OSSTEM OneGuide Keyless Guided Surgery Kit User Manual

User Manual for OSSTEM models including: OneGuide Keyless Guided Surgery Kit, Keyless Guided Surgery Kit, Guided Surgery Kit, Surgery Kit

\ADMINI~1\AppData\Local\Temp\2\pn5DCF7.tmp

OneGuide KIT User Manual

May 15, 2023 — gerais sobre implantes, consulte o catálogo e o manual protésico. OneGuide KIT User Manual. Page 19. OSSTEM. IMPLANT. Slovenský. □ ... Po potvrdení kompatibility ...

File Info : application/pdf, 26 Pages, 19.87MB

IFU OneGuide KIT P-OOGKUM EU

OneGuide KIT
U ser M anual

StorageCondition: Dryplaceatroomtem perature(1o C~30o C)
Caution, Consult accom panying Docum ents
OBELIS S.A. Bd. Général Wahis, 531030Brussels, Belgium Tel: +32.2.732.59.54

( )

513 66-16 TEL:051-850-2500FAX:051-861-4693 http://www.osstem .com
M anufacturer O SSTEMIM PLAN TCo.,Ltd.
66-16,Bansong-ro513beon-gil,H aeundae-gu,Busan,Korea TEL:82-51-850-2500FAX:82-51-861-4693 http://www .osstem .com

M AY. 2023, Ver. 1.0

English
im plant

im plant
im plant im plant

Im plant im plant

(800~1,200RPM).

Français
800~1,200

Italiano

Deutsch

(800~1,200RPM).

Español

Descripció nsobreel producto OneGuideKIT proporcionaunaguíaquirúrgicaparala fijació ndeunim planteenelsitiodeseadousandoOneGuide Tem plate.OneGuideKITestá com puestoporunTissuePunch paraelim inareltejidoblando,unFlatteningDrillparaaplanar superficiesó seasirregulares, unInitial Drill paraform arel prim erorificiodetaladro, unTaperDrill optim izadoparala form adeunim plantecó nicoyuncontroladorparafijarel im plante.OneGuideKITesunKITquirúrgicoparaim plantes decirugíasencilla,queproporcionasecuenciasqueperm iten lafijació ndeim plantesconsó lo2a4pasosdeperforació n.
Indicacionesparael uso Seusaparaeltratam ientodeim plantesdentales.

FlatteningDrill(1.200RPM ). 6)Realicelaperforació nusandoInitial Drill (800~1.200
RPM ). 7)Realicelaperforació nconelm é todoquirúrgicoadecuado paralasdim ensionesdel im planteafijarylacalidadó sea usandoTaperDrill(800~1.200RPM ). 8) Fijeel im planteutilizandoNoM ountDriver, enel quela direcció ndelhexá gonodelim plantedebealinearsehaciendo coincidirlaranuradelim pulsorconOneGuideTem plate. 9)Ajustelaprofundidadfinaldefijació nconectandoIm plant DriveralaTorqueW rench..Ladirecció ndel hexá gonodel im plantedebealinearsehaciendocoincidir laranuradel im pulsorconlOneGuideTem plate. 10)Despué sdelacirugía,retirelaOneGuideTem platedela bocayluegosigael procedim ientogeneral deim plantació n paraelrestodelospasos.

Instruccionesdeusoyprocedimiento
1)ColoquelaOneGuideTem plateprefabricadaenlabocadel paciente.
2)Com pruebelacom patibilidadentreeldienteylaOneGuide Tem plate.
3)Unavezconfirm adalacom patibilidad, sepuedenrealizar todos los procedim ientos quirúrgicos restantes una vez fijadalaOneGuideTem plate
4)Retireeltejidoblandodelsitioparalafijació ndelim plante usandoTissuePunch(800~1.200RPM ).
5)Aplanar la superficie del hueso m ediante el uso de

Precauciones
- Fam iliarícesecom pletam enteconelm anualantesdeusar el aparato
- Esteproductoesundispositivom é dico.Losusuariosdeben seguirel protocolodeesterilizació nacontinuació nantes de su uso.
1)O neGuideTem plate:Esterilizació nabajatem peratura(No useautoclaveniperó xidodehidró geno). 2) Otros com ponentes : autoclave(Tem peratura: 132 , tiem po:15m inutos)

Precaució nenel uso
- Sololosdentistaspuedenusaresteproducto.Nouseeste productoparaotrofinquenoseaelprevisto.
- Inspeccionecuidadosam enteel productoparadetectar cualquierproblem aensuaspectoexternoosisehacaído al suelo. Si hayalgúnproblem a, reem plá celoporuno nuevo.
- ParaevitarqueOneGuideTem platesedañe,tengacuidado deevitarlacargaexcesivadefuerzadurantelaperforació n.
- Asegúresederociarsolució nsalinaduranteparareducirel calordefricció nconelhueso.
- El núm erorecom endadodeusoparael taladroy el im pulsores50.
Precaució ndespuésdel uso
- Separetodas las herram ientas usadas inm ediatam ente despué sdelacirugía.Conservaratem peraturaam biente despué sdelim piarysecar.
- Nodejelosinstrum entosenunlugarvulnerableala contam inació n.
- OneGuideTem plateesundispositivom é dicodesechable, noesté rilynosepuedereutilizar.
- El períododegarantíaparaesteproductoes de1año despué sdelacom pra.

Efectosecundario Traslaoperació npuedensurgiralgunosproblem as(pé rdida deestabilidaddel im plante, dañosenlapró tesis, etc.). La calidadycantidaddeficientedelhuesorestante,lainfecció n, lareacció nalé rgica, lahigienebucal inferior olafalta decooperació ndel paciente, lam ovilidaddel im plante, el deterioroparcial del tejidoylaposició nodisposició n inadecuadadelosim plantespuedencausarlosproblem as m encionadosanteriorm ente.
Informació ndel Producto El nom bredel producto, lasespecificaciones, lafechade fabricació nyellotedelproductoseindicanenlaetiquetadel paquete.
Para obtener m á s detalles, consulte el catá logode OneGuidey el m anual quirúrgicoproporcionadopor el vendedor. Paraobtenerinform ació ngeneral sobreel im plante,consulteelcatá logoyelm anualdepró tesis.

Cestina

Popisoproduktu OneGuideKITposkytujechirurgickénavá dníprofixaci im plantá tunapozadovaném ístopom ocís ablonyOneGuide Tem plate. OneGuideKITsesklá dázTissuePunchpro odstranní m kkétká n, Flattening Drill pro zplostní nerovný chpovrch kostí, Initial Drill provytvo eníprvního otvoru, TaperDrill optim alizované hoprotvarkuzelové ho im plantá tuaklíceprofixaci im plantá tu. OneGuideKIT jechirurgickáSO UPRAVAproim plantá tysjednoduchou im plantací, kterázajis uje sekvence um ozující fixaci im plantá t pouzeve2az4vrtacíchkrocích.
Indikacepropouzití Pouzívá sekos et enízubníchim plantá t .

povrchkosti. 6)Prove tevrtá níná strojem InitialDrill(800~1200ot./m in.) 7)Pom ocívrtá kuTaperDrill (800~1200ot./m in) prove te
vrtá ní chirurgickou m etodou odpovídající rozm r m fixované hoim plantá tuakvalitkosti. 8)Upevnteim plantá tpom ocíná strojeNoM ountDriver,ve které m jet ebazarovnatsm rsestihranuim plantá tutak,ze drá zkaklíceodpovídá s ablonOneGuideTem plate. 9)Konecnouhloubkufixaceupravtep ipojenímná stroje Im plant Driver na Torque W rench. Sm r s estihranu im plantá tujet ebavyrovnattak,zejedrá zkaklícevrovin ses ablonouOneGuideTem plate. 10)Pozá krokuvyjm tes ablonuO neGuideTem platezúst
avdals íchkrocíchpostupujtepodleobecné hopostupu im plantace.

Ná vodkpouzitíapostup
1)Vloztep edemp ipravenous ablonuOneGuideTem plate doústpacienta.
2) Zkontrolujte kom patibilitu m ezi zubema s ablonou OneGuideTem plate.
3)Jakm ilejekom patibilitapotvrzena,lzepoupevnnís ablony OneGuideTem plateprové stvs echnyzbý vajícíchirurgické zá kroky.
4)Odstratem kkétká nz m ístaprofixaci im plantá tu pom ocíná strojeTissuePunch(800~1200ot./m in.)
5)Pom ocíná strojeFlatteningDrill (1200ot./m in.)zplos tte

Opatení
- P edzahá jením provozused kladnseznam tesná vodem kobsluze.
- Tentoproduktjezdravotnickýprost edek.Uzivatelém usí p edpouzitím dodrzovatnízeuvedený protokolsterilizace.
1)OneGuide Tem plate: Sterilizace p i nízké teplot (nepouzívejteautoklá vaniperoxidvodíku).
2)Ostatní kom ponenty: autoklá v (teplota: 132 , cas: 15m inut)

Pozorpi pouzívá ní - Tentoproduktsm ípouzívatpouzezubnílé ka i. Tento
produktnepouzívejtekjiné m unezurcené m uúcelu. - Peclivzkontrolujte,zdaseutohotoproduktunevyskytují
njaképroblé m ysvnjs ím vzhledem nebozdaneupadlna podlahu.Pokudsenjaképroblé m yvyskytnou,vym te jejzanový . - Abynedos lokposkozenísablonyOneGuideTem plate, dbejtezvý s enéopatrnosti, abystep i vrtá nínep sobili nadm rnousilou. - Bhemnj prová djepost ikfyziologický mroztokem , abysesnízilot eníokost. - Doporucený pocetpouzitívrtá kuaklíceje50.
Pozorpopouzití - Vs echnypouziténá strojeihnedpozá krokuoddlte.Po
vycis tníaosuseníjeskladujtep ipokojovéteplot. - Nenechá vejtená strojenam íst, kdebym ohlodojítke
kontam inaci. - OneGuide Tem plate je jednorá zový , nesterilní
zdravotnický prost edekanelzejejpouzítopakovan. - Zá rucnídobanatentoproduktje1rokodzakoupení.

problé m ym zezp sobitnedostatecnákvalitaam nozství zbý vajícíkosti,infekce,alergická reakce,nedostatecná ústní hygienanebonespoluprá cepacienta,pohyblivostim plantá tu, cá stecnéposkozenítká nanesprá vná polohanebouspo á dá ní im plantá t .
Informaceoproduktu Ná zevproduktu, specifikace, datumvý robyasarzejsou uvedenynas títkuobalu.
Dals í podrobnosti naleznete v kataloguOneGuide a vchirurgickép írucce, kterévá mposkytneprodejce. Obecnéinform aceoim plantá tunaleznetevkatalogua p írucce k zubní ná hrad.

Vedlejsíúcinek Pozá krokum zedojítknkolikaproblé m m (ztrá tastability im plantá tu, pos kození zubní ná hrady atd.) Vý s euvedené

Polski

Opisproduktu

6)W ykonaj w ierceniezapom oc Initial Drill(800~1200

OneGuide KIT zapew nia przew odnik chirurgiczny do

OBR./M IN).

m ocow aniaim plantudo danegom iejscazapom oc 7)W ykonajw ierceniem etod chirurgiczn odpow iedni dla

OneGuideTem plate. OneGuideKITskl adasi zTissue

w ym iaró wim plantudozam ocow aniai jakoci koci za

Punchdousuw aniatkanek m i kkich, Flattening Drill do

pom oc TaperDrill(800~1200OBR./M IN).

spl aszczanianieró w nychpow ierzchni koci, Initial Drill do utw orzenia pierw szegootw oruw iertniczego, Taper Drill

8)Zam ocuj im plantzapom oc NoM ountDriver, wktó rym kierunek szeciok ta im plantu m usi byw yró w nany

zoptym alizow anegopodk tem ksztal tuim plantusto kow ego

poprzez dopasow anie row ka w kr taka do O neGuide

i sterow nikadom ocow aniaim plantu. OneGuideKIT to

Tem plate.

ZESTAWchirurgiczny doim plantó wz prost operacj , 9)Dostosuj kocow gl bokom ocow ania, podl czaj c

zapew niaj cy sekw encje um o liw iaj ce m ocow anie

Im plant Driver doTorqueW rench. Kierunek im plantu

im plantó wzzaledw ie2do4etapam iw iercenia.

szeciok tnegonale y w yró w na, dopasow uj c row ek

w kr takadoOneGuideTem plate.

10)Pooperacjiw yjm ijOneGuideTem platezjam yustnej,a

Wskazaniadostosowania Sl u ydoleczeniaim plantó wdentystycznych.

nast pniepost pujzgodniezogó ln procedur im plantacji przezreszt krokó w .

Instrukcjeu ytkowaniai procedury
1)Um iegotow yOneGuideTem platewustachpacjenta. 2)Spraw dzgodnoz bazOneGuideTem plate. 3)Popotw ierdzeniuzgodnoci w szystkiepozostal ezabiegi
chirurgicznem o naw ykonapoustaw ieniu OneGuide Tem plate. 4)Usun tkank m i kk zm iejscam ocow aniaim plantuza pom oc TissuePunch(800~1200OBR./M IN). 5)Spl aszcz pow ierzchnikoci za pom ocFlattening Drill(1200OBR./M IN).

rodki ostro noci
- Przedprzyst pieniem dopracynale ydokl adniezapozna si zinstrukcj obsl ugi.
- Tenproduktjestw yrobemm edycznym . Przedu yciem nale y post pow azgodniez poni szymprotokol em sterylizacji.
1)OneGuideTem plate: Sterylizacjawniskiej tem peraturze (nieu yw ajautoklaw uaninadtlenkuw odoru).
2)Inneskl adniki :autoklaw (tem peratura:132 , Czas: 15 m inut)

Ostro nou ytkowania
- Tylkodentycim og u yw ategoproduktu.Nieu yw aj tegoproduktudoceló winnychni zam ierzone.
- Dokl adniespraw dprodukt podk temjakichkolw iek problem ó wzw ygl dem zew n trznym lubupuszczeniago napodl og .Jelis jakieproblem y,w ym iejenanow e.

im plantu, uszkodzenieprotezyitp.). Niedostatecznajako i ilopozostal ej koci, zaka enie, reakcja alergiczna, gorszahigienajam yustnej lubbrakw spó l pracypacjenta, ruchom oim plantu, cz ciow epogorszeniestanutkanki oraz niew l aciw apozycjalubrozm ieszczenieim plantó w m og pow odow aw y ejw ym ienioneproblem y.

- Aby zapobiec uszkodzeniuOneGuideTem plate, nale y

zachow aostro no,abyunikn obci enianadm iern

sil podczasw iercenia.

Informacjeoprodukcie

- Pam i taj,abyspryskaroztw ó rsolifizjologicznejpodczas, abyzm niejszyciepl otarciazkoci .

Nazw aproduktu, danetechniczne, dataprodukcji i partia produktus podanenaetykiecieopakow ania.

- Zalecana liczba zastosow adla w iertarki i w kr tarki

w ynosi 50.

Abyuzyskaw i cejinform acji,zapoznajsi zkatalogiem

OneGuidei instrukcj chirurgiczn dostarczon przez

Ostrze eniepou yciu
- Oddziel w szystkieu yw anenarz dzianatychm iast po operacji. Przechow yw awtem peraturzepokojow ej po

sprzedaw c . Abyuzyskaogó lneinform acjenatem at im plantu, zapoznaj si zkatalogiemi instrukcj obsl ugi protezy.

czyszczeniuisuszeniu.

- Niepozostaw iaprzyrz dó wwm iejscunara onymna zanieczyszczenie.

- OneGuideTem platejest jednorazow ym , niesterylnym w yrobem m edycznym iniem o ebyponow nieu yty.

- Okresgw arancjinatenproduktw ynosi1rokpozakupie.

Efektuboczny Pooperacjim o ew yst pikilkaproblem ó w(utratastabilnoci

Rom ân

Descriereaprodusului OneGuideKIT oferunghidchirurgical pentrufixarea unui im plant lalocul dorit utilizândOneGuideTem plate. OneGuideKITestecom pusdintr-unTissuePunchpentrua î ndep rta esutulm oale,unFlatteningDrillpentruaaplatiza suprafe eleosoaseneuniform e,unInitialDrillpentruaform a prim agaurdeforaj, unTaperDrill optim izatpentruform a unui im plant conic i undriver pentruafixaim plantul. OneGuideKITesteunKITchirurgicalpentruim planturicu interven iechirurgicalsim pl , oferindsecven ecareperm it fixareaim planturilorcudoar2pânla4pa ideg urire.
Indica ii deutilizare Esteutilizatpentrutratam entulim planturilordentare.
Instructiunideutilizaresi procedura 1)A eza iOneGuideTem plateprefabricatî ngurapacientului. 2)Verifica i com patibilitatea dintre dinte i OneGuide
Tem plate. 3)Odatcecom patibilitateaesteconfirm at ,toateprocedurile
chirurgicaler m asepotfi efectuateodatceOneGuide Tem plateestefixat. 4)Îndep rta i esutulm oaledelaloculdefixareaim plantului folosindTissuePunch(800~1.200RPM ). 5)Aplatiza isuprafa aosoasutilizândFlatteningDrill(1.200 RPM ).

6)Efectua ig urireautilizândInitialDrill(800~1.200RPM ). 7)Efectua i g urireacum etodachirurgicaladecvatpentru
dim ensiunileim plantului careurm eazsfiefixate i calitateaosoasutilizândTaperDrill(800~1.200RPM ). 8)Fixa iim plantulfolosindNoM ountDriver,î ncaredirec ia hexagonului im plantului trebuie sfie aliniatprin potrivireacaneluriidriveruluicuOneGuideTem plate. 9)Regla iadâncim eafinaldefixareprinconectareaIm plant DriverlaTorqueW rench.Direc iahexagonuluiim plantului trebuiesfiealiniatprinpotrivireacaneluriidriveruluicu OneGuideTem plate. 10)Dupopera ie, scoate i OneGuideTem platedingur i
apoiurm a iprocedurageneraldeim plantarepentrurestul pa ilor.
Precau ii - Fam iliariza i-vcom pletcum anualulî naintedeutilizare. - Acestprodusesteundispozitivm edical.Utilizatoriitrebuie
surm ezeprotocolul desterilizaredem ai josî naintede utilizare. 1)OneGuideTem plate:Sterilizarelatem peratursc zut(Nu utiliza iautoclavsauperoxiddehidrogen.) 2)Altecom ponente:autoclav(Tem peratur:132 ,Durata :15m inute)

Aten ielautilizare
- Num ai m edicii stom atologi auvoiesutilizezeacest produs.Nuutiliza iacestprodusî naltescopuridecâtcele prev zute.
- Inspecta i cuaten ieprodusul pentruoriceproblem de aspectexteriorsaudacafostsc patpepodea.Dacexist

stabilit iiim plantului,deteriorareaprotezeietc.).Calitatea i cantitateadeficitaraosuluir m as,infec ia,reac iaalergic , igienaoralinferioarsaulipsadecooperareapacientului, m obilitateaim plantului, deteriorareapar iala esutului i pozi iasaudispunereanecorespunz toareaim planturilorpot provocaproblem elem en ionatem aisus.

problem e,î nlocui i-lcuunulnou.

Pentruapreveni deteriorareaOneGuideTem plate,ave i grijsevita i î nc rcareaexcesivafor ei î ntim pul

Informa ii despreprodus

forajului.

Num eleprodusului,specifica iile,datafabrica iei ilotulde

- Asigura i-vcpulveriza isolu iesalinî ntim pulpentrua produsesuntindicatepeetichetaam balajului.

reducec lduradefrecarecuosul.

- Num rulrecom andatdeutilizarepentruburghiu idriver estede50.

Pentrum ai m ultedetalii, consulta i catalogul OneGuide i m anualul chirurgical furnizat devânz tor. Pentru

inform a iigeneraledespreim plant,consulta icatalogul i

Aten ieduputilizare

m anualuldeproteze.

- Separa i toateuneltelefolositeim ediatdupopera ie.A sep stralatem peraturacam ereidupcur are iuscare.

- Nul sa iinstrum enteleî ntr-unlocvulnerabillacontam inare. - OneGuideTem plateesteundispozitivm edicaldeunic
folosin ,nesteril inupoatefireutilizat.

- Perioadadegaran iepentruacestprodusestede1ande lacum p rare.

Efectsecundar Dupopera iepot ap reacâtevaproblem e(pierderea

5) Flattening

O neGuideKIT Drill(1200 / ).

6) InitialDrill(800~1200

O neGuideTem plate.O neGuideKIT Tissue

/ ).

Punch , FlatteningDrill 7) ,

, Initial Drill ,TaperDrill

, , , Taper Drill

, (800~1200 / ).

. O neGuideKIT 8) N oM ount Driver,

, -

, 2 ,

4 .

O neGuideTem plate.

9) ,

Im plantDriver TorqueW rench.

, O neGuideTem plate. 10) O neGuideTem plate

1) O neGuideTem plate

2) O neGuide Tem plate.
3) ,

- . - .
-

- .

, O neGuideTem plate .

1)O neGuideTem plate:

4) ( .)

TissuePunch(800~1200 / ).

2) : ( : 132 ,

: 15 )

( , . .).

- . , , , , ,

- . .

, .

- O neGuideTem plate, ,

, ,

, . .

50.

O neGuide ,

. ,

- .

- , . - O neGuideTem plate

- 1 .

Dansk

Beskrivelseafproduktet O neGuideKITtilbyderenkirurgiskvejledningtilfikseringafet im plantatpådetønskedestedvedhjæ lpafenO neGuideTem plate. O neGuideKITbestårafvæ rktøjerneTissuePunchtil atfjerne blødtvæ v, FlatteningDrill til atgøreujæ vneknogleoverflader flade, Initial Drill til atboredetførstehul,TaperDrill, derer optim erettilform enafetkoniskim plantat,ogendrivertilatfiksere im plantatet.O neGuideKITeretkirurgiskudstyrtilim plantater m edsim pelkirurgi,dergiverprocedurer,som m uliggørfiksering afim plantaterm edkun2til4boresekvenser.
Indikationerforbrug Sæ ttetanvendestilbehandlingm edtandim plantater.
Brugsanvisningogprocedure 1)Placerdenpræ fabrikeredeO neGuideTem plateipatientens
m und. 2)Kontrollé r kom patibilitetenm ellemO neGuideTem plate-
anordningenogtanden. 3)N årkom patibilitetenerbekræ ftet,kandekirurgiskeprocedurer
udføresefterfikseringafO neGuideTem plate. 4)BrugTissuePunch(800~1200o/m in.)tilatfjernedetbløde
væ vfraim plantatfikseringsstedet. 5)Gør knogleoverfladenfladm edFlattening Drill-udstyret
(1.200o/m in.). 6)Borm edInitialDrill-udstyret(800~1.200o/m in.).

7)Borm edTaperDrill-udstyret(800~1.200o/m in.)vedhjæ lp af denkirurgiskem etode, dererpassendefordetvalgte im plantatsm ålsam tknoglekvaliteten.
8)Fiksé r im plantatet m edNoM ount Driver-udstyret, hvor retningenafdensekskantededelafim plantatetjusteresved atm atcherillenidriverenm edO neGuideTem plate-udstyret.
9)Justerdenendeligefikseringsdybdevedatsæ tteIm plant Driver-udstyretfastpå TorqueW rench-udstyret.Retningen afdensekskantededelafim plantatetjusteresvedatm atche driverensrillem atcherm edO neGuideTem plate-udstyret.
10)Efter indgrebet fjernes O neGuideTem plate-udstyret fra patientensm und,hvorefterindgrebetfortsæ ttesihenholdtil dengenerelleim plantationsprocedure.
Forholdsregler - Blivfuldstæ ndigfortroligm edm anualenførbrug. - Detteprodukteretm edicinskudstyr. Brugereskal følge
steriliseringsprotokollennedenforførbrug. 1)O neGuideTem plate: Sterilisering vedlavetem peraturer
(undladatanvendeautoklaveellerhydrogenperoxid). 2)Andrekom ponenter:autoklave(Tem peratur:132 ,Tid:15
m inutter)
Forsigtigvedbrug Detteproduktm åkunanvendesaftandlæ ger.Produktetm åikke anvendestilandreform ålenddettilsigtede.

- Undersøg om hyggeligt produktet for eventuelle ydre defekter, ellerhvisdet er blevet tabt på gulvet. Udskift anordningenvedtegnpådefekt.
- UdvisforsigtighedforatforhindrebeskadigelseafO neGuide Tem plate,ogpaspå ikkeatanvendeform egetkraftunder boring.
- Sørgforatsprøjtesaltopløsningunderindgrebetforatreducere friktionsvarm epåknoglen.
- Detanbefaledeantalanvendelserafborogdriverer50.
Forsigtigefterbrug - Adskil allebrugtevæ rktøjerum iddelbartefterindgrebet.
O pbevaresvedstuetem peratur,efterdeterrensetogtørret. - Efterladikkeinstrum enternepå steder,hvordeersårbare
overforkontam inering. - O neGuideTem plateeretikke-steriltm edicinskengangsudstyr
ogkanikkegenbruges. - Garantiperiodenfordetteprodukter1årefterkøbsdatoen.

-arrangem entkanforårsageovennæ vnteproblem er.
Produktinformation Produktetsnavn,specifikationer,frem stillingsdatoogproduktparti erangivetpåem ballagensetiket.
ForyderligereoplysningerhenvisestilO neGuide-kataloget ogdenkirurgiskem anual, derleveresaf sæ lgeren. For generelinform ationom im plantatethenvisestilkatalogetog protesem anualen.

Bivirkning
Der kaneventuelt opstå problem er efter operationen(såsom tab af im plantatstabilitet, beskadigelse af protese osv.). Problem er m edkvalitetenog m æ ngdenaf denresterende knogle,infektion,allergiskreaktion,dårligm undhygiejneeller m anglendesam arbejdsviljehospatienten, im plantatm obilitet, delvisforringelseaf væ vogforkertim plantatpositioneller

Eesti keel

Tootekirjeldus O neGuideKITsisaldabkirurgilistjuhikutim plantaadi õigesse kohtakinnitam iseksm alli O neGuideTem plateabil.O neGuide KIT sisaldabjärgm isi kom ponente: TissuePunchpehm ekoe eem aldam iseks,FlatteningDrillluuebatasasepinnatasandam iseks, Initial Drill esim esepuurim isavam oodustam iseks, TaperDrill optim eeritunakoonusjaim plantaadikujujaoksningkruvikeeraja im plantaadi kinnitam iseks. O neGuide KIT on kirurgiline KO M PLEKT lihtsate kirurgiliste toim ingutega im plantaatidele, pakkudesjärjestusi,m isvõim aldavadim plantaatidefikseerim ist ainult24puurim istoim inguga.
Näidustusedkasutamiseks Sedakasutatakseham baim plantaatideraviks.

(1200p/m in). 6)Puurige, kasutadesselleksseadetInitial Drill (800~1200p/
m in). 7)Puurigeseadm egaTaperDrill(800~1200p/m in),kasutades
kirurgilist m eetodit, m is sobibkinnitatavaim plantaadi ja luukvaliteedi jaoks. 8)Kinnitageim plantaat kruvikeerajaN oM ount Driver abil, pö ö rates suunas, m illegaim plantaadi kuuskantkruvi peab olem a joondatud, ü hitades kruvikeeraja soone m alliga O neGuideTem plate. 9)Reguleerigekinnitam iselõplikkusü gavust,ü hendadesseadm ed Im plant Driver jaTorqueW renchom avahel. Im plantaadi kuuskandisuundonvajajoondada,ü hitadeskruvikeerajasoone m alligaO neGuideTem plate. 10)Pärast operatsiooni eem aldage O neGuide Tem plate
suustjajärgigeseejärel ü lejäänudtoim inguteosasü ldist im planteerim istoim ingut.

Kasutusjuhisedjaprotseduur
1)Pangeeelnevaltvalm istatudO neGuideTem platepatsiendi suhu.
2)Kontrollige, kas ham m as jaO neGuideTem platesobivad om avahel.
3)Kui ü hilduvus onkindlaks tehtud, saabkõik ü lejäänud kirurgilisedprotseduuridtehapärast seda, kui O neGuide Tem plateonkinnitatud.
4)Eem aldageim plantaadikinnitam isekohastpehm ekudeseade TissuePunchabil(800~1200p/m in).
5)Tehkeluupindü hetasaseks,kasutadesseadetFlatteningDrill

Ettevaatusabinõud
- Ennekasutam isttutvugepõhjalikultkasutusjuhendiga. - Seetoodeonm editsiiniseade.Kasutajadpeavadennekasutam ist
järgim aalltoodudsteriliseerim isprotokolli. 1)O neGuideTem plate: m adalatem peratuurigasteriliseerim ine
(ärgekasutageautoklaaviegavesinikperoksiidi). 2)M uudkom ponendid:autoklaav(tem peratuur:132 ,aeg:15
m inutit)

Ettevaatustkasutamisel
- Sedatoodet tohivadkasutadaainult ham baarstid. Ä rge kasutagesedatoodetm uuksotstarbekspealeettenähtu.
- Kontrolligetoodet hoolikalt välisevälim useprobleem ide osasvõikasseeonpõrandalekukkunud.Probleem idekorral asendage see uuega.
- Seadm eO neGuideTem platekahjustam isevältim iseksolge ettevaatlik,etm ittekasutadapuurim iseajalliigsetjõudu.
- Pihustagepuurim iseajalfü sioloogilistlahust,etvähendada luuhõõrdum ist.
- Soovitatavpuurijakruvikeerajakasutuskordadearvon50.

paigutusvõivadpõhjustadaü lalnim etatudprobleem e.
Tooteteave Tootenim i,tehnilisedandm ed,tootm iskuupäevjatootepartiion m ärgitudpakendisildile.
Lisateabe saam iseks vaadake O neGuide' i kataloogi ja m ü ü giesindaja antud kirurgilist kataloogi. Üldteavet im plantaadi kohta vaadake kataloogi ja proteesi kasutusjuhendist.

Ettevaatustpärastkasutamist
- Lahutagekõikkasutatudtö ö riistadkohepärastoperatsiooni. Pärastpuhastam istjakuivatam isthoiustagetoatem peratuuril.
- Ä rgejätkeseadeidsaastum isohtlikkukohta. - O neGuideTem plateonü hekordseltkasutatavm ittesteriilne
m editsiiniseade,m idaeisaakorduskasutada. - Selletootegarantiiaegon1aastapärastostm ist.

Kõrvalmõju
Pärastoperatsioonivõivadtekkidam õnedprobleem id(im plantaadi stabiilsusekadu, proteesi kahjustum inejne). Ülejäänudluu ebapiisavkvaliteetjakogus, infektsioon, allergilinereaktsioon, halvem suuhü gieenvõipatsiendikoostö ö puudum ine,im plantaatide liikuvus,koeosalinehalvenem inejaim plantaatidevaleasendvõi

Latviski

Aprakstsparpreci
O neGuide KIT nodros ina irur isku vadotni im planta nostiprin s anai v lam aj viet , izm antojotO neGudeTem plate. O neGuideKITsast vnoTissuePunchm kstoauduno em s anai, FlatteningDrillnel dzenukaulavirsm unol dzin s anai,InitialDrill pirm surbs anasatveresizveidos anai,konusveidaim plantaform ai optim iz taTaperDrill,unskrvgriezaim plantanostiprin s anai. O neGuideKITir irur isksKO M PLEKTSim plantaievietos anai arvienk rs uoper ciju, kasnodros inadarb busec buim plantu fiks s anaitikaiar2l dz4urbs anassoiem .

7)Veiciet urbs anu, izm antojot irur iskom etodi, kas atbilst fiks jam im plantaizm riemunkaulukvalit tei, izm antojot TaperDrill(800~1200APGR./M IN ).
8)Fiks jiet im plantu, izm antojot N oM ount Driver, kur ir j saska oim plantases stravirziens, saska ojotskrvgrieza rievuarO neGuideTem plate.
9)Piel gojietgal gofiks cijasdzium uIm plantDriverpievienojot TorqueW rench. Im plantases stravirziens ir j saska o, sal gojietskrvgriezarievuarO neGuideTem plate.
10)P coper cijasiz em ietO neGuideTem platenom utesun p ctamizpildietvisp r goim plant s anasprocedru, veicot p r j sdarb bas.

Lietosanasindik cijas

Tolieto rst s anaiarzobuim plantiem .

Piesardz baspas kumi

- Pirm slietos anaspiln b iepaz stietiesarrokasgr m atu.

Nor d jumi lietosanaiunprocedra

- Sisizstr d jum sirm edic nasier ce.Pirm slietos anaslietot jiem irj iev rot l knor d taissteriliz cijasprotokols.

1)IevietojietiepriekssagatavotoO neGuideTem platepacienta 1)O neGuide Tem plate: Steriliz cija zem tem peratr

m ut .

(neizm antojietautokl vuvaide razap rsk bi.)

2)P rbaudietsader bustarpzobuunO neGuideTem plate.

2)Citassast vdaas: autokl vs(tem peratra: 132 , laiks: 15

3)Kadsader bairapstiprin ta,varveiktvisasatlikus s irur isk s m intes)

procedras,kadO neGuideTem plateirfiks ta.

4)N o em iet m kstos audus noim plant ta fiks cijas vietas, izm antojotTissuePunch(800~1200APGR./M IN ).
5) N ol dziniet kaulavirsm u, izm antojot FlatteningDrill (1200 APGR./M IN ).
6)Veicieturbs anu, izm antojotInitial Drill (800~1200APGR./

Piesardz balietosan
- Soizstr d jum udr kstlietottikaizob rsti.N eizm antojiets o izstr d jum ucitiem m r iem ,kasnavparedz ti.

M IN ).

- Rp gip rbaudiet,vaiizstr d jum am navnovirzu r j izskat Inform cijaparproduktu

unvaitasnavnokritisuzgr das.Jairradus sprobl m as,tad Izstr d jum anosaukum s, specifik cijas, razos anasdatum sun

nom ainiettopretjaunu.

izstr d jum apartijairnor d tiuziepakojum aeti etes.

- Lai nov rstuO neGuide Tem plate boj jum us, iev rojiet

piesardz bu, lai urbs anaslaik izvair tosnop rm r gas

slodzes. - N oteiktiizsm idzinietfiziolo iskos dum ulietos anaslaik ,lai

Papildinform cijuskatietO neGuidekatalog unp rdev ja nodros in taj irur iskajrokasgr m at . Visp r gu

sam azin tuberzesarkaulurad tokarstum u.

inform cijupar im plantuskatiet katalog unprot zes

- Ieteicam aisurbjaunskrvgriezalietos anasreizuskaitsir50.

rokasgr m at .

Uzman bup clietosanas
- Atdalietvisusizm antotosdarbar kusuzreizp coper cijas.P c t r s anasunz v s anasuzglab tistabastem peratr .
- N eatst jiet instrum entus viet , kas ir neaizsarg ta pret pies r ojum u.
- O neGuideTem plateirvienreizlietojam a,nesterilam edic nas ier ce,untonevarizm antotatk rtoti.
- S izstr d jum agarantijasperiodsir1gadsp cieg des.

Blakuspar d ba
P coper cijasvarrastiesdazasprobl m as(im plantastabilit tes zudum s,prot zesboj jum sutt.).Ieprieksm in t sprobl m asvar izrais tesos kaulakvalit tesundaudzum atrkum s, infekcija, aler iskareakcija, sliktam utes dobum ahigi navai pacienta nel dzest ba, im plantakust gum s, aududa jade ener cijaun nepareizsim plantunovietojum svaiizk rtojum s.

Lietuvi

Produktoaprasymas O neGuideKITyrachirurginiskreiptuvas,skirtasim plantuiprie norim os vietos pritvirtinti naudojant ,,O neGuideTem plate". O neGuideKITsudaroTissuePunchm inks tiesiem saudiniam s pas alinti,FlatteningDrillnelygiem skaulpavirs iam sis lyginti, Initial Drill pirm ajai gr zim oskylei suform uoti, TaperDrill, pritaikytas kginioim plantoform ai, ir suktuvas im plantui pritvirtinti.O neGuideKITyrachirurginisRIN KINYS,skirtas paprastom sim plantavim ooperacijom s, kai im plantus tvirtinti galim aatliekantvos24gr zim oveiksm us.
Naudojimoindikacijos Jisnaudojam asdantim plantam sapdoroti.

7)N audodam iTaperDrill(800~1200aps./m in.),gr zkitepagal chirurgin m etod ,tinkam tvirtintinoim plantom atm enim sir kaulobklei.
8)Im plant tvirtinkitenaudodam i N oM ountDriversuktuv , kuriam eturi bti sulygiuotaim plantos es iakam piokryptis, suktuvogriovel sulygiuojantsuO neGuideTem plate.
9)Im plant Driver prijungdam i prie Torque W rench, sureguliuokitegalutin tvirtinim ogyl .Turi bti sulygiuota im plantos es iakam piokryptis, suktuvogriovel sulygiuojant suO neGuideTem plate.
10)Pooperacijos is im kiteO neGuideTem plateisburnos, o likusius veiksm us atlikite vadovaudam iesi bendr ja im plantavim oprocedra.

Atsargumopriemon s

Naudojimoinstrukcijosirprocedra

- Priesnaudodam ipriem on ,susipazinkitesuvisainstrukcija. - Sisgam inysyram edicinospriem on . Priesj naudodam i

1) pacientoburn d kiteisankstoparuos t O neGuideTem plate.

naudotojai turi vadovautis toliau pateiktu sterilizavim o

2)Patikrinkite, ar O neGuideTem plateyrasuderinam as su

protokolu.

dantim i.

1)O neGuideTem plate: sterilizuojam as zem ojetem peratroje

3)Patvirtinus suderinam um visos likusios chirurgin s (nenaudokiteautoklavoarvandenilioperoksido).

procedrosgalibtiatliekam os tvirtinusO neGuideTem plate. 2)Kitikom ponentai:autoklavas(tem peratra132 ,trukm

4)Naudodam iTissuePunch(800~1200aps./m in.),pas alinkite

15m in.)

m inks tuosiusaudiniusnuoim plantotvirtinim ovietos.

5)Naudodam i FlatteningDrill (1200aps./m in.), is lyginkite

kaulopavirs i. 6)Gr zkitenaudodam iInitialDrill(800~1200aps./m in.).

Atsargiai naudojant
- S gam in leidziam anaudotitikodontologam s.Siogam inio nenaudokiteniekaipkitaip,is skyrusnum atom paskirt .
- Atidziaiapzir kite,arn ragam iniois or spazeidim irar jisnebuvonukrit santgrind.Jeiyrakokinorspazeidim , gam in pakeiskitenauju.
- Kadnepazeistum teO neGuideTem plate,bkiteatsargsir gr zdam inenaudokitelabaididel sj gos.
- Gr zdam i btinai purks kite fiziologinio tirpalo, kad sum azintum tetrintiessukaulus ilum .
- Rekom enduojam agr ztuv irsuktuv naudoti50kart.

arnurodym nesilaikanciopaciento,im plantojud jim o,dalinio audinioirim oirnetinkam osim plantpad tiesaris d stym o.
Informacijaapiegamin Gam iniopavadinim as,specifikacijos,pagam inim odatairpartija yranurodytipakuot setiket je.
Is sam esn s inform acijos ies kokite O neGuide kataloge ir chirurgijosvadove(duodapardav jas).Bendrojiinform acija apieim plant pateikiam akatalogeirprotezoinstrukcijoje.

Atsargiai ponaudojimo
- Iskartopooperacijosatskirkitevisusnaudotus rankius. Is valytus ir is dziovintus rankius laikykite kam bario tem peratroje.
- rankinepalikitetokiojevietoje,kurigalibtiuzters iam a. - O neGuideTem plateyravienkartin nesterili m edicinos
priem on irjosnegalim anaudotipakartotinai. - Siogam iniogarantinislaikotarpisyra1m etainuo sigijim o.

Salutinispoveikis
Atlikusoperacij galikiltikeletasproblem (im plantasgalitapti nestabilus,galibtipazeidziam asprotezasirkt.).Pirm iaum in t problem galikiltid l nepakankam likusiokaulokokyb sir kiekio, infekcijos, alergin sreakcijos, prastosburnoshigienos

M agyar

M alti

Deskrizzjoni dwaril-prodott O neGuideKIT tforni gw idakirur ikag at-tw a il m as-sit m ixtieqperm ezz tal-O neGuide Tem plate. O neGuide KIT tikkonsisti f'TissuePunchbiextne i tessutartab, Flattening Drill biexti attjau uhtal-g adamm huxindaqs, Initial Drill biextifform al-ew w el toqbali tiddrillja,TaperDrill ottim izzat g all-form ata'taperIm plant, udriverbiextw a al l-im pjant. O neGuideKIThuw aKITkirur ikug al im pjanti b'kirur ija sem pli i li tipprovdi sekw enzi li jiffa ilitawit-tw a il ta' im pjantim inn2sa4passita't affirbiss.
Indikazzjonijietg all-u u Jintu ag at-trattam entta'im pjantidentali.
Direzzjonijietg all-u uupro edura 1)Po i l-O neGuideTem platem ag m ulam innqabel fil- alq
tal-pazjent. 2)I ekkjal-kom patibilitàbejnis-sinnaul-O neGuideTem plate. 3)Ladarba l-kom patibilità tkun ikkonferm ata, il-pro eduri
kirur i i kollha li jkunfadal jistg ujitw ettquladarba l-O neGuideTem platetitw a al. 4)Ne i t-tessut artabm is-sit fejnser jitw a al l-im pjant perm ezztat-TissuePunch(800~1,200RPM ). 5)I attjal-w i tal-g adm abillitu al-FlatteningDrill(1,200 RPM ). 6)W ettaqit-t affirbillitu al-InitialDrill(800~1,200RPM ).

7)W ettaqit-t affirb'm etodukirur ikuli jkunxieraqg addim ensjonijiet tal-inpjant li ser jitw a al ul-kw alità talg adam perm ezztat-TaperDrill(800~1,200RPM ).
8)W a al l-im pjant perm ezz tal-N oM ount Driver, fejniddirezzjoni tal-im pjanthexikunje tie li ji i allinjatbilli jitqabbelm al-groovetad-driverb'O neGuideTem plate.
9)A ustal-fondfinalitat-tw a ilbillitqabbadl-Im plantDriver m at-TorqueW rench.Id-direzzjoni tal-im planthexte tie li ti iallinjatabillitqabbelil-groovetad-driverm al-O neGuide Tem plate.
10)W aral-kirur ija, ne i l-O neGuideTem platem ill- alqu m bag adsegw i l-pro edura enerali tal-im pjantazzjoni g all-bqijatal-passi.
Prekawzjonijiet - Iffam iljarizza ru ek kom pletam ent m al-m anw al qabel
l-operazzjoni. - Danil-prodott huw aapparat m ediku. L-utenti je tie li
jsegw uil-protokoll tal-isterilizzazzjoni ta'haw nisfel qabel l-u u. 1)O neGuideTem plate: Sterilizzazzjoni b'tem peraturabaxxa (Tu axl-autoclavejewil-perossidjutal-idro enu.) 2)Kom ponentio ra:autoclave(Tem peratura:132 ,in:15-il m inuta)

Attenzjoni fl-U u - Id-dentistibissjit allewju awdanil-prodott.Tu axdanil-
prodottg alxira unio ra liefg all-iskoptieg u. - Spezzjonabil-galbul-prodottg alkw al'-Carefullyinspect
theproductforanyprobleminexternalappearanceorifit hasbeendroppedonthefloor.Ifthereareanyissues,then replaceitw ithanewone. - Sabiextipprevjenil- saratal-O neGuideTem plate,oqg od attent/abiextevitalitg abbisa ae essivaw aqtit-t affir. - Kun gurlitisprejjasoluzzjonital-m el f'dakil-w aqtbiex tnaqqasis-s anatal-frizzjonim al-g adm a. - In-num rurakkom andatg all-u utad-drillutad-driverhuw a 50.
Attenzjoni waral-U u - Isseparal-g oddakollhau atiim m edjatam entw aral-kirur ija.
A enf'tem peraturaam bjentaliw aralitnaddafutixxotta. - T allixl-istrum entif'postvulnerabblig all-kontam inazzjoni. - O neGuideTem platehuw aapparatm ediku,m huxsterilili
jintrem aum ajistaxjer a'jintu a. - Il-perjoduta'garanzijata'danil-prodotthuw ata'senam inn
m etatixtrih.

kw antitàdefi jenti tal-g adamli jifdal, infezzjoni, reazzjoni aller ika,i jeneoralifqirajewin-nuqqasta'kooperazjonitalpazjent, aqliqtal-im pjant, deterjorazzjoni parzjali tat-tessutu po izzjoni jewarran am enttal-im pjantm huxxierqajistg u jikkaw awdanil-problem ilissem m ewqabel.
Informazzjoni dwaril-Prodott L-isem tal-prodott,l-ispe ifikazzjonijiet,id-datatal-m anifattura ul-Lotttal-prodotthum aindikatifuqit-tikkettatal-im balla .
G aliktardettalji,irreferig all-katalguul-m anw alkirur iku ta' O neGuidefornut m ill-bejjieg . G al inform azzjoni enerali dw ar l-im pjant, irreferi g all-katalguug allm anw al tal-proste i.

Effettkollaterali Jistg ujse uxi ftitproblem i w aral-operazzjoni (telf talistabbilità tal-im pjant, saratal-proste i, e .). Kw alità u

Nederlands

Beschrijvingoverhetproduct O neGuideKITbiedt eenchirurgischehandleidingvoorde fixatievaneenim plantaatopdegew enstelocatiem etbehulpvan deO neGuideTem plate.DeO neGuideKITbestaatuiteenTissue Punchom zachtw eefselteverw ijderen,eenFlatteningDrillom oneffenbotoppervlakkenaftevlakken,eenInitialDrillomhet eersteboorgattevorm en,eenTaperDrilldieisgeoptim aliseerd voordevormvaneenconischim plantaateneendriveromhet im plantaatterepareren.O neGuideKITiseenchirurgischeKIT voorim plantatenm eteenvoudigechirurgie,diesequentiesbiedt diedefixatievanim plantatenm etslechts2tot4boorstappen m ogelijkm aken.
Indicatiesvoorgebruik Hij w ordtgebruiktvoordebehandelingvantandheelkundige im plantaten.
Aanwijzingenvoorgebruikenprocedure 1)Plaatshetvoorafgem aakteO neGuideTem plateindem ond
vandepatiënt. 2)Controleer de com patibiliteit tussentandenO neGuide
Tem plate. 3)Zodradecom patibiliteitisbevestigd,kunnenalleresterende
chirurgische procedures w orden uitgevoerd zodra de O neGuideTem plateisgerepareerd. 4)Verw ijderhetzachtew eefselvandesitevoorim plantaatfixatie

m etbehulpvandeTissuePunch(800~1.200TPM ). 5)M aakhetbotoppervlakplatm etbehulpvanFlatteningDrill
(1.200TPM ). 6)Voerhetborenuitm etbehulpvandeInitialDrill(800~1.200
TPM ). 7)Voerhetborenuitm etdechirurgischem ethodediegeschikt
isvoordeafm etingenvanhettebevestigenim plantaatende botkw aliteitm etbehulpvandeTaperDrill(800~1.200TPM ). 8)Bevestighetim plantaatm etbehulpvandeN oM ountDriver, w aarinderichtingvandezeskantvanhetim plantaatm oet w ordenuitgelijnddoordegroefvandedriveraantepassen aandeO neGuideTem plate. 9)Pasdeuiteindelijkedieptevandebevestigingaandoorde Im plantDriveropdeTorqueW renchaantesluiten. De richtingvandeim plantaatzeskantm oetw ordenuitgelijnd doordegroefvandedriveraantepassenaandeO neGuide Tem plate. 10)Verw ijdernadeoperatiedeO neGuideTem plateuitdem ond
envolgvervolgensdealgem eneim plantatieprocedurevoor derestvandestappen.
Voorzorgsmaatregelen
- M aak uzelf voor gebruik volledig vertrouw dm et de handleiding.
- Ditproductiseenm edischhulpm iddel.Gebruikersm oeten vó ó rgebruikhetonderstaandesterilisatieprotocolvolgen.
1)O neGuideTem plate:Sterilisatiebijlagetem peratuur(gebruik

geenautoclaafofw aterstofperoxide.) 2)Anderecom ponenten:autoclaaf(tem peratuur:132 ,duur:
15m inuten)

hulpm iddelenkannietw ordenhergebruikt. - Degarantieperiodevoorditproductis1jaarnaaankoop.

Voorzichtigbij gebruik
- Alleentandartsenm ogenditproductgebruiken. Gebruik ditproductnietvooranderedoeleindendanw aarvoorhet bedoeldis.
- Inspecteerhetproductzorgvuldigopproblem enm ethet uiterlijkofalshetopdevloerisgevallen.Alserproblem en zijn,vervangdezedandooreennieuw e.
- O mtevoorkom endatdeO neGuideTem platebeschadigd raakt,m oetuvoorzichtigzijnm ethetladenvanoverm atige krachttijdenshetboren.
- Spuitzoutoplossingtijdenshetborenom dew rijvingsw arm te m ethetbotteverm inderen.
- Hetaanbevolenaantal gebruikvoordeboorendedriver is50.

Bijwerking Eenpaarproblem enkunnenoptredennadeoperatie(verlies vanstabiliteitvanhetim plantaat,beschadigingvandeprothese, enz.). Gebrekkigekw aliteitenkw antiteitvanhetresterende bot, infectie, allergischereactie, inferieurem ondhygiëneof niet-coö perativiteitvandepatiënt,m obiliteitvanim plantaten, gedeeltelijkeverslechteringvanw eefsel enonjuistepositie of opstelling vanim plantatenkunnendebovengenoem de problem enveroorzaken.
Productinformatie Deproductnaam ,specificaties,productiedatum enproductpartij staanverm eldophetetiketvandeverpakking.

Voorzichtigheidnagebruik
- Scheidallegebruiktegereedschappenonm iddellijknade operatie. Bew arenbij kam ertem peratuur na reinigenen drogen.
- Laatdeinstrum entennietachteropeenplaatsdiegevoeligis voorverontreiniging.
- O neGuideTem plateiseenw egw erp, niet-steriel m edisch

Raadpleegvoorm eerinform atiedeO neGuide-catalogusen chirurgischehandleidingdiedoordeverkoperisverstrekt. Raadpleeg de catalogus en de prothesehandleiding voor algem eneinform atieoverim plantaten.

Portugués

Slovenský

Popisproduktu
O neGuideKITposkytujená vodnavykonaniechirurgické ho zá kroku na upevnenie im plantá tu na pozadované m iesto pom ocouO neGuideTem plate. O neGuideKITsaskladáz Tissue Punchna odstrá nenie m äkké hotkaniva, Flattening Drill nazarovnanienerovný chpovrchovkostí, Initial Drill na vyv tanieprvé hootvoru, Taper Drill optim alizované hopre tvarkuzeovité hoim plantá tuakúcanaupevnenieim plantá tu. O neGuideKITjechirurgická SÚ PRAVApreim plantá ty,ktoré saim plantujúvykonaním jednoduché hochirurgické hozá kroku, ktorá zabezpecujesekvencieum ozujúceupevnenieim plantá tov iba2az4krokm iv tania.

6)Vykonajtev taniepom ocouInitialDrill(800~1200ot./m in). 7)Vykonajte v tanie chirurgickou m etó dou vhodnou pre
rozm eryim plantá tu,ktorý sam á upevni ,aposúdeniekvality kostipom ocouTaperDrill(800~1200ot./m in). 8)Upevniteim plantá tpom ocouN oM ountDriver, vktorom jepotrebnézarovnasm ers es hranuim plantá tuzladením drá zkykúcasoO neGuideTem plate. 9)Upravtekonecnúh bkuupevneniapripojením Im plantDriver kTorqueW rench. Sm ers es hranuim plantá tujepotrebné zarovnatak,zesazladídrá zkakúcasO neGuideTem plate. 10)Pooperá cii odstrá teO neGuideTem platezústpacientaa
potom postupujtepodavs eobecné hopostupuim plantá cie.

Indiká cieprepouzitie Pouzívasanaos etreniezubný chim plantá tov.
Ná vodnapouzitieapostup 1)Vloztevopredpripravený O neGuideTem platedoústpacienta. 2)Skontrolujte kom patibilitum edzi zuboma O neGuide
Tem plate. 3)Popotvrdeníkom patibilityjem oznépoupevneníO neGuide
Tem platevykonavs etkyzostá vajúcechirurgickézá kroky. 4)O dstrá tem äkkétkanivozm iestanaupevnenieim plantá tu
pom ocouTissuePunch(800~1200ot./m in). 5)Zarovnajtepovrchkostipom ocouFlatteningDrill(1200ot./
m in).

Preventívneopatrenia - Predoperá ciousadôkladneobozná m tesná vodom . - Tentový robokjezdravotníckapom ôcka.Pouzívateliam usia
predpouzitímdodrziavasterilizacnýprotokol uvedený nizs ie. 1)O neGuide Tem plate: Sterilizá cia pri nízkej teplote (N epouzívajteautoklá valeboperoxidvodíka.) 2)O statnékom ponenty:autoklá v(teplota:132 ,cas:15m inút)
Pozorpri pouzívaní - Tentový robokm ôzupouzívaibazubníleká ri.N epouzívajte
tentový roboknainéakourcenéúcely.

- Dôkladneskontrolujtevý robok,cisanevyskytolaký kovek problé msvonkajs ímvzhadomaleboci nespadol na podlahu.Aksavyskytnúnejaképroblé m y,vym etehoza nový .
- Abysazabrá nilopos kodeniuO neGuideTem plate,postupujte opatrne,abystepocasv tanianevyvinulinadm ernúsilu.
- Pocasv tanianezabudnitenastriekadoústsonýroztok, abystezníziliteplospôsobenétrením skos ou.
- O dporúcaný pocetpouzitíprevrtá kakúcje50.
Pozorpopouzití - Ihnepooperá cii oddetevs etkypouziténá stroje. Po
vycisteníavysus eníichskladujtepriizbovejteplote. - N á stroje nenechá vajte na m ieste, ktorésa m ôze kontam inova . - O neGuideTem platejejednorazová nesterilná zdravotnícka pom ôckaanem ôzesaopakovanepouzi . - Zá rucná dobatohtový robkuje1rokodzakúpenia.

spôsobivys s ieuvedenéproblé m y.
Informá cieoprodukte N á zovvý robku,s pecifiká cie,dá tum vý robyaSARZAvý robku súuvedenénas títkubalenia.
als ieinform á ciená jdetevkataló guO neGuideaná vode navykonaniechirurgické hozá kroku, ktorévá mposkytne predajca.Vs eobecnéinform á cieoim plantá tochná jdetev kataló guaná vodekproté zam .

Vedajsíúcinok
Pooperá cii sam ôzevyskytnúniekokoproblé m ov(strata stabilityim plantá tu, pos kodenieproté zyat .). N edostatocná kvalita a m nozstvozostá vajúcej kosti, infekcia, alergická reakcia, nedostatocná ústnahygienaaleboneochotapacienta spolupracova ,pohybim plantá tu,ciastocnépos kodenietkaniva anesprá vneum iestneniealebousporiadanieim plantá tovm ôzu

Slovenscina

Opisizdelka O neGuideKITzagotavljakirurs kivodnikzapritrditevvsadka nazelenom estozuporaboO neGuideTem plate.O neGuideKIT jesestavljenizTissuePunchzaodstranjevanjem ehkegatkiva, FlatteningDrillzaporavnavoneravnihpovrs inkosti,InitialDrill svedrazaoblikovanjeprveluknje,TaperDrill,optim iziranega zaoblikokonicnegavsadka,ingonilnikazapritrditevvsadka. O neGuideKITjekirurs ki KO M PLETzavsadkespreprosto operacijo, ki zagotavljazaporedja, ki om ogocajopritrditev vsadkovssam o2do4korakivrtanja.
Indikacijezauporabo Uporabljasezazdravljenjezobnihvsadkov.
Navodilazauporaboinpostopek 1)PostavitevnaprejizdelanoO neGuideTem platevbolnikova
usta. 2)Preveritezdruzljivostm edzobinO neGuideTem plate. 3)Kojezdruzljivostpotrjena, selahkovsi preostali kirurs ki
posegiizvedejo,kojeO neGuideTem platepritrjena. 4)M ehkotkivoodstranitezm estazapritrditevvsadkaspom ocjo
TissuePunch(800~1.200vrt/m in). 5)Poravnajtepovrs inokosti z uporabosvedrazaravnanje
FlatteningDrill(1.200vrt/m in). 6)IzveditevrtanjezInitialDrill(800~1.200vrt/m in).

7)Izveditevrtanjeskirurs kim postopkom ,kiustrezadim enzijam vsadka,kigajetrebapritrditi,inkakovostikostizuporabo TaperDrill(800~1.200vrt/m in).
8)Pritrditevsadek z uporaboN oM ount Driver, v katerem jetrebausm eriti s esterokotnikvsadkazujem anjemutora pogonazO neGuideTem plate.
9)Prilagoditekoncnoglobinopritrditvetako, daprikljucite Im plant Driver naTorqueW rench. Sm er s esterokotnika vsadkajetrebaporavnati zujem anjemutorapogonaz O neGuideTem plate.
10)Pooperaciji odstraniteO neGuideTem plateizustinnato sleditesplos nem upostopkuvsaditvedokoncakorakov.
Previdnostni ukrepi - Predoperacijosepovsem seznaniteznavodili. - Taizdelekjem edicinski pripom ocek. Uporabniki m orajo
preduporaboupos tevatispodnjiprotokolsterilizacije. 1)O neGuideTem plate:Sterilizacijaprinizkihtem peraturah(N e
uporabljajteavtoklavaalivodikovegaperoksida.) 2)Drugekom ponente:avtoklav(tem peratura:132 ,cas:15
m inut)
Previdnostpri uporabi - Sam ozobozdravnikilahkouporabljajotaizdelek.Izdelkane
uporabljajtezadrugenam ene,kotsopredvideni.

- Previdnopreglejteizdelekzam orebitnetezaveprizunanjem videzuali cejepadel natla. Cesepojavijotezave, jih zam enjajteznovim i.
- Dabi preprecili pos kodbeO neGuideTem plate, bodite previdni, da se m edvrtanjemizognete obrem enitvi prekom ernesile.
- M edvrtanjemnepozabiteprs iti fiziolos keraztopine, da zm anjs atetrenjetoploteskostjo.
- Priporocenos tevilouporabzavrtalnikinpogonje50.

Podatki oizdelku Im eizdelka, specifikacije, datumizdelaveinLotizdelkaso navedeninaetiketipakiranja.
Zavecpodrobnosti glejtekatalogO neGuideinkirurs ki prirocnik,kigadobitepriprodajalcu.Zasplos neinform acije ovsadkuglejtekataloginprirocnikproteze.

Previdnostpouporabi
- Vsauporabljenaorodjalocitetakojpooperaciji.Pocis cenju insus enjushranjujteprisobnitem peraturi.
- Instrum entov nepus cajtenam estu, ki jeobcutljivona kontam inacijo.
- O neGuideTem platejenesterilnim edicinskipripom ocekza enkratnouporaboinganim ogoceponovnouporabiti.
- Garancijskadobategaizdelkaje1letoponakupu.

Stranski ucinek
Pooperaciji selahkopojavi nekaj tezav(izgubastabilnosti vsadka, pos kodbaprotezeitd.). Pom anjkljivakakovost in kolicinapreostalekosti,okuzba,alergijskareakcija,slabs austna higienaali nesodelovanjebolnika, m obilnostvsadkov, delno poslabs anjetkivainneustrezenpolozaj ali ureditevvsadkov lahkopovzrocijozgorajnavedenetezave.

Suom alainen

Kuvaustuotteesta
O neGuide KIT tarjoaa kirurgisen oppaan im plantin kiinnittäm istä varten haluttuun paikkaan O neGuide Tem plate:navulla. O neGuideKITkoostuupehm ytkudoksen poistam iseen tarkoitetusta Tissue Punch:sta, epätasaisten luupintojentasoittam iseentarkoitetusta Flattening Drill:stä, ensim m äisenporanreiänm uodostavastaInitialDrill:stä,kartioim plantinm uotoonoptim oidustaTaperDrill:stäjaim plantin kiinnittäm iseentarkoitetustavääntim estä. O neGuideKITon kirurginenSARJAim planteilleyksinkertaisellaleikkauksella, joka tarjoaa sekvenssejä, jotka m ahdollistavat im planttien kiinnittäm isenvain2-4porausvaiheella.

7)Suoritaporausim plantinm itoillejaluunlaadullesopivalla kirurgisellam enetelm älläkäyttäenTaperDrill:iä(800~1,200 RPM ).
8)Kiinnitäim plantti NoM ount Driver:illa, jossa im plantin kuusionsuuntaonkohdistettavasovittam allavääntim enura O neGuideTem plate:n.
9) Säädä kiinnityksen lopullista syvyyttä liittäm ällä Im plant Driver Torque W rench:iin. Im plantin kuusiokolosuunta on kohdistettava kohdistam alla ohjaim en ura O neGuide Tem plate:nkanssa.
10) Leikkauksen jälkeen poista O neGuide Tem plate suusta ja noudata sitten yleisiä im plantointim enettelyjä m uiden vaiheidenosalta.

Käyttöaiheet Sitäkäytetäänham m asim planttienhoitoon.
Käyttöohjeetjamenettely 1)Asetaesivalm istettuO neGuideTem platepotilaansuuhun. 2)Tarkistaham paanjaO neGuideTem plate:nyhteensopivuus. 3)Kunyhteensopivuusonvarm istettu, kaikki jäljelläolevat
kirurgiset toim enpiteet voidaansuorittaa, kunO neGuide Tem plateonkiinnitetty. 4) Poista pehm ytkudos im plantin kiinnityskohdasta käyttäen TissuePunch:ia(800~1,200RPM ). 5)TasoitaluunpintakäyttäenFlatteningDrill:iä(1,200RPM ). 6)Suoritaporauskäyttäm älläInitialDrill:iä(800~1,200RPM ).

Varotoimenpiteet - Tutustukäyttö ohjeeseentäysinennenkäyttö ä. - Täm ätuoteonlääkinnällinenlaite.Käyttäjienonnoudatettava allaolevaasterilointiprotokollaaennenkäyttö ä. 1)O neGuideTem plate: M atalanläm pö tilansterilointi (Ä lä
käytäautoklaaviataivetyperoksidia.) 2)M uutkom ponentit: autoklaavi (Läm pö tila: 132 ,Aika:
15m inuuttia)
Varoituskäytössä - Vainham m aslääkäritsaavatkäyttäätätätuotetta.Ä läkäytä
tätätuotettam uuhunkuinsuunniteltuuntarkoitukseen.

- Tarkastatuotehuolellisesti, onkoulkoisessaolem uksessa ongelm iatai josseonpudonnut lattialle. Josongelm ia ilm enee,korvaaseuudella.
- Estääksesi O neGuide Tem plate:n vaurioitum isen, ole varovainen, jottavältätliiallisenvoim ankäytö nporauksen aikana.
- M uista suihkuttaa suolaliuosta leikkauksen aikana vähentääksesikitkaläm pö äluunkanssa.
- Poranjavääntim ensuositeltukäyttö m ääräon50.

Tuotetiedot Tuotteennim i,teknisettiedot,valm istuspäiväm ääräjatuote-erä onm erkittypakkauksenetikettiin.
Katsolisätietojam yyjäntoim ittam astaO neGuide-luettelosta jakirurgisestakäsikirjasta.Katsoyleisiätietojaim plantista luettelostajaproteesinkäyttö oppaasta.

Varoituskäytönjälkeen
- Erotakaikkikäytetyttyö kalutvälittö m ästileikkauksenjälkeen. Säilytähuoneenläm m ö ssäpuhdistuksenjakuivauksenjälkeen.
- Ä läjätävälineitälikastum isellealttiiseenpaikkaan. - O neGuide Tem plate on kertakäyttö inen, steriloim aton
lääkinnällinenlaite,eikäsitävoikäyttääuudelleen. - Täm äntuotteentakuuaikaon1vuosiostonjälkeen.

Sivuvaikutus
Leikkauksenjälkeenvoi ilm etäjoitakinongelm ia(im plantin vakaudenm enetys,proteesinvaurioitum inenjne.).Jäljelläolevan luunheikkolaatujam äärä, infektio, allerginenreaktio, huono suuhygienia tai potilaan yhteistyö haluttom uus, im planttien liikkuvuus, kudoksenosittainenheikkenem inenjaim planttien vääräasentotai asetteluvoivat aiheuttaaedelläm ainittuja ongelm ia.

TissuePunch(800~1.200

O neGuide . . .).

O neGuideTem plate. O neGuide FlatteningDrill(1.200 . . .).

TissuePunch 6) InitialDrill

, FlatteningDrill , TaperDrill

(800~1.200 . . .). 7)

TaperDrill(800~1.200

. O neGuide . . .).

, 8) N oM ountDriver,

2 4 .

O neGuideTem plate.

9) Im plant

Driver TorqueW rench. O neGuideTem plate.

10) , O neGuide

1) O neG uideTem plate

Tem plate , , .

2) O neG uide

Tem plate. 3) ,

- . - .

O neGuideTem plate.

1)O neG uideTem plate: ( .

- 1

2) : ( : 132 ,

:15 )

- ( ,

. . .).

, , ,

. , ,

, .

- O neG uide .

Tem plate,

, ,

50.

- O neGuide

- .

- O neGuideTem plate

Gaeilge

Cursíosmargheall arantá irge Solá thraíonn O neGuide KIT treoir m há inliachta chun ionchlanná nashocrúaransuíom hinm hianaitheagbaintúsá ide asO neGuideTem plate. Tá O neGuideKITcom hdhé antade TissuePunchchunfíochá nbogabhaint,FlatteningDrillchun drom chlaí cná m ham íchothrom aaleacú, Initial Drill chun anché adpoll druileá laafhoirm iú, TaperDrill optam aithele haghaidhcruthIonchlanná inbarrchaolaithe,agustiom á naíchun anionchlanná n.IsKITm á inliachtaéO neGuideKITlehaghaidh ionchlanná inlem á inliachtsim plí, asholá thraíonnseichim h achum asaíonnionchlanná inashocrúganach2go4ché im druileá la.
Tá scalehaghaidhúsá ide Ú sá idtearélehaghaidhcó ireá ilionchlanná infiacló ireachta.

5)Leacaighandrom chlacná m htríúsá idabhaintasanFlattening Drill(1,200RPM ).
6)Dé an druileá il trí úsá id a bhaint as an Initial Drill (800~1,200RPM ).
7)Dé anandruileá illeisanm odhm á inliachtaatá oiriúnachdo thoisíanIonchlannashocrúaguscá ilíochtnagcná m hagbaint úsá ideasanTaperDrill(800~1,200RPM ).
8)Deisighanionchlanná nagbaintúsá ideasanN oM ountDriver, inabhfuilgá letreoanheicsidheachó raionchlanná inaailíniú tríeitreantiom á naíam heaitseá illeisanO neGuideTem plate.
9)Coigeartaighdoim hneacht deiridhantsocraithe trídan Im plantDriveranascadhleisanTorqueW rench. Ním ó r treoanheicsidhionchlanná inaailíniútríeitreantiom á naía m heaitseá illeisanO neGuideTem plate.
10)Taré ism á inliacht,bainanO neGuideTem plateasanbé al, agusansinleanangná tham hionchlannúgineará ltadon chuideiledenacé im eanna.

Treorachaúsá ideagusnó simeachta
1)CuiranO neGuideTem plateré am hdhé antaim bé alanothair. 2)Seiceá il ancom hoiriúnacht idir fiacail agus O neGuide
Tem plate. 3)Nuairadheim hnítearcom hoiriúnacht,isfé idirnagná tham h
m á inliachtagolé iratá fá gthaadhé anam hnuairabheidhan O neGuideTem platesocraithe. 4) Bain an fíochá n bog am ach as an suíom h le haghaidh fosúchá nionchlannúagbaintúsá ideasanTissuePunch (800~1,200RPM ).

Réamhchúraimí
- Cuireolasiom lá naranlá m hleabharroim hoibriú. - Isfeisteleighiséantá irgeseo.N ím ó rd'úsá ideoiríanpró tacal
steiriliúthíosaleanúintroim húsá id. 1)O neGuideTem plate:Steiriliúagteochtíseal(ná bainúsá idas
uathchlá bhná sá rocsaídhidrigine). 2)Com hphá irteannaeile: uathclá bh(Teocht: 132 ,Am :15
nó im é ad)

RabhadhinÚsá id

ionfhabhtú, frithghníom húaillé irgeach, slá inteachasbé il níos

- N ícheadaítearachd'fhiacló iríantá irgeseoaúsá id. N á húsá idantá irgeseochunnacrícheatá beartaithe.

íslenó neam h-chom hoibriúothar,soghluaisteachtionchlanná in, m eathpá irteachfíochá in, agus suíom hm íchuí nósocrú

- Dé aniniúchadhcúram acharantá irgelehaghaidhaonfhadhb ionchlanná in.

m aidirlecum asheachtrachnó m á tá sétitearanurlá r.M á

tá aonsaincheisteannaann,ansincuirceannnuainaionad. - Chundam á isteadhé anam hdoO neGuideTem plate, bí
cúram achchunfó rsaiom arcachasheachaintlelinndruileá la. - Bícinntespraeá latuaslagá nsalandalelinnalaghdúaran

EolasTá irge Tá ainm antá irge,nasonraíochtaí,andá tadé antúsaíochta,agus antá irgeLotalé irithearanlipé adpacá iste.

teascuim ilteleisancná m h.

- Isé50anlíonúsá ideam holtardondruilagusdontiom á naí. Lehaghaidhtuilleadhsonraí,fé acharchataló gO neGuide

aguslá m hleabharm á inliachtaasholá thraíonnandíoltó ir.

RabhadhinÚsá id
- Deighilnahuirlisígolé iraúsá idteardíreachtaré isobrá id. Stó rá ilagteochtantseom rataré isaghlanadhagusathriom ú.

Lehaghaidhfaisné isegineará ltaarionchlanná n,fé acharan gcataló gaguslá m hleabharpró isté ise.

- N á fá gnahionstraim íiná itatá im baolé illithe. - Isfeisteleighisindiúscarthaneam h-steiriúil éO neGuide

Tem plateagusnífé idiréaathúsá id.

- Iséantré im hsebhará ntadontá irgeseoná 1bhliaintaré is éacheannach.

ÉifeachtTaobh
D' fhé adfadhroinnt fadhbannatarlútar é is nahoibríochta (caillteanas cobhsaíocht ionchlanná n, dam á iste pró isté ise, srl.).D'fhé adfadhnafadhbannathuasluaiteabheithinachúis lecá ilíochtaguscainníochteasnam hachanchná m hatá fá gtha,

Hrvatski

Opisokoproizvoda
O neGuideKIT pruzakirurs kesm jernicezapricvrs ivanje im plantatanapozeljnulokacijuuporabom O neGuideTem plate. O neGuide KIT sastoji seodTissue Punchza uklanjanje m ekanogtkiva,FlatteningDrill zaizravnanjeneravnom jernih povrs inakostiju, Initial Drill zabus enjeprvebus otine, Taper Drill optim iziranogzakonusni oblikim plantatai odvijacaza ucvrs enjeim plantata.O neGuideKITjekirurs ki kom pletza im plantatesjednostavnimkirurs kimzahvatom , om oguujui sljedoveucvrs enjaim plantatausam odvadocetiri koraka bus enja.

im plantatakojiseucvrs ujeikvalitetikostiuporabom Taper Drill(800~1200o/m in). 8)Ucvrstiteim plantatuporabom N oM ountDriver,gdjesesm jer s esterokutnogim plantatam oraporavnatipodudaranjem utora odvijacasO neGuideTem plate. 9)Prilagodite konacnu dubinu ucvrs ivanja postavljanjem Im plant Driver naTorqueW rench. Sm jer s esterokutnog im plantatam oraporavnati podudaranjemutoraodvijacas O neGuideTem plate. 10)N akonoperacije, izvaditeO neGuideTem plateizustapa
ostalekorakeobaviteopom procedurom .

Indikacijezaupotrebu Upotrebljavasezaobraduzubnihim plantata.
Uputezauporabui postupak 1)PostaviteunaprijednacinjenO neGuideTem plateupacijentova
usta. 2)Provjeritekom patibilnostzubisO neGuideTem plate. 3)Kadpotvrditekom patibilnost, svi preostali kirurs ki zahvati
m oguseobavitinakonucvrs enjaO neGuideTem plate. 4) Uklonite m ekano tkivo s lokacije ucvrs ivanja im plantata
uporabom TissuePunch(800~1200o/m in). 5)Izravnajtepovrs inukostiFlatteningDrill(1200o/m in). 6)Bus iteInitialDrill(800~1200o/m in). 7)Bus itekirurs komm etodomprim jerenomdim enzijam a

Mjerepredostroznosti - Prijerada,obaveznoprouciteprirucnik. - O vaj proizvodjem edicinskosredstvo. Korisnici seprije
uporabem orajupridrzavatiunastavkunavedenogprotokola sterilizacije. 1)O neGuideTem plate: Sterilizacijapri niskimtem peraturam a (neupotrebljavajteautoklavilivodikovperoksid). 2)O stalekom ponente:autoklav(tem peratura:132 ,trajanje: 15m inuta)
Oprezpri uporabi - O vaj proizvodsm ijuupotrebljavati sam ostom atolozi. N e
upotrebljavajteovajproizvodniujednusvrhu,osimoneza kojujenam ijenjen.

- Pazljivoprovjeriteim alinaproizvoduikakvihproblem as vanjskim izgledom ilijelipaonapod.Prim ijetiteliproblem , zam ijenitenovim sredstvom .
- O s teenje O neGuide Tem plate sprijecite opreznim izbjegavanjem optereenjaprekom jernom silom pribus enju.
- Tijekom bus enja,prskanjem fiziolos kom otopinom sm anjite toplinutrenjaskosti.
- Preporucenibrojuporabasvrdlaiodvijacaje50.

InformacijeoProizvodu - N azivproizvoda, specifikacije, datumproizvodnjei broj
serijeproizvodanaznacenisunapakirnojoznaci.
Dodatne pojedinosti potrazite ukataloguO neGuide i kirurs komprirucniku, kojevamdajeprodavatelj. O pe inform acijeoim plantatim apotraziteukataloguiprirucniku proteze.

Opreznakonupotrebe
- O dvojitesveuporabljenealateodm ahnakonkirurs kog zahvata.Pohraniteprisobnojtem peraturi,nakoncis enjai sus enja.
- N eostavljajteinstrum entenam jestuizlozenom kontam inaciji. - O neGuideTem platejejednokratnonesterilnom edicinsko
sredstvoinesm ijeseponovouporabiti. - Jam stvenirokzaovajproizvodjejednagodinanakonkupnje.

Nuspojava
N akonzahvata,m oguejenekolikoproblem a(gubitakstabilnosti im plantata, os teenjeprotezeitd.).Kvalitativan/i kvantitativan nedostatakpreostalihkostiju, infekcija, alergijskareakcija, los a oralnahigijenaili nekoordinacijapacijenta, pom aci im plantata, lokalnadegeneracijatkivatelociranjei rasporedneprikladnih im plantatam oguuzrokovatiiznadnavedeneproblem e.

Svenska

ENCaution FR Avertir IT Attenzione DE Vorsicht ES Precaució n CZ Pozor PL Przestroga RO Pruden BG DK Forsigtighed EE Ettevaatust LV Piesardz ba
ENCataloguenum ber FR Num éro de catalogue ITNum erodi catalogo DE Katalognum m er ES Núm ero de catá logo CZKatalogovécíslo PL Num er katalogowy RONum rdecatalog BG ; DK Katalognum m er EE Katalooginum ber LV num urs katalog
ENBatchcode FR Code de lot IT Codice batch DE Chargencode ES Có digo del lote CZ Císlo sarze PL Kod partii ROCodlot BG ; DK Partikode EE Partiikood LV partijas kods
ENDateofm anufacture FR Date de fabrication ITDatadi produzione DE Produktionsdatum ES Fecha de fabricació n CZDatumvý roby PL Data produkcji RODatafabrica iei BG DK Frem stillingsdato EE Tootm iskuupäev LV razosanas datum s

LT Atsargum o HUVigyá zat MT kawtela NL voorzichtigheid PT cautela SK opatrnos SI previdnost FI varovaisuutta GR IE aire HR Oprez SE fö rsiktighet
LT katalogo num eris HUKataló gusszá m MT Num ru tal-katalgu NL Catalogusnum m er PT Núm ero do catá logo SKKataló govécíslo SI Kataloska stevilka FI Luettelonum ero GR IE Uim hirchataló ige HRKataloski broj SE Katalognum m er
LT partijos kodas HUGyá rtá si tételkó d MT Kodi i tal-lott NL Batchcode PT Có digo de lote SK Kó d sarze SI Serijska stevilka FI Eräkoodi GR IE Baisc-chó id HR Sifra serije SE Partibeteckning
LT pagam inim o data HU Gyá rtá s dá tum a MT Data tal-m anifattura NL Productiedatum PT Data de fabrico SKDá tumvý roby SIDatumproizvodnje FI Valm istuspäiväm äärä GR IE Dá tam onaraithe HRDatumproizvodnje SE Tillverkningsdatum

ENManufacturer FR Fabricant IT Produttore DE Hersteller ES Fabricante CZ Vý robce PL Producent RO Productor BG DK Producent EE Tootja LV razot js

LT gam intojas HU Gyá rtó MT Manifattur NL Fabrikant PT Fabricante SK Vý robca SI Proizvajalec FI Valm istaja GR IE Monaró ir HR Proizvoac SE Tillverkare

EN- MadeinKorea FR- FabriquéenCorée IT- FabbricatoinCorea DE - HergestelltinKorea ES - FabricadoenCorea CZ- VyrobenovKoreji PL- WyprodukowanewKorei RO- Fabricatî nCoreea BG- DK- Laveti Korea EE- Valm istatudKoreas LV- RazotsKorej

LT- Pagam intaKor joje HU- Koreá bankészü lt MT- Mag m ul fil-Korea NL- Gem aaktinKorea PT- FeitonaCoreia SK- VyrobenévKó rei SI- IzdelanovKoreji FI - Tehty Koreassa GR- IE - DéantasaChó iré HR- ProizvedenouKoreji SE - TillverkadiKorea

EN-Instruction: refertom anual

LT- Instrukcija: zr. Vadov

FR-Instruction: Reportez-vousaum anuel HU-Utasítá s: lá sdakézikö nyvet

IT - Istruzioni: consultareil m anual

MT- Istruzzjoni: irreferi g all-m anwal

DE- Anleitung: sieheHandbuch

NL- Instructie: ziehandleiding

ES-Instrucciones:debeconsultarseelm anual PT-Instrução: consulteom anual

CZ- Pokyny: viz ná vod

SK- Ná vod: pozritesi ná vod

PL- Instrukcja: patrz podr cznik

SI - Navodilo: glejteprirocnik

RO-Instruc iuni: consulta im anualul

FI - Ohjeet: katsokäyttö ohje

BG- :

GR- :

DK- Instruktion: sem anualen

IE-Treoir: déantagairtdonlá m hleabhar

EE-Kasutusjuhend: vaadakekasutusjuhendit HR-Uputa: pogledajteprirucnik

LV- Instrukcija: skatiet rokasgr m atu

SE - Instruktion: sem anualen

ENQuantity FR Quantité IT Quantità DE Menge ES Cantidad CZ Mnozství PLIlo ROCantitate BG DK Antal EE Kogus LV Daudzum s

LT Kiekis HUMennyiség MT Kwantità NL Hoeveelheid PT Quantidade SK Mnozstvo SI Kolicina FI Määrä GR IE Cainníocht HR Kolicina SE Kvantitet

OBELIS S.A. Bd. Général Wahis, 531030Brussels, Belgium Tel: +32.2.732.59.54

References

오스템임플란트㈜

AutoVue Converter version 5.0.0.7