ប្រព័ន្ធគ្រប់គ្រងអាំងស៊ុយលីន Omnipod oscar DASH

ព័ត៌មានអំពីផលិតផល

លក្ខណៈ​ពិសេស៖

• ឈ្មោះផលិតផល៖ ឧបករណ៍បូមអាំងស៊ុយលីនដែលអាចចោលបាន។
• ម៉ូដែល៖ ប្រព័ន្ធគ្រប់គ្រងអាំងស៊ុយលីន Omnipod, ប្រព័ន្ធគ្រប់គ្រងអាំងស៊ុយលីន Omnipod DASH, ប្រព័ន្ធបញ្ជូនអាំងស៊ុយលីនស្វ័យប្រវត្តិ Omnipod 5
• ប្រើជីវិត៖ កម្មវិធីគ្រប់គ្រងជំងឺទឹកនោមផ្អែមផ្ទាល់ខ្លួន (PDM) - រៀងរាល់ 4 ឆ្នាំម្តង; Pods - រហូតដល់ 3 ថ្ងៃឬបន្ទាប់ពីការចែកចាយអាំងស៊ុយលីន 200 ឯកតា; ឧបករណ៍ត្រួតពិនិត្យជាតិស្ករក្នុងឈាម Abbot Freestyle (ភ្ជាប់មកជាមួយ); ផត - រៀងរាល់ 4 ឆ្នាំ; Contour Next One Blood Glucose Monitor (ដាច់ដោយឡែក ប៉ុន្តែត្រូវគ្នា); ឧបករណ៍បញ្ជា - រៀងរាល់ 4 ឆ្នាំម្តង; ម៉ូនីទ័រគ្លុយកូសបន្ត Dexcom G6 (ដាច់ដោយឡែក ប៉ុន្តែត្រូវគ្នា)

ការណែនាំអំពីការប្រើប្រាស់ផលិតផល

ប្រព័ន្ធគ្រប់គ្រងអាំងស៊ុយលីន Omnipod
ប្រព័ន្ធគ្រប់គ្រងអាំងស៊ុយលីន Omnipod មាន Pods ដែលអាចពាក់បានរហូតដល់ 3 ថ្ងៃ ឬបន្ទាប់ពីផ្តល់អាំងស៊ុយលីនចំនួន 200 ឯកតា និងឧបករណ៍គ្រប់គ្រងជំងឺទឹកនោមផ្អែមផ្ទាល់ខ្លួន (PDM) ដែលត្រូវការជំនួសរៀងរាល់ 4 ឆ្នាំម្តង។

ប្រព័ន្ធគ្រប់គ្រងអាំងស៊ុយលីន Omnipod DASH
ប្រព័ន្ធគ្រប់គ្រងអាំងស៊ុយលីន Omnipod DASH រួមបញ្ចូល Pods ដែលមានលក្ខណៈជាក់លាក់នៃការប្រើប្រាស់ដូចគ្នានឹងប្រព័ន្ធ Omnipod និងលក្ខណៈពិសេសបន្ថែមសម្រាប់ការគ្រប់គ្រងការចែកចាយអាំងស៊ុយលីនដែលប្រសើរឡើង។

ប្រព័ន្ធបញ្ជូនអាំងស៊ុយលីនស្វ័យប្រវត្តិ Omnipod 5
ប្រព័ន្ធបញ្ជូនអាំងស៊ុយលីនស្វ័យប្រវត្តិ Omnipod 5 ប្រើប្រាស់ Pods ដែលអាចប្រើបានរហូតដល់ 3 ថ្ងៃ ឬបន្ទាប់ពីផ្តល់អាំងស៊ុយលីន 200 ឯកតា រួមជាមួយនឹងភាពឆបគ្នាជាមួយនឹង Dexcom G6 Continuous Glucose Monitor សម្រាប់ការគ្រប់គ្រងជំងឺទឹកនោមផ្អែមដ៏ទូលំទូលាយ។

សំណួរគេសួរញឹកញាប់៖

• តើភាពខុសគ្នារវាងជំងឺទឹកនោមផ្អែមប្រភេទទី 1 និងប្រភេទទី 2 គឺជាអ្វី?
  ជំងឺទឹកនោមផ្អែមប្រភេទទី 1 កើតឡើងនៅពេលដែលលំពែងផលិតអាំងស៊ុយលីនតិចតួច និងគ្មានអាំងស៊ុយលីន ចំណែកឯជំងឺទឹកនោមផ្អែមប្រភេទទី 2 កើតឡើងនៅពេលដែលកោសិការបស់រាងកាយមានភាពធន់នឹងអាំងស៊ុយលីន ឬនៅពេលដែលលំពែងមិនផលិតអាំងស៊ុយលីនគ្រប់គ្រាន់។
• តើកម្មវិធីគ្រប់គ្រងជំងឺទឹកនោមផ្អែមផ្ទាល់ខ្លួន (PDM) គួរត្រូវបានជំនួសញឹកញាប់ប៉ុណ្ណា?
  PDM គួរតែត្រូវបានជំនួសរៀងរាល់ 4 ឆ្នាំម្តង យោងទៅតាមការណែនាំសម្រាប់ឧបករណ៍បូមអាំងស៊ុយលីនដែលអាចចោលបាន។
• តើ Pods អាចប្រើបានលើសពីរយៈពេលប្រើប្រាស់ដែលបានណែនាំដែរឬទេ?
  វាមិនត្រូវបានណែនាំអោយប្រើ Pods លើសពីរយៈពេលប្រើប្រាស់ដែលបានបញ្ជាក់ ដើម្បីធានាបាននូវការផ្តល់អាំងស៊ុយលីនត្រឹមត្រូវ និងមុខងាររបស់ឧបករណ៍នោះទេ។

ឧបករណ៍បូមអាំងស៊ុយលីនដែលអាចចោលបាន។

• ប្រព័ន្ធគ្រប់គ្រងអាំងស៊ុយលីន Omnipod
• ប្រព័ន្ធគ្រប់គ្រងអាំងស៊ុយលីន Omnipod DASH
• ប្រព័ន្ធបញ្ជូនអាំងស៊ុយលីនស្វ័យប្រវត្តិ Omnipod 5

ការបដិសេធ

គោលការណ៍ណែនាំគ្លីនិកត្រូវបានបង្កើតឡើង និងអនុម័តដើម្បីបង្កើតលក្ខណៈវិនិច្ឆ័យគ្លីនិកផ្អែកលើភស្តុតាងសម្រាប់ការសម្រេចចិត្តគ្រប់គ្រងការប្រើប្រាស់។ គោលការណ៍ណែនាំគ្លីនិកអាចអនុវត្តបានតាមគោលនយោបាយ និងប្រភេទផែនការ។ ផែនការនេះអាចធ្វើប្រតិភូកម្មការសម្រេចចិត្តគ្រប់គ្រងការប្រើប្រាស់សេវាកម្មមួយចំនួនដល់ភាគីទីបីដែលអាចបង្កើត និងអនុម័តលក្ខណៈវិនិច្ឆ័យព្យាបាលរបស់ពួកគេ។

ការគ្របដណ្តប់នៃសេវាកម្មគឺស្ថិតនៅក្រោមលក្ខខណ្ឌ លក្ខខណ្ឌ និងដែនកំណត់នៃគោលនយោបាយរបស់សមាជិក ក៏ដូចជាច្បាប់រដ្ឋ និងសហព័ន្ធដែលអាចអនុវត្តបាន។ គោលការណ៍ណែនាំគ្លីនិកក៏ស្ថិតក្រោមលក្ខខណ្ឌជាធរមានដូចជា មជ្ឈមណ្ឌលសម្រាប់ Medicare & Medicaid Services (CMS) ការកំណត់ការធានារ៉ាប់រងថ្នាក់ជាតិ (NCD) ឬការកំណត់ការធានារ៉ាប់រងក្នុងតំបន់ (LCD) សម្រាប់ Medicare Advan ជាដើម។tage ផែនការ។ សូមយោងទៅលើឯកសារគោលនយោបាយរបស់សមាជិក (ឧទាហរណ៍ វិញ្ញាបនបត្រ/ភស្តុតាងនៃការធានារ៉ាប់រង តារាងអត្ថប្រយោជន៍ រូបមន្តផែនការ) ឬទាក់ទងផែនការដើម្បីបញ្ជាក់ការធានារ៉ាប់រង។

សេចក្តីផ្តើម

ជំងឺទឹកនោមផ្អែម (ជាទូទៅគេហៅថាជំងឺទឹកនោមផ្អែម) គឺជាជំងឺរ៉ាំរ៉ៃ (រយៈពេលវែង) ដែលត្រូវបានកំណត់ដោយជាតិស្ករក្នុងឈាមខ្ពស់ (ជាតិស្ករ)។ នេះប្រហែលជាដោយសារតែលំពែង (សរីរាង្គមួយនៅក្នុងពោះ) មិនផលិតអាំងស៊ុយលីនគ្រប់គ្រាន់ (អរម៉ូន) ឬដោយសារតែរាងកាយមិនឆ្លើយតបទៅនឹងអាំងស៊ុយលីនដូចដែលវាគួរតែ។ អាំងស៊ុយលីនជួយឱ្យជាតិគ្លុយកូសចូលទៅក្នុងកោសិកាក្នុងរាងកាយផ្តល់ថាមពល។ ជាមួយនឹងជំងឺទឹកនោមផ្អែម ជាតិស្ករនឹងកើនឡើងនៅក្នុងឈាម ដោយសារតែរាងកាយឈប់ឆ្លើយតបទៅនឹងអាំងស៊ុយលីន ឬដោយសារតែវាមិនមានគ្រប់គ្រាន់។

ជំងឺទឹកនោមផ្អែមត្រូវបានបែងចែកជាពីរប្រភេទ៖

• ជំងឺទឹកនោមផ្អែមប្រភេទទី 1 - លំពែងមិនបង្កើតអាំងស៊ុយលីន ឬបរិមាណតិចតួចបំផុត។
• ជំងឺទឹកនោមផ្អែមប្រភេទទី 2 - កោសិកានៅក្នុងរាងកាយមិនឆ្លើយតបទៅនឹងអាំងស៊ុយលីនតាមរបៀបដែលពួកគេគួរ; ជួនកាល លំពែង​ក៏​មិន​បង្កើត​អាំងស៊ុយលីន​គ្រប់គ្រាន់​ដែរ។

ជំងឺទឹកនោមផ្អែមជាធម្មតាត្រូវបានគ្រប់គ្រងដោយការញ៉ាំអាហារដែលមានសុខភាពល្អ ធ្វើលំហាត់ប្រាណឱ្យបានច្រើន និងជួនកាលជាមួយនឹងថ្នាំ។ ឱសថត្រូវបានប្រើប្រាស់ដើម្បីគ្រប់គ្រងជាតិស្ករក្នុងឈាម ឬកាត់បន្ថយឱកាសនៃបញ្ហាដែលអាចកើតឡើងនាពេលអនាគតដោយសារតែជំងឺទឹកនោមផ្អែម។ ថ្នាំទាំងនេះអាចជាអាំងស៊ុយលីនខ្លួនឯង ឬថ្នាំដែលជួយរាងកាយបង្កើតអាំងស៊ុយលីនច្រើន ឬជួយអាំងស៊ុយលីនធ្វើការងាររបស់វា។ លើសពីនេះ សមាជិកគម្រោងដែលត្រូវបានធ្វើរោគវិនិច្ឆ័យថាមានប្រភេទ 1 ឬ 2 DM និងបំពេញតាមលក្ខណៈវិនិច្ឆ័យចាំបាច់ផ្នែកវេជ្ជសាស្រ្ត និងស្តង់ដារនៃការថែទាំដែលត្រូវបានបង្កើតឡើងដោយសមាគមជំងឺទឹកនោមផ្អែមអាមេរិក (ADA) អាចមានសិទ្ធិទទួលបានការផ្គត់ផ្គង់ និងឧបករណ៍ជាក់លាក់ដែលផ្អែកលើអត្ថប្រយោជន៍នៃគម្រោង ដូចជា ដូចជាអ្នកដែលប្រើដើម្បីតាមដានជាតិស្ករក្នុងឈាម និងចាក់អាំងស៊ុយលីន។ សមាជិកដែលមានជំងឺកាន់តែជឿនលឿន ឬអ្នកដែលត្រូវការអាំងស៊ុយលីនញឹកញាប់ជាង អាចមានលក្ខណៈគ្រប់គ្រាន់សម្រាប់ការត្រួតពិនិត្យជាតិស្ករជាបន្តបន្ទាប់ និងប្រព័ន្ធចែកចាយអាំងស៊ុយលីនពិសេស។

គោលការណ៍ណែនាំគ្លីនិកឱសថស្ថាននេះគឺជាក់លាក់ចំពោះតែឧបករណ៍បូមអាំងស៊ុយលីនដែលអាចចោលបានដែលមានរាយក្នុងតារាងទី 1 ខាងក្រោម។

• សម្រាប់គោលការណ៍ណែនាំគ្លីនិកវេជ្ជសាស្ត្ររបស់ផែនការស្តីពីលក្ខណៈវិនិច្ឆ័យចាំបាច់ផ្នែកវេជ្ជសាស្ត្រ៖
  • ឧបករណ៍ និងការផ្គត់ផ្គង់ជំងឺទឹកនោមផ្អែម សូមមើល CG028 - ឧបករណ៍ និងការផ្គត់ផ្គង់ជំងឺទឹកនោមផ្អែម។
  • ការត្រួតពិនិត្យជាតិស្ករជាបន្ត ការត្រួតពិនិត្យជាតិស្ករជាបន្តបន្ទាប់ដែលអាចផ្សាំបាន និងម៉ាស៊ីនចាក់បញ្ចូលអាំងស៊ុយលីន សូមមើល CG029 - ប្រព័ន្ធបញ្ជូនអាំងស៊ុយលីន និងការត្រួតពិនិត្យគ្លុយកូសបន្ត។
• សម្រាប់គោលការណ៍ណែនាំគ្លីនិកឱសថស្ថានរបស់ផែនការសម្រាប់ប្រព័ន្ធ CGM ឯករាជ្យ សូមយោងទៅ PG121
  • ការត្រួតពិនិត្យគ្លុយកូសបន្ត (CGMs) ។
• ផែនការនេះក៏គ្របដណ្តប់លើឧបករណ៍ត្រួតពិនិត្យជាតិស្ករតាមផ្ទះ និងផលិតផលសម្រាប់ការត្រួតពិនិត្យជាតិស្ករក្នុងឈាមដោយខ្លួនឯង ដែលជាជម្រើសជំនួស CGMs ។ សូមទាក់ទង CVS/Caremark ដែលជាអ្នកគ្រប់គ្រងអត្ថប្រយោជន៍តាមវេជ្ជបញ្ជារបស់ផែនការ ដើម្បីទទួលបានឧបករណ៍វាស់ជាតិស្ករក្នុងឈាមស្តង់ដារពីម៉ាកដែលពេញចិត្ត។

តារាងទី 1: ឧបករណ៍បូមអាំងស៊ុយលីនដែលអាចចោលបាន។

ប្រព័ន្ធ	សមាសធាតុ	ប្រើជីវិត
ប្រព័ន្ធគ្រប់គ្រងអាំងស៊ុយលីន Omnipod	កម្មវិធីគ្រប់គ្រងជំងឺទឹកនោមផ្អែមផ្ទាល់ខ្លួន (PDM)	រៀងរាល់ 4 ឆ្នាំម្តង
	ផត	រហូតដល់ 3 ថ្ងៃឬបន្ទាប់ពីការចែកចាយអាំងស៊ុយលីន 200 យូនីត (មួយណាមកមុន)
	កម្មវិធីត្រួតពិនិត្យជាតិស្ករក្នុងឈាម Abbot Freestyle (មានភ្ជាប់មកជាមួយ)
ប្រព័ន្ធគ្រប់គ្រងអាំងស៊ុយលីន Omnipod DASH	PDM	រៀងរាល់ 4 ឆ្នាំម្តង
	ផត	រហូតដល់ 3 ថ្ងៃឬបន្ទាប់ពីការចែកចាយអាំងស៊ុយលីន 200 យូនីត (មួយណាមកមុន)

	Contour Next One Blood Glucose Monitor (ដាច់ដោយឡែក ប៉ុន្តែត្រូវគ្នា)
ប្រព័ន្ធ Omnipod 5	ឧបករណ៍បញ្ជា	រៀងរាល់ 4 ឆ្នាំម្តង
	ផត	រហូតដល់ 3 ថ្ងៃឬបន្ទាប់ពីការចែកចាយអាំងស៊ុយលីន 200 យូនីត (មួយណាមកមុន)
	ម៉ូនីទ័រគ្លុយកូសបន្ត Dexcom G6 (ដាច់ដោយឡែក ប៉ុន្តែត្រូវគ្នា)

ចំណាំ៖
ឧបករណ៍បញ្ជូនអាំងស៊ុយលីនដែលអាចចោលបាន V-Go (20, 30, 40) គឺជាផលិតផលដែលមិនមានទម្រង់ និងជាកម្មវត្ថុនៃលក្ខខណ្ឌចាំបាច់ផ្នែកវេជ្ជសាស្ត្រសម្រាប់ផលិតផលមិនមែនទម្រង់ (PG069) គោលការណ៍ណែនាំគ្លីនិក។

និយមន័យ

"អាំងស៊ុយលីន" គឺជាអរម៉ូនដែលផលិតដោយកោសិកាបេតានៃលំពែង។ អាំងស៊ុយលីនអនុញ្ញាតឱ្យជាតិស្ករចូលទៅក្នុងកោសិកាក្នុងរាងកាយសម្រាប់ប្រើប្រាស់ក្នុងការផលិតថាមពល ហើយនៅពេលដែលវាមិនគ្រប់គ្រាន់ ជាតិស្ករនៅតែមាននៅក្នុងឈាមដែលនាំឱ្យកើតជំងឺទឹកនោមផ្អែម។ មានថ្នាំជាច្រើនប្រភេទ ដែលអាចបង្កើនការផលិតអាំងស៊ុយលីន បង្កើនភាពប្រែប្រួលរបស់រាងកាយចំពោះអាំងស៊ុយលីនដែលមានស្រាប់ និងកាត់បន្ថយជាតិស្ករក្នុងឈាម។ អាំងស៊ុយលីនក៏អាចត្រូវបានចាក់ ឬបញ្ចូលផងដែរ នៅពេលដែលការផ្លាស់ប្តូររបៀបរស់នៅ និងថ្នាំដែលមិនមែនជាអាំងស៊ុយលីនមិនគ្រប់គ្រាន់។

• "ជំងឺទឹកនោមផ្អែមប្រភេទទី 1" គឺជាលក្ខខណ្ឌអូតូអ៊ុយមីនដែលកើតឡើងនៅពេលដែលកោសិកាបេតានៃលំពែងមិនអាចផលិតអាំងស៊ុយលីនបានគ្រប់គ្រាន់ហើយដូច្នេះជាតិស្ករក្នុងឈាមមិនអាចចូលទៅក្នុងកោសិកាដើម្បីប្រើប្រាស់ថាមពលបានទេ។ ជំងឺទឹកនោមផ្អែមប្រភេទទី 1 ជារឿយៗត្រូវបានគេហៅថា "ពឹងផ្អែកលើអាំងស៊ុយលីន" ពីព្រោះអ្នកជំងឺទាំងនេះត្រូវការអាំងស៊ុយលីនប្រចាំថ្ងៃដើម្បីរក្សាជាតិស្ករក្នុងឈាមក្នុងកម្រិតដែលអាចទទួលយកបាន។
• “ជំងឺទឹកនោមផ្អែមប្រភេទទី ២” គឺជាស្ថានភាពមួយដែលកើតឡើងនៅពេលដែលលំពែងមិនផលិតអាំងស៊ុយលីនគ្រប់គ្រាន់ ឬកោសិការាងកាយមានភាពធន់នឹងអាំងស៊ុយលីន។ ជំងឺទឹកនោមផ្អែមប្រភេទទី 2 គឺជារឿងធម្មតាជាងប្រភេទទី 2 ហើយជារឿយៗត្រូវបានព្យាបាលដោយការរួមបញ្ចូលគ្នានៃការផ្លាស់ប្តូររបៀបរស់នៅ និងថ្នាំដែលមិនមែនជាអាំងស៊ុយលីន ទោះបីជាអាំងស៊ុយលីនអាចត្រូវបានទាមទារនៅពេលក្រោយក្នុងវគ្គនៃជំងឺក៏ដោយ។ មនុស្សជាច្រើនដែលមានជំងឺទឹកនោមផ្អែមប្រភេទទី 1 គឺ "ត្រូវការអាំងស៊ុយលីន" ។
• “គ្លុយកូសក្នុងឈាម” គឺជាជាតិស្ករដ៏សំខាន់ដែលមាននៅក្នុងឈាម និងជាប្រភពថាមពលសំខាន់របស់រាងកាយ។ វាត្រូវបានគេហៅផងដែរថាជាតិស្ករឬជាតិស្ករក្នុងឈាម។ កម្រិតជាតិគ្លុយកូសក្នុងឈាមត្រូវបានសម្គាល់ជាមីលីក្រាមក្នុងមួយដេស៊ីលីត្រ (mg/dL)។ នៅពេលដែលជាតិស្ករក្នុងឈាមឡើងខ្ពស់ក្នុងរយៈពេលយូរ ផលវិបាកអាចកើតមានឡើងជាលទ្ធផលនៃការខូចខាតសរសៃឈាម។
• "ឧបករណ៍ត្រួតពិនិត្យជាតិស្ករក្នុងឈាម" គឺជាម៉ាស៊ីនតូចមួយដែលអាចចល័តបានដែលត្រូវបានប្រើដើម្បីពិនិត្យកម្រិតជាតិស្ករក្នុងឈាមនៅក្នុងកន្លែងសង្គ្រោះបន្ទាន់។ សមាជិក​ម្នាក់​នឹង​ចាក់​ចុង​ម្រាមដៃ​របស់​គាត់ ហើយ​ដាក់​លេខ​តូចampឈាមចូលទៅក្នុងឧបករណ៍សម្រាប់អានគ្លុយកូស។ មានឧបករណ៍ត្រួតពិនិត្យជាតិស្ករក្នុងឈាមជាច្រើនប្រភេទសម្រាប់ស្ថានភាពឯកទេស ដូចជាសម្រាប់សមាជិកដែលមានពិការភ្នែកជាដើម។
• "ការត្រួតពិនិត្យជាតិស្ករបន្តបន្ទាប់គ្នា (CGM)" បម្រើជាជម្រើសមួយសម្រាប់ការត្រួតពិនិត្យជាតិស្ករក្នុងឈាមដោយខ្លួនឯង (SMBG) ជាមួយនឹងឧបករណ៍ត្រួតពិនិត្យជាតិស្ករតាមផ្ទះសម្រាប់អ្នកជំងឺដែលមានជំងឺទឹកនោមផ្អែម និងតម្រូវឱ្យមានការវាស់វែងប្រចាំថ្ងៃជាច្រើន។
• “Hemoglobin A1c (HbA1c)” គឺជាការធ្វើតេស្តដែលវាស់កម្រិតជាតិស្ករក្នុងឈាមជាមធ្យមរបស់មនុស្សក្នុងរយៈពេល 2 ទៅ 3 ខែកន្លងមក។ វាត្រូវបានគេស្គាល់ផងដែរថាជា "A1C" ឬ "អេម៉ូក្លូប៊ីន glycosylated" ។ A1C គួរតែត្រូវបានវាស់យ៉ាងហោចណាស់ពីរដងក្នុងមួយឆ្នាំសម្រាប់ការគ្រប់គ្រងជាតិស្ករមានស្ថេរភាព និងយ៉ាងហោចណាស់ប្រចាំត្រីមាសសម្រាប់ការគ្រប់គ្រងជាតិស្ករមិនស្ថិតស្ថេរ។ លទ្ធផលតេស្ត A1C អាចត្រូវបានប៉ះពាល់ដោយអាយុ លក្ខខណ្ឌជាក់លាក់ ជាតិសាសន៍ លក្ខណៈហ្សែន និងការមានផ្ទៃពោះ។ ADA ផ្តល់អនុសាសន៍ថាអ្នកផ្តល់សេវាព្យាបាលview សម្រាប់ភាពខុសគ្នារវាងលទ្ធផល A1c និងលទ្ធផលជាតិស្ករក្នុងឈាម។
• "Hyperglycemia" គឺជាជាតិស្ករក្នុងឈាមលើស។ ការតមអាហារ hyperglycemia គឺជាជាតិស្ករក្នុងឈាមលើសពីកម្រិតដែលចង់បាន បន្ទាប់ពីមនុស្សម្នាក់បានតមអាហារយ៉ាងហោចណាស់ 8 ម៉ោង។ Postprandial hyperglycemia គឺជាជាតិស្ករក្នុងឈាមលើសពីកម្រិតដែលចង់បាន 1 ទៅ 2 ម៉ោងបន្ទាប់ពីមនុស្សម្នាក់បានញ៉ាំ។
• "ជាតិស្ករក្នុងឈាម" គឺជាស្ថានភាពមួយដែលកើតឡើងនៅពេលដែលជាតិស្ករក្នុងឈាមរបស់មនុស្សមានកម្រិតទាបជាងធម្មតា ដែលជាធម្មតាតិចជាង 70 mg/dL ។ សញ្ញារួមមាន ស្រេកឃ្លាន ភ័យ ញ័រ បែកញើស វិលមុខ ឬស្រាល ងងុយគេង និងច្របូកច្របល់។ ប្រសិនបើ​មិន​បាន​ព្យាបាល​ទេ ជាតិ​ស្ករ​ក្នុង​ឈាម​ថយចុះ​អាច​នាំឱ្យ​សន្លប់​។ ជាតិស្ករក្នុងឈាមត្រូវបានព្យាបាលដោយការទទួលទានអាហារសម្បូរជាតិកាបូអ៊ីដ្រាត ដូចជាគ្រាប់គ្លុយកូស ឬទឹកផ្លែឈើ។ វាក៏អាចត្រូវបានព្យាបាលដោយការចាក់ថ្នាំ glucagon ប្រសិនបើអ្នកជំងឺសន្លប់ ឬមិនអាចលេបបាន។
• "ការមិនយល់ដឹងអំពីជាតិស្ករក្នុងឈាម" គឺជាស្ថានភាពដែលមនុស្សម្នាក់មិនមានអារម្មណ៍ ឬទទួលស្គាល់រោគសញ្ញានៃជាតិស្ករក្នុងឈាម។ អ្នក​ដែល​មាន​ការ​ធ្លាក់​ចុះ​ជាតិស្ករ​ក្នុង​ឈាម​ញឹកញាប់​អាច​នឹង​លែង​មាន​សញ្ញា​ព្រមាន​របស់​វា​ទៀត​ហើយ។

លក្ខណៈវិនិច្ឆ័យចាំបាច់ផ្នែកវេជ្ជសាស្រ្តសម្រាប់ការអនុញ្ញាតដំបូង

ផែនការពិចារណាលើ Omnipod, Omnipod DASH, និង Omnipod 5 និងសមាសធាតុរបស់វាជាផ្នែកវេជ្ជសាស្រ្តចាំបាច់នៅពេលដែលលក្ខខណ្ឌទាំងអស់ខាងក្រោមត្រូវបានបំពេញ៖

1. ចេញវេជ្ជបញ្ជាដោយឬនៅក្នុងការពិគ្រោះយោបល់ជាមួយ endocrinologist; និង
2. សមាជិកមានការធ្វើរោគវិនិច្ឆ័យនៃជំងឺទឹកនោមផ្អែម mellitus; និង
3. ឯកសារគំនូសតាងថ្មីៗក្នុងរយៈពេលប្រាំមួយ (6) ខែចុងក្រោយនៃសំណើត្រូវបានផ្តល់ជូនបង្ហាញទាំងពីរខាងក្រោម៖
   • សមាជិកត្រួតពិនិត្យជាតិស្ករក្នុងឈាមដោយខ្លួនឯងយ៉ាងហោចណាស់បី (3) ដងក្នុងមួយថ្ងៃ ឬកំពុងប្រើឧបករណ៍ត្រួតពិនិត្យជាតិស្ករបន្ត (CGM); និង
   • សមាជិកជួប ONE ខាងក្រោម៖
     • បច្ចុប្បន្នកំពុងប្រើស្នប់អាំងស៊ុយលីន; ឬ
     • ប្រើការចាក់អាំងស៊ុយលីនយ៉ាងហោចណាស់បី (3) ក្នុងមួយថ្ងៃ និងទាំងពីរខាងក្រោម៖
       1. សមាជិក ឬអ្នកថែទាំបានបញ្ចប់កម្មវិធីអប់រំជំងឺទឹកនោមផ្អែមដ៏ទូលំទូលាយ។ និង
       2. សមាជិកជួប ONE ខាងក្រោម៖
          • កុមារ ដែលការចាក់អាំងស៊ុយលីនប្រចាំថ្ងៃច្រើនដងនឹងមិនមានប្រសិទ្ធភាព ឬមិនសមរម្យ។ ឬ
          • ផលវិបាកនៃការគ្រប់គ្រងគ្លីសេរីនមិនគ្រប់គ្រាន់ (ឧ. ជំងឺសរសៃប្រសាទ, ជំងឺសរសៃប្រសាទ, ជំងឺភ្នែកឡើងបាយ) បង្ហាញពីរបបអាំងស៊ុយលីនដែលពឹងផ្អែកខ្លាំងជាង។ ឬ
          • បាតុភូតព្រឹកព្រលឹមមិនឆ្លើយតបចំពោះការគ្រប់គ្រងជាមួយនឹងភ្នាក់ងារអាំងស៊ុយលីនដែលមានរយៈពេលយូរ (ឧទាហរណ៍អាំងស៊ុយលីន glargine ឬ detemir); ឬ
          • សម្រាប់សំណើដំបូង HbA1c ធំជាង 7% ទោះបីជាមានរបបគ្រប់គ្រាន់នៃការចាក់ប្រចាំថ្ងៃច្រើនក៏ដោយ។ ឬ
          • វគ្គ hypoglycemic ដែលត្រូវការជំនួយពីភាគីទីបី (ឧទាហរណ៍ការប្រកាច់ការបាត់បង់ស្មារតីការគ្រប់គ្រង glucagon ការដឹកជញ្ជូនទៅបន្ទប់សង្គ្រោះបន្ទាន់ការសម្រាកព្យាបាលនៅមន្ទីរពេទ្យ); ឬ
          • ការថយចុះជាតិស្ករក្នុងឈាមកើតឡើងវិញ (<60 mg/dL យ៉ាងហោចណាស់ពីរដង ទោះបីជាមានការប្រកាន់ខ្ជាប់នូវផែនការព្យាបាលជំងឺទឹកនោមផ្អែមដែលបានណែនាំក៏ដោយ); ឬ
          • មានផ្ទៃពោះឬផែនការមានផ្ទៃពោះ; ឬ
          • ការផ្លាស់ប្តូរយ៉ាងទូលំទូលាយនៃតម្លៃជាតិគ្លុយកូសក្នុងឈាមមុនពេលអាហារ (ឧទាហរណ៍ ការប្រែប្រួលជាប្រចាំនៃជាតិស្ករក្នុងឈាម preprandial ដល់កម្រិត <60 mg/dL និង/ឬ>140 mg/dL); និង
4. ផលិតផល​ដែល​បាន​ស្នើ​សុំ​ត្រូវ​នឹង​មួយ​ក្នុង​ចំណោម​ផលិតផល​ដូច​ខាង​ក្រោម៖
   • កំពុងត្រូវបានចេញវេជ្ជបញ្ជាសម្រាប់ប្រើប្រាស់ក្នុងដែនកំណត់បរិមាណនៃគម្រោង៖
     • កញ្ចប់ចាប់ផ្តើម - 1 កញ្ចប់ក្នុង 4 ឆ្នាំ; ឬ
     • កញ្ចប់ Pods Refill - 10 Pods ក្នុងមួយខែ (ឧទាហរណ៍ 2 ប្រអប់ 5 Pods ក្នុងមួយប្រអប់); ឬ
   • ប្រសិនបើការណែនាំកម្រិតថ្នាំដែលបានស្នើសុំលើសពីកម្រិតបរិមាណនៃផែនការ ហើយហេតុផលព្យាបាលត្រឹមត្រូវត្រូវបានផ្តល់ជូនដែលបង្ហាញពីភាពចាំបាច់ផ្នែកវេជ្ជសាស្រ្ត (ឧ. សម្រាប់ការផ្លាស់ប្តូរ Pod រយៈពេល 48 ម៉ោង)។

ប្រសិនបើលក្ខខណ្ឌនៃការអនុញ្ញាតខាងលើត្រូវបានបំពេញ នោះឧបករណ៍បូមអាំងស៊ុយលីនដែលអាចចោលបានដែលបានស្នើសុំនឹងត្រូវបានអនុម័តសម្រាប់រយៈពេល 12 ខែ។

លក្ខណៈវិនិច្ឆ័យចាំបាច់ផ្នែកវេជ្ជសាស្រ្តសម្រាប់ការអនុញ្ញាតឡើងវិញ

ផែនការពិចារណាលើសំណើសុំការអនុញ្ញាតឡើងវិញសម្រាប់ឧបករណ៍បូមអាំងស៊ុយលីនដែលអាចចោលបាន ចាំបាច់ផ្នែកវេជ្ជសាស្រ្ត នៅពេលដែលលក្ខណៈវិនិច្ឆ័យខាងក្រោមទាំងអស់ត្រូវបានបំពេញ៖

1. សមាជិកបន្តបំពេញតាមលក្ខខណ្ឌអនុញ្ញាតដំបូងទាំងអស់; និង
2. មានឯកសារវាយតម្លៃអ្នកផ្តល់សេវាក្នុងរយៈពេល 6 ខែចុងក្រោយដែលបង្ហាញពីការប្រកាន់ខ្ជាប់របស់សមាជិកចំពោះផែនការ និងឧបករណ៍ព្យាបាលជំងឺទឹកនោមផ្អែម។

ប្រសិនបើលក្ខខណ្ឌនៃការអនុញ្ញាតខាងលើត្រូវបានបំពេញ នោះឧបករណ៍បូមអាំងស៊ុយលីនដែលអាចចោលបានដែលបានស្នើសុំនឹងត្រូវបានអនុម័តសម្រាប់រយៈពេល 12 ខែ។

ការពិសោធន៍ ឬការស៊ើបអង្កេត/មិនចាំបាច់ខាងវេជ្ជសាស្ត្រ

ឧបករណ៍បូមអាំងស៊ុយលីនដែលអាចចោលបាន សម្រាប់ការចង្អុលបង្ហាញ ឬការប្រើប្រាស់ផ្សេងទៀត មិនត្រូវបានចាត់ទុកថាចាំបាច់ខាងវេជ្ជសាស្ត្រដោយផែនការនោះទេ ព្រោះវាត្រូវបានចាត់ទុកថាជាការពិសោធន៍ ការស៊ើបអង្កេត ឬមិនមានការបញ្ជាក់។

លើសពីនេះ ផែនការនេះមិនគិតគូរពីភាពចាំបាច់ផ្នែកវេជ្ជសាស្ត្រចំពោះការជំនួស ឬជួសជុលឧបករណ៍បូមអាំងស៊ុយលីនដែលអាចចោលបាន នៅពេលដែលបាត់បង់ ឬខូចដោយសារការធ្វេសប្រហែស ឬការថែទាំមិនត្រឹមត្រូវ។ ការជំនួសអាចត្រូវបានយល់ព្រមនៅពេលដែលឧបករណ៍បំពេញតាមចំណុចខាងក្រោមទាំងអស់៖

1. ដំណើរការខុសប្រក្រតី; និង
2. អស់ការធានា; និង
3. មិនអាចតុបតែងបានទេ។

ឯកសារយោង

1. គណៈកម្មាធិការអនុវត្តវិជ្ជាជីវៈរបស់សមាគមជំងឺទឹកនោមផ្អែមអាមេរិក et al: 15. ការគ្រប់គ្រងជំងឺទឹកនោមផ្អែមអំឡុងពេលមានផ្ទៃពោះ៖ ស្តង់ដារនៃការថែទាំវេជ្ជសាស្រ្តក្នុងជំងឺទឹកនោមផ្អែម-2022។ ការថែទាំជំងឺទឹកនោមផ្អែម។ 45(បន្ថែម_1):S232-43, 2022
2. គណៈកម្មាធិការអនុវត្តវិជ្ជាជីវៈរបស់សមាគមជំងឺទឹកនោមផ្អែមអាមេរិក។ 7. បច្ចេកវិទ្យាជំងឺទឹកនោមផ្អែម៖ ស្តង់ដារនៃការថែទាំវេជ្ជសាស្រ្តក្នុងជំងឺទឹកនោមផ្អែម—2022។ Diabetes Care 2022;45(ជំនួយ 1):S97–S112
3. Buckingham BA, Christiansen MP, Forlenza GP, et al ។ ការអនុវត្តនៃក្បួនដោះស្រាយការគ្រប់គ្រងការព្យាករណ៍គំរូផ្ទាល់ខ្លួនរបស់ Omnipod ជាមួយនឹងបញ្ហាប្រឈមអាហារចំពោះមនុស្សពេញវ័យដែលមានជំងឺទឹកនោមផ្អែមប្រភេទទី 1 ។ Diabetes Technol Ther 2018; 20:585–595
4. Grunberger G, Rosenfeld CR, Bode BW, et al ។ ប្រសិទ្ធភាពនៃ V-Go® សម្រាប់អ្នកជំងឺដែលមានជំងឺទឹកនោមផ្អែមប្រភេទទី 2 ក្នុងស្ថានភាពជាក់ស្តែង៖ ការសិក្សាអង្កេតអនាគត។ គ្រឿងញៀន លទ្ធផលពិភពលោកពិតប្រាកដឆ្នាំ 2020; 7:31-40
5. Omnipod 5 ACE Pump (Pod) 510(k) សេចក្តីសង្ខេប លេខ K203768។ Acton, MA: Insulet Corporation; ខែមករា ឆ្នាំ 2022។ មាននៅ៖ https://www.accessdata.fda.gov/cdrh_docs/pdf20/K203768.pdf.
6. ប្រព័ន្ធបញ្ជូនអាំងស៊ុយលីនស្វ័យប្រវត្តិ Omnipod 5 ។ មាននៅ https://www.omnipod.com/what-isomnipod/omnipod-5. បានចូលប្រើនៅថ្ងៃទី 29 ខែសីហា ឆ្នាំ 2022។
7. ប្រព័ន្ធគ្រប់គ្រងអាំងស៊ុយលីន Omnipod DASH ។ សៀវភៅណែនាំអ្នកប្រើប្រាស់របស់ Podder ។ មាននៅ https://www.omnipod.com/current-podders/resources/omnipod-dash. បានចូលប្រើនៅថ្ងៃទី 29 ខែសីហា ឆ្នាំ 2022។
8. ប្រព័ន្ធគ្រប់គ្រងអាំងស៊ុយលីន Omnipod និង Omnipod DASH ប្រព័ន្ធគ្រប់គ្រងអាំងស៊ុយលីន 510(k) សង្ខេប, លេខ K192659។ Acton, MA: Insulet Corporation; ខែតុលា ឆ្នាំ 2019។ មាននៅ៖ https://www.accessdata.fda.gov/cdrh_docs/pdf19/K192659.pdf. បានចូលប្រើនៅថ្ងៃទី 29 ខែសីហា ឆ្នាំ 2022។
9. ប្រព័ន្ធគ្រប់គ្រងអាំងស៊ុយលីន Omnipod ។ សៀវភៅណែនាំអ្នកប្រើប្រាស់របស់ Podder ។ មាននៅ https://www.omnipod.com/current-podders/resources/omnipod-system. បានចូលប្រើនៅថ្ងៃទី 29 ខែសីហា ឆ្នាំ 2022។
10. Raval AD, Nguyen MH, Zhou S, Grabner M, Barron J, Quimbo R. ឥទ្ធិពលនៃ V-Go ធៀបនឹងការចាក់ប្រចាំថ្ងៃច្រើនដងលើការគ្រប់គ្រងជាតិស្ករ ការប្រើប្រាស់អាំងស៊ុយលីន និងតម្លៃថ្នាំជំងឺទឹកនោមផ្អែមក្នុងចំណោមបុគ្គលដែលមានជំងឺទឹកនោមផ្អែមប្រភេទទី 2 ។ J Manag Care Spec Pharm 2019; 25:1111–1123
11. Sherr JL, Buckingham BA, Forlenza GP, et al ។ សុវត្ថិភាព និងដំណើរការនៃប្រព័ន្ធរង្វិលជុំកូនកាត់ Omnipod ចំពោះមនុស្សពេញវ័យ ក្មេងជំទង់ និងកុមារដែលមានជំងឺទឹកនោមផ្អែមប្រភេទទី 1 លើសពី 5 ថ្ងៃក្រោមលក្ខខណ្ឌរស់នៅដោយឥតគិតថ្លៃ។ Diabetes Technol Ther 2020; 22:174–184
12. V-Go Insulin Delivery System សេចក្តីសង្ខេប 510(k) លេខ K103825។ Shrewsbury, MA: Valeritas, Inc.; ខែកុម្ភៈ 2011។ មាននៅ៖ https://www.accessdata.fda.gov/cdrh_docs/pdf10/K103825.pdf. បានចូលប្រើនៅថ្ងៃទី 29 ខែសីហា ឆ្នាំ 2022។

សេចក្តីណែនាំស្តីពីការពិនិត្យឡើងវិញ/ព័ត៌មានប្រវត្តិគ្លីនិក

• កាលបរិច្ឆេទដើម៖ ១០/១០/២០២៣
• Reviewed/កែប្រែ៖ ១០/១០/២០២៣

ឯកសារ/ធនធាន

ប្រព័ន្ធគ្រប់គ្រងអាំងស៊ុយលីន Omnipod oscar DASH [pdf] ការណែនាំអ្នកប្រើប្រាស់ oscar DASH ប្រព័ន្ធគ្រប់គ្រងអាំងស៊ុយលីន oscar ប្រព័ន្ធគ្រប់គ្រងអាំងស៊ុយលីន DASH ប្រព័ន្ធគ្រប់គ្រងអាំងស៊ុយលីន ប្រព័ន្ធគ្រប់គ្រង

ឯកសារយោង

• សៀវភៅណែនាំអ្នកប្រើប្រាស់