Compare Formlabs SLA 3D Printers' Tech Specs | Formlabs
BioMed White Resin | Formlabs
KUNSTHARZ FÜR DAS GESUNDHEITSWESEN BioMed White Ein weißes Material in medizinischer Qualität für den 3D-Druck harter, lichtundurchlässiger und biokompatibler Teile BioMed White Resin ist ein lichtundurchlässiges, weißes Material für biokompatible Anwendungen, bei denen es über längere Zeit zum Kontakt mit Haut oder über kürzere Zeit mit Schleimhäuten kommt. Als einziges Material in unserem Sortiment wurde dieses Kunstharz in medizinischer Qualität ebenfalls nach USP <151> auf Pyrogene und akute systemische Toxizität getestet und kann für Anwendungen mit kurzzeitigem Gewebe-, Knochen- und Dentinkontakt eingesetzt werden. Druckteile aus BioMed White Resin sind mit herkömmlichen Lösungsmitteldesinfektionsund Sterilisierungsmethoden kompatibel. BioMed White Resin wird in unserer nach ISO 13485 zertifizierten Einrichtung hergestellt und ist selbst nach USP Klasse VI zertifiziert. Somit kann es für pharmazeutische Anwendungen und zur Medikamentenverabreichung eingesetzt werden. Medizinprodukte für die Endverwendung Patientenspezifische Formen und Modelle und deren Komponenten zur Implantatsgrößenbestimmung Schnitt- und Bohrschablonen Chirurgische Instrumente und Vorlagen Biokompatible Formen, Halterungen und Vorrichtungen Anatomische Modelle für den Einsatz im OP V1 FLBMWH01 * Die Verfügbarkeit kann regionsabhängig sein. Erstellt am: 30 . 03 . 2022 Nach unserer Kenntnis sind die angegebenen Informationen korrekt. Dennoch übernimmt Formlabs Inc. keine explizite oder implizite Garantie für die Genauigkeit Revision 01 vom: 30 . 03 . 2022 der Ergebnisse, die durch die Nutzung erzielt werden. DATEN ZU DEN MATERIALEIGENSCHAFTEN BioMed White Resin Zugeigenschaften Maximale Zugfestigkeit Elastizitätsmodul Dehnung Biegeeigenschaften Biegespannung bei 5 % Dehnung Biegemodul Härteeigenschaften Härtegrad nach Shore D Aufpralleigenschaften Schlagzähigkeit nach Izod Schlagzähigkeit nach Izod (ungekerbte Probe) Thermische Eigenschaften Wärmeformbeständigkeitstemperatur bei 1,8 MPa Wärmeformbeständigkeitstemperatur bei 0,45 MPa Wärmeausdehnungskoeffizient Andere Eigenschaften Wasseraufnahme METRISCH 1 Nachgehärtet 2 45,78 MPa 2020,16 MPa 10 % 74,46 MPa 2020,16 MPa 80 D 15,11 J/m 269,03 J/m 52,4 °C 67 °C 90,1 m/m/°C 0,40 wt% IMPERIAL 1 Nachgehärtet 2 METHODE 6640 psi 293 ksi 10 % ASTM D 638-14 (Typ IV) ASTM D 638-14 (Typ IV) ASTM D 638-14 (Typ IV) 10 800 psi 293 ksi ASTM D 790-15 (Prozedur B) ASTM D 790-15 (Prozedur B) - ASTM D2240-15 (Typ D) 0,283 ft-lbf/in 5,04 ft-lbf/in ASTM D256-10 (Methode A) ASTM D 4812-11 - ASTM D648-18 (Methode B) - ASTM D648-18 (Methode B) - ASTM E 831-13 - ASTM D 570-98 Sterilisierungskompatibilität E-Beam 35 kGy E-Beam (Elektronenstrahl) Ethylenoxid 100 % Ethylenoxid 180 Minuten lang bei 55 °C Gamma 29,431,2 kGy Gammastrahlung Dampfsterilisation Autoklav 20 Minuten lang bei 134 °C Autoklav 30 Minuten lang bei 121 °C Weitere Informationen zur Sterilisierungskompatibilität finden Sie auf Formlabs.com/medical. Desinfektionskompatibilität Chemische Desinfektion 70%iger Isopropylalkohol 5 Minuten lang Drucke aus BioMed White Resin wurden auf die folgenden Biokompatibilitätspunkte hin untersucht: ISO-Norm ISO 10993-5:2009 ISO 10993-10:2010/(R)2014 ISO 10993-10:2010/(R)2014 ISO 10993-11: 2017 ISO 10993-11: 2017/ USP, General Chapter <151>, Pyrogetest Beschreibung 3 Nicht zytotoxisch Nicht reizend Kein Sensibilisator Keine Hinweise auf akute systemische Toxizität Nicht pyrogen Das Produkt erfüllt die folgenden ISO-Normen bei Entwicklung und Anwendung: ISO-Norm EN ISO 13485:2016 EN ISO 14971:2012 Beschreibung Medizinprodukte Qualitätsmanagementsysteme Anforderungen für regulatorische Zwecke Medizinprodukte Anwendung des Risikomanagements auf Medizinprodukte 1 Materialeigenschaften können abhängig von Druckgeometrie, Druckausrichtung, Druckeinstellungen, Temperatur und Desinfektions- oder Sterilisationsmethoden variieren. 2 Testexemplare wurden gedruckt mit einem Form 3B bei 100 µm mit Einstellungen für BioMed White Resin, 5 Minuten lang gewaschen in einem Form Wash in 99%igem Isopropylalkohol und 60 Minuten lang nachgehärtet in einem Form Cure bei 60 °C. 3 BioMed White Resin wurde getestet bei NAMSA in der Hauptniederlassung in Ohio, USA. LÖSUNGSMITTELKOMPATIBILITÄT BioMed White Resin Gewichtszunahme in Prozent über einen Zeitraum von 24 Stunden für einen gedruckten und nachgehärteten Würfel von 1 x 1 x 1 cm im jeweiligen Lösungsmittel: Lösungsmittel Gewichtszunahme in % über 24 Std. Lösungsmittel Gewichtszunahme in % über 24 Std. Essigsäure (5 %) Aceton 0,4 Schweres Mineralöl < 0,1 2,9 Leichtes Mineralöl < 0,1 Bleichmittel ca. 5 % NaOCl 0,3 Butylacetat 0,4 Salzlösung (3,5 % NaCl) 0,4 Skydrol 5 0,5 Dieselkraftstoff < 0,1 Diethylenglycolmonomethylether 1 Hydrauliköl < 0,1 Natriumhydroxid (0,025 %, pH = 10) 0,3 Starke Säure (Chlorwasserstoff) 0,2 TPM 0,6 Wasserstoffperoxid (3 %) 0,3 Wasser 0,3 Isooctan < 0,1 Xylol 0,3 Isopropylalkohol 0,2Adobe PDF Library 17.0 Adobe InDesign 18.1 (Macintosh)