MASiMO Rad-G YI SpO2 Multisite margnota skynjari notendahandbók

Rad-G® YI
SpO2 fjölnotanlegur skynjari og umbúðir fyrir einn sjúkling

NOTKUNARLEIÐBEININGAR

Endurnýtanlegt (skynjari)                                    Ekki búið til úr náttúrulegu gúmmí latexi                                     Ósótt

Áður en þessi skynjari er notaður ætti notandinn að lesa og skilja notendahandbókina fyrir tækið og þessa notkunarleiðbeiningar.

ÁBENDINGAR

Rad-G® YI endurnýtanlegur skynjari er ætlaður til stöðugrar óífarandi eftirlits með starfrænni súrefnismettun á blóðrauða í slagæðum (SpO2) og púlstíðni (mældur með SpO2 skynjara) til notkunar með fullorðnum, börnum, ungbörnum og nýburum meðan á bæði hreyfingar- og hreyfiskilyrði og fyrir sjúklinga sem eru vel eða illa gegnsýrðir á sjúkrahúsum, sjúkrahúsum, farsímum og heimaumhverfi.

FRÁBENDINGAR

Rad-G YI fjölnota skynjari er frábending fyrir sjúklinga sem sýna ofnæmisviðbrögð við froðuúretanvörum og/eða límbandi.

LÝSING

Rad-G YI skynjarinn er settur á skynjarasvæðið með því að nota Masimo® viðhengi. Umbúðirnar eru eingöngu til notkunar fyrir einn sjúkling. Rad-G YI er eingöngu til notkunar með tækjum sem innihalda Masimo SET® súrefnismælingar eða hafa leyfi til að nota Rad-G YI skynjara. Masimo Attachment Wraps eru aðeins til notkunar með Rad-G YI fjölnota skynjurum. Hafðu samband við einstaka framleiðanda hljóðfæra til að fá samhæfni tiltekinna tæki- og skynjaragerða. Hver framleiðandi tækisins ber ábyrgð á því að ákvarða hvort tæki hans séu samhæf við hverja skynjaragerð. YI röðin hefur verið staðfest með Masimo SET Oximetry Technology.

Fjarlægja verður skynjarann ​​og skoða staðinn að minnsta kosti á fjögurra (4) klukkustunda fresti eða fyrr og, ef blóðrásarástand eða heilleiki húðar gefur til kynna, aftur á annan vöktunarstað.

VIÐVÖRUN: Masimo skynjarar og snúrur eru hannaðar til notkunar með tækjum sem innihalda Masimo SET® súrefnismælingar eða hafa leyfi til að nota Masimo skynjara.

VIÐVÖRUNAR, VARÚÐARORÐ OG SKRÁNINGAR

• Allir skynjarar og snúrur eru hannaðar til notkunar með sérstökum skjám. Gakktu úr skugga um samhæfni skjásins, snúrunnar og skynjarans fyrir notkun, annars getur það haft skerta afköst og/eða meiðsli sjúklinga.
• Skynjarinn ætti að vera laus við sjáanlega galla, aflitun og skemmdir. Ef skynjarinn er mislitaður eða skemmdur skaltu hætta notkun.
• Notaðu aldrei skemmdan skynjara eða einn með óvarinn rafrás. · Athuga verður staðinn oft eða samkvæmt klínískum aðferðum til að tryggja fullnægjandi viðloðun, blóðrás, heilleika húðarinnar og rétta sjónleiðréttingu.
• Gæta skal ýtrustu varúðar við sjúklinga með illa gegnflæði; húðrofs og þrýstingsdrep getur stafað þegar skynjarinn er ekki oft hreyfður. Metið staðinn eins oft og á (1) fresti hjá sjúklingum sem eru með illa ilmvatn og hreyfið skynjarann ​​ef merki eru um blóðþurrð í vefjum.
• Reglulega skal athuga hringrás sem er fjarri skynjarasvæðinu.
• Meðan á lítilli dreifingu stendur þarf að meta skynjarasvæðið oft með tilliti til blóðþurrðar í vefjum, sem getur leitt til þrýstingsleysis.
• Með mjög lítilli dreifingu á vöktuðu staðnum getur lesturinn verið lægri en súrefnismettun í kjarna slagæðar.
• Ekki nota límband til að festa skynjarann ​​við staðinn; þetta getur takmarkað blóðflæði og valdið ónákvæmum álestri. Notkun á viðbótarbandi getur valdið húðskemmdum og/eða þrýstingsdrepi eða skemmt skynjarann.
• Leggðu snúruna og sjúklingakapalinn varlega til að draga úr líkum á að sjúklingar flækist eða kyrki sig.
• Rangt notaðir skynjarar eða skynjarar sem losna að hluta til geta valdið rangri mælingu.
• Misnotkun vegna rangra skynjarategunda getur valdið ónákvæmum eða engum lestri.
• Skynjarar sem eru beittir of fast eða þrengjast vegna bjúgs mun valda ónákvæmum lestri og geta valdið þrýstingsdrepi.
• Ónákvæmar SpO2 mælingar geta stafað af óeðlilegum bláæðapúls eða bláæðastíflu.
• Bláæðastífla getur valdið vanlestri á raunverulegri súrefnismettun í slagæðum. Tryggðu því rétta bláæðaútstreymi frá vöktuðum stað. Skynjari ætti ekki að vera undir hjartastigi (td skynjari á hendi sjúklings í rúmi með handlegg hangandi við gólfið, Trendelenburg stöðu).
• Bláæðablæðingar geta valdið rangri lágri SpO2 mælingu (td þríhyrningslaga loki, Trendelenburg stöðu).
• Púlsar frá stuðningi við blöðru innan ósæðar geta verið aukið við púlshraðann á púlshraðaskjánum á oxýmælinum. Staðfestu púls sjúklings á móti hjartalínuriti hjartsláttartíðni. · Forðastu að setja skynjarann ​​á útlimum með slagæðalegg eða blóðþrýstingsmangla.
• Ef þú notar púlsoxunarmælingu við geislun á öllum líkamanum skaltu halda skynjaranum frá geislasviðinu. Ef skynjari verður fyrir geislun gæti aflestur verið ónákvæmur eða einingin gæti lesið núll meðan á virka geislunartímabilinu stendur.
• Ekki nota skynjarann ​​meðan á segulómun stendur eða í segulómun umhverfi.
• Háir umhverfisljósgjafar eins og skurðljós (sérstaklega þeir sem hafa xenon ljósgjafa), bilirubin lamps, blómstrandi ljós, innrauða upphitun lamps, og beint sólarljós getur truflað árangur skynjarans.
• Til að koma í veg fyrir truflun frá umhverfisljósi, vertu viss um að skynjarinn sé rétt settur á og hyljið skynjarasvæðið með ógegnsæju efni, ef þörf krefur. Ef þessi varúðarráðstöfun er ekki viðhöfð við háar birtuskilyrði getur það leitt til ónákvæmra mælinga.
• Ónákvæmar mælingar geta stafað af EMI geislunartruflunum.
• Óeðlilegir fingur, litarefni í æð eins og indósýaníngrænt eða metýlenblátt eða litarefni og áferð utan á borð eins og naglalakk, akrýl neglur, glimmer o.s.frv. geta leitt til ónákvæmra SpO2 mælinga.
• Hátt magn COHb eða MetHb getur komið fram með virðist eðlilegt SpO2. Þegar grunur er um aukið magn COHb eða MetHb, skal rannsóknarstofugreining (CO-oximetrí) blóðsample ætti að framkvæma.
• Hækkun á karboxýhemóglóbíni (COHb) getur leitt til ónákvæmra SpO2 mælinga.
• Hækkað magn methemóglóbíns (MetHb) mun leiða til ónákvæmra SpO2 mælinga.
• Hækkað heildar Bilirubin magn getur leitt til ónákvæmra SpO2 mælinga.
• Ónákvæmar SpO2 mælingar geta stafað af alvarlegu blóðleysi, lágu slagæðaflæði eða hreyfigetu.
• Blóðrauðakvillar og myndun truflana eins og thlassemia, Hb s, Hb c, sigðfrumur osfrv. geta valdið ónákvæmum SpO2 mælingu.
• Ónákvæmar SpO2 mælingar geta stafað af æðakrampasjúkdómi eins og Raynauds og útlægum æðasjúkdómum.
• Ónákvæmar SpO2 mælingar geta stafað af hækkuðu gildi dyshemóglóbíns, ofnæmis- eða háhyrningaástandi og alvarlegum æðasamdrætti eða ofkælingu.
• SpO2 mælingar geta orðið fyrir áhrifum við mjög lágt gegnflæðisskilyrði á þeim stað sem fylgst er með.
• Lestrar sem eru með lágt sjálfstraustsvísir eru ef til vill ekki nákvæmar.
• Ekki breyta eða breyta skynjaranum á nokkurn hátt. Breytingar eða breytingar geta haft áhrif á árangur og/eða nákvæmni.
• Hreinsaðu skynjarana áður en þeir eru notaðir aftur á marga sjúklinga.
• Til að koma í veg fyrir skemmdir, ekki drekka eða dýfa tenginu í vökvalausn.
• Ekki reyna að dauðhreinsa með geislun, gufu, autoclave eða etýlenoxíði.
• Ekki reyna að endurvinna, endurnýta eða endurvinna Masimo skynjara eða snúrur sjúklinga þar sem þessi ferli geta skemmt rafmagnsíhlutina og getur skaðað sjúklinga.
• Hár súrefnisstyrkur getur valdið því að ótímabært ungabarn verður fyrir sjónhimnu. Þess vegna verður að velja efri viðvörunarmörk fyrir súrefnismettun vandlega í samræmi við viðurkennda klíníska staðla.
• Varúð: Skiptu um skynjarann ​​þegar skilaboð um að skipta um skynjara eru birt, eða þegar skilaboð um lágt SIQ eru stöðugt á skjánum meðan fylgst er með sjúklingum í röð eftir að hafa lokið bilanaleitarskrefum fyrir lágan SIQ sem tilgreind eru í notendahandbók vöktunartækisins.
• Athugið: Skynjarinn er með X-Cal® tækni til að lágmarka hættuna á ónákvæmum álestri og óvænt tap á eftirliti sjúklinga. Skiptu um skynjarann ​​þegar eftirlitstími sjúklings er búinn.

LEIÐBEININGAR

A. Að velja síðuna

Veldu viðeigandi notkunarstað miðað við þyngd sjúklings:

• Veldu alltaf síðu sem mun ná alveg yfir skynjaraglugga skynjarans.
• Staðurinn ætti að vera laus við rusl áður en skynjari er komið fyrir.
• Veldu síðu sem er vel gegnsýrður og takmarkar minnst hreyfingar meðvitaðs sjúklings.
• Skynjarinn er ekki ætlaður til að setja á eyrað, ef eyrað er æskilegur eftirlitsstaður er mælt með Masimo RD SET TC-I endurnýtanlegum skynjara.

B. Að festa límferningana við skynjarann

• Til að festa límferningana betur við skynjarann ​​skaltu þurrka af skynjarapúðunum með 70% ísóprópýlalkóhóli og leyfa þeim að þorna áður en límferningarnir eru festir á.

1. Fjarlægðu límferningana af bakhliðinni. (sjá mynd 1a)
2. Festu einn ferning við hvern glugga á skynjarapúðunum (geymið og skynjari). Forðastu að snerta klístraða hliðina áður en þú setur á skynjarapúðana. (sjá mynd 1b)
3. Ekki fjarlægja losunarfóðrið fyrr en tilbúið er að setja skynjarann ​​á staðinn.

VARÚÐ: Ekki nota límferninga á viðkvæma húð.

C. Að setja skynjarann ​​í froðufestingarhylkið

1. Finndu festingargötin á skynjaranum á umbúðunum. Stilltu umbúðirnar þannig að yfirborðið sem snertir sjúklinginn sé efst. (sjá mynd 2a)
2. Finndu sendihlið skynjarans (gefin til kynna með rauða merkinu á snúrunni) og ýttu á hnappinn aftan á skynjaranum í vinstra gatið á umbúðunum
3. Ýttu hnappinum á skynjarahlið skynjarans inn í hægra gatið á umbúðunum.
4. Hægt er að stytta froðu umbúðirnar fyrir smærri notkun á staðnum (fingur eða tá barns, fótur eða hönd fyrirbura). (sjá mynd 2b)

D. Notkun skynjara á sjúkling (sjá myndir 3a5d)

1. Beindu skynjara snúruna í átt að sjúklingnum.
2. Settu skynjarahlið skynjarans á holdugum hluta notkunarstaðarins.
3. Settu sendihlið skynjarans beint á móti skynjaranum (naglabeð, efst á fæti, lófa).
4. Vefjið flipanum utan um notkunarsvæðið til að tryggja röðun straumgjafa og skynjaraglugga.
   Athugið: Umbúðirnar ættu að vera nógu lausar til að koma í veg fyrir að takmarka blóðrásina um svæðið.

E. Að tengja skynjarann ​​við tækið

1. Settu skynjaratengið í toppinn á tækinu.
2. Gakktu úr skugga um að tengið sé að fullu tengt tækinu.
3. Ýttu tengilokinu lokað þar til áþreifanlegt eða heyranlegt smell af tengingu heyrist. (sjá mynd 6)

F. Að aftengja skynjarann ​​frá tækinu

1. Lyftu upp hlífðarhlífinni.
2. Togaðu þétt í skynjaratengið til að fjarlægja það af sjúklingssnúrunni.
   Athugið: Til að forðast skemmdir skaltu toga í skynjaratengið, ekki snúruna.

ÞRIF

Til að þrífa skynjarann ​​yfirborð:

1. Fjarlægðu skynjarann ​​af sjúklingnum og aftengdu hann frá festingarumbúðirnar og sjúklingssnúruna.
2. Fjarlægðu límferningana.
3. Hreinsaðu YI skynjarann ​​með því að þurrka af honum með: Glútaraldehýði, Ammóníumklóríðum, 10% klórbleikju í vatnslausn, 70% ísóprópýlalkóhóli, vetnisperoxíði eða klórhexidíni 4%.
4. Þurrkaðu skynjarann ​​með því að þurrka af öllum yfirborðum með hreinum klút eða þurrum grisju.
5. Leyfðu skynjaranum að þorna áður en hann er settur á sjúkling.

or

1. Ef þörf er á lítilli sótthreinsun skaltu þurrka af öllum yfirborðum YI skynjarans og snúrunnar með klút eða grisju sem er mettuð með 1:10 bleikju/vatnslausn.
2. Mettaðu annan klút eða grisjupúða með dauðhreinsuðu eða eimuðu vatni og þurrkaðu af öllum yfirborðum YI skynjarans og snúrunnar.
3. Þurrkaðu skynjarann ​​og snúruna með því að þurrka af öllum yfirborðum með hreinum klút eða þurrum grisjupúða.

Til að þrífa eða sótthreinsa skynjarann ​​með því að leggja í bleyti:

1. Settu skynjarann ​​í hreinsilausnina (1:10 bleik/vatnslausn), þannig að skynjarinn og æskileg lengd snúrunnar séu alveg á kafi.
   VIÐVÖRUN: Ekki sökkva niður tengienda skynjarans snúru þar sem það getur skemmt skynjarann.
2. Losaðu loftbólur með því að hrista skynjarann ​​og snúruna varlega.
3. Leggið skynjarann ​​og snúruna í bleyti í að minnsta kosti 10 mínútur og ekki lengur en í 2 klukkustundir. Ekki dýfa tenginu.
4. Fjarlægðu úr hreinsilausninni.
5. Settu skynjarann ​​og snúruna í sæfðu eða eimuðu vatni við stofuhita í 10 mínútur. Ekki dýfa tenginu.
6. Takið úr vatninu.
7. Þurrkaðu skynjarann ​​og snúruna með hreinum klút eða þurrum grisjupúða.

VARÚÐ:

• Ekki nota óþynnt bleikiefni (5%5.25% natríumhýpóklórít) eða aðra hreinsilausn en þær sem mælt er með hér vegna þess að varanlegar skemmdir gætu orðið á skynjaranum.
• Ekki dýfa tenginu á YI snúruna í einhverja fljótandi lausn.
• Ekki sótthreinsa með geislun, gufu, autoclave eða etýlenoxíði.
• Of mikil kraftur er beitt þegar umbúðirnar eru fjarlægðar getur skemmt skynjarann.

LEIÐBEININGAR

Þegar þeir eru notaðir með Masimo SET® púlsoxunarmælingum, eða með leyfilegum Masimo SET púlsoxunarmælieiningum og sjúklingakaplum, hafa YI skynjararnir eftirfarandi forskriftir:

ATH: Nákvæmni vopna er tölfræðilegur útreikningur á muninum á tækjamælingum og viðmiðunarmælingum. Um það bil tveir þriðju hlutar mælinga tækisins féllu innan ± arma frá viðmiðunarmælingum í samanburðarrannsókn.

1. Masimo SET tæknin hefur verið staðfest fyrir enga hreyfinákvæmni í blóðrannsóknum á mönnum á heilbrigðum fullorðnum karlkyns og kvenkyns sjálfboðaliðum með ljósa til dökka litarefna húð í rannsóknum á súrefnisskorti á bilinu 70% SpO100 gegn CO-oxunarmæli á rannsóknarstofu.
2. Masimo SET tæknin hefur verið fullgilt fyrir hreyfinákvæmni í blóðrannsóknum á mönnum á heilbrigðum fullorðnum karlkyns og kvenkyns sjálfboðaliðum með ljósa til dökka litarefna húð í rannsóknum á súrefnisskorti af völdum súrefnisskorts á meðan þeir framkvæma nudd- og bankahreyfingar, við 2 til 4 Hz við amplitúta 1 til 2 cm og endurtekin hreyfing á bilinu 1 til 5 Hz við ampLitude 2 til 3 cm í rannsóknum á völdum súrefnisskorti á bilinu 70% SpO100 á móti CO-oxunarmæli á rannsóknarstofu.
3. Masimo SET tæknin hefur verið fullgilt með tilliti til lítillar gegnflæðisnákvæmni í prófunum á bekknum gegn Biotek Index 2 hermi og Masimo hermir með merkisstyrk sem er meiri en 0.02% og sendingu sem er meira en 5% fyrir mettun á bilinu 70% til 100%.
4. Masimo SET tæknin hefur verið fullgilt fyrir nákvæmni púls á bilinu 25 slög á mínútu í prófunum á bekknum gegn Biotek Index 240 hermi og Masimo hermir með merkisstyrk sem er meiri en 2% og sendingu yfir 0.02% fyrir mettun á bilinu 5 % til 70%.

UMHVERFISMÁL

Geymsla/flutningshiti -40°C til +70°C, raki í umhverfinu
Raki í geymslu 10% til 95% hlutfallslegur raki (ekki þéttandi)
Notkunarhiti +5°C til +40°C, raki í umhverfinu
Raki í notkun 10% til 95% rakastig (ekki þéttandi)

SAMRÆMI

Þessi skynjari er eingöngu ætlaður til notkunar með tækjum sem innihalda Masimo SET súrefnismælingar eða púlsoxunarmælingar sem hafa leyfi til að nota Rad-G YI skynjara. Hver skynjari er hannaður til að virka rétt aðeins á púlsoxunarmælingarkerfum frá upprunalega framleiðanda tækisins. Notkun þessa skynjara með öðrum tækjum getur valdið engum eða óviðeigandi frammistöðu.

Fyrir upplýsingar um eindrægni Tilvísun: www.Masimo.com

ÁBYRGÐ

Masimo ábyrgist upphaflega kaupandanum aðeins að þessar vörur, þegar þær eru notaðar í samræmi við leiðbeiningarnar sem Masimo veitir vörunum, verða lausar við galla í efni og framleiðslu í sex (6) mánuði. Einnota vörur eru aðeins tryggðar fyrir einn sjúkling.

UMFYRIRTÆKIÐ ER EINI OG EINSKIPTI ÁBYRGÐ Á VIÐ VÖRUR SEM MASIMO SELJAR KAUPARA. MASIMO FRÁSKRÁÐIR ALLTAF MÁL ÖNNUR MUNNAR, MÁLUGAR EÐA ÓMÁLAR ÁBYRGÐ, ÞÁ ÁÁTT UM TAKMARKAÐI ÁBYRGÐ Á SÖLUHÆTTI eða HÆTTI Í SÉRSTÖKUM tilgangi. EINU SKYLDU MASIMO OG EINILEGAR LYÐING KAUPARA FYRIR BRÉTI Á ÖLLUM ÁBYRGÐUM VERÐUR, VIÐ MÁL MASIMO, að gera við eða skipta um vöruna.

ÁBYRGÐARÁNUN

Þessi ábyrgð nær ekki til neinnar vöru sem hefur verið notuð í bága við notkunarleiðbeiningar sem fylgja vörunni eða hafa orðið fyrir misnotkun, vanrækslu, slysi eða skemmdum að utan. Þessi ábyrgð nær ekki til neinnar vöru sem hefur verið tengd við óviljandi tæki eða kerfi, hefur verið breytt eða hefur verið tekið í sundur eða sett saman aftur. Þessi ábyrgð nær ekki til skynjara eða sjúklingssnúra sem hafa verið endurunnnir, endurgerðir eða endurunnir.

Í EKKI tilviki skal Masimo bera ábyrgð á kaupanda eða öðrum einstaklingi fyrir tilviljunarkenndar, óbeinar, sérstakar eða afleiddar skemmdir (þar með taldar án takmarkana á tapi á hagnaði), Jafnvel þótt ráðlagt sé af möguleikanum á því. Á engan hátt skal ábyrgð MASIMO koma frá neinum vörum sem seldar eru til kaupanda (samkvæmt samningi, ábyrgð, skaðabótum eða annarri kröfu) umfram fjárhæð sem kaupandi borgar fyrir mikið af vörum sem eiga þátt í slíkri kröfu. Í EKKI tilviki skal MASIMO vera ábyrgur fyrir neinum skemmdum sem tengjast vöru sem hefur verið endurunnin, endurhönnuð eða endurunnin. TAKMARKANIR Í ÞESSUM KAFLI VERÐA EKKI DÆMTAR TIL AÐ FRAMGREINA ÁBYRGÐ AÐ ÞVÍ, AÐ ÁSKIPTILEGA VÖRUR VÖRUR VÖRU VARA, MÁLEGI LÖGLEGA FRÁSÆKJA SAMNINGA.

EKKI GREINLEGT LEYFI

KAUP EÐA EIGIN Á ÞESSUM SKYNJAMA veitir EKKI SKÝRT EÐA ÚTLEYFIÐ LEYFI TIL AÐ NOTA SNEYJARNAN MEÐ NEIRU TÆKI
SEM ER EKKI SÉRLEGT LEYFIÐ TIL AÐ NOTA Rad-G YI SKYNJARNAR.

VARÚÐ: FÉLAGSLÖG (BANDARÍKIN) Takmarkar þetta tæki við sölu eða eftir pöntun læknis.

Til notkunar í atvinnuskyni. Sjá notkunarleiðbeiningar til að fá allar upplýsingar um ávísun, þ.mt ábendingar, frábendingar, viðvaranir, varúðarreglur og aukaverkanir.

Vinsamlegast láttu lögbært yfirvald í þínu landi og framleiðandann vita ef þú lendir í alvarlegu atviki.

Eftirfarandi tákn geta birst á vörunni eða vörumerkinu:

http://www.Masimo.com/TechDocs

Einkaleyfi: http://www.masimo.com/patents.htm

Masimo, SET, X-Cal, Rad-G og (√) eru sambandsskráð vörumerki Masimo Corporation. Allar aðrar vörur, lógó eða fyrirtækjanöfn sem nefnd eru hér geta verið vörumerki og/eða skráð vörumerki viðkomandi fyrirtækja.

FRAMKVÆMDASTILLINGAR

Taflaupplýsingar veita A rms gildi mæld með endurnýtanlegum skynjurum með Masimo SET ® Oximetry Technology í klínískri rannsókn.

SaO 2 á móti villu (SpO 2 - SaO 2 ) með línulegri aðhvarfsaðlögun og efri 95% og neðri 95% samræmismörk.

Endurnýtanlegur skynjari

© 2021 Masimo Corporation

Framleiðandi:
Masimo hlutafélag
52 Uppgötvun
Irvine, CA 92618
Bandaríkin
www.masimo.com

 

Viðurkenndur fulltrúi ESB fyrir
Masimo Corporation:

MDSS GmbH
Schiffgraben 41
D-30175 Hannover, Þýskalandi

Skjöl / auðlindir

MASiMO Rad-G YI SpO2 fjölnota skynjari [pdfNotendahandbók 4653, Rad-G YI, Rad-G YI SpO2 fjölnotanlegur skynjari, SpO2 fjölnotanlegur skynjari, fjölnotanlegur skynjari, endurnýtanlegur skynjari

Heimildir

• Notendahandbók