BioIntelliSense BioSticker 일회용 의료 기기 및 데이터 수집 가능
소개
의도된 사용
BioSticker™는 가정 및 의료 환경에서 생리학적 데이터를 수집하기 위한 원격 모니터링 웨어러블 장치입니다.
데이터에는 심박수, 호흡수, 피부 온도 및 기타 증상 또는 생체 인식 데이터가 포함될 수 있습니다.
이 장치는 18세 이상의 사용자를 대상으로 합니다.
장치는 움직임이나 활동 기간 동안 심박수 또는 호흡수 측정값을 출력하지 않습니다.
이 장치는 중환자에게 사용하기 위한 것이 아닙니다.
알아채다: BioIntelliSense 제품의 사용은 당사의 Web사이트 및 제품 사용자 사용 약관(BioIntelliSense.com/web사이트 및 제품사용자 사용 약관), Web사이트 개인 정보 보호 정책(BioIntelliSense.com/web사이트 개인 정보 보호 정책) 및 제품 및 서비스로서의 데이터 개인정보 보호정책(BioIntelliSense.com/product-and-service-privacypolicy). 제품을 사용함으로써 귀하는 이러한 약관 및 정책을 읽었으며 책임의 제한 및 부인을 포함하여 이에 동의함을 나타냅니다. 특히, 귀하는 제품 사용이 활력 징후 및 기타 생리학적 측정을 포함하여 귀하에 대한 개인 정보를 측정하고 기록한다는 것을 이해하고 동의합니다. 해당 정보에는 호흡수, 심박수, 온도, 활동 수준, 수면 시간, 신체 위치, 걸음 수, 보행 분석, 기침, 재채기 및 구토 빈도 및 기타 증상 또는 생체 인식 데이터가 포함될 수 있습니다. 제품(들)은 또한 다른 제품(들)과 관련하여 근접성 및 지속 시간 데이터를 추적하고 기록하도록 구성될 수 있습니다. 귀하는 제품(들)이 의학적 조언을 제공하거나 전염성 질병 또는 바이러스를 포함한 특정 질병을 진단 또는 예방하지 않는다는 것을 이해합니다. 질병이나 바이러스에 노출되었거나 감염되었는지 여부를 포함하여 건강에 대한 우려 사항이 있는 경우 즉시 의료 서비스 제공자에게 연락하십시오.
시작하기
- 에 대한 버튼을 길게 누릅니다. 4초. 표시등이 깜박일 것입니다 녹색.
버튼을 다시 누르면 표시등이 깜박입니다. 노란색 (장치를 활성화할 준비가 되었음을 나타냄).
- 활성화 프로그램 지침에 표시된 지정된 앱 또는 장치로 BioSticker를 부착하십시오.
활성화되면 버튼 누르기 BioSticker에서 활성화를 확인하십시오. 표시등이 깜박여야 합니다. 녹색, 5회. - 지역 찾기 왼쪽 가슴 위, 쇄골 아래 XNUMX인치.
- 모든 체모 트리밍 전기 트리머만을 사용하여 청소 영역 따뜻한, damp 옷감.
- 뒤에서 껍질을 벗기다 장치 측 접착제의. 노출된 접착제에 BioSticker를 놓습니다.
- 뒤집고 제거하다 나머지 접착 백킹. 준수하다 BioSticker를 가슴에 수평 또는 수직으로 붙입니다.
장치가 작동하는지 확인
언제든지 BioSticker의 버튼을 누르고 표시등이 녹색으로 5회 깜박이는지 확인하십시오. 장치가 녹색으로 깜박이지 않거나 전혀 깜박이지 않으면 지원팀에 문의하세요.
접착제를 교체하십시오
- 더 이상 끈적 거리지 않을 때.
- 부착 부위가 붉어지거나 따끔거림이 있는 경우.
제거하다 장치 바닥에서 접착제. 4단계와 5단계를 따라 새 접착제를 바르고 BioSticker를 다시 붙입니다.
접착제를 교체할 때 장치를 배치 영역 내 다른 위치에 적용하는 것이 좋습니다.
문제 해결 및 자주 묻는 질문
내 장치로 샤워를 하거나 운동을 할 수 있습니까?
예, 이 장치는 방수 기능이 있어 샤워와 운동 중에 착용할 수 있습니다. 피부에 장치의 접착력을 감소시키므로 배치 부위에 오일이나 로션을 바르지 마십시오.
기기를 가지고 수영이나 목욕을 할 수 있습니까?
아니요, 장치는 방수 기능이 있지만 수영이나 목욕을 포함하여 물속에 잠겨서는 안 됩니다. 수중에서 장기간 잠수하면 장치가 손상될 수 있으며 장치가 피부에서 헐거워질 수 있습니다.
수영이나 목욕을 위해 제거한 경우 접착제를 교체하고 장치를 배치 영역에 다시 적용하십시오.
접착제를 얼마나 오래 착용할 수 있습니까?
접착제는 지속적으로 사용하도록 설계되었으며 접착제가 피부에서 느슨해질 때까지 착용할 수 있습니다. 평균적으로 접착제는 7일마다 교체하는 것이 좋습니다. 단단히 고정된 상태에서 접착제가 제거되면 피부 접착제 제거제나 베이비 오일을 사용하여 피부에서 부드럽게 떼어내면서 접착제를 느슨하게 하십시오.
기기를 얼마나 오래 착용해야 하나요?
지시에 따라 최대 30일 동안 기기를 착용하고 선불 우편으로 반납하세요.tag전자 봉투. 참고: 30일이 지나면 버튼을 누른 후 표시등이 녹색과 노란색으로 번갈아 바뀝니다.
피부에 자극이 좀 있는데 어떻게 해야 하나요? 장치를 착용하는 동안 경미한 피부 자극 및 가려움증이 발생할 수 있습니다. 심한 반응이 나타나면 착용을 중단하고 즉시 의사에게 연락하십시오.
금속 탐지기를 통해 기기를 착용할 수 있습니까?
네, TSA나 보안 담당자에게 "의료 기기"를 착용하고 있다고 말씀해 주십시오.
버튼을 누른 후 장치가 깜박이지 않습니다. 어떻게 해야 합니까?
장치가 더 이상 활성화되지 않을 수 있습니다. 장치를 다시 활성화하려면 버튼을 4초 동안 길게 누릅니다. 버튼에서 손을 떼면 표시등이 녹색으로 깜박여야 합니다. 장치가 깜박이지 않으면 즉시 고객 지원에 문의하십시오.
경고 및 예방 조치
- 하지 마세요 과도한 체모 위에 장치를 착용하십시오. 과도한 체모는 적용하기 전에 전기 트리머만 사용하여 다듬어야 합니다.
- 하지 마세요 상처, 상처 또는 찰과상을 포함하여 부러진 피부에 두십시오.
- 하지 마세요 도포 직후 접착제를 제거하십시오. 조기 제거는 불편할 수 있으며 자극을 유발할 수 있습니다.
- 하지 마세요 심한 불편함이나 자극이 발생하면 계속 착용하십시오.
- 하지 마세요 장치를 물속에 담그십시오. 기기를 오랜 시간 물에 담그면 기기가 손상될 수 있습니다.
- 하지 마세요 기기에 무리한 힘을 가하거나 떨어뜨리거나 개조하거나 분해하려고 하면 오작동이나 영구적인 손상이 발생할 수 있습니다. 그렇게 하면 오작동이나 영구적인 손상이 발생할 수 있습니다.
- 하지 마세요 자기공명영상(MRI) 시술 중 또는 강한 전자기력에 노출되는 장소에서 장치를 착용하거나 사용하지 마십시오.
- 제세동이 일어나기 전에 장치를 제거하십시오. 제세동기, 심박조율기 또는 기타 이식형 장치가 있는 사람에 대한 임상 검증이 수행되지 않았습니다.
- 장치를 어린이와 애완동물의 손이 닿지 않는 곳에 두십시오. 이 장치는 질식 위험이 있을 수 있으며 삼키면 유해할 수 있습니다.
접착 지원
장기간 마모 및 추가 접착 지원에 대한 정보는 다음을 방문하십시오.
BioIntelliSense.com/support
추가 지원이 필요한 경우,
전화주세요 888.908.8804
또는 이메일
support@biointellisense.com
이 장치는 FCC 규정의 파트 15를 준수합니다. 작동에는 다음 두 가지 조건이 적용됩니다. (1) 이 장치는 유해한 간섭을 일으키지 않으며 (2) 이 장치는 수신된 모든 간섭을 수용해야 합니다. 원치 않는 작동을 일으킬 수 있는 간섭을 포함합니다.
BioIntelliSense, Inc.에서 제조
570 El Camino Real #200 레드우드 시티, CA 94063
문서 / 리소스
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