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Harvard TEMP C&B Pro | Dental Composites
Instruction Manual for HARVARD models including: TEMP C and B Pro Temporary Crown and Bridge Material, TEMP C and B Pro, Temporary Crown and Bridge Material, Bridge Material, Material
Harvard TEMP C&B Pro | Sklep Praxisdienst
Harvard TEMP C&B Pro – Composieten en Andere Tandartsbenodigdheden | Praxisdienst-DENTAL
File Info : application/pdf, 2 Pages, 205.36KB
DocumentDocumentHarvard TEMP C&B Pro 0482 Made in Germany V02.2 07/2017 Harvard Dental International GmbH Margaretenstr. 2 4 15366 Hoppegarten, Germany Tel: +49 (0) 30/99 28 978-0 Fax: +49 (0) 30/99 28 978-19 info@harvard-dental-international.de www.harvard-dental.de Gebrauchsanweisung DE Provisorisches Kronen- und Brückenmaterial, 4:1 Harvard TEMP C&B Pro ist ein selbsthärtendes Zweikomponenten Composite in Kartuschen auf Basis multifunktioneller Methacrylate. Es dient zur Herstellung von kurz- und langzeitigen provisorischen Kronen und Brücken, Inlays, Onlays und Veneers direkt am Patienten. Das Material eignet sich wegen seiner hohen Endhärte bei großer Elastizität auch für die Herstellung von großen Brücken. Harvard TEMP C&B Pro ist im UV-Licht fluoreszierend. Harvard TEMP C&B Pro ist methylmethacrylatfrei. Seine Aushärtungstemperatur liegt unter 40 °C. Nach der Fertigstellung schützt das Provisorium die präparierten Zähne gegen externe Einflüsse und erhält die Okklusion. Das ausgehärtete Provisorium zeigt sehr gute Biege- und Abrasionsfestigkeitswerte, eine geringe Polymerisationsschrumpfung und hohe Passgenauigkeit. Es zeichnet sich weiterhin aus durch eine gute Ästhetik, Polierbarkeit, hohe Farbstabilität und Fluoreszenz. Fehler an Provisorien, die mit Harvard TEMP C&B Pro gefertigt wurden, können leicht behoben werden, da bereits abgebundenes Material sich mit frisch angemischtem Material und mit lichthärtenden Compositen verbindet. Kontraindikationen Bekannte Allergien gegen Acrylate. Anwendung 1. Vorbereiten der Abformung Vor der Kronen bzw. Brückenpräparation oder einer vorgesehenen Extraktion eine Situationsabformung mittels additionsvernetzender Silikonabformmassen (lagerstabile Abformungen!) bzw. mit Alginaten vornehmen. Zur Verbesserung der Stabilität des Provisoriums die Interdentalfahnen aus dem Abdruck herausschneiden. Bei Lücken im Molarenbereich kann es erforderlich sein, zwischen den Pfeilerzähnen eine Rille in die Abformung zu schneiden um eine stegförmige Verbindung zu erhalten. Anmerkung: In der Silikonabformung vorhandene Unterschnitte ausgleichen und gegebenenfalls Abflussrillen anbringen. 2. Vorbereiten der Automix-Kartusche Den Verschluss der Automix-Kartusche entfernen (wegwerfen, nicht wiederverwenden!). Eine 4:1-Mischkanüle aufsetzen und durch seitliches Verdrehen um 90° fixieren. Das zugehörige Austragegerät mit der Harvard TEMP C&B Pro-Kartusche bestücken. Die Kartusche ist sofort applikationsbereit. Anmerkung: Das zuerst aus der Mischkanüle austretende Material (etwa die Menge einer Erbse) verwerfen. Danach ist die Mischung perfekt. Dies gilt für jede neue Anmischung. Anmerkung: Die durch Luftsauerstoff hervorgerufene Inhibitionsschicht an der Oberfläche von Harvard TEMP C&B Pro-Provisorien vor der Bearbeitung mit einem geeigneten Lösungsmittel (z. B. Ethanol) entfernen. 5. Befestigung des Provisoriums Harvard TEMP C&B Pro-Provisorien sollten vorzugsweise mit eugenolfreien provisorischen Zementen (z.B. mit Harvard TEMP Cem) eingesetzt werden. Werden eugenolhaltige provisorische Zemente verwendet, ist zu beachten, dass bei späterer Verwendung von CompositeBefestigungszementen Aushärtungsprobleme auftreten können (Beeinträchtigung der Aushärtung durch Eugenol-Rückstände). 6. Reparatur des Provisoriums Harvard TEMP C&B Pro-Provisorien zeichnen sich durch hohe mechanische Stabilität aus. Sollte dennoch ein Harvard TEMP C&B Pro-Provisorium brechen, wird folgendes Verfahren empfohlen: 6.1. Bruch des Provisoriums kurz nach der Herstellung: Die Bruchstellen mit neuem Harvard TEMP C&B Pro aus der Kartusche verbinden. 6.2. Bruch eines getragenen Harvard TEMP C&B Pro- Provisoriums: Die Bruchstelle mit einer Fräse oder einem Sandstrahler leicht anrauen und mit Unterschnitten versehen. Die so präparierte Bruchstelle mit frisch angemischtem Harvard TEMP C&B Pro-Material verbinden. Zur Beschleunigung der vollständigen Polymerisation kann das reparierte Provisorium einige Minuten in 50 °C warmes Wasser gelegt werden. 7. Hinweise Nicht abgebundenes Harvard TEMP C&B Pro-Material kann mit alkoholgetränkten Tüchern oder ähnlichen Lösungsmitteln entfernt werden. 8. Ablauf im Überblick Bis 50 s Abdruck befüllen und positionieren im Mund bei 23 °C 50 s 3 min Aushärtung im Mund bei 37 °C 3 4,5 min Polymerisation bei ca. 50 °C Ab 4,5 min weitere Bearbeitungsschritte Warnhinweis · Harvard TEMP C&B Pro ist methylmethacrylatfrei, enthält jedoch andere Methacrylate. · Bei empfindlichen Patienten ist eine Sensibilisierung durch Harvard TEMP C&B Pro nicht auszuschließen. Sollten allergische Reaktionen auftreten, ist der Gebrauch von Harvard TEMP C&B Pro einzustellen. Nicht bei Patienten anwenden, die allergische Reaktionen auf Acrylate zeigen. · Kontakt mit Haut, Schleimhaut und Augen vermeiden. · Bei Hautkontakt sofort mit Wasser und Seife waschen. Bei Augenkontakt sofort mit viel Wasser spülen und gegebenenfalls einen Arzt konsultieren. Die Automix-Kartusche mit der gebrauchten Mischkanüle als Verschluss lagern. 3. Applikation Unter leichtem Druck direkt aus der Mischkanüle in die Situationsabformung applizieren. Um Blasen zu vermeiden, die Mischkanüle immer in das Material eingetaucht lassen und vom Boden her auffüllen. Harvard TEMP C&B Pro hat eine Verarbeitungszeit von 50 Sekunden (bei 23 °C). 3.1. Applikation im Mund Die Situationsabformung an den erforderlichen Stellen mit Harvard TEMP C&B Pro befüllen. Den Abdruck innerhalb der Verarbeitungszeit (50 Sekunden bei 23 °C) im Mund reponieren. Nach 1-2 Minuten (Aushärtezeit im Mund bei 37 °C), wenn sich das Material noch in einem elastischen Zustand befindet, die Abformung zusammen mit dem Provisorium aus dem Mund entnehmen. 3.2. Applikation auf dem Modell Die Situationsabformung an den erforderlichen Stellen mit Harvard TEMP C&B Pro befüllen. Den Abdruck innerhalb der Verarbeitungszeit (50 Sekunden bei 23 °C) auf dem Modell reponieren. Nach 3-4 Minuten (Aushärtezeit bei 23 °C), wenn sich das Material noch in einem elastischen Zustand befindet, die Abformung zusammen mit dem Provisorium vom Modell entnehmen. Lagerhinweise Nicht über 25 °C lagern! Nach Ablauf des Verfalldatums nicht mehr verwenden. Garantie Harvard Dental International GmbH garantiert, dass dieses Produkt frei von Material- und Herstellfehlern ist. Harvard Dental International GmbH übernimmt keine weitere Haftung, auch keine implizite Garantie bezüglich Verkäuflichkeit oder Eignung für einen bestimmten Zweck. Der Anwender ist verantwortlich für den Einsatz und die bestimmungsgemäße Verwendung des Produktes. Wenn innerhalb der Garantiefrist Schäden am Produkt auftreten, besteht Ihr einziger Anspruch und die einzige Verpflichtung von Harvard Dental International GmbH in der Reparatur oder dem Ersatz des Harvard Dental International GmbH-Produktes. Haftungsbeschränkung Soweit ein Haftungsausschluss gesetzlich zulässig ist, besteht für Harvard Dental International GmbH keinerlei Haftung für Verluste oder Schäden durch dieses Produkt, gleichgültig ob es sich dabei um direkte, indirekte, besondere, Begleit- oder Folgeschäden, unabhängig von der Rechtsgrundlage, einschließlich Garantie, Vertrag, Fahrlässigkeit oder Vorsatz, handelt. Nur für den zahnärztlichen Gebrauch bestimmt! Für Kinder unzugänglich aufbewahren! Die Gebrauchsanweisung für die Dauer der Verwendung aufbewahren. Anmerkung: Den Abbindevorgang intraoral (z.B. mit einer Sonde) anhand des Überschusses bzw. am Vorwall/Modell kontrollieren. Die Mundtemperatur hat einen signifikanten Einfluss auf das Aushärteverhalten und das Provisorium kann nur während der elastischen Phase zerstörungsfrei entfernt werden. 4. Härtung und Bearbeitung Wenn möglich das Provisorium während der vollständigen Aushärtung in der Situationsabformung belassen. Optimal erfolgt die vollständige Aushärtung in heißem Wasser (45 °C-55 °, z. B. Polymerisationsdrucktopf) in ca. 4:30 Minuten ab Mischbeginn. Bei Raumtemperatur ist die Aushärtung nach ca. 6 Minuten ab Mischbeginn abgeschlossen. Nach Entnahme aus der Abformung die Überschüsse und mögliche Unterschnitte entfernen. Danach kann das Provisorium mit rotierenden Instrumenten bearbeitet und hochglanzpoliert werden. Bestell Nr. 7081641 7081642 7081643 7081644 7094000 7095000 Artikel 50 ml Automix-Kartusche, Verhältnis 4:1, 10 Mischkanülen Farbe A1 Farbe A2 Farbe A3 Farbe A3.5 Harvard Auto 4:1 / 10:1 S-Blue, Nachfüllbeutel mit 50 Stück Harvard Dispenser Automix 4:1 / 10:1 Schleifstaub nicht einatmen, Mundschutz oder Absaugung verwenden! Instructions for Use EN Temporary crown and bridge material, 4:1 Harvard TEMP C&B Pro is a self cure two component composite in cartridges based on multifunctional methacrylic esters. It is used for creating short- and long-term temporary crowns or bridges, inlays, onlays and veneers. Because of its flexibility, the material is also suitable for longer bridges. Harvard TEMP C&B Pro shows fluorescence in UV-light. Harvard TEMP C&B Pro is free of methyl methacrylate. Its temperature derived while curing is lower than 40 °C / 104 °F. As a temporary crown or bridge it protects the prepared teeth against external influences and preserves the occlusion. It shows high flexural strength, good abrasion resistance and low polymerization shrinkage. It fits perfectly. Showing good polishability, good color stability and fluorescence its a high esthetic material. Defects on the temporary made with Harvard TEMP C&B Pro can be easily corrected, as already hardened material aggregates freshly extruded material and light curing composites. Contraindications Known allergies to acrylates. Application 1. Impression taking Before preparation or extraction of the tooth or theeth make a situation impression with addition curing silicones (long storage stability!) or with alginates. For better stability of the temporary carve out interdental areas. In molar areas with teeth absent it may be necessary to cut a groove in the impression between the abutments to create a bridge-like connection between the tooth units. Note: Block out undercuts and if necessary cut grooves into the impression. 2. Preparing of the Automix-cartridge Remove the cap of the Automix-cartridge and throw it away (do not use it again!). Attach a 4:1 mixing tip. Make sure that the guidance of the Automix-cartridge is aligned with that of the mixing tip and turn the tip 90° clockwise until it locks in position. When the application gun is loaded with the prepared cartridge it is ready for application. Note: Discard the initial extrusion from the mixing tip (about the size of a pea). Then the following mix will be perfect. This must be done for each new mix. Leave the used mixing tip on the cartridge. It serves as a cap. 3. Forming of the temporary crowns / bridges Harvard TEMP C&B Pro mixes automatically when dispensed with slight and even pressure directly into the situation impression made before. Filling should occur from bottom upward to prevent voids. Working time of Harvard TEMP C&B Pro is 50 seconds (at 23 °C/74 °F). 3.1. Application in the mouth Load the situation impression with Harvard TEMP C&B Pro. Seat the impression within the working time (50 seconds at 23 °C/74 °F) onto the prepared teeth. After 1-2 minutes (setting time in mouth at 37 °C/98 °F) the material shows a hardened but still elastic condition and can be removed from the teeth together with the situation impression. 3.2. Application on the model Load the situation impression with Harvard TEMP C&B Pro. Seat the impression within the working time (50 seconds at 23 °C/74 °F) onto the prepared areas of the model. After 3-4 minutes (setting time at 23 °C/74 °F) the material shows a hardened but still elastic condition and can be removed from the model together with the situation impression. Note: The setting reaction has to be checked with excess material intra-orally (e.g. with a scaler) resp. on the model. The oral temperature has a significant effect on the setting reaction and the temporary can only be removed without destruction during the elastic state. 4. Post-curing and finishing If possible, leave the temporary in the situation impression during post-curing. Optimally the temporary is post-cured in warm water (45-55 °C/ 113-131 °F, e.g. in a hot cure polymerization device) until reaching its final hardness (approx. 4:30 min from start of mixing). Postcuring at room temperature is completed after about 6 minutes from start of mixing. When the cure is completed remove the temporary. Afterwards remove excess material and proximal undercuts. Then the temporary can be refined with rotary instruments and polished to high gloss. Do not breathe polishing dust; use suitable mouth protective device, safety glasses and aspiration! Note: The oxygen inhibited smear layer on the surface caused by the acrylic system can not be fully avoided and should be removed. It can easily be removed by alcohol or other suitable solvents. 5. Cementing of the temporary Harvard TEMP C&B Pro temporary crowns or bridges should be cemented preferably with an eugenol free temporary cement (e.g. Harvard TEMP Cem). In case of using eugenol containing cements it cannot be excluded that later used acrylate based cements could be hindered in setting (inhibition of curing reaction by traces of remained eugenol). 6. Repairs Harvard TEMP C&B Pro temporaries show high mechanical strength. However, if a temporary breaks the following procedures are recommended: 6.1. Fracture shortly after production Both ends of the fracture are refixed with freshly extruded Harvard TEMP C&B Pro. 6.2. Fracture of longer existing worn temporaries Clean and roughen the areas of fracture and provide with some mechanical retention. Thus prepared, join the fractured areas with freshly extruded Harvard TEMP C&B Pro. To enhance the curing place for some minutes in warm water (50 °C / 122 °F). 7. Remarks Non cured Harvard TEMP C&B Pro can easily be removed with alcohol or other suitable solvents. 8. Process overview Up to 50 s impression loading at 23 °C / 73 °F and application in mouth 50 s 3 min setting in mouth at 37 °C / 99 °F 3 4,5 min polymerization at ca. 50 °C / 122 °F From 4,5 min trimming / polishing at 23 °C / 73 °F Precautions · Harvard TEMP C&B Pro is free of methylmethacrylate but contains other methacrylates. · With susceptible patients, sensitization to Harvard TEMP C&B Pro cannot be excluded. Harvard TEMP C&B Pro should not be used any more, if allergic reactions are observed. Do not use for patients with allergic reactions against acrylates. · Avoid contact with skin, mucous membrane and eyes. · If the material comes into contact with skin, immediately wash with water and soap. If the material comes into contact with eyes, immediately rinse with copious amounts of water and seek medical advice if required. Storage Do not store above 25 °C (77 °F). Do not use after expiration date. Warranty Harvard Dental International GmbH warrants this product will be free from defects in material and manufacture. Harvard Dental International GmbH makes no other warranties including any implied warranty of merchantability or fitness for a particular purpose. User is responsible for determining the suitability of the product for user's application. If this product is defective within the warranty period, your exclusive remedy and Harvard Dental International GmbHs sole obligation shall be repair or replacement of the Harvard Dental International GmbH product. Limitation of liability Except where prohibited by law, Harvard Dental International GmbH will not be liable for any loss or damage arising from this product, whether direct, indirect, special, incidental or consequential, regardless of the theory asserted, including warranty, contract, negligence or strict liability. For dental use only! Store product out of reach of children! Keep the instructions for use for the duration of the application. Order No. 7081641 7081642 7081643 7081644 7094000 7095000 Article 50 ml automix cartridge, ratio 4:1, 10 mixing tips Shade A1 Shade A2 Shade A3 Shade A3.5 Harvard Auto 4:1 / 10:1 S-Blue, refill bag with 50 pcs. Harvard Dispenser Automix 4:1 / 10:1 Mode d`emploi FR Matériau pour couronnes et bridges provisoires, 4:1 Harvard TEMP C&B Pro est un composite bicomposant à prise auto chimique disponible en cartouches et constitué de méthacrylates multifonctionnelles. Il est conçu pour la fabrication, de couronnes, bridges, inlays, onlays et facettes provisoires pour des indications à court et à long terme. En raison de sa grande dureté finale et de sa grande élasticité, le matériau convient aussi pour la fabrication de bridges pour plusieurs dents. Le matériau est fluorescent à la lumière ultraviolette. Harvard TEMP C&B Pro est exempt de méthylméthacrylates. Sa température de polymérisation est inférieure à 40 °C. Après la confection, la restauration provisoire protège les dents préparées des agressions extérieures et maintient l'occlusion. La restauration provisoire polymérisée a de très bonnes valeurs de résistance à la flexion et à l'abrasion, un faible retrait de polymérisation et une extrême exactitude d'adaptation. Sa bonne aptitude au polissage, sa stabilité de teinte élevée et sa fluorescence garantissent un aspect parfait. Les défauts sur les provisoires réalisés avec Harvard TEMP C&B Pro peuvent être facilement réparés, car le matériau ayant déjà pris se lie avec du matériau fraîchement mélangé ainsi qu'avec les composites photo-polymérisables. Contre-indications En cas d'allergie aux acrylates. Application 1. Préparation du moulage Avant la préparation du moignon ou une extraction prévue, on réalise une empreinte de situation à l'aide de pâtes à empreintes en silicone réticulant par addition (empreintes stables au stockage) ou à l'aide d'alginate. Afin d'améliorer la stabilité de la restauration provisoire, retirer les languettes interdentaires de l'empreinte. En cas de secteurs édentés dans la région molaire, il peut être nécessaire de tailler une rainure dans le moulage entre les dents piliers, afin d'obtenir une liaison en forme de nervure. Remarque : Compenser les contre-dépouilles présentes dans le moulage en silicone et poser, le cas échéant, des rainures d'écoulement. 2. Préparation de la cartouche Automix Retirer le capuchon de fermeture de la cartouche Automix (jeter, ne pas réutiliser). Placer un embout mélangeur 4:1 et le fixer par une rotation latérale de 90°. Équiper ensuite le dispositif de distribution de la cartouche Harvard TEMP C&B Pro. Il est immédiatement prêt à l'emploi. Remarque : Il est recommandé de jeter les premiers millimètres du matériau sortant de l'embout mélangeur (environ la quantité d'un pois). Le mélange est maintenant parfait. Ceci s'applique à chaque nouveau mélange. Conserver la cartouche Autimix en utilisant l'embout mélangeur usagé comme système de fermeture. 3. Application Appliquer le matériau sortant de l'embout mélangeur en exerçant une légère pression. Afin d'éviter la formation de bulles, laisser l'embout mélangeur tremper dans le matériau et remplir de bas en haut. Le temps de travail de Harvard TEMP C&B Pro est de 50 secondes (à 23 °C). 3.1. Application en bouche Remplir l'empreinte de situation de matériau Harvard TEMP C&B Pro aux emplacements requis. Repositionner l'empreinte dans la bouche pendant le temps de travail (50 secondes à 23 °C). 1 à 2 minutes (temps de polymérisation en bouche à 37 °C) plus tard, si le matériau se trouve encore dans un état élastique, retirer l'empreinte de la bouche en même temps que la restauration provisoire. 3.2. Application sur le modèle Remplir l'empreinte de situation de matériau Harvard TEMP C&B Pro aux emplacements requis. Repositionner l'empreinte sur le modèle pendant le temps de travail (50 secondes à 23 °C). 3 à 4 minutes (temps de polymérisation à 23 °C), si le matériau se trouve encore dans un état élastique, retirer l'empreinte du modèle en même temps que la restauration provisoire. Remarque : Vérifier en bouche ou sur le modèle (à l'aide d'une sonde, par exemple) le processus de polymérisation en examinant l'excédent de matériau. La température de la bouche a une influence considérable sur le comportement de polymérisation et la restauration provisoire ne peut être retirée sans risque d'endommagement que pendant la phase élastique. 4. Polymérisation et traitement Laisser, si possible, la prothèse provisoire dans l'empreinte de situation pendant la polymérisation complète. Le mieux serait d'effectuer la polymérisation complète dans de l'eau chaude (45 °C-55 °C, par ex. autocuiseur à pression pour polymérisation) pendant env. 4,5 minutes à compter du début du mélange. À température ambiante, la polymérisation est terminée après env. 6 minutes à compter du début du mélange. Après avoir retiré le moulage, éliminer les excédents et les contredépouilles éventuels. Vous pouvez ensuite traiter et polir la prothèse provisoire en plastique à l'aide d'instruments rotatifs. Ne pas respirer la poussière de polissage, porter un masque ou prévoir un système d'aspiration. Remarque : Enlever la couche d'inhibition engendrée par l'oxygène de l'air à la surface des restauration provisoires Harvard TEMP C&B Pro avant le traitement, en utilisant un solvant approprié (par ex. éthanol). 5. Scellement de la restauration provisoire Pour le scellement des restaurations provisoires Harvard TEMP C&B Pro, il est recommandé d'utiliser des ciments provisoires exempts d'eugénol (par ex. Harvard TEMP Cem). Les ciments provisoires à base d'eugénol affectent la prise lors de l'utilisation ultérieure éventuelle de ciments de scellement composites. 6. Réparation de la restauration provisoire Les restaurations provisoires Harvard TEMP C&B Pro se caractérisent par leur stabilité mécanique élevée. En cas de rupture d'une restauration provisoire Harvard TEMP C&B Pro, il est recommandé de procéder comme suit : 6.1 Rupture de la restauration provisoire peu après la confection Joindre les parties rompues avec du Harvard TEMP C&B Pro récemment mélangé. 6.2. Rupture d'une restauration provisoire Harvard TEMP C&B Pro portée en bouche Il est recommandé de dépolir légèrement la zone fracturée à l'aide d'une fraise ou d'une sableuse et de réaliser, si nécessaire, des contre-dépouilles. Joindre la partie rompue ainsi préparée avec du matériau Harvard TEMP C&B Pro récemment mélangé. Afin d'accélérer la polymérisation complète, vous pouvez poser la restauration provisoire réparée quelques minutes dans de l'eau chauffée à 50 °C. 7. Consignes Retirer le matériau Harvard TEMP C&B Pro non polymérisé à l'aide de chiffons imbibés d'alcool ou de solvants similaires. 8. Résumé de la procédure Jusqu'à 50 s remplissage de l'empreinte à 23 °C et positionnement dans la bouche 50 s 3 min durcissement dans la bouche à 37 °C 3 4,5 min polymérisation à environ 50 °C À partir de 4,5 min étapes de façonnage Avertissement · Harvard TEMP C&B Pro est exempt de métylméthacrylates mais contient d'autres méthacrylates. · Chez les patients sensibles, une sensibilisation due à Harvard TEMP C&B Pro n'est pas exclue. En cas de réactions allergiques, l'utilisation de Harvard TEMP C&B Pro doit être ajustée en conséquence. Ne pas utiliser chez les patients présentant des réactions allergiques connues aux acrylates. · Éviter le contact avec la peau, les muqueuses et les yeux. · En cas de contact avec la peau, nettoyer immédiatement avec de l'eau et du savon. En cas de contact avec les yeux, rincer abondamment à l'eau et consulter, le cas échéant, un médecin. Stockage Ne pas conserver à plus de 25 °C. Ne pas utiliser au-delà de la date de péremption. Garantie Harvard Dental International GmbH garantit que ce produit est dépourvu de défauts matériels et de fabrication. Harvard Dental International GmbH ne fournit aucune autre garantie, ni aucune garantie implicite de commercialité ou d'adéquation à un usage particulier. L'utilisateur est responsable de la détermination de l'adéquation et de l'utilisation conforme du produit. Si le produit subit des dommages au cours de la période de garantie, le seul recours possible de la part de l'utilisateur et la seule obligation de Harvard Dental International GmbH consiste en la réparation ou le remplacement du produit de Harvard Dental International GmbH. Limitation de responsabilité Dans la mesure où une exclusion de responsabilité est autorisée par la loi, Harvard Dental International GmbH n'assume aucune responsabilité pour les pertes ou dommages liés à ce produit, qu'il s'agisse de dommages directs, indirects, particuliers, incidents ou consécutifs, indépendamment de la base juridique, y compris la garantie, le contrat, la négligence ou la préméditation. Réservé à l'usage dentaire ! Ne pas laisser à la portée des enfants ! Conserver soigneusement cette notice consultations ultérieures. d'utilisation pour Référence 7081641 7081642 7081643 7081644 7094000 7095000 Produit 50 ml Automix cartouche 4 :1, 10 embouts mélangeurs, teinte A1 teinte A2 teinte A3 teinte A3.5 Harvard Auto 4:1 / 10:1 S-Blue, recharge avec 50 embouts mélangeurs Harvard Dispenser Automix 4:1 / 10:1 Istruzioni d'uso IT Materiale per corone e ponti provvisori, 4:1 Harvard TEMP C&B Pro è un due componenti composito autoindurenti pastoso disponibile in cartucce e basato su esteri metacrilici multifunzionali. Harvard TEMP C&B Pro è un materiale molto pratico e confortevole per creare ponti e corone, intarsi inlay e onlay e faccette provvisori a breve o lungo termine. Il materiale, grazie alla sua alta durezza finale ed elasticità è anche adatto per la confezione di ponti di grandi dimensioni. Harvard TEMP C&B Pro esibisce fluorescenza sotto luci UV. Harvard TEMP C&B Pro non contiene metilmetaacrilato. La temperatura d'indurimento è inferiore a 40 °C. Dopo il completamento, il provvisorio protegge i denti preparati da influssi esterni, mantenendo l'occlusione. Tale provvisorio presenta ottimi valori di resistenza alla flessibilità ed all'abrasione, un ridotto ritiro della polimerizzazione e un eccellente aderenza. Inoltre si contraddistinguono grazie alla buona estetica, l'ottima possibilità di lucidatura, l'alta stabilità del colore e la naturale fluorescenza. Errori sui provvisori fabbricati con Harvard TEMP C&B Pro, possono essere corretti facilmente, poiché il materiale già essiccato si lega con il materiale appena miscelato e con compositi con indurimento a luce. Controindicazioni Allergia nota nei confronti di acrilati. Applicazione 1. Rilievo dell'impronta Prima di preparare i monconi o di procedere ad estrazioni dentarie programmate, si rileva un'impronta della situazione di partenza con siliconi di addizione (estesa stabilità di conservazione dell'impronta) oppure alginati. Nell'impronta le aree interdentali vengono rimosse e nelle aree edentule posteriori il materiale viene scavato via per creare una connessione tra i pilastri che ricordi un ponte. Nota: Nell'impronta in silicone si chiudano i sottosquadri e, se necessario si scavino dei solchi. 2. Preparazione della cartuccia Automix Il cappuccio di chiusura della cartuccia Automix viene tolto e gettato via (non riutilizzare!). Al suo posto viene collegata la cannula di miscelazione fornita, che viene fissata e bloccata con un movimento di rotazione laterale. Il dispenser viene caricato con la cartuccia preparata ed è pronto per l'applicazione. Nota: L'estrusione iniziale dalla cannula di miscelazione (della misura di una perlina) dev'essere gettata. La miscela successiva sarà perfetta. Questo passaggio dev'essere eseguito per ogni nuova miscela. Lasciare il puntale miscelatore usato sulla cartuccia, come cappuccio. 3. Applicazione Harvard TEMP C&B Pro viene miscelata automaticamente con pressione leggera ed uguale e applicata direttamente nell'impronta preparata prima. Il riempimento avviene dal basso verso l'alto per evitare vuoti. Il tempo di lavorazione (23 °C) di Harvard TEMP C&B Pro è di 50 secondi dall'inizio della miscelazione. 3.1. Applicazione in bocca Riempire l'impronta della situazione con Harvard TEMP C&B Pro. Inserire l'impronta sui denti preparati entro 50 secondi (tempo di lavorazione di 23 °C). Dopo 1-2 minuti (tempo di presa in bocca di 37 °C) il materiale indurisce ma rimane elastico e può essere rimosso dai denti insieme con il calco. 3.2. Applicazione sul modello Riempire l'impronta della situazione con Harvard TEMP C&B Pro. Inserire l'impronta sui denti preparati di modello entro 50 secondi (tempo di lavorazione di 23 °C). Dopo 3-4 minuti (tempo di presa di 23 °C) il materiale indurisce ma rimane elastico e può essere rimosso dai denti insieme con il calco. Nota: Il processo di indurimento deve essere monitorato per via intraorale (ad esempio con una sonda) o sul modello a base di materiale in excesso. La temperatura orale influisce in modo decivisio l'indurimento, e l'estrazione del provvisorio è possibile solo durante la fase elastica. 4. Post-polimerizzazione e rifinitura Se possibile lasciare il provvisorio nell'impronta durante l'indurimento intero. Poi il provvisorio viene postpolimerizzato in acqua tiepida (45 °C55 °C, p. es. in un dispositivo per polimerizzazione a caldo) per 4:30 minuti. Se questo non è possibile o non desiderato, dopo 6 minuti dall'inizio dell'applicazione si può finire il provvisorio acrilico con strumenti rotanti e lucidarlo a splendore. Non respirare le polveri della rifinitura/lucidatura; utilizzare dispositivi di protezione delle vie aeree e/o di aspirazione! Nota: Lo strato superficiale inibito dall'ossigeno creato dal sistema acrilico non può essere completamente evitato e dev'essere rimosso prima della lavorazione. Può essere asportato facilmente con alcool o altri solventi adatti. 5. Cementazione del restauro provvisorio Le corone ed i ponti provvisori in Harvard TEMP C&B Pro devono essere fissati con un cemento provvisorio senza eugenolo (p. es. Harvard TEMP Cem). Nel caso vengano utilizzati cementi contenenti eugenolo bisogna considerare che l'uso successivo di cementi a base acrilica potrebbe condurre a problemi di indu - rimento (inibizione della reazione di polimerizzazione a causa di tracce residue di eugenolo). 6. Riparazioni I provvisori Harvard TEMP C&B Pro presentano un'elevata resistenza meccanica. Ad ogni buon conto, se un provvisorio dovesse rompersi, consiglia mo di seguire le seguenti procedure: 6.1. Frattura poco dopo la realizzazione Entrambe i lati della frattura vengono nuovamente fissati con una nova miscela di Harvard TEMP C&B Pro. 6.2. Frattura del restauro provvisorio dopo del tempo Le aree di frattura vengono pulite, irruvidite e dotate di qualche ritenzione meccanica. Così preparate possono essere collegate con una nuova miscela di Harvard TEMP C&B Pro per favorire la polimerizzazione, inserire per qualche minuto in acqua tiepida (a ca. 50°C) . 7. Suggerimenti Il materiale Harvard TEMP C&B Pro non indurito può essere facilmente rimosso con alcool o altro solvente adatto. 8. Svolgimento in breve Fino ad 50 s riempimento calco e posizionamento in bocca a 23 °C 50 s 3 min indurimento in bocca a 37 °C 3 4,5 min polimerizzazione a ca. 50 °C A partire da 4,5 min ulteriori passi di lavorazione Precauzioni · Harvard TEMP C&B Pro non contiene metil metacrilato ma contiene altri acrilati. · Nel caso di pazienti suscettibili non può essere esclusa la sensibilizzazione a Harvard TEMP C&B Pro. Harvard TEMP C&B Pro non deve essere più utilizzato qualora si osservino reazioni allergiche. Non utilizzare per pazienti con reazioni allergiche verso gli acrilati. · Evitare il contatto con pelle, membrane mucose ed occhi. · Qualora il materiale entri in contatto con la pelle, lavare immediatamente con acqua e sapone. Se il materiale entra in contatto con gli occhi, sciacquare immediatamente con abbondante acqua e, se necessario, consultare un medico. Indicazioni per lo stoccaggio Non conservare oltre i 25 °C! Non utilizzare il prodotto dopo la data di scadenza! Garanzia Harvard Dental International GmbH garantisce che questo prodotto è esente da difetti di materiale e di fabbricazione. Harvard Dental International GmbH non rilascia altre garanzie compresa qualsiasi garanzia di commerciabilità o idoneità per uno scopo particolare. L'utilizzatore è responsabile dell'impiego e dell'utilizzo del prodotto in conformità alle norme. Se il prodotto dovesse presentare difetti entro il periodo di garanzia, l'unico diritto dell'utilizzatore, nonché obbligo di Harvard Dental International GmbH sarà quello di riparare o di sostituire il prodotto. Limitazione di responsabilità Se l'esonero da responsabilità è consentito dalla legge, non sussiste per Harvard Dental International GmbH qualsivoglia responsabilità per danni o perdite derivanti dal presente prodotto, indifferentemente che si tratti di danni diretti, indiretti, particolari, collaterali o conseguenti, a prescindere dal fondamento giuridico, ivi compresi garanzia, contratto, colpa o dolo. Destinato esclusivamente all'uso di dentisti! Tenere fuori portata dei bambini! Conservare le istruzioni d'uso per la durata dell'applicazione. N° d'ordine Articolo 50 ml Automix cartuccia 4:1, 10 puntali miscelatori 7081641 colore A1 7081642 colore A2 7081643 colore A3 7081644 colore A3.5 7094000 Harvard Auto 4:1 / 10:1 S-Blue, sacchetti ricarica con 50 puntali miscelatori 7095000 Harvard Dispenser Automix 4:1 / 10:1 Instrucciones de uso ES Material para coronas y puentes provisionales, 4:1 Harvard TEMP C&B Pro es un composite autopolimerizable de dos componentes en cartuchos a base de metacrilatos multifuncionales. Sirve para la fabricación a corto y largo plazo de coronas y puentes, inlays, onlays y carillas provisionales directamente en los pacientes. El material es también adecuado para la fabricación de grandes puentes por su alta dureza final con gran elasticidad. El material fluorescente a la luz ultravioleta. Harvard TEMP C&B Pro no contiene metilmetacrilato. Su temperatura de polimerización está por debajo de 40 ºC. Después del acabado, la pieza provisional protege el diente preparado contra las influencias externas y mantiene la oclusión. La pieza provisional polimerizada muestra valores de resistencia a la abrasión y flexión muy buenos, una reducida contracción de polimerización y extraordinaria precisión en el ajuste. La buena capacidad de pulido, la gran estabilidad del color y la fluorescencia procuran un aspecto perfecto. Asimismo, los desperfectos de los provisionales confeccionados con Harvard TEMP C&B Pro Pro pueden ser reparados fácilmente ya que el material fraguado se adhiere perfectamente a materiales recién polimerizados y composites fotopolimerizables. Contraindicaciones Alergia contra acrilatos. Aplicación 1. Preparación de la impresión Antes de la preparación del muñón o de una extracción prevista se efectúa una impresión de situación mediante la masa de impresión de silicona de adición (¡impresiones estables al almacenarlas!) o con alginatos. Para mejorar la estabilidad de la pieza provisional, recortar las marcas interdentales de la impresión. En caso de huecos en el área de los molares, puede ser necesario cortar una ranura en la impresión entre los dientes de apoyo para conseguir la unión en forma de puente. Observaciones: En la impresión de silicona nivelar los cortes inferiores disponibles y dado el caso colocar ranuras de desagüe. 2. Preparación de los cartuchos automix El cierre de los cartuchos automix se retira (¡tirar, no reutilizar!). Poner una cánula de mezcla 4:1 y fijar mediante el giro lateral de 90º. El aparato de aplicación correspondiente se equipa con el cartucho Harvard TEMP C&B Pro y está listo para su aplicación inmediatamente. Observaciones: El material que sale primero de la cánula de mezcla (aproximadamente la cantidad de un guisante) se debe tirar. Después la mezcla está perfecta. Esto es válido para cada nueva mezcla. Almacenar el cartucho automix con la cánula de mezcla utilizada como cierre. 3. Aplicación La aplicación en la impresión de situación se efectúa con una ligera presión directamente de la cánula de mezcla. Para evitar burbujas, dejar sumergida la cánula de mezcla siempre en el material y llenar desde el fondo. El tiempo de procesamiento de Harvard TEMP C&B Pro es de 50 segundos (a 23 °C). 3.1. Aplicación en la boca Llenar la impresión de situación en los puntos necesarios con Harvard TEMP C&B Pro. Transferir la impresión a la boca durante el tiempo de procesamiento (50 segundos a 23 ºC). Tras 1 a 2 minutos (tiempo de polimerización en la boca a 37 ºC) cuando el material se encuentra aún en estado elástico, sacar la impresión junto con la pieza provisional de la boca. 3.2. Aplicación sobre el modelo Llenar la impresión de situación en los puntos necesarios con Harvard TEMP C&B Pro. Transferir la impresión al modelo durante el tiempo de procesamiento (50 segundos a 23 ºC). Tras 3 a 4 minutos (tiempo de polimerización a 23 ºC) cuando el material se encuentra aún en estado elástico, sacar la impresión junto con la pieza provisional del modelo. Observaciones: Controlar el proceso de fraguado intraoral (p. ej. con una sonda) mediante el excedente o en la matriz/modelo. La temperatura de la boca tiene una influencia significativa en el comportamiento de polimerización y la pieza provisional solo se puede retirar sin dañarse durante la fase elástica. 4. Polimerización y procesamiento Siempre que sea posible dejar la pieza provisional durante la polimerización completa en la impresión de situación. Lo ideal es que se efectúe la polimerización completa en agua caliente (45 ºC 55 ºC, p. ej. olla a presión para polimerizar) en aprox. 4:30 minutos a partir del inicio de la mezcla. A temperatura ambiente la polimerización concluye después de aprox. 6 minutos desde el inicio de la mezcla. Tras sacar de la impresión, retirar los excedentes y posibles recortes. Después se puede procesar la pieza provisional de plástico con instrumentos giratorios y se puede pulir con brillo intenso. No respirar el polvo producido por el lijado, ¡usar protección para la boca o aspiración! Observaciones: La capa de inhibición provocada por el oxígeno del aire en la superficie de las piezas provisionales Harvard TEMP C&B Pro se debe retirar antes del procesamiento con un disolvente adecuado (p. ej. etanol). 5. Fijación de la pieza provisional Las piezas provisionales Harvard TEMP C&B Pro se deben aplicar preferentemente con cementos provisionales sin eugenol (p. ej. Harvard TEMP Cem). Si se emplean cementos provisionales con eugenol, se debe observar que en el uso posible posterior de cementos composites de fijación se pueden producir problemas en la polimerización. 6. Reparación de la pieza provisional Las piezas provisionales Harvard TEMP C&B Pro se caracterizan por la gran estabilidad mecánica. No obstante, si se rompe una pieza provisional Harvard TEMP C&B Pro, se recomienda el siguiente procedimiento: 6.1. Rotura de la pieza provisional poco después de la confección: Los puntos de rotura se unen con nuevo Harvard TEMP C&B Pro del cartucho. 6.2. Rotura de la pieza provisional Harvard TEMP C&B Pro usada: El punto de rotura se abrasa con una fresadora o un rociador de arena y se debe proveer de socavados. El punto de rotura preparado de ese modo se une con material Harvard TEMP C&B Pro mezclado de nuevo. Para acelerar la polimerización completa se puede colocar la pieza provisional reparada algunos minutos en agua caliente a 50º C. 7. Indicaciones El material Harvard TEMP C&B Pro no fraguado se puede retirar con paños empapados en alcohol o disolventes similares. 8. Tiempos Hasta 50 s Entre 50 s y 3 min Entre 3 y 4,5 min A partir de 4,5 min relleno de la impresión y colocación en la boca a 23 °C endurecimiento en la boca a una temperatura de 37 °C polimerización a una temperatura aproximada de 50 °C siguientes pasos Mensaje de advertencia · Harvard TEMP C&B Pro no contiene metilmetacrilato, no obstante contiene otros metacrilatos. · En caso de pacientes sensibles, no se puede excluir una sensibilización por Harvard TEMP C&B Pro. Si se presentan reacciones alérgicas, se debe suspender el uso de Harvard TEMP C&B Pro. No usar en pacientes que muestran reacciones alérgicas al acrilato. · Evitar el contacto con la piel, la mucosa y los ojos. · En caso de contacto con la piel, lavar inmediatamente con agua y jabón. En caso de contacto con los ojos, lavar inmediatamente con abundante agua y dado el caso consultar al médico. Indicaciones de almacenamiento ¡No almacenar a temperaturas superiores a 25 °C! No utilizar los productos después de la fecha de caducidad. Garantía Harvard Dental International GmbH garantiza que este producto está libre de fallos de material y fabricación. Harvard Dental International GmbH no asume ninguna otra responsabilidad, ni siquiera la garantía implícita relativa a la facilidad de venta ni idoneidad para un fin determinado. El usuario es responsable del empleo y el uso conforme a lo prescrito del producto. Si, dentro del periodo de garantía, se producen daños en el producto, existe el único derecho y la única obligación por parte de Harvard Dental International GmbH de reparar o sustituir el producto de Harvard Dental International GmbH. Limitación de responsabilidad Siempre que sea lícita legalmente una exención de responsabilidad, Harvard Dental International GmbH no asume ningún tipo de responsabilidad por pérdidas o daños por este producto, sin importar si se trata de daños directos, indirectos, especiales, accesorios o consecuenciales, independientemente de la base legal, incluida la garantía, contrato, negligencia o intención. ¡Sólo para uso odontológico! ¡Mantener fuera del alcance de los niños! Estas instrucciones de uso se han guardar durante todo el tiempo de utilización del producto. Referencia 7081641 7081642 7081643 7081644 7094000 7095000 Articulo 50 ml Automix cartucho 4:1, 10 puntales mezcladores, colore A1 colore A2 colore A3 colore A3.5 Harvard Auto 4:1 / 10:1 S-Blue, bolsa de requesto con 50 puntales mezcladores Harvard Dispenser Automix 4:1 / 10:1