie kiekvieno jutiklio trinkelių (emiterio ir detektoriaus) lango. Prieš klijuodami ant jutiklių pagalvėlių, nelieskite lipnios pusės. (žr. 1b pav.)
  3. Nenuimkite atlaisvinamojo sluoksnio, kol nepasiruošėte pritvirtinti jutiklio į vietą.

ATSARGIAI: Nenaudokite lipnių kvadratų ant trapios odos.

C. Jutiklio įdėjimas į putplasčio tvirtinimo plėvelę

  1. Ant apvalkalo suraskite jutiklio tvirtinimo angas. Nukreipkite įvyniojimą taip, kad su pacientu besiliečiantis paviršius būtų viršuje. (žr. 2a pav.)
  2. Suraskite jutiklio emiterio pusę (rodoma raudona žyma ant laido) ir paspauskite mygtuką, esantį jutiklio gale, į kairę apvyniojimo angą.
  3. Paspauskite mygtuką, esantį jutiklio pusėje, į dešinę angą ant apvyniojimo.
  4. Putplasčio įvyniojimas gali būti sutrumpintas, kad būtų galima naudoti mažesnes vietas (vaiko pirštas ar kojos pirštas, neišnešioto kūdikio pėda ar plaštaka). (žr. 2b pav.)

D. Jutiklio pritaikymas pacientui (žr. 3a5d pav.)

  1. Nukreipkite jutiklio kabelį link paciento.
  2. Padėkite jutiklio pusę ant mėsingos taikymo vietos dalies.
  3. Padėkite jutiklio emiterio pusę tiesiai priešais detektorių (nago guolis, pėdos viršus, delnas).
  4. Apvyniokite skirtuką aplink taikymo vietą, kad užtikrintumėte emiterio ir detektoriaus langų išlygiavimą.
    Pastaba: Apvyniojimas turi būti pakankamai laisvas, kad nebūtų apribota cirkuliacija aplink svetainę.

E. Jutiklio prijungimas prie įrenginio

  1. Įkiškite jutiklio jungtį į įrenginio viršų.
  2. Įsitikinkite, kad jungtis yra visiškai prijungta prie įrenginio.
  3. Uždarykite jungties dangtelį, kol pasigirs lytėjimo arba girdimas jungties spragtelėjimas. (žr. 6 pav.)

F. Jutiklio atjungimas nuo įrenginio

  1. Pakelkite apsauginį dangtelį.
  2. Tvirtai patraukite jutiklio jungtį, kad atjungtumėte ją nuo paciento kabelio.
    Pastaba: Kad nepažeistumėte, traukite už jutiklio jungties, o ne už laido.

VALYMAS

Norėdami nuvalyti jutiklį:

  1. Nuimkite jutiklį nuo paciento ir atjunkite jį nuo tvirtinimo plėvelės ir paciento kabelio.
  2. Nuimkite lipnius kvadratus.
  3. Išvalykite YI jutiklį, nuvalydami jį: glutaraldehidu, amonio chloridais, 10% chloro baliklio vandens tirpalu, 70% izopropilo alkoholiu, vandenilio peroksidu arba 4% chlorheksidinu.
  4. Išdžiovinkite jutiklį, nuvalydami visus paviršius švaria šluoste arba sausu marlės tamponu.
  5. Prieš uždėdami jutiklį ant paciento, leiskite jam išdžiūti.

or

  1. Jei reikalinga žemo lygio dezinfekcija, nuvalykite visus YI jutiklio ir kabelio paviršius audiniu arba marlės tamponu, prisotintu 1:10 baliklio/vandens tirpalu.
  2. Kitą audinį arba marlės tamponą įtrinkite steriliu arba distiliuotu vandeniu ir nuvalykite visus YI jutiklio ir kabelio paviršius.
  3. Nusausinkite jutiklį ir laidą, nuvalydami visus paviršius švaria šluoste arba sausu marlės tamponu.

Norėdami išvalyti arba dezinfekuoti jutiklį mirkymo būdu:

  1. Įdėkite jutiklį į valymo tirpalą (1:10 baliklio/vandens tirpalas), kad jutiklis ir norimas kabelio ilgis būtų visiškai panardinti.
    ĮSPĖJIMAS: Nenardinkite jutiklio kabelio jungties galo, nes galite sugadinti jutiklį.
  2. Švelniai pakratydami jutiklį ir kabelį pašalinkite oro burbuliukus.
  3. Mirkykite jutiklį ir laidą mažiausiai 10 minučių ir ne ilgiau kaip 2 valandas. Nenardinkite jungties.
  4. Išimkite iš valymo tirpalo.
  5. Įdėkite jutiklį ir laidą į kambario temperatūros sterilų arba distiliuotą vandenį 10 minučių. Nenardinkite jungties.
  6. Išimkite iš vandens.
  7. Nusausinkite jutiklį ir laidą švaria šluoste arba sausu marlės tamponu.

ATSARGIAI:

  • Nenaudokite neskiesto baliklio (5 % 5.25 % natrio hipochlorito) arba kitokių valymo tirpalų, nei rekomenduojami čia, nes gali būti negrįžtamai pažeistas jutiklis.
  • Nenardinkite YI kabelio jungties į jokį skystą tirpalą.
  • Nesterilizuoti švitinant, garais, autoklave ar etileno oksidu.
  • Naudojant per didelę jėgą nuimant priedo plėvelę, galima sugadinti jutiklį.

SPECIFIKACIJOS

Kai naudojami su Masimo SET® pulso oksimetrijos monitoriais arba su licencijuotais Masimo SET pulso oksimetrijos moduliais ir paciento laidais, YI jutikliai turi šias specifikacijas:

MASiMO Rad-G YI SpO2 Daugkartinio naudojimo jutiklis – SPECIFIKACIJOS

PASTABA: Ginklų tikslumas yra statistinis prietaiso matavimų ir etaloninių matavimų skirtumo apskaičiavimas. Maždaug du trečdaliai prietaiso matavimų atitiko kontrolinio tyrimo etaloninius matavimus ± svirtimis.

  1. Masimo SET technologija buvo patvirtinta dėl nejudėjimo tikslumo atliekant žmogaus kraujo tyrimus su sveikais suaugusiais savanoriais vyrais ir moterimis, kurių oda yra šviesiai arba tamsiai pigmentuota, atliekant sukeltos hipoksijos tyrimus 70 % SpO100 lyginant su laboratoriniu CO-oksimetru.
  2. Masimo SET technologija buvo patvirtinta dėl judesių tikslumo atliekant žmogaus kraujo tyrimus su sveikais suaugusiais savanoriais vyrais ir moterimis, kurių oda yra šviesiai arba tamsiai pigmentuota, atliekant sukeltos hipoksijos tyrimus, atliekant trynimo ir bakstelėjimo judesius 2–4 Hz dažniu. amp1–2 cm platumą ir nepasikartojantį judesį nuo 1 iki 5 Hz esant amp2–3 cm šviesa atliekant sukeltos hipoksijos tyrimus 70 100 % SpO2, palyginti su laboratoriniu CO-oksimetru.
  3. Masimo SET technologija buvo patvirtinta dėl mažo perfuzijos tikslumo atliekant bandymus su Biotek Index 2 simuliatoriumi ir Masimo simuliatoriumi, kai signalo stiprumas didesnis nei 0.02 %, o perdavimas didesnis nei 5 %, kai įsotinimas svyruoja nuo 70 % iki 100 %.
  4. Masimo SET technologija buvo patvirtinta pulso dažnio tikslumui 25 240 dūžių per minutę diapazone atliekant bandymus su Biotek Index 2 simuliatoriumi ir Masimo simuliatoriumi, kurių signalo stiprumas didesnis nei 0.02 %, o perdavimas didesnis nei 5 %, kai sodrumas svyruoja nuo 70 % iki 100 %.

APLINKOSAUGOS

Laikymo / transportavimo temperatūra -40°C iki +70°C, aplinkos drėgmė
Laikymo drėgmė nuo 10% iki 95% santykinė drėgmė (nekondensuojanti)
Darbinė temperatūra nuo +5°C iki +40°C, aplinkos drėgmė
Darbinė drėgmė nuo 10% iki 95% santykinė drėgmė (nekondensuojanti)

SUDERINAMUMAS

Masimo SET logotipasŠis jutiklis skirtas naudoti tik su įrenginiais, kuriuose yra Masimo SET oksimetrijos arba pulso oksimetrijos monitoriai, turintys licenciją naudoti Rad-G YI jutiklius. Kiekvienas jutiklis sukurtas taip, kad tinkamai veiktų tik pradinio įrenginio gamintojo pulso oksimetrijos sistemose. Naudojant šį jutiklį su kitais įrenginiais, jis gali neveikti arba veikti netinkamai.

Suderinamumo informacijos nuoroda: www.Masimo.com

GARANTIJA

„Masimo“ garantuoja pradiniam pirkėjui tik tai, kad šie produktai, naudojami pagal „Masimo“ pateiktus gaminio nurodymus, šešis (6) mėnesius bus be medžiagų ir gamybos defektų. Vienkartiniai produktai yra skirti tik vienam pacientui.

PAMIRŠTI - TIKRAI IR IŠSKIRTINĖ GARANTIJA, TAIKOMA MASIMO PIRKĖJUI PARDUOTAMIEMS PRODUKTAMS. „MASIMO“ ATSISAKYTinai ATSISAKO VISAS KITAS ORALINES, NETIESIOGINES AR NETIKRINTAS GARANTIJAS, ĮSKAIČIANT Neribojant JOKIŲ PERKELiamUMO AR TINKAMUMO GARANTIJŲ. Vienintelė „MASIMO“ pareiga ir PIRKĖJO IŠSKIRTINĖ GYVYBĖ UŽ BET KOKIOS GARANTIJOS PAŽEIDIMĄ MASIMO PRIVALOMA BŪTINA Pataisyti arba pakeisti gaminį.

GARANTIJOS IŠIMTYS

Ši garantija netaikoma jokiam gaminiui, kuris buvo naudojamas pažeidžiant su gaminiu pateiktas naudojimo instrukcijas arba buvo netinkamai naudojamas, apleistas, atsitiktinai ar sugadintas iš išorės. Ši garantija netaikoma jokiam gaminiui, kuris buvo prijungtas prie bet kokio nenumatyto įrenginio ar sistemos, buvo pakeistas arba buvo išmontuotas arba surinktas. Ši garantija netaikoma jutikliams ar pacientų kabeliams, kurie buvo perdirbti, atnaujinti ar perdirbti.

MASIMO NIEKADA NEBŪTŲ ATSAKOMAS PIRKĖJAMS ARBA KITAM ASMENIUI DĖL ATSITIKTINIŲ, NETIESIOGINIŲ, Ypatingų ar pasekminių nuostolių (ĮSKAIČIUOTI be apribojimų, prarastų pelno), net jei būtų patarta dėl to. „MASIMO“ ATSAKOMYBĖ NIEKADA NĖRA PERKAMA PIRKĖJUI PARDUOTAMŲ PRODUKTŲ (SUTARTIS, GARANTIJA, SKYRIMAS AR KITAS REIKALAVIMAS) VIRŠIA PIRKĖJO MOKĖTOS SUMOS UŽ DAUG PRIEMONĖS (-IŲ), KURIŲ Į TURI PRAŠYTI. „MASIMO“ NIEKADA NĖRA ATSAKOMA UŽ KOKIĄ ŽALĄ, SUSIJĘS SU PRODUKTU, PERDIRBTU, PERKONDUOTU AR PERDIRBTU. ŠIO SKIRSNIO APRIBOJIMAI NEMATOMI ĮSIPAREIGOJANT ATSAKOMYBĘ, KURIĄ TAIKYTINI PRODUKTŲ ATSAKOMYBĖS ĮSTATYMAS NEGALIMA TEISINGAI SUTARTI SUTARTIES.

JOKIOS NEMOKAMOS LICENCIJOS

ŠIO JUTIKLIO ĮSIGIJIMAS AR PADĖJIMAS NESUTEIKIA JOKIOS AIŠKIOS AR NUMANOMOS LICENCIJOS NAUDOTI JUTIKĮ SU JOKIU ĮRENGINIU
KURIS NEATSKIRTAI LEIDŽIA NAUDOTI Rad-G YI JUTIKLIUS.

ATSARGIAI: FEDERALINĖ TEISĖ (JAV) APRIBO ŠĮ ĮRENGINĮ PARDUOTI FITIKO ORGANIZUOTI ARBA UŽSAKYTI.

Profesionaliam naudojimui. Išsamią informaciją apie vaistą, įskaitant indikacijas, kontraindikacijas, įspėjimus, atsargumo priemones ir nepageidaujamus reiškinius, rasite naudojimo instrukcijose.

Jei su produktu susiduriate su rimtu incidentu, praneškite apie tai savo šalies kompetentingai institucijai ir gamintojui.

Produkto arba produkto etiketėje gali būti šie simboliai:

MASiMO Rad-G YI SpO2 Daugkartinio naudojimo jutiklis – simboliai

http://www.Masimo.com/TechDocs

Patentai: http://www.masimo.com/patents.htm

Masimo, SET, X-Cal, Rad-G ir (√) yra federaliniu mastu registruoti Masimo Corporation prekių ženklai. Visi kiti čia paminėti produktai, logotipai ar įmonių pavadinimai gali būti atitinkamų įmonių prekių ženklai ir (arba) registruotieji prekių ženklai.

VEIKIMO SPECIFIKACIJOS

Lentelėje pateikiamos A efektinės vertės, išmatuotos naudojant daugkartinio naudojimo jutiklius su Masimo SET ® oksimetrijos technologija klinikinio tyrimo metu.

MASiMO Rad-G YI SpO2 Daugkartinio naudojimo jutiklis – VEIKIMO SPECIFIKACIJOS

SaO 2 ir paklaida (SpO 2 – SaO 2 ) su linijinės regresijos atitikimu ir viršutine 95 % ir apatine 95 % sutapimo ribomis.

Daugkartinis jutiklis

MASiMO Rad-G YI SpO2 Daugkartinio naudojimo jutiklis – Daugkartinis jutiklis

Masimo logotipas© 2021 „Masimo Corporation“

Gamintojo piktograma Gamintojas:
Masimo korporacija
52 Atradimas
Irvine, CA 92618
JAV
www.masimo.com

 

ES įgaliotasis atstovas
„Masimo Corporation“:

CE piktograma

EB-REP
MDSS GmbH
Schiffgrabenas 41
D-30175 Hanoveris, Vokietija

Dokumentai / Ištekliai

MASiMO Rad-G YI SpO2 daugkartinio naudojimo jutiklis [pdf] Naudotojo vadovas
4653, Rad-G YI, Rad-G YI SpO2 daugkartinio naudojimo jutiklis, SpO2 kelių vietų daugkartinis jutiklis, kelių vietų daugkartinis jutiklis, daugkartinis jutiklis

Nuorodos

Palikite komentarą

Jūsų el. pašto adresas nebus skelbiamas. Privalomi laukai pažymėti *