BioIntelliSense BioSticker medisch hulpmiddel voor eenmalig gebruik en kan gegevens verzamelen
INVOERING
BEOOGD GEBRUIK
De BioStickerTM is een draagbaar apparaat voor bewaking op afstand dat bedoeld is om fysiologische gegevens te verzamelen in thuis- en zorginstellingen.
De gegevens kunnen hartslag, ademhalingsfrequentie, huidtemperatuur en andere symptomatische of biometrische gegevens omvatten.
Het apparaat is bedoeld voor gebruik door gebruikers van 18 jaar of ouder.
Het apparaat voert geen hartslag- of ademhalingsfrequentiemetingen uit tijdens perioden van beweging of activiteit.
Het apparaat is niet bedoeld voor gebruik bij intensive care-patiënten.
KENNISGEVING: Het gebruik van het/de BioIntelliSense-product(en) is onderworpen aan onze WebGebruiksvoorwaarden voor site en productgebruiker op (BioIntelliSense.com/website-en-productgebruiker-gebruiksvoorwaarden), Website privacybeleid op (BioIntelliSense.com/website-privacy-beleid), en Product- en Data-as-a-Service-privacybeleid op (BioIntelliSense.com/product-en-service-privacybeleid). Door het (de) Product(en) te gebruiken, geeft u aan dat u deze voorwaarden en het beleid hebt gelezen en dat u ermee instemt, inclusief de beperkingen en afwijzingen van aansprakelijkheid. In het bijzonder begrijpt u en stemt u ermee in dat het gebruik van het (de) Product(en) meet en persoonlijke informatie over u vastlegt, inclusief vitale functies en andere fysiologische metingen. Die informatie kan ademhalingsfrequentie, hartslag, temperatuur, activiteitsniveau, slaapduur, lichaamshouding, aantal stappen, loopanalyse, hoesten, niezen en braakselfrequentie en andere symptomatische of biometrische gegevens omvatten. De Product(en) kunnen ook worden geconfigureerd om gegevens over nabijheid en duur te volgen en vast te leggen met betrekking tot andere Product(en). U begrijpt dat de Product(en) geen medisch advies geven of een specifieke ziekte diagnosticeren of voorkomen, met inbegrip van een besmettelijke ziekte of virus. Als u zich zorgen maakt over uw gezondheid, inclusief of u bent blootgesteld aan een ziekte of virus of deze heeft opgelopen, neem dan onmiddellijk contact op met uw zorgverlener.
AAN DE SLAG
- Houd de knop ingedrukt voor 4 SECONDEN. Het lampje knippert GROENTE.
Druk nogmaals op de knop en het lampje knippert GEEL (geeft aan dat het apparaat klaar is om geactiveerd te worden).
- ACTIVEREN uw BioSticker met de daarvoor bestemde app of het apparaat dat wordt aangegeven in de instructies van uw programma.
Eenmaal geactiveerd, DRUK OP DE KNOP op uw BioSticker om de activering te verifiëren. Het lampje moet knipperen GROEN, 5 KEER. - Zoek gebied op BOVENSTE LINKER BORST, twee centimeter onder het sleutelbeen.
- TRIM ELK LICHAAM HAAR alleen een elektrische trimmer gebruiken en REINIG GEBIED met een warme, damp lap.
- Trek de achterkant van APPARAATKANT van lijm. Plaats de BioSticker OP de blootgestelde lijm.
- Draai om en VERWIJDEREN resterende zelfklevende achterkant. NALEVEN BioSticker horizontaal of verticaal op de borst.
CONTROLEER DAT HET APPARAAT WERKT!
Druk op elk moment op de BioSticker-knop en bevestig dat het lampje 5 KEER GROEN knippert. Als het apparaat niet groen of helemaal niet knippert, neem dan contact op met de ondersteuning.
VERVANG UW LIJM
- Wanneer niet meer plakkerig.
- Als u roodheid of irritatie ervaart in het plaatsingsgebied.
VERWIJDEREN lijm van de onderkant van het apparaat. Volg stap 4 en 5 om een nieuwe lijm aan te brengen en breng BioSticker opnieuw aan.
Bij het vervangen van de lijm wordt geadviseerd om het apparaat op een andere plek binnen het plaatsingsgebied aan te brengen.
PROBLEMEN OPLOSSEN & VEELGESTELDE VRAGEN
Kan ik douchen of sporten met mijn apparaat?
Ja, het apparaat is waterbestendig en kan tijdens het douchen en sporten worden gedragen. Breng geen olie of lotion aan op het plaatsingsgebied, omdat dit de hechting van het apparaat aan de huid zal verminderen.
Kan ik zwemmen of baden met mijn apparaat?
Nee, hoewel het apparaat waterbestendig is, mag het niet onder water worden ondergedompeld, ook niet tijdens het zwemmen of baden. Langdurige onderdompeling onder water kan schade aan het apparaat veroorzaken en kan ertoe leiden dat het apparaat losraakt van de huid.
Indien verwijderd om te zwemmen of baden, vervang dan de lijm en breng het apparaat opnieuw aan op het plaatsingsgebied.
Hoe lang kan ik mijn lijm dragen?
De lijm is ontworpen voor continu gebruik en kan worden gedragen totdat de lijm loslaat van de huid. Gemiddeld wordt aanbevolen om de lijm elke 7 dagen te vervangen. Als de lijm is verwijderd terwijl hij nog stevig vastzit, gebruik dan een huidlijmverwijderaar of babyolie om de lijm los te maken terwijl je voorzichtig van je huid pelt.
Hoe lang moet ik mijn apparaat dragen?
Draag uw apparaat volgens de instructies gedurende maximaal 30 dagen en retourneer het in de vooruitbetaalde postage envelop. Opmerking: na 30 dagen, na het indrukken van de knop, zal het licht afwisselend groen en geel zijn.
Ik heb last van huidirritatie, wat moet ik doen? Tijdens het dragen van het apparaat kan lichte huidirritatie en jeuk optreden. Als zich een ernstige reactie ontwikkelt, stop dan met dragen en neem onmiddellijk contact op met uw arts.
Kan ik mijn apparaat door een metaaldetector dragen?
Ja, vertel de TSA of een beveiligingsvertegenwoordiger dat u een "medisch hulpmiddel" draagt.
Mijn apparaat knippert niet nadat ik op de knop heb gedrukt, wat moet ik doen?
Het apparaat is mogelijk niet meer actief. Om het apparaat opnieuw te activeren, houdt u de knop 4 seconden ingedrukt. Wanneer u de knop loslaat, moet het lampje groen knipperen. Als het apparaat niet knippert, neem dan onmiddellijk contact op met de klantenservice.
WAARSCHUWINGEN & VOORZORGSMAATREGELEN
- NIET DOEN draag het apparaat over overmatig lichaamshaar. Overmatig lichaamshaar moet voor het aanbrengen worden getrimd met alleen een elektrische trimmer.
- NIET DOEN plaats op een beschadigde huid, inclusief wonden, zweren of schaafwonden.
- NIET DOEN probeer de lijm onmiddellijk na het aanbrengen te verwijderen. Vroegtijdige verwijdering kan ongemakkelijk zijn en irritatie veroorzaken.
- NIET DOEN blijf dragen als er ernstig ongemak of irritatie optreedt.
- NIET DOEN dompel het apparaat onder water. Als u het apparaat voor langere tijd onderdompelt, kan het apparaat beschadigd raken.
- NIET DOEN oefen buitensporige kracht uit, laat het apparaat vallen, verander of probeer het uit elkaar te halen, aangezien dit storingen of permanente schade kan veroorzaken. Dit kan storingen of blijvende schade veroorzaken.
- NIET DOEN draag of gebruik het apparaat tijdens een MRI-procedure (magnetic resonance imaging) of op een locatie waar het wordt blootgesteld aan sterke elektromagnetische krachten.
- Verwijder het apparaat voorafgaand aan defibrillatiegebeurtenissen. Er is geen klinische validatie uitgevoerd voor personen met een defibrillator, pacemaker of ander implanteerbaar apparaat.
- Houd het apparaat uit de buurt van kinderen en huisdieren. Het apparaat kan verstikkingsgevaar opleveren en kan schadelijk zijn bij inslikken.
ZELFKLEVENDE ONDERSTEUNING
Ga voor tips over langdurig dragen en extra kleefondersteuning naar:
BioIntelliSense.com/ondersteuning
Als extra ondersteuning nodig is,
bel gerust 888.908.8804
of e-mail
ondersteuning@biointellisense.com
Dit apparaat voldoet aan deel 15 van de FCC-regels. De werking is onderhevig aan de volgende twee voorwaarden: (1) Dit apparaat mag geen schadelijke interferentie veroorzaken, en (2) dit apparaat moet alle ontvangen interferentie accepteren, inclusief storingen die een ongewenste werking kunnen veroorzaken.
Gefabriceerd door BioIntelliSense, Inc.
570 El Camino Real #200 Redwood City, CA 94063
Documenten / Bronnen
 |
BioIntelliSense BioSticker medisch hulpmiddel voor eenmalig gebruik en kan gegevens verzamelen [pdf] Instructies BioSticker, medisch hulpmiddel voor eenmalig gebruik en kan gegevens verzamelen |