Manuals+

Fitbit ECG App Instructions for Use

Fitbit MadCap Software

Verze AU

Fitbit User Manuals - Previous Versions


File Info : application/pdf, 17 Pages, 372.25KB

manual ecg cs-AU 
Pokyny k pouzití aplikace Fitbit EKG
Verze AU
129-0517-01 12. íjna 2023

Obsah
Obsah .................................................................................................................... 3 Slovnícek pojm ................................................................................................. 5 Indikace pro pouzití ..........................................................................................6 Popis výrobku .....................................................................................................6 Poucení ................................................................................................................. 7 Ocekávání............................................................................................................. 7
Jak aplikace Fitbit EKG funguje ............................................................................. 7 Výsledky, které mzete vidt ................................................................................. 8 Obecná upozornní a opatení ......................................................................8 Provozní pokyny .............................................................................................. 10 Instalace aplikace Fitbit EKG ................................................................................ 10 Provedení posouzení................................................................................................ 10 Zrusení posouzení .......................................................................................................11 Zobrazení výsledk.....................................................................................................11 Odstranní výsledk..................................................................................................12 Odstranní a obnovení aplikace Fitbit EKG .....................................................12 Poradce pi potízích........................................................................................ 12 Neprkazné: Vysoký srdecní tep ..........................................................................13 Neprkazné: Nízký srdecní tep .............................................................................13 Neprkazné: Mení neprobhlo úspsn.........................................................13 Klinická studie................................................................................................... 14 Informace o onemocnní a sebepéci ......................................................... 15 Co je fibrilace síní? .....................................................................................................15 Známky, ze mzete trpt fibrilací síní ................................................................15 Zivotní styl a jiné faktory .........................................................................................15 Mozná lécba................................................................................................................. 16 Informace pro lékae....................................................................................... 16 Smluvní podmínky ........................................................................................... 16 Informace pro uzivatele ................................................................................. 17
3

Slovnícek pojm
F Fibrilace síní
Fibrilace síní (FS) je typem nepravidelného srdecního rytmu, ke kterému dochází, kdyz se horní komory srdce smrsují nepravideln.
E Elektrokardiogram (EKG)
Elektrokardiogram (EKG) mí elektrickou aktivitu srdce.
F Zápstní zízení Fitbit
V souvislosti s aplikací Fitbit EKG patí mezi zápstní zaízení Fitbit chytré hodinky Fitbit, sledovací zaízení Fitbit a zápstní zaízení pidruzená ke znacce Fitbit, napíklad hodinky Google Pixel Watch a Google Pixel Watch 2.
S Srdecní tep
Vás srdecní tep udává pocet úder (smrstní) srdce za minutu. Zpravidla se uvádí v úderech za minutu (bpm).
Norm. Normální sinusový rytmus
Normální sinusový rytmus je normální srdecní rytmus.

Indikace pro pouzití
USA*:
Aplikace Fitbit EKG je softwarová mobilní zdravotní aplikace, která je urcena k pouzití ve spojení se zápstními zaízeními Fitbit, aby vytváela, zaznamenávala, uchovávala, penásela a zobrazovala jednokanálový elektrokardiogram (EKG), kvalitativn podobn jako svod I EKG. Aplikace Fitbit EKG rozpoznává výskyt fibrilace síní nebo sinusového rytmu na klasifikovatelné kivce. Funkce rozpoznávání fibrilace síní se nedoporucuje lidem s jinými známými arytmiemi.
Aplikace Fitbit EKG je urcena k pouzití bez lékaského pedpisu. Údaje o EKG zobrazené aplikací slouzí pouze pro informacní úcely. Bez konzultace s kvalifikovaným lékaem byste se nemli pokouset o jejich výklad ani na jejich základ sami sob stanovovat lécbu. EKG kivka slouzí k doplnní klasifikace rytmu pro úcely odlisení fibrilace síní od normálního sinusového rytmu. Nemá nahradit tradicní metody diagnostikování ani lécby. Aplikace Fitbit EKG není urcena k pouzití osobami mladsími 22 let.
Mimo USA** (EU/EHP/Velká Británie):
Aplikace Fitbit EKG umozuje uzivateli zaznamenávat kivku podobnou jednosvodovému záznamu EKG, která je následn na klasifikovatelné kivce klasifikována jako sinusový rytmus nebo fibrilace síní. Klasifikace EKG a rytmu se nedoporucuje uzivatelm s jinými známými arytmiemi. Aplikace Fitbit EKG je urcena k pouzití v domácích podmínkách osobami starsími 22 let.
*USA ­ indikace pro pouzití platí pro Spojené státy, Indii a následující území USA: Americká Samoa, Portoriko, Guam, Americké Panenské ostrovy
**Indikace pro pouzití mimo USA platí pro následující zem: Clenské státy EU, ve kterých je aplikace Fitbit EKG dostupná: Belgie, Ceská republika, Francie, Irsko, Itálie, Lucembursko, Nmecko, Nizozemsko, Polsko, Portugalsko, Rakousko, Rumunsko, Spanlsko a Svédsko.
Neclenské státy EU: Austrálie, Hongkong, Chile, Jihoafrická republika, Kanada, Norsko, Nový Zéland, Singapur, Svýcarsko a Velká Británie.
Tato uzivatelská pírucka je na webu help.fitbit.com dostupná v úedních jazycích výse uvedených zemí.
Pocet zemí se rozsíí, jakmile v nich budou splnny vsechny regulacní pozadavky.
Nkterá zápstní zaízení Fitbit nemusí být dostupná ve vsech výse uvedených oblastech.
Popis výrobku
Softwarová zdravotní aplikace Fitbit EKG se pouzívá k vytváení a záznamu EKG podobného jednosvodovému EKG. Po otevení aplikace Fitbit EKG postupujte podle pokyn na zápstním zaízení

Fitbit. Kvalitativn obdobná aplikace Fitbit EKG se jako svod I EKG mze pouzívat k rozlisení fibrilace síní a normálního sinusového rytmu. Neslouzí k diagnostickým úcelm. Tato kontrolní aplikace analyzuje záznam a pedkládá výsledky. Údaje o EKG mohou slouzit k neklinickému pouzití, napíklad k výpoctu srdecního tepu. Záznam EKG se docasn ulozí v aplikaci EKG na zápstním zaízení Fitbit, a to do doby, nez provedete synchronizaci se svým úctem. Poté si výsledky mzete zobrazit v aplikaci Fitbit na telefonu nebo tabletu.
Data z aplikace Fitbit EKG najdete na dlazdici EKG v cásti Posouzení zdraví na kart Vy v aplikaci Fitbit. Tato dlazdice se pouzívá také k onboardingu, zobrazování dívjsích výsledk, exportování zprávy a k zobrazování dalsích údaj o zaízení.
Poucení
Tato funkce nebyla testována a není urcena k pouzití osobami mladsími 22 let ani osobami s kardiostimulátorem, implantabilním defibrilátorem nebo jiným srdecním zaízením.
Ocekávání
Jak aplikace Fitbit EKG funguje
Elektronické snímace na zápstním zaízení Fitbit dokázou detekovat rytmus vaseho srdce. Zachycené údaje se analyzují, aby se zjistilo, zda vykazují známky fibrilace síní neboli nepravidelného srdecního rytmu.
Elektronické snímace se nacházejí na zadní stran zápstního zaízení Fitbit a bu kovovém rámu okolo ciferníku (Fitbit Charge 5, Fitbit Charge 6, Fitbit Sense a Fitbit Sense 2), nebo bocním tlacítku (Google Pixel Watch a Google Pixel Watch 2). Kdyz jsou tyto snímace v kontaktu s kzí a aplikace Fitbit EKG je otevená, zaznamenávají elektrické signály ze srdce.
Za normálních okolností se horní i spodní komory srdce smrsují soucasn. Kdyz dochází k fibrilaci srdecních síní, horní komory srdce se smrsují nepravideln, coz zvysuje riziko infarktu, výskytu krevních srazenin, mozkové mrtvice a jiných srdecních onemocnní.
U fibrilace síní se stává, ze srdce nemusí bít nepravideln neustále, coz komplikuje její odhalení. Toto posouzení sice fibrilace síní diagnostikovat nedokáze, ale mzete je zahájit pímo ze zápstí. Zjistné výsledky vám pomohou vést s lékaem pínosnjsí konverzaci.

Výsledky, které mzete vidt
Normální sinusový rytmus
Vás srdecní rytmus vypadá normáln. Nevykazuje známky fibrilace síní neboli nepravidelného srdecního rytmu.
Fibrilace síní
Vás srdecní rytmus vykazuje známky fibrilace síní neboli nepravidelného srdecního rytmu. Fibrilace síní mze mít závazné zdravotní dsledky. Mli byste si obrátit na svého lékae.
Neprkazné
Pokud je vás srdecní tep vyssí nez 120 bpm nebo nizsí nez 50 bpm, aplikace Fitbit EKG ho nedokáze posoudit.
Neprkazný výsledek mze mít celou adu mozných pícin. Mezi ty nejcastjsí patí, ze se bhem zjisování pílis hýbete, nemáte polozené ruce na stole, pípadn jiná arytmie.
Dalsí informace najdete v cásti ,,Poradce pi potízích" na stránce 12.
Obecná upozornní a opatení
NEMTE své léky, aniz byste tento krok nejprve prokonzultovali se svým lékaem. Výsledek z aplikace Fitbit EKG nemusí být pesný u osob, které uzívají léky nebo prostedky psobící na srdecní tep nebo krevní obh.
NEPOUZÍVEJTE tento výrobek namísto lécby pedepsané lékaem. Píznakem fibrilace síní mohou být palpitace a dusnost. Nkteí lidé ale nemají zádné píznaky. Fibrilace síní je lécitelná, proto cím díve ji odhalíte, tím díve s ní vy i vás léka mzete nco udlat.
Pokud máte píznaky poukazující na fibrilaci síní nebo jiné obavy, promluvte si se svým lékaem. V dsledku chyby zaízení nebo uzivatele mze být zjistn falesn negativní nebo falesn pozitivní výsledek. U clovka s falesn negativním výsledkem hrozí odkládání návstvy lékae a dlouhodobjsí fibrilace síní. Clovk s falesn pozitivním výsledkem zase mze podstoupit nepotebná dalsí vysetení nebo nevhodn zmnit své návyky ci zivotní styl. Dalsí informace o pesnosti aplikace Fitbit EKG najdete v ,,klinické studii" na stránce 14.
NEPOUZÍVEJTE ke klinické diagnostice fibrilace síní.

NEPOUZÍVEJTE k nepetrzitému monitorování srdecního rytmu ani k jeho monitorování v reálném case nebo vlastnímu monitorování.
Tento výrobek NEDOKÁZE rozpoznat infarkt, výskyt krevních srazenin, mozkovou mrtvici ani jiná srdecní onemocnní.
Posouzení provedené tímto výrobkem NENÍ diagnóza.
Tento výrobek NEBYL testován na thotných zenách.
Tento výrobek NENÍ URCENÝ k pouzití v klinickém prostedí.
Bez konzultace s kvalifikovaným lékaem se NEPOKOUSEJTE o výklad výsledk posouzení ani na jejich základ sami sob nestanovujte lécbu.
Mení EKG NEPROVÁDJTE, kdyz se zápstní zaízení Fitbit nachází mimo rozsah provozní teploty nebo vlhkosti uvedený v uzivatelské pírucce k tomuto zaízení.
NEPROVÁDJTE mení pod vodou.
U fibrilace síní se stává, ze srdce nemusí bít nepravideln neustále, coz velmi znesnaduje její odhalení dokonce i v ordinaci lékae.
Noste zápstní zaízení Fitbit dle návodu. POZNÁMKA: Aplikace Fitbit EKG funguje pouze na kompatibilních zápstních zaízeních Fitbit, která jsou spárovaná s vasím úctem. Více informací o zápstních zaízeních Fitbit kompatibilních s aplikací Fitbit EKG najdete na stránce help.fitbit.com. Nepouzívejte doplky tetích stran, které nebyly schváleny pro pouzití s aplikací Fitbit EKG. Více informací o tom, jak zacházet s doplky a zápstními zaízeními Google, najdete na stránce support.google.com. Více informací o doplcích a zápstních zaízeních Fitbit mzete získat na stránce help.fitbit.com.
Z bezpecnostních dvod doporucujeme, abyste si svá kompatibilní zápstní zaízení i mobilní zaízení dobe hlídali, a pedcházeli tak neoprávnnému pístupu k údajm o vasem zdravotním stavu. Informace o aktivaci ochrany heslem za úcelem odrazení od neoprávnného pístupu najdete v pokynech výrobce mobilního zaízení. Také úcet Fitbit si zabezpecte silným heslem. Dalsí informace najdete na adrese help.fitbit.com. Pokud jím zápstní zaízení disponuje, doporucujeme vám aktivovat si zámek zaízení. Dalsí informace najdete na adrese help.fitbit.com.
Pokud se domníváte, ze tento produkt porusuje njaký zákon nebo ohrozuje njakou osobu, nahlaste to výrobci a místnímu orgánu ochrany veejného zdraví.

Provozní pokyny
Instalace aplikace Fitbit EKG
Pokud aplikace Fitbit EKG na vasem zápstním zaízení Fitbit jest není nainstalovaná, stáhnte si ji.
Fitbit Charge 5, Fitbit Charge 6, Fitbit Sense a Fitbit Sense 2
1. Mjte své zaízení Fitbit poblíz a na kart Dnes v aplikaci Fitbit klepnte na ikonu zaízení obrázek zaízení.
2. Klepnte na kartu Galerie Aplikace. 3. V seznamu aplikací klepnte na EKG Instalovat.
Google Pixel Watch a Google Pixel Watch 2
1. Vyhledejte aplikaci Fitbit EKG v obchod Play Store na hodinkách nebo telefonu. Pokud obchod Play Store pouzíváte na telefonu, ujistte se, ze je zaízení nastavené na Google Pixel Watch nebo Google Pixel Watch 2.
2. Klepnte na aplikaci Fitbit EKG Instalovat. 3. Otevete aplikaci Fitbit EKG na hodinkách. Pokud aplikaci Fitbit jest nemáte nainstalovanou
v telefonu, budete k její instalaci vyzváni. Instalaci provete podle pokyn a pihlaste se k aplikaci Fitbit na telefonu.
Dalsí informace o dostupnosti aplikace Fitbit EKG ve vasí oblasti najdete na adrese fitbit.com/ecg.
Aplikaci Fitbit EKG lze pouzívat pouze na kompatibilních zápstních zaízeních Fitbit spárovaných s úctem. V soucasnosti je aplikace Fitbit EKG dostupná na zaízeních Fitbit Sense (se systémem Fitbit OS 5.0 nebo novjsím), Fitbit Sense 2, Fitbit Charge 5 (se systémem CU 1.2 nebo novjsím) a Google Pixel Watch. Dalsí informace najdete na stránce help.fitbit.com.
Provedení posouzení
Ped prvním mením:
1. Otevete aplikaci Fitbit na telefonu nebo tabletu a pihlaste se ke svému úctu Fitbit, pokud jste tak jest neucinili.
2. Na kart Vy v aplikaci Fitbit vyhledejte dlazdici EKG v cásti Posouzení zdraví. Klepnte na Nastavit a postupujte podle pokyn. Po projití úvodu k posouzení srdecního rytmu mzete provést mení EKG.

Postup mení EKG:
1. Noste zápstní zaízení Fitbit tak, aby tsn piléhalo, ale bylo vám pohodlné. Mlo by být umístné na síku prstu nad zápstními kstkami. Dalsí informace najdete na stránce help.fitbit.com.
2. Posate se a otevete aplikaci EKG na zápstním zaízení Fitbit. 3. Postupujte podle pokyn na zápstním zaízení Fitbit a spuste posouzení. 4. Polozte prst(y) na zápstní zaízení Fitbit, jak je znázornno na obrazovce. Drzte kontaktní bod(y),
dokud se nedokoncí odpocet. 5. Po zobrazení výsledk si mzete pejetím nahoru zobrazit kompletní zprávu. Pipomínáme, ze
hodinky Google Pixel Watch a Google Pixel Watch 2 musí být pipojené k síti LTE nebo Wi-Fi, aby mohla probhnout synchronizace údaj o EKG s aplikací Fitbit.
Zrusení posouzení
Posouzení mzete kdykoli zrusit stisknutím tlacítka na zaízení Fitbit Sense a Fitbit Sense 2, stisknutím bocního tlacítka na hodinkách Google Pixel Watch a Google Pixel Watch 2 nebo pejetím prstem doprava po zaízení Fitbit Charge 5 a Fitbit Charge 6. Výsledek získáte pouze v pípad, ze probhne 30sekundové mení EKG a analýza dat. Pokud posouzení ped dokoncením zrusíte, výsledek nezískáte.
Zobrazení výsledk
Po absolvování posouzení srdecního rytmu a analýze dat se vám zobrazí nkterý z tchto výsledk:
· Normální sinusový rytmus: Vás srdecní rytmus vypadá normáln. Klepnutím na Dalsí informace zobrazíte podrobnjsí informace a klepnutím na Hotovo posouzení ukoncíte.
· Fibrilace síní: Vás srdecní rytmus vykazuje známky fibrilace síní. Mli byste si obrátit na svého lékae. Klepnutím na Dalsí informace zobrazíte podrobnjsí informace a klepnutím na Hotovo to posouzení ukoncíte.
· Neprkazné: Vás srdecní tep byl pílis nízký ci pílis vysoký nebo aplikace EKG nedokázala správn zmit. Klepnutím na Opakovat mzete mení opakovat, klepnutím na Hotovo posouzení ukoncíte. Dalsí informace o tom, proc se vám zobrazil tento výsledek, najdete v cásti ,,Poradce pi potízích" na stran12.
Po otevení aplikace Fitbit se vase výsledky odeslou ze zápstního zaízení Fitbit do aplikace Fitbit a poté si je mzete zobrazit na telefonu nebo tabletu. Pipomínáme, ze hodinky Google Pixel Watch a Google Pixel Watch 2 musí být pipojené k síti LTE nebo Wi-Fi, aby mohla probhnout synchronizace údaj o EKG s aplikací Fitbit. Pozdji, napíklad bhem konzultace se svým lékaem, si výsledky zobrazíte tímto postupem:
1. Na kart Vy v aplikaci Fitbit vyhledejte dlazdici EKG v cásti Posouzení zdraví. Seznam vsech pedchozích výsledk zobrazíte klepnutím na Zobrazit historii.

2. Klepnutím na pozadované výsledky mzete zobrazit podrobné údaje. U výsledk se vzdy uvádí datum a cas, kdy byly pomocí kompatibilního zápstního zaízení Fitbit zaznamenány. U kazdého výsledku si klepnutím na Exportovat PDF pro lékae mzete stáhnout zprávu. Jakmile bude pipravena, zobrazí se upozornní. K otevení zprávy doporucujeme pouzívat nejnovjsí verzi programu Adobe Acrobat Reader.
Dalsí informace o posouzení srdecního rytmu najdete na stránce help.fitbit.com.
Odstranní výsledk
1. Na kart Vy v aplikaci Fitbit vyhledejte dlazdici EKG v cásti Posouzení zdraví. Seznam vsech pedchozích výsledk zobrazíte klepnutím na Zobrazit historii.
2. Klepnte na výsledky, které chcete odstranit. Pejete dol ke spodní cásti stránky a klepnte na Odstranit výsledek.
Odstranní a obnovení aplikace Fitbit EKG
Postup odebrání aplikace Fitbit EKG:
Fitbit Charge 5, Fitbit Charge 6, Fitbit Sense a Fitbit Sense 2

1. Na kart Dnes v aplikaci Fitbit klepnte na ikonu zaízení

vase zápstní zaízení Fitbit.

2. Klepnte na Galerie.

3. V seznamu aplikací nainstalovaných na hodinkách vyhledejte aplikaci EKG a klepnte na ni.

4. Klepnte na Odinstalovat.

Aplikaci si mzete kdykoli znovu nainstalovat z galerie Fitbit. Dalsí informace o odstranní, instalaci a správ aplikací najdete na adrese help.fitbit.com.

Google Pixel Watch a Google Pixel Watch 2

1. Otevete na hodinkách obchod Play Store . 2. Klepnte na Moje aplikace. 3. V seznamu aplikací nainstalovaných na hodinkách vyhledejte aplikaci Fitbit EKG a klepnte na ni. 4. Klepnte na Odinstalovat.
Poradce pi potízích

Existují ti typy neprkazného výsledku, které se vám mohou po posouzení zobrazit:

Neprkazné: Vysoký srdecní tep
Pokud je vás srdecní tep vyssí nez 120 bpm, aplikace Fitbit EKG srdecní rytmus nedokáze posoudit. Srdecní tep mze být vysoký z mnoha dvod. Napíklad:
· Nedávné cvicení · Stres · Nervozita · Alkohol · Dehydratace · Infekce · Fibrilace síní nebo jiná arytmie
Dalsí informace získáte od Americké kardiologické asociace nebo na webu Evropské kardiologické spolecnosti [https://www.escardio.org/].
Neprkazné: Nízký srdecní tep
Pokud je vás srdecní tep nizsí nez 50 bpm, aplikace Fitbit EKG srdecní rytmus nedokáze posoudit. Nízký srdecní tep mze mít adu rzných dvod. Napíklad:
· Uzíváte urcité léky, jako jsou betablokátory nebo blokátory vápníkového kanálu. · Máte spickovou kondici v aerobního cvicení. · Jiná arytmie
Dalsí informace získáte od Americké kardiologické asociace nebo na webu Evropské kardiologické spolecnosti [https://www.escardio.org/].
Neprkazné: Mení neprobhlo úspsn
Neprkazný výsledek mze mít celou adu mozných pícin. Mezi ty nejcastjsí patí:
· Pílis se bhem mení hýbete. · Nemáte ruce polozené na stole. · Máte zaízení málo utazené. · Máte zaízení na jiném zápstí, nez jaké jste vybrali v aplikaci. · Nacházíte se v blízkosti elektronických zaízení, která mohou mení rusit.
Pokud mení aplikací Fitbit EKG neprobhlo úspsn, vyzkousejte následující tipy:
· Je nutné, abyste sedli a uvolnili se. · V prbhu posuzování mjte paze polozené na stole a nehýbejte se.

· Ujistte se, ze máte zápstní zaízení Fitbit umístné na zápstí, které jste zvolili na zacátku posuzování.
· Drzte prst(y) na zápstním zaízení Fitbit po celou dobu posuzování. · Zkontrolujte, jak vám zápstní zaízení Fitbit sedí. Mlo by tsn piléhat, aby vám bylo pohodlné,
ale neskrtilo vás. Mlo by být umístné na síku prstu nad zápstními kstkami. Dalsí informace najdete na adrese help.fitbit.com. · Ujistte se, ze nedochází k rusení kontaktu elektrody s kzí (vlasy, sperky, oblecení atd.). · Nebute v blízkosti jiné elektroniky, abyste zabránili pípadnému rusení. · Ujistte se, ze máte zápstní zaízení Fitbit i zápstí cisté a suché. Voda nebo pot mohou mení narusit. Pokud jste si práv umyli ruce, zaplavali si, osprchovali se nebo se zapotili, zápstní zaízení ocistte a osuste. Pokyny k nosení a péci najdete na stránce fitbit.com/productcare.
Zkuste to znovu a posouzení opakujte. Pokud neprkazný výsledek získáte opakovan nebo se necítíte dobe, promluvte si se svým lékaem.
Poradce pi potízích se synchronizací najdete na adrese help.fitbit.com. Poradce pi potízích se sledováním srdecního tepu najdete na adrese help.fitbit.com.
Klinická studie
Úcelem probhlé klinické studie bylo ovit, ze softwarový algoritmus aplikace Fitbit EKG dokáze klasifikovat srdecní rytmus jako fibrilaci síní (FS) nebo sinusový rytmus (SR) z kivky odpovídající svodu I EKG, a potvrdit, ze tento software dokáze vytváet kivku podobnou svodu I z 12svodového EKG.
K úcasti ve studii na 9 místech v USA se zaregistrovalo 472 subjekt. Cásti z nich byla jiz díve diagnostikována fibrilace síní. Zpsobilé subjekty absolvovaly 10sekundový záznam 12svodového EKG. Subjekty se známou historií FS vysetil jeden kvalifikovaný léka, aby u nich FS potvrdil a zaadil je do kohorty FS. U subjekt bez známé historie FS byl zkontrolován SR, nacez byly zaazeny do kohorty SR.
440 subjekt následn absolvovalo 30sekundový záznam 12svodového EKG a soucasn mení aplikací Fitbit EKG. Softwarový algoritmus aplikace Fitbit EKG dokázal správn rozpoznat osoby s FS v 98,7 % pípad a osoby se SR ve 100 % pípad.
Pi kvalitativním srovnání, kdy byly vizuáln porovnány kivky z 12svodového EKG a aplikace Fitbit EKG za úcelem klasifikace FS a SR, byla jednosvodová kivka aplikace Fitbit EKG povazována za podobnou svodu I z 12svodového EKG v 95 % pípad.
Pi kvantitativním srovnání, kdy byly porovnány amplitudy vlny R mezi 12svodovým EKG a aplikací Fitbit EKG, byly amplitudy vlny R aplikace Fitbit EKG v prmru o 2,4 mm vtsí nez referencní vrcholy vlny R 12svodového EKG. Pícinou je umístní 12svodového EKG na trup subjektu, nikoli na zápstí, jak tomu bylo v pípad klinické studie.

V prbhu klinické studie nebyly pozorovány zádné nezádoucí úcinky.
Informace o onemocnní a sebepéci
Co je fibrilace síní?
Fibrilace síní (FS) je typem nepravidelného srdecního rytmu horních komor srdce (síní). Za normálních okolností se horní komory pravideln smrsují a pesouvají krev do spodních komor. U fibrilace síní se horní komory smrsují nepravideln, coz zpsobuje, ze krev v horních komorách proudí pomaleji. Tato pomaleji proudící krev mze koagulovat (vytváet srazeniny), coz zvysuje riziko mrtvice a srdecních problém.
Známky, ze mzete trpt fibrilací síní
Nkteí lidé s fibrilací síní zádné známky tohoto problému nevykazují, zatímco u jiných se mohou projevovat následující píznaky:
· nepravidelný srdecní tep, · palpitace, · motání hlavy, · extrémní únava, · Dusnost · Bolest na hrudi
Dalsí informace získáte od Centra pro kontrolu a prevenci nemocí (CDC) nebo na webu Evropské kardiologické spolecnosti [https://www.escardio.org/].
Zivotní styl a jiné faktory
Mezi rizikové faktory u FS patí:
· pokrocilý vk, · vysoký krevní tlak, · obezita, · evropský pvod, · diabetes, · srdecní selhání, · ischemická choroba srdecní, · hypertyreóza, · chronické onemocnní ledvin,

· konzumace velkého mnozství alkoholu, · zvtsení komor na levé stran srdce.
Dalsí informace získáte od Centra pro kontrolu a prevenci nemocí (CDC) nebo na webu Evropské kardiologické spolecnosti [https://www.escardio.org/].
Mozná lécba
Nez provedete jakékoli významné zmny zivotního stylu nebo lék, porate se se svým lékaem. Mezi mozné zpsoby lécby patí:
· léky, · operace, · zmny zivotního stylu.
Dalsí informace získáte od Centra pro kontrolu a prevenci nemocí (CDC) nebo na webu Evropské kardiologické spolecnosti [https://www.escardio.org/].
Informace pro lékae
K dispozici je pírucka pro lékae. Navstivte stránku help.fitbit.com nebo zavolejte na císlo (877) 623 4997.
Smluvní podmínky
Fitbit navrhuje produkty a nástroje, které vám pomohou dosáhnout vasich zdravotních a kondicních cíl, umozní vám vést zdravjsí a aktivnjsí zivot a inspirují vás k tomu. Tyto smluvní podmínky (dále jen ,,Podmínky") se vztahují na vás pístup ke sluzb Fitbit a její pouzívání. ,,Sluzbou Fitbit" se myslí nase zaízení vcetn pidruzeného firmwaru, aplikací, softwaru, webových stránek umístných na adrese https://www.fitbit.com, API, produkt a sluzeb.
Pokud pouzíváte zaízení a sluzby Fitbit s úctem Google, vztahují se na vás Smluvní podmínky spolecnosti Google a tyto Dodatecné smluvní podmínky spolecnosti Fitbit. Pokud zijete v Evropském hospodáském prostoru, ve Velké Británii nebo ve Svýcarsku, tyto podmínky jsou ujednáním mezi vámi a spolecností Google Ireland Limited Gordon House, Barrow Street Dublin 4, Irsko. Pokud máte bydlist jinde, tyto podmínky jsou ujednáním mezi vámi a spolecností Google LLC, 1600 Amphitheatre Parkway, Mountain View, California 94043, USA.
Pokud pouzíváte zaízení a sluzby Fitbit s úctem Fitbit, vztahují se na vás Smluvní podmínky spolecnosti Fitbit. Pokud zijete v Evropském hospodáském prostoru, ve Velké Británii nebo ve Svýcarsku, tyto podmínky jsou ujednáním mezi vámi a spolecností Fitbit International Limited, irskou spolecností se

sídlem 76 Lower Baggot Street, Dublin 2, Irsko. Pokud máte bydlist jinde, tyto podmínky jsou ujednáním mezi vámi a spolecností Fitbit LLC, 199 Fremont Street, 14th Floor, San Francisco, CA 94105, USA. Výrazy ,,Google", ,,Fitbit" a ,,my" odkazují na stranu dohody, která vám poskytuje sluzbu Fitbit.
Chcete-li si vytvoit úcet Fitbit a získat pístup ke sluzb Fitbit nebo tuto sluzbu pouzívat, musíte pijmout tyto podmínky. Pokud úcet nemáte, tyto podmínky pijmete vyuzitím jakékoli cásti sluzby Fitbit. Pokud tyto podmínky nepijímáte, nevytváejte si úcet a sluzbu Fitbit nepouzívejte.
Dalsí informace o tchto podmínkách najdete ve Smluvních podmínkách spolecnosti Google nebo ve Smluvních podmínkách spolecnosti Fitbit.
Informace pro uzivatele
Tento dokument má identifikacní kód SKU: FB 603, verze 2.0 nebo novjsí.
Fitbit LLC 199 Fremont St. 14th Floor San Francisco, CA 94105 USA www.fitbit.com
Autorizovaný zástupce pro EU Emergo Europe Westervoortsedijk 60 6827 AT Arnhem Nizozemsko
Autorizovaný zástupce pro Svýcarsko MedEnvoy Switzerland Gotthardstrasse 28 6302 Zug Switzerland
Garant v Austrálii Emergo Australia Level 20 Tower II Darling Park

201 Sussex Street Sydney, NSW 2000 Australia
Dovozce do Indie Morulaa HealthTech Pvt Ltd Plot No. 38, First Floor, Rajeswari Street, Santhosh Nagar, Kandanchavdi, Chennai ­ 600096, India Registracní c. zaízení: Fitbit-USA/I/MD/005159

Symboly na zaízení

Oznace Pectte si

Výrobce

ní CE pokyny k pouzití

Zmocnný zástupce pro Autorizovaný zástupce

Evropu

pro Svýcarsko

Pokud se potebujete obrátit na zákaznickou podporu, navstivte stránku help.fitbit.com.
V souladu s platnými pedpisy je mozné si v nkterých regionech zdarma vyzádat tistnou kopii tohoto dokumentu. Pro více informací nás kontaktujte.

©2023 Fitbit LLC. Vsechna práva vyhrazena. Fitbit a logo Fitbit jsou ochranné známky nebo registrované ochranné známky spolecnosti Fitbit v USA a dalsích zemích. Kompletnjsí seznam ochranných známek spolecnosti Fitbit najdete v Seznamu ochranných známek spolecnosti Fitbit. Zmínné ochranné známky tetích stran jsou vlastnictvím píslusných vlastník.

References

Fitbit Adobe PDF Library 23.6.96