Sistèm Siveyans Kontinyèl Glikoz versense

Enfòmasyon sou pwodwi

Eversense CGM System se yon sistèm siveyans glikoz kontinyèl ki fèt pou granmoun (18 ane ak plis) ki gen dyabèt. Li fèt pou mezire nivo glikoz entèstisyèl pou jiska 90 jou. Sistèm nan ranplase nesesite pou mezi glikoz nan san fingerstick epi li bay prediksyon nan glikoz nan san ki ba (ipoglisemi) ak glikoz nan san wo (ipèglisemi). Li ofri tou entèpretasyon done istorik pou ede nan ajisteman terapi ki baze sou modèl ak tandans yo wè sou tan.

Sistèm nan konsiste de yon Capteur, transmetè entelijan, ak aplikasyon mobil. Capteur a se MR Kondisyonèl epi yo ta dwe retire anvan yo sibi pwosedi sonorite mayetik (MRI). Transmetè entelijan an pouvwa Capteur a, kalkile lekti glikoz, estoke epi voye done nan app a, epi li bay alèt vibe sou kò a. Li sekirize sou po a ak yon patch adezif jetab ki bezwen chanje chak jou.

Sistèm CGM Eversense a pa rekòmande pou moun ki kontr pou itilizasyon dexamethasone oswa dexamethasone acetate, oswa pou moun ki sibi pwosedi MRI. Anplis de sa, sistèm nan ka bay rezilta glikoz detèktè ki bay manti si li itilize nan konbinezon ak sibstans ki gen san mannitol oswa konsantrasyon sorbitol.

Enstriksyon Itilizasyon Pwodwi

1. Mete yon transmetè entelijan:
   • Aplike patch adezif jetab la pou an sekirite transmetè entelijan an sou po ou.
   • Transmetè a entelijan ka mete chak jou epi yo ka retire ak reaplike nenpòt ki lè.
   • Remak: Transmetè entelijan a reziste dlo (IP67) jiska yon pwofondè de 1 mèt (3.2 pye) pou jiska 30 minit.
2. Limen ak etenn transmetè entelijan an:
   • Pou limen transmetè entelijan an, peze epi kenbe bouton pouvwa a pou apeprè senk segonn.
   • Pou fèmen transmetè entelijan an, peze epi kenbe bouton pouvwa a pou apeprè senk segonn.
   • Pou tcheke si transmetè entelijan an ON, peze bouton pouvwa a yon fwa. Si endikatè ki ap dirije a limen vèt oswa zoranj, sa vle di transmetè entelijan an ON. Si pa gen okenn LED parèt, sa vle di transmetè entelijan an OFF.
3. Etap pou kòmanse:
   • Asire w ke transmetè entelijan an chaje nèt anvan ou asosye li ak aplikasyon mobil lan.

Gade Gid Itilizatè Eversense CGM pou plis enfòmasyon detaye.

Pou yon vèsyon Panyòl Gid Itilizatè a ak Gid Referans Rapid, tanpri vizite www.eversensediabetes.com.

Endikasyon pou itilize

Sistèm CGM Eversense la fèt pou kontinyèlman mezire nivo glikoz entèrstisyèl nan adilt (18 ane ak plis) ki gen dyabèt pou jiska 90 jou. Sistèm nan endike pou itilize pou ranplase mezi glikoz san fingerstick pou desizyon tretman dyabèt.

Sistèm nan fèt pou:

• Bay glikoz an tan reyèl
• Bay tandans glikoz
• Bay alèt pou deteksyon ak prediksyon epizòd ki ba glikoz nan san (ipoglisemi) ak glikoz ki wo nan san (ipèglisemi).
• Sistèm nan se yon aparèy preskripsyon. Done istorik ki soti nan sistèm nan ka entèprete pou ede nan bay terapi Ajisteman sa yo ta dwe baze sou modèl ak tandans wè sou tan.
• Sistèm nan fèt pou yon sèl pasyan

Kontr

• Sistèm nan kontr pou moun pou moun dexamethasone oswa dexamethasone acetate ka.
• Transmetè entelijan an enkonpatib ak D' rezonans mayetik (MRI) Transmetè entelijan an se MR Ensekirite epi yo DWE RETIRE anvan yo sibi yon pwosedi MRI (Imaj sonorite mayetik). Capteur a se MR Kondisyonèl. Pou plis enfòmasyon sou Capteur a, gade Enfòmasyon sou Sekirite MRI nan la Gid itilizatè Eversense CGM System.
• Mannitol oswa sorbitol, lè yo administre nan venn, oswa kòm yon eleman nan yon solisyon irigasyon oswa solisyon dyaliz peritoneal, ka ogmante konsantrasyon mannitol oswa sorbitol nan san epi lakòz fo lekti nan glikoz detèktè w la. konsomasyon dyetetik pa afekte rezilta glikoz detèktè yo.

Pran Desizyon Tretman ak Eversense              

Pou pran yon desizyon tretman, ou ta dwe konsidere:

• Enfòmasyon bar estati
• Valè glikoz Capteur aktyèl la - valè glikoz aktyèl la ta dwe parèt an nwa
• Flèch tandans - yo ta dwe montre yon flèch tandans
• Dènye enfòmasyon sou tandans ak alèt

Lè pou PA pran yon desizyon tretman:

• Pa gen valè glikoz ki parèt
• Pa gen okenn flèch tandans parèt
• Sentòm ou yo pa matche ak enfòmasyon glikoz ki parèt
• Valè glikoz Capteur aktyèl la parèt an gri
• Ba estati a parèt an zoranj
• Ou ap pran medikaman nan klas tetracycline

Remak: Toujou gade enfòmasyon glikoz ki nan aplikasyon Eversense CGM ou a sou smartphone ou pou pran desizyon sou tretman. Pa itilize yon ekspozisyon segondè tankou Apple Watch oswa Eversense NOW.

Eversense Smart transmetè

Transmetè entelijan rechargeable ou a pouvwa Capteur a, kalkile lekti glikoz, epi estoke epi voye done nan aplikasyon an. Li bay tou alèt vibe sou kò a. Transmetè a entelijan an sekirite sou po ou ak yon patch adezif jetab ki chanje chak jou

Mete transmetè a entelijan

• Ranplase plak adezif la sou transmetè entelijan ou a
• Transmetè a entelijan ka retire epi aplike ankò sou po a nenpòt ki

Remak: Transmetè entelijan ou a reziste dlo (IP67) nan yon pwofondè de 1 mèt (3.2 pye) pou jiska 30 minit.

Limen e etenn transmetè entelijan an

• Pou limen transmetè entelijan an, peze epi kenbe bouton pouvwa a pou apeprè senk segonn.
• Pou fèmen transmetè entelijan an, peze epi kenbe bouton pouvwa a pou apeprè senk segonn.

Pou wè si transmetè entelijan ou a ON, peze bouton pouvwa a yon fwa. Si dirije a parèt, transmetè entelijan an ON. Si pa gen okenn LED parèt, transmetè entelijan an OFF.

Etap pou kòmanse  

Chaje Smart transmetè a

Transmetè entelijan ou a dwe chaje nèt anvan ou asosye ak aplikasyon an.

• Ploge fen estanda kab USB a nan adaptè ki sou USB a
• Ploge fen mikwo kab USB a nan pò USB nan bèso chaje a
• Ranje kat broch lò ki sou anba a nan transmetè entelijan an ak kat broch lò yo sou chaj la Yon fwa konplètman chaje (apeprè 15 minit), yon ti limyè vèt parèt sou bò anwo nan transmetè a entelijan. Retire kab USB a nan bèso chaje a apre li fin chaje nèt lè w rale sou tab la sou bèso a, epi leve transmetè entelijan an deyò.

ENPÒTAN:
Sèvi ak sèlman adaptè pouvwa AC ak kab USB ki bay ak transmetè entelijan a lè w ap chaje batri a transmetè entelijan, epi pa janm kole nenpòt objè ki pa kab chaje a nan pò USB transmetè a. Sèvi ak yon lòt ekipman pou pouvwa a ka domaje transmetè entelijan an, pa pèmèt lekti glikoz yo dwe resevwa byen, kreye risk pou dife, epi li ka lakòz anile garanti ou. Si adaptè pouvwa Eversense ou oswa kab USB ou domaje oswa pèdi, kontakte Asistans Kliyan pou yon ranplasman pou asire aparèy la fonksyone an sekirite.

Lanse aplikasyon an lè w tape icon Eversense la

1. Kreye yon kont ak yon Imèl ak
2. Antre enfòmasyon sou kont ou epi tape Soumèt.
3. Endike ou genyen transmetè entelijan ou lè w tape opsyon sa a.
   Pou w konplete enskripsyon an tcheke adrès imel ou bay la epi klike sou lyen ki nan imel la.
   Remak: Sou sistèm operasyon Android yo pral mande w pou rekonèt epi aktive sèvis kote oswa Bluetooth yo nan lòd yo marye transmetè entelijan ou a ak aparèy mobil ou epi resevwa alèt nan men sistèm Eversense CGM la.
4. Limen transmetè entelijan ou a epi mete l nan "Mòd Discoverable" lè w peze bouton pouvwa a twa fwa. Limyè ki ap dirije a pral bat vèt ak zoranj.
5. Tape Pa Konekte pou kòmanse pwosesis kouple a. Remak: Si ou pa wè transmetè entelijan ou a kòm yon opsyon, gade Gid Itilizatè a pou plis enfòmasyon.
6. Tape Pè ak Lè sa a tape Next pou kontinye lè "Konekte" parèt.
7. Yo itilize inite mezi a pou kalkile ak montre lekti glikoz ou yo. PA chanje inite mezi a jiskaske ou konsilte ak founisè swen sante ou. Tape Fini pou kontinye
8. Tape sou ekran entwodiksyon yo ki bay enfòmasyon sou ki lè pou pran desizyon tretman ak Eversense CGM System la.
9. Tape ikòn MENI PRINCIPAL la pou jwenn aksè a tout fonksyon aplikasyon an nan yon meni ki dewoule.
   Remak: Ekran sa a p ap gen okenn done glikoz pou montre jiskaske yo mete detèktè w la epi ou kòmanse kalibre sistèm lan.

Eversense App

Ekran GLUKOZ MWEN an ap montre done glikoz ou yo yon fwa yo fin mete detèktè w la epi w kòmanse kalibre sistèm lan.

• Ikòn meni (gade paj pwochen)
• Temp Profile icon
• Pa deranje icon
• Aktyèl lekti glikoz
• Koneksyon transmetè ak Capteur
• Pouvwa batri transmetè
• Flèch tandans
• Nivo alèt glikoz wo
• Nivo sib glikoz ki wo
• Nivo sib glikoz ki ba
• Nivo alèt glikoz ki ba
• Evènman Log icon

1. Egzèsis
2. Evènman miltip
3. Prevwa alèt glikoz segondè
4. Ensilin
5. Kalibrasyon

Icône meni

Tape ikòn MENI a ( ) anlè a gòch nan nenpòt ekran pou navige nan nenpòt nan opsyon ki disponib nan meni yo:

• Glikoz mwen an
• Kalite
• Istwa Alèt
• Jounal evènman an
• Rapò
• Pataje Done Mwen yo
• Gid plasman
• Konekte
• Anviwònman
• Konsènan

Alèt

• Tou de aparèy mobil ou ak transmetè entelijan bay alèt pou fè w konnen lè lekti CGM ou yo rive nan sèten paramèt sib oswa si Sistèm CGM ou a bezwen atansyon.
• Gade Gid Itilizatè a pou jwenn yon lis konplè alèt sou aplikasyon w lan.

Mete transmetè entelijan ou a

1. Retire papye ki gen logo Eversense sou li epi mete transmetè entelijan an nan sant la
2. Retire pi gwo fè bak klè ak pozisyon transmetè entelijan an dirèkteman sou Capteur a.
3. Tcheke koneksyon ki genyen ant transmetè entelijan ak Capteur a. Chwazi Gid Plasman nan meni prensipal la pou ede w detèmine ki kote pou mete transmetè entelijan ou a. Glise transmetè entelijan an sou zòn ensèsyon Capteur a jiskaske ou jwenn yon siyal bon oswa fò sou app a.
4. Peze patch adezif la byen fèm sou sifas po sou Capteur a.
5. Sèvi ak tab la pou rale revètman klè ki rete a.

Lyen Capteur a ak Transmetè Smart

Yon fwa founisè swen sante w la mete detèktè a, ap bezwen konekte detèktè w la ak transmetè entelijan w la.

1. Pozisyon transmetè entelijan an dirèkteman sou Capteur ki mete a jiskaske transmetè entelijan yo sispann vibre epi mesaj New Sensor Detected la parèt sou app a.
2. Tape Link Sensor ak Lè sa a Link Detected Sensor.
3. Lè transmetè entelijan ak Capteur yo konekte avèk siksè, ekran LINKED SENSOR la ​​montre nimewo ID Capteur a

Faz Warm Up 24 èdtan an kòmanse yon fwa ou fin konekte detèktè w la. Ou ka fèmen transmetè entelijan a jiskaske Faz Chofe a fini. Capteur a mande 24 èdtan pou estabilize nan kò ou anvan transmetè entelijan an ap kalkile valè glikoz. Pou plis enfòmasyon, tanpri review seksyon ki gen tit Kalibrasyon sistèm nan nan ou Gid itilizatè Eversense CGM System.

Distribiye pa: Ascensia Diabetes Care US, Inc. 5 Wood Hollow Road Parsippany, NJ 07054 USA 844.SENSE4U (844.736.7348)  www.ascensia.com/eversense

Manifaktire by: Senseonics, Inc. 20451 Seneca Meadows Parkway Germantown, MD 20876-7005 USA

Orè sipò kliyan: 8am jiska 8pm (lè lès Etazini)  www.eversensediabetes.com

Patant: www.senseonics.com/products/patents

Apple App Store ak Google Play ak pwodwi yo se mak komèsyal oswa dwa dotè detantè respektif yo.

© Senseonics, Inc. 2023 PN: LBL-1603-01-001 Rev M 04/2023

 

 

Dokiman / Resous

Sistèm Siveyans Kontinyèl Glikoz versense [pdfGid Itilizatè Sistèm siveyans glikoz kontinyèl, sistèm siveyans glikoz, sistèm siveyans, sistèm

Referans

• Manyèl itilizatè