MASiMO Rad-G YI SpO2 Multisite Reusable Sensor Manyèl Itilizatè

Rad-G® YI
SpO2 Multisite Capteur ki kapab itilize ankò ak vlope atachman pou yon sèl pasyan itilize

ENKSYON POU ITILIZE

Reutilizabl (detèktè)                                    Pa fèt ak an latèks kawotchou natirèl                                     Ki pa esteril

Anvan ou sèvi ak Capteur sa a, itilizatè a ta dwe li epi konprann Manyèl Operatè a pou Aparèy la ak Enstriksyon pou Itilizasyon sa a.

ENDIKASYON

Rad-G® YI Reusable Sensor a endike pou siveyans kontinyèl non-invasive saturation oksijèn fonksyonèl nan emoglobin atè (SpO2) ak to batman (mezire pa yon Capteur SpO2) pou itilize ak pasyan adilt, timoun, tibebe, ak neonatal pandan tou de pa. mouvman ak kondisyon mouvman ak pou pasyan ki byen oswa mal perfuze nan lopital, enstalasyon ki kalite lopital, mobil, ak anviwònman lakay yo.

KONTRAINDIKASYON

Rad-G YI Multisite Reusable Sensor la kontr pou pasyan ki montre reyaksyon alèjik ak pwodwi kim urethane ak/oswa tep adezif.

DESKRIPSYON

Capteur Rad-G YI aplike sou sit detèktè a lè l sèvi avèk vlope atachman Masimo®. Anvlòp atachman yo se pou itilize yon sèl pasyan sèlman. Rad-G YI a se pou itilize sèlman ak aparèy ki gen Masimo SET® oximetry oswa ki gen lisans pou itilize detèktè Rad-G YI. Anvlòp atachman Masimo yo pou itilize sèlman ak Rad-G YI Reusable Multisite Sensors yo. Konsilte manifakti enstriman endividyèl pou konpatibilite nan enstriman patikilye ak modèl detèktè. Chak manifakti enstriman responsab pou detèmine si enstriman li yo konpatib ak chak modèl detèktè. Seri YI yo te verifye lè l sèvi avèk Masimo SET Oximetry Teknoloji.

Yo dwe retire Capteur a epi enspekte sit la omwen chak kat (4) èdtan oswa pi bonè, epi, si kondisyon sikilasyon an oswa entegrite po a endike, li reaplike nan yon sit siveyans diferan.

AVÈTISMAN: Detèktè ak kab Masimo yo fèt pou itilize ak aparèy ki gen oksimetri Masimo SET® oswa ki gen lisans pou itilize detèktè Masimo.

AVÈTISMAN, prekosyon ak nòt

• Tout detèktè ak câbles yo fèt pou itilize ak monitè espesifik. Verifye konpatibilite nan pou kontwole, kab la ak Capteur anvan ou itilize, otreman degrade pèfòmans ak / oswa aksidan pasyan ka lakòz.
• Capteur a ta dwe san domaj vizib, dekolorasyon ak domaj. Si Capteur a dekolore oswa domaje, sispann itilize.
• Pa janm sèvi ak yon detèktè ki domaje oswa youn ki gen sikwi elektrik ekspoze. · Yo dwe tcheke sit la souvan oswa pou chak pwotokòl klinik pou asire bon jan adezyon, sikilasyon, entegrite po ak aliyman optik kòrèk.
• Egzèsis anpil prekosyon ak pasyan mal perfused; ewozyon po ak necrosis presyon ka lakòz lè Capteur a pa souvan deplase. Evalye sit osi souvan ke chak (1) èdtan ak pasyan ki mal perfuze epi deplase Capteur a si gen siy iskemi tisi.
• Sikilasyon distal nan sit la Capteur yo ta dwe tcheke regilyèman.
• Pandan perfusion ki ba, sit la Capteur bezwen yo dwe evalye souvan pou siy iskemi tisi, ki ka mennen nan nekwoz presyon.
• Avèk perfusion ki ba anpil nan sit la kontwole, lekti a ka li pi ba pase saturation oksijèn nwayo ateryèl.
• Pa sèvi ak kasèt pou sekirize Capteur a sou sit la; sa ka limite sikilasyon san epi lakòz lekti ki pa kòrèk. Sèvi ak kasèt adisyonèl ka lakòz domaj po, ak / oswa presyon nekwoz oswa domaje Capteur a.
• Ak anpil atansyon wout kab ak pasyan kab diminye posibilite pou konplikasyon pasyan oswa trangilasyon.
• Detèktè ki mal aplike oswa detèktè ki vin pasyèlman debouche ka lakòz mezi kòrèk.
• Move aplikasyon akòz kalite Capteur sa ki mal ka lakòz lekti kòrèk oswa ki pa gen okenn.
• Detèktè aplike twò sere oswa ki vin sere akòz èdèm ap lakòz lekti kòrèk epi yo ka lakòz nekwoz presyon.
• Lekti SpO2 ki pa kòrèk yo ka koze pa pulsasyon venn nòmal oswa konjesyon ven.
• Konjesyon venn ka lakòz anba lekti aktyèl saturation oksijèn atè. Se poutèt sa, asire bon ekoulman venn soti nan sit kontwole. Capteur pa ta dwe pi ba pase nivo kè a (egzanp Capteur sou men yon pasyan nan yon kabann ak bra pandye sou planche a, pozisyon Trendelenburg).
• Pulsasyon venn ka lakòz erè ki ba lekti SpO2 (egzanp rgititasyon valv tricuspid, pozisyon Trendelenburg).
• Pulsasyon yo ki soti nan sipò balon intra-aortic ka aditif nan to batman kè a sou ekspozisyon an batman kè oksimèt. Verifye batman kè pasyan an kont batman kè ECG la. · Evite mete Capteur a sou nenpòt ki pwent ak yon katetè atè oswa manchèt tansyon.
• Si w ap itilize oksimetri batman kè pandan iradyasyon tout kò a, kenbe Capteur a soti nan jaden radyasyon an. Si Capteur ekspoze a radyasyon an, lekti a ka pa kòrèk oswa inite a ta ka li zewo pandan peryòd radyasyon aktif la.
• Pa sèvi ak Capteur a pandan optik MRI oswa nan yon anviwònman MRI.
• Segondè sous limyè anbyen tankou limyè chirijikal (sitou sa yo ki gen yon sous limyè ksenon), bilirubin lamps, limyè fliyoresan, enfrawouj chofaj lamps, ak limyè solèy la dirèk ka entèfere ak pèfòmans nan Capteur a.
• Pou anpeche entèferans nan limyè anbyen, asire ke se Capteur a byen aplike, epi kouvri sit la Capteur ak materyèl opak, si sa nesesè. Si ou pa pran prekosyon sa a nan kondisyon limyè anbyen segondè, sa ka lakòz mezi ki pa kòrèk.
• Lekti ki pa kòrèk yo ka koze pa entèferans radyasyon EMI.
• Dwèt nòmal, koloran entravaskilè tankou indocyanine vèt oswa methylene ble oswa ekstèn aplike koloran ak teksti tankou polish klou, klou Acrylic, briye, elatriye ka mennen nan mezi SpO2 ki pa kòrèk.
• Nivo wo COHb oswa MetHb ka rive ak yon SpO2 ki sanble nòmal. Lè yo sispèk nivo ki wo COHb oswa MetHb, analiz laboratwa (CO-Oximetry) nan san an.ample yo ta dwe fèt.
• Nivo elve nan karboksemoglobin (COHb) ka mennen nan mezi SpO2 kòrèk.
• Nivo elve nan Methemoglobin (MetHb) ap mennen nan mezi SpO2 kòrèk.
• Elve nivo Bilirubin Total ka mennen nan mezi SpO2 kòrèk.
• Lekti SpO2 ki pa egzak yo ka koze pa anemi grav, ba perfusion atè oswa artefact mouvman.
• Emoglobinopati ak twoub sentèz tankou talasemi, Hb s, Hb c, drepanopati, elatriye ka lakòz lekti SpO2 ki pa kòrèk.
• Lekti SpO2 ki pa kòrèk yo ka koze pa maladi vasospastic tankou Raynaud la, ak maladi vaskilè periferik.
• Lekti SpO2 ki pa kòrèk yo ka koze pa nivo wo dyshemoglobin, kondisyon ipokapnik oswa ipèkapnik ak vazokonstriksyon grav oswa ipotèmi.
• Lekti SpO2 yo ka afekte nan kondisyon perfusion trè ba nan sit kontwole a.
• Lekti yo bay ak yon endikatè konfidans siyal ki ba yo ka pa egzat.
• Pa modifye oswa chanje Capteur a nan okenn fason. Modifikasyon oswa modifikasyon ka afekte pèfòmans ak / oswa presizyon.
• Netwaye detèktè yo anvan yo itilize ankò sou plizyè pasyan.
• Pou anpeche domaj, pa tranpe oswa plonje konektè a nan nenpòt solisyon likid.
• Pa eseye esterilize pa iradyasyon, vapè, otoklav oswa oksid etilèn.
• Pa eseye reprocess, recondition oswa resikle detèktè Masimo oswa câbles pasyan kòm pwosesis sa yo ka domaje eleman elektrik yo, ki kapab mennen nan mal pasyan.
• Konsantrasyon oksijèn segondè ka predispoze yon tibebe twò bonè retinopati. Se poutèt sa, limit la alam anwo pou saturation oksijèn an dwe ak anpil atansyon chwazi an akò ak aksepte estanda klinik yo.
• Atansyon: Ranplase Capteur a lè yo parèt yon mesaj Capteur ranplase, oswa lè yon mesaj SIQ ki ba toujou parèt pandan y ap kontwole pasyan youn apre lòt apre yo fin ranpli etap depanaj SIQ ki ba yo idantifye nan manyèl operatè aparèy siveyans la.
• Remak: Yo bay Capteur a ak teknoloji X-Cal® pou minimize risk pou lekti ki pa kòrèk ak pèt siveyans pasyan yo pa prevwa. Ranplase Capteur a lè tan siveyans pasyan an fini.

ENSTRIKSYON

A. Chwazi sit la

Chwazi sit aplikasyon ki apwopriye a ki baze sou pwa pasyan an:

• Toujou chwazi yon sit ki pral konplètman kouvri fenèt detektè Capteur a.
• Sit la ta dwe san debri anvan plasman detèktè a.
• Chwazi yon sit ki byen perfused epi ki pi piti mete restriksyon sou mouvman yon pasyan konsyan.
• Capteur a pa fèt pou mete sou zòrèy la, si zòrèy la se sit siveyans ou vle a Capteur ki kapab itilize ankò Masimo RD SET TC-I rekòmande.

B. Tache kare adezif yo nan Capteur a

• Pou amelyore aderans kare adezif yo nan Capteur a, siye kousinen Capteur yo ak 70% alkòl izopropilik epi kite yo sèk anvan yo tache kare adezif yo.

1. Retire kare adezif yo nan fè bak la. (gade Fig. 1a)
2. Tache yon kare nan chak fenèt nan kousinen detèktè yo (emetè ak detektè). Evite manyen bò kolan an anvan ou aplike nan kousinen detèktè yo. (gade Fig. 1b)
3. Pa retire revètman lage a jiskaske yo pare pou aplike Capteur a sou sit la.

ATANSYON: Pa sèvi ak kare adezif sou po frajil.

C. Mete Capteur a nan vlope atachman kim la

1. Jwenn twou atachman Capteur yo sou vlope a. Oryante vlope a pou sifas ki kontakte pasyan an sou tèt. (gade Fig. 2a)
2. Jwenn bò emetteur nan Capteur a (ki endike nan mak wouj la sou kab la) epi pouse bouton ki sou do a nan Capteur a nan twou gòch sou vlope a.
3. Pouse bouton an sou bò detektè nan Capteur a nan twou dwat la sou vlope a.
4. Anvlòp kim lan ka vin pi kout pou aplikasyon ki pi piti yo (dwèt oswa zòtèy timoun, pye oswa men tibebe ki pretèm). (gade Fig. 2b)

D. Aplike Capteur a pasyan (gade Fig. 3a5d)

1. Wout kab detèktè a nan direksyon pasyan an.
2. Mete bò detektè nan Capteur a sou pòsyon charnèl nan sit aplikasyon an.
3. Mete bò emetteur nan Capteur a dirèkteman opoze ak detektè a (kabann klou, tèt pye, palmis nan men).
4. Anvlope tab la alantou sit aplikasyon an pou sekirize aliyman emèt la ak fenèt detektè yo.
   Remak: Vlope yo ta dwe lach ase pou evite mete restriksyon sou sikilasyon alantou sit la.

E. Konekte Capteur a ak aparèy la

1. Mete konektè Capteur a nan tèt aparèy la.
2. Asire w konektè a konplètman angaje ak aparèy la.
3. Pouse kouvèti konektè a fèmen jiskaske yo tande yon klik tactile oswa ou tande sou koneksyon. (gade Fig. 6)

F. Dekonekte Capteur a nan aparèy la

1. Leve kouvèti pwoteksyon an.
2. Rale byen fèm sou konektè Capteur a pou retire li nan kab pasyan an.
   Remak: Pou evite domaj, rale sou konektè Capteur a, pa kab la.

Netwayaj

Pou netwaye sifas Capteur a:

1. Retire Capteur a nan pasyan an epi dekonekte li nan vlope atachman an ak kab pasyan an.
2. Retire kare adezif yo.
3. Netwaye Capteur YI a lè w siye l ak: Glutaraldehyde, klori amonyòm, klowòks 10% nan solisyon dlo, 70% alkòl izopropilik, oksijene idwojèn, oswa kloreksidin 4%.
4. Seche Capteur a lè w siye tout sifas yo ak yon twal pwòp oswa twal gaz sèk.
5. Pèmèt Capteur a sèk anvan yo mete l sou yon pasyan.

or

1. Si dezenfeksyon ba-nivo nesesè, siye tout sifas Capteur YI a ak kab ak yon twal oswa twal gaz satire ak yon solisyon klowòks/dlo 1:10.
2. Sature yon lòt twal oswa twal gaz ak dlo esteril oswa distile epi siye tout sifas Capteur YI a ak kab.
3. Seche Capteur a ak kab lè w siye tout sifas yo ak yon twal pwòp oswa twal gaz sèk.

Pou netwaye oswa dezenfekte Capteur a lè l sèvi avèk yon metòd tranpe:

1. Mete Capteur a nan solisyon netwayaj la (solisyon klowòks/dlo 1:10), se konsa ke Capteur a ak longè vle kab yo konplètman benyen.
   AVÈTISMAN: Pa plonje fen konektè kab Capteur a paske sa ka domaje Capteur a.
2. Deloge bul lè pa dousman souke Capteur a ak kab.
3. Tranpe Capteur a ak kab la pou omwen 10 minit epi pa plis pase 2 èdtan. Pa plonje konektè a.
4. Retire nan solisyon netwayaj.
5. Mete Capteur a ak kab la nan tanperati chanm nan dlo esteril oswa distile pou 10 minit. Pa plonje konektè a.
6. Retire nan dlo a.
7. Seche Capteur a ak kab ak yon twal pwòp oswa twal gaz sèk.

ATANSYON:

• Pa sèvi ak klowòks san dilye (5% 5.25% ipoklorit sodyòm) oswa nenpòt solisyon netwayaj lòt pase sa yo rekòmande isit la paske domaj pèmanan nan Capteur a ka rive.
• Pa plonje konektè a sou kab YI a nan nenpòt solisyon likid.
• Pa esterilize pa iradyasyon, vapè, otoklav, oswa oksid etilèn.
• Sèvi ak fòs twòp lè w retire vlope atachman an ka domaje Capteur a.

SPECIFICATIONS

Lè yo itilize ak monitè oksimetri batman Masimo SET®, oswa avèk modil oksimetri batman Masimo SET ki gen lisans ak câbles pasyan yo, detèktè YI yo gen espesifikasyon sa yo:

REMAK: Presizyon bra se yon kalkil estatistik diferans ki genyen ant mezi aparèy ak mezi referans. Apeprè de tyè nan mezi aparèy yo te tonbe nan ± Arms nan mezi referans yo nan yon etid kontwole.

1. Teknoloji Masimo SET la valide pou pa gen presizyon mouvman nan etid san moun sou volontè gason ak fi adilt ki an sante ak po pigmantè limyè ak nwa nan etid ipoksi pwovoke nan seri 70% SpO100 kont yon CO-Oximeter laboratwa.
2. Teknoloji Masimo SET la valide pou presizyon mouvman nan etid san moun sou volontè granmoun ki an sante gason ak fi ak po pigmantè limyè ak nwa nan etid ipoksi pwovoke pandan y ap fè mouvman fwote ak tape, nan 2 a 4 Hz nan yon vitès. amplitid 1 a 2 cm ak yon mouvman ki pa repete ant 1 a 5 Hz nan yon amplatitid de 2 a 3 cm nan etid ipoksi pwovoke nan seri a nan 70% SpO100 kont yon laboratwa CO-Oximeter.
3. Teknoloji Masimo SET la te valide pou presizyon perfusion ba nan tès tèt ban kont yon similatè Biotek Index 2 ak similatè Masimo a ak fòs siyal ki gen plis pase 0.02% ak transmisyon ki pi gran pase 5% pou saturation ki sòti nan 70% a 100%.
4. Teknoloji Masimo SET te valide pou presizyon batman kè yo pou yon seri 25 bpm nan tès tèt ban kont yon similatè Biotek Index 240 ak similatè Masimo a ak fòs siyal ki pi gran pase 2% ak transmisyon ki pi gran pase 0.02% pou saturation sòti nan 5. % a 70%.

ANVIWÒNMAN

Tanperati Depo / Transpò -40 ° C a + 70 ° C, imidite anbyen
Depo Imidite 10% a 95% imidite relatif (ki pa kondansasyon)
Tanperati fonksyònman + 5 ° C a + 40 ° C, imidite anbyen
Imidite fonksyònman 10% a 95% imidite relatif (ki pa kondansasyon)

KONPATIBILITE

Capteur sa a fèt pou itilize sèlman ak aparèy ki gen Masimo SET oksimetri oswa monitè batman oksimetri ki gen lisans pou itilize detèktè Rad-G YI. Chak Capteur fèt pou opere kòrèkteman sèlman sou sistèm oksimetri batman kè ki soti nan manifakti aparèy orijinal la. Sèvi ak Capteur sa a ak lòt aparèy ka lakòz pa gen okenn oswa move pèfòmans.

Pou referans enfòmasyon sou konpatibilite: www.Masimo.com

GARANTI

Masimo garanti achtè inisyal la sèlman ke pwodwi sa yo, lè yo itilize an akò avèk direksyon yo bay ak pwodwi yo pa Masimo, yo pral gratis nan domaj nan materyèl ak atizan konn fè pou yon peryòd de sis (6) mwa. Pwodwi Single itilize yo jistifye pou yon sèl pasyan sèlman.

Anvan sa a, se garanti a SÈL AK EXCLUSIVE APLIKAB PWODWI yo ki te vann pa Masimo bay achtè. MASIMO REKLÈ EXPRESSMAN TOUT L OTHERT GARANTI ORAL, EKSPRÈS OSWA ENPLIQUÉ, ENKLI SAN LIMIT YON GARANTI POU machann vann oswa anfòm pou bi patikilye. SÈL OBLIGASYON MASIMO AK REMÈD ESKLUSIV ACHTE A POU VYOLASYON NENPARRT GARANTI YO A, NAN OPSYON MASIMO, POU REPARE OUBYEN RANPLASE PWODWI A.

EXCLUSIONS GARANTI

Garanti sa a pa pwolonje nan nenpòt ki pwodwi ki te itilize nan vyolasyon enstriksyon yo opere apwovizyone ak pwodwi a, oswa ki te sijè a move itilizasyon, neglijans, aksidan oswa domaj kreye deyò. Garanti sa a pa pwolonje nan nenpòt pwodwi ki te konekte nan nenpòt aparèy oswa sistèm entansyonel, ki te modifye, oswa ki te demonte oswa reasanble. Garanti sa a pa pwolonje nan detèktè oswa pasyan câbles ki te reprosede, rkondisyone oswa resikle.

Nan okenn evènman, MASIMO p ap responsab pou achtè oswa nenpòt lòt moun pou nenpòt domaj ensidan, endirèk, espesyal oswa konsekan (ki gen ladan san limit pwofi ki pèdi), menm si yo avize w de posiblite sa a. Nan okenn evènman, POU RESPONSABLITE MASIMO a soti nan nenpòt ki pwodwi vann achtè a (anba yon kontra, garanti, TORT oswa lòt reklamasyon) depase kantite lajan an peye pa achtè pou yon anpil nan pwodwi (yo) patisipe nan reklamasyon sa yo. Nan okenn ka MASIMO PAP RESPONSAB POU NENP DAMT domaj ki asosye avèk yon pwodwi ki te repwòch, rekondisyone oswa resikle. LIMIT YO NAN SEKSYON SA A PA POU TE PRIJE POU DEKLIZE NENP LT RESPONSABILITE, DAPRÈ LWA RESPONSABLITE PWODWI APLIKAB YO, PA KA LEGALMAN PRECLUDE PA KONTRA.

PA GEN LISANS ENPLIQUÉ

ACHTE OSWA POSESYON CAPTEUR SA A PA KONFERE OKENN LISANS EXPRESS OU ENPLIKE POU ITILIZE CAPTEUR A AK NENPÒT APARÈY.
KI PA OTORIZASYON SEPA POU ITILIZE DETECTOR Rad-G YI.

ATANSYON: LWA FEDERAL (USA) RESTRIKTE APARÈY SA A POU VANN PA OSWA SOU L ORD YON FIZIK.

Pou itilizasyon pwofesyonèl. Gade enstriksyon pou itilize pou enfòmasyon preskri konplè, ki gen ladan endikasyon, kontr, avètisman, prekosyon ak evènman negatif.

Si ou rankontre nenpòt ensidan grav ak pwodwi, tanpri notifye otorite konpetan nan peyi ou ak manifakti a.

Senbòl sa yo ka parèt sou pwodwi a oswa etikèt pwodwi:

http://www.Masimo.com/TechDocs

breve: http://www.masimo.com/patents.htm

Masimo, SET, X-Cal, Rad-G, ak (√) se mak komèsyal Masimo Corporation anrejistre federalman. Tout lòt pwodwi, logo, oswa non konpayi yo mansyone isit la ka mak komèsyal ak/oswa mak anrejistre nan konpayi respektif yo.

SPECIFIKASYON PERFORMANCE

Enfòmasyon sou Tablo a bay valè A rms yo mezire lè l sèvi avèk detèktè ki kapab itilize ankò ak Teknoloji Oksimetri Masimo SET ® nan yon etid klinik.

SaO 2 kont erè (SpO 2 - SaO 2 ) ak anfòm lineyè regression ak anwo 95% ak pi ba 95% limit nan akò.

Capteur ki kapab itilize ankò

© 2021 Masimo Corporation

Manifakti:
Masimo Corporation
52 Dekouvèt
Irvine, CA 92618
USA
www.masimo.com

 

Reprezantan Otorize Inyon Ewopeyen pou
Masimo Corporation:

MDSS GmbH
Schiffgraben 41
D-30175 Hannover, Almay

Dokiman / Resous

MASiMO Rad-G YI SpO2 Multisite Reusable Sensor [pdfManyèl Itilizatè 4653, Rad-G YI, Rad-G YI SpO2 Multisite Capteur ki kapab itilize ankò, SpO2 Multisite Capteur ki kapab itilize ankò, Capteur plizyè sit, Capteur ki kapab itilize ankò

Referans

• Manyèl itilizatè