Viatom血压计BP2和BP2A用户手册

用户手册
血压监测仪
型号BP2，BP2A

1。 基础知识

本手册包含安全操作产品并根据其功能和预期用途所必需的说明。 遵守本手册是确保正确的产品性能和正确操作的先决条件，并确保患者和操作员的安全。

1.1安全
警告和注意事项

• 在使用产品之前，请确保您已通读本手册，并充分了解相应的注意事项和风险。
• 该产品是为实际使用而设计的，但不能代替看医生。
• 本产品不是为完全诊断心脏疾病而设计或设计的。 未经医学检查独立确认，不得将本产品用作开始或修改治疗的基础。
• 产品上显示的数据和结果仅供参考，不能直接用于诊断解释或治疗。
• 请勿根据记录结果和分析进行自我诊断或自我治疗。 自我诊断或自我治疗可能会导致您的健康状况恶化。
• 如果用户发现自己的健康状况发生变化，则应始终咨询其医生。
• 如果您有起搏器或其他植入的产品，建议不要使用此产品。 遵循医生的建议（如果适用）。
• 请勿将本产品与除颤器一起使用。
• 切勿将产品浸入水或其他液体中。 请勿使用丙酮或其他挥发性溶液清洁产品。
• 请勿摔落本产品或使其受到强烈冲击。
• 请勿将本产品放置在压力容器或气体灭菌产品中。
• 请勿拆卸和改装产品，否则可能会造成损坏，故障或阻碍产品的运行。
• 请勿将产品与使用说明中未提及的其他产品互连，否则可能会导致损坏或故障。
• 本产品不适用于身体，感官或心理技能受到限制或缺乏经验和/或知识不足的人（包括儿童）使用，除非由负责其安全的人员监督或接受本产品。此人关于如何使用产品的说明。 应该对儿童进行监督，以确保他们不会玩耍该产品。
• 请勿使产品的电极与其他导电部件（包括大地）接触。
• 请勿与皮肤敏感或过敏的人一起使用本产品。
• 请勿在婴儿，学步儿童，儿童或无法自我表达的人上使用本产品。
• 请勿将本产品存放在以下位置：本产品暴露于直射阳光，高温或高湿或重度污染的地方； 靠近水源或火源的位置； 或受到强烈电磁影响的位置。
• 该产品显示出心律和血压等变化，可能有多种不同的原因。 这些可能是无害的，但也可能是由疾病或严重程度不同的疾病触发的。 如果您认为自己可能有疾病，请咨询医学专家。
• 生命体征测量（例如与本产品一起进行的测量）不能识别所有疾病。 不管使用本产品进行的测量如何，如果您遇到可能表明患有急性疾病的症状，都应立即咨询医生。
• 在未咨询医生的情况下，请勿根据本产品进行自我诊断或自行服药。 特别是，未经事先批准，请勿开始服用任何新药或更改任何现有药物的类型和/或剂量。
• 该产品不能替代医学检查或心脏或其他器官功能，也不能替代需要更复杂测量的医学心电图记录。
• 我们建议您记录心电图曲线和其他测量值，并在需要时将其提供给医生。
• 用干燥的软布或布 d 清洁产品和袖带amp用水和中性清洁剂清洗。 切勿使用酒精、苯、稀释剂或其他刺激性化学品清洁产品或袖带。
• 避免将袖带紧紧折叠或将软管长时间拧紧存放，因为这样可能会缩短组件的使用寿命。
• 产品和袖带不防水。 防止雨水，汗水和水弄脏产品和袖带。
• 为了测量血压，必须用足够的力将袖带挤压手臂，以暂时阻止血液流过动脉。 这可能会导致手臂疼痛，麻木或暂时性的红色印记。 特别是当连续重复测量时，会出现这种情况。 随着时间的流逝，任何疼痛，麻木或红色标记都会消失。
• 过于频繁的测量可能会由于血流干扰而对患者造成伤害。
• 在动静脉（AV）分流器的手臂上使用本产品之前，请咨询您的医生。
• 如果您有乳房切除术或淋巴结清除术，请在使用此监护仪之前咨询您的医生。
• CUFF的加压可能会暂时导致同一肢体上同时使用的监控产品失去功能。
• 如果您遇到严重的血液流动问题或血液疾病，请咨询您的医生，因为袖带膨胀会引起瘀伤。
• 请防止该产品的使用导致患者血液循环的长期损害。
• 请勿将袖带套在已连接其他医疗电气设备的手臂上。 设备可能无法正常运行。
• 手臂严重循环不足的人在使用该产品之前必须咨询医生，以避免医疗问题。
• 请勿自行诊断测量结果并自行开始治疗。 请始终咨询您的医生以评估结果和治疗。
• 请勿将袖带套在伤口未愈合的手臂上，因为这可能会导致进一步的伤害。
• 请勿将袖带套在接受静脉滴注或输血的手臂上。 否则可能会导致受伤或事故。
• 进行测量时，请从手臂上脱下紧身或厚实的衣服。
• 如果患者的手臂不在指定的圆周范围内，则可能导致错误的测量结果。
• 该产品不适用于新生儿、孕妇，包括 pre-eclamp抽动，患者。
• 请勿在存在易燃气体（例如麻醉气体）的地方使用本产品。 可能会引起爆炸。
• 请勿在HF外科手术设备，MRI或CT扫描仪的区域或富氧环境中使用本产品。
• 只能由维修人员使用工具来更换电池，并且由训练有素的人员更换电池可能会导致损坏或烧伤。
• 患者是预期的操作员。
• 在使用产品时，请勿进行维护和保养。
• 患者可以安全地使用产品的所有功能，并且患者可以通过仔细阅读第7章来维护产品。
• 本产品发射2.4 GHz频段的射频（RF）。 请勿在RF受限的地方（例如飞机上）使用本产品。 在射频限制区域内时，请关闭本产品的蓝牙功能并取出电池。 有关潜在限制的更多信息，请参阅FCC关于蓝牙使用的文档。
• 请勿将本产品与其他医疗电气（ME）设备同时使用。 这可能会导致产品操作错误和/或导致血压读数和/或EKG记录不正确。
• 电磁干扰源可能会影响本产品（例如移动电话，微波炉，透热疗法，碎石术，电灼，RFID，电磁防盗系统和金属探测器），请在进行测量时尽量远离它们。
• 使用非制造商指定或提供的附件和电缆以外的附件和电缆可能会导致电磁辐射增加或产品的电磁抗扰性下降，并导致操作不当。
• 本产品所做的解释是潜在的发现，而不是对心脏病的完整诊断。 所有的解释都应该重新view由医学专业人员进行临床决策。
• 请勿在易燃麻醉剂或药物存在的情况下使用本产品。
• 请勿在充电时使用本产品。
• 记录心电图时请保持静止。
• ECG检测器仅针对Lead I和II记录进行开发和测试。

2. 简介

2.1预期用途
该设备可缩进以测量家庭或医疗设施环境中的血压或心电图（ECG）。
该设备是血压计，旨在用于测量成年人口的血压和脉搏率。
该产品旨在测量、展示、存储和重新view 成人的单通道心电图节律，并给出一些提示的症状，如规则搏动、不规则搏动、低心率和高心率。
2.2禁忌症
该产品禁止在动态环境中使用。
该产品禁止在飞机上使用。
2.3关于产品
商品名称：血压计
产品型号：BP2（包括NIBP + ECG），BP2A（仅NIBP）

1. LED显示屏

• 显示日期，时间和电源状态等
• 显示心电图和血压测量过程和结果。

2.开始/停止按钮

• 电源开/关
• 开机：按此按钮即可开机。
• 关闭电源：按住按钮以关闭电源。
• 按下以打开产品电源，然后再次按下以开始测量血压。
• 按下以打开产品电源，然后触摸电极以开始测量ECG。

3.内存按钮

• 按重新view 历史数据。

4. LED指示灯

•  蓝灯常亮：电池正在充电。
• 蓝灯熄灭：电池已充满电，无法充电

5.心电电极

• 触摸它们即可开始使用不同方法测量心电图。

6. USB连接器

• 它与充电电缆连接。

2.4个符号

3.使用产品

3.1给电池充电
使用USB电缆为产品充电。 将USB电缆连接到USB充电器或PC。 充满电需要2个小时。 电池充满电后，指示灯将呈蓝色。
该产品的功耗非常低，一次充电通常可以使用几个月。
屏幕上可以看到指示电池状态的屏幕上电池符号。
备注：该产品不能在充电过程中使用，并且如果选择第三方充电适配器，请选择符合IEC60950或IEC60601-1的适配器。

3.2测量血压
3.2.1系上袖带

1. 如图所示，将袖带缠绕在上臂上方，大约在肘部内侧上方1到2厘米处。
2. 将袖带直接放在皮肤上，因为衣服可能会引起微弱的脉搏并导致测量错误。
3. 卷起衬衫袖子而导致上臂收缩可能会阻止准确的读数。
4. 确认动脉位置标记与动脉对齐。

3.2.2如何正确坐下
要进行测量，您需要放松并舒适地就座。 坐在椅子上，双腿不交叉，双脚平放在地板上。 将左臂放在桌子上，使袖带与您的心脏齐平。

请注意：

• 右臂和左臂之间的血压可能会有所不同，并且测得的血压读数可能会有所不同。 Viatom建议始终使用同一手臂进行测量。 如果两个手臂之间的血压读数相差很大，请咨询您的医生以确定要使用哪个手臂进行测量。
• 在环境温度为5°C时，从两次使用之间的最低存储温度开始加热，直到产品准备就绪可使用为止，该产品需要大约20s的时间；从室温下冷却到大约需要5s的时间。在环境温度为20°C时，直到产品准备就绪可使用之间的最高使用温度。

3.2.3测量过程

1. 按下以打开产品电源，然后再次按下以开始测量血压。
2. 在测量过程中，产品会自动使袖带缓慢放气，典型的测量过程大约需要30秒。
   
3. 测量完成后，血压读数将滚动显示在产品中。
   
4. 测量结束后，产品将自动释放袖带气体。
5. 测量后，按按钮关闭电源，然后取下袖带。
6. 按记忆键重新view 历史数据。 血压读数将出现在产品中

请注意：

• 该产品具有自动电源关闭功能，该功能可在测量后一分钟内自动关闭电源。
• 测量期间，您应保持静止并且不要挤压袖带。 当压力结果出现在产品中时，停止测量。 否则，可能会影响测量并且血压读数可能不准确。
• 该设备最多可存储100个血压数据读数。 当第101个读数进入时，最早的记录将被覆盖。请及时上传数据。

无创血压测量原理
NIBP的测量方法是振荡法。 振荡测量使用自动充气泵。 当压力高到足以阻塞动脉血流时，它将缓慢放气，并记录放气过程中袖带压力的所有变化，以根据某些算法计算血压。 计算机将判断信号质量是否足够准确。 如果信号不够准确（例如在测量过程中突然移动或碰到袖带），则机器将停止放气或重新充气，或者放弃此测量和计算。
获得准确的常规高血压病静息血压测量值所需的操作步骤包括：
—正常使用中的患者位置，包括坐姿舒适，双腿不交叉，双脚平放在地板上，背部和手臂支撑，袖带的中间位置在心脏右心房的水平。
—患者应尽可能放松，并且在测量过程中不要讲话。
—首次读取前应经过5分钟。
—正常使用中的操作员位置。

3.3测量心电图
3.3.1使用心电图之前

• 使用心电图功能之前，请注意以下几点以获得精确的测量值。
• ECG电极必须直接放在皮肤上。
• 如果您的皮肤或手干燥，请使用广告润湿它们amp 测量前布。
• 如果 ECG 电极脏了，请使用软布或棉签清除脏物 damp用酒精消毒。
• 在测量过程中，请勿用正在测量的手触摸您的身体。
• 请注意，左右手之间不得有皮肤接触。 否则，将无法正确进行测量。
• 在测量过程中保持静止，不要说话，并保持产品静止。 任何形式的运动都会使测量结果失真。
• 如果可能，请在坐着而不是站立时进行测量。

3.3.2测量过程

1.按接通产品电源，然后触摸电极以开始测量ECG。
→方法A：引导I，从右手到左手

→方法B：导线II，右手至左腹

2.轻轻触摸电极30秒钟。

3.条形图完全填充后，产品将显示测量结果。

4.按记忆键重新view 历史数据。

请注意：

• 请勿将产品太紧地压在皮肤上，否则可能会导致EMG（肌电图）干扰。
• 设备最多可以存储10条ECG数据记录。 当第11条记录进入时，最早的记录将被覆盖。请及时上传数据。

心电图测量原理
该产品通过心电电极通过体表电位差采集心电数据，经 amp液化和过滤，然后通过屏幕显示。
不规则跳动：如果在测量过程中心率的变化速度超过某个阈值，则判断为不规则心跳。
高心率：心率＞ 120 / min
低心率：心率＜50 / min
如果测量结果不符合“不规则搏动”，“高心率”和“低心率”，则判断为“常规搏动”。

3.4蓝牙
仅当屏幕亮起时，产品蓝牙才会自动启用。
1）确保打开产品屏幕以保持产品蓝牙功能已启用。
2）确保手机蓝牙已启用。
3）从手机中选择产品ID，然后该产品将与您的手机成功配对。
4）您可以将包括SYS，DIS，ECG数据在内的测量数据导出到手机。

请注意：

• 蓝牙技术基于无线电链路，可提供快速而可靠的数据传输。
  蓝牙使用了预期的ISM频段内的无许可证全球可用频率范围，以确保全球范围内的通信兼容性。
• 无线功能的配对和传输距离通常为1.5米。 如果电话与产品之间的无线通信延迟或出现故障，则您将尝试缩小电话与产品之间的距离。
• 该产品可以在无线共存环境下（例如，微波，手机，路由器，无线电，电磁防盗系统和金属探测器）与手机配对并进行传输，但是其他无线产品仍可以与手机之间的配对和传输对接以及不确定环境下的产品。 如果电话和产品显示不一致，则可能需要更改环境。

4.故障排除

5。 饰品

6。 产品规格

7.维护与清洁

7.1维护
为了保护您的产品免遭损坏，请遵守以下规定：

• 将产品和组件存放在干净安全的位置。
• 请勿洗涤产品和任何组件或将其浸入水中。
• 请勿拆卸或尝试修理产品或组件。
• 请勿将产品暴露于极端温度，湿度，灰尘或直射阳光下。
• 袖带上有一个敏感的气密性气泡。 请小心处理，并避免因扭曲或弯曲而造成所有类型的拉力。
• 用柔软的干布清洁产品。 请勿使用汽油、稀释剂或类似溶剂。 袖口上的斑点可以用广告小心地去除amp 布和肥皂水。 袖带一定不能洗！
• 请勿掉落仪器或以任何方式粗暴对待它。 避免强烈震动。
• 切勿打开产品！ 否则，制造商校准将无效！

7.2清洁
该产品可以重复使用。 请按照以下说明进行清洁，然后再使用：

• 用柔软的干布蘸70％的酒精清洁产品。
• 请勿使用汽油，稀释剂或类似溶剂。
• 用浸有70％酒精的布仔细清洁袖带。
• 袖带不得清洗。
• 清洁产品和手臂袖带，然后使其风干。

7.3处置

电池和电子仪器必须按照当地适用的法规进行处理，而不是生活垃圾。

8. FCC声明

FCC ID：2ADXK-8621
未经负责合规方明确批准的任何更改或修改，都可能使用户丧失操作设备的权利。
此设备符合FCC规则的第15部分。 操作必须符合以下两个条件：
（1）本设备不会造成有害干扰，并且
（2）本设备必须接受收到的任何干扰，包括可能导致意外操作的干扰。

备注：本设备经测试证明符合FCC规则第15部分中关于B类数字设备的限制。 这些限制旨在提供合理的保护，以防止在住宅安装中产生有害干扰。 本设备会产生使用并辐射射频能量，如果未按照说明进行安装和使用，可能会对无线电通信造成有害干扰。 但是，不能保证在特定安装中不会发生干扰。 如果此设备确实对无线电或电视接收造成有害干扰（可以通过打开和关闭设备来确定），则鼓励用户尝试通过以下一种或多种措施来消除干扰：
-重新调整或摆放接收天线。
-增加设备和接收器之间的距离。
-将设备连接到与接收器不同电路的插座上。
-向经销商或有经验的无线电/电视技术人员咨询以寻求帮助。

该设备已经过评估，可以满足一般的RF暴露要求。 该设备可在便携式暴露条件下使用而不受限制。

9.电磁兼容性

该产品符合EN 60601-1-2的要求。
警告和注意事项

• 使用本手册未指定的附件可能会导致电磁辐射增加或设备的电磁抗扰性降低。
• 该产品或其组件不得与其他设备相邻或堆叠使用。
• 该产品需要有关EMC的特殊预防措施，并且需要根据下面提供的EMC信息进行安装和投入使用。
• 即使其他产品符合CISPR的要求，也可能会干扰该产品。
• 当输入信号低于最小值时 amp技术规格中提供的纬度，可能会导致错误的测量。
• 便携式和移动通信设备可能会影响本产品的性能。
• 具有射频发射器或信号源的其他产品可能会影响此产品（例如，具有无线功能的手机，PDA和PC）。

指导和声明–电磁抗扰性

指导和声明–电磁抗扰性

注1：在80 MHz至800 MHz处，适用于较高频率范围的分隔距离。
注意2：这些准则可能并不适用于所有情况。 电磁传播受结构，物体和人的吸收和反射的影响。

a 在0,15 MHz和80 MHz之间的ISM（工业，科学和医学）频带为6,765 MHz至6,795 MHz； 13,553 MHz至13,567 MHz; 26,957 MHz至27,283 MHz; 和40,66 MHz至40,70 MHz。 0,15 MHz至80 MHz之间的业余无线电频段为1,8 MHz至2,0 MHz，3,5 MHz至4,0 MHz，5,3 MHz至5,4 MHz，7 MHz至7,3 MHz ，10,1 MHz到10,15 MHz，14 MHz到14,2 MHz，18,07 MHz到18,17 MHz，21,0 MHz到21,4 MHz，24,89 MHz到24,99 MHz，28,0 ，29,7 MHz至50,0 MHz和54,0 MHz至XNUMX MHz。

b 150 kHz和80 MHz之间的ISM频带以及80 MHz到2,7 GHz频率范围内的顺应性水平旨在降低移动/便携式通信设备在无意中进入患者区域时可能造成干扰的可能性。 因此，在这些频率范围内，为计算发射机的推荐间隔距离时所使用的公式中已加入了10/3的附加系数。

c 固定发射机的场强，例如无线电（蜂窝/无绳）电话的基站和陆地移动无线电，业余无线电，AM和FM广播以及电视广播的场强，在理论上无法准确预测。 为了评估由于固定RF发射器引起的电磁环境，应考虑进行电磁现场勘测。 如果在使用血压计的位置测得的场强超过上述适用的RF遵从水平，则应观察血压计以验证其是否正常运行。 如果观察到异常表现，则可能需要采取其他措施，例如重新定位或重新定位血压计。

d 在150 kHz至80 MHz的频率范围内，场强应小于3 V / m。

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PN：255-01761-00版本：2019年XNUMX月

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