матрица Технически File Ръководство за потребителя на медицински изделия
матрица Технически File За информация за медицинско устройство Продуктови спецификации Име на продукта: Технически File for Medical Devices Regulatory Compliance: FDA and EU MDR Requirements Key Components: Device Description, Risk Management Plan, Clinical Evaluation Reports, Quality Management System Documentation, Design and Manufacturing…