Abbott 3886 ORN Exit Tool ឧបករណ៍យួរដៃ
ប្រយ័ត្ន៖ ច្បាប់សហព័ន្ធ (សហរដ្ឋអាមេរិក) ដាក់កម្រិតឧបករណ៍នេះឱ្យលក់ដោយ ឬតាមបញ្ជារបស់គ្រូពេទ្យ។
ព្រមាន៖ ផលិតផលនេះអាចធ្វើឲ្យអ្នកប្រឈមនឹងសារធាតុគីមី រួមទាំងអេទីឡែនអុកស៊ីដ ដែលត្រូវបានគេស្គាល់នៅក្នុងរដ្ឋកាលីហ្វ័រញ៉ា ដើម្បីបង្កជំងឺមហារីក និងពិការភាពពីកំណើត ឬគ្រោះថ្នាក់ដល់ការបន្តពូជផ្សេងទៀត។ សម្រាប់ព័ត៌មានបន្ថែម សូមចូលទៅកាន់គេហទំព័រ www.P65Warnings.ca.gov ។
- ™ បង្ហាញពាណិជ្ជសញ្ញានៃក្រុមក្រុមហ៊ុន Abbott ។
- ‡ ចង្អុលបង្ហាញពាណិជ្ជសញ្ញាភាគីទីបី ដែលជាកម្មសិទ្ធិរបស់ម្ចាស់រៀងៗខ្លួន។
- ស្លាកសញ្ញាប៊្លូធូស និងប៊្លូធូស គឺជាពាណិជ្ជសញ្ញាដែលបានចុះបញ្ជីរបស់ Bluetooth SIG, Inc.
- ប៉ាត។ http://www.abbott.com/patents
- © 2024 Abbott ។ រក្សារសិទ្ធគ្រប់យ៉ាង។
ការពិពណ៌នាផលិតផល
ឧបករណ៍ Abbott ORN Exit Tool (OET) Model 3886 គឺជាឧបករណ៍យួរដៃខាងក្រៅដែលប្រើដើម្បីបិទមុខងារ MRI (កំណត់ទៅជារបៀបធម្មតា) លើការជ្រើសរើស Abbott MR Conditional Implantable Pulse Generators (IPGs)៖ Proclaim™ SCS Family ដែលរួមមាន Proclaim™ XR 5 IPG, Proclaim™ XR និង Proclaim ™ PG™ Proclaim™ Plus IPG 7(5, 7, 3660, 3662), Infinity™ 3670 IPG និង Infinity™ 3672 IPG (5, 7) ឬ Proclaim™ DRG IPG(6660) នៅពេលដែលឧបករណ៍បញ្ជាអ្នកជំងឺ (PC) និងអ្នកសរសេរកម្មវិធីគ្លីនីកមិនអាចប្រើបានដើម្បីយក IPG (CPG) ។
គោលបំណងប្រើប្រាស់
Abbott OET ត្រូវបានបម្រុងទុកសម្រាប់ប្រើជាមួយ Abbott MR Conditional IPGs ដែលត្រូវបានជ្រើសរើស។ OET គឺមានបំណងប្រើតែនៅពេលដែល PC និង CP មិនអាចប្រើបានដើម្បីយក IPG ចេញពី MRI Mode ។
អ្នកប្រើប្រាស់ដែលមានបំណង
អ្នកប្រើប្រាស់ដែលមានបំណងសម្រាប់ឧបករណ៍នេះត្រូវបានបណ្តុះបណ្តាលបុគ្គលិក Abbott ឬអ្នកតំណាងដែលមានការអនុញ្ញាត។
ការចង្អុលបង្ហាញសម្រាប់ការប្រើប្រាស់
សូមមើលសៀវភៅណែនាំរបស់គ្រូពេទ្យសម្រាប់ប្រព័ន្ធ neurostimulation សមស្រប។
ការព្រមាន
ការជ្រៀតជ្រែកអេឡិចត្រូម៉ាញ៉េទិច (EMI) ។ OET ត្រូវបានធ្វើតេស្តដើម្បីធានាបាននូវភាពស៊ាំរបស់វាពីប្រភពទូទៅបំផុតនៃការរំខានអេឡិចត្រូម៉ាញ៉េទិច។ ប្រភពខ្លាំងនៃការរំខានអេឡិចត្រូម៉ាញ៉េទិចអាចរំខានដល់ទំនាក់ទំនងរវាង OET និង IPGs ។ ប្រសិនបើលក្ខខណ្ឌទាំងនេះត្រូវបានជួបប្រទះ ការផ្លាស់ប្តូរឆ្ងាយពីប្រភពនៃការរំខានអេឡិចត្រូម៉ាញ៉េទិចនឹងអនុញ្ញាតឱ្យ OET ដំណើរការធម្មតាឡើងវិញ។ នៅពេលប្រើ OET អ្នកជំងឺគួរតែជៀសវាងការនៅជិតពេកទៅនឹងប្រភេទនៃប្រភព EMI ទាំងនេះ ដែលរួមមាន ឧamples:
- ឧបករណ៍ទំនាក់ទំនងដូចជាឧបករណ៍បញ្ជូនមីក្រូវ៉េវ ឬឧបករណ៍បញ្ជូនស្ម័គ្រចិត្តដែលមានថាមពលខ្ពស់ វិទ្យុសេវាសង្គ្រោះបន្ទាន់។
- ឧបករណ៍ទំនាក់ទំនងឥតខ្សែ ដូចជាកុំព្យូទ័រដែលដំណើរការលើបណ្តាញឥតខ្សែ កុំព្យូទ័រផ្ទាល់ខ្លួន (PDA) ទូរស័ព្ទចល័ត និងទូរស័ព្ទឥតខ្សែ។
- ឧបករណ៍មន្ទីរពេទ្យ និងគ្លីនិកដែលប្រើសម្រាប់ electrocautery, diathermy, ការព្យាបាលដោយវិទ្យុសកម្ម, lithotripsy, RF-ablation, X-ray, defibrillation ខាងក្រៅ, ការត្រួតពិនិត្យសម្ពាធឈាម និង ECG ។
- ឧបករណ៍កំណត់អត្តសញ្ញាណប្រេកង់វិទ្យុ (RFID) ដូចជាខ្សែដៃអ្នកជំងឺ RFID ឧបករណ៍ RFID tagsជាដើម គឺជាប្រភពសក្តានុពលនៃ RFID ដែលអាចកើតមាននៅក្នុងបរិយាកាសថែទាំសុខភាព។
ចំណាំ៖ ប្រសិនបើការជ្រៀតជ្រែកកើតឡើង ឥទ្ធិពលអាចត្រូវបានបង្រួមអប្បបរមាដោយការតំរង់ទិស ឬផ្លាស់ប្តូរទីតាំងអ្នកជំងឺ និងឧបករណ៍ឱ្យឆ្ងាយពីប្រភពរំខាន។
ការប្រុងប្រយ័ត្នជាមុន
ការប្រុងប្រយ័ត្នសុវត្ថិភាពជាមូលដ្ឋានគួរតែត្រូវបានអនុវត្តតាមជានិច្ចនៅពេលប្រើប្រាស់ផលិតផលអគ្គិសនី។ ទាំងនេះរួមបញ្ចូលដូចខាងក្រោម:
ចំណាំ៖ អានការណែនាំទាំងអស់មុនពេលប្រើ។
- កុំដាក់ ឬទម្លាក់ OET ទៅក្នុងទឹក ឬវត្ថុរាវផ្សេងទៀត។
- ប្រើ OET សម្រាប់តែការប្រើប្រាស់ដែលមានបំណងដូចដែលបានពិពណ៌នានៅក្នុងសៀវភៅណែនាំប៉ុណ្ណោះ។
- កុំដំណើរការ OET ប្រសិនបើវាដំណើរការមិនត្រឹមត្រូវប្រសិនបើវាត្រូវបានទម្លាក់ឬខូចឬប្រសិនបើវាត្រូវបានទម្លាក់ទៅក្នុងទឹក។ ទាក់ទងផ្នែកជំនួយបច្ចេកទេសសម្រាប់ការណែនាំអំពីសេវាកម្ម ឬជំនួស។
- ប្រើតែថ្មអាល់កាឡាំង AA ហើយដំឡើងថ្មដូចដែលបានបង្ហាញនៅលើ OET។
ដោយប្រើឧបករណ៍ចេញ
- ការយកចិត្តទុកដាក់ LED (អំពែររឹង) / អស់ពេល (អំពិលអំពែកភ្លឺ)
- សញ្ញាធីក LED (អំពិលរឹង)
- ប៊ូតុងមុខងារ (ចេញពីរបៀប MRI)
- ប៊ូតុងថាមពលបើក
- ប៊ូតុងបិទថាមពល
- ថាមពល LED (ពណ៌លឿង)
- ស្លាក
- ទ្វារបន្ទប់ថ្ម
ប្រយ័ត្ន៖ កុំយក OET ចូលក្នុងបន្ទប់មេដែកស្កែន។ វាត្រូវបានចាត់ទុកថាជា MR Unsafe។ ការធ្វើដូច្នេះអាចបណ្តាលឱ្យមានរបួស ឬខូចខាតដល់ឧបករណ៍ OET ឬ MRI ។
ចំណាំ៖ មុនពេលប្រើ សូមពាក់ស្រោមដៃ ត្រូវប្រាកដថាបានដំឡើងថ្ម ហើយដាក់អ្នកជំងឺក្នុងទីតាំងដែលមានផាសុកភាព ដោយផ្អែកលើទីតាំងដាក់បញ្ចូលរបស់វា។ លើសពីនេះទៀត ត្រូវប្រាកដថាអ្នកជំងឺ និងអ្នកប្រើប្រាស់ដែលមានបំណងមិនមានវត្ថុលោហធាតុណាមួយ (ឧទាហរណ៍ ខ្សែក្រវាត់ដែក កូនសោ ទូរសព្ទដៃ។ល។) ដែលអាចរំខានដល់ឧបករណ៍។
ដើម្បីបិទមុខងារ MRI នៅលើ MR Conditional IPGs៖
- សង្កត់ប៊ូតុង Power On នៅលើ OET រហូតទាល់តែ Power LED បំភ្លឺ (អំពែររឹង) ហើយសម្លេងខ្ពស់អមដោយសម្លេងទាបត្រូវបានបញ្ចេញដោយ OET។ នេះបង្ហាញថា OET បានបើក។
- ចុចប៊ូតុងមុខងារ OET ។ OET នឹងចាប់ផ្តើមស្វែងរក IPG ដោយបញ្ចេញទាំងការយកចិត្តទុកដាក់ និងសញ្ញាធីក LEDs ពណ៌លឿងក្នុងពេលដំណាលគ្នា និងបញ្ចេញសំឡេងប៊ីបពីឧបករណ៍បំពងសម្លេងរៀងរាល់វិនាទី។
- ដាក់ OET លើ IPG ។ OET គួរតែត្រូវបានដាក់នៅលើសម្លៀកបំពាក់របស់អ្នកជំងឺដោយផ្ទាល់នៅលើ IPG ។ សូមមើលទីតាំង MR Conditional Pulse Generator Implant (ទំព័រ 10)។
- ប្រសិនបើសញ្ញាធីក LED ពណ៌លឿងភ្លឺរយៈពេល 5 វិនាទី ហើយមានសំឡេងខ្លាំង IPG បានចេញពីរបៀប MRI ដោយជោគជ័យ។ អនុវត្តតាមការណែនាំនៅក្នុងអ្នកសរសេរកម្មវិធីគ្លីនិកសមស្រប ឬសៀវភៅណែនាំអ្នកត្រួតពិនិត្យអ្នកជំងឺ ដើម្បីបង្កើតការផ្គូផ្គង និងស្ដារការព្យាបាលឡើងវិញ។
- ប្រសិនបើការយកចិត្តទុកដាក់ និងសញ្ញាធីក អំពូល LED ពណ៌លឿងនៅតែភ្លឺ ហើយ OET នៅតែបន្តប៊ីប សូមផ្លាស់ទី OET ថ្នមៗនៅក្នុងតំបន់គោលដៅ រហូតទាល់តែសំឡេងប៊ីបឈប់ សម្លេងខ្ពស់ និងសញ្ញាធីក LED ពណ៌លឿងត្រូវបានបំភ្លឺ។
- ប្រសិនបើ OET មិនបានរកឃើញ IPG 5 វិនាទីបន្ទាប់ពីចុចប៊ូតុងមុខងារ នោះ LED Amber យកចិត្តទុកដាក់នឹងបញ្ចេញពន្លឺ ហើយសំឡេងប៊ីបបីសម្លេង (ទាប មធ្យម បន្ទាប់មកខ្ពស់) ត្រូវបានបញ្ចេញដោយ OET រយៈពេល 5 វិនាទី។ ធ្វើម្តងទៀតជំហានទី 2 ។
- ប្រសិនបើ OET នៅតែរកមិនឃើញ IPG សូមទាក់ទងផ្នែកជំនួយបច្ចេកទេស Abbott (ទំព័រ 9) ។
ចំណាំ៖ អ្នកតំណាង Abbott ដែលបានទទួលការបណ្តុះបណ្តាលគួរតែរក្សាការឃុំឃាំងរាងកាយរបស់ OET គ្រប់ពេលវេលា ហើយប្រគល់វាទៅកន្លែងអភិវឌ្ឍន៍ Abbott បន្ទាប់ពីការប្រើប្រាស់ (សូមមើលកាតសេចក្តីណែនាំត្រឡប់មកវិញនៅក្នុងប្រអប់)។ OET ប្រើលំនាំពន្លឺ និងសំឡេងខាងក្រោម ដើម្បីបង្ហាញពីស្ថានភាពរបស់ IPG ។
តារាងទី 1. លំនាំពន្លឺ OET និងសម្លេង
ការថែទាំ ការសម្អាត និងសេវាកម្ម
OET ត្រូវបានរចនាឡើងដើម្បីប្រើដូចដែលបានចង្អុលបង្ហាញ; ទោះយ៉ាងណាក៏ដោយ វាជាឧបករណ៍អេឡិចត្រូនិក ហើយងាយនឹងទទួលរងនូវភាពតានតឹងផ្នែកបរិស្ថានជាច្រើន។ ប្រយ័ត្នដើម្បីកុំឱ្យខូច OET ។ បើចាំបាច់ សម្អាតផ្នែកខាងក្រៅនៃ OET ដោយក្រណាត់ ឃampបានបញ្ចប់ដោយទឹក។
ជំនួយបច្ចេកទេស
សម្រាប់សំណួរបច្ចេកទេស និងជំនួយសម្រាប់ផលិតផលរបស់អ្នក សូមប្រើព័ត៌មានខាងក្រោម៖
- +1 855 478 5833 (មិនគិតថ្លៃនៅអាមេរិកខាងជើង)
- +1 651 756 5833
- សម្រាប់ជំនួយបន្ថែម សូមទូរស័ព្ទទៅអ្នកតំណាងផ្នែកវេជ្ជសាស្ត្រ Abbott ក្នុងតំបន់របស់អ្នក។
ការដោះស្រាយបញ្ហា
ប្តូរថ្មប្រសិនបើ៖
- ភ្លើង Power On មិនបើកនៅពេលអ្នកបើកភ្លើង OET។ ▪
- OET មិនឆ្លើយតបទៅនឹងប៊ូតុងមុខងារទេ។ ▪▪ OET បិទមុនពេលប្រតិបត្តិការដែលបានស្នើសុំត្រូវបានបញ្ចប់។
ដើម្បីជំនួសថ្ម៖
- បើកទ្វារប្រអប់ថ្មនៅខាងក្រោយ OET។
- ដកថ្ម AA ។
- បញ្ចូលថ្ម AA ថ្មីចំនួន 2 ក្នុងការតំរង់ទិសត្រឹមត្រូវដូចដែលបានបង្ហាញនៅលើ OET។
- ដាក់ទ្វារប្រអប់ថ្មនៅទីតាំងវិញ ហើយចាក់សោនៅនឹងកន្លែង។
ទីតាំង MR Conditional Pulse Generator Implant
កន្លែងទូទៅសម្រាប់ការផ្សាំម៉ាស៊ីនភ្លើងគឺនៅក្រោមស្បែក តាមបណ្តោយគូទខាងលើ តាមបណ្តោយបន្ទាត់ក្រោយ axillary និងនៅតំបន់ខាងលើពោះខាងក្រោមឆ្អឹងជំនីរខាងក្រោមបំផុត (DRG និង SCS) ឬក្រោមស្បែកនៅតំបន់ខាងលើខាងស្តាំ ឬខាងឆ្វេង (DBS)។
ឧបសម្ព័ន្ធ
លក្ខណៈបច្ចេកទេសផលិតផល
ចំណាំ៖ ក្រៅពីទ្វារបន្ទប់ដាក់ថ្មនៅខាងក្រោយ OET មិនមានផ្នែកផ្សេងទៀតដែលអាចបម្រើអ្នកប្រើប្រាស់បាននៅក្នុង OET ទេ។ មិនត្រូវការការក្រិតតាមខ្នាតទេ។ កុំកែប្រែ OET ។
តារាង 2. លក្ខណៈបច្ចេកទេស OET
- ម៉ូដែល 3886
- កម្ពស់ 11.45 សង់ទីម៉ែត្រ (4.51 អ៊ីញ)
- ទទឹង 6.1 សង់ទីម៉ែត្រ (2.4 អ៊ិន្ឈ៍)
- ជម្រៅ 1.78 សង់ទីម៉ែត្រ (0.7 អ៊ិន្ឈ៍)
- សម្ភារៈករណីប្លាស្ទិកដែលមានផលប៉ះពាល់ខ្ពស់ (PC-ABS) ។
- ប្រភពថាមពល 2 AA អាល់កាឡាំងអាគុយ។
- កម្រិតបញ្ចេញសំឡេង 50dB (អប្បបរមា) នៅ 10.0 សង់ទីម៉ែត្រ។
- ការចាត់ថ្នាក់ទាក់ទងនឹងការឆក់អគ្គិសនី ថាមពលខាងក្នុង។
- ការការពារពីការឆក់អគ្គិសនី (IEC 60601-1) ប្រភេទ BF ។
- ការការពារប្រឆាំងនឹងវត្ថុរាវចូល IPX0 (IEC 60529) ។
- របៀបប្រតិបត្តិការបន្ត។
ការផ្ទុកនិងលក្ខខណ្ឌប្រតិបត្តិការ
តារាង 3. ការផ្ទុក និងលក្ខខណ្ឌប្រតិបត្តិការ
| លក្ខខណ្ឌ | ការផ្ទុក | ប្រតិបត្តិការ |
| សីតុណ្ហភាព | -20°C ទៅ 55°C (-4°F ដល់ 131°F) | 15°C ដល់ 27°C (59°F ដល់ 81°F) |
| សំណើម (មិន condensing) | ពី 5% ទៅ 95% RH | ពី 20% ទៅ 60% RH |
សេចក្តីថ្លែងការណ៍បទប្បញ្ញត្តិ
សេចក្តីថ្លែងការណ៍នៃការអនុលោមតាម FCC
ឧបករណ៍នេះត្រូវបានសាកល្បង និងរកឃើញថាអនុលោមតាមដែនកំណត់សម្រាប់ឧបករណ៍ឌីជីថលថ្នាក់ B ដោយអនុលោមតាមផ្នែកទី 15 នៃច្បាប់ FCC ។ ដែនកំណត់ទាំងនេះត្រូវបានរចនាឡើងដើម្បីផ្តល់ការការពារសមហេតុផលប្រឆាំងនឹងការជ្រៀតជ្រែកដែលបង្កគ្រោះថ្នាក់នៅក្នុងការដំឡើងលំនៅដ្ឋាន។ គ្រឿងបរិក្ខារនេះបង្កើត ប្រើប្រាស់ និងអាចបញ្ចេញថាមពលប្រេកង់វិទ្យុ ហើយប្រសិនបើមិនបានដំឡើង និងប្រើប្រាស់ដោយអនុលោមតាមការណែនាំ អាចបណ្តាលឱ្យមានការរំខានដល់ការទំនាក់ទំនងវិទ្យុ។ ទោះជាយ៉ាងណាក៏ដោយមិនមានការធានាថាការជ្រៀតជ្រែកនឹងមិនកើតឡើងនៅក្នុងការដំឡើងជាក់លាក់នោះទេ។ ប្រសិនបើឧបករណ៍នេះបង្កការរំខានប្រកបដោយគ្រោះថ្នាក់ដល់ការទទួលវិទ្យុ ឬទូរទស្សន៍ ដែលអាចត្រូវបានកំណត់ដោយការបិទ និងបើកឧបករណ៍ អ្នកប្រើប្រាស់ត្រូវបានលើកទឹកចិត្តឱ្យព្យាយាមកែតម្រូវការជ្រៀតជ្រែកដោយវិធានការមួយ ឬច្រើនដូចខាងក្រោម៖
- តំរង់ទិស ឬផ្លាស់ប្តូរទីតាំងអង់តែនទទួល។
- បង្កើនការបំបែករវាងឧបករណ៍និងអ្នកទទួល។
- ភ្ជាប់ឧបករណ៍ចូលទៅក្នុងព្រីមួយនៅលើសៀគ្វីដែលខុសពីឧបករណ៍ទទួលត្រូវបានភ្ជាប់។
ឯកសារ/ធនធាន
 |
Abbott 3886 ORN Exit Tool ឧបករណ៍យួរដៃ [pdf] សៀវភៅណែនាំអ្នកប្រើប្រាស់ 3886 ORN Exit Tool Handheld Device, 3886, ORN Exit Tool Handheld Device, Exit Tool Handheld Device, Tool Handheld Device, Handheld Device |
