Bloccu pre-fresatu Dental Direkt cumpatibile cù l'istruzzioni Osstem

Cuntenuti ammuccià

1 Bloccu pre-fresatu cumpatibile cù Osstem

2 Informazione di u produttu

2.1 Specificazioni:

2.2 Istruzzioni per l'usu di u produttu:

2.2.1 Istruzzioni per l'usu in u laburatoriu:

2.2.2 Istruzzioni per l'usu in u studio dentisticu:

2.3 Tabella di specificazioni:

3 Domande Frequenti (FAQ)

3.1 D: Possu riutilizà u DD Ti-Base 2CUT noLock?

3.2 D: Chì devu fà s'ellu ci hè qualchì prublema durante l'usu di u pruduttu?

3.3 Documenti / Risorse

3.3.1 Referenze

Bloccu pre-fresatu cumpatibile cù Osstem

Informazione di u produttu

Specificazioni:

Nome di u produttu: DD Ti-Base 2CUT noLock

Materiale: Titanium
Cumpunenti:
- 1 x DD Ti-Base 2CUT noLock (base di legame di titaniu, pò esse
  accurtatu, senza impegnu)
- 1 x DD Lab Screw, blu
- 1 x DD Implant Screw, argentu

Istruzzioni per l'usu di u produttu:

Istruzzioni per l'usu in u laburatoriu:

Attenzione: Nant'à u mudellu, aduprate solu a vite di laburatoriu (torsione massima: 10
Ncm).

Istruzzioni per l'usu in u studio dentisticu:

A restaurazione protesica persunalizata hè piazzata in u paziente
bocca cù a vite d'implantu d'argentu. In u casu di longa portata
restaurazioni di ponti, ci vole à fà attenzione à assicurà chì a vite
e cunnessione sò senza stress. Per evità ogni stress, l'implantu
E viti sò strette in diagonale.

Attenzione: A vite di laburatoriu ùn deve esse aduprata per u piazzamentu di u
cumpunenti di l'implantu in a bocca di u paziente.

Attenzione: A vite di l'implantu deve esse stretta à a coppia
specificatu per u sistema (vede a tavula di e specifiche).

Tabella di specificazioni:

Sistema	Diametru (mm)	Coppia (Ncm)
Impianti DENTSPLY™ Bredent Medical	3.5 / 4.0	25
Astra Tech	3.0	25

Domande Frequenti (FAQ)

D: Possu riutilizà u DD Ti-Base 2CUT noLock?

A: Innò, u pruduttu hè destinatu à un usu unicu. Ùn
riutilizà.

D: Chì devu fà s'ellu ci hè qualchì prublema durante a pruduzzione
usu?

A: Sè avete qualchì prublema o dumande riguardu à u
usu di u pruduttu, cuntattate u nostru serviziu clienti per
assistenza.

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DD Ti-Base 2CUT noLock

DE Gebrauchsanweisung, EN Instructions for use, US Instructions for use, FR Notice d'utilisation, IT Istruzioni per l'uso, ES Instrucciones

de uso, NL Gebruiksaanwijzing, EL , PT Instruções de utilização, TR Kullanim talimati, RU ,

SV Bruksanvisning, ET Kasutusjuhend, DA Brugsanvisning, NO Bruksanvisning, FI Käyttöohje, IS Notkunarleiðbeiningar, PL Instrukcja uywania,

CS Návod k pouzití skenovacího tlíska, HU Használati útmutató, RO Instruciuni d'usu, SK Návod na pouzitie, BG ,

SR, FA

, AR

, ZH , KO , HR Upute za uporabu,

GA Treoracha úsáide, LV lietosanas pamcba, LT Naudojimo instrukcija, SL Navodila za uporabo, MT Struzzjonijiet gall-uu, JA ,

BS Upputstvo za upotrebu

Dental Direkt GmbH · Industriezentrum 106 108 · 32139 Spenge · Germania · Tel.: +49 5225 863190

eIFU_DD Ti-Base 2CUT noLock_Rev.09_20250723

DD Ti-Base 2CUT noLock

DE DEUTSCH EN ENGLISH US UNITED STATES (FDA) FR FRANÇAIS IT ITALIANO ES ESPAÑOL NL NEDERLANDS EL PT PORTUGUÊS TR TÜRKÇE RU SV SVENSK ET EESTI DA DANSK NO NORSK FI SUOMI IS ÍSLENSKA PL POLSKI

Gebrauchsanweisung Istruzioni per l'uso Istruzioni per l'uso Notice d'utilisation Istruzioni per l'uso Istruzioni per l'uso Gebruiksaanwijzing Instruções de utilização Kullanim talimati Bruksanvisning Kasutusjuhend Brugsanvisning Bruksanvisning Käyttöohje Notkunarleiwaðinjaðinjaðinjärleiðbeisung

Dental Direkt GmbH · Industriezentrum 106 108 · 32139 Spenge · Germany · Tel.: +49 5225 863190 eIFU_DD Ti-Base 2CUT noLock_Rev.09_20250723

4 6 8 11 13 15 17 19 21 23 25 27 29 31 33 35 37 39
2

DD Ti-Base 2CUT noLock

CS CESTINA HU MAGYA RO ROMÂN SK SLOVENSKY BG SR FA AR
ZH KO
HR HRVATSKI GA GAEILGE LV LATVIESU VALODA LT LIETUVI KALBA SL SLOVENSCINA MT MALTI
JA
BS BOSANSKI

Návod k pouzití skenovacího tlíska Használati útmutató Instruciuni d'usu Návod na pouzitie

Upute za uporabu Treoracha úsáide lietosanas pamcba Naudojimo instrukcija Navodila za uporabozzjonijiet Struzzjonijiet gall-uu

Uputstvo za upotrebu

Dental Direkt GmbH · Industriezentrum 106 108 · 32139 Spenge · Germany · Tel.: +49 5225 863190 eIFU_DD Ti-Base 2CUT noLock_Rev.09_20250723

41 43 45 47 49 51 53 55 57 59 61 63 65 67 69 71 73 75
3

DE DEUTSCH

Gebrauchsanweisung DD Ti-Base 2CUT noLock

Inhalt: 1 x DD Ti-Base 2CUT noLock (kürzbare Titanklebebasis, ohne Rotationsschutz) 1 x DD Lab Screw, blau 1 x DD Implant Screw, silberfarben Produktbeschreibung: Die Dental Diretta per Ti-Base 2CUT noLock per un cliente individuale. Stegversorgungen. Die Titanklebebasen stehen für verschiedene Implantatsysteme zur Verfügung und bestehen aus einem vorgefertigten Implantatanschluss (Interface), Schraubenkanal, einer umlaufenden Plattform für die Gestaltung des Emergenzprofiles sowie eines kürzbaren Zylinders für eine individuelle Patientenversorgung. Die Dental Direkt Titanklebebasen sind aus Ti6AI4V (medical grade 5) zur Einmalverwendung vorgesehen und werden unsteril, jeweils mit einer separat verpackten Implantat- und Laborschraube, geliefert. Achtung: Die Dental Direkt Titanklebebasen dürfen nur in Verbindung mit der DD Implantatbibliothek verwendet werden. Zweckbestimmung: DD Solid Connect®-Implantatkomponenten werden zur Abstützung von prothetischen Restaurationen in Combination mit enossalen Dentalimplantaten im Ober- und/oder Unterkiefer verwendet. Indicazione: Zur Befestigung von individualisierten Brücken- und Stegversorgungen. Contraindication: · Intoleranz gegenüber den enthaltenen Bestandteilen · Restaurationen mit einer Angulationskorrektur von mehr als 25°
zur Implantatachse Hinweis: Bitte beachten Sie die Contraindikationen des jeweils verwendeten Original-Implantatherstellers. Vorgesehene Anwender: Die Verarbeitung der DD Solid Connect®-Implantatkomponenten darf ausschließlich durch geschultes, zahntechnisches / zahnmedizinisches Personal unter Einhaltung der Vorgaben in der Gebrauchsanweisung erfolgen. Vorgesehene Patientengruppe: Festsitzender Zahnersat aus Dental Direkt Solid Connect®-Implantatkomponenten ist geeignet für das bleibende Gebiss ausgewachsener Patienten jeden Geschlechts und jeder Nationalität. Verwendungshinweise Labor: Im Labor wählt der Techniker die dem zu versorgenden Implantat entsprechende DD Ti-Base 2CUT noLock aus (siehe Tabelle). DD Ti-Base 2CUT noLock wird in un kaminhöhe von 6 mm ausgeliefert. Die Kaminhöhe kann an vordefinierten Rillen mit Hilfe einer 0,3 mm dicken, gewebeverstärkten Trennscheibe auf eine Höhe von 5 mm oder 4 mm gekürzt werden. Die Geometrie der Titanklebebasis darf bis auf das Kürzen der Kaminhöhe und Entgraten der Kanten nicht zusätzlich bearbeitet werden. Beim Bearbeiten und Sandstrahlen unbedingt auf eine Absaugung achten. Metallstäube sind gesundheitsschädlich, daher immer Atemschutz und Schutzbrille tragen. Bei der anschließenden Fertigung von prothetischen Konstruktionen sind die Angaben zur Mindestwandstärke des Materialherstellers zu befolgen. Das Konstruieren der individuellen Restauration erfolgt mit Hilfe einer Dentaldesignsoftware. Eine Verblendung eines keramischen Aufbaus ist möglich. Die Verblendung erfolgt mit geeigneten Verblendmassen, die Herstellerangaben sind zu beachten. Die Verblendung muss in jedem Fall vor dem Verkleben abgeschlossen sein. Die Klebeflächen der Titanklebebasis sind vor dem Verkleben mit AlO Strahlmittel 110 m und max. 2 bar zu behandeln. Die zu verklebenden Flächen werden nach Herstellerangaben mit einem geeigneten Befestigungsmaterial (zB Multilink® Hybrid Abutment) verklebt. Nach dem Aushärten sind jegliche Klebereste an Basalflächen und im Schraubenkanal sorgfältig zu entfernen. Die Titanklebebasis darf keinerlei Schäden aufweisen. Nur eine unversehrte und korrekte Implantatschnittstelle gewährleistet einen korrekten Einsatz der prothetischen Versorgung.

Achtung: Zur Verwendung auf dem Modell ausschließlich die Laborschraube benutzen (max. Drehmoment: 10 Ncm). Verwendungshinweise Praxis: Die individuelle prothetische Versorgung wird mit der silberfarbenen Implantatschraube in dem Patientenmund eingesetzt. Bei großspannigen Brückenversorgungen ist auf die spannungsfreie Verschraubungstechnik zu achten. Um Spannungen zu vermeiden, erfolgt das Anziehen der Implantatschrauben diagonal. Achtung: Die Laborschraube darf nicht zur Eingliederung der Implantatkomponenten beim Patienten verwendet werden. Achtung: Die Implantatschraube ist mit dem systemspezifischen Drehmoment anzuziehen (siehe Tabelle). Hinweis: Ziehen Sie die Implantatschraube mit einem kalibrierten Drehmomentschlüssel an. Hinweis: Es wird empfohlen die Implantatschraube 10 min nach dem Einsatz anzuziehen. Hinweis: Bei der Versorgung von DD Solid Connect®-Implantatkomponenten auf durchmesserreduzierten Implantaten gelten eingeschränkte Indikationen, die der zugehörigen Gebrauchsanweisung des Implantatherstellers zu entnehmen sind. Hinweis: DD Solid Connect®-Implantatkomponenten der Jeweiligen Serie können nur mit dem entsprechenden kompatiblen Implantat-System cumbiniert werden. Dies gilt auch für die entsprechenden Plattformdurchmesser. Materiale: DD Ti-Base 2CUT noLock, DD Implant Screw è DD Lab Screw sind allesamt aus Ti6Al4V (gradu medicale 5) ASTM 136 ELI gefertigt. Reinigung, Disinfektion und Sterilisation: Die DD Solid Connect®-Implantatkomponenten und die zugehö- rigen Schrauben werden bei Dental Direkt gereinigt, aber unsteril verpackt. Im Anschluss an die Nachbearbeitung und vor der Verwendung am Patienten, müssen die Implantatkomponenten gereinigt, desinfiziert und entsprechend dem von Dental Direkt beschriebenen Verfahren sterilisiert werden. Reinigung / Disinfektion: Automatische Reinigung in einem für diesen Einsatz geeignetem Reinigungs- und Desinfektionsgerät mit entsprechendem Reinigungsprogramm für medizinische Instrumente (zB ,,Vario TD Program", Miele). 1 Min. · Spülung des Schraubenkanals mit Hilfe einer Einwegspritze
(Min. Volumen 10 ml) · Reinigung bei 60°C +/- 2°C, zB mit neodisher® LM 2 von Dr. Weigert
più di 10 min. in einer Konzentration von 5% im Ultraschallgerät · Neutralization mit kaltem destilliertem Wasser für 2 Min. · Spülung mit destilliertem Wasser 60°C für 10 Min. im Ultraschallgerät Sterilisation: Produkte in Sterilisationsfolie nach EN ISO 11607-1 doppelt einschweißen. DampFsterilisation im geeigneten Sterilisator mit 3x fraktioniertem Vorvakuum: 134°C (273°F) für 5 Minuten, Trockenzeit: 20 Minuten. Danach in steriler Verpackung aufbewahren. Achtung: DD Ti-Base 2CUT noLock, DD Implant Screw e DD Lab Screw sind ausschließlich zur einmaligen Verwendung geeignet. Eine Wiederverwendung kann zu Gefährdungen durch Infektionen führen. Mögliche Neben- und Wechselwirkungen: In sehr seltenen Fällen sind Allergien oder Hautreizungen möglich. Unterschiedliche Legierungen in einer Mundhöhle können bei direktem Kontakt zu galvanischen Reaktionen führen. Entsorgung: Entsorgung gemäß den behördlichen Vorschriften.

Dental Direkt GmbH · Industriezentrum 106 108 · 32139 Spenge · Germania · Tel.: +49 5225 863190

eIFU_DD Ti-Base 2CUT noLock_Rev.09_20250723

DE DEUTSCH

Gebrauchsanweisung DD Ti-Base 2CUT noLock

Gewährleistung: Unsere Produkte unterliegen einer strengen Qualitätsüberwachung und entsprechen dem derzeitigen Stand der Technik. Bitte beachten Sie unsere aktuellen Garantiebedingungen für weitere Details. Hinweis: Alle im Zusammenhang mit dem Produkt aufgetretene schwerwiegenden Vorfälle sind dem Hersteller und der zuständigen Behörde des Mitgliedstaats, in dem der Anwender und/oder der Patient niedergelassen ist, zu melden Hinweis klinicheris ist: Leistung kann unter info@dentaldirekt.de angefordert werden. Unsere Produkte werden kontinuierlich weiter entwickelt, weshalb wir uns Änderungen vorbehalten. Die jeweils aktuelle Version der Gebrauchsanweisung finden Sie auch auf unserer Homepage unter: www.dentaldirekt.de. Diese Version ersetzt alle Vorherigen.
COPYRIGHT und WARENNAMEN: Gestaltung, Layout und Photos sowie die Veröffentlichungen auf der Homepage unterliegen dem deutschen Urheberrecht. Jede Art der Verwendung außerhalb der gesetzlichen Bestimmungen des Urheberrechts bedarf einer schriftlichen Erlaubnis. Alle benutzten Warennamen sind möglicherweise registrierte Warenzeichen und werden ohne die Gewährleistung freier Verwendbarkeit benutzt. Produkte mit ® gekennzeichnet sind eingetragene Warenzeichen des entsprechenden Herstellers.
Segnalazioni di simboli:
Hersteller
Herstellungsdatum
LOT Chargenbezeichnung
Numeru di catalogu RIF
Trocken aufbewahren
Misterile
Nicht verwenden, wenn die Verpackung beschädigt ist
Drehmoment Elektronische Gebrauchsanweisung beachten www.dentaldirekt.de/IFU Vorsicht: Nach US-Bundesgesetz darf das Produkt nur durch oder im Auftrag eines Zahnarztes verkauft werden. Nicht wiederverwenden
Pruduzzione medica
UDI Eindeutige Produktidentifizierung Europäisches Konformitätszeichen
XXXX mit Kennnummer der Benannten Stelle CH REP Bevollmächtigter Vertreter in der Schweiz

Serie Dentale Diretta

Compatibile cù: Fabricante

Sistema

Größe (mm)

Mumentu di durata (Ncm)

DD AAS-Serie DD BSK-Serie DD CCA-Serie
DD CCO-Serie
Serie DD DEV
Serie DD DFX
DD MAR-Serie DD MMI-Serie DD MSE-Serie DD NBR-Serie DD NNA-Serie DD NRE-Serie DD OTS-Serie DD SBO-Serie DD SSY-Serie DD TSP-Serie
Serie DD ZBC Serie DD ZTA

Impianti DENTSPLY™ Bredent Medical Altatec
Altatec
Impianti DENTSPLY™
Impianti DENTSPLY™
MegaGen Medentis Medical® MIS Implants® Nobel BiocareTM Nobel BiocareTM Nobel BiocareTM Osstem Implant Straumann® Straumann® Thommen Medical
ZimVie ZimVie

Astra Tech

3.5 / 4.0

Impianti TX

System®

4.5 / 5.0

Cielo

3.5 N 5.5 25

Camlog®

3.3

3.8

4.3

5.0

Conelog®

3.3

3.8

4.3

5.0

Astra Tech

3.0

Impianto EV

System®

3.6

4.2

4.8

5.4

Xive® S

3.4

3.8

4.5

5.5

AnyRidge®

3.5 8.0

ICX

3.75 4.8 (BL) 30

Esagonu Internu 3.3 NP

3.75 / 4.2 SP 30

5.0 WP

Brånemark

3.5 NP

System®

4.1 RP

Cunnessione Cònica - 3.5 NP

tion

4.3 / 5.0 RP 35

Nobel Replace® 3.5 NP

4.3 RP

5.0 WP

Sistema TS

3.5 M

4.0 7.0 R 30

Livellu di Bone

3.3 NC

4.1 / 4.8 RC 35

Livellu di i tessuti 4.8 RN

(synOcta®)

6.5 WN

SPI®

4.0

4.5

5.0

6.0

Certu®

3.4

4.1 / 5.0

TSV®

3.5

4.5

5.7

Dental Direkt GmbH · Industriezentrum 106 108 · 32139 Spenge · Germania · Tel.: +49 5225 863190

eIFU_DD Ti-Base 2CUT noLock_Rev.09_20250723

INGLESE

Istruzioni per l'usu DD Ti-Base 2CUT noLock

Cuntenutu:
1 x DD Ti-Base 2CUT noLock (base di ligame di titaniu, pò esse accurtata, micca impegnante)
1 x DD Lab Screw, blu
1 x DD Implant Screw, argentu
Descrizzione di u produttu:
U Dental Direkt Ti-Base 2CUT noLock hè aduprata cum'è una basa di ligame di titaniu per restaurazioni persunalizati di ponti è bar. I basi di ligame di titaniu sò dispunibuli per diversi sistemi di implantazione è sò custituiti da una interfaccia di implantu prefabbricata, un canale di vite, una piattaforma circunferenziale per a forma di l'emergenza pro.file è un cilindru chì pò esse scurciatu per a cura di i pazienti persunalizati. I basi di ligame di titaniu Dental Direkt sò fatti di Ti6AI4V (gradu medicale 5) per un usu unicu è sò furniti micca sterili, ognunu cù un Implante è una Vite di Laboratoriu imballata separatamente.
Attenzione: e basi di legame di titaniu Dental Direkt deve esse aduprate solu in cumminazione cù a Biblioteca Implant DD.
Scopu intesu:
I cumpunenti di l'implant DD Solid Connect® sò aduprati per sustene e restaurazioni protesi in cumbinazione cù implanti dentali endosseosi in a mascella superiore è / o inferiore.
Indicazione:
Per l'attaccamentu di restaurazioni persunalizati di ponti è bar.
Contraindicazione:
· Intolleranza versu i custituenti
· Restaurazioni cù una currezzione di l'angulazione di più di 25° rispettu à l'asse di l'implantu
Nota: Osservate e contraindicazioni specificate da u fabricatore di l'implant originale utilizatu in ogni casu.
Utenti destinati:
I cumpunenti di l'implant DD Solid Connect® deve esse aduprati solu da dentisti è tecnichi dentali in cunfurmità cù e prucedure in l'istruzzioni per l'usu.
Gruppu di pazienti destinatu:
I restaurazioni fissi chì utilizanu i cumpunenti di l'implant Dental Direkt Solid Connect® sò adattati per a dentizione permanente in pazienti adulti di qualsiasi genere è nazionalità.
Istruzzioni per l'usu in u laboratoriu:
In u laburatoriu, u tecnicu sceglie u DD Ti-Base 2CUT noLock chì currisponde à l'implantu da piazzà (vede a tavula). DD Ti-Base 2CUT noLock hè furnitu cù una altezza di caminu di 6 mm. L'altezza di a caminu pò esse accurtata à scanalature predefinite à una altezza di 5 mm o 4 mm aduprendu un discu di taglio rinforzatu cù tela di 0.3 mm di spessore. A geometria di a basa di legame in titaniu ùn deve esse alterata in alcun modu, eccettu per accurtà l'altezza di a caminu è rimuovere a bava da i bordi. Aduprate sempre un sistema di aspirazione quandu tagliate è sabbiate. E polveri metalliche sò dannose per a salute, dunque portate sempre una prutezzione respiratoria è occhiali di sicurezza. Durante a successiva fabricazione di restaurazioni protesiche, deve esse rispettatu u spessore minimu di u muru specificatu da u fabricatore di u materiale. A restaurazione individuale hè custruita aduprendu un software di cuncepimentu dentale. Hè pussibule rivestisce un pilastru ceramicu aduprendu materiali di rivestimentu adatti è seguendu l'istruzzioni di u fabricatore. U rivestimentu deve esse sempre cumpletatu prima di l'incollaggio. E superfici di legame di a basa di legame in titaniu devenu esse trattate cù abrasivi AlO 110 m è 2 bar max. prima di l'incollaggio. E superfici sò incollate cù un materiale di cementazione adattatu (per esempiu, Multilink® Hybrid Abutment) secondu l'istruzzioni di u fabricatore. Dopu a polimerizazione, tutti i residui di adesivo nantu à e superfici basali è in u canale di a vite devenu esse rimossi cù cura. A basa di cementazione in titaniu ùn deve mustrà alcun segnu di danni. Una interfaccia implantare curretta è senza danni hè essenziale per un piazzamentu currettu di a restaurazione protesica.

Attenzione: Nantu à u mudellu, aduprate solu u Lab Screw (max. torque: 10 Ncm).
Istruzzioni per l'usu in a pratica dentale:
A risturazione protesica persunalizata hè posta in a bocca di u paziente utilizendu a vite d'implant d'argentu. In u casu di ristaurazioni di ponti longu, deve esse cura per assicurà chì e cunnessione di viti sò libere di stress. Per evità ogni stress, i viti di l'implant sò stretti in diagonale.
Attenzione: U Lab Screw ùn deve esse usatu per a piazza di i cumpunenti di l'implant in a bocca di u paziente.
Attenzione: A vite di l'implant deve esse strettu à u torque specificatu per u sistema (vede a tabella).
Nota: Stringhje a vite di l'implantu cù una chiave dinamometrica calibrata.
Per piacè nutate: Hè cunsigliatu di stringhje a Vite di l'Impiant 10 minuti dopu a piazza.
Nota: Quandu i cumpunenti di l'implantu DD Solid Connect® sò aduprati per restaurazioni cù impianti di diametru riduttu, s'applicanu indicazioni limitate. Queste si ponu truvà in l'istruzzioni d'usu pertinenti di u fabricatore di l'implantu.
Per piacè nutate: i cumpunenti di l'implant DD Solid Connect® da una serie particulare ponu esse cumminati solu cù u sistema d'implante compatibile currispundente. Questu hè ancu applicà à i diametri di piattaforma currispondenti.
Materiale:
DD Ti-Base 2CUT noLock, DD Implant Screw è DD Lab Screw sò tutti fatti di Ti6Al4V (gradu medicale 5) ASTM 136 ELI.
Pulizia, disinfezione e sterilizzazione:
I cumpunenti di l'implant DD Solid Connect® è i viti chì l'accumpagnanu sò puliti in Dental Direkt, ma micca sterilizzati, prima di esse imballati. Dopu à persunalizà, è prima di esse usatu nant'à u paci, i cumpunenti implante deve esse pulita, disinfettatu è sterilized seguenti a prucedura discrittu da Dental Direkt.
Pulizia/disinfezione:
Pulizia automatica in una lava-disinfettante adatta cù un prugramma di pulizia adattatu per i strumenti medichi (per esempiu, "Vario TD Program", Miele).
OR
A seguente prucedura di pulizia manuale:
· Sciacquate cù acqua fredda di rubinettu per 1 minutu
· Sciacquate u canale di a vite cù una siringa usa e getta (capacità minima 10 ml)
· Pulite in u pulitore à ultrasoni à 60 °C (140 °F) +/- 2 °C, per esempiu aduprendu Dr. Weigert neodisher® LM 2 per 10 minuti à una cuncentrazione di 5%.
· Neutralizà cù acqua distillata fredda per 2 minuti
· Sciacquate in u pulitore à ultrasoni cù acqua distillata à 60 °C (140 °F) per 10 minuti
Sterilizazione:
Prodotti a doppia sigillatura in film di sterilizazione cunfurmate à EN ISO 11607-1. Sterilizza a vapore in un sterilizatore adattatu cù 3x fraccionatu prevacuum: 134 ° C (273 ° F) per 5 minuti,
tempu d'asciugatura: 20 minuti. Allora guardate in un imballaggio sterile.
Attenzione: DD Ti-Base 2CUT noLock, DD Implant Screw è DD Lab Screw sò adattati solu per un usu unicu. Ogni reutilizazione pò purtà à periculi per infezzione.
Possibili effetti secundari è interazzione:
Reazzioni allergii o irritazioni di a pelle sò pussibuli in casi assai rari. Diversi ligami in a cavità orale ponu purtà à reazzione galvanica quandu in cuntattu direttu.
Eliminazione:
In cunfurmità cù i regulamenti lucali.

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eIFU_DD Ti-Base 2CUT noLock_Rev.09_20250723

INGLESE

Istruzioni per l'usu DD Ti-Base 2CUT noLock

Garanzia: I nostri prudutti sò sottumessi à un cuntrollu di qualità strettu è sò conformi à l'ultimi standard tecnichi. Per piacè riferitevi à i nostri termini di garanzia attuali per più dettagli. Nota: Ogni incidente seriu chì si verifica in relazione cù u pruduttu deve esse signalatu à u fabricatore è à l'autorità competente di u Statu Membru in u quale si trova l'utente è/o u paziente. Nota: U rapportu di riassuntu di a sicurezza è di e prestazioni cliniche pò esse dumandatu à info@dentaldirekt.de. Sviluppemu è migliuremu continuamente i nostri dispositivi, è dunque ci riservamu u dirittu di fà cambiamenti. L'ultima versione di l'istruzzioni per l'usu pò ancu esse truvata nantu à u nostru situ web. websitu à: www.dentaldirekt.de/en Questa versione rimpiazza tutte e versioni precedenti.
DIRITTI D'AUTORE è MARCHE: U disignu, u layout è e foto, è ancu e publicazioni nantu à a pagina iniziale, sò sottumessi à a lege tedesca nantu à i diritti d'autore. Ogni usu fora di e disposizioni statutarie di i diritti d'autore richiede un'autorizazione scritta. Tutti i nomi di marca utilizati ponu esse marchi registrati è sò utilizati senza alcuna garanzia di usu gratuitu. I prudutti marcati cù ® sò marchi registrati di u rispettivu fabricatore.
Spiegazione di i simboli:
U fabricatore
Data di fabricazione
LOT codice batch
REF Numeru di catalogu
Mantene asciuttu
Non sterile
Ùn aduprate micca se u pacchettu hè dannatu
Torque
Cunsultate l'istruzzioni elettroniche per l'usu www.dentaldirekt.de/IFU Attenzione: Sicondu a lege federale di i Stati Uniti, u dispusitivu pò esse vindutu solu da o per contu di un dentistu.
Ùn reutilizate
Dispositivu medicale
UDI Identificazione unicu di u dispusitivu
Marca di cunfurmità europea cù u numeru d'identificazione XXXX di l'organisimu notificatu CH REP Rappresentante autorizatu in Svizzera

Serie Dentale Diretta

Compatibile cù: fabricatore

Sistema

Dimensioni (mm)

Coppia (Ncm)

Astra Tech

3.5 / 4.0

Impianti TX

System®

4.5 / 5.0

Cielo

3.5 N 5.5 25

Camlog®

3.3

3.8

4.3

5.0

Conelog®

3.3

3.8

4.3

5.0

Astra Tech

3.0

Impianto EV

System®

3.6

4.2

4.8

5.4

Xive® S

3.4

3.8

4.5

5.5

AnyRidge®

3.5 8.0

ICX

3.75 4.8 (BL) 30

Esagonu Internu 3.3 NP

3.75 / 4.2 SP 30

5.0 WP

Brånemark

3.5 NP

System®

4.1 RP

Cunnessione Cònica - 3.5 NP

tion

4.3 / 5.0 RP 35

Nobel Replace® 3.5 NP

4.3 RP

5.0 WP

Sistema TS

3.5 M

4.0 7.0 R 30

Livellu di Bone

3.3 NC

4.1 / 4.8 RC 35

Livellu di i tessuti 4.8 RN

(synOcta®)

6.5 WN

SPI®

4.0

4.5

5.0

6.0

Certu®

3.4

4.1 / 5.0

TSV®

3.5

4.5

5.7

Dental Direkt GmbH · Industriezentrum 106 108 · 32139 Spenge · Germania · Tel.: +49 5225 863190

eIFU_DD Ti-Base 2CUT noLock_Rev.09_20250723

Stati Uniti d'America (FDA)

Istruzzioni per l'usu

DD Ti-Base 2CUT noLock

Cuntenutu:
1 x DD Ti-Base 2CUT noLock
1 x DD Lab Screw blu
1 x DD Implant Screw, argentu
Indicazioni per l'usu:
I pilastri CAD/CAM DD Solid Connect® sò usati per sustene e restaurazioni protesiche in combinazione cù implanti dentali endossei in a mascella superiore è / o inferiore.
Tutti i pilastri persunalizati cuncepiti digitalmente per l'usu cù i pilastri CAD/CAM DD Solid Connect® sò da esse mandati à un centru di fresatura validatu Dental Direkt * per a fabricazione.
Monconi DD Ti-Base 2CUT, per corpi implantari Altatech Camlog Screw-Line da 3.3 mm, corpi implantari Dentsply Astra Tech OsseoSpeed da 3.5 mm, corpi implantari Dentsply Implants Xive da 3.4 mm, corpi implantari Straumann Bone Level da 3.3 mm, Zimmer Biomet 3i. I corpi implantari mm è i corpi implantari Zimmer Dental Tapered Screw-Vent 3.4 mm sò indicati solu per l'incisivi centrali / laterali maxillarii laterali è mandibulari.

Sistemi di implantu cumpatibili:

Serie Dentale Diretta

Compatibile cù: fabricatore

Sistema

Dimensioni (mm)

Coppia (Ncm)

Serie DD AAS Serie DD CCA
Serie DD DEV
Serie DD DFX
DD NNA-Serie DD NRE-Serie DD SBO-Serie DD SSY-Serie DD ZBC-Serie DD ZTA-Serie

Impianti DENTSPLY™ Astra Tech Im- 3.5 / 4.0

Sistema di piante® TX

4.5 / 5.0

Altatec

Camlog®

3.3

3.8

4.3

5.0

Impianti DENTSPLY™ Astra Tech

3.0

Impianto EV

System®

3.6

4.2

4.8

5.4

Impianti DENTSPLY™ Xive® S

3.4

3.8

4.5

5.5

Nobel BiocareTM

Cunnessione Cònica - 3.5 NP

tion

4.3 / 5.0 RP 35

Nobel BiocareTM

Nobel Replace® 3.5 NP

4.3 RP

5.0 WP

Straumann®

Livellu di Bone

3.3 NC

4.1 / 4.8 RC 35

Straumann®

Livellu di i tessuti 4.8 RN

(synOcta®)

6.5 WN

ZimVie

Certu®

3.4

4.1 / 5.0

ZimVie

TSV®

3.5

4.5

5.7

Descrizzione di u dispusitivu:
U Dental Direkt Ti-Base 2CUT noLock serve cum'è una basa di ligame di titaniu per restaurazioni individuali di ponti è bar. I basi di ligame di titaniu sò dispunibuli per diversi sistemi di implantu è sò custituiti da una cunnessione di implantu prefabbricata (interfaccia), un canale di viti, una piattaforma circunferenziale per cuncepisce l'emergenza pro.file è un cilindru shortenable per a cura individualizata di i pazienti. I basi adesivi di titaniu Dental Direkt sò fatti di Ti6AI4V (gradu medicale 5) per un usu unicu è sò furniti non sterili, ognunu cù un implante imballatu separatamente è una vite di laboratoriu.
Attenzione: e basi di ligame di titaniu Dental Direkt ponu esse aduprate solu in cunghjunzione cù a Biblioteca Implant DD.
Attenzione: Implanti di diametru chjucu è abutment angulatu sò cunsigliati per a regione anteriore.
Indicazione:
DD Ti-Base 2CUT noLock: Per a fissazione di restaurazioni individuali di ponti è barre. DD Implant Screw: A vite di l'implant (vite di abutment) hè aduprata per fixà l'abutment à l'implant (sistema di implantu in dui parti).
Materiale:
A DD Ti-Base 2CUT noLock, a vite DD Lab è a vite d'impianto DD sò fatte di Ti6AI4V (gradu medicale 5) ASTM 136 ELI.
Contraindicazione:
· Intolleranza à i cumpunenti cuntenuti
· Restaurazioni cù una currezzione di l'angulazione di più di 20° rispettu à l'asse di l'implantu
Utenti destinati:
I Componenti di l'Impianti DD Solid Connect® ponu esse processati solu da u persunale tecnicu dentale / medico dentale addestratu in cunfurmità cù e specificazioni in l'Istruzzioni per l'usu.
Gruppu di pazienti destinatu:
Le protesi fisse di Dental Direkt Solid Connect® CAD/CAM Abutments sò adattati per a dentizione permanente di pazienti adulti di qualsiasi genere è nazionalità.
Possibili effetti secundari è interazzione:
Reazzioni allergii o irritazioni di a pelle sò pussibuli in casi assai rari. Diversi ligami in a cavità orale ponu purtà à reazzione galvanica quandu in cuntattu direttu.
Utilizà in l'ambiente MR (Risonanza Magnetica):

MR Cundiziunale
Attenzione: A sicurezza RF di u dispusitivu ùn hè stata testata. U paziente pò esse imaghjatu solu piazzendu un puntu di riferimentu à almenu 30 cm da l'implantu, o assicurendusi chì l'implantu sia situatu fora di a bobina RF.
Un paziente cù stu dispusitivu pò esse scansatu in modu sicuru in un sistema MR in e seguenti cundizioni:

Nome di u dispusitivu Intensità di u campu magneticu staticu (B0) Gradiente di campu spaziale massimu Eccitazione RF Tipu di bobina di trasmissione RF
Modu di funziunamentu
SAR Massimu di Tuttu u Corpu Durata Massima di a Scansione SAR di a Testa

DD Ti-Base 2CUT noLock, vite d'implantu DD
3.0 T 30 T/m (3,000 gauss/cm)
Polarized Circularly (CP)
Per a bobina di trasmissione di u corpu, marcate almenu 30 cm da l'implantu, o assicuratevi chì l'implantu sia situatu fora di a bobina. Bobine T/R di l'estremità permesse. Esclude a bobina T/R di a testa. Modu di funziunamentu nurmale in a zona di imaging permessa 2 W/kg (Modu di funziunamentu nurmale)
Ùn hè micca valutatu per u puntu di riferimentu di a testa
Nisuna limitazione specifica per u riscaldamentu di l'implant

Pulizia, disinfezione e sterilizzazione:
U DD Ti-Base 2CUT noLock è e viti di l'implantu associate sò pulite da Dental Direkt, ma imballate micca sterili. Dopu à u trattamentu è prima di l'usu nantu à u paziente, i cumpunenti di l'implantu devenu esse puliti, disinfettati è sterilizati seguendu a prucedura discritta da Dental Direkt.

Dental Direkt GmbH · Industriezentrum 106 108 · 32139 Spenge · Germania · Tel.: +49 5225 863190

eIFU_DD Ti-Base 2CUT noLock_Rev.09_20250723

Stati Uniti d'America (FDA)

Istruzzioni per l'usu

DD Ti-Base 2CUT noLock

Pulizia / disinfezione: Pulizia automatica in una lavatrice-disinfettore adatta per questa applicazione cù un prugramma di pulizia adattatu per strumenti medichi (per esempiu "Programma Vario TD", Miele).
I seguenti passi è parametri sò cunsigliati:
· Fase di prelavaggio cù acqua fredda di rubinettu per 1 minutu
· Fase di lavaggio à 55°C +/- 1°C (131°F +/- 2°F) per 10 minuti, per esempiu aduprendu u Dr. Weigert neodisher® MediClean Dental
· Sciacquate duie volte (2 passi separati):
1. Prima sciacquata per 1 minutu cù acqua deionizzata fredda <40°C (<104°F)
2. Secondu risciacquu per 2 minuti cù acqua deionizzata fredda <40°C (<104°F)
· Fase di disinfezione termica cù 93°C (200°F) per 5 minuti
· Fase di asciugatura à 110°C +/- 2°C (230°F +/- 4°F) per 20 minuti
OR
a seguente procedura di pulizia manuale:
· Sciacquate cù acqua fredda di rubinettu per 1 minutu
· Sciacquate u canale di a vite cù una siringa usa e getta (capacità minima 10 ml)
· Pulite à 60°C +/- 2°C, per esempiu aduprendu Dr. Weigert neodisher® LM 2 per 10 minuti à una cuncentrazione di 5% in u pulitore à ultrasoni
· Neutralizà cù acqua distillata fredda per 2 minuti
· Sciacquate in u pulitore à ultrasoni cù acqua distillata à 60 °C per 10 minuti
Sterilizazione: Sigillate duie volte u pruduttu in una pellicola di sterilizazione appruvata da a FDA cunforme à a norma ISO 116071 è sterilizate secondu i parametri validati elencati quì sottu. Sterilizate à vapore in un sterilizzatore appruvatu da a FDA cù prevuoto frazionatu 3x: 132 °C (270 °F) per 4 minuti, tempu di asciugatura: 20 minuti.
Attenzione: Dopu a sterilizazione, u pruduttu deve esse adupratu subitu è ùn deve esse almacenatu. DD Ti-Base 2CUT noLock, DD Implant Screw è DD Lab Screw sò adatti solu per un usu unicu. U riutilizazione pò causà periculi per via di infezioni.
Flussu di travagliu:
1. Impressione convenzionale o scansione intraorale L'impronta di a preparazione di i denti pò esse fatta per via di a tecnica d'impronta convenzionale o per via di a scansione intraorale.
DD Scanbody 2.0 deve esse usatu per i dui.
U DD Scanbody 2.0 hè adupratu per registrà a pusizione di l'implantu in bocca, o nantu à u mudellu durante u prucessu di scansione. Sia a pusizione di l'implantu sia a rotazione sò rapprisentate per via di a forma asimmetrica di u DD Scanbody 2.0.
Hè impurtante di selezziunà a libreria DD Implant corretta per riferenzià a pusizione.
U DD Scanbody 2.0 hè furnitu per esse adupratu nantu à u mudellu cù una vite di laburatoriu è cù una vite d'implantu di culore argentu per esse aduprata in bocca à u paziente. A superficia deve esse pulita è senza grassu prima di a scansione.
1.1 Impressione convenzionale (flussu di travagliu semi-digitale) Pigliate una impressione convenzionale di a cunfigurazione di i denti di u paziente è create un mudellu di travagliu cù l'analogu inseritu per rapprisintà l'implantu.
Piazzate u DD Scanbody 2.0 in l'analogu (vale à dì l'analogu DD Fusion) per determinà a pusizione è l'orientazione di l'implantu.
Scannate u mudellu di travagliu aduprendu un scanner di scrivania (per esempiu, MEDIT T710).
1.2 Scansione intraorale (flussu di travagliu digitale) Per rilevà a pusizione esatta di l'implantu, aduprate u DD Scanbody 2.0.
A selezzione deve esse effettuata secondu a cumpatibilità di u sistema d'implantu è u diametru di a piattaforma. Scannate a cunfigurazione di i denti di u paziente aduprendu un scanner intraorale dentale (vale à dì MEDIT i700).
2. Preparazione di u DD Ti-Base 2CUT noLock In u laburatoriu, u tecnicu selezziunate u DD Ti-Base 2CUT noLock chì currisponde à l'implantu da restaurà. DD Ti-Base 2CUT noLock hè furnitu cù una altezza di a caminiera di 6 mm. L'altezza di a caminiera pò esse accurtata in scanalature predefinite à una altezza di 5 mm o 4 mm aduprendu un discu di taglio diamantatu di 0.3 mm di spessore. A geometria di a basa di legame in titaniu ùn deve esse trattata in alcun modu, eccettu per accurtà l'altezza di a caminiera è rimuovere a bava da i bordi.
3. Cuncepimentu di a sovrastruttura in zirconia (pilastru ibridu) U pilastru persunalizatu deve esse cuncipitu cù u software CAD Dental Direkt designer by exocad® (DentalCAD; K193352) cù u modulu CAD DD Abutment Creator (Implant Module by exocad®, K193352) cù a biblioteca pertinente. file installatu.

U Software CAD è u Modulu CAD pò esse acquistatu da u nostru websitu web: www.dentaldirekt.de/en
A biblioteca file pò esse telecaricatu da: www.dentaldirekt.de/en/downloads.
U manuale di operazione è i video tutoriali per exocad® DentalCAD è Implant Module ponu esse truvati nantu à:
www.wiki.exocad.com/wiki/index.php/Pagina_principale
Importà i dati di i pazienti digitalizzati à u software di cuncepimentu (CAD Software Dental Direkt designer da exocad® cù CAD Module DD Abutment Creator). Hè cunsigliatu à aduprà sempre l 'ultima versione di u prugrammu.
Aduprate a biblioteca adatta file è selezziunate a piattaforma di implantazione pertinente da a biblioteca.
Cuncepite u pilastru in u software di cuncepimentu secondu i parametri.

I seguenti parametri devenu esse osservati per l'abutment persunalizatu:

Parametru

Specificazione

Altezza di l'Abutment Post

4 mm 6.5 mm

Altezza di u margine

0.5 mm 6 mm

Diamitru

Massimu 7 mm

Spessore di u muru Angulu da l'asse di l'implantu

0.5 mm minimu 0° – 20°

4. Fresatura di a sovrastruttura di zirconia (pilastru ibridu)
A sovrastruttura di zirconia deve esse fatta da DD Bio Z o DD Bio ZX² da Dental Direkt. Tutti i pilastri persunalizati cuncepiti digitalmente per l'usu cù i pilastri CAD/CAM DD Solid Connect® devenu esse mandati à un centru di fresatura* validatu da Dental Direkt per a fabricazione. Dopu a fresatura, u pilastru serà rinviatu à u laburatoriu dentale per a finalizazione.
5. Cementazione di a sovrastruttura di zirconia (pilastru ibridu)
Préparation du DD Ti-Base 2CUT noLock et de la superstructure en zircone (abutment hybride) :
Prutegge a superficia di cunnessione impianto-base di titaniu è u canale di a vite cù cera o silicone, o sigilla cù nastro di Teflon o una pellet di schiuma. Sabbiate a superficia di cunghjunzione cù AlO 110 µm è una pressione di sabbiatura di max. 2 bar. Eliminate accuratamente i residui di cera è di materiale abrasivu cù un strumentu, un pulitore à getto di vapore è/o un bagnu à ultrasoni. Poi asciugate cù l'aria. Applicate l'agente legante (Monobond Plus Primer di Ivoclar Vivadent®) nantu à a superficia cusì preparata. Ùn toccate nè contaminate altrimenti a superficia cundiziunata. Pone u DD Ti-Base 2CUT noLock cù a vite DD Lab (blu) nantu à u mudellu di travagliu. Per prutege a superficia di cunghjunzione impianto-base di titaniu è u canale di a vite prima di a cementazione, applicate di novu cera o silicone o sigillate cù nastro di Teflon o una pellet di schiuma.
Cementazione di a superstruttura di zirconia (abutment Hybrid):
Cum'è cimentu dentale, si cunsiglia u Multilink Hybrid Abutment Cement di Ivoclar Vivadent®. L'istruzzioni di u fabricatore devenu esse seguite. Incollate a sovrastruttura di zirconia fresata à a DD Ti-Base 2CUT noLock. A sovrastruttura di zirconia fresata deve adattassi à a basa universale senza spazii. Eliminate immediatamente l'eccessu di cimentu da a DD Ti-Base 2CUT noLock. Attenzione: Per l'usu in u mudellu, aduprate solu a vite di laburatoriu (torsione massima: 10 Ncm). A basa di legame in titaniu ùn deve mustrà alcun dannu. Solu un'interfaccia implantare intatta è curretta garantisce l'usu currettu di a pilastra.
6. Finalizendu
Dopu a cementazione, cumpletate a restaurazione di a curona/ponte seguendu e procedure di laburatoriu di rutina. Attenzione: Hè imperativu assicurà una aspirazione adatta durante a trasfurmazione. A polvera metallica hè dannosa per a salute, dunque aduprate sempre una prutezzione respiratoria è occhiali protettivi.
7. Usu è manipulazione per u dentistu
U dentista riceve u mudellu di restaurazione dentale finale / di travagliu cù u DD Lab Screw (blu) da u laboratoriu dentale. Pulite, disinfettate è sterilizà a restaurazione dentale secondu l'istruzzioni sopra. Inserite a restaurazione dentale in a bocca di u paziente cù a vite d'implant di colore argentu (DD Implant Screw) cù una chjave torque dentale cù un cacciavite adattatu.

Dental Direkt GmbH · Industriezentrum 106 108 · 32139 Spenge · Germania · Tel.: +49 5225 863190

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Stati Uniti d'America (FDA)

Istruzzioni per l'usu

DD Ti-Base 2CUT noLock

A vite di l'implantu deve esse stretta cù a coppia specifica di u sistema. U canale di a vite deve esse sempre sigillatu dopu chì u pilastru hè attaccatu à l'implantu. Attenzione: A vite di laburatoriu ùn deve esse aduprata per inserisce i cumpunenti di l'implantu in u paziente. Nota: Stringhje a vite di l'implantu cù una chiave dinamometrica calibrata.
Nota: Indicazioni ristrette si applicanu per a risturazione di abutment DD Solid Connect® CAD/CAM su impianti di diametru ridottu, chì ponu esse truvati in l'istruzzioni currispondenti per l'usu di u fabricatore di l'implant.
Nota: I pilastri DD Solid Connect® CAD/CAM di a rispettiva serie ponu esse cumminati solu cù u sistema d'implantu cumpatibile currispundente. Questu vale ancu per i diametri di piattaforma currispundenti.
Eliminazione:
Eliminate i rifiuti in cunfurmità cù a legislazione applicabile.
Garanzia:
I nostri prudutti sò sottumessi à un strettu cuntrollu di qualità è currispondenu à i normi tecnichi attuali. Per piacè riferite à i nostri termini è e cundizioni attuali di garanzia per più dettagli.
Nota: Ogni incidente seriu chì hè accadutu in relazione à u dispusitivu deve esse signalatu à u fabricatore è à l'autorità competente à u Statu Membru in u quale l'utilizatore è / o u paziente hè stabilitu.

I nostri prudutti sò sottumessi à un sviluppu cuntinuu, dunque ci riservamu u dirittu di fà cambiamenti. Truverete l'ultima versione di l'istruzzioni per l'usu nantu à a nostra pagina iniziale à: www.dentaldirekt.de/en Questa versione rimpiazza a precedente.
*I centri di fresatura validati da Dental Direkt ponu esse truvati à: www.dentaldirekt.de/en/validated-milling-centers
DIRITTI D'AUTORE è MARCHE: U disignu, u layout è e foto, è ancu e publicazioni nantu à a pagina iniziale, sò sottumessi à a lege tedesca nantu à i diritti d'autore. Ogni usu fora di e disposizioni statutarie di i diritti d'autore richiede un'autorizazione scritta. Tutti i nomi di marca utilizati ponu esse marchi registrati è sò utilizati senza alcuna garanzia di usu gratuitu. I prudutti marcati cù ® sò marchi registrati di u rispettivu fabricatore.

Spiegazione di i simboli:
Fabbricante Data di fabricazione LOT Codice di lottu RIF Numeru di catalogu Mantene asciuttu Non sterile Ùn aduprà micca se l'imballu hè dannighjatu Coppia Cunsultate l'istruzzioni elettroniche per l'usu www.dentaldirekt.de/IFU Attenzione: A lege federale di i Stati Uniti limita a vendita di questu dispositivu da o per ordine di un dentistu Ùn riutilizà micca Dispositivu medicale UDI Identificazione unica di u dispositivu MR Conditional Marca di cunfurmità europea cù XXXX numeru d'identificazione di l'organisimu notificatu CH REP Rappresentante autorizatu in Svizzera

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eIFU_DD Ti-Base 2CUT noLock_Rev.09_20250723

FR FRANÇAIS

Notice d'utilisation DD Ti-Base 2CUT noLock

Contenu : 1 base de collage DD Ti-Base 2CUT noLock (base de collage en titane pouvant être raccourcie, sans protection anti-rotation) 1 vis DD Lab Screw, bleue 1 vis DD Implant Screw, couleur argentée Description du dispositif : La base de collage Dental Direkt Ti-Base 2CUT noLock per il collage di parti di base per il collage persunalizati. Les bases de collage en titane existent pour différents systèmes implantaires et comportent une interface d'implant préfabriquée, un canal pour vis, une plate-forme circonférentielle qui facilite la conception du profil d'émergence ainsi qu'un cylindre pouvant être raccourci pour une restauration personnalisée pour le patient. Les bases de collage Dental Direkt, en titane Ti6AI4V (medical grade 5), sont prévues pour un usage unique et livrées à l'état non stérile avec, chacune, une vis pour implant et une vis de laboratoire en emballage séparé. Attention : les bases de collage en titane Dental Direkt ne doivent être utilisés qu'en association avec la bibliothèque d'implants DD. Destinazione: I componenti d'implant DD Solid Connect® sono usati per supporter des restaurations prothétiques associées aux implants dentaires endo-osseux dans la mâchoire supérieure et/ou inférieure. Indicazioni : Fixation de restaurations par bridges ou par barres personnalisées. Contre-indicazioni : · Intolérance aux composants contenus · Restaurations avec correction d'angle de plus de 25° par rapport
à l'axe de l'implant Remarque : observer les contre-indications du fabricant de l'implant d'origine used. Utilisateurs auxquels le dispositif est destiné : La mise en œuvre des composants d'implant DD Solid Connect® est réservée exclusivement à des professionnels prothésistes/chirurgiensdentistes possédant la formation requise et tenus de respecter les conditions fixées dans l'avis d'utilisation. Groupe de patients visé : Une prothèse dentaire fixe confectionnée avec des composants d'implant Dental Direkt Solid Connect® convient à la dentition définitive de patients adultes, indépendant de leur sexe et de leur nationalité. Conseils pratiques pour le laboratoire : Au laboratoire, le technicien sélectionne la base de collage en titane DD Ti-Base 2CUT noLock correspondant à l'implant à réaliser (voir tableau). La DD Ti-Base 2CUT noLock est livrée avec une hauteur de cheminée de 6 mm de hauteur. Des rainures prédéfinies permettent de raccourcir la hauteur de cheminée à 5 mm ou 4 mm, à l'aide d'un disque à renfort textile de 0,3 mm d'épaisseur. La géométrie de la base de collage en titane ne doit pas être modifiée, sauf pour raccourcir la hauteur de cheminée et ébavurer les bords. Pour l'usinage et le sablage, utiliser impérativement un dispositif d'aspiration. Les poussières métalliques sont nocives pour la santé, par conséquent toujours porter une protection respiratoire et des lunettes de sécurité. Il convient, lors de la fabrication de constructions prothétiques, de respecter ensuite les indications fournies par le fabricant du matériau sur l'épaisseur minimale de paroi. La construction de la restauration individuelle s'effectue à l'aide d'un logiciel de conception dentaire. Un revêtement de la structure céramique est possible. Le revêtement est réalisé avec des matériaux de revêtement appropriés, les instructions du fabricant doivent être respectées. Dans tous les cas, le revêtement doit être terminé avant le collage. Les surfaces de collage de la base de collage en titane doivent être traitées avec l'abrasif AlO de 110 m et 2 bars max. avant le collage. Coller les surfaces à coller avec un matériau de fixation approprié (p. es. Multilink® Hybrid Abutment) seguendo le istruzioni del produttore. Après durcissement, il convient d'éliminer soigneusement tous les résidus de colle sur les surfaces basales et dans le canal de la vis. La base de collage en titane ne doit présenter aucun dommage. Seule une interface d'implant intacte et correcte garantit une mise en place correcte de la restauration prothétique.

Attenzione: pour une utilisation sur modèle, utiliser uniquement la vis de laboratoire (coppia max.: 10 Ncm). Conseils pratiques pour le cabinet dentaire : La restauration prothétique individuelle est insérée dans la bouche du patient avec la vis pour implant de couleur argentée. Pour des restaurations par bridges à grande portée, il faut veiller à ce que la technique de vissage ne crée pas de tensions. Serrer les vis pour implant en diagonale évite l'apparition de telles tensions. Attention : la vis de laboratoire ne doit pas être utilisée pour insérer les composants d'implant dans la bouche du patient. Attenzione: la vis pour implant doit être serrée avec le couple de serrage spécifique au système (voir tableau). Remarque : serrer la vis de l'implant avec une clé dynamométrique calibrée. Remarque : il est conseillé de serrer la vis pour implant 10 minutes après sa mise en place. Remarque : pour les restaurations par composants d'implant DD Solid Connect® sur les implants de diamètre réduit, les indications sont soumises à condition et sont explicitées dans l'avis d'utilisation fourni par le fabricant d'implants. Remarque : les composants d'implant DD Solid Connect® de la série concernée ne peuvent être associés qu'au système d'implant compatible correspondant. Cela s'applique également aux diamètres de plate-forme correspondants. Matériel : La base de collage en titane DD Ti-Base 2CUT noLock, la vis DD Implant Screw et la vis DD Lab Screw sont toutes en Ti6Al4V (medical grade 5) ASTM 136 ELI. Nettoyage, désinfection et stérilisation : Les composants d'implant DD Solid Connect® et les vis correspondantes sont nettoyés chez Dental Direkt, mais emballés à l'état non stérile. Après la finition et avant l'utilisation sur le patient, les composants d'implant doivent être nettoyés, désinfectés et stérilisés selon la procédure décrite par Dental Direkt. Nettoyage/Désinfection : Nettoyage automatique dans un laveur-désinfecteur adapté à cette application avec un programme de nettoyage dédié aux instruments médicaux (p. ex. « Program Vario TD » de Miele). OU Procédure de nettoyage manuelle suivante : · Rinçage à l'eau courante froide pendant 1 min. · Rinçage du canal de la vis à l'aide d'une seringue jetable
(volume min. 10 ml). · Nettoyage à 60 °C +/- 2 °C, p. ex. cù neodisher® LM 2 de
Dr. Weigert pendant 10 minutes avec une concentration de 5 % dans l'appareil à ultrasons. · Neutralisation avec de l'eau distillée froide pendant 2 min. · Rinçage à l'eau distillée à 60 °C pendant 10 min in l'appareil à ultrasons. Stérilisation : Conditionner les produits dans un système d'emballage scellé à double feuille de stérilisation conformément à la norme EN ISO 11607-1. Stérilisation à la vapeur dans un stérilisateur approprié sous pré-vide fractionné 3 fois : 134 °C (273 °F) pendant 5 minutes, temps de séchage : 20 minutes. Puis conserver dans un emballage stérile. Attenzione: a base di collage in titane DD Ti-Base 2CUT noLock, a vis DD Implant Screw è a vis DD Lab Screw sò destinate esclusivamente à un usage unique. Leur réutilisation comporte des risques par infection. Effets secondaires et interactions possibles : Dans de très rares cas, des allergies ou des irritations cutanées sont possibles. Différents alliages dans une cavité buccale peuvent entraîner des réactions galvaniques en cas de contact direct. Elimination : L'élimination doit être conforme aux dispositions fixées par les autorités.

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eIFU_DD Ti-Base 2CUT noLock_Rev.09_20250723

FR FRANÇAIS

Notice d'utilisation DD Ti-Base 2CUT noLock

Garantie : Nos produits sont soumis à un contrôle de qualité stricte et correspondant à l'état actuel de la technique. Pour plus de précisions, prière de se reporter à nos conditions actuelles de garantie. Remarque : tout incident grave survenu en liaison avec le dispositif doit être signalé au fabricant et aux autorités compétentes de l'État membre dans lequel l'utilisateur et/ou le patient sont établis. Remarque : s'adresser à info@dentaldirekt.de pour se procurer le résumé des caractéristiques de sécurité et des performances cliniques. Nos produits sont soumis à un développement continu, c'est pourquoi nous réservons le droit d'apporter des modifications. La version actuelle de l'avis d'utilisation est également disponible sur notre page Internet à l'adresse suivante : www.dentaldirekt.de/en. Cette version remplace toutes les précédentes.
COPYRIGHT et DÉNOMINATIONS COMMERCIALES : La conception, la mise en page et les photos ainsi que les publications sur le site Internet sont soumises à la législation allemande sur le droit d'auteur. Tout type d'utilisation dépassant le cadre des dispositions légales en matière de droit d'auteur nécessite une autorisation écrite. Toutes les dénominations commerciales sont potentiellement des marques déposées et sont utilisées sans garantie que leur utilisation soit libre. Les produits suivis de ® sont des marques déposées des fabricants respectifs.
Significazione di i simboli:
U fabricatore
Data di fabricazione
Codice di lot
REF Référence catalogu
Cresce l'umidità
Non stérile
Ne pas utiliser si l'emballage est endommagé
Couple de serrage Consulter les instructions d'utilisation électronique www.dentaldirekt.de/IFU Prudence : selon la législation fédérale américaine, ce dispositif ne doit être vendu qu'à des médecins ou sur prescription d'un médecin. Ne pas réutiliser
Dispositivu medicale
UDI Identifiant unique des dispositifs Marque de conformité européenne avec
XXXX numéro d'identification de l'organisme notifié CH REP Mandataire en Suisse

Série Dental Direkt DD AAS-Serie DD BSK-Serie DD CCA-Serie
DD CCO-Serie
Serie DD DEV
Serie DD DFX
Serie DD MAR Serie DD MMI Serie DD MSE
DD NBR-Serie DD NNA-Serie DD NRE-Serie
Serie DD OTS Serie DD SBO Serie DD SSY Serie DD TSP Serie
Serie DD ZBC Serie DD ZTA

Compatibile cù: fabricatore

sistema

Dimensione (mm)

Coppia di serraggi (Ncm)

Astra Tech

3.5 / 4.0

Impianti TX

System®

4.5 / 5.0

Cielo

3.5 N 5.5 25

Camlog®

3.3

3.8

4.3

5.0

Conelog®

3.3

3.8

4.3

5.0

Astra Tech

3.0

Impianto EV

System®

3.6

4.2

4.8

5.4

Xive® S

3.4

3.8

4.5

5.5

AnyRidge®

3.5 8.0

ICX

3.75 4.8 (BL) 30

Esagonu Internu 3.3 NP

3.75 / 4.2 SP 30

5.0 WP

Brånemark

3.5 NP

System®

4.1 RP

Cunnessione Cònica - 3.5 NP

tion

4.3 / 5.0 RP 35

Nobel Replace® 3.5 NP

4.3 RP

5.0 WP

Sistema TS

3.5 M

4.0 7.0 R 30

Livellu di Bone

3.3 NC

4.1 / 4.8 RC 35

Livellu di i tessuti 4.8 RN

(synOcta®)

6.5 WN

SPI®

4.0

4.5

5.0

6.0

Certu®

3.4

4.1 / 5.0

TSV®

3.5

4.5

5.7

Dental Direkt GmbH · Industriezentrum 106 108 · 32139 Spenge · Germania · Tel.: +49 5225 863190

eIFU_DD Ti-Base 2CUT noLock_Rev.09_20250723

ITALIANO

Istruzioni per l'usu DD Ti-Base 2CUT noLock

Contenuto: 1 x DD Ti-Base 2CUT noLock (base adesiva in titanio accorciabile, senza sistema antirotazione) 1 x DD Lab Screw, blu 1 x DD Implant Screw, color argento del prodotto: La base Dental Direkt Ti-Base 2CUT noLock è una base adesiva in titane per restauri personalizzati. Le basi adesive in titanio sono disponibili per diversi sistemi implantari e sono composti da una connessione implantare prefabbricata (interfaccia), un canale della vite, una piattaforma circonferenziale per la creazione del profilo di emergenza e un cilindro accorciabile per garantire restauri personalizzati su ciascun paziente. Le basi adesive in titanio Dental Direkt sò realizati in Ti6AI4V (medical grade 5), sò destinati à tutti l'usu individuale è sò fornite non sterili, ciascuna cun una vite implantare è una vite da laboratoriu in una cunfezione separata. Attenzione: Le basi adesive in titanio Dental Direkt deve esse utilizzate solo in combinazione cù a libreria DD. Destinazione d'uso: I componenti per impianti DD Solid Connect® sò impiegati cum'è supportu per restauri prutesi in combinazione cù impianti dentali endossei nella mascella e/o mandibola. Indicazione: Per il fissaggio di restauri a ponte ea barra personalizzati. Controindicazioni: · Intolleranza à i cumpunenti cuntenutu · Restauri cun un angolo di correzione superiore à 25° rispetto à all'asse dell'impianto Nota: Prestare attenzione alle controindicazioni del rispettivo fabbricante dell'impianto originale. Utilizatore previstu: La lavorazione dei componenti per impianti DD Solid Connect® deve essere svolta esclusivamente da personale odontotecnico/odontoiatrico appositamente formato nel rispetto delle direttive presenti nelle istruzioni per l'uso. Gruppo di pazienti previsti: La protesi dentaria fissata cun cumpunenti per impianti Dental Direkt Solid Connect® hè adattatu per a dentizione permanente di pazienti adulti di qualsiasi sessu è naziunalità. Istruzioni per l'usu in u laboratoriu: In u laboratoriu u tecnicu seleziona a basa DD Ti-Base 2CUT noLock adatta all'impianto da realizzare (si veda a tabella). DD Ti-Base 2CUT noLock viene fornita cun un'altezza del moncone di 6 mm. L'altezza del moncone può essere ridotta alle scanalature predefinite fino a raggiungere un'altezza di 5 mm o 4 mm con l'ausilio di un disco in fibra rinforzata spesso 0,3 mm. Non è consentito lavorare ulteriormente la geometria della base adesiva in titanio oltre all'altezza raggiunta e alla sbavatura dei bordi. Durante le fasi di lavorazione e sabbiatura è essenziale garantire un'aspirazione. Le polveri metalliche sono nocive per la salute; si raccomanda pertanto di indossare sempre una protezione respiratoria e occhiali di protezione. Nella fase successiva di realizzazione delle strutture protesiche, seguire le specifiche relative allo spessore minimo indicate dal fabbricante del materiale. La realizzazione dei restauri individuali avviene mediante un software di progettazione dentale. È possibile eseguire un rivestimento del moncone in ceramica. Il rivestimento viene realizzato con materiali di rivestimento idonei; si deve rispettare le istruzioni del fabbricante. In ogni casu, u rivestimentu deve esse finitu prima di procedere cun l'incollaggio. Prima di procedere cun l'incollaggio, le superfici di incollaggio della base adesiva in titanio deve esse trattate cun materiale di sabbiatura AlO da 110 mea massimu 2 bar. Le superfici da incollare vengono incollate con un materiale di fissaggio adatto (ad es. Multilink® Hybrid Abutment) attendendosi alle istruzioni del fabbricante.

della vite deve essere rimosso accuratamente. La base adesiva in titanio non deve assolutamente presentare alcun danno. Solo un'interfaccia implantare integra e corretta garantisce un impiego dei restauri protesici corretto. Attenzione: per l'utilizzo sul modello, utilizzare esclusivamente la vite da laboratorio (coppia massima: 10 Ncm). Istruzioni per l'usu nello studio dentistico: Il restauro protesico individuale viene applicato nella bocca del paziente per mezzo della vite implantare color argento. In restauri di ponti cun elevata tensione assicurarsi di utilizà una tecnica di avvitamentu chì non presenti tensioni. Per evitare eventuali tensioni, le viti dell'impianto devono essere serrate procedendo diagonalmente. Attenzione: Non è consentito impiegare la vite da laboratorio per inserire i componenti per impianti su un paziente. Attenzione: La vite implantare deve essere avvitata rispettando la coppia specifica del sistema (vedere tabella). Nota: serrare la vite dell`impianto cun una chiave dinamometrica calibrata. Nota: Si raccomanda di avvitare a vite implantare 10 minuti dopu l'inserimentu. Nota: In casu di realizazione di un restauro di cumpunenti per impianti DD Solid Connect® su impianti à diametro ridotto, si applicano indicazioni particolari che sono riportate nelle relative istruzioni per l'uso del fabbricante dell'impianto. Nota: I cumpunenti per impianti DD Solid Connect® di ciascuna serie sono combinabili esclusivamente cù u rispettivu sistema implantare cumpatibile. Lo stesso vale anche per i rispettivi diametri della piattaforma. Materiale: DD Ti-Base 2CUT noLock, DD Implant Screw e DD Lab Screw sò realizzati tutti in Ti6Al4V (medical grade 5) ASTM 136 ELI. Pulizia, disinfezione è sterilizazione: I cumpunenti per impianti è le relative viti vengono pulite da Dental Direkt, ma vengono fornite cunfezionate in modu non sterile. Al termine della rifinitura e prima dell`utilizzo sul paziente, i componenti per impianti devono essere puliti, disinfettati e sterilizzati secondo la procedura descritta da Dental Direkt. Pulizia/Disinfezione: Pulizia automatica in un apparecchio per la pulizia e la disinfezione adatto per tale impiego con relativo programma di pulizia per strumenti medici (ad es. ,,Programma Vario TD”, Miele).
(volume min. 10 ml) · Pulizia à 60 °C +/-2 °C, ad es. cun neodisher® LM 2 di Dr Weigert
per 10 min. a una concentrazione del 5% nell'apparecchio a ultrasuoni · Neutralizzazione con acqua distillata fredda per 2 min. · Risciacquo con acqua distillata a 60 °C per 10 min. nell'apparecchio
a ultrasuoni Sterilizzazione: Sigillare i prodotti in un doppio strato di pellicola di sterilizzazione secondo la norma EN ISO 11607-1. Sterilizzazione a vapore in uno sterilizzatore adatto con pre-vuoto frazionato per 3 volte: 134 °C (273 °F) per 5 minuti, tempo di asciugatura: 20 minuti. Successivamente conservare in confezione sterile. Attenzione: DD Ti-Base 2CUT noLock, DD Implant Screw e DD Lab Screw sò destinati esclusivamente all'usu singolo. Il riutilizzo può provocare danni dovuti a infezioni. Effetti collaterali e interazioni possibili: In casi molto rari ponu presentsi allergie o irritazioni cutanee. Leghe diverse all`interno di una cavità orale ponu causare reazioni galvaniche in casu di cuntattu direttu.

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ITALIANO

Istruzioni per l'usu DD Ti-Base 2CUT noLock

Smaltimento: Smaltire secondo i regolamenti ufficiali. Garanzia legale di conformità: I nostri prudutti sò sottuposti à un severu cuntrollu di a qualità è sò conformi allo stato attuale delle conoscenze tecniche. Fare riferimento alle attuali condizioni di garanzia per ulteriori dettagli. Nota: Eventuali incidenti gravi associati all'utilizzo del dispositivo devono essere segnalati al fabbricante e all'autorità competente dello Stato membro in cui ha sede l'utilizzatore e/o il paziente Nota: All'indirizzo info@dentaldirekt.de è possibile richiedere il resoconto sulla sicurezza e le prestazioni cliniche. I nostri prudutti sò sughjetti à continui miglioramenti, pertanto ci riserviamo il diritto di apportare modifiche. La versione più aggiornata delle istruzioni per l'uso è disponibile anche sulla nostra home page all'indirizzo: www.dentaldirekt.de/en La presente versione sostituisce tutte le versioni precedenti.
COPYRIGHT E NOMI COMMERCIALI: La configurazione, il layout e le fotografie, nonché le pubblicazioni presenti sul sito web, sò soggetti à u dirittu d'autore tedesco. Qualsiasi utilizzo al di fuori dei limiti consentiti dalla legge sul diritto d'autore richiede un'autorizzazione scritta. Tutti i nomi commerciali utilizzati sono eventualmente marchi registrati e vengono utilizzati senza garanzia di libero utilizzo. I prudutti contrassegnati cun u simbulu ® sò marchi registrati di u rispettivu fabbricante. Spiegazione dei simboli:
Fabbricante
Data di fabbricazione
Codice di u lottu LOT
REF Numero di catalogu
Mantenere asciutto
Non sterile
Non utilizzare se la confezione è danneggiata
Coppia Consultare le istruzioni per l'uso elettronico www.dentaldirekt.de/IFU Cautela: secondu a legge federale statunitense, stu pruduttu pò esse vendutu esclusivamente à un odontoiatra o per delegatu di un odontoiatra. Non riutilizzare
Dispositivu medico
UDI Unique Device Identification Marchio europeo di conformità cun
XXXX numero di identificazione dell`organismo notificato CH REP Mandatario in Svizzera

Serie Dental Direct

Compatibile cù: fabricatore

Sistema

Dimensione Coppia

(mm)

(Ncm)

Astra Tech

3.5 / 4.0

Impianti TX

System®

4.5 / 5.0

Cielo

3.5 N 5.5 25

Camlog®

3.3

3.8

4.3

5.0

Conelog®

3.3

3.8

4.3

5.0

Astra Tech

3.0

Impianto EV

System®

3.6

4.2

4.8

5.4

Xive® S

3.4

3.8

4.5

5.5

AnyRidge®

3.5 8.0

ICX

3.75 4.8 (BL) 30

Esagonu Internu 3.3 NP

3.75 / 4.2 SP 30

5.0 WP

Brånemark

3.5 NP

System®

4.1 RP

Cunnessione Cònica - 3.5 NP

tion

4.3 / 5.0 RP 35

Nobel Replace® 3.5 NP

4.3 RP

5.0 WP

Sistema TS

3.5 M

4.0 7.0 R 30

Livellu di Bone

3.3 NC

4.1 / 4.8 RC 35

Livellu di i tessuti 4.8 RN

(synOcta®)

6.5 WN

SPI®

4.0

4.5

5.0

6.0

Certu®

3.4

4.1 / 5.0

TSV®

3.5

4.5

5.7

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eIFU_DD Ti-Base 2CUT noLock_Rev.09_20250723

ES ESPAÑOL

Istruzioni per l'usu DD Ti-Base 2CUT noLock

Contenutu: 1 DD Ti-Base 2CUT noLock (base adhesiva recortable di titaniu, senza prutezzione antirrotazione) 1 DD Lab Screw, blu 1 DD Implant Screw, plateado Descrizzione di u pruduttu: Dental Direkt Ti-Base 2CUT noLock serve cum'è base adhesiva di titaniu per restaurazioni individuali. Las bases adesivas de titanio están disponibles para varios sistemas de implantes y están formadas por una conexión con el implante prefabricada (interfaz), un canal de tornillo, una plataforma circular para conformar el perfil de emergencia y un cilindro recortable para una restauración individual para el paciente. Las bases adhesivas de titanio de Dental Direkt sò fabricadas cun Ti6AI4V (gradu medico 5) per un solu usu è se suministranu senza esterilizar, cada una cun un tornillo d'implante è di laboratoriu invasatu per separatu. Attenzione: Las bases adhesivas de titanio de Dental Direkt unicamente ponu aduprà in cumminazzioni cù a biblioteca di implants di DD. Finalità prevista: I cumpunenti di l'impiantamentu DD Solid Connect® sò utilizati per supportà restaurazioni di prutezione in cumbinazioni cù implanti dentali endoseos in u maxilar superiore è/o inferiore. Indicazioni: Per a fijazione di risturazioni individualizadas cun puentes e barras. Contraindicaciones: · Intolerancia a los componentes incluidos · Restauraciones con una corrección de la angulación superior a
25° rispettu di l'impiantamentu Nota: Tenga en cuenta las contraindicaciones del fabricante de la implantación original. Utenti previsti: I cumpunenti di l'implantazione di DD Solid Connect® ponu esse elaborati unicamente per prutizia dentale / odontologi capacitati, cunforme à l'indicazione in l'istruzzioni d'usu. Gruppu di pazienti previsti: E prutesis fijas fabricadas cun cumpunenti di implante Dental Direkt Solid Connect® sò adattati per a dentadura permanente di pazienti adulti di ogni sessu è naziunalità. Indicazioni di usu in u laboratoriu: In u laboratoriu, u tecnicu selezziunà a basa adhesiva DD Ti-Base 2CUT noLock adatta per l'implantazione chì si va a restaurar (véase a tabla). DD Ti-Base 2CUT noLock hè suminatu cù una altura di a chimenea di 6 mm. A altura di a chimenea pò riducese à 5 mm o 4 mm per i surcos predefiniti utilizendu un disco di corte rinfurzatu cun tissu di 0,3 mm di grosor. A geometria di a basa adhesiva di titaniu ùn deve micca mudificà ulteriormente, eccettu per riduce a altura di a chimenea è per sbarcà i bordi. Durante u prucessu è l'arenado deve esse realizatu una aspirazione. Leve sempre prutezzione per e vias respiratorie è occhiali di prutezzione, è chì u polu metálico hè perjudiciale per a salute. Durante a fabricazione posteriore di custruzzioni prutiziali devi seguità l'indicazioni di u fabricatore di u materiale nantu à u grosor di u minimu minimu. A custruzzione di a restaurazione individuale si effettue cun aiutu di un software di design dentale. Hè pussibule realizà un rivestimentu di un pilare ceramicu. Questu hè realizatu cun massa di rivestimentu adattatu, tenendu in contu l'indicazioni di u fabricatore. U rivestimentu deve esse finitu in ogni casu prima di l'adesione. Antes de l'aderenza, e superfici di aderenza di a basa adhesiva di titaniu deve arenarse cun AlO di 110 mya 2 bar cum'è massimu. E superfici chì anu da esse unite deve aderire cun un materiale di fijazione adattatu secondu l'indicazioni di u fabricatore (p. ej., Multilink® Hybrid Abutment). Tras u endurecimiento, devi eliminà cun cura tutti i restos de l'adhesivo di e superfici di a basa è di u canale di u tornillo. A base adhesiva di titaniu ùn pò micca presentà alcunu deterioramentu. Solo una interfaccia di implante curretta è intacta garantisce un usu correctu di a restaurazione prutetta.

Attenzione: In u mudellu, utilice unicamente u tornillo di laboratoriu (par di torsione massima: 10 Ncm). Indicaciones de uso en la clínica: La restauración protésica individual se coloca con el tornillo de implante plateado en la boca del paciente. In casu di risturazioni cun puentes di gran longitude si deve tene en cuenta a tecnica di atornillatu sin tension. A fin de evitar tensions, l'aprite di i tornillos di implante si efectúa in diagonale. Attenzione: U tornillo di laboratoriu ùn deve esse utilizatu per inserisce i cumpunenti di implante in u paziente. Attenzione: U tornillo di implante deve apretarse cun u par di torsione specifica di u sistema (véase a tabla). Nota: aprite u tornillo di l'implante cù una chjave dinamométrica calibrada. Nota: Se recomanda apretar u tornillo di implante 10 minuti dopu à l'inserzione. Nota: Per restaurazioni cun cumpunenti di implante DD Solid Connect® in implantes cun diametru riduciutu se applican indications limitadas, chì deve cunsultà in l'istruzzioni di usu pertinenti di u fabricatore di l'implante. Nota: I cumpunenti di l'impiantamentu DD Solid Connect® di ogni serie solu ponu esse cumminati cù u sistema di implants compatibles corrispondente. Questu hè ancu applicatu à i diametri di a piattaforma corrispondente. Materiali: DD Ti-Base 2CUT noLock, DD Implant Screw è DD Lab Screw sò fabbricati cun Ti6Al4V (grado medico 5) ASTM 136 ELI. Limpieza, desinfezzione è esterilizazione: En Dental Direkt si effettuà a pulizia di i cumpunenti di l'implantazione DD Solid Connect® è di i corrispondenti tornillos, ma questi prudutti sò invasan sin esterilizar. Dopu avè finitu è prima di a so usu in i pazienti, i cumpunenti di l'implantazione devenu esse puliti, disinfettati è esterilizzati secondu i prucedure descritte da Dental Direkt. Limpieza/desinfezzione: Limpieza automatica in un aparatu di pulizia è disinfezzione aptu per questu usu cun un prugramma di pulizia adattatu per strumenti medichi (p. ej., u «programa Vario TD», Miele). O BIEN El siguiente procedimiento de limpieza manual: · Enjuague con agua fría del grifo durante 1 minuto. · Enjuague el canal del tornillo utilizendu una jeringa desechable
(volume min. de 10 ml). · Limpie à 60 °C +/- 2 °C, p. ej. cun neodisher® LM 2 di Dr. Weigert,
durante più di 10 minuti in una cuncentrazione à u 5 % in un apparecchiu di ultrasuoni. · Neutralice cun acqua fria destilada durante 2 minuti. · Pruvate cun acqua destilada à 60 °C durante 10 minuti in un apparecchiu di ultrasuoni. Esterilizazione: Vendite doppiamente i prudutti in una lamina di esterilizazione secondu a EN ISO 11607-1. Esterilización por vapor en un esterilizador adecuado con prevacío fraccionado 3 veces: 134 °C (273 °F) durante 5 minutos; tempu de secado: 20 minuti. Dopu, guárdelo in un embalaje estéril. Attenzione: DD Ti-Base 2CUT noLock, DD Implant Screw è DD Lab Screw unicamente sò adattati per un usu solu. A riutilizazione pò cunlevà i risichi d'infezzione. Pussibili effetti avversi è interazzione: In assai rari casi hè pussibule chì si produce allergia o irritazione di a pelle. A presenza di differente aleaciones in a cavidad bucal pò dar lu locu a reazzione galvanicas in casu di cuntattu direttu. Eliminazione: Eliminazione di l'accordu cù a normativa ufficiale.

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eIFU_DD Ti-Base 2CUT noLock_Rev.09_20250723

ES ESPAÑOL

Istruzioni per l'usu DD Ti-Base 2CUT noLock

Garanzia: I nostri prudutti sò sughjetti à un strettu cuntrollu di qualità è riflettenu u statu attuale di a tecnica. Consultate e nostre condizioni di garanzia attuali per più dettagli. Nota: Tutti l'incidenti gravi cunnessi cù u pruduttu deve esse notificatu à u fabricatore è l'autorità competenti di u Statu membru in u quale sia stabilitu l'utilizatore è/o u paziente. Nota: U resumen di sicurezza è funziunamentu clinicu pò dumandà à info@dentaldirekt.de. I nostri prudutti sò in cuntinuu sviluppu, per ciò chì avemu riservatu u dirittu di realizà mudificazioni. Cuntrarà l'ultima versione di l'istruzzioni d'usu in a nostra pagina web: www.dentaldirekt.de/en. Sta versione sustituye à tutte e precedenti.
COPYRIGHT è NOMBRES COMERCIALES: U disignu, a maquetazione è e foto, cusì cum'è e publicazioni in u situ web, sò sughjetti à a legislazione alemana nantu à i diritti di l'autore. Cualquier usu no contemplado per e disposizioni di a legislazione nantu à i diritti di l'autore richiede l'accunsentu per scrittu. Tutti i nomi cummirciali utilizati sò pussibuli marche registrate è si usanu senza alcuna garanzia di usu liberu. I prudutti identificati cun ® sò marche registrate di u rispettivu fabricatore.
Spiegazione di i simboli:
fabricatore
Fecha di fabricazione
LOT Codice di lottu
RIF Numeru di catalogu
Manténgase secu
Nisun sterile
No utilize si l'envase hè danatu
Par de torsión Cunsultense l'istruzzioni di usu elettronicu www.dentaldirekt.de/IFU Precauzione: Sicondu a ley federal americanu, u pruduttu solu pò esse vendutu per un odontologo o in rapprisintazioni di questu. Nisuna riutilizazione
Pruduttu sanitariu
UDI Identificazione unica di u pruduttu Marcatu di cunfurmità europea cun
XXXX identificador di l'organismu notificatu CH REP Representante autorizatu in Suiza

Serie Dental Direct

Compatibile cù: fabricatore

Sistema

Dimensione (mm)

Coppia di torsione (Ncm)

Astra Tech

3.5 / 4.0

Impianti TX

System®

4.5 / 5.0

Cielo

3.5 N 5.5 25

Camlog®

3.3

3.8

4.3

5.0

Conelog®

3.3

3.8

4.3

5.0

Astra Tech

3.0

Impianto EV

System®

3.6

4.2

4.8

5.4

Xive® S

3.4

3.8

4.5

5.5

AnyRidge®

3.5 8.0

ICX

3.75 4.8 (BL) 30

Esagonu Internu 3.3 NP

3.75 / 4.2 SP 30

5.0 WP

Brånemark

3.5 NP

System®

4.1 RP

Cunnessione Cònica - 3.5 NP

tion

4.3 / 5.0 RP 35

Nobel Replace® 3.5 NP

4.3 RP

5.0 WP

Sistema TS

3.5 M

4.0 7.0 R 30

Livellu di Bone

3.3 NC

4.1 / 4.8 RC 35

Livellu di i tessuti 4.8 RN

(synOcta®)

6.5 WN

SPI®

4.0

4.5

5.0

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Certu®

3.4

4.1 / 5.0

TSV®

3.5

4.5

5.7

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NL PAESI BASSI

Gebruiksaanwijzing DD Ti-Base 2CUT noLock

Inhoud: 1 x DD Ti-Base 2CUT noLock (inkortbare titanium kleefbasis, zonder rotatiebeveiliging) 1 x DD Lab Screw, blauw 1 x DD Implant Screw, zilverkleurig. geïndividualiseerde brug- en clickprothesevoorzieningen. De titanium kleefbases zijn beschikbaar voor verschillende implantaatsystemen in bestaan uit een geprefabriceerde implantaataansluiting (interface), schroefkanaal, een rondlopend platform voor de vormgeving van het emergentieprofiel evenals een inkortbare cilinder for een individualing patient. De titanium kleefbases van Dental Direkt zijn gemaakt van Ti2AI6V (medical grade 4), zijn bestemd voor eenmalig gebruik en worden onsteriel, telkens met een apart verpakte implantaat-en laboratoriumschroef, geleverd. Let op: De titanium kleefbases van Dental Direkt mogen alleen in combinatie met de DD implantaatbibliotheek worden gebruikt. Beoogd doeleind: DD Solid Connect®-implantaatcomponenten worden gebruikt voor of onndersteuning van prothetische restauraties in combinatie met enossale andheelkundige implantaten in de boven-en/of onderkaak. Indicazione: Voor de bevestiging van geïndividualiseerde brug-en click prothesevoorzieningen. Contra-indicatie: · Intolerantie voor de bestanddelen van het materialal · Restaurations met een angulatiecorrectie van meer dan 5° tov
de implantaatas. Aanwijzing: Neem de contraindicaties van de fabrikant van het gebruikte oorspronkelijke implantaat in acht. Beoogde gebruikers: De DD Solid Connect®-implantaatcomponenten mogen uitsluitend door geschoold, tandtechnisch/tandheelkundig personeel meet inachtneming van de richtlijnen in de gebruiksaanwijzing worden verwerkt. Beoogde patiëntengroep: Een vastzittende tandprothese van Dental Direkt Solid Connect®-implantaatcomponenten is geschikt voor het blijvende gebit van volgroeide patiënten van elk geslacht in van elke nationaliteit. Laboratoriu Gebruiksinstructies: In u laboratoriu più altu di Tecnica di DD Ti-Base 2CUT noLock die past bij het betreffende implantaat (zie tabel). DD Ti-Base 2CUT noLock wordt geleverd met un cilinderhoogte van 6 mm. De cilinderhoogte kan bij voorgedefinieerde groeven met behulp van een 0,3 mm dikke, met glassweefsel versterkte doorslijpschijf worden ingekort tot een hoogte van 5 mm of 4 mm. De geometrie van de titanium kleefbasis mag met uitzondering van het inkorten van de cilinderhoogte en het ontbramen van de randen niet extra worden bewerkt. Zorg bij het bewerken en zandstralen absoluut voor een afzuiging. Metaalstof hè schadelijk voor de gezondheid; draag daarom altijd een mondmasker en veiligheidsbril. Bij de aansluitende vervaardiging van prothetische constructies moeten de richtlijnen mbt de minimale wanddikte van de materiaalfabrikant worden nageleefd. De l'individuele restauratie wordt geconstrueerd met behulp van een tandheelkundige ontwerpsoftware. Een facing van een keramische opbouw hè mogelijk. De facing wordt uitgevoerd met geschikte facingmaterialen, waarbij de richtlijnen van de fabrikant in acht moeten worden genomen. De facing moet in elk geval vóór het vastplakken zijn voltooid. De kleefvlakken van de titanium kleefbasis moeten vóór het vastplakken met AlO straalmiddel 110 m en max. 2 bar worden in manu. De vast te plakken vlakken worden volgens de richtlijnen van de fabrikant met een geschikt bevestigingsmateriaal (bijv. Multilink® Hybrid Abutment) vastgeplakt. Na het uitharden moeten alle lijmresten op basale vlakken en in het schroefkanaal zorgvuldig worden verwijderd. De titanium kleefbasis mag geen enkele beschadiging vertonen. Alleen een intacte en correcte implantaatinterface waarborgt een correcte plaatsing van de prothetische voorziening.

Let op: Gebruik voor toepassing op het model uitsluitend de laboratoriumschroef (max. aanhaalmoment: 10 Ncm). Gebruiksinstructies praktijk: De individuele prothetische voorziening wordt met de zilverkleurige implantaatschroef in de mond van de patient geplaatst. Bij brugvoorzieningen met een grote overspanning moet erop worden gelet dat deze zonder mechanische spanningen worden vastgeschroefd. Om mechanische spanningen te vermijden, worden de implantaatschroeven diagonaal vastgedraaid. Let op: De laboratoriumschroef mag niet worden gebruikt voor de integration van de implantaatcomponenten in de mond van de patient. Let op: De implantaatschroef moet worden vastgedraaid met het voor het system specifieke aanhaalmoment (zie tabel). Aanwijzing: Draai de implantaatsschroef met een gekalibreerde momentsleutel aan. Aanwijzing: Het wordt geadviseerd de implantaatschroef 10 minutes na het plaatsen vast te draaien. Aanwijzing: Bij de plaatsing van DD Solid Connect®-implantaatcomponenten op implantaten met een gereduceerde diameter gelden beperkte indicates die zijn te vinden in de bijbehorende gebruiksaanwijzing van de implantaatfabrikant. Aanwijzing: DD Solid Connect®-implantaatcomponenten van de betreffende series cunnen allen met het bijbehorende compatibele implantaatsysteem worden gecombineerd. Dit geldt ook voor de passende platformdiameter. Materiale: DD Ti-Base 2CUT noLock, DD Implant Screw è DD Lab Screw zijn allemaal gemaakt van Ti6Al4V (gradu medicale 5) ASTM 136 ELI. Reiniging, disinfezione e sterilizzazione: De DD Solid Connect®-implantaatcomponenten en de bijbehorende schroeven worden bij Dental Direkt gereinigd, maar onsteriel verpakt. Aansluitend op de nabewerking en vóór het gebruik bij de patient moeten de implantaatcomponenten gereinigd, gedesinfecteerd en conform de door Dental Direkt beschreven methode gesteriliseerd worden. Reiniging/desinfectie: Automatische reiniging in een voor deze toepassing geschikt reinigingsen desinfectieapparaat met passend reinigingsprogramma voor medische instrumenten (bijv. ,,Vario TD Programma", Miele). OF De volgende handmatige reinigingsmethode met 1 minuut kousch spoofelen water behulp van een wegwerpspuit
(min. volume 10 ml) · 10 minutes lang reinigen op 60 ° C +/- 2 ° C, bijv. cun neodisher® LM 2
Van Dr. Weigert, in una concentrazione di 5% in ultrasoonapparaat · 2 minuti di lingua neutraliseren cù l'acqua fresca · 10 minuti di tempu in acqua di gestilleerd 60 ° C in het
Ultrasoonapparaat Sterilisatie: Vacumeer hulpmiddelen dubbel in sterilisatiefolie conform EN ISO 11607-1. Stoomsterilisatie in geschikte sterilisator met 3x gefractioneerd voorvacuüm: 134 ° C (273 ° F) dura 5 minuti, droogtijd: 20 minuti. Daarna in sterile verpakking bewaren. Fate op: DD Ti-Base 2CUT noLock, DD Implant Screw è DD Lab Screw zijn uitsluitend geschikt voor een eenmalig gebruik. Hergebruik can resulteren in infezioni di a porta di risico. Mogelijke bijwerkingen en interacties: In zeer zeldzame gevallen zijn allergieën of huidirritaties mogelijk. Verschillende legeringen in een mondholte cunnen bij direct contact leiden tot galvanische reacties. Afvalverwijdering: Afvoer conform de officiële voorschriften.

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NL PAESI BASSI

Gebruiksaanwijzing DD Ti-Base 2CUT noLock

Garantie: Onze hulpmiddelen zijn onderworpen aan een strenge kwaliteitscontrole en voldoen aan de huidige stand van de techniek. Neem goed nota van onnze actuele garantievoorwaarden voor meer information. Aanwijzing: Alle in samenhang met het hulpmiddel opgetreden ernstige incidenten moeten worden gemeld bij de fabrikant en de bevoegde instantie van de lidstaat waar de gebruiker en/of de patient gevestigd is. Aanwijzing: Het beknopte verslag over veligheid en klinische prestaties kan op info@dentaldirekt.de worden aangevraagd. Onze hulpmiddelen worden voortdurend verder ontwikkeld. Daarom behouden wij ons het recht voor om wijzigingen aan te brengen. L'attuale versione di gebruiksaanwijzing hè u vinden op onze internetpagina: www.dentaldirekt.de/en. Deze versie vervangt alle vorige versies.
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Riferimentu per simbuli:
Produttore
Data di messa in opera
LOT Partij
Numeru d'articulu RIF
Droog attenti
Niet steriel
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Aanhaalmoment Neem de elektronische gebruiksaanwijzing in acht www.dentaldirekt.de/IFU Voorzichtig: Volgens de federale wetgeving van de VS mag het hulpmiddel alleen worden verkocht door of in opdracht van een tandarts. Niet hergebruiken
Medisch hulpmiddel
UDI Unieke identification van het hulpmiddel Europees conformiteitssymbool met
XXXX ID-nummer van de aangemelde instantie CH REP Gevolmachtigde in Svizzera

Serie Dentale Diretta

Compatibile cù: fabricatore

Sistema

Maat (mm)

Momentu di aanha (Ncm)

Astra Tech

3.5 / 4.0

Impianti TX

System®

4.5 / 5.0

Cielo

3.5 N 5.5 25

Camlog®

3.3

3.8

4.3

5.0

Conelog®

3.3

3.8

4.3

5.0

Astra Tech

3.0

Impianto EV

System®

3.6

4.2

4.8

5.4

Xive® S

3.4

3.8

4.5

5.5

AnyRidge®

3.5 8.0

ICX

3.75 4.8 (BL) 30

Esagonu Internu 3.3 NP

3.75 / 4.2 SP 30

5.0 WP

Brånemark

3.5 NP

System®

4.1 RP

Cunnessione Cònica - 3.5 NP

tion

4.3 / 5.0 RP 35

Nobel Replace® 3.5 NP

4.3 RP

5.0 WP

Sistema TS

3.5 M

4.0 7.0 R 30

Livellu di Bone

3.3 NC

4.1 / 4.8 RC 35

Livellu di i tessuti 4.8 RN

(synOcta®)

6.5 WN

SPI®

4.0

4.5

5.0

6.0

Certu®

3.4

4.1 / 5.0

TSV®

3.5

4.5

5.7

Dental Direkt GmbH · Industriezentrum 106 108 · 32139 Spenge · Germania · Tel.: +49 5225 863190

eIFU_DD Ti-Base 2CUT noLock_Rev.09_20250723

DD Ti-Base 2CUT noLock

: 1 x DD Ti-Base 2CUT noLock ( , ) 1 x Vite di laburatoriu DD, 1 x Vite d'implantu DD, : Dental Direkt Ti-Base 2CUT noLock . (), , (tuttu intornu) , . Dental Direkt Ti6AI4V ( 5) , . : Dental Direkt DD. : DD Solid Connect® / . : . : · · 25°
: . : DD Solid Connect® / , . : Dental Direkt Solid Connect® . : , DD Ti-Base 2CUT noLock (. ). DD Ti-Base 2CUT noLock 6 mm. 5 mm 4 mm, , 0,3 mm. . . , ` . , . . . . . , . AlO 110 m . 2 bar . (.. Pilastru Ibridu Multilink®) . , . . .

: (. : 10 Ncm). : . , . , . : s . : (. ). : . : 10 . : DD Solid Connect® , . : DD Solid Connect® . . : DD Ti-Base 2CUT noLock, DD Vite d'implantu DD Vite di laburatoriu Ti6Al4V ( 5) ASTM 136 ELI. , : DD Solid Connect® Dental Direkt, . , , Dental Direkt. /: (.. «Prugramma Vario TD», Miele). : · 1 . · (. 10 ml) · 60°C +/- 2°C, .. neodisher® LM 2 Dr. Weigert 10 5% · 2 . · 60°C 10 : EN ISO 11607-1. 3 : 134°C (273°F) 5 , : 20 . , . : DD Ti-Base 2CUT noLock, Vite d'impianto DD Vite di laboratorio DD . . : , . , . : .

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eIFU_DD Ti-Base 2CUT noLock_Rev.09_20250723

DD Ti-Base 2CUT noLock

: . . . : / / : , info@dentaldirekt.de. . , . : www.dentaldirekt.de/en. .
: , , , . . . ® .
:

LOT
REF

,
www.dentaldirekt.de/IFU : , .

UDI
XXXX CH REP

Direttore dentale

(mm)

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Astra Tech

3.5 / 4.0

Impianti TX

System®

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Cielo

3.5 N 5.5 25

Camlog®

3.3

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4.3

5.0

Conelog®

3.3

3.8

4.3

5.0

Astra Tech

3.0

Impianto EV

System®

3.6

4.2

4.8

5.4

Xive® S

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5.5

AnyRidge®

3.5 8.0

ICX

3.75 4.8 (BL) 30

Esagonu Internu 3.3 NP

3.75 / 4.2 SP 30

5.0 WP

Brånemark

3.5 NP

System®

4.1 RP

Cunnessione Cònica - 3.5 NP

tion

4.3 / 5.0 RP 35

Nobel Replace® 3.5 NP

4.3 RP

5.0 WP

Sistema TS

3.5 M

4.0 7.0 R 30

Livellu di Bone

3.3 NC

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Livellu di i tessuti 4.8 RN

(synOcta®)

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SPI®

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Certu®

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eIFU_DD Ti-Base 2CUT noLock_Rev.09_20250723

PT PORTUGUÊS

Istruzioni per l'utilizazione DD Ti-Base 2CUT noLock

Conteúdo: 1 x DD Ti-Base 2CUT noLock (base adesiva di titaniu incurtavel, sem proteção contra rotação) 1 x DD Lab Screw, blu 1 x DD Implant Screw, prateado Descrizzione di u produttu: A Ti-Base 2CUT noLock noLock da Dental Direttore di a basa per a stallazione di ponte di risturazione individuale. As bases adesivas de titânio estão disponíveis para diversos sistemas de implante e são compostas por uma ligação de implante pré-fabricada (interface), um canal de aparafusamento, uma plataforma circunferencial para a formação do perfil de emergência, bem as um cilindro encurtável per uma restauração para um patient individual. As bases adesivas de titânio da Dental Direkt de Ti6AI4V (medical grade 5) foram concebidas para uma única utilização e são fornecidas não esterilizadas, respetivamente embaladas em separado com um parafuso para implante e um parafuso de laboratório. Advertência: As bases adesivas de titânio da Dental Direkt só pò esse usatu cum'è combinazione cum'è biblioteca di implants DD. Finalidade prevista: Os componenti di implante DD Solid Connect® sò usati per o supporte di restaurações protéticas in combinação com implantes dentarios endósseos no maxilar superior e/ou inferior. Indicação: Para a fixação de restaurações individualizadas de pontes e barras. Contraindicação: · Intolerância em relação a componentes presents · Restaurações com uma correção de angulação de mais de 25° em
Relação ao eixo do implante Nota: Observer as contraindicações do respective manufacturer do implante original used. Utilizadores previstos: U processamentu di i cumpunenti di l'implantazione DD Solid Connect® appena pò esse realizatu per pessoal cum'è una devida formação técnica dentária/odontológica è mediante u cumplimentu di e cundizioni di l'istruzzioni di l'utilizazione. Gruppu di pazienti previsti: A prutizia dentale fissa di cumpunenti di implante Dental Direkt Solid Connect® hè adattatu per a dentizione permanente di pazienti adulti di qualquer sessu o naziunalità. Indicações de utilização em laboratório: Em laboratório, o tecnico seleciona a DD Ti-Base 2CUT noLock corrispondente per o implante a restaurar (ver tabela). A DD Ti-Base 2CUT noLock hè fornecida cum'è una altezza di chaminé di 6 mm. A altura de chaminé pò esse encurtada per uma altura de 5 mm ou 4 mm pelas ranhuras predefinitas com a help de um disco de corte enhanceado a tecido com 0,3 mm de espessura. Com a exceção do encurtamento da altura de chaminé e do rebarbamento das arestas, a geometria da base adesiva de titânio não pode receber qualquer outro processamento adicional. Para o processamento e trattamentu com jato de areia é impreterível recorrer a aspiração. Os pós de metal são prejudicais à saúde, pelo que se deve usu sempre proteção respiratória e óculos de protectção. Per a produzzione successiva di construções protéticas devem ser respeitadas as indicações relatives à spessura de pared minimum do manufacturer do material. A custruzzione di risturazione individuale hè realizata cum'è un aiutu di software di design dentariu. É possível um revestimento de uma estrutura cerâmica. O revestimento é realizzatu com massas adatts para o efeito e as indicações do fabricant devem ser respeitadas. Em todo o casu, o revestimentu tem de ser concluído prima di colagem. As superficies de colagem da base adesiva de titânio devem ser tratadas antes da colagem com abrasivo AlO de 110 me máx. 2 bar. Cum'è a superficia di u colu devem ser coladas conforme à l'indicazione di u fabricatore cum'è u materiale di fissazione adattatu (p. es. Multilink® Hybrid Abutment). Após o endurecimento devem ser cuidadosamente removidos quaisquer resíduos de cola chì si trovanu nas superficia basais è no canal de aparafusamento. A base adesiva de titânio não pode apresentar qualquer tipo de danos.

Apenas uma interface de implante correta è em condições de integridade garante uma application correta da restauração protética. Advertência: Para utilização no modelo usar exclusivamente o parafuso de laboratório (binário max.: 10 Ncm). Indicações de utilização na prática: A restauração protetica individual é colocada com o parafuso para implante prateado na boca do paciente. No caso das restaurações em ponte de grande amplitude, deve manter-se uma tecnica de aparafusamento sem tensões. Para evitar tensões, o aperto dos parafusos para implante processa-se na diagonal. Advertência: O parafuso de laboratório não pò esse usatu per a integração de componentes de implante no paciente. Advertência: O parafuso para implante deve ser apertatu com o binário specificu per o sistema (ver tabela). Nota: Aperte o parafuso para implante com uma chave dinamométrica calibrada. Nota: Recomenda-se o aperto do parafuso per implante 10 min após a aplicação. Nota: Ùn ci hè micca casu di restaurazione di componenti di implante DD Solid Connect® in implantes di diâmetros reduzidos applicam-se indicações limitadas, that devem ser consultadas nas respetivas instruções of utilização do manufacturer do implante. Nota: Os componentes de implante DD Solid Connect® da respetiva serie só pudemu ser combinados com o sistema di implante cumpativel corrispondente. Isto appiica-se ugualmente aos diâmetros de plataforma corrispondes. Materiale: A DD Ti-Base 2CUT noLock, o DD Implant Screw eo DD Lab Screw sò produttori in Ti6Al4V (gradu medicale 5) ASTM 136 ELI. Limpeza, desinfeção è esterilização: Os cumpunenti di implante DD Solid Connect® è i parafusi corrispondenti à u limpos na Dental Direkt, ma imballati não esterilizados. Depois do pós-processamento e antes da utilização no paciente, os cumpunenti di implante têm de ser limpos, desinfetados è esterilizados de acordo com o processu descrito pela Dental Direkt. Limpeza/Desinfeção: Limpeza automática num aparelho de limpieza e desinfeção adequado para esta aplicação com o programa de limpieza correspondente para instrumentos médicos (p. ex. ,,Programa Vario TD”, Miele). OU Processo de limpieza manual siguiente: · Lavagem com água fria da torneira durante 1 minuto · Lavagem do canal de parafusa sering com a help de parafusamento sera
descartável (volume mín. 10 ml) · Limpeza à 60 °C +/- 2 °C, p. ex. com neodisher® LM 2 da
Dr. Weigert durante 10 minuti numa concentração de 5% no apparelho de ultrassons · Neutralização com água fria destilada durante 2 minutes · Lavagem com água destilada a 60 °C durante 10 minutes no apparelho de ultrassons Esterilização: Envolver os produtos duas voltes em film de esterilização retrátil conforme EN ISO 11607 1. Esterilization a vapor em esterilizador adequado com 3x pre-vacuo fracionado: 134 °C (273 °F) during 5 minutes, time of secagem: 20 minutes. Depois disso, guardar numa embalagem esterilizada. Publicità: A DD Ti-Base 2CUT noLock, o DD Implant Screw è DD Lab Screw sò destinati esclusivamente à una sola utilizzazione. Uma reutilização pode provocar riscos de infeções. Possíveis efeitos secundários e interações: Em casi muito raros, é possível a ocorrência de alergias ou irritações cutâneas. O cuntattu direttu entre ligas differente numa cavidade orale pò pruvucà reações galvânicas. Eliminação: Eliminação em conformité cum as disposições regulamentares.

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eIFU_DD Ti-Base 2CUT noLock_Rev.09_20250723

PT PORTUGUÊS

Istruzioni per l'utilizazione DD Ti-Base 2CUT noLock

Garantia: Os nossos dispositi sai sujeitos à un rigurosu cuntrollu di qualità è currispundenu à u statu attuale di i cuntrolli. Per più dettagli, cunsultate cum'è nossa condições di garantia atuais. Nota: Qualquer incidente grave ocorrido em associação com o dispositivu deve esse cumunicatu à u fabricatore è à l'autorità competente per u Statu-Membro em chì o usur e/ou doente se encontra stabilitu. Nota: O resumu nantu à a sicuranza è disempenho clinicu pò esse dumandatu via info@dentaldirekt.de. Os nossos dispositivos são sujeitos a um desenvolvimento contínuo, razão pela qual our reservamos o direito a fazer alterações. A respetiva versão atualizada das instruções de utilização alsom can be foundada na nossa page of Internet em: www.dentaldirekt.de/en. Sta versione sustitui tutte e precedenti.
COPYRIGHT è DESIGNAÇÃO COMERCIAL: O design, o layout e as photos, assim as publicações na page of Internet, hè sujeitos à lei di direitos de l'autor alemã. Qualquer utilização fora das disposições legais de direitos de autor requer uma permissão por scrittu. Tutte cum'è designações cummercializati sò utilizati cum'è pruvucamenti marcati registrati è sai utilizati sem qualquer garantia d'utilizazione gratuita. Os dispositivi assinalados com ® são marcas registadas do respective manufacturer.
Spiegazione di i simboli:
fabricatore
Dati di fabricu
LOT Codice di lottu
REF Numeru di riferimentu
Manter secu
Ùn hè micca sterile
Não usar se a embalagem estiver danificada
Binário Consultar instruções de utilização eletrónico www.dentaldirekt.de/IFU Cuidado: Second a lei federal americana, o dispositivo só pode ser vendido por ou em nome de um dentista Não reutilizar
Dispositivu medico
UDI Identificação única do dispositivo Marcação de conformidade europeia com
XXXX numeru di identificazione di l'organismu notificatu CH REP Mandatário na Suíça

Serie Dentale Diretta

Compatibile cù: i fabricatori

Sistema

Dimensione (mm)

Binariu (Ncm)

Astra Tech

3.5 / 4.0

Impianti TX

System®

4.5 / 5.0

Cielo

3.5 N 5.5 25

Camlog®

3.3

3.8

4.3

5.0

Conelog®

3.3

3.8

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5.0

Astra Tech

3.0

Impianto EV

System®

3.6

4.2

4.8

5.4

Xive® S

3.4

3.8

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AnyRidge®

3.5 8.0

ICX

3.75 4.8 (BL) 30

Esagonu Internu 3.3 NP

3.75 / 4.2 SP 30

5.0 WP

Brånemark

3.5 NP

System®

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Cunnessione Cònica - 3.5 NP

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Nobel Replace® 3.5 NP

4.3 RP

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Sistema TS

3.5 M

4.0 7.0 R 30

Livellu di Bone

3.3 NC

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Livellu di i tessuti 4.8 RN

(synOcta®)

6.5 WN

SPI®

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Certu®

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eIFU_DD Ti-Base 2CUT noLock_Rev.09_20250723

TR TURCU

Kullanim talimati DD Ti-Base 2CUT noLock

çerik: 1 adet DD Ti-Base 2CUT noLock (kisaltilabilir titanyum adeziv taban, rotasyon korumasiz) 1 adet DD Lab Screw, mavi 1 adet DD Implant Screw, gümü rengi Ürün açiklamasi: Dental Direkt Ti-Base no bar, kickout 2. tutucu restorasyonlari için titanyum adeziv taban görevi görür. Titanyum adeziv tabanlar çeitli implant sistemleri için mevcuttur ve önceden hazirlanmi bir implant balantisi (arayüz), vida kanali, çiki profilinin tasarlanmasi için çepeçevre bir platform ve kiiye özel hasta bakimi için kisaltilabilen bir silindirden. Dental Direkt titanyum adeziv tabanlar tek kullanim için Ti6AI4V (tibbi sinif 5) alaimdan üretilmitir ve her biri ayri olarak ambalajlanmi bir implant ve laboratuvar vidasi ile birlikte steril olmayan ekilde teslim edilir. Dikkat: Dental Direkt titanyum adeziv tabanlar yalnizca DD implant kütüphanesi ile balantili olarak kullanilabilir. Ogni annunziu: DD Solid Connect® implant bileenleri, üst ve/veya alt çenede endosteal dental implantlarla combine olarak protectik restorasyonlari steklemek için kullanilir. Endikasyon: Kiiye özel köprü ve bar tutucularin sabitlenmesi içindir. Kontrendikasyon: · çerikte bulunan bileenlere kari intolerans · mplant eksenine göre 25°'den fazla angülasyon düzeltmesi olan
restorasyonlar Açiklama: Lütfen kullanilan original implant imalatçisinin kontrendikasyonlarini dikkate aliniz. Öngörülen kullanicilar: DD Solid Connect® implant bileenlerinin ilenmesi, yalnizca eitimli di teknisyenlii/di hekimlii personeli tarafindan, kullanim talimatindaki direktiflere riayet edilerek gerçekletirilebilir. Öngörülen hasta grubu: Dental Direkt Solid Connect® implant bileenlerinden üretilen sabit protezler, tüm cinsiyet ve milletlerden yetikin hastalarin kalici dileri için uygundur. Laboratuvar için kullanim açiklamalari: Laboratuvarda teknisyen, uygulama yapilacak implanta uygun olan DD Ti-Base 2CUT noLock'u seçer (tabloya bakiniz). DD Ti-Base 2CUT noLock, 6 mm'lik baca yüksekliinde teslim edilir. Bacanin yükseklii, 0,3 mm kalinliinda, dokuma ile güçlendirilmi bir kesme diski yardimiyla önceden belirlenmi oluklardan kesilerek 5 mm veya 4 mm olarak kisaltilabilir. Titanyum adeziv tabanin geometrisi, baca yüksekliinin kisaltilmasi ve kenarlarin çapaklarinin alinmasi diinda bir ileme tabi tutulamaz. leme ve kumlama sirasinda mutlaka bir emme sistemi kullanilmasina dikkat ediniz. Metal tozlari salia zararlidir, bu nedenle her zaman solunum koruyucu ve koruyucu gözlük takiniz. Takip eden protetik konstrüksiyon imalatinda, malzeme imalatçisinin minimu duvar kalinliina ilikin bilgilere uyulmalidir. Kiiye özel restorasyon tasarimi bir dental tasarim yazilimi kullanilarak gerçekletirilir. Seramik bir yapinin kaplanmasi mümkündür. Kaplama uygun kaplama maddeleri ile yapilir, imalatçi talimatlari dikkate alinmalidir. U so hâlükârda kaplama yapitirma ileminden önce tamamlanmalidir. Titanyum adeziv tabanin yapitirma yüzeyleri, yapitirmadan önce 110 m AlO kumlama maddesi ve maks. 2 bar ile ileme tabi tutulmalidir. Yapitirilacak yüzeyler, imalatçinin talimatlarina göre uygun bir sabitleme malzemesi (ör. Multilink® hibrit abutment) ile yapitirilir. Sertleme gerçekletikten sonra taban yüzeylerinde ve vida kanalinda bulunan tüm yapikan kalintilari dikkatlice temizlenmelidir. Titanyum adeziv tabanda hiçbir hasar bulunmamalidir. Yalnizca hasarsiz ve doru bir

implant arayüzü, protetik restorasyonun doru uygulanmasini garanti eder. Dikkat: Model üzerinde yalnizca laboratuvar vidasini kullaniniz (maks. tork: 10 Ncm). Muayenehane için kullanim açiklamalari: Kiiye özel protetik restorasyon, gümü renkli implant vidasi ile hastanin azina yerletirilir. Geni açiklikli köprü restorasyonlarinda gerilimsiz bir vidalama tekniine dikkat edilmelidir. Gerilimleri önlemek için implant vidalari çapraz olarak sikilir. Dikkat: mplant bileenlerinin hastada düzenlenmesi için laboratuvar vidasi kullanilamaz. Dikkat: mplant vidasi sisteme özgü torkla sikilmalidir (tabloya bakiniz). Açiklama: mplant vidasini kalibre edilmi bir tork anahtari ile sikiniz. Açiklama: mplant vidasinin yerletirildikten 10 dakika sonra sikilmasi önerilir. Açiklama: Çapi küçültülmü implantlarda DD Solid Connect® implant bileenlerinin restorasyonu için kisitli endikasyonlar geçerlidir, bunlari görmek için implant imalatçisinin ilgili kullanim talimatina bakiniz. Descrizione: lgili seriin DD Solid Connect® implant bileenleri yalnizca ilgili uyumlu implant sistemiyle combine edilebilir. Bu ayni zamanda ilgili platform çaplari için de geçerlidir. Materiale: DD Ti-Base 2CUT noLock, DD Implant Screw e DD Lab Screw ürünlerinin tümü Ti6Al4V (tibbi sinif 5) ASTM 136 ELI malzemesinden üretilmitir. Temizlik, dezenfeksiyon ve sterilization: DD Solid Connect® implant bileenleri ve buna ait vidalar Dental Direkt firmasinda temizlenir ancak steril olmayan ekilde ambalajlanir. leme sonrasinda ve hastada kullanilmadan önce implant bileenleri temizlenmeli, dezenfekte edilmeli ve Dental Direkt tarafindan belirtilen prosedüre uygun olarak sterilize edilmelidir. Temizlik/dezenfeksiyon: Bu uygulamaya uygun bir temizleme ve dezenfeksiyon cihazinda, tibbi aletler için uygun bir temizleme programiyla (ör. "Vario TD programi", Miele) automatic temizleme. VEYA Aaidaki manuel temizlik prosedürü: · Souk musluk suyuyla 1 dk. durulama · Tek kullanimlik bir iringa yardimiyla (min. hacim 10 ml) vita
kanalinin durulanmasi · 60 °C +/- 2 °C'de, ör. Dr Weigert neodisher® LM 2 ile 10 dk. % 5'like
bir konsantrationda ultrasonik cihazda temizlik · Yakl. 2 dakika boyunca souk distile su ile nötralization · Ultrasonik cihazda 60 °C'de 10 dakika distile su ile durulama Sterilization: Ürünleri sterilization filminin içine EN ISO 11607-1 uyarinca çift kaynaklayiniz. Uygun sterilizatörde 3 kez fraksiyonlu ön vakumla buharli sterilization: 134 °C'de (273 °F) 5 dakika, kuruma süresi: 20 dakika. Daha sonra steril ambalajinda muhafaza ediniz. Diktatu: DD Ti-Base 2CUT noLock, DD Implant Screw è DD Lab Screw sò tutti i prudutti. Yeniden kullanim enfeksiyonlar sebebiyle tehlikelere yol açabilir. Olasi yan etkiler ve etkileimler: Çok nadir durumlarda alerjiler veya cilt tahrileri mümkündür. Bir aiz boluundaki farkli alaimlar, dorudan temas etmeleri halinde galvanik reaksiyonlara yol açabilir. Bertaraf: Resmi yönergeler uyarinca bertaraf ediniz.

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eIFU_DD Ti-Base 2CUT noLock_Rev.09_20250723

TR TURCU

Kullanim talimati DD Ti-Base 2CUT noLock

Garanti: Ürünlerimiz siki bir kalite kontrolüne tabidir ve günümüz teknik standardina uygundur. Lütfen dier ayrintilar için güncel garanti koullarimizi dikkate aliniz. Açiklama: Ürünle balantili olarak ortaya çikan tüm ciddi olaylar, imalatçiya ve kullanicinin ve/veya hastanin yerleik olduu üye devletin yetkili makamina bildirilmelidir Açiklama: Güvenlik ve klinikaldi performansla ilgili kisa rapor info@adresinkt. Ürünlerimiz sürekli gelitirilmektedir, bu sebeple deiiklik hakkini sakli tutariz. Kullanim talimatinin güncel sürümünü aaidaki adreste yer alan ana sayfamizda da bulabilirsiniz: www.dentaldirekt.de/en. Bu sürüm önceki tüm sürümlerin yerini alir. TELF HAKKI ve ÜRÜN ADLARI: Tasarim, düzen, fotoraflar ve ana sayfada yayinlanan içerikler Alman telif hakki yasasina tabidir. Telif hakki yasasi diinda herhangi bir ekilde kullanilmasi için yazili izin alinmasi gerekmektedir. Kullanilan tüm marka adlari tescilli markalar olabilir ve herhangi bir serbest kullanim garantisi olmaksizin kullanilmaktadir. ® ile iaretli ürünler, ilgili ureticinin tescilli ticari markalaridir.
Simbulu di publicazione:
malatçi malat tarihi LOT Parti kodu REF Katalog numarasi Kuru tutunuz Steril deildir Ambalaj hasarliysa kullanmayiniz Tork Elektronik kullanim talimatlarina uyun www.dentaldirekt.de/IFU kaz: ABD federal yasasi uyarinca ürün sadece taraki birra di hekimatin sadece di hekimatin. Yeniden kullanmayiniz Tibbi ürün UDI Tekil cihaz kimlii Belirlenmi kuruluun kimlik XXXX numarasi ile Avrupa uygunluk iareti CH REP sviçre`deki yetkili temsilci

Seri Dentali Diretti

malatie: u sistema in funzione

Boyut (mm)

Tork (Ncm)

Astra Tech

3.5 / 4.0

Impianti TX

System®

4.5 / 5.0

Cielo

3.5 N 5.5 25

Camlog®

3.3

3.8

4.3

5.0

Conelog®

3.3

3.8

4.3

5.0

Astra Tech

3.0

Impianto EV

System®

3.6

4.2

4.8

5.4

Xive® S

3.4

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4.5

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AnyRidge®

3.5 8.0

ICX

3.75 4.8 (BL) 30

Esagonu Internu 3.3 NP

3.75 / 4.2 SP 30

5.0 WP

Brånemark

3.5 NP

System®

4.1 RP

Cunnessione Cònica - 3.5 NP

tion

4.3 / 5.0 RP 35

Nobel Replace® 3.5 NP

4.3 RP

5.0 WP

Sistema TS

3.5 M

4.0 7.0 R 30

Livellu di Bone

3.3 NC

4.1 / 4.8 RC 35

Livellu di i tessuti 4.8 RN

(synOcta®)

6.5 WN

SPI®

4.0

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Certu®

3.4

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TSV®

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5.7

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eIFU_DD Ti-Base 2CUT noLock_Rev.09_20250723

DD Ti-Base 2CUT noLock

: 1 x DD Ti-Base 2CUT noLock ( , ) 1 x Vite di laburatoriu DD, 1 x Vite d'implantu DD, : Dental Direkt Ti-Base 2CUT noLock . . ( ), , . Dental Direkt, Ti6Al4V ( 5), . , . ! Dental Direkt DD. : DD Solid Connect® / , . : . : · · , 25°
. : , . : DD Solid Connect® , / , . : , Dental Direkt Solid Connect®, . : DD Ti-Base 2CUT noLock , (. ). DD Ti-Base 2CUT noLock 6 . 5 4 0,3 . , , . . , . . . . . . AlO 110 2 . (, Pilastru Ibridu Multilink®) . . . .

! (. : 10 ·). : . , . , . ! . ! (. ). : . : 10 . : DD Solid Connect® , . : DD Solid Connect® . . : DD Ti-Base 2CUT noLock, DD Vite d'implantu DD Vite di laburatoriu Ti6Al4V ( 5) ASTM 136 ELI. , : DD Solid Connect® Dental Direttamente, . , Dental Direttamente. / : (, Miele «Vario TD Programm»). : · 1 . · ( 10 ) · 10 60 °C +/- 2 °C , , neodisher® LM 2 Dr. Weigert, 5 % · 2 . · 60 °C 10 .
: EN ISO 11607-1. 134 °C (273 °F) 5, : 20 . . ! DD Ti-Base 2CUT noLock, Vite d'impianto DD Vite di laboratorio DD . . : . . : .

Dental Direkt GmbH · Industriezentrum 106 108 · 32139 Spenge · Germania · Tel.: +49 5225 863190

eIFU_DD Ti-Base 2CUT noLock_Rev.09_20250723

DD Ti-Base 2CUT noLock

: . , , . : , , , . : . info@dentaldirekt.de. , . : www.dentaldirekt.de/en. .
: , , . , , . , . , ®, .
:

LOT
REF

: www.dentaldirekt.de/IFU ! .

UDI
XXXX CH REP

Dental Direkt DD AAS-Serie DD BSK-Serie DD CCA-Serie
DD CCO-Serie
Serie DD DEV
Serie DD DFX
Serie DD MAR Serie DD MMI Serie DD MSE
DD NBR-Serie DD NNA-Serie DD NRE-Serie
Serie DD OTS Serie DD SBO Serie DD SSY Serie DD TSP Serie
Serie DD ZBC Serie DD ZTA

(mm)

(Ncm)

Astra Tech

3.5 / 4.0

Impianti TX

System®

4.5 / 5.0

Cielo

3.5 N 5.5 25

Camlog®

3.3

3.8

4.3

5.0

Conelog®

3.3

3.8

4.3

5.0

Astra Tech

3.0

Impianto EV

System®

3.6

4.2

4.8

5.4

Xive® S

3.4

3.8

4.5

5.5

AnyRidge®

3.5 8.0

ICX

3.75 4.8 (BL) 30

Esagonu Internu 3.3 NP

3.75 / 4.2 SP 30

5.0 WP

Brånemark

3.5 NP

System®

4.1 RP

Cunnessione Cònica - 3.5 NP

tion

4.3 / 5.0 RP 35

Nobel Replace® 3.5 NP

4.3 RP

5.0 WP

Sistema TS

3.5 M

4.0 7.0 R 30

Livellu di Bone

3.3 NC

4.1 / 4.8 RC 35

Livellu di i tessuti 4.8 RN

(synOcta®)

6.5 WN

SPI®

4.0

4.5

5.0

6.0

Certu®

3.4

4.1 / 5.0

TSV®

3.5

4.5

5.7

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eIFU_DD Ti-Base 2CUT noLock_Rev.09_20250723

SV SVEDESE

Bruksanvisning DD Ti-Base 2CUT noLock

Inhål:
1 x DD Ti-Base 2CUT noLock (avkortningsbar titanbas, utan rotationsskydd)
1 x Vite di laboratorio DD, nera
1 x DD Implant Screw, silverfärgad
Descrizzione di u pruduttu:
Dental Direkt Ti-Base 2CUT noLock används som titanbas för individualiserade bro- och stångkonstruktioner. Titanbaserna kan fås för olika implantatsystem och består av in prefabricerad implantatanslutning (interface), in skruvkanal, in platform runtom för utformning av emergensprofilen samt en avkortningsbar cylinder för anpassad behandling av patienten. Dental Direkt titanbaser tillverkas av Ti6AI4V (gradu medicale 5) och är avsedda för engångsbruk. De levereras icke-sterila och med var sin separat förpackade implantat- och laboratorieskruv.
Osservatori: Dental Direkt titanbaser får endast användas tillsammans med DD implantatbibliotek.
Pagina di applicazione:
DD Solid Connect®-implantatkomponenter används som stöd för protetiska restaurationer è cumbination med enossala tandimplantat è över- och/eller underkäken.
Indicazione:
För fixing av individualiserade bro- och stångkonstruktioner.
Contraindicazione:
· Intolerans mot beståndsdelarna.
· Restaurationer med en vinklingskorrigering på mer än 25° mot implantataxeln.
Info: Observera kontraindikationerna från tillverkaren av de originalimplantat som används.
Utilizà l'infurmazioni:
DD Solid Connect®-implantatkomponenter får endast bearbetas av utbildad tandtekniker/tandläkare i enlighet med instruktionerna i bruksanvisningen.
Gruppu di pazienti Avsedd:
Fasta tandproteser av Dental Direkt Solid Connect®-implantatkomponenter lämpar sig för de permanenta tänderna hos vuxna patienter oavsett kön och nationalitet.
Laboratoriu Användaranvisningar:
I laboratorie väljer teknikern den DD Ti-Base 2CUT noLock som lämpar sig för det använda implantatet (se tabell). DD Ti-Base 2CUT noLock hà una larghezza di 6 mm. Den kan kortas av till 5 mm eller 4 mm med hjälp av in 0,3 mm tjock, vävnadsförstärkt kapskiva vid de fördefinierade spåren. Förutom avkortning och avgradning av kanterna får titanbasens form inte modifieras på annat sätt. Se till att alltid använda utsug vid bearbetning och blästring. Metalldamm är skadligt för hälsan, använd därför alltid andningsskydd och skyddsglasögon. Vid efterföljande tillverkning av protetiska konstruktioner är det viktigt att man beaktar uppgifterna om minsta väggtjocklek från materialtillverkaren. Utformningen av den individuella restaureringen görs med hjälp av specifik programvara per dentaldesign. Den keramiska påbyggnaden kan täckas över. Detta sker med hjälp av lämplig överdragsmassa, tillverkarens specifikationer måste följas. Denna prucessu måste i så fall alltid vara slutförd före limning. Före limning ska limytorna på titanbasen behandlas med AlO-blästermedel 110 m och högst 2 bar. Limytorna limmas enligt tillverkarens specifikationer med lämpligt fästmaterial (ad es. Multilink® Hybrid Abutment). Efter härdning måste eventuella limrester på basalytorna och i skruvkanalen tas bort noggrant. Titanbasen får inte vara skadad. Endast ett intakt och korrekt implantatgränssnitt säkerställer korrekt användning av protesen.

Osservatori: Använd endast laboratorieskruven på modellen (max. vridmoment: 10 Ncm).
Pratica di presentazione di l'usu:
Den individuella protesen sätts in i patientsens mun med den silverfärgade implantatskruven. Vid stora brokonstruktioner är det viktigt att fastskruvning sker utan spänningar. För att spänningar ska kunna undvikas dras implantatskruvarna åt diagonal.
Osservatori: Laboratorieskruven får inte användas för insättning av implantatkomponenter hos patienten.
Osservatori: Implantatskruven ska dras åt med det systemspecifika vridmomentet (se tabell).
Info: Dra åt implantatskruven med en kalibrerad momentnyckel.
Info: Vi rekommenderar att du drar åt implantatskruven 10 minuter efter insättning.
Info: Vid användning av DD Solid Connect®-implantatkomponenter på implantat med reducerad diameter gäller särskilda indicatorioner, som du hittar i bruksanvisningen från implantatets tillverkare.
Info: DD Solid Connect®-implantatkomponenter è rispettive serie di cumbineras cù sistemi di implantazione cumpatibili cù parole. Detta gäller även för motsvarande plattformsdiametrar.
Materiale:
DD Ti-Base 2CUT noLock, DD Implant Screw o DD Lab Screw tillverkas alla av Ti6Al4V (gradu medicale 5) ASTM 136 ELI.
Rengöring, disinfezzione o sterilizazione
DD Solid Connect® implantatkomponenter och tillhörande skruvar rengörs hos Dental Direkt men förpackas icke-sterilt. I samband med efterbearbetning och innan implantatkomponenterna används på patienten måste de rengöras, desinficeras och steriliseras enligt anvisningarna från Dental Direkt.
Pulizia/disinfezzione:
Automatisk rengöring è in rengörings- och desinfektionsapparat som lämpar sig för denna tillämpning med rengöringsprogram för medicinska instrument (t.ex. programt Vario TD, Miele).
ELLER
Följande manuella rengöringsmetod:
· Spola med kallt kranvatten i 1 min.
· Spola skruvkanalen med en engångsspruta (minsta volym 10 ml).
· Rengör vid 60 °C +/- 2 °C, t.ex. med neodisher® LM 2 från Dr. Weigert i mer än 10 min. i en cuncentration på 5 % i ultraljudsenhet.
· Neutralisera med Kallt Distillerat vatten i 2 min.
· Spola med destillerat vatten 60 °C i 10 min i ultraljudsenheten.
Sterilizazione:
Vira in produkterna i dubbla lager steriliseringsfilm enligt EN ISO 116071. Ångsterilisering e lämplig sterilisator med 3x fractionerat förvakuum: 134 °C (273 °F) i 5 minutes, torktid: 20 minutes. Förvara sedan è steril förpackning.
Osservatori: DD Ti-Base 2CUT noLock, DD Implant Screw o DD Lab Screw är endast avsedda för engångsbruk. Återanvändning kan leda till infektionsrisk.
Möjliga biverkningar och combinationseffekter:
I mycket sällsynta fall kan det uppstå allergier eller hudirritationer. Olika legeringar i munhålan kan leda till galvaniska reaktioner vid direktkontakt.
Avfallsantering:
Avfallshantering i enlighet med de cummunala foreskrifterna.

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eIFU_DD Ti-Base 2CUT noLock_Rev.09_20250723

SV SVEDESE

Bruksanvisning DD Ti-Base 2CUT noLock

Garanti: Våra produkter omfattas av en strikt kvalitetsövervakning och motsvarar senaste tekniska standard. Se våra aktuella garantivillkor för mer information. Info: Alla allvarliga tillbud som inträffar i samband med produkten ska reporteras till tillverkaren och den behöriga myndigheten i den medlemsstat där användaren och/eller patienten är etablerad. Info: Den korta rapporten om säkerhet och klinisk prestanda finns på info@dentaldirekt.de. Våra produkter vidareutvecklas kontinuerligt och därför förbehåller vi oss rätten till ändringar. Versione attuale av bruksanvisningen finns på vår hemsida på: www.dentaldirekt.de/en. Denna version ersätter alla föregående.
UPPHOVSRÄTT och HANDELSNAMN: Utformning, layout och foton samt publikationer på hemsidan regleras av tysk upphovsrätt. All användning som inte täcks av upphovsrätten kräver skriftligt tillstånd. Alla använda varunamn kan vara registrerade varumärken och används utan garantier för fri användning. Produkter märkta med ® är registrerade varumärken som tillhör rispettive tillverkare.
Chiarimenti di simboli:
Manifattore
Tillverkningsdatum
LOT Batchkod
Numeru d'articulu RIF
Förvaras torrt
Icke-steril
Använd inte produkten om förpackningen är skadad
Vridmoment
Se elektroniskt bruksanvisningen www.dentaldirekt.de/IFU Försiktighet: Enligt amerikansk lagstiftning får produkten endast säljas via eller på uppdrag av tandläkare
Per i vostri bisogni
Prudutti di medicina
Identificazione di u pruduttu UDI Unik
Europeisk överensstämmelsemärkning med XXXX det anmälda organets identifikationsnummer CH REP Auktoriserad rappresentant in Schweiz

Dental Direkt-Compatibel med:

serien

tillverkare

Sistema

Storlek (mm)

Momentu di vulume (Ncm)

Astra Tech

3.5 / 4.0

Impianti TX

System®

4.5 / 5.0

Cielo

3.5 N 5.5 25

Camlog®

3.3

3.8

4.3

5.0

Conelog®

3.3

3.8

4.3

5.0

Astra Tech

3.0

Impianto EV

System®

3.6

4.2

4.8

5.4

Xive® S

3.4

3.8

4.5

5.5

AnyRidge®

3.5 8.0

ICX

3.75 4.8 (BL) 30

Esagonu Internu 3.3 NP

3.75 / 4.2 SP 30

5.0 WP

Brånemark

3.5 NP

System®

4.1 RP

Cunnessione Cònica - 3.5 NP

tion

4.3 / 5.0 RP 35

Nobel Replace® 3.5 NP

4.3 RP

5.0 WP

Sistema TS

3.5 M

4.0 7.0 R 30

Livellu di Bone

3.3 NC

4.1 / 4.8 RC 35

Livellu di i tessuti 4.8 RN

(synOcta®)

6.5 WN

SPI®

4.0

4.5

5.0

6.0

Certu®

3.4

4.1 / 5.0

TSV®

3.5

4.5

5.7

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eIFU_DD Ti-Base 2CUT noLock_Rev.09_20250723

ET EESTI

Kasutusjuhend DD Ti-Base 2CUT noLock

Sisu 1 × DD Ti-Base 2CUT noLock (lühendatav titaanist kleepealus, ilma pöörlemiskaitseta) 1 × DD Lab Screw, sinine 1 × DD Implant Screw, hõbedast värvi Toote kirjeldus Dental Direkt Ti-Base individualis on 2C case UT noLock individuale purdeproteeside restauratsioonide titaanist kleepealusena. Titaanist kleepealused on saadaval erinevate implantaadisüsteemide jaoks ja koosnevad eelvalmistatud implantaadiühendusest (liidesest), kruvikanalist, ümbritsevast platvormist emergentsiprofiili kujundamiseks ning individual lühendatavast silindrist pattsiendioni. Dental Direkti titaanist kleepealused on materialsst Ti6AI4V (meditsiiniline klass 5) ja ette nähtud ühekordseks kasutamiseks ning need tarnitakse mittesteriilselt, igaüks eraldi pakitude implantaadi- ja laborikruviga. Tähelepanu! Dental Direkti titaanist kleepealuseid tohib kasutada ainult koos DD implantaatide teegiga. Sihtotstarve DD Solid Connect®-i implantaadikomponente kasutatakse proteetiliste restauratsioonide toestamiseks kombinatsioonis ülemises ja/või alumises lõualuus olevate enossaalsete dentaalimplantaatidega. Näidustus Individualiseeritud sild-ja purdeproteeside restauratsioonide kinnitamiseks. Vastunäidustused · Talumatus koostisosade suhtes · Restauratsioonid, mille angulatsiooni korrektuur implantaadi telje
suhtes on suurem kui 25° Juhis Palun järgige kasutatava originaalimplantaadi tootja vastunäidustusi. Ettenähtud kasutajad DD Solid Connect®-i implantaadikomponente tohib töödelda ainult koolitatud hambatehniline/hambameditsiiniline persunale, pidades kinni kasutusjuhendis toodud nõuetest. Ettenähtud patsiendirühm Dental Direkt Solid Connect®-i implantaadikomponentidest valmistatud mitte-eemaldatavad hambaproteesid sobivad igast soost ja igast rahvusest täiskasvanud patsientide püsihammaste jaoks. Assicuratu u travagliu Laboris valib tehnik restaureeritavale implantaadile vastava aluse DD Ti-Base 2CUT noLock (vaata tabelit). Alus DD Ti-Base 2CUT noLock tarnitakse 6 mm kõrguse tihvtiga. Tihvti saab eelmääratud vagudest 0,3 mm paksuse, kangaga tugevdatud lõikeketta abil 5 mm või 4 mm kõrgusele lühendada. Titaanist kleepealuse geomeetriat ei tohi täiendavalt töödelda, välja arvatud tihvti lühendamine ja servakraatide eemaldamine. Töötlemisel ja liivapritsimisel pidage kindlasti silmas äratõmbe olemasolu. Metallitolmud on tervisele kahjulikud, seepärast kandke alati respiraatorit ja kaitseprille. Sellele järgneval proteetiliste konstruktsioonide valmistamisel tuleb järgida materials tootja andmeid minimaalse seinapaksuse kohta. Individuaalse restauratsiooni konstrueerimine toimub dentaalse disaini tarkvara abil. Võimalik on keraamilise ülesehituse viniiridega katmine. Viniiridega katmine toimub sobivate viniirimasside abil, järgida tuleb tootja andmeid. Viniiridega katmine peab olema igal juhul lõpetatud enne kleepimist. Titaanist kleepealuse kleepimispindu tuleb enne kleepimist töödelda pihustusainega AlO, 110 m ja rõhul maksimaalselt 2 bar. Kleebitavad pinnad kleebitakse sobiva kinnitus materialsga (nt Multilink® Hybrid Abutment) vastavalt tootja andmetele. Pärast kõvenemist tuleb igasugused kleepimisjäägid basaalpindadelt è kruvikanalist hoolikalt eemaldada. Titaanist kleepealusel ei tohi esineda mingeid kahjustusi. Ainult kahjustamata ja korrektne implantaadiliides tagab proteetilise restauratsiooni korrektse kohalepaigutamise. Tähelepanu! Mudeli peal kasutagè eranditult laborikruvi (maksimaalne

pöördemoment: 10 Ncm). Kasutusjuhised praksises Individuaalne proteetiline restauratsioon paigutatakse patsiendi suhu hõbedast värvi implantaadikruvi abil. Sildproteeside suure ulatusega restauratsioonide puhul tuleb silmas pidada pingevaba keermestustehnikat. Selleks et pingeid vältida, toimub implantaadikruvide pingutamine diagonaalselt. Tähelepanu! Laborikruvi ei tohi kasutada implantaadikomponentide paigutamiseks patsiendile. Tähelepanu! Implantaadikruvi tuleb pingutada süsteemispetsiifilise pöördemomendiga (vaata tabelit). Juhis Pingutage implantaadikruvi, kasutades kalibreeritud pöördemomendiga mutrivõtit. Juhis Implantaadikruvi soovitatakse pingutada 10 minutit pärast kohalepaigutamist. Juhis DD Solid Connect®-i implantaadicomponentde restauratsiooni korral vähendatud läbimõõduga implantaatidele kehtivad piiratud näidustused, mida võib leida implantaaditootja juurdekuuluvast kasutusjuhendist. Juhis Vastava seeria DD Solid Connect®-i implantaadikomponente saab combineerida ainult vastava ühilduva implantaadisüsteemiga. Vede kehtib ka vastavate platvormi läbimõõtude kohta. Materjal DD Ti-Base 2CUT noLock, DD Implant Screw è DD Lab Screw nantu à i materiali di valore Ti6Al4V (meditsiiniline klass 5), ASTM 136 ELI. Puhastus, desinfitseerimine e steriliseerimine DD Solid Connect®-i implantaadikomponendid ja juurdekuuluvad kruvid pakendatakse Dental Direktis puhastatult, ent mittesteriilselt. Pärast viimistlemist ja enne kasutamist patsiendil peab implantaadikomponendid puhastama, desinfitseerima ning vastavalt Dental Direkti poolt kirjeldatud metodile steriliseerima. Puhastus/desinfitseerimine Automaatne puhastus selleks rakenduseks sobivas puhastus- ja desinfitseerimisseadmes koos vastava puhastusprogrammiga meditsiiniliste instrumentide jaoks (nt ,,Vario TD program”, Miele meet). kraaniveega 1 minuti jooksul · Kruvikanali loputamine ühekorrasüstla abil (minimaalne maht 10 ml) · Puhastus ultraheliseadmes 60 °C +/- 2 °C juures, nt vahendiga.
neodisher® LM 2 ettevõttelt Dr Weigert, 10 minuti, kontsentratsiooniga 5% · Neutraliseerimine külma destilleeritud veega 2 minuti jooksul. · Loputamine destilleeritud veega ultraheliseadmes 10 minuti jooksul 60 °C juures
Sterilizà Keevitage tooted kahekordselt standardile EN ISO 11607-1 vastavasse steriliseerimiskilesse. Aursteriliseerimine sobivas sterilisaatoris 3 x fraktsioneeritud eelvaakumiga: 134 °C (273 °F) 5 minuti jooksul, kuivatusaeg: 20 minutit. Seejärel säilitage sterili pakendis. Tähelepanu! DD Ti-Base 2CUT noLock, DD Implant Screw e DD Lab Screw sobivad ainult ühekordseks kasutamiseks. Taaskasutus võib esile kutsuda ohtusid nakkuse tõttu.
Võimalikud kõrval- ja koostoimed Väga harvadel juhtudel on võimalikud allergiad või nahaärritused. Erinevad sulamid võivad otsese kokkupuute korral suuõõnes esile kutsuda galvaanilisi reaktsioone. Jäätmekäitlus Jäätmekäitlus vastavalt ametkondlikele eeskirjadele.

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eIFU_DD Ti-Base 2CUT noLock_Rev.09_20250723

ET EESTI

Kasutusjuhend DD Ti-Base 2CUT noLock

Garantii Meie tooted on allutatud rangele kvaliteedijärelevalvele ja vastavad praegusele tehnika tasemele. Täpsemate üksikasjade osas pidage silmas meie kehtivaid garantiitingimusi. Juhis Kõigist tootega seotud ohujuhtumitest tuleks teatada tootjale ning kasutaja ja/või patsiendi asukohajärgse liikmesriigi pädevale asutusele Juhis Ohutuse ja kliinilise toimivuse kokkuvõtet saab küsidade info@. Meie tooteid arendatakse pidevalt edasi, mistõttu me jätame endale õiguse teha muudatusi. Kasutusjuhendi kehtiva versioni leiate te ka meie kodulehelt aadressilt: www.dentaldirekt.de/en. Käesolev version asendab kõik varasemad. AUTORIÕIGUS ja KAUBANIMI Veebilehe kujundusele, paigutusele ja fotodele ning trükistele kehtib Saksamaa autoriõigus. Igasugune kasutamine väljaspool autoriõiguse seaduse sätteid nõuab kirjalikku luba. Kõik kasutatud kaubanimed võivad olla registreeritud kaubamärgid ja neid kasutatakse ilma müügigarantiita. Tooted, mis on tähistatud tähisega ®, on vastava tootja registreeritud kaubamärgid.
Simbolu di selezzione:
Tootja Tootmise kuupäev LOT Partii REF Katalooginumber Hoida kuivas Mittesteriilne Mitte kasutada, kui pakend on kahjustatud Pöördemoment Uuri elektroonilisi kasutusjuhendit www.dentaldirekt.de/IFU Ettevaatust! USA föderaalseaduse kohaselt tohib toodet müüa ainult hambaarsti poolt või tema ülesandel. Mitte taaskasutada Meditsiiniseade UDI Toote kordumatu identifitseerimistunnus Euroopa vastavusmärgis koos teavitatud XXXX asutuse identifitseerimisnumbriga CH REP Volitatud esindaja Sveitsis

Direttori dentali di a seeria

Pruduzzione di l'apparecchiatura ühilduv

Sistema

Suurus (mm)

Momentu di pressione (Ncm)

Astra Tech

3.5 / 4.0

Impianti TX

System®

4.5 / 5.0

Cielo

3.5 N 5.5 25

Camlog®

3.3

3.8

4.3

5.0

Conelog®

3.3

3.8

4.3

5.0

Astra Tech

3.0

Impianto EV

System®

3.6

4.2

4.8

5.4

Xive® S

3.4

3.8

4.5

5.5

AnyRidge®

3.5 8.0

ICX

3.75 4.8 (BL) 30

Esagonu Internu 3.3 NP

3.75 / 4.2 SP 30

5.0 WP

Brånemark

3.5 NP

System®

4.1 RP

Cunnessione Cònica - 3.5 NP

tion

4.3 / 5.0 RP 35

Nobel Replace® 3.5 NP

4.3 RP

5.0 WP

Sistema TS

3.5 M

4.0 7.0 R 30

Livellu di Bone

3.3 NC

4.1 / 4.8 RC 35

Livellu di i tessuti 4.8 RN

(synOcta®)

6.5 WN

SPI®

4.0

4.5

5.0

6.0

Certu®

3.4

4.1 / 5.0

TSV®

3.5

4.5

5.7

Dental Direkt GmbH · Industriezentrum 106 108 · 32139 Spenge · Germania · Tel.: +49 5225 863190

eIFU_DD Ti-Base 2CUT noLock_Rev.09_20250723

DA DANSK

Brugsanvisning DD Ti-Base 2CUT noLock

Indhold: 1 x DD Ti-Base 2CUT noLock (titanklæbebasis, der kan afkortes, uden rotationsbeskyttelse) 1 x DD Lab Screw, blå 1 x DD Implant Screw, sølvfarvet Descrizione di u produttu: Dental Direkt Ti-Base non individuale ti-Base 2CUT no Lock Screw bro- og mellemstykkeerstatninger. Titanklæbebaserne er til rådighed for forskellige implantatsystemer og består af en præfabrikeret implantatforbindelse (interface), skruekanal, in roterende platform til udformning af gingivaprofilen samt in cylinder, der kan afkortes, til in individuel erstatning hos patienten. Dental Direkt titanklæbebaser af Ti6AI4V (gradu medicale 5) er beregnet til engangsbrug og leveres usterile, med en separat emballeret implantat- og laboratorieskrue. Forsigtig: Dental Direkt titanklæbebaser må kun anvendes i forbindelse med DD implantatbiblioteket. Erklæret formål: DD Solid Connect®-implantatkomponenter anvendes til støtte af protetiske restaureringer i cumbination with endostale dentalimplantater è overog/eller undermunden. Indicazione: Til fastgørelse af individualiserede bro- og mellemstykkeerstatninger. Contraindication: · Intolerance over for indeholdte bestanddele · Restaureringer med in vinkelkorrektion på mere end 25 ° til
implantataksen Henvisning: vær opmærksom på kontraindikationerne fra den anvendte originale implantatfabrikant. Tilsigtede brugere: Bearbejdningen af DD Solid Connect®-implantatkomponenterne må udelukkende foretages af uddannet, tandteknisk / tandmedicinsk personale ved overholdelse af betingelserne i brugsanvisningen. Tilsigtet patientgruppe: Fastsiddende tanderstatning of Dental Direkt Solid Connect®-implantatkomponenter er egnet til det bllivende tandsæt hos udvoksede patienter uanset køn og nationalitet. Anvendelsesanvisninger laboratorium: På laboratoriet vælger teknikeren den DD Ti-Base 2CUT noLock, der passer til implantatet (se tabel). Leve DD Ti-Base 2CUT noLock in abutmenthøjde på 6 mm. Abutmenthøjden kan ved fordefinerede riller ved hjælp af in 0,3 mm tyk, vævsforstærket skæreskive afkortes til en højde på 5 mm and 4 mm. Titanklæbebasens geometri må ikke bearbejdes ud over afkortningen af abutmenthøjden og afgratning af kanterne. Ved bearbejdningen og sandblæsningen skal der altid være en udsugning. Metalstøv er sundhedsskadeligt, derfor skal der altid bæres åndedrætsværn og beskyttelsesbriller. Ved den efterfølgende fremstilling af protetiske konstruktioner skal materialefabrikantens angivelser vedrørende min. vægtykkelsen supera. Konstrueringen af den individuelle restaurering foretages vha. it software di design dentale. Mulighed for dækning af en keramisk opbygning. Dækningen in avantitages med egnede dækmasser, fabrikantens angivelser skal overholdes. Dækningen skal være afsluttet inden fastklæbni

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Istruzzioni per l'usu in u laburatoriu:

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Tabella di specificazioni:

Domande Frequenti (FAQ)

D: Possu riutilizà u DD Ti-Base 2CUT noLock?

D: Chì devu fà s'ellu ci hè qualchì prublema durante a pruduzzione
usu?

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